C253-1-1994-Proiectare Camere Curate Spitale

MINISTERULLUCRRILORPUBLICES1AMENAJRIITERITORIULUI
ORDINNr.24/Ndin25.08.1994
AvndnvedereavizulConsiliuluiTehnicotiinificnr.128/27.04.1994,
In temeiul Hotrrii Guvernului nr. 795/1992, modificat prin Hotrrea Guvernului nr.
491/1993 privind organizarea i funcionarea Ministerului Lucrrilor Publice i Amenajrii
Teritoriului,
InconformitatecuHotrreaParlamentuluinr.11/1992iaDecretuluinr.223/1992,
MinistrulLucrrilorPubliceiAmenajriiTeritoriului,emiteurmtorul
ORDIN:
Art. 1. Se aprob ,,Instruciuni Tehnice de proiectare i execuie privind organizarea camerelor
curate utilizate n domeniul sntii (spitale, laboratoare i industria farmaceutic) indicativ C
253/094,iInstruciunitehnicedeproiectareiexecuieaelementelordeconstruciiideinstalaii
pentru camere curate utilizate n domeniul sntii (spitale, laboratoare i industria farmaceutic)"
indicativC253/194.
Art.2.Instruciuniledelaart.1intrnvigoareladatapublicriinBuletinulConstruciilor.
Art.3.DireciaCoordonare,CercetaretiinificiReglementriTehnicepentruConstrucii,va
aducelandeplinireprevederileprezentuluiordin.
MINISTRU,
MARINCRISTEA
MINISTERULLUCRRILORPUBLICEIAMENAJRIITERITORIULUI
DIRECIACOORDONARECERCETARETIINIFICAIREGLEMENTARITEHNICE
PENTRUCONSTRUCII
INSTRUCIUNITEHNICEDEPROIECTARE
IEXECUTAREPRIVINDORGANIZAREA
CAMERELORCURATEUTILIZATEN
DOMENIULSNTII(SPITALE,LABORATOARE
IINDUSTRIAFARMACEUTICA)
INDICATIVC253/094
Elaboratede:
SOCIETATEACOMERCIALA
ELECTROUZINPROIECT"SA
Bucureti
Directorgeneral Ing.N.Rozolimo
Directortehnic Ing.E.Petrea
Responsabiltem Ing.A.Vtuiu
Avizatede
DIRECIACOORDONARECERCETARETIINIFICASIREGLEMENTARITEHNICE
PENTRUCONSTRUCII
Director Ing.PaulPopescu
Responsabillucrare Ing.DoinaCorda
INSTRUCIUNITEHNICEDEPROIECTAREIEXECUIEPRIVINDORGANIZAREA
CAMERELORCURATEUTILIZATENDOMENIULSNTII(SPITALE,
LABORATOAREIINDUSTRIAFARMACEUTICA)
INDICATIVC253/094
1.OBIECTIDOMENIUDEAPLICARE
1.1.Prezentele instruciunitehnicedeproiectare iexecuieserefer la moduldeorganizarea
camerelorcurateutilizatendomeniul sntii(spitale,laboratoareiindustriafarmaceutic).
1.2. Avnd n vedere c pe plan naional nu exist standarde i normative specifice camerelor
curate, la elaborarea instruciunilor tehnice, nivelul exigenelor sa stabilit lunduse ca referin
standardulamericanFS209D.
1.3. Instruciunile tehnice cuprind i indicaii cu caracter general, care pot fi folosite la
proiectarea i execuia camerelor curate i din alte domenii de activitate, lund n consideraie, de
fiecaredat,cerineleproceseloriactivitilorcaresedesfoarninterior.
1.4.Activitiledindomeniulsntiicarenecesitdesfurareaproceselorncamerecurate,cu
ncrcaremicrobiologicctmairedus(aseptice),potfigrupatedupspecificulacestora,astfel:
a)Unitisanitare:
intervenii chirurgicale: chirurgie general, operaii cardiovasculare, toracice i renale,
operaiidetransplant
Elaboratede
SOCIETATEACOMERCIALELECTROUZINPROIECT"S.A. BUCURETI
Aprobatede:
MINISTRULLUCRRILORPUBLICEIAMENAJARIITERITORIULUI
cuOrdinulnr.24/Ndjn25.08.94
terapiepostoperatorie
tratamentearsuri
asistenmedicalpentrunounscuiiprematuri
laboratoare:chimie,biochimie,virusologie,culturicelulare,prepararevaccinuri,control
b)Unitiindustrialefarmaceutice:
nfiolareasoluiilorinjectabileiperluzabileiavaccinurilor
laboratoare: control sterilitate i prezen particule materiale n soluii injectabile i
perfuzabile.
1.5. Inanexa1suntdefiniitermeniiutilizainprezenteleinstruciuni.
1.6.Prezentele instruciunitehnice nurserefer laasigurareautilitiloraferenteproceselorcare
sedesfoarninteriorulcamerelorcurate
2.CAMERECURATECLASEDEPURITATEITIPURI
2.1.Camerecurate
2.1.1.Spaiileundese,exercituncontrolalpuritiiaeruluisuntdenumitecamerecurate".
2.1.2. Gradul de puritate a aerului este definit prin concentraia numeric a particulelor n
suspensie din incinta respectiv, corespunztoare nivelului granulometric indicat n tabelul 1 i este
inversproporionalcuclasacamereicurate.
Limita clasei camerei curate" o constituie, concentraia maxim pentru fiecare nivel
granulometric,prezentatnordinecresctoareadimensiunilorntabelul1.
Curbelededistribuiesuntprezentatenfig1.
2.1.3.Performanele(clasele)camerelorcuratepotfispecificatenceletreisituaiialeacestora:
camercuratgoal
camercuratnrepaus
camercuratoperaional
Saconstatatnmodstatisticcocamercuratoperaionalareunniveldepuritateaaeruluide
cea10oriinferiorceluimsuratpentrucameracuratgoal.
Tabelul1
CLASELECAMERELORCURATE
Clasacamerei
curate
Numrmaximdeparticulepepiciorcubic(0,028m.c.)
Dimensiuneaparticulelornmicroni
0,1 0,2 0,3 0,5 5,0
35 7,5 0,3 l _
350 75 3 10
750 30 100
300 1000 7
10000 70
1
10
100
1000
10000
100000

100000 700
2.1.4. Definirea claselor camerelor curate difer n funcie de standardul utilizat. n tabelul 2,
sunt indicate definirea claselor camerelor curate cenform standardelor FS209 D (SUA), VDI 2083
(Germania) i GEN (Europa), precum i echivalena acestora pentru a permite tehnologilor s
stabileascdateledetemnfunciedecerinelebeneficiarului.
2.2.Filtrefinale
2.2.1.Clasadepuritateaaeruluideterminalegereatipuluidefiltrefinaleiatipuluifluxuluide
aer,carelarndullorconduclaadoptareasistemului deintroducereaaerului.
2.2.2.Filtrelefinaleconstituiecomponenaesenialntrocamercuratntructacesteaelimin
particuleleaflatensuspensienaerulintrodusnincpere.
Pentruaseobineunnivelctmairidicatdepurificareaaeruluisefoloseteprocedeuldefiltrare
progresiv,prefiltrelemontndusederegulcentralizat.
Filtrelefinaleserecomandafiamplasatectmaiaproapedecameracurat,depreferinchiar
n plafonul(sauperetele)acestora.
In cazul amplasrii lor la distan, particulele submicronice, se pot aglomera pe pereii
tubulaturii,navalfade
Metodademsurare:
1. Filtrarenumraresubmicroscop
2. Disperisialuminii
Dimensiuneaparticulelor (m)
Fig. 1 Diagramadedistribuieaparticulelor
DEFINIREACLASELORCAMERELORCURATEIECHIVALENASTANDARDELOR
Nr.
crt.
Standarde
icaracteristici
U.M Claselecamerelorcurate
0 1 2 3
1. Standard
FS209DUSA
1.1. Clasa camerei
curate
100000 10000 1000 100 10 1
1.2. Numrul maxim
admisdeparticule
mai mari de 0,5
m
cu
ft
1
mc
1
100000
3500
3500000
10000
350
350000
1000
35
35000
100
3,5
3500
10
0,35
350
1
0,035
35
2. Standard VDI
2083Germania
2.1. Clasa camerei
curate
6 5 4 3 2 1
2.2. Numrul maxim
admis de particule
mai
maride0,5m
mc
1
4000000 400000 40000 4000 400 40
3. StandardCEN
Europa
3.1. Claa camerei
curate
6 5 4 3 2 1
3.2. Numrul maxim
admis de particule
mai
maride0,5m
mc
1
1000000 100000 10000 1000 100 10
0 1 2 3
4.
4.1.
Echivalena,
standardelor
FS209D
CEN
100000
6,55
10000
5,55
1000
4,55
100
3,55
10
2,53
1
1,55
4.2. VDI2083
CEN
6,6 5
5,6
4
4,6
3
3,6
2
2,6
1
1,6
4.3. FS209 D
VDI2083
100000
6
10000
5
1000
4
100
3
10
2
1
1
NOT:cu.ft=piciorcubic(1cuft=0,028 mc)
filtre,acumulndusentimppncndsengreuneazsuficientdemultpentruasedizloca,fiindapoi
introduseprinsuflarencameracurat, mrindn acestfelniveluldeimpurificareaaerului.
2.2.3.Eficienafiltrelorfinaleestedatdeprocentuldemicroparticuledeoanumitdimensiune
reinute.
Dimensiunileparticulelorcolectatecuceamai joaseficiendectrefiltrele finalesesitueaz.
ndomeniul0,05...0,2m,particulelemaimicide0,05mfiindreinutecunalteficien,deoarece,
eledifuzeazmultmairapidpesuprafaacolectoarea filtrului.
Categoriiledefiltrecunalteficienstabilitepeplanmondialsunt:
HEPA(HighEffciencyParticulateAir):
min.99,99%particulede0,3mconformtestuluiSodiumFlame"Eurovent4/4
ULPA(UltraLowPenetrationAir):
min.99,999%particulede0,3mconformtestuluiSodiumFlame"Eurovent4/4
VHSI(VeryHighSpeedIntegration):
min.99,9995particulede0,12fimconformtestuluidespectrometriceculaser
MEGA:
min.99,99995%particulede0,12mconformtestuluidespectrometriecu lasersautestri
cuaparaturcucomandnumericasistatdecalculator.
2.3.Fluxuldeaerprincameracurat
2.3.1.Puritateaaeruluidincamera,curatdepindeide moduldecirculaieaaerului,respectiv
defluxuldeaer.
Personalul care lucreaz n camera curat produce n permanen impurificarea aerului, iar
modul n care aceast impurificare este eliminat prin sistemul de circulaie a aerului influeneaz
clasacamereicurate.
2.3.2.Curgereaaeruluincadrulcamereicuratepoatefiorganizatndoumoduri:
curgereaturbulent fluxdeaerconvenional
curgerealaminar fluxdeaerunidirecional.
Fluxulunidirecionalpermiterealizareaunuigradelepuritateaaeruluimultmaibundectfluxul
convenional, dar necesit costuri mai mari i este mai dificil de realizat. Se pot realiza i camere
curatecufluxdeaerhibrid(combinat).
2.4.Sistemedeintroducereaaerului
2.4.1.Sistemeledeintroducereaaeruluisealegnfunciedeclasadepuritateacamereicurate
ideproceselecesedesfoarninteriorulei.
2.4.2.Celemaiutilizatesistemedeintroducereaaeruluincameracuratsunt:
sistemedeintroducereinline"
sistemedeintroducerecuplenum"
sistemedeintroducerecualimentareindividualalafiltru.
2.4.2.1. Sistemedeintroducereinline" "
Acest sistem de introducere permite realizarea de camere curate cu clasele 100 000, 10 000 i
uneori1000
In unele cazuri, datorit cerinelor constructive sau a altor restricii care nu permit amplasarea
filtrelor finale n plafon, se impune amplasarea acestora pe tubulatura de introducere a aerului. In
acestecazuriseutilizeazsistemeledeintroducereaaeruluicufiltreinline",carefolosescbateriide
filtrefinaleamplasatecentralizatpetubulaturadeintroducere.
Introducereaaeruluiincameracuratsepoatefacefieprinanemostatelemontatediscontinuun
plafon (n acest caz filtrele finale pot fi amplasate imediat deasupra anemostatelor sau centralizat pe
tubulatur)fieprinpanouriperforatecareocupntreagasuprafaaplafonului(filtrelefinalemontate
centralizatpetubulatur).
Gurile de aspiraie a aerului sunt amplasate la partea inferioar a pereilor, ct mai aproape de
pardoseal,saunpardoseal.
2.4.2.2. Sistemedeintroducerecuplenum"
Aceste sisteme de introducere cuprind o camer de presiune care delimiteaz un spaiu de
repartizarevolumetricaaerului,aflatdeasupraplafonuluicufiltrealcamereicurate,avndlapartea
superioarunacoperietan,totansamblulfiinddenumitplenum".
Aerul este introdus prin unul sau mai multe canale de ventilaie, la o presiune mai mare dect
cea interioar pentru a fora ptrunderea sa prin filtrele finale n camera curat. Deoarece sistemul
necesit un numr redus de canale pentru alimentarea plenumului, rezult o economie de spaiu i
costuri mai mici, att pentru realizarea tubulaturii ct ipentru montaj, n comparaie cu sistemul de
alimentareindividualpefiltru.
Filtrele finale pot ocupa parial sau integral plafonul camerei curate, iar suprafaa de filtrare a
plafonuluipoatefi extinsuorprinnlocuireapanourilorplinecumoduledefiltrare.
Presiunea din plenum fiind mai mare dect presiunea din camera curat, etaneizarea filtrelor
amplasatenplafonareoimportanmajorpentruanlturaposibilitateaptrunderiiaeruluinefiltrat
ncameracurat.
Evacuarea aerului se poate face prin guri de aspiraie amplasate la partea inferioar a pereilor,
ctmaiaproapedepardoseal,dispusepedoisaupatruperei,sauprinpardoseal,folosindderegul
pentruaceastaopardosealflotantperforat,obinndusenambelevarianteunfluxdeaervertical.
Sistemuldeintroducerecuplenumsepoateutilizaipentruobinereaunuifluxdeaerorizontal.
Inacestcazfiltrelefinalesuntamplasatepeunuldinperei,putndocupaparialsauintegralsuprafaa
acestuia, evacuarea fcnduse prin aspiraie prin peretele opus, prin guri amplasate la nivelul
plafonuluiipardoseliisaupentreagasuprafaaperetelui,carepoatesfieprevzuticufiltre.
2.4.2.3. Sistemedeintroducerecualimentareindividuallafiltru
Sistemeledeintroducerecualimentareindividuallafiltrufolosescmodulecareformeazuniti
autonome de filtrare, amplasate n reeaua din plafon (flux vertical) sau n unul din perei (flux
orizontal).
Introducerea aerului se face printro tubulatur principal din care se ramific conducte
individualeracordatelafiecareunitatedefiltrareautonom.
Deoarece camera curat are o presiune mai mare dect spaiul de deasupra sau din jurul
modulelorde filtrare,etaneizareaunitilorde filtraredinreeauaplafonului/pereteluieste maipuin
critic,astfelposibilitateaptrunderiiaeruluinefiltratprinneetaneitiledinplafonesteeliminat.
Pentru evacuarea aerului se folosesc metode similare celor descrise la sistemele de introducere
cuplenum.
Avantajelefolosiriiacestorsistemedeintroduceresunt:
nunecesitunacoperi(plenum)
modulele cu filtre celulare, nlocuibile, ofer posibilitatea controalelor periodice facile,
conformdiverselorcerine
reglajindividualpefiltru
zgomotredusfadesistemelecuplenum.
Pentru evacuarea aerului se folosesc metode similare celor descrise la sistemele de introducere
cuplenum.
2.5.Recirculareaaerului
Pentru reducerea cheltuielilor energetice i materiale, se folosete, de cele mai multe ori,
recircularea aerului. Aceasta se poate face, fie recirculnd o parte a aerului printro tubulatur
prevzutcufiltreadecvate,ctrefiltrelefinale,fierecirculndaerulncameradeamestecainstalaiei
declimatizare.
Aerulesterecirculatprinfolosireagurilordeaspiraieprevzutenperei,apardoselilorflotante
perforate(fluxvertical)sauapereilordefiltre(fluxorizontal).
2.6.Tipuridecamerecurate
Camerelecuratesepotclasificanfunciedemoduldeorganizare,afluxuluideaerninterior:
cufluxconvenionalpentruclasedepuritate:100000,10000,1000
cufluxdeaerunidirecionalpentruclasedepuritate:100,10,1.
2.6.1.Camerecuratecufluxdeaerconvenional
Incamerelecuratecufluxconvenional,aerulesteintrodusnncpereprinfiltreleamplasate,n
general, la nivelul plafonului i este evacuat prin gurile practicate n perei, ct mai aproape de
pardoseal, neexistnd nici un fel de cerine n ceea ce privete uniformitatea curgerii aerului,
punnduse accent, in primul rnd, pe filtrarea aerului. Aerul circul pe traiectorii neregulate,
principalulinconvenientconstituindu1turbulena,caremeninensuspensieparticulele,mpiedicnd
depunereasaupreluarealordesistemulderecirculare.
nacestecondiiiserecomandcavitezaaeruluinincperesfiede0,15...0,45m/s,vitezele
mairedusaperminddepunereaparticulelor.
Camerelecu fluxconvenionalconstituieosoluierentabildinpunctdevederealcosturilor n
multe aplicaii n funcie de sistemul de filtrare i introducere a aerului se disting urmtoarele tipuri
constructive:
camere curate cu flux de aer convenional cu filtrele finale montate pe tubulatur i
introducereaprinanemostatesauplafonperforat(fig.2)
camere curate cu flux de aer convenional cu filtrele finale montate deasupra
anemostatelor(fig.3)
camere curate cu flux de aer convenional cu alimentarea filtrelor finale prin plenum cu
suprapresiuneiplafonulparialocupatcufiltre(fig.4)
camerecuratecufluxdeaerconvenionalcualimentareindividuallafiltre(fig.5)
2.6.2.Camerecuratecu fluxdeaerunidirecional
Incamerelecuratecu fluxunidirecionalaeruleste introdusprin filtrelecareocuptotplafonul
(flux unidirecional vertical) sau un perete ntreg (flux unidirecional orizontal) i este evacuat prin
ntreaga suprafaopus, aerulcirculnd n liniiparalele icuo vitezuniform. Inacest fel, treceo
singurdatprincamer,iarimpuritile,deoricefel,createninteriorsunteliminate.
Datorit acestui mod de curgere direct a aerului zonele cu viteze diferite se reduc la minim,
micorndusenacestfel turbulena.
Fig 2 Camer curat cu flux de aer convenional, cu filtru final pe tubulatura de
introducereaaerului
Fig.3 Camercuratcufluxdeaerconvenional,cufiltrufinalmontat
deasupraaneniostatelor
Viteza aerului va fi de minim 0,45 m/s pentru a se prentmpina depunerea
particulelor. Aceste considerente sunt valabile pentru camera curat goal, unde se
realizeaz curgeri laminare. Aparatura, mobilierul i personalul din ncpere, care
constituieobstacolencaleafluxuluideaer,faccaacestasnumaifielaminar,rezultnd
zone cu viteze de curgere diferit, fapt ce conduce la nrutirea nivelului de puritate a
aerului prin apariia local a turbulenei. Pentru aceste camere curate, operaionale, ter
menuldedefinireadecvatestecamerecuratecufluxunidirecional".
2.6.2.1. Camerecuratecufluxunidirecionalorizontal
In camerele curate cu flux unidirecional orizontal, aerul este introdus prin filtrele
finale amplasate pe toat suprafaa unui perete i este evacuat prin peretele opus, care
cuprindedeasemeneafiltrepetoatsuprafaasapentruafacilitarecirculareaaerului(fig.
6).
Pentruevacuareaaeruluisepotfolosiigurideaspiraieamplasatepepereteleopus
la nivelul plafonului i al pardoselii, caz n care curgerea aerului nu se mai face n linii
paralelepetotparcursulcamerei,cinumainapropiereapereteluideintroducere.
Clasacamereicurate,obinutndiverseleporiunialencperiivariazfoartemult,
depinznddetipulactivitiiiprocesulcaresedesfoarninterior.
Lapuncteledelucrusituatenapropiereapereteluideintroducereaaeruluisepoate
realizaclasa100sauchiarmaibun,darclasasenrutetepemsurcenedeprtm,
deoarece se produce impurificarea aerului de ctre posturile de lucru situate n amonte.
Din acest punct de vedere este recomandabil ca distana dintre cei doi perei cu filtre
(introducereevacuare) s fie ct mai mic fluxul s fie realizat paralel cu limea
camerei.
Cameracuratcu fluxunidirecionalorizontaleste foartepracticirentabil, mai
ales naplicaiile ncaretrebuieconstruitncadrulunorspaiiexistenteunde nlimea
este limitat i nu permite realizarea unor camere cu flux vertical, sau n unele situaii
specialecarenecesitutilizareaunor
Fig.6Camercuratcufluxunidirecionalorizontal
corpuriobstacole" (utilaje, mese, platforme etc.) cu suprafee orizontale mari care
obtureazinacceptabilfluxulvertical,conducndlamrireaturbulenei.
2.6.2.2. Camere curatecufluxunidirecionalverticaldescendent
Camerele curate cu flux unidirecional vertical descendent au plafonul ocupat in
ntregime cu filtre (fig. 9) iar evacuarea aerului se realizeaz prin pardoseala flotant
perforat.
Micareaaeruluicreiatcontribuieladeplasareaparticulelorsprepardosealiapoin
exteriorulcamerei,evitndnacestfelacumularealorncamer.Particulelegeneratentr
unanumitpunctdelucrusunteliminatefrafectareacelorlaltelocuridemunc.
Pentru evacuare este posibil s se utilizeze dispozitive, speciale amplasate
continuu pe perete la nivelul pardoselii, n acest caz curgerea aerului nu mai este practic
planparalel(nivelulmaximdepuritatecaresepoateobineesteclasa100).
Dinpunctdevederealsistemuluideintroducereaaeruluincamersedistingdou
tipuriconstructive:
cualimentareafiltrelorprinplenumcusuprapresiunc(%7)
cualimentareindividualafiltrelor(fig.8).
Fig.7Camercuratcufluxunidirecionalverticaldescendentcualimentarea
filtrelorprinplenumcusuprapresiuncipardosealflotant
Fig. 8 Camer curat cu flux unidirecional vertical descendent, cu alimentare
individualafiltreloripardosealflotant
Camerelecuratecufluxunidirecional verticaldescendentasigur mediulde lucru
cel mai curat realizat pn n prezent, permind obinerea claselor 100, 10 i 1, dar
necesitcosturimaimarifadecelelaltetipuri decamerecurate.
2.7. Condiiideconfortinterior
In vederea obinerii unui microclimat normal de lucru pentru personalul operativ
dincadrulcamerelorcurateestenecesarsseasigureanumitecondiii deconfortinterior.
Parametriicareseurmrescsunt:
coninutuldemicroparticulepoluantedinaer
vitezadecirculaieaaerului
temperaturaiumiditatearelativaaerului
niveluldeiluminare
niveluldezgomot.
De cele mai multe ori aceti parametri sunt condiionai i de procesul tehnologic
caresedesfoar n interiorulcamereicurate, condiiilerezultate fiind mult mai severe
dectceledeconfortinterior.
2.7.1.Coninutuldemicroparticulepoluantedinaer
Aerul atmosferic conine, n diverse cantiti, microparticule poluante, care pot fi
grupatenfunciedenaturaacestoraastfel:
praf:constituitdinparticuleorganicei/sauanorganicesolide(crbune,ciment,
negrudefum,etc.)
aerosoli: formai din picturi foarte fine de diverse lichide (organice sau
anorganice)
gaze:provenitedinproceseleindustrialidinproceseledeardere(gazede
eapament,fumdetutun,.a.)
polen i spori de plante: particule organice complexe provenite din flora
ambiental
microorganisme (bacterii i virui), care se afl de cele mai multe ori fixate pe
unsuportmaterial.
Dimensiuniletipicealemicroparticulelorpoluanteconinutenaersencadreaz,n
general,ndomeniileindicatentabelul3.
Tabelul3
DIMENSIUNILEMICROPARTICULELORPOLUANTE
Nr.
crt.
Microparticuletipice Gama
de
dimensiuni
(microni)
Dimensiunitipice
(microni)
1
2
3
4
5
Polenisporideplante
Prafdecrbuneiciment
Bacterii
Fumdetutun
Virui
5...150
1...100
0,1...10
0,02...1,5
0,005...0,5
8...80
2...50
0,3...3
0,04...0,5
0,01...0,2
Clasa de puritate a aerului rezult din considerente tehnologice n funcie de
procesulcaresedesfoarninteriorulcamereicurate.
2.7.2. Vitezadecirculaieaaerului
Vitezele de circulaie a aerului prin camerele curate se vor menine n funcie de
clasacamerelorcuratentreurmtoarelelimite:
clasa1000v=0,1...0,25m/s
clasa100v=0,3...0,45m/s
clasa10v=0,45...0,5m/s
clasa 1v=0,45...0,5m/s.
2.7.3. Temperaturaiumiditatearelativaaerului
In general, temperatura i umiditatea relativ a aerului (valoare, variaie i
uniformitate) impuse de procesul tehnologic asigur condiiile de confort interior,
conducndlavariaiifoartemicialeacestorparametri.
Dinpunctdevederealconfortuluiparametriipotfifixaincadrulvalorilor:
temperatur=18...26C(6,05...3)C
umiditate=35...65% (1...10)%.
Vitezadecirculaieaaeruluiirataderemprosptareasaauoinfluenimportant
asupra temperaturii resimite de personalul operativ, comparativ cu temperatura aerului.
Inacestfel,vitezemarialeaeruluipotcreasenzaiauneitemperaturicu2...3
0
Cmaimici
datoritaccelerriiprocesuluideevaporareprinpiele.
Pentruevitareauscriiesuturiloriaproduceriielectricitiistaticeprinfrecarecu
aerulserecomandcaumiditatearelativs fiepeste50/o.Inacelaitimp,oumiditate
relativpeste70%conducelaapariiacondensuluiifavorizeazdezvoltareabacteriilor.
2.7.4. Niveluldeiluminare
Nivelulmediudeiluminaregeneralninteriorulcamerelorcurateserecomands
fiede300.500lx.
Iluminatullocalcompleteaziluminatulnaturalinfunciedetipuriledeactiviti:
ridicat750...1000lx.
foarteridicatifrumbre(saloperaii)50000...60000lx.
In cazurile utilizrii iluminatului local de nivel ridicat sau foarte ridicat iluminatul
general va asigura un nivel de iluminare suficient de ridicat, care s nu conduc, la
senzaia de orbire la comutarea cmpului vizual al personalului operativ din zona
iluminat foarte puternic n zona mai puin iluminat. Acest fapt este foarte important,
maialesncazulslilordeoperaii,undeiluminatullocalestede50000...60000lx.
2.7.5.Niveluldezgomot
Niveluldezgomotincameracuratestengeneral40...60dB.
Serecomandcaniveluldezgomotsnudepeasc55dBA3dBA.
Niveluldezgomotsemsoarpentrucameracuratgoali/saunrepaus.
2.8. Criteriipentrualegereatipurilordecamerecurate
Principalele criterii recomandate pentru alegerea tipurilor de camere curate sunt
indicateintabelul4pentrucamerecuratecufluxdeaerconvenionaleintabelul5
pentrucamerecuratefluxdeaerunidirecional.
Tabelul4
CAMERECURATECUFLUXDEAERCONVENIONAL
Nr.
crt.
Criterii constructivei
operaionale
U.M. Clasarealizabil
1000 10000 100000
0 1 2 3 4 5
1
2
A.Criterii
constructive
Mrimeacamerei
Raportul
lungime/lime
mp.
100
ngust
300
3:1
500
2:1
0 1 2 3 4 5
3 Inlimeaminim m 3,0 2,75 2,25
4 Suprapresiunea Pa 10...15 10...15 5...10
5 Numrul de
schimbriorar
40...120 20...40 10...20
6 Reglarea aerului
introdus
adecvat redusa absent
7 Amplasarea dispozi
tivelorderefularept.
aertratat
plafon plafon plafon sau sus pe
perei
8 Viteza aerului la
intrareancamer
m/s 0,15...0,45 0,15...0,45 0,15...0,45
9 Locul de amplasarea
gurilor de evacuare
/recirculare
jos pe
perei,
pardoseal
jospeperei jospeperei
10 Dispunerea gurilor
de evacuare/reci
rculare
continuu pe
cei4perei
intermitent pe
pereiilungi
neuniform
11 Distanaorizontal
maximdeevacuare/
recirculare
m 3 6 9
12 Vitezadeevacuare/
recirculare m /s 0,1...1 1...2,5 2,5
13 % 30 80 80
% eliminarea
praf
reinere reinere
Eficienaprefiltrelor:
primatreapt
a doua treapt
(eliminarepraf)
% 90 70...90 80...90
14 Filtrefinale:
% 20...50 10...20 5...10 suprafaa filtrelor
raportat la suprafaa
plafonului
eficien minim
(sodiumflametest)
% 99,99 99,99 95
0 1 2 3 4 5
B.Criterii
operaionale
1 Suprafaaspecific/
ocupant
mp 20 10 5
2 Suprafaadepardo
seal ocupat de
utilajeiaparatur
% 30 50
3 Activitatea
personalului
minim
sedentar
deplasareocazional activitateconstant
4 Trafic orar (intrri/
ieiri)
1...2 2...6 peste6
5 Imbrcmintea
ocupanilor
costume
speciale
halate halate
6 Generarea
particulelor n
interiorulcamerei
minim moderat considerabil
7 Cureni termici
ascendeni
abseni moderai considerabili
8 Intreinerea
cureniei
meticuloas sofistificat mediocr
9 Controlul i ntre
inereaprefiltrelor
trimestrial semestrial anual
10 Intervaluldenum
rare a particulelor
depraf
lunar lunar trimestrial
Tabelul5
CAMERECURATECUFLUXDEAERUNDIRECIONAL
Nr.
crt.
Criterii
constructive i
operaionale
U.M Clasarealizabil
Fluxvertical Flux
Orizontal
100
1 10 100
0 1 2 3 4 5 6
1
A.Criterii
constructive
Suprapresiunca
ncamer
Pa 15 15 15 15
0 1 2 3 4 5 6
2 Numrul de schim
buriorar
500...600 500...600 500 500
3 Reglareaaerului da da da da
4 Amplasarea
dispozitivelor de
refulare pentru aer
curat
plafon plafon plafon perete
5 Viteza aerului la
intrareancamer
m/s 0,45 0,45 0,45 0,45
6 Amplasarea gurilor
de evacuare / recir
culare
pardo
seal
flotant
perforat
pardoseal
flotant
perforat
pardoseal
flotant
perforat sau
josperei
pereteopus
7 Eficiena
prefiltrelor:
30 30 30 30
% 95 95 90 91
primatreapt
(eliminarepral)
adouatreapt % sodium
flame
sodium
flame
eliminarepraf eliminareapraf
8 Filtrefinale:
% 100 90...100 90 90 suprafaa filtrelor
raportat la
suprafaaplafonului
(peretelui)
eficienaminim
(sodiumflame)
B.Criterii
operaionale
% 99,99995 99,9995 99,999 99,999
1 Suprafaa specific
/ocupant
mp 40 40 30 30
2 Suprafaa de
pardoseal ocupat
deutilaje
minim minim minim minima
3 Activitatea
personalului
minim minim minim minima
4 Traficorar(intrri
/ieiri)
1...2 1...2 1...2 12
0 1 2 3 4 5 6
5 mbrcminteaocu
panilor
costume
speciale
costume
speciale
costume
speciale
costume
speciale
6 ntreinerea cure
niei
meticu
loas
meticu
culoas
meticuloas meticuloas
7 Controlul i
ntreinerea
prefiltrelor
lunar lunar lunar lunar
8 Intervaluldenum
rare a particulelor
depraf
zilnic zilnic sptmnal sptmnal
Nota:
Incamerelecuratecufluxorizontalclasa100esterealizabilnumailaprimulfront
delucrunapropiereapereteluicufiltrepentruintroducereaaerului.
LEGENDALAFIGURILE2...9
1Introducereaertratat
2 Filtrefinaledenalteficien
3Tubulaturdedistribuieaer
4Cutiedeanemostat
5Anemostat
6Panouridetavanpline
7Panourideperei
8Jaluzelepentruaspiraieaer
9Pardosealdebaz
10Plenumdedistribuieaercusuprapresiune
11Corpurideiluminatnglobatentavan
12Tubulaturderecirculareaerimpurificat
13Filtrufinalcucutiepropriededistribuieaer
14Filtrudeaerpentruaerimpurificat
15Plenumcusuprapresiunepentrurecirculareaer
16Corpurideiluminatcarcasateaerodinamic
17Pardosealflotantperforatpentruaspiraiaaeruluiimpurificat
18Profilemetalicedesuspendare
19Tiranireglabili
20Reeaortogonaldesusinereietanare
3.PRINCIPIIGENERALEPENTRUPROIECTAREACAMERELORCURATE
3.1. La proiectar unei camere curate este necesar s se stabileasc activitile i
proceselecareaulocinterior:
fazeleidesfurareaprocesului
utilajele,dotrileitehnicilefolosite
capacitateaifluxuriledematerialeipersonal
niveluldepregtirealpersonalului
automatizareaiconducereacucalculatorulaproceselor
riscul/pericolul de contaminare: biologic, chimic, radiaii (electromagnetice,
luminoase,ionizante).
3.2Parametriiavuiinvedereladefinireacamereicuratesunt:
clasacamereicurate,definitnceletreimoduri:camercuratgoal,inrepaus
ioperaional
graduldecontaminaremicrobiologic
temperaturaiecartuladmisibil
umiditateaiecartuladmisibil
condiiiexterioare
niveluldeiluminare
niveluldezgomot
ntreinereacurenieiidezinfecia
riscurile/pericolelepentruprocese,produseipersoane.
3.3.Parametriicriticideproiectaresunt:
numruldeschimburiorar(ratadeschimbaaerului)
eficienaschimbuluideaer(ratademprosptare/deprecire)
suprapresiuneancamer(depresiuneancamernuneleaplicaii speciale)
specificaiafiltrrii
parametriidestareaiaerului:temperaturaiumiditatea.
3.4.Debituldeaerproasptsevastabilinbazacerineicelemaimarideterminat
de:
compensareaaporturilorinterioaredecldur
compensareaaeruluievacuatprinventilaiilocale
compensareapierderilorprinneetaneiti
diluia,saudeplasareaparticulelorcontaminante
ratadeaerproasptpentruocupani.
3.5.Amesteculprodusntreaerultratat,careintrncameracuratiaerulexistent
ninteriorserealizeazprindoumecanisme:
deplasareaprodusdecurgereaunidirecional
diluia produsncazulcurgeriiturbulente.
Incurgereaunidirecional,debituldeaerdicteazrataschimbuluiiestedefinitde
dimensiuneazoneisplatedeaerivitezaaerului.
Incurgereaturbulentefectuldeamestecareestecuantificatderatadedeprecierea
concentraieideparticulecontaminante,artndtimpulncareconcentraiascadedelao
anumitvaloarelaoaltdat(deexemplu,ratadedepreciereaconcentraieidela10000
particule/piciorcutiela100particule/piciorcubicn20minute).
3.6. Incamerelecuratetrebuiesseasigureodiferendepresiunede5...15Pala
fiecare trecere ctre un spaiu mai puin, curat. In general camerele curate lucreaz n
regimdesuprapresiune.
3.7.Specificaia filtrriirezultdincorelareacerinelorparametrilordedefinireai
camereicurateicaracteristicilefiltrelorfinaledenalteficien.
3.8.Parametriidestareaiaerului:temperaturaiumiditatearelativitoleranele
acestora rezult din cerinele procesului care se desfoar n interiorul camerei curate,
fiindnfondiparametriidedefinireaicamereicurate.
4.PRINCIPIIGENERALEPENTRUORGANIZAREACAMERELOR
CURATE
4.1. Indiferent de tipul constructiv de camer curat i de activitile care se
desfoarninteriorulacesteia,sevastabilioschemdeconfigurareaansamblului,care
scuprindndiferiteproporii,elementeleconstituientedemaijos:
4.1.1.Complexulcamereicurate:
acamera(camerele)curatpropriuzisaferentprocesuluiprincipal
b camerecurateauxiliare
cspaiidelegtur(culoare)
dvestiarfiltru
espaiutamponservice.
4.1.2.Spaiianexe:
aspaiidepregtiremateriale
b spaiidetransfer:dulapuridetransfermateriale,duurideaer,sasuri,camere
detransfer
c vestiarfiltruintermediar
4.1.3.Spaiiinstalaiiiechipamente:
aspaiiaferenteinstalaiilor
b spaiidevizitare
cpanouriservice"
dpanourideieiredeurgen
epanouripentrumontajutilaje.
4.1.1.Complexulcamereicurate
4.1.l.a. Camera (camerele) curat propriuzis se va caracteriza prin: clasa de
puritate,tipdecirculaieaaerului,temperaturitoleranaadmis,umiditateaitolerana
admis, categoria de pericol de incendiu, nivelul de iluminare, numrul maxim de
persoane, numrul orar de schimburi de aer, activitatea specific, ci de evacuare i
intervenie,ncrcareamicrobiologic(pentrumediiaseptice).
41.1.b.Camerelecurateauxiliareprocesuluiprincipalsevorcaracterizaprinaceiai
parametri ca i camerele curate propriuzise. Ele vor asigura de cele mai multe ori,
trecerea treptat de la spaiile mai puin curate" la spaiile curate (aseptice) n care se
desfoar procesul principal. De obicei, aceste camere curate auxiliare au clase de
puritateincrcaremicrobiologicmaimaridectcameracuratpropriuzis.
4.1.1.c Spaiile de legtur (culoare) ntre compartimente cu funciuni diferite sau
camerecuratedistinctesevorcaracterizaprinacelaiparametricaicamerelecurate,cu
excepia numruluidepersoane iactivitateaspecific. Deregul nacestespaii se vor
prevedeaielementeledepriminterveniencazdeincendiusauaccidente.
41.1.d.Vestiarulfiltru,sevacaracterizaprinaceiaiparametricai,cameracurat
(cuexcepiaactivitiispecifice).Suplimentarelsevacaracterizaprincapacitateatotal,
modul de pstrare a costumelor speciale (inclusiv eventuala lor splare final, uscare i
sterilizare)lavoarespeciale,banchetdedesclare,covoareaderente,duurideaer.a.,
carevorfiasiguratenfunciedecerineleprocesuluiprincipal.
4.1.l.e.Spaiultampon service va nconjuracamerelecuratei vestiarul filtrui
le va izola de construcia gazd. Acest spaiu va acoperi cel puin cinci faete ale
volumului care cuprinde camera curat i va include, eventual, elementele de susinere
ale plafoanelor camerelor curate, ale tubulaturilor de ventilaie, conducte de utiliti i
cabluri, el fiind destinat, n principal, asigurrii unui spaiu de izolare fa de agenii
exterioriagresivinraportcucameracurat,precumipentruapermiteefectuareaacelor
lucrri de ntreinere ce se pot face fr intrarea n camera curat. Spaiul tampon
service se va caracteriza prin clasa de puritate, modul de circulaie 5, aerului,
temperatur,umiditateitoleraneadmise.
4.1.2.Spatiianexe
4.1.2. a. Spaiile de pregtire, destinate materialelor, pacienilor, personalului care
urmeaz s intre n camera curat.Vor asigura aducerea acestora la parametri
corespunztorimediuluicurat(steril).Acestespaiipotsfieconstituitechiardintrunalt
ansamblu de camere curate, eventual, cu o clas mai mare dect a camerei curate
principale.
4.1.2.b.Spaiiledetransfervorfidestinatetransferului materialelor/pacienilorni
din camera curat (ansamblul de camere curate) ctre exterior. Se recomand ca aceste
spaiisfaclegturantrespaiiledepregtireicamera(camerele)curat
Dulapurile de transfer vor avea dimensiunile dictate de gabaritul materialelor
(instrumentelor, aparatelor) pentru care se asigur trecerea n i din camera curat sau
ntre compartimentele ansamblului de camere curate, asigurnd o influen minim
asupraparametrilordemediudin interiorulacestora.Dulapuriledetransferpotficusau
frventilare,nfunciedespecificultransferului.
Duurile de aer pentru acces uman vor fi elemente de sini stttoare, putnd fi
nchise(cuuiinterblocate)saudeschiseavndroluldesplare"cuaerapersonaluluice
ptrundeispaiilecurate.Elevorfiprevzutecusistemepropriideautomatizarecares
asigure:temporizrilaintrare,interblocrilaieire,deschiderincazdeavarie/incendiu,
etc.
Sasurile de acces n camerele curate vor asigura reducere la minim a influenei
mediuluiexteriorasupraparametrilordemicroclimatdininteriorulcamerei curate.
Sasurile vor fi prevzute cu interblocri i posibiliti de deschidere n cazuri de
urgen(avarie,incendiuetc).
Incazulunitilorsanitaresevorfolosicameredetransfer(curate)carevorasigura
transferul pacienilor din mediu exterior (murdar, septic) n interiorul complexului de
camer curate, cu influen minim aspr parametrilor de microclimat. In general aceste
camerepotaveaoclasdepuritatemaimaredectacamereicurateprincipale.
4.1.2.c.Vestiarul filtru intermediar,va fidestinatschimbrii hainelorpersonalului
care urmeaz s lucreze n spaiu tamponservice sau s intre n vestiarul filtru final.
Acest vestiar poate s aib n zona de acces din exterior i grupuri sanitare, spaii de
detent, spaii de luat masa. Nu se vor prevedea spaii de fumat, deoarece nu se
recomand accesul n camerele curate al persoanelor fumtoare(n funcie de specificul
activitiisevainterziceaccesulpersoanelorfumatoare).
4.1.3. Spaiiinstalaiiiechipamente
4.1.3. a. Spaiile aferente instalaiilor vor cuprinde n principal instalaiile de
condiionare a aerului, de alimentare electric, de alimentare cu utilitile necesare
procesuluicaresedesfoarncameracurat.
Acestespaii vorcuprindei ncperipentrumonitorizari iurmrireaparametrilor
defuncionareainstalaiilor.
4.1.3.b.Spaiiledevizitarevorfiastfelorganizatencatsnuperturbeactivitateai
microclimatulinterior.Vizitatorsevorsupuneexigentelorcamerelorcurate.
4.1.3.c.Panourile service"vorfielementeconstituientecamerelorcurate,cares
nmanuchezeconductelei cablurilecarestrpungperetelecamereicurate.Deregulele
vor cuprinde i robinetele, aparatele de msur, conectorii. Sau comutatoarele aferente,
montatenafaracamereicurate,peculoarulservice.
4.1.3.d.Panouriledeieiredeurgentrebuiesasigureevacuareapersonaluluin
cazuri de for major, accesul pentru, intervenii n caz de accidente sau incendiu,
concomitentcuasigurareaetaneitiiasecuritiiincondiiinormaledefuncionare.
4.1.3.e. Panourile pentru montaj utilaje trebuie s asigure posibilitatea
introducerii/scoaterii utilajelor ancombrante cu un minim de lucrri, care s afecteze
foartepuinparametriicamerelorcurate.
4.2. Schemadeorganizare
4.2.1. Schema general de principiu pentru organizarea ansamblurilor de camere
curateestedescrisnplana1.
4.2.2.Infunciedecomplexitateaansamblului:numrdecamerecurate(principale,
auxiliare, spaii de pregtire), clase de puritate, numr de personal, flux de materiale i
personaletc. i corelat, cu cerinele proceselor care se desfoar n interior, elementele
constituientecareasigurinterconectareacamerelorcurate(culoare,sasuri,duurideaer,
spaiu tarmponservice) pot avea configuraii diferite, iar n cazurile simple vor putea fi
comasatesauvorputeachiarlipsi.Sevor respectarecomandriledemaijos.
4.2.3.Recomandripentruorganizareaansamblurilordecamerecurate:
a)Sevorseparafluxurileumaneidemateriale.
b) Pe traseul fluxului uman se vor prevedea sasuri sau duuri de aer la intrrile i
ieirile din ncperi: vestiare i camere curate (principale, auxiliare, de pregtire
materiale).
c) Vestiarele (filtru intermediar i filtru) vor avea intrri i ieiri separate, astfel
ncttraseulpersonaluluisfieimpus.
d)Petraseulfluxuluiumansevorprevedeaduurideaerlatrecereactreozoncu
clasadepuritateaaeruluimaibun(maimic).
e)Culoareledecirculaiepotsincludispaiultampon service.
f)Unsaspoateaveaaccesectremaimultencperi
g)Trecereadintredouzonecuaceiaiclassepoaterealizafrsas.
h) In cazul complexelor cu clasa 100 000 cele dou vestiare (filtru intermediar i
filtru)potficomasate.
i)Ingeneral,vestiarelesuntorganizatepesexe.
5.PREVEDERIGENERALEPENTRURECEPIACAMERELORCURATE
5.1.Condiiilepentruefectuareaesturilorlarecepiacamerelorcuratesunt:
a) Camera curat trebuie s fie terminat (att structura ct i instalaia de
climatizareaaerului).
b)Instalaiacompletvafuncionafrocupanitimpde48orenaintedenceperea
msurtorilor.Inaceastperioaddefuncionarenusevaintervenipentrureglaje.
c)Incazul ncarecameracuratareozonde lucru mai important,msurtorile
vorfiefectuatenspecialnaceastzon.
d)Msurtorilepentrurecepieseefectueaznfunciedeprevederilecaietuluide
sarcini,avndnvedereceletreifaze:
camercuratgoal
camercuratnrepaus
camercuratoperaional.
5.2.ncercriimsurtoriceseefectueazlarecepie:
suprapresiune
temperatur
umiditateaaerului
vitezaaerului
numrdeschimburiorare
integritateasistemelordefiltrare
niveluldeiluminat
niveluldezgomot
buna funcionare a tuturor elementelor mobile, n particular uile de acces al
personalului.
Pentrurecepiauneicamerecuratesuntabsolutobligatoriiurmtoareleaparate:
contordeparticule
manometre
sonometre
nregistratoaredetemperaturiumiditate
sondelectronicdetemperaturiumiditate
anemometre.
Specialitii care efectueaz controlul pot s propun orice ncercare suplimentar
destinat s verifice o anumit calitate a structurilor (spre exemplu scprile de aer prin
neetaneitai).
Pentru ncercrile suplimentarese vaobineacordulproiectantului,constructorului
ibeneficiaruluinaintedealeexecuta.
5.3.Testareacamerelorcurate
Intabelul6suntmenionatetestelerecomandatepetipuridecamerecurate:
camerecuratecufluxdeaerunidirecional
camerecuratecufluxdeaerturbulent(convenional)
camerecuratecufluxdeaerhibrid(combinat).
Tabelul6
TESTERECOMANDATE
Nr.
crt.
Testul Tipulcamereicurate
Flux uni
direcional
Flux
turbulent
Fluxhibrid
1 2 3 4
1
2
3
4
Viteza i uniformitatea
fluxuluideaer
Cderea de presiune pe
filtrelefinale
Paralelismulfluxuluide
aer
Intervalul de revenire
(ratademprosptare)
1
1
1,2
1,2
1,2,3
0
1
0(1,2)
1,2
0 1 2 3 4
5 Numrarea particulelor
nsuspensiedinaer
1,2,3 1,2,3 1,2,3
6 Numrarea cderilor
departicule
0 0 0
7 Ptrundereancamera
aerului nefiltrat din
exterior
1,2 1,2 1,2
8 Suprapresiunea in
camer
1,2,3 1,2,3 1,2,3
9 Volumul aerului
introdus i capacitatea
derezerv
1 1 1
10 Nivelul de iluminare i
uniformitateasa
1 1 1
11 Niveluldezgomot 1,2 1,2 1,2
12 Uniformitatea
temperaturii
1,2,3 1,2,3 1,2,3
13 Umiditatea 0 0 0
14 Vibraii 0 0 0
Legend:
0=testopionalnfunciedecerineleprocesului
1=testpentrucameracuratgoal
2=testpentrucameracuratnrepaus
3=testpentrucameracuratoperaional
Metodologia de testare este descris n normativulI 45/93 Instruciuni privind
metodologia de testare aieraulic i termic a camerelor curate (metodologie INCERC
1988)".
6.PREVEDERICOMUNEUNITILORDINSPITALE,LABORATOARE,
INDUSTRIAFARMACEUTICA
6.1. Prevederigenerale
6.1.1. Camerele curate utilizate n acest domeniu ncadrate statistic in structura pe
unitate a aerului din tabelul 7, pot fi mprite n dou grupe tipodimensionale repre
zentative:
grupa1,avndcatipreprezentativclasa10000.
grupa2,avndcatipreprezentativclasa 1000.
Tabelul7
STRUCTURACAMERELOR CURATE DIN DOMENIULSNTII
Nr
crt
Clasade
puritate
Unitisanitare
%
Unitiindustriale
farmaceutice%
Totaldomeniu
%
1
2
3
4
5
100000
10000
1000
100
Total
15...25
70...75
5..10
1...2
65
1..2
20...25
75...80
1...2
35
10...15
50...60
30...35
1...2
10
6.1.2. Grupa 1 are drept caracteristic de baz fluxul de aer convenional
(turbulent).
Aceast grup tipodimensional cuprinde clasele: 100 000, 10 000, care vor fi
realizateprinalegereaadecvatatipuluiinumruldefiltrefinale,aviziteiiarateide
mprosptarealeaerului.
Pentru refularea aerului n ncpere se recomand utilizarea sistemului de
introducere cu plenum, iar pentru exhaustare folosirea gurilor de aspiraie amplasate n
parteadejosapereilorlanivelulpardoselii.
Ca variant, constructiv se poate utiliza i sistemul de introducere a aerului n
linie"avnd filtrele finale amplasatecentralizatpetubulaturade introducereaaeruluii
refulareaaeruluincameracurat,fieprinplafonperforat,fieprinanemostate.Inultimul
cazfiltrelefinalepotfimontatedeasupraanemostatelor.
6.1.3. Grupa 2 are drept caracteristic de baz fluxul de aer unidirecional, care
poatefirealizatndouvariante:verticalsauorizontal.
Aceast, grup tipodimensional cuprinde clasele: 1 000 i 100, care vor fi
realizate prin alegerea de filtre finale adecvate (HEPA, ULPA), care vor ocupa parial
(clasa 1000) sau n ntregime (clasa 100) plafonul, respectiv unul din pereii camerei
curate i prin asigurarea numrului orar de schimburi de aer corespunztor clasei de
puritateaaerului.
Sistemul de introducere a aerului, n ambele variante, poate fi: cu alimentare
individuallafiltru(recomandat)saucuplenum.
Pentruevacuareaaeruluiserecomandfolosireaurmtoarelorsoluii:
n cazul fluxului vertical: guri de aspiraie reglabile dispuse n partea de jos a
pereilor(clasa1000)saupardosealflotantperfoat(clasa100).
n cazul fluxului orizontal: guri de aspiraie reglabile poziionate pe peretele
opusintroduceriilanivelulpardoseliiialplafonului(clasa1000)saufiltreamplasatepe
toatsuprafaapereteluiopusintroducerii(clasa100).
6.1.4.In funciedecerineleprocesului sepotrealizacamerecuratecu fluxdeaer
hibrid,careareavantajulcasigurlocal(fluxunidirecional)oclasdepuritateaaerului
maibundectnrestulncperii (fluxturbulent).
6.1.5. Se recomand ca pentru activitile care necesit spaii curate (aseptice) de
mrime redus (tratamente/chirurgie arsuri, experimentri i analize de laborator :
chimice, biochimice, virusologie, culturi celulare, preparare vaccinuri) s se foloseasc
incintecuratencaresseasigurelocalmicroclimatulsolicitat.
Se recomand utilizarea incintelor curate tip cort, bancuri de lucru i hote cu flux
laminar,carepotfiamplasatefienncperiobinuite,fieninteriorulcamerelorcurate,
n funcie de clasa de puritate a aerului care se dorete s se obin (n interiorul unei
incinte curate se obine, n general, un microclimat cu o clas de puritate a aerului mai
miccuunordindemrimedectceadincadrulncperiiundeesteamplasat).
6.1.6. Pentru organizarea laboratoarelor, unde se desfoar activiti manuale
sedentare care necesit camere curate/aseptice se recomand utilizarea fluxului de aer
orizontalcuunsingurfrontdelucru.
6.2.Sistemedetratareaaerului
6.2.1.Condiiilespecialede lucru solicitatedeproceseledinsliledeoperaii i de
tratamente medicale, dincamerelepentrunounscui iprematuridin laboratoareidin
industriafarmaceuticnecesitadoptareacelormaiperfecionatemetodedeclimatizarei
filtrare a aerului, prin care s se asigure att un mediu curat, ct i lipsit de germeni
patogeni (aseptic), cu temperatur i umiditate controlat i cu circulaie a aerului fr
cureni.
In anexa 2 este descris modul de tratare a aerului pentru medii aseptice (filtrarea
aeruluiiinstalaiidetratareaaerului).
6.2.2.Instalaiiledeclimatizarevormeninentrelimiteleimpuseparametriiaerului
interior:temperatur,umiditaterelativ,puritate,graddencrcaremicrobiologic.
La instalaiile de climatizare din spitale, laboratoare, farmaceutic, se vor utiliza
numaiagregatedetipigienic,prezentndurmtoareleparticularitifadeagregatelede
climatizareobinuite:
Carcasa din tabl de oel inoxidabil cu suprafeele interioare netede, fr
asperitisaumuchiiascuite.
Asamblareaelementelorperfect.
Bateria de nclzire de construcie special, cu distana dintre lamele mrit
astfelnctsexisteposibilitateacuririiidezinfeciei.
Toatematerialeleutilizatevorfirezistenteladezinfectaiimicroorganisme.
Suprafeele exterioare ale amortizorului de zgomot se vor proteja acustic cu
folietransparenttratatantistatic,acoperitcutablperforat.
Toate ventilatoarele de introducere aer tratat vor fi prevzute cu racorduri de
golireaapeiivorfiprevzutecuun capacderevizieipentrucurireidezinfecie.
Echipamentelecomponente, n special filtrele, sevoretana iardispozitivelede
fixarevorpermiteinterveniirapidencazdenlocuireaechipamentelor.
6.2.3.Modalitilerecomandatedetratareaaerului,specificecamerelorcuratedin
domeniulsntii(descrisenanexa2)sunt:
a)Instalaiedeclimatizarefuncionndnumaicuaerproaspttratatntrunagregat
declimatizare
b) Instalaie de climatizare economic funcionnd cu amestec de aer proaspt i
recirculat. Prin reducerea la strictul necesar a debitului de aer proaspt se realizeaz o
economiedeenergieapreciabil
c) Instalaie de climatizare n care se utilizeaz agregate de climatizare separate
pentru tratarea aerului proaspt i a aerului recirculat. Instalaia prezint avantajul c
agregatuldeaerrecirculatpoatefiamplasatntavanultehnicalcamereicurate.
6.2.4. Pentru un ansamblu de camere curate, se recomand ca instalaia de
climatizare sutilizezeunagregatdetratareprimaraaerului,din caresedistribuieaer
ctreagregateledetrataresecundaraaerului.
Agregatele de tratare secundar a aerului vor corespunde cerinelor specifice
fiecreicamerecurate.
6.2.5. Instalaiile de evacuare/recirculare a aerului vor fiastfel concepute nct s
nu permit propagarea periculoas n exteriorul camerelor curate/complexului a unor
ageni patogeni (virui, microbi etc), particule toxice sau inflamabile. Ni se recomand
recirculareacomunaaeruluidinncpericufunciunispecificediferite.
6.3.Prevederispecificeunitilorsanitare
6.3.1.Interveniichirurgicale
6.3.1.1.Sliledeoperaiimodernenecesitcondiiispecialdelucru,attnceeace
privete asigurarea unui mediu curat cu temperatur i umiditate, controlat i lipsit de
germenipatogeni,ctinprivinfacilitiloraferenteactuluimedicpropriuzis.
6.3.1.2.Laorganizareaunui ansamblupentruinterventichirurgicale(blocoperator)
se vor structura i separa activitile care necesit spaii curate /aseptice fa de restul
activitailor,caresuntconsiderateconvenionalmurdare".
6.3.1.3. Este necesar s se respecte urmtoarele reguli privind organizarea i
desfurarea activitilor n ansambluri de camere curate care cuprind spaii aseptice
destinateinterveniilorchirurgicale:
a) Separarea fluxurilor de materiale, instrumente i aparatur medical: sterile,
nesterile,murdare
b) Amplasarea de preferin a echipamentelor de lucru din categoria
nesterile/murdare",ca:autoclave,etuve,instalaiidesterilizareetc.nafaraansamblului
decamerecurate
c)Traseeimpusepentrucirculaiapersonalului
d)Spaiitamponpentruacceselencameracurat
d)Spaiitamponpentruacceselencameracurat"aseptic
e)Cameredetransferpentrupacieni
f)Msuririguroase(regulistricte)privindigienapersonaluluiicurarearegulat
asuprafeelordelucrucusoluiibactericide.
6.3.1.4. Principalele activiti/compartimente incluse n general n cadrul unui
ansambludecamerecuratepentruinterveniichirurgicalesunt:
pregtirepacieni
transferpacieni
anestezie
pregtireinstrumentesterile
saladeoperaii
reanimareiterapieintensivpostoperatorie
pregtirecuriregeneralpersonalmedical
odihnpersonalmedical
odihnpersonalauxiliar
camersurori
camerutilitimedicale
depozitsterile
depozitmateriale
vestiarfiltruintermediar
vestiarfiltru
vestiarpersonaldeserviciu
culoarservice
culoaredecirculaietransfer.
Culoareledecirculaieauiroluldespaiidetransfer,asigurndtrecereatreptatde
launmediucuparametriimaislabi(clasadepuritatemaimare) launmediucuclasde
puritatemaibunsau/iaseptic.
6.3.1.5.In funcie de complexitatea ansamblului de intervenii chirurgicale, unele
dinacestecompartimentepotfigrupaterespectndurmtoarelecriterii:
a) Camere cu funciuni apropiate cu asigurarea parametrilor compartimentului
celui maiperformantdinpunctdevederealclaseidepuritateaaeruluiialgraduluide
ncrcaremicrobiologic.
Astfel, pot fi grupate : sala de operaii, camera pentru pregtirea instrumentelor
medicaleicamerapentruanestezie,asigurndparametriceruidesaladeoperaii.
b) Camerecuaceiaiparametriifunciunisimilaresauapropiate.
Sepotgrupa,ncazuldestrictnecesitate,spaiilepentruodihn(personalmedical
ipersonalauxiliar)ivestiarele.Sevoraveanvedereirecomandriledelapct.4.2.3.
6.3.1.6. Activitile murdare": sortareclasare materiale murdare i instrumente
medicale folosite (nesterile), splare, ambalare i sterilizare instrumente medicale,
colectare, splare i dezinfectare lenjerie, halate, costume speciale .a. se vor organiza
separat,nexteriorulansambluluidecamerecurate.
6.3.1.7.Prinorganizareaansambluluitrebuiesseasiguretraseeimpusepentru
fluxurileumaneidemateriale:
fluxpersonalmedical
fluxpersonalauxiliar
fluxpersonaldeserviciu
fluxpacieni
fluxmateriale:sterile,curate,murdare/folosite
fluxinstrumentemedicale:sterile,nesterile(murdare).
6.3.1.8. Pentru slile de operaii necesitnd cerine mai severe se recomand
folosirea unui sistem de stopare a germenilor patogeni bazat pe interaciunea a trei
principiifundamentale:
eliminareaoricruifeldecontaminareaaeruluiprinseparareaechipeidechirurgide
restulpersonaluluiiprinfolosireaunorcostumespecialedeprotecie
limitarea zonei de lucru lipsite de germeni la minimul necesar pentru o anumit
procedurchirurgical
utilizarea unui curent de aer cu deplasare lent i a unor filtre cu nalt eficien n
interiorulcamereicurate.
6.3.1.9.Alegereatipului fluxuluideaerseva face n funciedeparametrispecifici
impui de activitatea din interiorul camerei curate, avnd n vedere recomandrile
prezentatentabelul8.
Tabelul8
RECOMANDRIPENTRUALEGEREATIPULUIFLUXULUIDEAER
Nr
crt
Cerine/Caracteristici Fluxorizontal Fluxvertical
0 1 2 3
1 Formancperii (*)Rectangular (*)Rectangulat
(*)Exagonal
(*)Octogonal
()Alteforme
2 Inlimea construciei
gazd
Mic, adecvat n
construciiexistente
Mare, adecvat pentru
construciinoi
3 Pardoseal (*)Liber,uordecurat (*)Liber,uordecurat
( ) Pardoseal flotant,
perforat, dezinfecie ane
voioas
4 Gradul de ocupare a
pardoselii
(*)Mare Limitat
5 Accese n camer i fixare
aparatur
Pe2perei (*)Petoipereii(4,6,
8)
6 Flexibilitate pentru am
plasarea aparaturii / pa
cienilor i activitate n
ncpere(personal)
Redus (*)Maxim
7. Amplasarea corpurilor (a
paraturii) cu suprafee
orizontalemari
(*)Da ()Nu
8 Uniformitatea clasei de
puritatenncpere
()Neuniform
(*) Realizarea unui
primfrontdelucrucuclas
de puritate superioar
restuluincperii
(*)Uniform
(*) Permite fluxuri diferite
(hibride)nncpere
(*) permite tuuri de suflare
aer, pentru creterea local a
niveluluidepuritateaaerului
0 1 2 3
9 Impingerea particulelor
materiale din aer, inclusiv
germeni patogeni spre
plgiledeschise
(*)Nu Da
Legend:
(*)=fluxrecomandat
()= nuserecomand
6.3,1.10. Schema general de principiu pentru organizarea unui ansamblu de
camerecuratepentruinterveniichirurgicaleestedescrisnplana2,undepentruanuse
ncrcadesenulnuaufostfiguratesasurileiduuriledeaer.
6.3.1.11. Serecomandfolosireasasurilorsidusurilordeaerastfel:
a)Sasuri:
la intrareai ieireadin ncperile:vestiare filtru intermediarcamerpregtire
pacieni,camertransferpacieni
la accesele din ncperile : camer surori, camere odihn personal medical i
auxiliar, reanimare terapie intensiv, camer pregtire curire general, utiliti
medicale.
b) Duuri de aer: la intrarea i ieirea din vestiarele filtru i vestiarul pentru
personaldeserviciu.
6.3.1.12. Parametrii prin care se vor caracteriza camerele curate componente ale
ansambluluipentruinterveniichirurgicalesunt:
a)Parametriispecificiimpuideactivitateacaresedesfoarninterior:
tipulactivitii
pericolul/risculdecontaminaremicrobiologic
numrulmaximdepacieni
numrulmaximdepersonalmedical,auxiliardeserviciu
cantitateademateriale/instrumentemedicalededepozitat
cideaccesideevacuare
traficorar(persoaneimateriale/instrumente)
metode de dezinfecie, de ntreinere a cureniei ide evacuare a materialelor
murdare(folosite).
b)Parametriigenerali,condiionaideparametriispecificiactivitiidebaz:
clasadepuritateaaerului
graduldencrcaremicrobiologic
parametrii de stare ai aerului i tolerane admise (temperatur i umiditate
relativ)
niveluldeiluminaregeneral
niveluldezgomot
tipuldecirculaieaaerului
vitezamaximaaerului
numrorardeschimburideaer
categoriadepericoldeincendiu.
6.3.2.Asistenmedicalnounscui
6.3.2.1.Principaleleactiviti/compartimentecarenecesitcamerecuratesunt:
pregtirenounscui
transfernounscui
asistenmedicalnounscui
asistenmedicalprematuri
spltorie
echiparemame
prepararelapte
alptare
camersurori
depozitemateriale
vestiarfiltruintermediar
vestiarfiltru
culoarservice
culoardetransfer.
6.3.2.2.Schemageneraldeprincipiupentruorganizareaunuiansambludecamere
curatepentruasistenmedicalnounscuiestedescrisnplana3,undeesteindicati
moduldeseparareafluxurilorumaneidemateriale.
6.3.2.3. Activitile murdare", cum ar fi splare i sterilizare biberoane sau
lenjerie,.a.,sevororganizan afaraansambluluidecamerecurate.
6.3.2.4. Parametrii prin care se vor caracteriza camerele curate componente ale
ansambluluipentruasistenmedicalnounscuisunt:
tipulactivitii
numrulmaximdenounscui/prematuri
numrulmaximdepersonalmedical
numrulmaximdemame
cantitateadematerialededepozitat
traficorar(persoaneimateriale)
metode de dezinfecie, de ntreinere a cureniei i de evacuare a materialelor
murdare(folosite).
b) Parametrii generali care caracterizeaz camerele curate, condiionai de
parametriispecificiactivitiidebaz:
parametrii de stare ai aerului i tolerane admise (temperatur i umiditate
relativ)
niveluldezgomot
vitezamaximaaerului
6.3.3.Laboratordevirusologie
6.3.3.1. Laboratoarele de cercetri virui trebuie meninute n depresiune fa de
ncperile vecine. Particularitile construciei laboratorului i tratrii aerului impun
respectarea,urmtoarelorrecomandri.
6.3.3.2.Recomandrigenerale:
Climatizareaintegralancperilor
Etaneizarea maxim a intrrilor de aer cu parazii, a ferestrelor, a ieirilor de
canalizri
Dezinfectareapermanentasifoanelordepardoseal
Autoclavcudublintrare
Becgermicid.
6.3.3.3.Circulaiapersonalului.
Intrareapersonaluluisevarealiza,conformurmtoruluifluxobligatoriu(vezianexa
2):
prinsasulA
dezbrcareidepozitarembrcmintedeoransasulcududeaerB
duC,prevzutcuuicucomandelectriciinterblocare
mbrcareninutdelucru,depozitatnsasulcududeaerD
trecereansasul (camerdetrecere)E
intrareanlaboratorulF.
Ieireapersonaluluisevafaceprinparcurgereafluxuluiinsensinvers.
6.3.3.4.Climatizareancperilor:
Numruldeschimburiorareaaerului:15volume/or
IntroducereaaeruluinsasulA
DepresiunespresasulBispreduulC,evacuareaernduulC
IntroducereaernsasulE
UoardepresiunespreDiC.
DepresiuneputernicsprelaboratorulF.
Uile duurilor vor fi acionate prin relee temporizate i nu vor putea s se
deschid dect alternativ dup un anumit timp de funcionare corespunznd splrii in
tegraleaoperatorului.Acesteuisuntnormalnchise.
Modul filtrant va cuprinde un filtru absolut DOP 99,97% si un dispozitiv de
sterilizareasuprafeelorfiltranteprinrezisteneelectrice.
6.4.Prevederispecificeunitilorindustrialefarmaceutice
6.4.1. Schema general de principiu pentru organizarea ansamblurilor de camere
curatepentruunitileindustrialefarmaceuticeestedescrisnplana1.
Unitileindustrialefarmaceuticesepotgrupanfunciedegraduldeautomatizare
alproceselorcaresedesfoarncamerelecurate/aseptice,astfel:
a) Procese automate care includ linii automate ( infiolare) dotate cu incinte
curate proprii i instalaii de sterilizare (a fiolelor), caracterizate prin ncperi mari i
numrmicdepersonal.
b)Procese manualecarecuprindoperaiiiprocedeetehnologiceorganizate n
fluxuridefabricaiedincarerezultaproduselefinite.
c)Procese manuale carecuprindposturide lucru integrate,unde sedesfoar
maimulteoperaiitehnologice,carezultatprodusefinite.
d) Laboratoare care de cele mai multe ori sunt specializate, incluznd operaii
manuale(diversesauspecializate)la careparticipunnumrmicdepersonal.
La organizarea ansamblurilor de camere curate specifice unitilor industriale
farmaceuticesevorrespectarecomandariledemaijos:
6.4.2. Activitile murdare" (splaresterilizare fiole, flacoane, sifoane etc,
marcare,control,ambalare.a.)sevororganizanafaraansambluluidecamerecurate.
6.4.3. Accesul materialelor n camerele curate de fabricaie (aseptice) se va face
prinrespectareaurmtorului
Spaiu(camercurat)pentrupregtireamaterialelor
Transferndepozitul(camercurat)dematerialeal ansamblului
Transfer n depozitul tampon al camerei curate fabricaie (aseptic), care poate
s fie un spaiu al acestei sau chiar o camer separat (n cazul unui ansamblu multe
camerecuratedefabricaieaseptice).
6.4.4. Toate transferurile de materiale se vor realiza dulapuri de transfer, avnd
gabarituladecvatdimensiucantitilordemateriale.
6.4.5.Dimensionareavestiarelorsevafacepesexedulat,astfelnctsnurezulte
ncperidedimensiuniifluxuriumaneimportante,caresconduclanrutatireaclasei
depuritateaaerului.
6.4.6. Pentru procesele automate, care necesit n ncperi mari (suprafa i
nlime), n care s se poata amplasa incintele proprii (camere curate) ale liniilor autor
recomandutilizareafluxuluideaervertical.
6.4.7.Pentruproceselemanuale,caracterizatenprinncperimiciinumrrelativ
maredepersonal,serecomand folosirea fluxuluideaerorizontalcuun singur frontde
lucru(aseptic).Unaldoileafrontdelucruvaputeacuprindeoperaiiulterioareprimului
front,delucruicarenumainecesitmediuaseptic.
6.4.8.Avndnvederecriteriuloperaionalalcamereicuratesuprafaaspecific
peocupant(indicatntabelul9),se
Tabelul9
MODULAREACAMERELORCURATE
Nr
crt
Clasa
camereicurate
Suprafaa specific
(mp/pers.)
Suprafaa
maxima
acamerei
(m.P.)
Numr maxim de
persoanenncpere
1
2
3
4
100000
10000
1000
100
5
10
20
30
500
300
100
90
100
30
5
3
vor modula camerele curate aferente proceselor manuale, astfel nct s nu rezulte
ncperi mari, care s conduc la trasee lungi, att pentru circulaie (personal i
materiale),ctipentruinstalaiiledetermoventilare.
6.4.9. Parametrii prin care se vor caracteriza camerele curate componente ale unui
ansamblupentruunitileindustrialefarmaceuticesunt:
tipulprocesului/activitii
numrmaximdepersonal
fluxuldemateriale(cantitativisortimental)
traficorar(persoaneimateriale)
corelareatehnologiccucelelaltecamerecuratealeansamblului
metodedentreinereacurenieiidedecontaminare(dezinfecie).
b)Parametriigenerali,caresuntcondiionaideparametriispecificiaiactivitiide
baz:
parametriidestareai aerului(temperaturiurniitarerelativ),inclusivtolerane
admise
ANEXAl
TERMINOLOGIE
anemostat dispozitivderefulareaaeruluincameracuratfolosit
nscopulreduceriiturbulenei
anvelop camercuratavndclasacu123ordinedemrime
mai mult dect camera curat propriuzis, i care nconjoar ansamblul acesteia, fiind
utilizatattlaexecuiectinexploatare
cameracurata ncperencareconcentraiaparticulelornsuspensiedin
aerestecontrolatnlimitespecificate
cameracuratagoala cameracuratconstruitcaatare,cutoateinstalaiileaferente
n funciune, dar fr s cuprind utilajele i dotrile tehnologice i nici personalul ope
rativcarelucreazninterior
camer curat n repaus camer curat complet echipat, cu toate instalaiile
aferentenfunciune,avndtoateutilajeleidotriletehnologiceamplasatepepoziiei
funcionnd,darfrscuprindpersonaluloperativ
cameracurataoperationala cameracuratnstaredefuncionarenormal,complet
echipat cu toate utilajele i dotrile tehnologice, inclusiv personalul operativ, care i
desfoaractivitateacurentnmodobinuit
clasa de puritate a aerului numrul statistic al particulelor n suspensie din aer,
corespunztor fiecrui nivel granulometric definit n tabelul l clasa camerei curate este
directproporionalcunumrulparticulelor
clasadepuritateaaerului vezi clasacamereicurate
concentraiaparticulelor numruldeparticuleindividualeraportatlaunitateade
culoarservice partecomponentaspaiuluitamponservice.
dimensiuneaparticulelor dimensiunealiniaraparentmaximauneiparticule
n planul de observaie, cnd este privit la microscop sau diametrul echivalent al unei
particuledetectatcuinstrumenteautomate
dulapdetransfer elementprincareseasigurtrecereamaterialelorncamera
curat i intre compartimente cu minim de influen asupra performanelor, fiind
prevzutcuinterblocajeiuneoricuventilare,nfunciedespecificultransferului.
dusdeaer elementautonom inclus nperetelecamerei curatecareasigura
splarea"cuaerapersonaluluicareptrundencameracurat,fiindprevzutcusisteme
proprii de automatizare care asigur temporizri i interblocri la intrare / ieire sau
deschiderincazurideavarieiincendiu
eficienafiltrului raportuldintrenumrulparticulelorreinutede filtrui numrul
totalalparticulelordeoanumitdimensiuneconinutenatmosferadereferin,exprimat
nprocente
filtrufinal filtrucunalteficien(min.99,99%pentruparticulede0,3m).
fluxdeaer curgereaaeruluininteriorulcamereicurate
flux de aer conventional(tulburent) curgereturbulent, cu mai multe treceri prin camera
curat
flux de aer hibrid (combinat) flux de aer convenional n interiorul creia, local, se
realizeazcurgeriunidirecionalepeanumitesuprafee
flux de aer unidirectional a) curgere laminar a aerului n linii paralele i cu vitez
uniform,ncazulcamerelorcurategoale
b)curgerecuosingurtrecereprincameracuratinlinii
aproximativ paralele (cuasilaminar), n cazul camerelor curate n repaus i
operaionale
grad de puritate a aerului concentraia numeric a particulelor n suspensie dintro
incint,corespunztoareunuianumitnivelgranulometric(definitntabelul1)gradulde
puritateaaeruluiesteinversproporionalcuconcentraiaparticulelor
materiale antistatice materiale care au rezistivitate sub 10 Mohmi cm., folosite
pentruaselimitancrcareaelectrostaticprinfrecareacuaeruliaseasiguranacelai
timpdescrcareasarcinilorelectrostaticeaprutenelementelestructurale
pardoseala flotanta perforata pardoseal folosit pentru aspiraia aerului n cazul
camerelorcuratecufluxunidirecionalvertical
particula corp material solid sau lichid avnd dimensiunea cuprins
ntre0,001i1000microni
peretedefiltre peretealcamereicurateconstituitnntregimedinfiltrefinale
plafon cufiltre plafon al camerei curate care este constituit parial din filtre
finale,cuprinzndialteelementeca:panouripline,corpurideiluminat.a.
plafondefiltre plafonal camereicuratecareesteconstituit n ntregimedin
filtrefinale
plenum camerdepresiune,cuprinzndunspaiuderepartizarevolumetric
aaerului
sistemdeintroducereaaeruluicualimentareindividualalafiltru sistemdeintroducere
aaeruluincameracuratcarefoloseteunitiautonomedefiltrareamplasatenreeaua
dinplafonsaupeunuldinperei
sistem de introducere a aerului cu plenum sistem de introducere a aerului n camera
curat care cuprinde un spaiu de repartizare volumetric a aerului, deasupra plafonului
cufiltrefinalesaulngperetelecufiltrefinale
sistem de introducere a aerului in line" sistem de introducere a aerului n camera
curatcarefolosetebateriidefiltrefinaleamplasatecentralizatpetubulatur
spaiutamponservice spaiucenconjoarcamerelecurate,acoperindcelpuin5faete
aleacestora,izolndcameracuratdeconstruciagazdacestspaiucuprinde:elemente
le de susinere ale plafoanelor, tubulaturi de ventilaie, reele de fluide i cabluri i
permiteefectuarealucrrilordentreinere
ANEXA 2
TRATAREAAERULUIPENTRUMEDIIASEPTICE
1.Consideraiigenerale
1.1. Activitile i procesele principale din domeniul social (spitale, laboratoare,
farmaceutic), necesit att realizarea microclimatului specific controlul particulelor
materiale n suspensie din aer, ct i asigurarea unui mediu aseptic, cu ncrcare
microbiologic ct mai redus (nul) i folosirea de aparate, materiale i instrumente
sterile.
1.2.Asigurareaunui mediuasepticsepoaterealizaprin mai multe metode,cade
exemplu:
filtremicrobiologice
iradierecurazeultraviolete:petraseuldeintroducereaaeruluisauncperin
timpulncarenuselucreaz
ionizareaaeruluitratat
splarea periodic a camerei curate prin inundare cu formaldehid recirculare
prininstalaiadeclimatizareaaerului.
1.3. Suplimentar, fa de metodele artate, mai este necesar s se respecte unele
regulistricteprivindorganizareaidesfurareaactivitilor ncamerelecurateaseptice,
astfel:
a) Separarea fluxului de materiale, instrumente i aparatur sterile i nesterile
(murdare)
b) Amplasarea echipamentelor de lucru din categoria nesterile / murdare ca:
autoclave,etuve,instalaiidesterilizareetcnafaracamereicurateaseptica
c)Traseeimpusepentrucirculaiapersonalului.
d)Spaiitamponpentruaccese(materiale,uman)ncameracurataseptic
e) Msuri riguroase cuprinznd reguli stricte privind igiena personal si curarea
regulatasuprafeelordelucrucusoluiibactericide.
2.Filtrareaaeruluipentrumediiaseptice
2.1.Inindustriafarmaceuticimediulspitalicescpoluaniipotfimeraiastfel:
particuledeprafiorganice
gaze rezultate din manipularea produselor farmaceutice i transportul hranei,
precumiproduseorganicedegajatedeorganism
aerosolirezultaidinrespiraieivorbit
microorganismedenaturvariat:bacterii,microbiunicelularirui.
Filtrareaaeruluintruncentruspitalicescareundubluscop:
eliminareanmareparteaparticulelorconinutenaer
eliminarea germenilor microbieni (corelat cu specificul activitii desfurate
nncpere).
2.2.Eficienaunui filtru ncondiiidateseexprimprocentualprinraportul ntre
particuleleopritedefiltruiansamblulparticulelorconinutenatmosferadereferin.
Pe plan mondial exist un foarte mare numr de teste de eficien a filtrelor ce se
bazeazpetreimetode:gravimetric,colorimetricinumeric.
Codurileprincipalelortesteutilizatenlumeprecuminumeleinstitutuluicarelea
creatsunt:
AFI AMERICAN FILTERINSTITUTE
IRCHA INSTITUTRECHERCHESCHIMIQUESAPPLIQUES
BSI BRITICHSTANDARDINSTITUTE
SFIB STAUBFORSCHUNGHSINSTITUTBONN
NBS NATIONALBUREAUOFSTANDARDS
USAEC U.S.ATOMICENERGYCOMMISSION
CEA COMISSARIATAL`ENERGIEATOMIQUE
CNAM CONSERVATOIRENATIONALDESARTSETMETIERS
Oricare ar fi testul adoptattrebuie precizat c, spre exemplu, un filtru de eficien
80%,estededouorimaipuineficacedectunfiltrucueficienade90%.
2.3. Filtrarea permite reinerea unei importante pri din particulele i germenii
continuinaerultratat,darpentruanumitecazurispeciale,casliaseptice/sterileibloc
operator,estenecesaruntratamentdecontaminatcomplementaralaeruluirefulat.
Prevenirea contaminrii ncperilor rmne un factor important. In acest sens o
dezinfecie prin vaporizare bactericid este indispensabil n anumite sli dup fiecare
intervenie i mai rar n canalele de aer tratat. De asemenea mbrcmintea personalului
ceptrundenacestencperivatrebuisfietratatcomplet.
2.4. Inprezentnuexistonorminternaionalideaceeanuexistposibilitatea
comparriiexacteaeficieneiadoufiltremsuratedupdoutestediferite.Deaceean
caietul de sarcini al fiecrui proiect de camer curat este necesar s se menioneze
performanelecerute,materialelepropuse,marcafiltrului,testelecerute.
2.5.Pentruoanumit instalaie, importantestenu numai eficiena filtrului,ci i
eficienaglobalainstalaiei.
Eficienaglobalainstalaieivaficuattmaiaproapedeeficienafiltruluisu,cel
maiperforantdacalaexecuialucrrilorsuntrespectateurmtoarele:
calitatea construciilor casetelor metalice n care se introduc filtrele de nalt
eficien,inclusivsistemuldeetanaredejurmprejurulcelulelor
asigurarea suprapresiunii necesare n toate modulele cuprinse ntre ventilator i
filtrelefinale
funcionareacorectacontroluluigraduluidemurdrirealfiltrului
alegerea corect a diferitelor trepte de filtrare, ct i amplasarea filtrelor in
circuituldeaer
asigurareadeacceseuoarelaamplasareafiltrelorncircuituldeaer
utilizareademndelucrucalificatspecialpentruexecuiaacetorinstalaii.
Msurareaeficieneiglobaleainstalaieisefacepeantiercuspectrofotometru.
3.Prevenireacontaminriiaeruluidincamerelecurate
3.1. Inanumitecazuriparticularecritice(blocoperator,slisterile)estenecesarun
tratament decontaminant complementar, att al aerului refulat, ct i al slilor propriu
zise.
Procedeele de decontaminare trebuie s fie absolut inofensive pentru ocupanii
ncperiiiconformecureglementrilesanitare.
In acest sens orice folosire a procedeului bactericid trebuie s fie anunat
utilizatorilorprinpanourideavertizarevizibile,caresaminteascnaturaprocedeuluii
condiiiledeutilizare.
3.2.Pentruprevenireacontaminriiprinaerulrefulattrebuierespectateurmtoarele
principiigenerale:
a) Poziionarea prizelor de aer proaspt nu se va face la nivelul solului, unde
concentraia de germeni microbieni este maxim. Poziionarea corect este la cel puin
10mdeasuprasolului.
b)Sistemuldeumidificare:experienaadoveditcumidificareaaeruluitratatprin
pulverizare cu ap n camere de umidif icare creaz condiii favorabile dezvoltrii
bacteriilor. Sistemul acesta trebuie nlocuit prin umidificarea cu abur care are un efect
sterilizat.
c)Sistemeledercire:se vaevitapectposibil condensareapebateriiledercire
inoricecazsevaasiguraposibilitateaeliminriicondensuluirezultat.
d)Intimpulopririifuncionriisistemelordeventilare,coloniilemicrobienepots
sedezvolteattnncperictipecanaleledeaer.
Esteimportantssemenininstalaiilenfunciunepermanent,dardinmotivede
economieaexploatriisepotutilizaventilatoarecudouviteze:
vitezanormal:noreledeutilizareefectiv
vitezaredus:norelencarenuesteutilizatncperea.
3.3. Nu este indicat oprirea instalaiei de condiionare a aerului, deoarece dup
astfel de ntreruperi este necesar o perioad foarte ndelungat pentru reduce camera
curatlaniveluliniialdepuritateaaerului.
3.4.Sistemelebactericidefolositencazulncperilorcriticepotfi:
a)Razeultaviolete.
Montarea detuburi ultraviolete n canalul de introducere a aerului poate fi eficace
dacestecorectrealizat,adic:tuburiletrebuiesfieperfectaccesibile,sfieamplasate
nainteafiltrelorfinaleacoloundevitezaaeruluiemaimicitrebuiesfiecontrolatecu
dozimetrederadiaiiultraviolete.
b)Dispozitivemicroceaa.
Anumii constructori preconizeaz utilizarea dispozitivelor microcea cu folosin
intermitent pentru decontaminarea canalelor n aval de bateriile cu ultraviolete i de
filtre.
Acestedispozitivepotprezentainteresnumaicucondiiacaaerosoliiutilizaisnu
fietoxici.
c)Sistemedeuscareaaeruluifuncionndprinabsorbie:aerulestetrecutprintro
camerdesplarencaresepulverizeazosoluieabsorbantalin.
Purificareafoarteintensaaeruluiprinsplarei,calitilebactericidealesoluiei
utilizatepermiteliminareamajoritiigermenilor.
3.5.Prevenireacontaminriincperilorestecuattmaiimportantcuctemisiile
debacteriisuntmainumeroase,nfunciedenumrulocupanilor.Pentruaceastatrebuie
acordat o atenie sporit condiiilor de exploatare i asigurrii unui mod de difuzie a
aeruluiadoptatlaspecificulactivitiicaresedesfoarnncpere.
3.6. In instalaiile de climatizare majoritatea deficienelor apar din cauza
incorectelorcondiiideexploatare.
Estenecesarsseobinunacelainiveldepuritateattpentrumediuambiantct
i pentru obiecte. In acest sens o dezinfecie cu sistem microcea bactericid este
indispensabil n slile critice, ntre dou intervenii i mai rar n tubulatura de
introducereaaerului.
3.7. Modul de difuzie ale aerului n camera curat trebuie s fie adoptat la
specificulactivitiidesfurateninterior.
Sedistingnacestfeldoucategoriidencperi:
sliocupatepermanent
sliocupateintermitent(exempluslideoperaii).
Inambelecazuritrebuiesexisteogrijdeosebitdeacontrolavectorulvitezn
fluxuldeaer.
3.8.Bacteriileemisedectrepersoanentrunspaiudatvorfievacuatecuattmai
repedecuctmprosptareaaeruluivafimaiimportant.
Estenecesarsseadoptenslilecriticeunnumrridicatdeschimburiorarepentru
aerultratat.
3.9. Recircularea aerului permite o mai bun filtrare a aerului deoarece aerul
recirculatconine,nprincipiu,maipuinprafdectaerulexterior.
Germenii antrenai n aerul recirculat pot eventual traversa filtrele, ceea ce nu
jeneaz,nmsurancarerecirculareaaeruluisefacedinaceeaincpere.
Recircularea aerului se recomand s se realizeze dintro singur ncpere sau cel
puindinncpericufunciuniechivalente.
Nu se aplic recircularea aerului la ncperi de boli contagioase, laboratoare de
virusologie i alte activiti care prezint pericolul propagrii unor ageni patogeni n
exterior.
3.10.Sevorprevedeancircuitelecanalelordeaertratatdispozitivededezinfecie
periodic.
3.11.Inmediuspitalicesctrebuiesselupteattcontrasurselordecontaminarect
i pentru a mpiedica trecerea germenilor dintro ncpere n alta. Se disting dou
categoriideincaperi:
a)ncperincarecontaminareavinedinexterior(slideoperaiiaseptice,camere
sterile, camere curate). Aceste ncperi se menin n suprapresiune fa de exterior.
Suprapresiuneameninutestedeordinul10...30Pa.
b)ncperincaresedezvoltosursdecontaminarecarenutrebuiepropagatn
exterior (camere de bolnavi contagioi, camere de izolare, ncperi murdare, sli de
operaii septice, laboratoare de virusologie). Aceste ncperi vor fi meninute n
depresiunenraportcuncperilevecineiexterior.
4.Instalaiidetratareaaeruluipentrumediiaseptice
4.1. Tratarea aerului face parte integrant din procesul operator i contribuie nu
numai la asigurarea confortului personalului, dar i la diluia contaminrii microbiene
generatedeactivitate.
Diluia contaminrii nu este posibil dect prin stabilirea n bune condiii a
parametrilorurmtori:
Omprosptarebunaaerului
Alegerea poziiilor, numrului i suprafeelor corespunztoare a gurilor de
refulare a aerului: flux unidirecional, orizontal sau vertical, viteze cuprinse ntre
0,35...0,5m/s,aeruldifuzatprinfiltredenalteficien.
Alegereapoziiilorinumruluigurilordeaspiraie.
Niveluldesuprapresiune,nraportcuncperilevecine:30...40Pa,nvestiare:
10Pa.
Temperaturaiumiditatearelativaaerului
Calitateabacteriologicparticularaaeruluirefulat.
4.2.Aerulintrodusncamerelecuratetrebuietratatastfelnctsasigurecondiiile
detemperatur,umiditateipuritateimpusedeprocesulcarearelocninterior.
Tratareaaeruluiserecomandsserealizezecuoinstalaiedeclimatizarecompus
din:
a)Prizadeaerproaspt
b)Agregatdeclimatizareaaerului
c)Tubulaturadeintroducereaertratat(recirculareaer)
d)Umidificatorcuabur(dacnuesteinclusnagregat)
e)Moduldefiltrarefinal
f)Dispozitivedereglareadebituluideaer
g)Ramecujaluzeledesuprapresiune
h)Agregatemodulatederecirculareaaerului
i)Agregatmodulatdeevacuareaer.
Instalaiadeclimatizareacamereicuratetrebuie s fieprevzutcuoinstalaiede
automatizarecaresasigurecontrolulireglajulparametrilorimpui.
a) Prizadeaerproaspt.
4.3. Priza de aer prdaspt este dispozitivul prin care sa asigure accesui aerului
exteriorninstalaiadeclimatizare.
Serecomand caprizadeaers fie confecionatsub formauneiramecu jaluzele
profilate fixe, nclinate fa de orizontal cu un unghi minim de 45 i plas de srm,
astfel nct s asigure o protecie mpotriva ptrunderii n instalaie a precipitaiilor
atmosfericeiacorpurilorstrine.
4.4. Jaluzelele fixe vor fi corect distanate, cu marginile rotunjite, rigide i bine
fixatepentruasenlturaposibilitateavibrriiigenerriizgomotului.
4.5. Priza de aer va fi protejat prin modul de amplasare sau prin msuri
constructive, mpotriva aciunii vntului, astfel nct fluctuaiile n viteza sau direcia
acestuiasnuproducperturbrinfuncionareanormalainstalaiei.
4.6. Priza de aer va fi situat la o nlime minim de 10 m de sol la latura
inferioar.
4.7. Suprafaa prizei va fi astfel stabilit nct viteza aerului n seciune liber s
fiecuprinsntre2,5i4m/s.
b) Agregatuldeclimatizareaaerului.
4.8.Serecomandfolosireaagregatelordeclimatizaremodulatecompusenmod
uzualdinurmtoarelemodule:
amestecaer
filtraretreapta I
rcire
ventilator
nclzire
amortizordezgomot
filtraretreapta II
distribuieaertratat.
4.9.Modululamestecaervafiprevzutcuunsetdeclapetepentruaerproaspti
aer recirculat. Acionarea clapetelor se va face automat cu servomotor comandat de
temperatur.
4.10.Pentruobinereapuritiinecesareaaeruluiacestatrebuiefiltratprogresiv,n
acest scop se recomand n general 3 trepte de filtrare,o prefiltrare (treapta I)o filtrare
medie(treaptaII)ifiltraredenalteficien(filtrefinale).Aerulconineunnumrmare
departiculecepot fiefectivreinutedeprefiltru i filtru mediu. Acestea ngeneral sunt
mai ieftine ca filtrele finale. Folosirea corespunztoare a prefiltrului i filtrului mediu
prelungete viaa filtrelor finale, iar pe de alt parte, rezult o important reducere a
cheltuielilor anuale de exploatare. Viaa filtrelor finale este cu att mai mare cu ct
eficienaprefiltrelorestemaimare.
Sistemuldefiltraretrebuieastfelalesnctnlocuireaprefiltrelorssepoatfacecu
uurinfrssedezechilibrezesistemul.
In general prefiltrele (inclusiv filtrele medii) au pierderea de presiune iniial de
max.120Pa.Elesevornlocuinmomentulncarevaloareapierderiidepresiuneajunge
la250Pa.Controlulcolmatriiprefiltrelorsevafacecumicromanometruldiferenial.
4.11.Modulul filtrare treapta 1 aceasta treapta de filtrare trebuie asigure o
eficiendefiltraredeminim30%(Dustspoteff).
Filtrelerecomandatepentruprimatreaptasunt:
filtrucucasete(materialfiltrantuscat)
filtrecubuzunare
4.12.Modulul de racire va cuprinde o baterie de rcire, cu detent directa montat
ntrocutiemetalictermoizolat.
Bateria asigur rcirea n procesul de tratarea aerului, fiind alctuit din evi din
cupruiaripioaredinaluminiu.
Modululva fiprevzutcuunsistemdeeliminareacondensului formataripioarele
baterieinprocesulrciriiaerului.
Bateria de racire se racordeaz la maina frigorific, amplasat de regula n
exteriorulcldirii.Agentulfrigorificutilizatnprezentnmodcurentnastfeldeinstalaii
estefreonR22.
Dinmotivedeprotecieamediului,ncepndcuanul2005sevainterziceutilizarea
agentului frigorific R 22. Din acest motiv firmele productoare de masini frigorifice
studiaznprezentmodalitiledenlocuireaR22cualtagentdercire.Pentruprotecia
pturii de ozon n prezent sau realizat maini frigorifice noi care utilizeaz agent
frigorificR134A,nlocdeRll i R12.
4.13.Ventilatorul areroluldeaasigura vehiculareaaeruluitratatpeinstalaiade
climatizare,elestengeneraldetipcentrifugalcudublaspiraiacionatprincurele.
Rama de susinere a ventilatorului va fi montat pe amortizoare pentru evitarea
transmiteriivibraiilor.
Carcasavafiizolatcumaterialfonoabsorbantiarlegturileventilator carcasvor
fiprevzutecuracordurielasticepentruevitareatransmiteriizgomotuluii vibraiilor n
instalaie.
Ventilatorulvafiprevzutcuvariatordeturaie,debitulvariabilpermind:
cainstalaiadeclimatizareslucrezela50%capacitatentimpulnopiisaula
sfrituldesptmncndnuselucreaznslileclimatizate
compensareacolmatriiprogresiveafiltrelorfinaleireglareavitezei aerului.
Se recomand ca variaia de vitez s fie asigurat de un vibrator electron reglat
pentruunanumitpunctdelucru.
4.14.Modululdenclzirepoatefirealizatndouvariante:
a) Carcas metalic n care este nglobat o baterie de nclzire cu evi cupru i
aripioare de aluminiu (funcionnd cu agent primar ap cald 90/7C). Pe racordurile
termice,deregulpe ntoarcere,vorfi montateprin mufesau flanserobinetecutrei ci
cureglajautomat.
b) Carcas metalic ce include registre de nclzire electric utilizai trei sau mai
multetreptedenclzire.
Supravegherea nclzirii aerului va fi urmrit automat. Viteza medie circulaie a
aeruluiprinbaterieserecomandsfiede2m/s.Temperaturamaximaaaeruluiestede
60C.
4.15. Modulul amortizor de zgomot va fi cptuit pe toate prile laterale cu
material fonoabsorbant i prevzut interior pu lamele confecionate din acelai material
fonoabsorbant. Rolul modulului este de a atenua zgomotul produs de echipamentul de
climatizareicelprodusdeaerlatrecereaprininstalaie.
4.16. Modul de filtrare treapta II aceast treapt de filtrare trebuie s asigure
eficienaminimdefiltrarede90%(dustspoteff).
Se utilizeaz filtre cu saci pentru obinerea unui grad ridicat de filtrare. Modulul
filtrantesteamplasatdupmodululventilator.
Alegereacorectintreinereafiltruluiasiguroduratmailungafiltrelorfinale.
Diferena iniialdepresiune fiinddecea. 120Pa, nlocuirea filtrelorse facecnd
pierdereadepresiunesedubleaz.
4.17. Modulul de distribuie a aerului tratat va fi prevzut cu mai multe ieiri
(tuuri),funciedenumruldecameredeservitedeagregatuldeclimatizareaaerului.
Fiecare ieire va fi echipat cu o ram cu jaluzele opuse acionate automat cu
servomotorpentrureglareadebituluideaertratat.
c) Tubulaturadeintroducereaaeruluitratat(recirculat)
4.18. Tubulatura va asigura condiiile de etaneitate la transportarea aerului tratat
de la agregatul de climatizare a aerului la spaiile climatizate. Se recomand
confecionareasadinoelinoxidabilpentruasigurareacondiiilorigienice.
d) Umidificatorulcuabur
4.19. Umidificarea aerului cu abur este cea mai bun metod deoarece nu implic
efecteneplcutecolaterale,avndavantajele:
esteunprocesizoterm
mpiedicptrundereaminereurilorcomponentealeapei,nstarelichid,cares
arputeadepunepetubulatursaunincpere
esteinodor
estesteril(perfectigienic)
permitecontroluloptimalumiditii
permitestabilireacuuurinacapacitilordorite.
4.20. Umidificatorul cu abur corecteaz umiditatea aerului tratat n agregatul de
climatizare,naintedeintroducerealuinncpere.
Umidificatorul cu abur se va compune dintrun aparat generator de abur i
dispozitivuldedistribuieaaburului(distribuitorabur+racordalimentareabur+racord
eliminarecondens).
Distribuitoruldeabursevamontapetubulaturnavaldeagregatuldeclimatizare.
e) Moduldefiltrarefinal
4.21.VeziInstruciunitehnicedeproiectareiexecuieaelementelordeconstrucii
ideinstalaiipentrucamerecurateutilizatendomeniulsntii(spitale, laboratoarei
industriafarmaceutic).
i)Dispozitiveledereglareadebituluideaer.
4.22.Dispozitiveledereglareadebituluideaersevorrealizadinramecu jaluzele
opuse reglabile, acionate automat cu servomotor. Ele vor asigura reglarea debitului de
aeripresiuneaninstalaiadeclimatizare.
Ramelecujaluzelepotfimontatepetubulatursaupemoduleledefiltrarefinala.
g)Ramecujaluzeledesuprapresiune.
4.23.VeziInstruciunitehnicedeproiectareiexecuieaelementelordeconstrucii
ideinstalaiipentrucamerecurateutilizatendomeniulsntii".
h)Agregatmodulatderecirculareaaerului
4.24.Agregatul modulat de recirculare a aerului este necesar pentru vehicularea
aeruluirecirculat,evacuatdincamerelecurate,filtratiintrodusncamereanexevestiare,
anvelop,culoarserviceetc.
Acestagregatvaconine:
a)Modululventilator(deacelaitipcaceldincomponenaagregatuluimodulatde
trecere a aerului) care trebuie s asigure vehicularea aerului recirculat cu nvingerea
rezistenelor opuse de: filtre, rame cu jaluzele i modulele atenuatoare de zgomot i
pierdereadesarcinpetubulatur.
b)Doumoduleatenuatoaredezgomotcarevorfimontatepeaspiraiairefularea
modululni ventilator n scopul atenurii zgomotelor provenite de la echipamentul
instalaieideclimatizare.
i)Agregatmodulatdeevacuareaer
4.25.Agregatulmodulatdeevacuareaervaficonstituitdin:
modululventilator
ramcujaluzeleopusereglabile
Modulul ventilator va conine un ventilator axial, carcasa modulului fiind
fonoizolant.
Jaluzeleleopusevorfiacionatedeunservomotor,reglarearealiznduseautomat.
4.26.Reglajul independent pe ncpere a temperaturii i umiditii aerului este
deosebitdeimportant.
La variaii necontrolate ale temperaturii i umiditii este favorizat nmulirea
microbilor.
Este recomandabil controlul continuu al parametrilor aerului (temperatura,
umiditatea,vitezapresiunea).
5.Recomandripentruclimatizareacamerelorcuratedinunitilesanitare
5.1.In tabelul 1 sunt indicate recomandrile pentru climatizarea ncperilor din
cadrulunitilorsanitare.
5.2.In figurile l 10 sunt prezentate schematic exemple tipice de realizare a
instalaiilordetratareaaerului.
Tabelul I
Recomandaripentruclimatizareaincaperilorspitalicesti
RECOMANDRI PENTRU
CLIMATIZAREA
NCPERILOR
SPITALICETI
N
u
m
r
u
l
c
u
r
e
n
t
Clasificarea
ncperii
funcie
de
coninutul
germenilor
infecioi
Destinaia
ncperii
Condiiiclimatice
anterioare
Debitul
minimde
aer
introdus
nncpere
m
3
/hm
3
Trepte
filtraresi
clasfiltru
Nivel,
maxim
de
zgomot
admis
n
ncpere
dB
Observaii
T
e
m
p
.
a
m
b
i
a
n
t
U
m
i
d
.
r
e
l
a
t
i
v
a
e
r
u
l
u
i
T
e
m
p
a
m
b
i
a
n
t
U
m
i
d
.
r
e
l
a
t
i
v
a
e
r
u
l
u
i
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
1
2
Incperecu
condiii
foarte
pretenioase
Coninutul
foarte redus
de germeni
infecioi n
aer
Salde
operaie,
transplan
turi,
operaii
pecord
deschis
chirurgie
plastic
21 45.
..65
24 50...
60
20
1.B(EU5)*
2.C (EU9)
3.S (EU9)
40 *ASHRAE
98%
*ASHRAE
99%
Incperile
pentru
func
iunile
anexe
sliide
operaie
21 45...
65
24 50...
60
15 1.B(EU5)*
2.C(EUP)
3.S
40
3 Incperi
tampon 22 35...
65
26 35...
60
10
1.B(EU5)*
2.C(EU9)
3.S
40
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
4 Incpere cu
condiii
pretenioase
Coninut
redus de
germeni in
fecioi n
aer
Slide
operaie
necu
prinse
lapunctul
1
21 45...
65
24 50...
60
20
1.B(EU5)*
2.C(EU9)
3.R
40
5 Incperile
ptr.
funciunil
eanexe
sliide
operaie
21 45...
65
24 50...
60
10
1.B(EU5)*
2.C(EU9)
3.R
40
6 Incperi
tampon 22 35...
65
26 35...
60
10
1.B(EU5)*
2.C(EU9)
3.R
40
7 Terapie
intensiv 24 35...
55
26 35...
60
10
1.B(EU5)*
2.C(EU9)
3.R
35
8 Incperi
de
legtur
24 50...
60
26 50...
60
10
1.B(EU5)*
2.C(EU9)
3.R
40
9 Staionar
prematuri 24 35...
55
26 35...
60
8
1.B(EU5)*
2.C(EU9)
3.C(EU9)
35
10 Staionar
nou
nscui
24 35...
55
26 35...
60
8
1.B(EU5) *
2.C(EU9)
3.C(EU9)
35
ANEXA3
LISTAPRINCIPALELORNORMATIVE
1.Standarderomneti
1.STAS7771/375Determinarearezisteneilafocaferestrelor
2.STAS855878Determinareaincombustibilitiimaterialelorde
construcii
3.STAS724881Metodadedeterminareapropagriiflcriipesupra
faamaterialelorcombustibilefolositenconstrucii
4.STAS10903/279Determinareasarciniitermicenconstrucii
5.STAS1260587Proteciampotrivaelectrocutrii.
Prescripiigenerale
6.STAS12604/590Proteciampotrivaelectrocutrilor.
Instalaiielectricefixe.Prescripiideproiectare,execuiei
verificare.
7.STAS9436/373Cabluriiconducteelectrice.Conductepentruinstalaii
electricefixe.Clasificareisimbolizare.
8.STAS9436/573Cabluriiconducteelectrice.Cabluridesemnalizare,
comandaicontrol.Clasificareisimbolizare.
9.STAS9436/673 Cabluriiconducteelectrice.Cabluriiconductede
telecomunicaii.Clasificareisimbolizare.
10.STAS919274CulorileizolaieidePVCaconducteloricablurilor
electrice.Prescripii.
11.STAS9436/280Cabluriiconducteelectrice.Cablurideenergiede
joastensiune.Clasificare isimbolizare.
12.STAS11388/382Cabluriiconducte.Metodedencercare.Verificarea
dimensiuniloricaracteristicilorconstructive.
13.STAS11388/1385Cabluriiconducte.Metodedencercare. Incercri
electricespecificecabluriloriconductelorde
telecomunicaii.
14.STAS8778/185CablurideenergiecuizolaieimantaPVC.Condiii
tehnicegenerale.
15.STAS877986CabluridesemnalizarecuizolaieimantaPVC.
16.STAS7350/386CordoanecuizolaiedePVCnexecuiemijlocie.
Condiiitehnicespeciale.
17.STAS55289Dozedeaparatidozederamificaiepentruinstalaii
electrice.Dimensiuni.
18. STAS636279Gradenormaledeprotecieasiguratedecarcase.
Clasificareimetodedeverificare.
19.STAS849889Presgarnituridetrecerepentrucabluriiconductela
echipamenteleelectrice.Formeidimensiuni.
20.STAS1080177Demaroaredejoastensiunepentrupornireaiprotecia
motoarelorelectrice.
21.STAS447982 Contactoareiruptoaredejoastensiune.Condiiitehnice
decalitate.
22.STAS3184/185 Contactoareiruptoaredejoastensiune.Condiiitehnicede
calitate.
23.STAS1278789 Intrerupatoaresicomutatoarepentruaparateelectrice
24.STAS986674 Corpurideiluminatindustriale.Prescriptiideproiectare
25.STAS771066 Aparate telefonicedeabonatBCpentrucentraleautomate.
2.Normativesiinstruciunitehnice
1.C5675 Normativpentruverificareacalitiilucrrilordeconstruciii
instalaiiaferente.
2. P 11883 Norme tehnice de proiectare i realizarea construciilor privind
protecialaaciuneafocului.
3. I7/1991 Normativpentruproiectareaiexecutareainstalaiilorelectricecu
tensiunipnla1000Vca.
4. I 18/1982 Normativpentruproiectareaiexecutareainstalaiilorinterioarede
telecomunicaiidincldirilecivileiindustriale
5.PE107/1985 Normativpentruproiectareaiexecuiareelelordecablurielectrice.
6. P136/1988 Normativrepublicanprivindfolosirearaionalaenergieielectrice
lailuminatulartificial.
7.PE119/1990 Normedeprotecieamunciipentruactivitininstalaiielectrice.
8. I 982 Normativ pentruproiectareaiexecutareainstalaiilorsanitare.
9.I17810.I45/1993Normativpentruproiectareaiexecutareainstalaiilortehnologice
cueviPVCneplastifiat.
10.I 45/1993 Instructiuni privind metodologia de testare aeraulica si termica a
camerelorcurate(metodologieINCERC1988)
11.NPSIDIEE/1991 Normedeprevenireistingereaincendiilorpentrudepartamentul
industrieielectrotehniceielectronice
12.NRPM Normerepublicanedeproteciamuncii.
3.Standardestrine
1.FS209D(FS209E) SUA
2.VDI2083 Germania
3.BS5295 Anglia
4.Afnorx4410 Frana
5.JACA24Japonia
6.AS1386Australia
7.CEN Europa
8.IES RP CC006 84 RecommendedPracticeforTestingClean Rooms
CUPRINS
1.Obiectidomeniudeaplicare
2.Camerecurate clasadepuritateitipuri
3.Principiigeneralepentruproiectareacamerelorcurate
4.Principiigeneralepentruorganizareacamerelorcurate
5.Principiigeneralepentrurecepiacamerelorcurate
6.Prevedericomuneunitilordinspirale,laboratoare,industriafarmaceutica
Anexa1 Terminologie
Anexa2 Tratareaaeruluipentrumediiaseptice
Anexa3 Listaprincipalelornormative
Plana1Ansambludecamerecurate.Schemageneraldeprincipiu
Plana2 Ansambludecamerecuratepentruinterveniichirurgicale.Schemageneral
deprincipiu
Plana3 Ansambludecamerecuratepentruasistenmedicalnounscui.Schema
generaldeprincipiu

C253-1-1994-Proiectare Camere Curate Spitale

Încărcat de

Informații document

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

C253-1-1994-Proiectare Camere Curate Spitale

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

MINISTERULLUCRRILORPUBLICES1AMENAJRIITERITORIULUI

S-ar putea să vă placă și