SUBIECTELE pentru examenul oral de promovare la disciplina BIOFARMACIE I FARMACOCI!ETIC"# anul de studii $%&$'$%&() studen*i anul + 1.

Biofarmacia ca ramur tiinific a farmaciei. Obiectul de studiu. Factorii care au contribuit la dezvoltarea biofarmaciei. Factorii biofarmaceutici. Clasificarea. Bio,armacia#) tiin care studiaz:-relaiile dintre proprietile fizico-c imice ale substanelor medicamentoase i a formelor farmaceutice pe de o parte! i efectul farmaceutic rezultat pe de alt parte"-i studiaz factorii fiziolo#ici i fiziopatolo#ici care pot modifica efectul terapeutic.$entru a caracteriza diferitele forme farmaceutice s-a introdus %n literatura de specialitate onou noiune i anume biodisponibilitatea. Biodisponibilitatea poate fi definit ca parametrul careindic cantitatea de substan medicamentoas cedat de o form %n unitate de timp. &ceast noiune opereaz deci cu dou noiuni: cantitatea de substan cedat i viteza cu care substanacedat din form a'un#e %n mediul intern al or#anismului. (. )tapele principale de preformulare i formulare a medicamentelor. *. Factorii biofarmaceutici care determin eficiena medicamentelor. )+emple. ,. -nfluena strii fizice a substanelor medicamentoase asupra formulrii i biodisponibilitii medicamentelor .viteza de dizolvare! starea cristalin sau amorf! polimorfismul etc/. 0. -nfluena strii c imice a substanelor medicamentoase asupra formulrii i biodisponibilitii medicamentelor .acid! sare! ester etc/. 1. -nfluena naturii i cantitii substanelor au+iliare asupra formulrii i biodisponibilitii medicamentelor. 2olul proceselor te nolo#ice. .pe e+emplul comprimatelor i supozitoarelor/. 3. )tapele evolutive de dezvoltare a unui medicament! de la cercetare la efectul terapeutic. 2olul biofarmaciei la etapele de preformulare i formulare a medicamentelor. 4. &spectul biofarmaceutic al comprimatelor. 5. &spectul biofarmaceutic al capsulelor. 16. &spectul biofarmaceutic al supozitoarelor. 11. -onizarea substanelor medicamentaose. $rincipii de baz. 1(. -nfluena p7-lui asupra ionizrii substanelor medicamentoase cu caracter de acid slab sau baz slab.)+emple. 1*. &bsorbia medicamentelor %n traiectul #astrointestional. &bsorbia la nivelul mucoasei bucofarin#iene. 1,. &bsorbia la nivelul mucoasei #astrice. 10. &bsorbia la nivelul mucoasei intestinului subire. 11. &bsorbia la nivelul mucoasei intestinului #ros. &bsorbia rectal. 13. &bsorbia parenteral a medicamentelor. &bsorbia vascular. &bsorbia intramuscular i subcutan. 14. &bsorbia percutanat. &bsorbia din implanturi. 15. &bsorbia va#inal i uterin. (6. 8istemul de clasificare biofarmaceutic al substanelor medicamentoase. (1. 8olubilitatea i permeabilitatea #astrointestinal a substanelor medicamentoase. 2e#ula lui 9ipins:i .re#ula celor 0/. ((. Farmacocinetica. ;efiniie. <oiuni de compartiment al or#anismului i modele farmacocinetice. =odele mono > bi > i tricompartimentale de distribuie a substanei medicamentoase. $arametrii ce caracterizeaz un compartiment. (*. =odel farmacocinetic monocompartimental. $rincipiul de construire a curbelor concentraiilor plasmatice ale substanelor medicamentoase. (,. $rocese cinetice. $rocese cinetice de ordinul zero i de ordinul - %n farmacocinetic. Cinetica =ic aelis > =enten. (0. =odelele farmacocinetice i parametrii farmacocinetici. Constanta de vitez a eliminrii .?el/" timpul de %n'umtire biolo#ic .t 06@/. =etode de calcul. (1. =odelele farmacocinetice i parametrii farmacocinetici: constanta de vitez a absorbiei .?a/. Aolumul de distribuie .Ad/" clearence-ul .Cl/. =etode de calcul.

(3. Factorii care influeneaz parametrii farmacinetici. Factorii fiziolo#ici: masa corporal" vBrsta" sarcina" se+ul" cronofarmacocinetica. (4. Biodisponibilitatea medicamentelor i e+i#ene %n privina bioec ivalenei lor. ;eterminarea biodisponibilitii. =etoda farmacolo#ic! farmacocinetic! clinic. (5. Biodisponibilitatea medicamentelor. ;eterminarea ariei de sub curb. ;eterminarea biodisponibilitii absolute i relative. *6. ;isponibilitatea farmaceutic a medicamentelor. Cestul de dizolvare in vitro. =etode de determinare. &parata'. ;eterminarea constantei de vitez a dizolvrii .?d/. *1. Obiectivele unui studiu de biodisponibilitate la om. Bioec ivalena > neec ivalena terapeutic. Factorii care 'ustific studiile de bioec ivalen. *(. $rincipiile de clasificare biofarmaceutic a medicamentelor. Caracteristica acestor #rupe de medicamente. **. $rincipiile de eliberare a substanei medicamentoase din formele i sistemele farmaceutice. Clasificarea formelor i sistemelor farmaceutice dup principiul de eliberare a substanei medicamentoase. *,. =edicamente cu eliberare modificat. Clasificare. &dministrarea de doze repetate. Calculul concentraiei medii %n starea staionar. *0. Cipurile de eliberare a 8= din formele cu cedare prelun#it i susinut. )liberare de ordinul zero. )liberare binar. )liberare bifazic. *1. Cipurile de eliberare a 8= din formele cu cedare prelun#it i susinut. )liberare poziionat. )liberare accelerat. )liberare circadian. Cedare multipl-pulsatil. *3. Formele farmaceutice cu eliberare rapid. Caracteristica lor. ;ia#rama conceptual. &vanta'ele comprimatelor orodispersabile. $articularitile comprimatelor orodispersabile. *4. $repararea comprimatelor orodispersabile prin metoda de comprimare direct. Caracteristica superdeza#re#anilor. *5. $rincipiile te nolo#iilor patentate pentru fabricarea comprimatelor orodispersabile: te nolo#ia DEdis" te nolo#iile Ora8olv i ;ura8olv" Flas tab. ,6. $rincipiile te nolo#iilor patentate pentru fabricarea comprimatelor orodispersabile: te nolo#ia FOFtab" Ora Gui:" Gui:-;iss C=" <anoCrEstal. ,1. =edicamente cu eliberare modificat. $rincipii de prelun#ire a duratei de aciune: administrarea unei doze mai mari" micorarea valorii constante de vitez a eliminrii" micorarea valorii constantei de vitez a absorbiei. ,(. =edicamente orale cu aciune prelun#it. Clasificare. =odel pentru teoria eliberrii susinute. =etodele te nolo#ice pentru realizarea eliberrii prelun#ite: forme cu %nveli .membran/ sau tip rezervor. ,*. =edicamente orale cu aciune prelun#it. Forme de tip matri. Forme cu cedare discontinu i continu. =atrie idrofile! idrofobe! inerte. ,,. 8isteme farmaceutice cu eliberare controlat. Clasificare. $olimeri pentru sisteme cu cedare controlat: idrofobi" idrofili" biode#radabili. ,0. 8isteme cu eliberare prepro#ramat. 8isteme cu membran sau sisteme rezervor. 8isteme terapeutice cu aciune local HOcusertI! H$ro#estasertI! H=irenaI. ,1. 8isteme terapeutice transdermice cu nitro#licerin. Cransderm-<itroI! <itrodermI" implant subcutan contraceptiv cu levonor#estrel .<orplant/. ,3. 8siteme terapeutice transdermice de tip rezervor: 8copodermI! CatapresI! 9idodermI! ;enti$atc I. ,4. 8isteme terapeutice transdermice cu estradiol. $rincipii de dozare. ,5. 8isteme terapeutice de tip matri sau monolite: H<itro>;urI! H;eponitI! H<itrodiscI. 06. 8isteme terapeutice activate fizic prin presiunea osmotic: $ompa osmotic elementar oral HOrosI! pompa osmotic Hpus -pullI! pompa osmotic implantabil H&lzetI. 01. 8isteme terapeutice activate fizic: pompa peristaltic implantabil pentru insulin. 0(. $ermeabilitatea intestinal a substanelor medicamentoase. =etode utilizate la determinarea permeabilitii intestinale a 8=. 0*. 8isteme flotabile .comprimate! capsule/. 8isteme bioadezive. 0,. 8isteme vectorizate sau de transport la int. Obiective ale terapiei medicamentoase la int. ;iferene %n medicaia la int i cea convenional.

00. Clasificarea transportorilor medicamentoi. $rincipiile de selectare a transportorilor. $rima #eneraie de transportori. 01. Cransportori medicamentoi la int de #eneraia a doua. Aectorizarea pasiv. Aectorizarea activ. 03. 9ipozomi. Clasificare. 8tructura. 9ipozomi 8tealt I. <iozomi. Airozomi. Caracteristica04. <anoparticule transportoare: nanocapsule! nanosfere. )+emple. 05. =icroparticule transportoare. =icrocapsule i microsfere. Caracteristica. )+emple. 16. &nticorpii monoclonali .&C=/. Funcia lor. 8c ema de formare a &C=. =ecanisme de aciune. )+emple-