Studiu de caz

Analiza Farmacoeconomica privind costul medicamentelor eliberarete

pentru diagnosticul de cardiopatie hipertensiva, HTA, FA si BPOC,,
(Medicamente Inovative vs. Generice)

Scopul lucrarii este de a scoate in evidenta costurile determinate de eliberarea

medicamentelor necesare tratarii afectiiunilor de cardiopatie hipertensiva, HTA, FA si BPOC,
respectiv evidentierea costurilor suportate de CNAS si contributia asiguratului.

Bolile cardiovasculare reprezinta principala cauza de deces in foarte multe tari, cum ar fi
Anglia, Canada, Statele Unite, insa si Romania.
Mortalitatea cardiovasculara este responsabila de peste 60 % din mortalitatea generala in
Romania.
Conform studiului realizat de Pharma & Hospital Report, Cegedim Romania companie
specializata in cercetarea si evolutia pietei farmaceutice in Romania, apreciaza pentru anul
2012 o valoare totala a pietei de 11,71 miliarde lei, in creste cu 8,3% fata de valoarea
inregistrata in anul 2011.
(pe segmente de piata, ratele de crestere au fost de 7% pentru Rx in farmacii, 12% pentru
OTC si 11,7% pentru spitale.)

Conform raportului emis de OMS pentru anul 2012, HTA este responsabila de aproape jumatate
din numarul de decese care se inregistreaza ca urmare a unei crize cardiace sau a unui
accident vascular cerebral.
 Boala hipertensiva este un proces patologic global cauzat de cresterea presiunii
sangvine.
Statisticile pentru anul 2012 arata ca, in România prevalenţa HTA de 44,92%prezinta o
valoare apropriata fata de valorile inregistrate in Grecia (31,1%), Suedia (38%), Italia (38%),
 Regatul Unit (42%), Republica Cehă (42%) şi Portugalia (42%), comparativ cu prevalente
ridicate ale HTA din Spania (47%) şi Germania (55%).
 Fibrilatia atriala este o tulburare de ritm cardiac care provoaca batai neregulate si
rapide ale inimii si afecteaza aproximativ 1% din populaţie, conform statisticilor
europene.
La nivelul României, 200.000 de persoane suferă de fibrilație atrială (FA). Afecţiunea
determină o creştere de cinci ori a riscului de accident vascular cerebral (AVC), unu din
cinci evenimente de AVC fiind atribuite acestei aritmii.În lume, până la trei milioane de
persoane suferă un AVC datorat FA în fiecare an.
 Bronhopneumopatia obstructiva cronica (BPOC) reprezinta un grup de boli
cronice, ireversibile care se pot agrava si pot duce la respiratie superficiala,
afectare cardiaca si moarte.
La nivel mondial, circa 4 la sută din populaţie suferă deBPOC. In Romania, doar 100.000 de
persoane sunt diagnosticate cu BPOC, din cei aproximativ un milion de bolnavi, cât
estimează specialiştii,fumatul constituind principala cauză de apariţie a bolii.

Materialele folosite au fost:

• Scrisoarea Medicala (nr. 29506, Data emiterii 9.03.2013) emisa de medicul
specialist cardiolog.
• Reteta electronica eliberata de catre medicul de familie a asiguratului. (Serie
NCTADE, Nr. 25503, Data prescrierii- 23.03.2013)
• Programul de evidenta si gestiune PharmEc
• Catalogul National al preturilor medicamentelor de uz uman autorizate de punere
pe piata- Ianuarie 2013.
• Clasificarea internationala a maladiilor revizia a 10-a OMS
• Ordinul nr.898 din 28.12.2012 pentru modificarea si completarea oridinului
presedintelui CNAS nr.696/30.06.2009.
• Legea 95/2006/art.213 alin.1lit .a) si f), (privind reforma in domeniul sanatatii
modificata si actualizata la zi)
• Lista medicamentelor avizate de ANM-DM prezentata pe site-ul agentiei
(www.anm.ro)
• Baza de date privind gestiunea cantitativ-valorica a produselor farmaceutice
existente in farmacia luata in studiu precum si documentele financiar contabile ale
unitatii farmaceutice situata in judetul Prahova.
Metoda consta in:
• Analiza farmacoeconomica privind medicamentele eliberate pentru tratarea
afectiunii de cardiopatie hipertensiva, HTA, FA si BPOC, avand la baza
medicamente inovative vs. generice.
Prin scrisoarea medicala nr. 29506, pacientul in varsta de 57 de ani, consultat la data de
9 Martie a fost diagnosticat cu urmatoarele afectiuni:
• Cardiopatie hipertensiva
• HTA esentiala stadiul II grup de risc inalt
 • Fibrilatie atriala permanenta
• BPOC

Motivele prezentarii pacientului la medic

Anamneza:
• Prezinta tulburari de vedere (vedere incetosata)
• Hipertensiv cu fibrilatie ateriala permanenta, BPOC, in tratament cu digoxin,
tertensif, diovan, pradaxa, isoptin, seretide si rostat.
• Ulcer perforat in 2010, eventratie postoperatorie
• Obiectiv: cord de dimensiuni normale, AV= 92/min neregulat, suflu sistolic apexian
si triscupidian, MV prezent bilateral, fara raluri bronsice.
• TA= 140/80mm Hg MSS, TA=150/90mm Hg MSD, EKG: Fia, axaQRS -35, HBSA,
elemente de biventriculara, modificari terminale de faza terminala.

• Tratamentul recomandat de medicul specialist cardiolog, conform schemei de tratament:

Recomandari suplimentare:
• In caz de salt tensional (TA> 160 mmHg) va lua Captopril 12,5mg 1 tb sublingual +/-
Furosemid 40mg ½ tableta.
• Hidratare orala minima 2 litri/zi, dieta bogata in legume si fructe proaspete, miscare
zilnica, monitorizare ambulator TA, AV; regim hiposodat, hipolipidic
 Retetea electronică. Medicul de familie a asiguratului dupa ce a examinat scrisoarea medicala
de la medicul specialist cardiolog a emis reteta electronica inregistrata cu nr. 1412603308640 din
28.03.2013 in sistemul Informatic pentru Prescriptia Electronica a CNAS – folosind aplicatia
SIUI-MF [v3.0.2012.412-08.03.2013] dezoltata de CNAS.

*453=HTA esentiala, 289= tulburari de metabolism al lipoproteinelor si alte lipidemii, 527= Astm
Structurile chimice ale substanţelor active prescrise:
Asa cum reiese din scrisoarea medicala, in cazul in care pacientul prezinta salt tensional (TA>
160mmHg) se va administra Captopril de 12,5 mg, o tableta sublingual.

Din analiza datelor din programul de evidenta si gestiune la farmacia luata in studiu, situata in
judetul Prahova, cu privire la medicamentul Captopril 12,5mg, nu s-a gasit ca fiind achizitionat,
in evidenta regasindu-se numai Captopril de 25mg .
Medicamentul Captopril de 12,5 mg produs al firmei Magistra C&C , Romania, cu sediul in
Constanta este singurul producator de Captopril de 12,5 mg.
Seretide Diskus produs al firmei Glaxo Wellcome UK Ltd. Este singurul producator de
medicamente avand ca substanta activa combinatia Salmeterolum si Fluticasonum . Varianta
generica neexistand inca pe piata.

Medicamentul Pradaxa 110mg produs al firmei Boehringer Ingelheim Intl. GmbH, Germania
este relativ nou pe piata farmaceutica din Romania. Medicamentul a fost prescris de medicul
cardiolog specialist, el nefiind inca compensat de CNAS. Pacientul dupa ce a urmat tratamentul
cu acest medicamet timp de o saptamana a inregistrat a scadere si o stabilizare a HTA ,
ajungand la 130mmHg ( de la 160mmHg), rezultat care poate fi apreciat ca unul favorabil.

Twynsta produs tot al firmei Boehringer Ingelheim Intl. GmbH, Germania este si el de un timp
scurt pe piata farmaceutica din Romania, nici acesta nu este compensat de CNAS. Twynsta este
destinat tratarii hipertensiunii arteriale esentiale la adulti.
Pe piata farmaceutica combinatia de substante active Telmisartanum si Amlodipinum se
regasesc si separat in produse farmaceutice care contin doar una dintre substantele active.
Aceste medicamente se ragasesc in CANAMED si sunt compensate iar pretul este mult mai
accesibil. Aceste medicamente se regasesc in tabelele de mai jos.
 Costul tratamentului cu medicamente inovative vs. generice
necompensate

Contravaloarea tratamantului prescris de medic pentru cardiopatie hipertensiva, HTA, FA si

BPOC exprimata in preturi maximale necompensate, aferente tratamentului cu inovative si
generice, este una foarte ridicata pentru ambele variante. Valoarea tratamentul cu
medicamente necompensate inovative este de 873.35lei, iar varianta de tratament cu
medicamente care au echivalent generic este de 737.60lei.
Concluzii

Din analiza farmacoeconomica realizata pe studiul de caz prezentat se desprind urmatoarele

concluzii:

I. Varianta de tratament cu medicamente inovative.

Costul total al tartamentului prescris atat de medicul specialist cat si de medicul de familie
inregistreaza o valoare de 873.35 lei, valoare determinata de schema de tratament compusa
din medicamentele inovative Tertensif, Crestor, Dilatrend, Seretide Diskus, Pradaxa si Twynsta,
completata cu medicamentele Furosemid si Captopril.
Valoarea compensata pe aceasta varianta este de 110.54lei, respectiv 12.66% din valoarea
totala a tratamentului.

Mentionam ca medicamentul Pradaxa nu poate fi compensat, pretul maximal pentru 60 de

comprimate este de 405,71lei. Substanta activa Dabigatranum Etexilatum a primit APP-ul in
2008 si pana in prezent nu are echivalent generic.

Medicamentul Twynsta 80/5mg, cutie de 28 comprimate cu substanta activa, combinatia

Telmisartanum + Amlodipinum prezinta o valoare de eliberare de 144.35lei si nici acesta nu
este supus compensarii.

In aceste conditii pecientul ar suporta 762.81lei daca nu ar exista posibilitatea eliberarii la un

cost mult mai mic a acestor doua medicamente cu prezentarea unui card eliberat de firma
producatoare.

II. In varianta a doua de tratament, acolo unde medicamentele inovative pot fi substituite cu
medicamente generice, cu exceptia inhalatorului Seretide Diskus si Pradaxa, aflate inca
sub patent, valoarea acestuia este la fel de ridicata, respectiv 737.60lei, din care
valoare compensata 146.72lei.
Mentionam ca Twynsta -combinatia de substante active Telmisartanum + Amlopininum se
poate regasi separat in variante generice cum ar fi Tezeo 80mg (Ct.x 30cp) si Tenox (R)
5mg (Ct.x30cp), care sunt cuprinse in lista de medicamente compensate. Initial daca
pacientul ar fi achizitionat mdicamentul Twynsta acesta ar fi platit suma de 144.35lei
fata de echivalentele generie compensate, ambele in valoare de 31,97lei, respectiv
22% din pretul medicamentului inovativ.
Costul tratamentului in varianta a doua dupa compensare inregistreaza o valoare de 590.88lei
ceea ce creaza o economisire pentru asigurat de 171,93lei.
Tinand cont de prezentul studiu farmacoeconomic, farmacistul va fi interesat sa recomande
pacientului alegerea unei variante de tratament cu medicamente inovative in
deterimentul celor generice, avand ca justificare obtinerea de resurse financiare
imediate si suplimentare, resurse atat de necesare pentru asigurarea platilor curente
reprezentand plata furnizorilor de medicamente, a salariilor, a obligatiilor la bugetul de
stat si a celorlalte utilitati indispensabile pentru buna desfasurare a activitatii
farmaceutice.
Prescrierea de medicamente inovative in defavoarea celor generice afecteaza in mod direct
Producatorii de mendicamente generice inclusiv firmele indigene producatoare de
medicamente generice cu toate implicatiile pe care le genereaza. (Folosirea fortei de
munca locale, folosirea resurselor nationale, crearea de venituri suplimentare la
bugetul de stat si bugetul asigurarilor sociale, echilibrarea balanta de plati externe, ca
urmare a exporturilor efectuate.
Bibliografie

• Agenţia Naţională a Medicamentului, Nomenclatorul Produselor Medicamentoase

de Uz Uman, Ed. Medicală, Bucureşti, 2011
• Aurelia Nicoleta Cristea -Farmacologie Generală, Ediția a-II-a, Ed. Didactică și
pedagogică, 2011.
• Aurelia Nicoleta Cristea – Tratat de farmacologie, Ed. Medicală Bucureşti, 2009
• Doina Margaritti- Noțiuni de evidență, gestiune si contabilitate farmaceutică, Ed.
Dobrogea, 2008.
• Dumitru Dobrescu, Liliana Dobrescu, Simona Negres, Ruxandra Popescu-
MEMOMED 2012, Ed.Universitara, Bucuresti, 201
• Stelian Paris, Doina Margaritti, Antoniu Teodorescu-Managementul Riscurilor in
Farmacia Comunitara, Ed. Muntenia, ISBM:978-973-692-359-3, 2014
• Lege nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii M.Of. nr. 372 din 28 aprilie
2006;
• Legea farmaciei nr. 266/2008 , republicată în Monitorul Oficial al Romaniei, Partea
I, nr. 448 din 30 iuniee 2009
• OMF 3055/2009 - Reglementarilor contabile conforme cu directivele europene
Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 766/2009, reactualizat
• Balanţa Contabilă şi Situaţiile Financiare Anuale întocmite la 31 decembrie 2012
• www.Anm.ro
• www.farmacist.ro
• www.wikipedia.org