PG-8.8 Audituri Interne Ed1 Rev 1 (20.01.2022)

INCDTP PROCEDURA GENERALA Cod: PG – 8.
8
Editia: 1 (03.11.2020)
Departament Cercetare – AUDITURI INTERNE Revizia: 1 (20.01.2022)
Investigare Materiale Nr.pagina: Pag 1 din 19
Exemplar destinat:
AUDITURI INTERNE
Aprobat,
Director General,
Dr. ing. Alexandra Gabriela Ene
Semnatura: .................................
Data aprobarii: ______________
Data inceperii punerii in aplicare: ________________________
Elaborat, Verificat,
Functia: RQ Functia: Manager Tehnic
Numele si Chim. Subtirica Adriana - Ioana Numele si Ing. Vamesu Mariana
semnatura: semnatura:
Data 20.01.2022 Data verificarii:
elaborarii:
INCDTP PROCEDURA GENERALA Cod: PG – 8.8
Editia: 1 (03.11.2020)
Exemplar destinat:
1. SCOP
Aceasta procedura are ca scop stabilirea unui sistem unitar privind planificarea, efectuarea si
raportarea auditurilor interne, pentru verificarea conformitatii SM cu cerintele standardului SR
EN ISO / CEI 17025: 2018, cu cerintele proprii si pentru a evalua mentinerea eficacitatii SM
implementat in DCIM.
Procedura se aplică de catre personalul cu responsabilitati privind planificarea, realizarea și
raportarea rezultatelor auditurilor interne.
In anexa la procedura se ataseaza modelele documentelelor si inregistrarilor referitoare la auditul
intern.
2. DOMENIUL DE APLICARE
Prevederile acestei proceduri sunt aplicabile in cadrul DCIM.
3. DEFINITII SI PRESCURTARI
3.1 Definitii
Pentru utilizarea acestei proceduri sunt aplicabile definitiile cuprinse in SR EN ISO 19011: 2018
– Linii directoare pentru auditarea sistemelor de management:
audit = proces sistematic, independent şi documentat, în scopul obţinerii de dovezi şi evaluarea

lor cu obiectivitate, pentru a determina măsura în care sunt îndeplinite criteriile de audit
program de audit = acorduri referitoare la unul sau mai multe audituri planificate intr-un anumit
interval de timp şi orientate spre un scop anume
plan de audit = descriere a activităţilor şi a acordurilor pentru un audit
auditor = persoană care efectuează un audit intern
auditat = organizaţie care este auditată, în întregime sau doar părți din aceasta
audit intern = audit efectuat în cadrul organizaţiei de propriul personal, nominalizat special pentru
acest scop
echipă de audit = una sau mai multe persoane care efectuează un audit, completata, dacă este
nevoie, cu experți tehnici
expert tehnic = persoană care furnizează expertiză sau cunoștințe specifice echipei de audit
criterii de audit = ansamblu de cerințe, utilizate ca referință, față de care este comparată dovada
obiectivă (politici, proceduri, instrucțiuni de lucru, cerințe legale, standarde, obligații
contractuale, etc.)
dovadă de audit = înregistrări, declarații ale faptelor sau alte informații relevante, care sunt
verificabile
dovezi obiective = date care susțin existența sau veridicitatea unui lucru (obținute prin observație,
măsurare, încercare sau prin alte mijloace, si constau in: înregistrări, declarații despre fapte sau
alte informatii relevante și verificabile)
Editia: 1 (03.11.2020)
Exemplar destinat:
domeniul auditului = amploarea și limitele unui audit (include o descriere a locațiilor fizice, a
funcțiilor implicate, a activităților și proceselor, precum și a perioadei de timp necesare culegerii
dovezilor de audit)
conformitate = îndeplinirea unei cerințe
cerință = nevoie sau așteptare care este declarată, în geneal implicită sau obligatorie
neconformitate = neîndeplinirea unei cerințe
competență = capacitatea de a aplica cunoștințe și abilități pentru a obține rezultate intenționate
proces = ansamblu de activități, corelate sau în interacțiune, care utilizează elemente de intrare
pentru a livra un rezultat intenționat
eficacitate = gradul în care activitățile planificate sunt realizate și rezultatele planificate sunt
obținute
constatări ale auditului = rezultatele evaluării dovezilor de audit colectate, în raport cu criteriile
de audit. (indică conformitatea sau neconformitatea, identificarea riscurilor, oportunitaților de
îmbunătățire)
concluziile auditului = rezultat al unui audit după luarea în considerare a obiectivelor de audit și a
tuturor constatărilor auditului
sistem de management = ansamblu de elemente, corelate sau în interacțiune, ale unei organizații
prin care se stabilesc politicile și obiectivele, precum și procesele prin care se realizează acele
obiective
risc = efect al incertitudinii
3.2 Prescurtari
- DCIM = Departament Cercetare – Investigare Materiale
- RQ = Responsabilul cu calitatea;
- DG = Directorul General
- MT = Managerul Tehnic
- SMC = Sistem de management al calitatii.
4. DOCUMENTE DE REFERINTA
- SR EN ISO / IEC 17025: 2018 - Cerinte generale pentru competenta laboratoarelor de

incercari si etalonari;
- SR EN ISO 19011: 2018 – Linii directoare pentru auditarea sistemelor de management
- Document RENAR – RS 1.1 LI-LE Regulament specific de acreditare in domeniul
acreditarii laboratoarelor de incercari si etalonari conform SR EN ISO IEC 17025: 2018,
editia din 06.05.2021
5. PROCEDURA
Editia: 1 (03.11.2020)
Exemplar destinat:
5.1 Stabilirea programului de audit intern

In cadrul DCIM, auditurile interne sunt planificate de catre RQ, pe perioada unui an calendaristic,
sub forma unui Program de audit intern, cod PG – 8.8 – 01, care se aproba de Managerul
Tehnic DCIM si DG si distribuit controlat de RQ Coordonatorilor de Colective si celorlalte
departamente / compartimente suport/ persoane care urmeaza sa fie auditate.
Daca este necesar, (urmare a unor neconformitati identificate in activitatea DCIM, dupa aplicarea
unor masuri corective), pot fi efectuate si audituri (de urmarire) neplanificate. Evidenta acestora
se va tine de RQ, prin adaugarea acestora in formularul Program de audit intern, cod PG – 8.8 –
01.
Programul de audit intern cuprinde cel putin aceste puncte:
- obiectivele,
- numarul de audituri interne planificate a fi efectuate in decursul anului calendaristic
caruia corespunde Programul,
- incercarile si procesele ce vor fi auditate,
- criteriile de audit,
- resursele necesare,
- criteriile pentru selectarea membrilor echipei de audit si responsabilitatile acestora
(auditorii sa aibe cunostinte despre domeniul auditat, dar auditorii sa nu isi auditeze
propria activitate),
- riscurile si oportunitatile asociate programului de audit,
- domeniul fiecarui audit,
- data estimativa pentru raportarea concluziilor catre MT si DG.
La intocmirea Programului de audit se ia in consideratie modificarile survenite in structura DCIM
in ceea ce priveste personalul, frecventa efectuarii incercarilor, actualizarea metodelor de
referinta, concluziile etalonarilor echipamentelor utilizate la incercare, care pot afecta rezultatele
incercarilor si rezultatele auditurilor (interne si externe) anterioare.
DCIM efectuează periodic audituri interne care să acopere toate elementele sistemului său de
management, inclusiv activităţile de laborator, într-un mod planificat şi sistematic, în scopul de a
verifica dacă sistemul de management este implementat, menţinut şi este eficace.
Editia: 1 (03.11.2020)
Exemplar destinat:
Implementarea Programului de audit intern este monitorizata de RQ, fiind analizate oportunitatile
de imbunatatire si necesitatile de modificare.
5.2 Stabilirea obiectivelor programului de audit

Obiectivele programului de audit trebuie sa fie consecvente cu directia strategica a laboratorului
ca parte integranta a INCDTP, cu politica si obiectivele DCIM, pentru ca respectivele obiective sa
fie atinse (exemple de obiective: - determinarea adecvarii, mentinerea si imbunatatirea eficacitatii
SM, - identificarea oportunitatilor de imbunatatire, - conformarea cu cerintele relevante in
vederea mentinerii acreditarii si/sau extinderea domeniului de incercari acreditate, - evaluarea
riscurilor pentru laborator si eficacitatea actiunilor intreprinse pentru tratarea acestora).
5.3 Determinarea si evaluarea riscurilor si oportunitatilor programului de audit

Indeplinirea obiectivului Programului de audit intern poate fi influentata de riscuri pe care DCIM
le identifica, centralizeaza si revizuieste periodic, utilizand documentul Fisa de determinare si
evaluare a riscurilor si oportunitatilor programului de audit / (verso) Masuri de minimizare
a riscurilor asociate, cod PG – 8.8 – 02. Responsabilitatea revizuirii si mentinerii actualizate o
are Auditorul Sef, daca acesta este diferit de RQ si se vizeaza de DG.
Daca nu se impun modificari, pe ultima fila a documentului se noteaza de catre RQ data re-
analizarii si se semneaza de catre functiile care au facut analiza, de obicei RQ si MT.
5.4 Implementarea Programului de audit / Auditurilor individuale planificate:

Dupa stabilirea Programului de audit, RQ disemineaza documentul Managerului Tehnic si
Coordonatorilor de colective, spre a lua cunostinta despre auditurile individuale planificate pentru
anul in curs.
RQ transmite, cu cel putin 5 zile inaintea perioadei in care a fost planificat auditul intern,
Managerului Tehnic si Coordonatorilor de Colective un email de comunicare a Planului pentru
auditul intern, cod PG – 08 – 03, in urma caruia, persoanele cu responsabilitati trebuie sa
pregateasca documentele si inregistrarile specifice, spre a fi disponibile echipei de audit.
INITIEREA AUDITULUI
Conducatorul echipei de audit contacteaza auditatul, pentru:
- a reconfirma canalele de comunicare,
Editia: 1 (03.11.2020)
Exemplar destinat:
- a comunica autoritatea de a efectua auditul,

- a solicita informatii relevante in scopul planificarii auditului, inclusiv informatii referitoare la
riscuri si oportunitati pe care auditatul le-a identificat privitoare la activitatea sa si modul in care
le trateaza,
- a comunica auditatului obiectivele, domeniul, criteriile si metodele de audit ce vor fi utilizate si
informeaza cu privire la calendarul de timp alocat si componenta echipei de audit. De asemenea,
in aceasta etapa se trateaza si aspectele legate de confidentialitatea datelor cu care auditorii intra
in contact (se semneaza angajamentele de confidentialitate pentru membrii echipei de audit ce nu
fac parte din DCIM).
Dupa acesta etapa, in termen de 3 (trei) zile lucratoare, Auditatul, transmite electronic
Conducatorului echipei de audit (RQ) ultima editie in vigoare a documentelor SM si cele
specifice activitatilor de laborator ce vor fi supuse auditului intern.
Conducatorul echipei de audit evalueaza fezabilitatea auditului: daca sunt disponibile suficiente
informatii si sunt adecvate pentru planificarea si efectuarea auditului, daca exista o cooperare
adecvata din partea auditatului si daca timpul si resursele luate in considerare initial sunt
suficiente pentru indeplinirea obiectivelor auditului. Se poate ca estimarea initala sa fie nerealista
la momentul planificat pentru auditul intern, astfel ca perioada de timp alocata misiunii poate fi
suplimentata.
PREGATIREA ACTIVITATILOR DE AUDIT

a) Analiza informatiilor documentate primite de la auditat
Scopul analizei informatiilor documentate este acela de a colecta informatii privind activitatea
auditatului si a pregati activitatile de audit si pentru a determina posibila conformitate cu criteriile
de audit, detectand posibile omisiuni, excluderi, sau conflicte.
Informatii documentate inseamna, fara a se limita intelegerea doar la acestea, urmatoarele:
- documente si inregistrari (proceduri, documente suport, inregistrari tehnice referitoare la
echipamente, la trasabilitatea metrologica, la personal, la metodele de incercare, la incertitudinea
de masurare, la facilitati si conditii de mediu, la produse si servicii furnizate din exterior, la
activitati neconforme, etc)
- rapoarte de audit anterioare efectuate in colectiv
Editia: 1 (03.11.2020)
Exemplar destinat:
- rezultate ale schemelor de incercari de competenta si a altor modalitati de asigurare a validitatii

rezultatelor incercarilor.
Auditorii vor analiza daca informatiile primite de la auditat furnizeaza suficiente dovezi
obiective pentru a demonstra ca cerintele sunt indeplinite:
- informatiile documentate sunt complete (contin tot ceea ce era de asteptat)
- informatiile documentate sunt corecte (continutul este preluat din surse de incredere,
cum ar fi standardele, reglementarile)
- informatiile documentate sunt consecvente
- informatiile documentate sunt actualizate (continutul este actualizat la zi – editii de
standard, aparatura, procedura de lucru, responsabilitati, mod de calcul al rezultatelor, evidenta
etalonarilor si verificarilor interne ale echipamentelor este mentinuta, etc.)
b) Planificarea activitatilor de audit

Pornind de la informațiile din Programul de audit și de la cele furnizate de auditat, conducatorul
echipei de audit trebuie sa intocmeasca Planul de audit, luând în considerare o abordare bazata pe
risc.
Riscuri asociate planificarii auditului:
 Riscul de a perturba procesele auditatului (personalul trebuie sa nu fie implicat în alte

activități, care pot fi influentate în sens negativ sub emotiile desfasurarii auditului)
 Componenta echipei de audit desemnate nu satisface competenta globala necesara
 Resursele de timp alocate sunt insuficiente
 Esantionare insuficienta pentru evaluarea satisfacerii cerintelor
 Omisiunea semnarii de angajamente de mentinere a confidentialitatii si securitatii
informatiei de catre membrii echipei ce nu fac parte din personalul DCIM
 Procese de comunicare ineficiente cu auditatul
 Aparitia unor situatii neprevazute ce pot impiedica implementarea programului de audit
Planul de audit este difuzat auditatului in format electronic, inaintea desfasurarii propriu-zise a
auditului. Toate obiectiile privind planul de audit sunt rezolvate intre conducatorul echipei de
audit si auditat, el putand fi revizuit, in cazuri exceptionale (defectarea unui echipament,
indisponibilitatea personalului cu responsabilitati - din motive intemeiate), pana la inceperea
Editia: 1 (03.11.2020)
Exemplar destinat:
auditului. In cazul in care sunt obiectii, acest lucru este transmis verbal de catre reprezentantul
auditatului catre seful echipei de audit, urmand ca, in cadrul sedintei de deschidere, sa fie
consemnate modificarile aduse planului de audit deja comunicat.
c) Alocarea atributiilor in cadrul echipei de audit

Coordonatorul echipei de audit este RQ si el desemneaza auditorii interni, expertii tehnici care:
- au cunostinte privind cerintele standardului SR EN ISO / CEI 17025: 2018 si a modului de
aplicare a acestuia intr-un laborator de incercare;
- au cunostinte privind metodele si tehnicile de auditare a sistemului de management al calitatii;
- au experienta in pozitii relevante, care implica exersarea rationamentului logic, luarea deciziilor
si comunicarea cu managerii.
Aceste cunostinte pot fi dobandite in cadrul unor instruiri externe, oferite de furnizori de instruire
competenti, sau intern, de la persoane instruite extern. Cel putin unul dintre membrii echipei de
audit are certificat de auditor intern dobandit in urma unei instruiri externe realizate la un furnizor
de incredere.
La stabilirea echipei de audit, se are in vedere ca auditorii sa fie impartiali, obiectivi si
independenti de activitatea auditata. Pot fi folositi si auditori care nu isi desfasoara activitatea in
DCIM acestia insa vor semna angajamente de confidentialitate.
Pot fi utilizati si experti tehnici, care sa isi desfasoare activitatea sub indrumarea unui auditor,
asigurand acestuia expertiza tehnica specifica domeniului, dar care sa nu actioneze ca auditori.
Pe parcursul desfasurarii auditului, pot fi facute modificari ale sarcinilor atribuite, pentru ca
obiectivele auditului sa fie atinse.
Auditorii folositi la efectuarea auditurilor interne sunt inclusi in Lista auditorilor interni, cod
PG – 8.8 – 12. Auditorii sunt desemnati de catre RQ, care ia in considerare competenta necesara
pentru a realiza obiectivele auditului.
d) Pregatirea informatiilor documentate pentru audit

Membrii echipei desemnate pentru audit, vor colecta toate informatiile necesare pentru realizarea
sarcinilor alocate lor si vor pregati listele de verificare, formularele pentru consemnarea dovezilor
de audit, detalii referitoare la esantionare, chestionarul de verificare a implemetarii cerintelor
Editia: 1 (03.11.2020)
Exemplar destinat:
standardului SR EN ISO / CEI 17025: 2018, cod PG – 8.8 – 04, fisele de observatii (formular cod
PG – 8.8 – 05), fisele de neconformitati si actiuni corective (formular cod PG – 8.8 – 06), etc.
Toate informatiile confidentiale cu care auditorii intra in contact in timpul auditului, trebuie
protejate in mod corespunzator de catre fiecare membru al echipei. Nu vor fi lasate
nesupravegheate documente, formulare, chestionare sau mijloace electronice de procesare a
informatiei.
EFECTUAREA ACTIVITATILOR DE AUDIT
a) Efectuarea sedintei de deschidere

Scopul sedintei de deschidere este:
- prezentarea membrilor echipei de audit, catre auditat – doar daca sunt persoane noi / straine de
activitatea DCIM
- confirmarea acordului tuturor partilor pentru planul de audit comunicat electronic
- asigurarea ca toate activitatile planificate pot fi efectuate.
La sedinta participa MT si Coordonatorii de colective care vor fi auditate. Aceasta sedinta, pentru
auditul intern nu va avea amploarea unei sedinte de audit de terta parte, ea fiind mai degraba o
intalnire/sedinta informala. Ea va avea loc in prima zi in care incepe auditul intern propriu-zis.
b) Comunicarea pe parcursul auditului

Membrii echipei de audit se vor consulta periodic pentru a face schimb de informatii, pentru a
evalua progresul auditului, si a realoca activitati intre membrii, daca este cazul.
Dovezile colectate in timpul auditului, care sugereaza un risc imediat si semnificativ, vor fi
raportate fara intarziere auditatului.
c) Accesul la informatii necesare

Dovezile de audit pot fi culese urmarind mai multe metode de audit, in functie de modul de
desfasurare a auditului. Avand in vedere posibilitatea aparitiei unor situatii exceptionale, de forta
majora, ce pot afecta desfasurarea normala a activitatii si impiedica efectuarea auditarii la fata
locului, se poate ca evaluarea sa fie efectua de la distanta. Aceasta modalitate este tratata si in
politica RENAR P 29 / editia din 06.05.2021.
Astfel, se intrevad, mai multe modalitati de efectuare a auditului:
Editia: 1 (03.11.2020)
Exemplar destinat:
- prin interactiune umana sau fara interactiune umana (evaluarea inregistrarilor)

- la fata locului (evaluare directa) sau la distanta (prin mijloace de comunicare la distanta –
videoconferinta, filmarea desfasurarii incercarii, etc),
si combinatii ale acestor doua.
Auditorii pot opta pentru variatiuni ale acestora.
MODALITATI: La fata locului La distanta

Cu interactiune umana - interviuri - interviuri prin mijloace de comunicare
- completare liste de verificare, cu interactiva (Skype, zoom, whatsapp sau
participarea auditatului alte platforme online)
- analiza documentelor, cu participarea - observarea activitatii, prin transmisie
auditatului video sau in direct prin platforme de
- esantionare comunicare interactiva
- completare liste de verificare, cu
participarea auditatului
- analiza documentelor, cu participarea
auditatului
Fara interactiune umana - analiza documentelor (inregistrari, date) - analiza documentelor (inregistrari, date)
- observarea activitatii - observarea activitatii prin mijloace de
- completare liste de verificare supraveghere legale si reglementate
- esantionare - analizarea datelor
d) Colectarea si verificarea informatiilor
Pe parcursul auditului se vor colecta ca dovezi de audit doar informatii relevante si verificabile,
generate prin: intervievarea auditatului (cel mai important mijloc de colectare a informatiilor),
observarea activitatii, analizarea informatiilor documentate, analiza inregistrarilor generate.
Interviurile se vor purta cu persoanele care realizeaza sarcini sau activitati in domeniul auditului.
Acestea pot fi rugate sa isi descrie activitatea sau se pot utiliza intrebari deschise, intrebari
conducatoare, intrebari apreciative. La sfarsit ar trebui sa se realizeze si o sinteza a celor discutate
cu persona intervievata.
Informatiile relevante fata de obiectivele si domeniul auditului sunt colectate din:
- interviuri cu angajatii;
- analiza documentelor care descriu activitatile care sunt auditate, in raport cu cerintele
standardelor de referinta;
- analiza comenzilor ferme, a comenzilor interne transmise colectivelor in care se efectueaza
incercarile;
- manipularea obiectelor de incercat;
Editia: 1 (03.11.2020)
Exemplar destinat:
- analiza inregistrarilor activitatilor si a conditiilor de mediu;

- evaluarea instruirii personalului, inclusiv a dovezilor de competenta pentru executarea
incercarilor;
- evaluarea elementelor de maxima importanta, de ex: echipamente, trasabilitatea masurarii, feed-
back-ul de la clienti, lista de furnizori, modul de asigurare a validitatii rezultatelor incercarilor,
rezultatele participarii DCIM la compararile interlaboratoare, etc.
Evaluarea incercarilor acreditate se poate face direct sau indirect. In ambele situatii, auditorul
inregistreaza in fisa de observatii, o serie de elemente relevante pentru incercare:
- nr. si data comenzii clientului;
- nr. si data comenzii interne primite in cadrul colectivului;
- numele personalului executant al incercarii (instruire, experienta);
- denumirea probei incercate;
- echipamentul folosit (identificat prin nr. serie / nr. inventar), certificatul de etalonare,
mentenanta efectuata;
- conditionarea prealabila a probei, daca acest lucru este prevazut de metoda de incercare;
- nr. fisei de determinare;
- nr. buletinului de analiza / data emiterii;
- nr. Raportului de incercare / data emiterii;
- alte informatii relevante.
Informatiile colectate vor fi utilizate in cadrul procesului prezentat sintetizat mai jos:
Sursa de informatii → Colectare prin esantionare adecvata → Dovezi de audit →

Evaluare fata de criterii de audit → Constatari ale auditului → Analizare →
Concluzii ale auditului
e) Constatari ale auditului

Dovezile de audit se vor evalua fata de criteriile de audit, pentru a determina constatarile
auditului. Constatarile auditului pot indica conformitatea sau neconformitatea cu criteriile de
audit. Tot in constatari se pot nota oportunitati de imbunatatire si orice recomandari catre auditat.
Editia: 1 (03.11.2020)
Exemplar destinat:
Toate dovezile de audit si neconformitatile trebuie inregistrate. Fisele de neconformitate sunt

semnate atat de catre auditor cat si de reprezentantul auditatului.
Neconformitatile pot fi clasificate in minore sau majore. Neconformitatile se vor discuta cu
auditatul pentru a ne asigura ca dovezile de audit sunt exacte si neconformitatele sunt intelese.
Orice opinii divergente se vor nota in Raportul de audit.
f) Concluziile auditului
Inaintea sedintei de inchidere, Membrii Echipei de Audit se vor intruni pentru a analiza si discuta
constatarile auditului, pentru a se pune de acord asupra concluziilor auditului, a discuta
recomandarile de imbunatatire sau necesitatea unui audit de urmarire, daca este necesar.
Se va mentiona clar:
- conformitatea SM cu criteriile de audit
- eficacitatea in a obtine rezultatele tinta
- riscurile identificate si eficacitatea masurilor de indepartare a lor
- sugestii pentru mentinerea si imbunatatirea SM
- o mentiune daca obiectivele auditului au fost atinse
- precizarea anumitor tendite constatate in timpul auditurilor, eventuale repetari ale
neconformitatilor.
g) Sedinta de inchidere
In sedinta de inchidere se vor prezenta succint constatarile si concluziile auditului. Vor participa
aceleasi persoane si functii prezente la sedinta de deschidere. Se vor discuta si aspecte legate de
neconformitati si calendarul de timp propus de auditat si acceptat de auditor pentru solutionarea
neconformitatilor prin implementarea de corectii si actiuni corective. Orice opinii divergente
privitoare la constatarile auditului ar trebui solutionate in cadrul acestei sedinte. In cazul in care
nu se ajunge la un consens, constatarile vor fi inregistrate in mod clar in cuprinsul raportului de
audit. Tot acum, auditatul va fi informat asupra perioadei cand va intra in posesia unei copii a
raportului de audit.
h) Pregatirea si difuzarea raportului de audit

Editia: 1 (03.11.2020)
Exemplar destinat:
Raportul de audit va fi intocmit de catre RQ in baza tuturor informatiilor furnizate de membrii

echipei de audit si va contine:
 numarul auditului, perioada in care s-a desfasurat si data emiterii raportului de audit
 numarul si data emiterii planului de audit
 obiectivele auditului
 domeniul auditului (cu mentionarea zonelor care nu au fost acoperite, daca a fost cazul),
perioada desfasurarii si locatiile in care s-a facut auditul
 echipa de audit
 participantii din partea auditatului
 criteriile de audit
 documente de referinta pentru efectuarea auditului;
 documente examinate;
 metodele de auditare utilizate si orice obstacol intalnit, care ar putea diminua increderea in
reprezentativitatea concluziilor auditului
 constatarile auditului si dovezile (inregistrari complete, exacte, concise)
 concluziile auditului
 gradul in care s-au indeplinit criteriile de audit
 mentionarea oricaror divergente nesolutionate
 o mentionare succinta a neconformitatilor identificate sau a fiselor deschise, cu precizarea
datei la care auditatul va inainta planul de masuri ce vor fi intreprinse pentru inchiderea
neconformitatilor
 o mentiune privind caracterul confidential al cuprinsului raportului de audit si a
informatiilor care il sprijina
 documente ce se anexeaza raportului de audit.
i) Difuzarea raportului de audit
O copie a raportului de audit va fi distribuita, tuturor partilor relevante (functiilor de conducere)

dupa elaborare si semnare de catre DG.
Semnarea de primire va implica din partea persoanei catre care documentul este difuzat si
asigurarea pastrarii lui in conditii de siguranta.
j) Incheierea auditului
Editia: 1 (03.11.2020)
Exemplar destinat:
Auditul este considerat incheiat atunci cand toate activitatile si obiectivele planului de audit au
fost efectuate, inclusiv difuzarea catre partile interesate a raportului de audit si incheierea
neconformitatilor. De regula, pentru inchiderea neconformitatilor, in functie de amploarea
masurilor corective necesar a fi implementate, se pot aloca pana la maximul 3 luni din momentul
intocmirii Planului de masuri / actiuni corective.
i) Efectuarea unui audit de urmarire (situatie particulara)
Auditul intern poate evidentia necesitatea implementarii unor masuri de imbunatatire sau actiuni
corective. Acestea vor fi intreprinse de catre auditat intr-un interval de timp convenit cu auditatul.
Finalizarea si eficacitatea acestor actiuni trebuie sa fie verificate. Verificarea se poate face printr-
un audit de supraveghere ulterior daca este vorba de neconformitati majore, care pot afecta
credibilitatea laboratorului sau in cazul unor schimbari majore ale SM. Dovezile ce sustin
eliminarea cauzelor aparitiei neconformitatilor vor fi predate RQ in xero-copie.
j) Inregistrarea auditurilor interne

In cadrul aceluiasi audit, nr. planului de audit coincide cu nr. raportului de audit. Numarul acestor
inregistrari este dat de numarul curent al auditul respectiv din Programul de audit intocmit
pentru anul in curs.
Neconformitatile provenite din auditurile interne sunt inregistrate in Registrul de evidenta a
neconformitatilor provenite din audituri interne si externe, cod PG – 8.8 – 08, gestionat de
catre RQ.
Numarul fiselor de observatii se formeaza din 3 elemente:
1. abrevierea “FO”;
2. un numar de la 01 la n, alocat pentru fiecare dintre fisele de observatii care se
completeaza in cadrul auditului respectiv (aceste numere se dau in ordine crescatoare)
3. numarul auditului in cadrul caruia se completeaza fisa de observatii.
Numarul fiselor de neconformitate (completate pentru neconformitati identificate in cadrul
procesului de audit intern) se formeaza din 3 elemete:
1. abrevierea “FN”;
2. un numar de la 01 la n, alocat pentru fiecare dintre fisele de neconformitati care se
completeaza in cadrul auditului respectiv (aceste numere se dau in ordine crescatoare)
Editia: 1 (03.11.2020)
Exemplar destinat:
3. numarul auditului in cadrul caruia a fost identificata neconformitatea pentru care se

deschide fisa de neconformitate
In general, fisele de observatii si fisele de neconformitati se identifica prin numar de catre
conducatorul echipei de audit.
In cazul in care neconformitatea a fost identificata in cadrul altui proces, afara de auditul intern,
numarul fisei de neconformitate care se deschide, se aloca din “Registrul de evidenta a
neconformitatilor, altele decat cele din audit intern”, cod PG – 8.8 - 09.
k) Pastrarea inregistrarilor care rezulta din efectuarea auditurilor interne

RQ are disponibile toate inregistrarile care rezulta din efectuarea auditurilor interne:
- planul de audit;
- fisele de observatii;
- fisele de neconformitati;
- chestionarul de verificare a implementarii cerintelor std. SR EN ISO / CEI
17 025:2018 completat in timpul auditului;
- raportul de audit.
Aceste inregistrari se pastreaza o perioada de 4 ani, pentru a fi disponibile pe durata intregului
ciclu de acreditare.
In cadrul colectivului auditat, se pastreaza tot 4 ani, in dosarul de audit intern:
- un exemplar din fiecare program si plan de audit;
- o copie a fiecarei fise de neconformitate, completata pentru neconformitatile
identificate in cadrul colectivului respectiv;
- o copie a rapoartelor de audit in cadrul carora se regasesc incercari specifice
colectivului in cauza;
- dovezile de stingere a neconformitatilor – IN ORIGINAL.
l) Transmiterea actiunilor corective conducatorului echipei de audit si

verificarea implementarii lor
Perioada maxima in care auditatul trebuie sa prezinte conducatorului echipei de audit planul de
masuri adoptat pentru inlaturarea neconformitatilor inregistrate, este de 5 zile lucratoare, dupa
comunicarea neconformitatii.
Editia: 1 (03.11.2020)
Exemplar destinat:
Conducatorul echipei de audit, respectiv RQ, analizeaza actiunile corective propuse si constata
daca acestea sunt suficiente pentru inlaturarea si / sau prevenirea aparitiei in timp a
neconformitatilor identificate. In cazul in care nu sunt suficiente, se solicita mai multe informatii
din partea auditatului si se incearca identificarea masurii celei mai potrivite pentru
neconformitatile identificate. Auditatul trebuie sa isi prevada implementarea masurilor adoptate in
cel mai scurt timp posibil, fara a depasi insa o perioada de maxim trei luni – caz exceptional –
corespunzator situatiei in care trebuie reconfirmata competenta pe domeniul specific (metoda,
personal, asigurarea validitatii rezultatului, evaluare incertitudine de masurare, reetalonare,
validare metoda).
Verificarea implementarii actiunilor corective si a eficientei acestora se face in conformitate cu
prevederile procedurii “Actiuni corective”, cod PG – 8.7.
6. RESPONSABILITATI
6.1 RQ
- intocmeste Programul anual de audituri interne si, dupa aprobarea lui DG, il distribuie
controlat colectivelor / departamentelor / compartimentelor / functiilor care urmeaza sa
fie auditate;
- desemneaza membrii echipei de audit, luand in considerare competenta necesara
pentru a realiza obiectivele auditului;
- participa la efectuarea auditurilor interne, in calitate de conducator al echipei de audit;
- gestioneaza inregistrarile care rezulta din efectuarea auditurilor interne;
- intocmeste si mentine actualizata “Lista auditorilor interni”
- intocmeste formularul “chestionar de verificare a implementarii cerintelor SR EN
ISO / CEI 17 025: 2018”, insa nu poate evalua el masura in care sunt satisfacute
cerintele standardului - responsabilitatea evaluarii este purtata de MT;
- urmareste verificarea implementarii si eficienta actiunilor corective / preventive
propuse ca urmare a observatiilor / neconformitatilor identificate in timpul auditului.
6.2 DG
- aproba Programul anual de audituri interne;
Editia: 1 (03.11.2020)
Exemplar destinat:
- aproba “Lista auditorilor interni”

- aloca resurse necesare pentru formarea auditorilor interni;
- vizeaza Fisa de determinare si evaluare a riscurilor si oportunitatilor programului de
audit / (verso) Masuri de minimizare a riscurilor asociate, PG – 8.8 – 02
- aproba Rapoartele de audit;
- semneaza fisele de neconformitati si aloca resursele necesare implementarii actiunilor
corective stabilite pentru stingerea neconformitatilor;
- aproba criteriile de competenta pentru selectarea si evaluarea auditorilor interni,
auditorului sef si a membrilor echipei de audit
6.3. Managerul tehnic

- verifica si semneaza pentru adecvare procedurile generale
- verifica si semneaza documentele suport ale procedurii
- vizeaza programul de audituri interne si planurile de audit intern
- participa ca auditor tehnic sau expert in cadrul auditurilor interne efectuate in DCIM
- evaluaza masura in care SM implementat raspunde cerintelor standardului SR EN ISO/IEC
17025: 2018.
6.4. Coordonatorul colectivului auditat / responsabilul activitatii auditate:

- analizeaza planul de audit, il accepta prin semnare si aduce la cunostinta personalului din
subordine, continutul Planului de audit;
- insoteste echipa de audit pe toata perioada efectuarii auditului;
- semneaza fisele de neconformitati, acceptandu-le astfel in formularea facuta de auditor, intreaba
sau solicita lamuriri, daca nu considera adecvate constatarile echipei de audit;
- stabileste, in conditiile acestei proceduri, masuri corective / preventive, pentru inlaturarea si /
sau prevenirea repartitiei neconformitatilor identificate;
- prezinta actiunile propuse, in conditiile acestei proceduri, conducatorului echipei de audit;
- stabileste persoanele care raspund de implementarea masurilor adoptate si calendarul de timp;
- pastreaza inregistrarile care rezulta din efectuarea auditului intern, in colectivul pe care il
conduce;
- pune in aplicare masurile de stingere a neconformitatilor, pastreaza inregistrarile originale care
sustin aceasta si preda o xero-copie a tuturor dovezilor catre RQ;
Editia: 1 (03.11.2020)
Exemplar destinat:
- mentine propriul dosar referitor la auditurile interne in care arhiveaza corespunzator toate
documentele mentionate la punctul 5.4 lit.k / pag 15 din prezenta procedura.
6.5 Conducatorul echipei de audit = RQ

- intocmeste planul de audit, diseminandu-l electronic auditatului;
- clarifica impreuna cu auditatul toate problemele ridicate de acesta, in legatura cu planul de audit
si revizuieste planul, daca acest lucru este imperios necesar;
- conduce sedinta de deschidere si sedinta de inchidere din cadrul auditului;
- stabileste, impreuna cu ceilalti mebrii ai echipei de audit, care observatii vor fi raportate ca
neconformitati si deschide fise de neconformitati;
- pune la dispozitia auditatului copii ale fiselor de neconformitati;
- pune la dispozitia auditatului copii ale raportului de audit;
- analizeaza actiunile corective / preventive propuse de auditat si, in functie de suficienta acestora,
poate sugera imbunatatirea masurilor propuse;
- pe perioada auditului gestioneaza toate inregistrarile rezultate si ataseaza xero-copii ale
dovezilor de stingere a neconformitatilor;
- efectueaza audituri de urmarire acolo unde este necesar.
7 INREGISTRARI
- Programul anual de audituri interne, cod PG – 8.8 – 01
- Fisa de determinare si evaluare a riscurilor si oportunitatilor programului de audit / (verso)
Masuri de minimizare a riscurilor asociate, cod PG – 8.8 – 02.
- Plan de audit, cod PG -8.8 - 03
- Chestionar de verificare a implementarii cerintelor std. SR EN ISO / CEI 17 025, cod PG -8.8 -
04
- Fisa de observatii, cod PG -8.8 - 05
- Fisa de neconformitati, cod PG -8.8 - 06
- Raport de audit, cod PG -8.8 - 07
- Registrul de evidenta neconformitatilor identificate in cadrul auditurilor interne si externe, cod
PG -8.8 - 08
- Registrul de evidenta neconformitatilor, altele decat cele din auditurile interne, cod PG -8.8 -
09
Editia: 1 (03.11.2020)
Exemplar destinat:
- Criterii de competenta pentru selectarea si evaluarea auditorilor interni, auditorului sef si a

memb echipei de audit, cod PG-8.8-10
- Fisa de evaluare a auditorilor interni, auditorilor sefi si a expertilor tehnici, cod PG- 8.8-11
- Lista auditorilor interni, cod PG -8.8 – 12

PG-8.8 Audituri Interne Ed1 Rev 1 (20.01.2022)

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

PG-8.8 Audituri Interne Ed1 Rev 1 (20.01.2022)

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

INCDTP PROCEDURA GENERALA Cod: PG – 8.

Data aprobarii: ______________

Data inceperii punerii in aplicare: ________________________

audit = proces sistematic, independent şi documentat, în scopul obţinerii de dovezi şi evaluarea

- SR EN ISO / IEC 17025: 2018 - Cerinte generale pentru competenta laboratoarelor de

5.1 Stabilirea programului de audit intern

5.2 Stabilirea obiectivelor programului de audit

5.3 Determinarea si evaluarea riscurilor si oportunitatilor programului de audit

5.4 Implementarea Programului de audit / Auditurilor individuale planificate:

- a comunica autoritatea de a efectua auditul,

PREGATIREA ACTIVITATILOR DE AUDIT

- rezultate ale schemelor de incercari de competenta si a altor modalitati de asigurare a validitatii

b) Planificarea activitatilor de audit

 Riscul de a perturba procesele auditatului (personalul trebuie sa nu fie implicat în alte

c) Alocarea atributiilor in cadrul echipei de audit

d) Pregatirea informatiilor documentate pentru audit

EFECTUAREA ACTIVITATILOR DE AUDIT

a) Efectuarea sedintei de deschidere

b) Comunicarea pe parcursul auditului

c) Accesul la informatii necesare

- prin interactiune umana sau fara interactiune umana (evaluarea inregistrarilor)

MODALITATI: La fata locului La distanta

d) Colectarea si verificarea informatiilor

- analiza inregistrarilor activitatilor si a conditiilor de mediu;

Sursa de informatii → Colectare prin esantionare adecvata → Dovezi de audit →

e) Constatari ale auditului

Toate dovezile de audit si neconformitatile trebuie inregistrate. Fisele de neconformitate sunt

h) Pregatirea si difuzarea raportului de audit

Raportul de audit va fi intocmit de catre RQ in baza tuturor informatiilor furnizate de membrii

i) Difuzarea raportului de audit

O copie a raportului de audit va fi distribuita, tuturor partilor relevante (functiilor de conducere)

i) Efectuarea unui audit de urmarire (situatie particulara)

j) Inregistrarea auditurilor interne

3. numarul auditului in cadrul caruia a fost identificata neconformitatea pentru care se

k) Pastrarea inregistrarilor care rezulta din efectuarea auditurilor interne

l) Transmiterea actiunilor corective conducatorului echipei de audit si

- aproba “Lista auditorilor interni”

6.3. Managerul tehnic

6.4. Coordonatorul colectivului auditat / responsabilul activitatii auditate:

6.5 Conducatorul echipei de audit = RQ

- Criterii de competenta pentru selectarea si evaluarea auditorilor interni, auditorului sef si a

S-ar putea să vă placă și