Metanaliza • „o sinteză statistică a rezultatelor numerice a mai multor studii clinice care toate au cercetat aceeaşi problemă”.
Un bun proiect de cercetare trebuie să fie
inovat. Tema de cercetare odată formulată, trebuie verificat dacă răspunsul la aceasta nu există deja. Putem căuta răspunsul la colegi şi experţi, laboratoare farmaceutice, organisme guvernamentale. • Instrumentul cu care se realizeaza documentarea este cercetarea bibliografica.
Cercetarea bibliografica reperezinta
activitatea de determinare a surselor si de studiere a datelor cuprinse intr-o baza de date.
Etapele de cercetare bibliografică:
1. cercetarea bibliografică propriu-zisă, adică identificarea publicaţiilor care se referă la subiectul în discuţie. 2. lectura critică, activă, a publicaţiilor selectate. 3. meta-analiză. Ea permite combinarea datelor din mai multe studii referitoare la acelaşi subiect, în vederea înlesnirii unor concluzii semnificative. • Cercetarea bibliografică îndeplinită prin adoptarea unei metode riguroase: în alegerea şi în exploatarea criteriilor de cercetare, elaborarea cuvintelor – cheie.
• Astfel cercetarea bibliografică sugerează
cercetătorilor noi întrebări şi noi cuvinte-cheie (aproximativ ca într-o versiune latină unde analiza ajută la traducere şi traducerea la analiză). • Exploatarea cuvintelor cheie se face prin operaţiile teoriei ansamblurilor: unire şi intersectare. Unirea grupează cuvintele cheie în ansambluri coerente care descriu: • materia subiectului; • întrebarea pusă. • Intersectarea sau încrucişarea acestor două tipuri de ansambluri antrenează referinţele care tratează despre întrebarea pusă şi materia propusă. Această etapă a cercetării bibliografice se desfăşoară sub semnul exhaustivităţii. Bine condusă, ea aduce maximum de informaţii aferente subiectului. • Instrumentele de lucru în cercetarea bibliuografică. • Cercetarea bibliografică poate utiliza diferite instrumente de lucru, prea numeroase pentru a fi toate citate. Există mai multe sute de titluri, mergând de la cele mai generale ca: Index Medicus (Medline), Excerpta Medica (Embase), Biological Abstracts (Biosis), Chemical Abstracts până la cele mai specializate despre SIDA, psihiatrie, cancerologie, cosmetică, chimie analitică, farmacie industrială... • Lectura critică a literaturii medicale • Cercetarea bibliografică ce ţine de calitatea conţinutului este sarcina viitorului investigator care doreşte să precizeze tema sa de cercetare sau să găsească justificarea proiectului său de protocol. • Cercetarea bibliuografică se bazează pe folosirea unei grile de lectură critică (anexa 1) care are meritul de a fi aplicabilă tuturor tipurilor de publicaţii. Această grilă comportă 8 criterii de evaluare, corespunzând diferitelor etape ale conceperii unui protocol. Fiecare criteriu, trebuie să răspundă la trei întrebări: • este posibil să se găsească în articol informaţia pentru criteriul în cauză? • modul în care criteriul în cauză a fost abordat este corect ? • - dacă modul de abordare a criteriului în cauză este incorect, ameninţă aceasta validitatea studiului ? • Etapele cercetării bibliografice: • 1. Obiectivul cercetării • Medicul-cercetător este în căutare de informaţii ştiinţifice privind cele patru mari preocupări ale sale: • aspectul natural al unei boli, evoluţia şi prognosticul său; • modul de folosire, performanţa şi interesul unui nou test diagnostic; • impactul unei intervenţii, cel mai adesea terapeutice, dar şi de depistare, de prevenire sau de educaţie, pentru a distinge utilul de inutil, chiar şi de periculos; • determinarea unei etiologii sau a unei cauzalităţi. • Lectura critică constă mai întâi în a reaşeza articolul examinat în una din aceste situaţii, pentru a avea o idee clară asupra obiectivelor subiectului tratat, interesului său şi a ipotezei testate. • 2. Planul de studiu • Există patru mari tipuri de plan de studiu: • Studiu transversal: descrierea frecvenţei unei boli, a factorilor săi de risc sau ale altor caracteristici ale sale într-o populaţie determinată, într-un timp determinat. , • Studiul caz-martor: studiu de observaţie, retrospectiv, în care caracteristicile pacienţilor afectaţi de o boală (cazurile) sunt comparate cu cele ale pacienţilor neafectaţi de boală (martorii). • Studiul de cohortă: studiu de observaţie, prospectivă, în care un grup de subiecţi expuşi factorilor de risc ale unei boli este urmărit pe o anumită perioadă de timp dată. Rata incidenţei bolii în acest grup expus este comparată cu cea a grupului martor, urmărită în acelaşi timp, dar neexpusă factorilor de risc. • - Trial controlat: studiu experimental în care o intervenţie este practicată într-un grup de subiecţi; rezultatul acestei intervenţii este comparat cu acela al unui grup asemănător - martor, care nu primeşte intervenţia. • 3. Factorul studiat • Factorul studiat este expunerea sau intervenţia presupusă de a avea consecinţe asupra unei probleme de sănătate, o boală sau o stare clinică. • Investigatorul trebuie să cunoască factorul (sau factorii) ce a fost măsurat, dacă toţi factorii pertinenţi au fost luaţi în considerare şi dacă metoda de măsurare a fost aplicată tuturor subiecţilor. El trebuie de asemenea să poată aprecia calitatea acestei măsurări (variabilitate, măsurare fără cunoaştere prealabilă,...). • 4. Criteriul de raţionare (sau factorul rezultat) • Criteriul de raţionare este evenimentul sau situaţia presupusă a fi rezultatul influenţei factorului studiat (moarte, boală, discomfort, insatisfacţie,...). Cititorul trebuie să găsească aceleaşi informaţii ca şi pentru factorul studiat (definire precisă, metodă de măsură...). • 5. Populaţia studiată • Eşantionul este un subgrup al populaţiei selecţionate studiate - într-un mod aleatoriu sau nu, pentru a reprezenta ansamblul populaţiei studiate, când nu este posibil ca aceasta, din raţiuni practice, să fie studiată în totalitate. • Este important, deasemenea, în această etapă, de a judeca validitatea externă a studiului, concluziile, admiţând că sunt valide, se pot aplica la o populaţie mai mare decât la simplul eşantion studiat. • 6. Bieuri şi factori de confuzie • Un bie este o eroare sistematică care contribuie la producerea estimărilor sistematic mai mari sau mai mici decât valoarea reală a parametrilor de apreciat. El intervine, spre exemplu, la nivelul selecţiei pacienţilor sau al măsurării parametrilor studiaţi. • Un factor de confuzie este un factor care modifică efectele factorului studiat pe criteriul de raţionament. • 8. Sinteza lecturii critice • Cecetătorul luînd în consideraţie etapele precedente apreciează valabilitatea studiului Printr-o lectură critică, cercetătorul evaluează protocolul pe care autorii l-au conceput pentru a realiza studiul prezentat în publicaţie. • Un exerciţiu de lectură critică este propus în anexa 2.