1.

Scopul, justificarea i calitile unui studiu

medical
Scopul unui studiu de cercetare este de a da rspuns la ntrebri cu privire la:
cauzalitate, la documentarea unei relaii strnse ntre unul sau mai muli factori
de risc i boal;
istoria natural a unei boli sau dinamica acesteia ncepnd cu momentul
impactului factorului de risc (inclusiv a factorilor de natur biologic) cu
macroorganismul, urmnd apoi fazele: incubaia bolii, perioada de stare i faza
final urmat de vindecare, imunitate, cronicizare sau deces. Dac pentru
bolile infecioase aceste faze, cu precdere primele dou sunt mai bine
definite, n bolile neinfecioase debutul este imprecis, iar perioada de laten
este de obicei asimptomatic, deci mai greu se poate depista boala n aceste
faze;
prognosticul bolii, aprecierea ct mai aproape de certitudine a evoluiei unei
boli. Factorii prognostici sunt apreciai prin studii epidemiologice de cohort n
care se pot evalua indicatori ca: supravieuirea unui bolnav la 5 ani dup un
anumit moment cheie din istoria natural a bolii, rata de fatalitate, rata de
rspuns la tratament, ratele de recidive i remisii ale bolii;
tratamentul, eficiena i eficacitatea unui tratament sunt frecvente subiecte de
cercetare, pentru abordarea lor se apeleaz la trialuri clinice controlaterandomizate.
Se pot analiza de asemenea scheme noi de tratament, eficiena
unor preparate sau scheme de aplicare a preparatelor profilactice (vaccinuri,
dezinfectani, etc.);
profilaxia mbolnvirilor, include totalitatea msurilor care pot influena cauzele
modificabile ale unei boli i se efectueaz n patru trepte: profilaxia primordial,
primar, secundar i teriar.

Justificarea studiului clinic

Justificarea studiului pleac de la informaiile existente legate de subiectul pe care
cercetarea intenioneaz s l dezbat, informaii existente n literatura de
specialitate.
Cercetarea bibliografic permite identificarea unor lipsuri n legtur cu problema
luat n studiu, inexistena de date referitoare la o mbolnvire dintr-o zon
geografic (ar, jude, comunitate); explicarea i emiterea unor soluii de remediu.
Toate acestea ar putea fi elemente care justific iniierea i derularea unui studiu.
n justificarea studiului se poate insista pe:
caracterul nou, actual, inedit al problemei;
un nivel ridicat al morbiditii sau mortalitii unui fenomen de sntate;
gravitatea evenimentului.
Calitile studiului de cercetare
Un bun studiu de cercetare trebuie s fie: pertinent, nou, fezabil, s respecte etica
medical.
Un studiu este pertinent cnd are repercusiuni asupra viitorului clinic al unui
fenomen de sntate, pertinena practic nsemnnd o mai bun cunoatere a bolii,
a prognosticului ei, ameliorarea tehnicilor de diagnostic i de tratament, etc.
O alt cerin se refer la ineditul studiului, faptul de a fi nou, n sensul de a aduce
informaii noi, s nu repete un studiu deja finalizat i cu concluzii ferme.
Cercettorul trebuie nainte de a demara studiul, nainte de a investi timp, bani,
energie, s estimeze dac studiul este fezabil. n acest sens, trebuie s se asigure
c:
are un numr suficient de subieci, determinri de laborator etc., pentru a putea
trage concluzii adecvate;
nu exist constrngeri tehnologice sau financiare;
studiul este accesibil i acceptat de populaie;
nu are costuri de timp, dar mai ales financiare mari;
nu are scopuri prea ambiioase, sau scopuri multiple, n general un studiu ar
trebui s aib un singur scop, s gseasc rezolvarea la o singur ntrebare.

Studiul medical trebuie s respecte etica medical, cele patru principii:

interesul i beneficiul cercetrii;
inocuitatea (nevtmarea cercetrii);
respectul fa de persoanele incluse n studiu (respectul intimitii persoanelor,
confidenialitatea datelor);
pstrarea echitii i respectul valorilor moral.

In efectuarea unui studiu este necesar parcurgerea urtoarelor etape:

1. Pregtirea studiului
2. Elaborarea protocolului
3. Culegerea informaiilor (datelor)
4. Prelucrarea datelor
5. Analiza i interpretarea rezultatelor
6. Prezentarea rezultatelor
7. Redactarea studiului

2. Etapele unui studiu de cercetare

2.1. Pregtirea studiului de cercetare
Pregtirea studiului de cercetare comport mai multe subetape:
Documentarea bibliografic
Definirea fenomenului
Formularea temei de cercetare
Aspecte manageriale

Documentarea bibliografic

Cercetarea bibliografic are misiunea de a realiza un compromis ntre excesul de

documente (anual se public n ntreaga lume peste 20.000 de reviste cu caracter
medical) i pierderea de informaii pertinente.
Revista literaturii permite medicului s fie la curent cu actualitile i tendinele
medicale, condiie necesar pentru meninerea competenei profesionale. n acelai
timp pentru realizarea unui bun proiect de cercetare revista literaturii permite
eventual i formularea temei .
Cercetarea bibliografic necesit o selectare i o evaluare a literaturii de
specialitate pe o anumit problem i se realizeaz prin parcurgerea a trei etape:
a) Prima etap este cercetarea bibliografic propriu zis, adic identificarea
publicaiilor care se refer la subiectul n discuie.
Selectarea informaiei, alegerea acelor articole care corespund temei de cercetare
se realizeaz trecnd n revist n primul rnd titlul articolului. Dac titlul este util se
va verifica relevana studiului parcurgnd rezumatul pentru a aprecia dac
rezultatele sunt utile n sensul de a putea fi aplicate n practica pacienilor proprii,
respectiv dac metodele
folosite sunt apropiate sau identice cu cele care se vor utiliza n studiul propriu.
Dac aceste criterii corespund ateptrilor cititorului va evaluarea articolul n
detaliu, n caz contrar se va trece la articolul urmtor.
Etapele documentrii bibliografice sunt:
Definirea i delimitarea precis a subiectului de cercetat
Stabilirea unei liste de cuvinte cheie prin lectura referinelor bibliografice
Traducerea n limbi de circulaie internaional
Stabilirea unei liste cu documentele de cercetat
Consultarea unor tratate sau cri de referin
Consultarea publicaiilor primare
Redactarea fielor bibliografice i aranjarea lor n ordine alfabetic
Introducerea referinelor bibliografice n textul propriu-zis

Literatura primar de specialitate

Reprezint toate materialele scrise care conin studii originale:
Articole tiinifice. Au calitatea esenial c informaiile publicate sunt recente,
intervalul de timp scurs de la scriere la publicare fiind n general foarte scurt.
Teze de doctorat, licen. Se pot gsi n bibliotecile instituiilor de nvmnt
superior . Sunt utile pentru c n general trateaz pe larg o anumit problem care
poate fi de interes, avnd i o bibliografie recent.
Brevete i mrci. Sunt acele sisteme de protecie a produselor i tehnologiilor. Sunt
utile n general n cercetarea experimental. (www.osim.ro)
Literatura secundar de specialitate:
Tratate de specialitate. Sunt foarte importante n faza incipieint a unui studiu
pentru aprofundarea problemei de cercetat. Informaiile prezente n astfel de
publicaii sunt ordonate cu noiuni de baz, definiii, teorii posibile, etc.
Cri de referin. Sunt monografii care studiaz pe larg un fenomen, putnd fi
foarte utile att cercettorilor debutani ct i celor iniiai.
Literatura teriar de specialitate este reprezentat de indexuri, reviste cu extrase
de articole i rezumate.
Cercetarea bibliografic on-line permite accesul la nenumrate surse de informare
utiliznd n acest scop motoare de cutare.
Modalitatea de cutare presupune cunoaterea utilizrii acestor utilitare care permit
cutarea i gsirea informaiilor cerute. Modul de interogare n cercetarea tiinific
are o latur general i una specific medical.
Latura general se refer la:
Utilizarea unor utilitare de navigare: Windows Explorer, Netscape, etc.
Folosirea unor motoare de cutare: goolge, altavista, yahoo, infoseek,
alltheweb, etc.
Cunoaterea sistemelor de cutare avansat specific fiecrui motor de cutare
ca form, dar universal ca principiu.
Utilizarea corect a cuvintelor cheie predefinite.

 Cunoaterea operatorilor de legtur dintre cuvintele cheie.

Latura specific medical se refer la:
Utilizarea surselor de date medicale: medline, pubmed, old medline, etc.
Folosirea termenilor cheie n conformitate cu termenii medicali de cutare
predefinii n baza de date a motorului: termenii MeSH.
Ca metod de cutare este indicat ca primele spturi s fie realizate cu ajutorul
unui motor nespecializat (google), pentru a se reui formarea unei idei despre
amploarea problemei de studiat. Baza de date n care aceste utilitare caut este
mult mai vast, nefiind limitat la studii medicale. Dup orientarea general este
necesar documentare n baze de date medicale, urmrind s se obin articolele
necesare.
Trebuie menionat existena de site-uri care permit accesarea de articole din
jurnale sau articole comunicate, sau chiar cri n format electronic gratuit.
Organizarea informaiilor colectate este obligatorie. Pot fi 3 moduri de organizare a
referinelor bibliografice:
Caiet de bibliografie. Consemneaz culegerea informaiilor n ordine cronologic.
Pe baza acestui caiet se poate analiza stadiul unui studiu.
Fiele bibliografice. Conin informaii complexe despre referina bibliografic, sursa
acesteia, cota de revist sau carte, precum i pagina din caietul de bibliografie unde
se afl rezumatul sau conspectul articolului.
Fiele bibliografice n format electronic. Sunt n general sisteme de gestiune a
bazelor de date, unde se folosesc programe speciale pentru organizarea
bibliografiei, sau sunt simple tabele realizate de cercettor. Exist utilitare speciale
pentru organizareareferinelor bibliografice care nu numai c in o eviden clar a
titlurilor culese dar pot i s realizeze citarea corect n textul final a acestora
(Reference Manager).
b) A doua etap este lectura critic, activ a publicaiilor selectate pentru a
judeca valoarea publicaiilor, indiferent dac este vorba de calitatea cercetrii
sau de pertinena rezultatelor publicate.
Evaluarea corect, critic a unui articol va permite cititorului s aprecieze dac
publicaia este credibil, rezultatele corespund realitii (validitatea intern),
respectiv dac informaiile coninute n publicaie sunt aplicabile n practica

medical, dac se pot generaliza, dac sunt aplicabile n proiectul de cercetare al

viitorului investigator (validitatea extern).
Lectura critic a literaturii medicale se bazeaz pe folosirea unei grile de lectur,
care are meritul de a putea fi aplicat tuturor tipurilor de publicaii. Aceast gril are
8 criterii de evaluare, pentru fiecare criteriu trebuie s se rspund la urmtoarele
ntrebri:
este posibil s se gseasc n articol informaia pentru criteriul n cauz?
dac criteriul abordat este corect?
dac criteriul este incorect, n ce msur amenin validitatea studiului.
Cele 8 criterii de evaluare sunt:
1. Obiectivul vizeaz urmtoarele preocupri medicale:
istoria natural a unei boli, evoluia i prognosticul ei
performana unui test diagnostic
impactul unei intervenii (terapeutice, de depistare, de prevenie sau de educatie
Lectura critic va aeza articolul n una din aceste situaii, apoi n raport cu
obiectivul va stabili dac are ipoteze de verificat.
2.Tipul de studiu Cititorul trebuie s recunoasc planul de studiul pentru a verifica
dac tipul de studiu este adaptat ntrebrii puse. Va merge progresiv cu urmrirea
de la raportul de caz-seria de cazuri, la studiul transversal, studiul caz-control,
studiul de cohort i trialul controlat.
3.Factorii studiai (variabila independent) pot fi factori de expunere sau de
intervenie. Cititorul trebuie s poat recunoate factorul, s aprecieze cum a fost
msurat, dac s-a folosit aceeai metod de msurare, pentru loturile n studiu ce
metod de comparaie s-a folosit, dac sunt erori (factor de confuzie).
4. Criteriul de raionament este evenimentul sau situaia presupus a fi
rezultatul factorului studiat: boala, decesul, supravieuirea, complicaiile etc.
Definirea precis i metoda de msurare a rezultatului expunerii va permite
cititorului s aprecieze validitatea informaiilor.
5. Populaia studiat (eantionul). Se va urmri dac este definit populaia de

referin i populaia de studiat, analizndu-se corectitudinea seleciei,

randomizarea, proporia de subieci la sfritul studiului, validitatea extern a
rezultatelor.
6.Analiza datelor. Cititorul trebuie s aprecieze dac s-au examinat toate erorile
inclusiv factorul de confuzie, dac nu validitatea studiului ar putea fi compromis.
7.Rezultatele. Principalele aspecte pe care cititorul le va urmri la acest capitol
sunt. dac ele se datoresc numai ansei, dac s-a fcut calculul statistic, dac s-a
apreciat relaia expunere-efect (RR, OR, RA), dac a fost apreciat semnificaia
clinic sau biologic, care nu este identic cu semnificaia statistic.
8. Sinteza lecturii critice, analizeaz concluziile autorilor, dac ele rspund
ntrebrilor formulate la nceputul studiului, dac rezultatele sunt aplicabile la
populaia studiat, dac rezultatele sunt acceptabile pentru practica proprie a
cititorului, dac rezultatele justific vreo schimbare n practica clinic, respectiv vor
ameliora starea pacienilor.
Aceast abordare cere cititorului cunoaterea noiunilor de baz n metodologia
cercetrii tiinifice, fiind vorba n acelai timp i de un demers clinic.
c) A treia etap n cercetarea bibliografic const n combinarea datelor din mai
multe studii referitoare la acelai subiect i care se realizeaz prin meta-analiz
Tehnica meta-analizei permite s se sporeasc eficacitatea testrii ipotezelor, s
creasc fora statistic a rezultatelor i s se obin informaii care nu pot fi
convenabil extrase din fiecare cercetare.

Definirea fenomenului
Definirea fenomenului se bazeaz pe:
Cunoaterea prealabil a problemei, prin documentare riguroas, documentare
care poate justifica pertinena temei propuse (revista literaturii de specialitate).
n prima etap se cerceteaz bibliografia propriu-zis, adic se identific
publicaiile care se refer la subiectul n discuie; apoi se vor selecta publicaiile
necesare studiului apreciind validitatea lor (problemele de documentare
bibliografic vor constitui un capitol separat).
Formularea unei ipoteze tiinifice, subetap care reprezint fondul problemei.

Ipoteza este o afirmaie (nu o ntrebare) despre o posibil relaie ntre factorii
studiai i criteriile de raionament. Ipoteza poate fi: ipotez nul - nu exist
aceast relaie i alternativ - exist relaia. Ipoteza va trebui apoi dovedit
sau respins, testul statistic calculeaz probabilitatea conform creia asociaia
observat este real sau ea survine din ntmplare.
Motivarea organizrii studiului. Trebuie fcut o motivare corect legat de
inexistena unor studii referitoare la problema pe care o va dezbate studiul.

Formularea temei de studiu

Pentru formularea temei de studiu trebuiesc menionate: obiectivul sau obiectivele
i tipul de studiu ales pentru cercetarea respectiv.
Exist n general patru tipuri de obiective:
obiective care se refer la evoluia i prognosticul unei mbolnviri, obiective
prin care se ncearc nelegerea i cunoaterea unor evenimente ce pot s
apar la un pacient pe parcursul bolii;
obiective care se refer la etiologia bolii (cauze de natur bacterian, viral,
parazitar) sau la cauzalitate (relaia factor de risc-boal);
obiective legate de performana unor teste de diagnostic sau de screening, de
evaluare a strategiei de diagnostic sau de interpretare a unui test;
obiective care se refer la impactul unei intervenii, evaluarea unei intervenii
terapeutice, de depistare a unor boli, de prevenie, de educare pentru sntate.
Obiectivele unui studiu se mpart n: obiectivul major, unul din cele patru enumerate
i obiective secundare, care pot aborda i alte fenomene biologice dect cel major,
cu condiia s nu altereze realizarea acestuia.
Alegerea tipului de studiu este strns legat de obiectivul ales. Dac obiectivul este
descrierea distribuiei caracteristicilor unei populaii, aprecierea frecvenei unui
fenomen de sntate, analiza acelui fenomen n funcie de timp, loc, persoan, se
va alege un studiu epidemiologic descriptiv, studiu care nu are o ipotez fixat
anterior. O ipotez se poate formula ca rezultat al studiului descriptiv, dar nu se va
face verificarea ei n cadrul studiului.

Dac intenia studiului este de a emite o judecat asupra unei posibile relaii ntre
factorii studiai, atunci problema de cercetat este fundamentat de o ipotez care
trebuie verificat, dovedit, iar studiul care realizeaz acest lucru
respectiv limitele studiilor utilizate. (Studiile epidemiologice vor constitui capitol
separat).
Aspectele manageriale
Aspectele manageriale includ:
justificarea bugetului: estimarea sumei necesar realizrii studiului i
apreciarea durate studiului;
defalcarea bugetului pe necesiti legate de achziionare de aparatur,
reactani truse etc; pentru personal (munca depus, pregtire, deplasri n
teren, participri la congrese sau conferine, documentare); materiale
consumabile etc.
Menionm c aspectele manageriale vor trebui precizate n detaliu n protocolul
studiului.

2.2. Elaborarea proiectului

Protocolul de cercetare este un document care emite obiectivul i ipoteza studiului,
definete condiiile de desfurare i realizare a viitorului studiu clinic.
Elaborarea protocolului este important pentru cercettorii participani la studiu,
comisiile de etic i finanatori.
Protocolul include mai multe formulare, care trebuie s cuprind:
a) Titlul proiectului
b) Sumarul proiectului
c) Descrierea proiectului
d) Normele deontologice de cercetare
e) Modalitile de diseminarea i valorificarea rezultatelor
f) Perspective de continuare a cercetrii

g) Anexe
Prezentarea proiectului va include urmtoarele fiiere:
resursele umane (membrii echipei, afilierea acestora);
relevana temei pentru dezvoltarea cunoaterii n domeniu;
stadiul actual al cunoaterii i bibliografia aferent;
justificarea studiului;
enunarea obiectivelor i ipoteza de lucru;
metodologia proriu-zis
Referitor la metodologia utilizat, vor trebui menionate:
factorul/factorii studiai care reprezint variabila independent, respectiv
dac este cazul modalitile de msurare;
criteriile de raionament- variabila dependent (situaia sau evenimentul ce
se presupune a fi rezultatul factorului studiat, cum ar fi boala, handicapul,
complicaii, decesul);
tipul de studiu care se va aplica, mpreun cu design-ul acestuia;
eantioanele de lucru i modalitile de eantionaj;
metodele de culegere i de prelucrare a datelor
planificarea activitilor
structura bugetului , fiind eligibile urmtoarele categorii de cheltuieli : de
capital (echipamente, software, uppgrading); pentru personal (full sau parttime,
instruire, asigurri de sntate) ; de informare (documentare, abonamente);
mobiliti (vizite la alte uniti de cercetare, participri la
congrese); materiale consumabile (truse, reactani, papetrie); valorificare
a rezultatelor (lucrri tiinifice de etap sau lucrarea final) ; cheltuieli
indirecte (de regie).
modalitile de valorificare a rezultatelor
legturi de alte proiecte

Protocolul mai conine: anexe, curriculum vitae al investigatorului principal i al

coinvestigatorilor, calendarul activitilor, avizul Comisiei de etic, documente
speciale i consimmntul informat n cazul studiilor pe subieci umani.
nainte de implementare, protocolul va fi verificat de experi pentru eligibilitate
(dac sunt ndeplinite condiiile de acceptare, finanare), calitate i pertinen n
sensul c protocolul trebuie s fie clar exprimat, corect ntocmit, bine aezat i cu
repercursiuni favorabile pentru viitor.

2.3. Culegerea informaiei

Pentru a realiza o cercetare medical culegerea datelor este prima etap, i
realizeaz n funcie de obiectivele propuse, tipul studiului, timpul disponibil i
resurse umane i financiare.
Exist dou mari posibiliti de culegere:
n funcie de elementele studiate.
o Culegerea exaustiv. Toi subiecii populaiei pe care dorim s o
studiem. Greu de realizat din cauza costurilor foarte mari sau a alterrii
populaiei de studiu.
o Prin eantionare. Este metoda folosit n studii medicale.
n funcie de durata culegerii.
o Transversal. Se studiaz un grup la un moment dat.
o Longitudinal. Extins in timp:
Retrospectiv nregistrri medicale
Prospectiv date culese la intervale prestabilite de timp.

Populaia int
Este orice colectivitate ntreag de oameni, animale, plante sau obiecte de la care
putem colecta date. Populaia int este ntregul grup care ne intereseaz, pe care
dorim s-l descriem sau s tragem concluzii despre el.
Pentru a putea realiza generalizri spre populaia int deseori suntem obligai s
folosim un eantion (selecie), care ns trebuie s fie reprezentativ pentru populaia
pe care vrem s o studiem. Pentru fiecare populaie de studiu sunt posibile mai
multe eantioane. Pe baza acestor eantioane se calculeaz un estimator. Pe baza

acestui estimator calculat, care poate fi medie aritmetic, procent, etc. Se pot trage
concluzii despre ntreaga populaie. Este foarte important ca investigatorul s
defineasc foarte atent i complet populaia nainte de a realiza eantionul, inclusiv
descrierea criteriilor de includere i excludere n populaia de studiu.

Eantionul
Un eantion este practic un grup de elemente selectate dintr-un grup mai extins
(populaia int). Studiind eantionul selectat se pot trage concluzii despre grupul
de unde a fost ales (populaia int).
Este n general ales pentru studiu pentru c:
Populaia int este prea mare i nu poate fi studiat ca ntreg
Nu avem acces din diverse motive dect la parte din populaia de studiu
Un studiu pe ntreaga populaie poate distruge populaia
Eantioanele pot fi studiate mai rapid
Costul i resursele necesare studiului sunt mai reduse
Numrul elementelor dintr-un eantion se numete talia sau volumul seleciei.
Acesta fiind n general mai mic dect ntreaga populaie poate fi observat n detaliu,
iar dac este reprezentativ, se pot afla prin intermediul su proprietile populaiei
int.
Eantionul trebuie s fie reprezentativ pentru populaia general. De aceea dintre
metodele de eantionare se folosesc tehnicile de randomizare. Trebuie s satisfac
dou
condiii principale:
condiie de ordin cantitativ; talia s fie suficient de mare
condiie de ordin calitativ; trebuie extras aleator din populaia int
Metode de eantionare
Putem vorbi n linii mari de dou posibiliti de eantionare: prin metode
probabilistice i prin metode nonprobabilistice.
Eantionarea probabilistic este metoda cea mai folosit n studiile medicale
fiind i cea indicat pentru a realiza reprezentativitatea calitativ

n medicin se folosesc patru tipuri de eantionri:

1. Simplu randomizat
2. Sistematic
3. Stratificat
4. Cluster (n cuiburi)

ESANTIONAREA
Nu putem testa intreaga populatie. Prin esantionare putem demonstra
orice. Esantionarea raspunde la intrebarea cum? si cati?. Prin populatie
intelegem toti membrii unei colectivitati specifice si careia ii este
caracteristica o anumita lege naturala, o anumita insusire, particularitate
(ex : tineretul 18-25 ani, studentii).
Esantionul este un subset, un extras, un numar de persoane extras din
acea populatie. Populatia este considerata infinita, practica nu putem
studia un numar infinit de cazuri.
Comportamentele, scorurile, punctajele obtinute obtinute prin masurarea
esantionului sunt utitlizate pentru a deduce, estima prin inferenta
statistica scorurile sau comp 646b12g ortamentele pe care le-am obtine
daca am testa intreaga populatie.
Reprezentativitatea esantionlui
Un esantion este reprezentativ cand scorurile in esantion au aceleasi
caracteristici ca si ale populatiei din care a fost extras. Procedura
fundamentala pentru constituirea unui esantion reprezentativ este
selectia aleatoare (randomizarea). Nu este mereu cazul sa esantionam
(ex : mergem la un centru de plasament si testam o trasatura de
personalitate).
In tehnicile de randomizare toti membrii populatiei au aceeasi sansa de a
fi selectionati intr-un esantion si toate posibilele esantioane au aceeasi

sansa de a fi selectionate
probabilismul, deci avem :
A)
1)

in

cercetare.

Criteriul

de

baza

este

TEHNICI DE ESANTIONARE PROBABILISTE

esantionare aleatoare simpla

- fiecare membru al populatiei are aceeasi sansa de a fi selectionat

2)

esantionare aleatoare sistematica

- fiecare al n -lea (ex : al 6 -lea) membru este selectionat dintr-o lista a

populatiei
3)

esantionare aleatoare stratificata

- participantii sunt aleator selectionati din grupuri, subgrupuri sau straturi

ale populatiei (ex : stratul intre 18-25 de ani)
4)

esantionare aleatoare multistadiala (cluster, ciorchine)

- grupurile sunt aleator selectionate si toti membrii unui grup selectionat

sunt testati (ex: testam comportamentul liceenilor, bagam in palarie
clasele de a 12-a din toate liceele si rezulta un ciorchine)
B)
1)

TEHNICI DE ESANTIONARE NONPROBABILISTE

esantionare de convenienta

- selectionam participantii apti, disponibili (atentie la deformarea prin

voluntariat; unii se ofera sa participe si asta poate insemna ca sunt mai
putin emotivi de ex.)
2)

esantionare prin evaluare

- se alcatuieste un esantion dar nu aleator despre care cercetatorul crede

ca e reprezentativ
3)

esantionare pe cote

- se stabilesc anumite cote, proportii din populatie (x psihologi lucreaza in

domeniul y)
4)

esantionare prin identificare (snowball)

- potentialii participanti sunt identificati de participantii deja alesi pe baza

unui criteriu
Stabilirea marimii esantionului (cat selectionam). Principiul fundamental numarul de participanti consuderat acceptabil pentru a forma un esantiom

reprezentativ depinde de tipul de cercetare. Astfel, pentru cercetarile

corelationale sunt suficienti 30 de participanti pentru a forma un esantion
reprezentativ (se accepta ca de la 30 de subiecti distributia este normala).
Pentru cercatarile experimentale si cvasiexperimentale( similar cu
experimentul cu exceptia ca participantii nu sunt repartizati aleator in cele
2 grupuri, am gasit grupurile deja formate). Pentru cercetarile descriptive
(ex : aviatorii) un numar de 20% din populatia respectiva este suficient. Cu
cat populatia este mai mare procenrtul este mai mic. Ex : 20% din 1000 de
pers = 200 pers ; 10% din 5000 de pers = 500 de pers. Pentru populatii
mici (sub 100 persoane) esantionul este aproximativ egal cu populatia.
Pentru populatii medii (in jur de 500 de pers) aprox. 20%. Pentru populatii
mai mari (este 5000 pers) aprox 400 pers dar si un esantion de 1% poate fi
semnificativ.
ALGORITMI DE ESANTIONARE
1.Esantionarea aleatoare simpla.
(1) Identificarea si definirea populatiei
Ex.Populatia este alcatuita din toti cei 5000 de directori de scoli din
Romania .
(2) Stabilirea marimii esantionului (cercetare descriptiva)
Ex. Esantionul va fi alcatuit din 10% din cei 5000 de directori ,rezulta 500
de persoane.
Daca este corelationala sau experimentala N=min 30.
(3) Alcatuim o lista cu toti membri populatiei.
Ex. Toti directorii de scoli sunt trecuti pe lista
(4) Se atribuie un numar fiecarui individ trecut pe lista . Daca avem pana
intr-o mie de persoane se dau numerele de la 000 si ultimul de pe lista va
avea 999 ; Daca avem 100 de persoane 00-99.
Ex. Pe lista directorilor dam numere la fiecare primul va avea 0000 si
ultimul 4999.
(5) Exista tabele cu numerele aleatoare si atunci se aleage aleator un
numar din tabelele cu numerele aleatoare.
Ex. Din tabel a fost ales 53634(pe 5 nu il luam in considerare ca avem
5000 de persoane).

(6) Se aleg din numarul extras toate cifrele sau cate cifre sunt necesare in
functie de populatia din care extragem .
Ex.Avem doar 5000 de persoane .
(7) Daca la numarul stabilit avem o presoana o trecem in tabel pe lista
esantionului.
Ex.Pentru ca exista directorul cu numarul 3634in trecem in esantion.
(8) Se trece la urmatorul numar de pe coloana .
Varianta : Alegem metoda urnei,daca nu ne convine modalitatea,adica
toate numerele de ordine ale participantilor sau numele lor sunt incluse in
urna si extragem numarul necesar pentru intocmirea esantionului.
2.Esantionarea aleatoare sistematica .
Se stabileste in functie de tipul de cercetare :descriptiva,corelationala
(1)Identificarea si definirea populatiei.
Ex.Populatia este alcatuita din toti cei 5000 de profesori din Dobrogea.
(2) Stabilirea marimii esantionului (cercetare descriptiva)
Ex. Presupunem ca este o cercetare de tip descriptiv,rezulta ca 10% din
populatie =500 de persoane
(3)Alcatuim o lista cu toti membri populatiei
Ex.Cei 5000 de profesori sunt aranjati in ordine alfabetica ; deja lista nu
este aleator alcatuita dar procedura este valabila.
(4)Se determina parametrul sau pasul K = marimea populatiei /marimea
esantionului..
Ex. K=5000/500=10
(5)Se incepe cu o pozitie oarecare de la inceputul listei .
Ex. Presupunem ca am pus degetul pe al 3-lea nume (folosind direct lista).
(6)Incepand cu pozitia aleasa fiecare al K-lea nume este ales.
EX.In esantionul nostru:3-13-23-33-etc.
(7)Daca esantionul nu a fost alcatuit pana la sfarsitul listei se revine de la
inceput;notam faptul ca datorita modului de alcatuire a listei este posibil
sa nu fie reprezentativ ,dar il acceptam.

3.Esantionarea aleatoare stratificata.

(1)Identificarea si definirea populatiei.
Ex. Pentru a compara efienta a doua metode de formare a
competentei.psihosociale in conducere in functie de nivelul stimei de sine
populatia este alcatuita din cei 300 top manageri din Constanta.
(2)Stabilirea marimei esantionului .
Ex.Marimea esantionului va fi de 45 de manageri pentru metodele a si b
(3) Se stabileste variabila si subgrupurile ,straturile pentru reprezentarea
reprezentativitatii.(Numar egal/Numar proportional in fiecare subgrupa.
Ex.Subgrupurile dorite sunt stabilite pe baza a trei nivele ale stimei de
sine :Medie ,ridicata ,scazuta.(varsta,nivel de instruitre ,feminin masculin)
(4)Membri populatiei sunt repartizati in unul din subgrupurile stabilite.
Ex.300 de manageri sunt clasificati in functie de nivelul stimei de sine : 45
Stima de sine ridicata ;225 stima de sine medie ;40 stima de sine scazuta.
(5)Prin esantionare simpla (utilizam tabelul cu numare in dezordine sau
tragere la sorti) .Se stabileste numarul de participanti din fiecare
subgrup(numar proportional)
Ex.Stabilim ca din fiecare strat,se extrage un numar de 30.Utilizant tabelul
cu numere aleatoare sau tragere la sorti,extragem 30 de manageri cu
stima de sine mare,30 cu stima de sine medie,30 cu stima de sine
scazuta..Cei 30 de participanti din fiecare esantion astfel alcatuit ii
repartizam aleator (jumatate metoda A si jumatate metoda B)
Uneori avem nevoie sa studim grupurile ca atare :proiectez o cercetare in
care sa folosesc metoda sociometrica sau alta metoda de interevaluare.
4.Esantionul aleator multistadial.
Selectia participantiolor care formeaza esantionul se face indirect prin
intermediul selectiei grupurilor din care participatii fac parte .In
cercetarile din campul educational avem nevoie de grupuri constituite de o
istorie ,ca atare vom selectiona grupuri deja formate sau constituite.
(1)Identificarea si definirea populatiei.
Ex.Populatia este alcatuita din toti cei 5000 de profesori din scoliile
dobrogene.
(2) Stabilirea marimii esantionului.(Cercetare descriptiva )

Ex.Esantionul =10% =500.

(3)Se stabileste tipul logic (Clusterul)
Ex.Clasterul este scoala.
(4)Se alcatuieste lista ce contine grupurile ce alcatuiesc populatia
Ex.Se alcatuieste lista cu cele 100 de scoli din Dobrogea
(5) Se estimeaza numarul populatiei pentru fiecare grup.(Cluster)
Ex.Chiar daca scolile difera ca numar de profesori alegem doar 50 din
fiecare scoala
(6) Se determina numarul de grupuri impartind marimea esantionului la
marimea estimata a grupelor.
Ex.500/50=10.
(7)Se selecteaza aleator numarul de grupuri prin tabelul cu numere
aleatoare sau urna.
Ex.Selectam 10 scoli din cele 100 de scoli din Dobrogea !
(8)Toti membrii din grupurile selectate fac parte dub esantion.
Ex.Toti profesorii din cele 10 scolii fac parte din esantion.
Tragem concluziile.
Crea mai buna modalitate de a alcatui un esantion reprezentativ este
esantionarea aleatoare.
Marimea esantionului
tipul de cercetare.

si tipului de esantionare :probabilista depind de

Pentru cercetariile corelationale si cele experimentale un numar de 30 de

subiectii este suficient pentru cercetarile descriptoare in functie de
marimea populatiei de la 1-10% .
Indiferent de tefnica specifica utilizata pasii mari in esantionare constau
in :
-identificarea populatiei
-determinarea marimii necesare
-selectia participantilor.

Esantionare aleatoare simpla e cea mai buna metoda de a obtine un

esantion reprezentativ sau statificate daca avem o varianta care
intereseaza(stima de sina).
Sursa majora cu tendinte deformatoare in esantionare ,o constituie
folosirea metodei nonprobabiliste.
Prin folosirea unor tehnici nonprobalisite de regula e greu ,daca nu
imposibil sa fie descrisa
populatia populatia din care a fost extras
esantionul si generalizam asupra populatiei respective rezultatele de la
esantion..

1. Eantionul simplu randomizat. Fiecare element din populaia int are o ans
egal, non zero de a fi inclus n eantion. Se ia la ntmplare un numr de
elemente egal cu talia eantionului. Dezavantajul acestui tip de eantionare
este c presupune cunoaterea ntregii populaii int.
2. Eantionul sistematic. Dup aflarea taliei eantionului i a populaiei int se
calculeaz factorul de eantionare k, mprind talia populaiei int la volumul
eantionului. Apoi fiecare al k-lea element este selectat spre includere.
Acelai mare dezavantaj apare i n acest caz, fiind obligatorie cunoaterea
ntregii populaii de studiu.
3. Eantionul stratificat. Exist n cele mai multe cazuri probleme medicale care
studiindu-se pe eantion prezint variabiliti n funcie de caracteristicile
populaiei (sex, vrst, nivel de pregtire, etc.). n acest caz este obligatorie
realizarea similitudinii demografice a eantionului cu populaia de studiu. Din
date provenite de la Centrul de Statistic putem dezvolta ca procente o
structur a populaiei. Aceast structur trebuie s se regseasc
(procentual) i ntre membrii eantionului. O important ans ca
reprezentativitatea calitativ s fie corect este conferit de respectarea

acestei similitudini demografice.

4. Eantionul cluster sau n cuiburi. n cazul unui studiu amplu cu scop de a
investiga populaia unei ntregi ri sau regiuni, putem ajunge n
imposibilitatea de a alege i mai ales investiga indivizi rspndii prin ntreaga
zon. Din acest motiv se desemneaz la ntmplare un numr calculabil de
grupuri populaionale extinse n toat zona de studiu. Aceste grupuri poart
numele de cuiburi. La nivelul fiecrui cuib se aplic o tehnic precedent
de selecie a cazurilor. Se poate, sau de cele mai multe ori se face la nivel de
cuib stratificarea, iar apoi selecia propriu-zis se realizeaz sistematic sau
simplu randomizat. Este metoda de eantionare cel mai frecvent utilizat n
cercetarea medical de amploare. Pentru ca eventualele erori s nu se poat
strecura s-a definit i un indice DEF (design effect) cu care trebuie
multiplicat talia seleciei care pentru eantionarea n cuiburi este egal cu 2.
astfel putem obine i o reprezentativitate calitativ dar i una cantitativ.

Eantionarea nonprobabilistic este o metod neindicat n studiile medicale,

datorit lipsei de for n ceea ce privete posibilitatea de aplicare a concluziilor
asupra populaiei de studiu.
Se definesc i n acest caz patru metode:
1. Eantion de convenien. Membrii unui astfel de eantion sunt alei numai
pentru c sunt la ndemn, disponibili de a rspunde le un eventual
chestionar.
2. Eantion pe cote. Similar cu tipul de eantion stratificat, se refer la faptul
c selecia se face formnd eantionul din primele 30 de persoane care
respect un criteriu impus.
3. Eantion cu un scop. Elementele incluse n eantion sunt alese dup un
criteriu care exclude din start marea majoritate a populaiei.

4. Eantion raional. Selecia se face prin prisma unui raionament al celui

care conduce studiul.
Parametru i estimator
Parametrul este o valoare, de obicei necunoscut (i care trebuie s fie estimat
prin studiu), folosit pentru a reprezenta o anumit caracteristic a populaiei de
studiu. De exemplu media populaiei (nlime) este un parametru populaional.
Raportat la o populaie parametrul este o valoare fix i exact care nu variaz.
Fiecare eantion extras din populaie va indica o valoare a mediei care nu poate
dect s estimeze parametrul. n general parametrii sunt notai cu litere greceti
(ex. Media = ).
Estimatorul este o valoare calculat dintr-un eantion studiat. Este folosit pentru a
putea aprecia parametrul populaional pe care n cutm. Este de asemenea posibil
ca dintr-o populaie s formm mai multe eantioane, mediile lor, de cele mai multe
ori, nefiind identice ntre ele i nici identice cu media populaiei. Estimatorii sunt
notai cu litere latine (ex. Media = m).
Dac valoarea mediei calculat pe eantion este, de exemplu, 168 cm atunci putem
estima ca valoarea mediei n populaie este 168 cm.