RAPORT DE PRACTIC

BioPract - POSDRU/109/2.1/G/81570

Numele i prenumele studentului : CURTAU MIHAI VICTOR

Universitatea / Facultatea: Universitatea de tiine Agronomice i Medicin Veterinar Bucureti

Facultatea de Biotehnologii

Instituia i departamentul n care a desfurat stagiul de practic:

S.C. LaborMed Pharma S.A. - Departamentul de Producie

Domeniul de activitate: Cercetare, producie i distribuie medicamente generice moderne,

OTC i suplimente alimentare comprimate i capsule

Date contact instituie: Bd-ul Theodor Pallady, 44B, Sector 3, Bucureti;

Tutore desemnat: Ioana Prodan, Director Producie; email: ioana.prodan@labormed.eu; el:

0213180377

Perioad i durata stagiului de pregtire practic: 09 Iulie 2012 - 27 Iulie 2012; 90 ore 6 ore/zi

Apreciere tutore: A se vedea recomandarea anexat la finalul documentului

Apreciere profesor responsabil de practic: -

Coninutul raportului de practic:

Obiectivele de practic
Activitile desfurate
Observaii personale
Concluzii

Obiectivele de practic

Familiarizarea cu obiectul i importanta industriei farmaceutice; cercetare, producie,

distribuie medicamente generice i suplimente alimentare.

Familiarizarea noastr cu fluxul de personal din departamentul de producie.

Adaptarea la condiiile interne de securitate i sterilitate schimbarea hainelor de

strad, echiparea cu lucruri curate i cu echipament adecvat repartizat pe culori n
funcie de aria de desfurare a activitii.

Contactul cu fiecare arie a departamentului de producie, a proceselor i etapelor din

producia unui medicament ce se desfoar n acele arii.

Familiarizarea cu utilajele i aparatura folosit: de la Hopper i balane din aria de

cntrire; mixer, usctor n pat fluidizat, moar calibratoare aria de granulare
calibrare; utilaje de comprimare, desprfuire i componentele accesorii ale acestora,
mainile de ncapsulare i filmare aria de comprimare, aria de ncapsulare, aria de
acoperire cu film polimeric; mainile i prile componente ale acestora din ariile de
ambalare primar i secundar.

Interaciunea cu efii de personal i operatorii fiecrei arii.

Instruirea privind fluxul de produse finite i materiale de ambalare secundar, colectiv

i expediie n secia de producie.

Familiarizarea cu documentele tip: Proceduri operative standard (POS); documente

extrem de importante n bun funcionare a departamentului i a activitii acestuia.

Activitile
desfurate

De-a lungul
LaborMed

Pharma,

departamentul

de

celor trei sptmni la

am

reuit,

producie, s vd cum

are loc realizarea unui

medicament

materie prim pn la

produs finit, dar i s

punctez

obiectiv de practic

fiecare

de

la

enumerate anterior.
Din prima zi

de practic am fost

pui fa n fa cu

ceea

ce

securitatea i siguran

personalului

companiei dar i a

produselor finale. Tot

ce nseamn contact

munc,

nseamn
att

uman nseamn o posibil surs de contaminare a medicamentului, astfel se ncearc eliminarea

oricrei surse de microbi. Totul pleac de la vestiare, nainte de intrarea pe secia de producie.
Orice operator, ef sau alt personal se schimb de hainele de strad, se echipeaz cu haine curate
i echipament de protecie. n camerele intermediare personalul i schimb nclmintea, se
echipeaz cu hainele de lucru specifice (codificate pe culori efii sunt mbrcai n alb,
operatorii de pe liniile principale de producie n albastru/bleu, operatorii de la ambalarea
secundar n vernil/verde deschis, iar operatorii din spaiul de depozit n negru).

Pe parcursul stagiului de practic

am purtat halat alb, lung, pe care l-am
schimbat sptmnal, fr nclminte de
schimb, dar am purtat dou straturi de
acoperitori de nclminte i capeline
acoperitori pentru pr. Mtile chirurgicale

de

unic folosin sunt extrem de importante

astfel nct personalul s nu respire,
strnute, elibereze particule de saliv
(factori contaminani) asupra substanelor
medicamentoase, fie ele n stadiu incipient
sau chiar n faza final. Mnuile de unic
folosin, de asemenea, sunt importante
pentru ca personalul s nu ia contact cu
substanele chimice potenial periculoase,
psihotrope i stupefiante.
Am nvat despre curarea spaiilor de fabricaie i ambalare clasificate i a spaiilor
neclasificate i importanta acestora n pstrarea unor condiii de sterilitate ct mai mare n
spaiile de producie. Se ntocmete lunar un program de curenie i rotire a agenilor de
sanitizare n spaiile clasificate i dezinfectarea furtunelor i filtrelor de la staia de purificare a
apei. Se emit pentru spaii i utilaje/echipamente etichete cu mesajele A SE CURA (etichete
roii), CURAT (etichete verzi) i etichete roz (A SE CURA) pentru spaiile ce necesit o
curenie ntre dou serii ale aceluiai produs farmaceutic. Laboratorul de control microbiologic
preleveaz probe la intervale regulate i prin sondaj i stabilete dac este necesar schimbarea
agentului de curenie, mrirea concentraiilor i mrirea frecvenei de curenie.
Este extrem de important i managementul deeurilor rezultate n urma procesului de
producie (clasificarea, colectarea, ambalarea etichetarea i stocarea). Deeurile se refer la toate
produsele/materialele rezultate n urma unor activiti care nu au sau nu pot avea o utilizare
proprie i sunt destinate distrugerii/reciclrii. Pot fi deeuri care se refer la substana
medicamentoas final (deeuri stupefiante fosfat de codein; deeuri psihotrope: alprazolam,
bromozepam, nitrazepam; deeuri probiotice). Aceste deeuri periculoase dar i materialele care
au luat contact cu acestea se ambaleaz n saci de polietilena, se sigileaz i se eticheteaz

corespunztor. Deeurile sunt cntrire i sunt predate depozitului de deeuri din cadrul
depozitului central.
La intrarea pe secie spaiul se mparte n arii dup cum urmeaz:
Aria de cntrire
Aria de aria de mcinare
Aria de granulare calibrare
Aria de omogenizare
Aria de comprimare
Aria de umplere capsule
Aria de acoperire cu film polimeric
Aria ambalare primar
Aria ambalare secundar
Ariile de depozit intermediar al produselor medicamentoase
Aria de curare
Biroul central
Aria destinat laboratorului de control interfazic i laboratorului de cercetare-dezvoltare.
Exist dou situaii majore n activitatea de producie. Prima, este aceea cnd produsul
final este unul deja foarte bine pus la punct, cu o reet stabil i n toate etapele de producie se
cunosc toate detaliile i toi parametrii necesari.
A doua situaie cea n care produsul final este realizat n colaborare cu departamentul
de cercetare, cnd se fac treceri ale parametrilor i cunotinelor de la stadiul experimental de
laborator, la cel intermediar i n final n stadiul de regim continuu de fabricaie. Cel de-al doilea
este mai rar, dar se realizeaz pentru c n mod constant apar medicamente noi, formulri noi ale
unor medicamente proaspete sau se schimb furnizorii unei substane active sau a unor excipieni
i astfel toat formularea nou trebuie testat.
Pentru a satisface cerinele pieei cu un anumit produs, acesta i ncepe viaa n
departamentul de producie, n aria de cntrire, unde se aduc din depozit materiile prime deja
testate de departamentul de analize.

n funcie de
active,

reet materiile prime (substane

excipieni,

pentru

liani,

substane

filmul

polimeric

de

pudrare,

substane

pentru

filmarea

comprimatelor, etc.) se

cntresc, se trec ntr-un BIN de

capacitate mare sau mic

n funcie de produs sau n butoaie de

inox

mai

departe pe fluxul tehnologic.

caz

apar dou situaii. Produsele trecute

n BIN sunt de cele mai

multe ori, produse care nu necesit

operaiile de mixare cu

un liant, granulare, calibrare. BIN-ul

se trec
n

acest

este transportat la un

Figure 1: Recipient tip BIN din

omogenizator i dup stocat n aria intermediar. Produsele otel-inox IMA (Industria

Macchine Automatiche) Credit

trecute n butoaie de inox sunt cele care vor merge la etapa foto: http://www.imapharma.com/

de granulare.

Am asistat la producerea AMIDOARONA LPH 200mg,

comprimate pentru o producie final de 500000 comprimate i
16666 uniti comerciale. Dup cntrirea materiilor prime se
trece n aria de cntrire liant unde se se cntrete liantul folosit
n procesul de formare a granulei umede; n cazul acesta liantul
este ap pur.
Figure 2: Recipient tip butoi inox
IMA (Industria Macchine
Automatiche);
Credit foto: http://www.imapharma.com/

n tancul de mixare, prin vaacumare se introduc pulberile

din containerele de inox i urmat apoi de mixare i
pulverizarea/stropirea

liantului cu ajutorul unei pompe

peristaltice. Mixerul este

prevzut cu trei palete orizontale i un

sistem de cuite laterale

(rotor angular) care amestec i

creeaz granula umed.

Cu

vaacumeaz coninutul n

ajutorul

unei

pompe

se

tancul de uscare (usctorul n pat

fluidizat Ghibli).

Dup uscare, granula se

calibreaz din nou printr-

o sit de mai mici dimensiuni,

ajungnd apoi n BIN;

BIN-ul se cntrete pentru a se stabili

pierderile. n funcie de

reet i de produs se mai adug un amestec de pudrare a granulei uscate. BIN-ul se amesteca la
Figure 3: Vas preparare lianti
- IMA; Credit foto:
http://www.ima-pharma.com/

omogenizator.

Dup toate procesele granula uscat, calibrat i

pudrata ajunge n aria de stocare intermediar.
De acolo operatorul din aria de comprimare i ia
produsul i ncepe operaia de comprimare sau
ncapsulare.
Figure 4: Mixer granulator IMA;

Credit foto: http://www.ima-pharma.com/

Figure 5: Uscator in pat

fluidizat Ghiblii 200 (dreapta)
si model de laborator (stanga)

IMA;
Credit
foto:
http://www.ima-pharma.com/

Figure 6: Uscator in pat fluidizat Ghibli 200 LaborMed Pharma; Credit foto:
http://www.labormed.eu/media/

Figure 7: Aria de cantarire Operatorul manevreaza Hopper-ul prevazut cu

balanta pentru cantarirea materiilor prime si desertarea acestora in BIN;
Credit foto: http://www.labormed.eu/media/

Activitile de comprimare/filmare/ncapsulare sunt mprite n ariile de comprimare,

aria de ncapsulare i aria de acoperire cu film polimeric. Am asistat la comprimarea produsului
AMIDOARONA LPH 200mg comprimate; 150kg masa granular pentru comprimarea a a
500.000 comprimate. Comprimatul are un aspect uniform, cu structura compact, omogena,
fetele biconvexe i margini intacte. Una din fete este gravat cu litera A (Amidoarona) i 200
(concentraia produsului 200mg) separate printr-o linie median.
Operatorul are rolul de a verifica aspectul vizual al produsului. S nu prezinte ciobituri,
crpturi, exist i posibilitatea ca la unele produse s se lipeasc granula de vrfurile
poansoanelor, iar produsul final s prezinte zone cu adncituri i masa final mai mic. Aria de
comprimare este dotat i cu un aparat care selecteaz la un numr de mii de comprimate
(10.000. 50.000), 5 sau 10 comprimate pentru care verifica greutatea, diametrul, nlimea i
rezistena comprimatelor nregistrnd n computer un raport care va fi ataat dosarului de
fabricaie. Pn s ajung comprimatele n saci de polietilena i n ldie, comprimatele sunt
trecute printr-un desprfuitor prevzut cu o tav spiralat, ascendenta care vibreaz permanent.
Ajunse la captul coloanei comprimatele sunt desprfuite i cad printr-un furtun n lad de
colectare.

Figure 8: Desprafuitor din aria de

comprimare; Credit foto:
Http://www.toreuse.com/tag/industri
a-macchine-automatiche/

Figure 9: Masina de comprimare IMA; Credit foto: http://www.ima-pharma.com

Exist medicamente care dup comprimare merg direct la ambalarea primar, dar exist
i medicamente care necesit o operaiune de acoperire cu film polimeric. n aceast privin, am
asistat la filmarea produsului SIMVASTATIN 20mg. Comprimatele finale au culoarea marocrmiziu (datorit pigmenilor din suspensia utilizat, a unor oxizi de fier), cu aspect uniform,
margini intacte i forma biconvexa. Comprimatele se introduc n cuva unitii, se pornete
maina i cu ajutorul unor pompe peristaltice se transporta suspensia n cuva de filmare. Cu
ajutorul aerului sub presiune, suspensia se pulverizeaz/atomizeaz foarte fin. Operatorul
supravegheaz procesul i parametrii procesului; ia constant msurtori asupra greutii
comprimatelor, monitorizeaz temperatura din cuva de amestec cu ajutorul unui termometru
digital IR i inspecteaz aspectul vizual al produsului filmat.
Unele substane/formule medicamentoase necesita aceste operaii de filmare pentru a
proteja substana activa i excipienii de anumii factori (temperaturi extreme, radiaii UV) dar i
un rol important n farmacodinamie pentru c unele substane necesita o eliberare ntrziat i o
rezisten la degradrile enzimatice sau acide din diferite compartimente (saliva, sucuri gastrice
sau intestinale).
Dup toate aceste operaiuni avem un produs farmaceutic final, cu aspect comercial,
vandabil. Acesta trece la etapa de ambalare primar, unde se va blisteriza, urmnd a trece n
acelai timp la ambalarea secundar. Blisterele sunt trecute ntr-un pliant (cutie de carton
inscripionata cu numele produsului, concentraia substanei active, alte informaii legate de
produs i compania productoare, valabilitatea produsului), alturi de un prospect.
Pn la nceperea procesului de ambalare, ariile primare i secundare trebuiesc
aprovizionate cu materiile prime necesare. eful echipei de ambalare emite o solicitare de
materiale ctre Depozitul Central de Ambalaje, iar operatorii i responsabilii de linia de
ambalare fac recepia calitativ i cantitativ a materialelor de ambalare. Materialele de ambalare
se refer la pliante, prospecte, etichete autocolante, role de folie PVC, PVC/PVDC, folie
aluminiu inscripionata. Se verific conformitatea materialelor de ambalare tiprite cu materele
n vigoare prezente n dosarul de fabricaie. Materialele de ambalare secundar colectiv i de
expediie sunt stocate pe europaleti i se refer la pliante, prospecte, folie termocontractabil,
banda autoadeziv personalizata, cutii de carton, autocolante.

Figure 10: Masina de ambalare primara IMA;

Credit foto: http://www.labormed.eu/media/

Din punct de vedere al proteciei muncii operatorul

ambalare se prezint n aria de lucru purtnd complet i
corect echipamentul de protecie. Responsabilul mecanic
verifica echiparea mainii cu piesele de format pentru
capsule (placa de sudare, plac inferioar i superioar de
formare,
foarfec, subansamblul de rejectare cu flapsuri, etc).
Operatorul stabilete temperatura de sudare i poziioneaz
folia de aluminiu inscripionata conform diagramelor.
Maina de ambalat n blistere este dotat cu camera video
i sistem de analiza. Se verific astfel umplerea blisterelor
cu comprimate i nregistreaz blisterele incomplete pe care le rejecteaz.
Mainile sunt dotate cu un sistem de alimentare (feeder) al comprimatelor. Este format
dintr-o plnie de alimentare, oala vibratoare, cuva
de depozitare praf i elevatorul pentru comprimate
SWIFT-LIFT. Pe lng acestea maina de ambalat
are i o plac cu cifre i contraserie care staneaz
seria i valabilitatea produsului pe blister, foarfec
de tiere blistere i banda transportoare ctre
ambalarea secundar.
Am asistat la ambalarea primar a produsului EUBIOTIC capsule. S-au ambalat
1.000.000 capsule pentru obinerea a 50.000 uniti comerciale. Fiecare capsula conine
aproximativ 180mg amestec i fiind un supliment probiotic acesta conine culturi de
Bifidobancterium lactis, Bifidobacterium bifidolactum, Lactobacillus acidophilus, etc.
Fiecare blister rezultat de la maina de Figure 12: Palnie vibratoare pentru
alimentarea cu comprimate; Credit

blisterizat conine 10 capsule dispuse pe dou foto: http://www.labormed.eu/media/

rnduri. La ambalarea secundar se realizeaz un pliant cu dou blistere i un prospect. Pentru
ambalarea colectiv se grupeaz 10 pliante ntr-o folie termocontractabil i ambalarea de
Figure 11: Feeder alimentare
comprimate pentru operatia de
blisterizare; Credit foto:
http://www.labormed.eu/media/

expediie conine 120 pliante ntr-o cutie de carton

sigilat cu banda autoadeziv personalizata i etichetat
corespunztor.
Am vzut i ambalarea produsului Acid Acetilsalicilic
OZONE 500mg; s-au blisterizat 300.000 comprimate
albe pentru a obine 15.000 uniti comerciale. Un blister
final conine 10 comprimate dispuse pe dou rnduri, iar
ambalarea primar consta ntr-un pliant, dou blistere i
un prospect. Pentru ambalarea colectiv se grupeaz 10 pliante ntr-o folie termocontractabil i
ambalarea de expediie conine 200 pliante ntr-o cutie de carton sigilat cu banda autoadeziv
personalizata i etichetat. Cutiile finale sunt depozitate pe europaleti pn la finalizarea
ambalrii unei serii de fabricaie. Printr-o not de predare-primire se transfera seria de produs din
Figure 13: Pliant final EUBIOTIC;
Credit foto:
http://trademark.markify.com/tra
demarks/ctm/labormed+eubiotic/
010025757

aria de ambalare, n spaiul tampon i n Depozitul

Central.

Figure 14: Pliant pentru produsul Acid Acetilsaliclic OZONE 500mg aspectul pliantului
inainte de a fi preluat de masina de ambalare secundara si inainte de a se introduce cele
doua blistere si prospectul; Credit foto: Mihai Curtasu

Figure 16: Ambalarea finala pliant, blistere, prospect; Credit foto: Mihai Curtasu

Figure 17: Operator Labormed in etapa de ambalare secundara se introduc in

cutii de carton seturile de 10 pliante grupate cu ajutorul foliei termocontractibile,
se sigileaza cutia cu banda autoadeziva si se aplica una autocolant cu detalii
despre produsul din cutie. Credit foto: http://www.labormed.eu/media/

Am nvat despre Procedurile Operative Standard (POS) documente extrem de

importante n activitatea departamentului de producie. Aceste documente sunt create pentru
absolut toate operaiunile ce se desfoar n acest departament i cuprind informaii despre
cerinele i datoriile fiecrui angajat n anumite situaii sau n anumite etape ale unui proces;
conin informaii despre modul de operare al unui utilaj i specificaiile acestuia (informaii mai
detaliate i mai complexe dect ceea ce este trecut n dosarul de fabricaie al produsului). n
POS-uri se gsesc referine la documente utile ntr-o anumit tem (de exemplu: manualul de
operare al unei mainrii; Ghidul privind bun practic de fabricaie pentru medicamentele de uz
uman (ANM); referiri la alte POS-uri din cadrul companiei ex: modul de aciune n caz de
intervenie pe un utilaj din zona de producie informaii utile pentru departamentul/echipa
tehnic i de ntreinere; etc.)
La nceputul POS-urilor se mai regsesc definiii i prescurtri ai unor termeni ce se vor
regsi n document, de exemplu : MIC-A = medicament de investigaie clinic test; DFS = dosar

de fabricaie al seriei. POS-ul descrie procedura de operare n cazul unui utilaj i avertizeaz
eful de echip i operatorii existeni n arie de prezena unor pericole. De exemplu: mainile de
ambalat au piese n micare care pot cauza striviri sau amputri i subansamble care pot ajunge la
temperaturi foarte nalte i pot cauza arsuri grave.
n funcie de aria de desfurare a procesului, Procedura Operativ Standard face
referire la nregistrrile ce trebuiesc realizate de ctre personalul operator i de ctre efi (de
exemplu: caietul ariei i dosarul de fabricaie/ambalare).
ntr-una din zilele de practic am realizat o vizit la laboratorul de analiza din cadrul
Departamentului de asigurarea i controlul calitii. Laboratorul este foarte bine dotat, cu
echipament nou i performant printre care numeroase HPLC-uri cuplate cu spectrometrie de
mas, gaz-cromatografe i echipamente de uz obinuit ntr-un laborator, balante analitice, nie i
hote pentru lucrul cu substane periculoase, bai de ultrasonare, etc. Aici se testeaz toat materia
prim primit, nimic nu intr pe linia de producie fr s primeasc avizul de calitate al
laboratorului. Se testeaz pentru impuriti (HPLC), analiza calitativa, se testeaz puritatea
substanelor active, temperatura de topire, umiditatea. Se realizeaz numeroase teste i asupra
produsului final pentru a determina dac corespund cu cerinele farmacopeei europene i
romaneti. n timp se fac i teste de stabilitate (produsele sunt meninute ntr-o camer cu
temperatura controlat i umiditate constant) dar i teste de stabilitate n condiii extreme
(temperaturi nalte sau radiaii - lumina).

Observaii personale

Trebuie s remarc, poate repetnd ceea ce am descris la nceputul capitolului Activiti

desfurate, importanta extraordinar ce se acord calitii mediului n care are loc producia de
medicamente. Se ine controlul pe ct posibil asupra contaminanilor i asupra personalului care
nsi este o surs major de contaminani. Conteaz enorm utilizarea mnuilor de latex, a
mtilor chirurgicale, a capelinelor i a mbrcminii corporale. O regul general ar fi :
controlul asupra calitii produsului este mai mare cu ct expunerea personalului este mai mic.
Acest lucru este n mare parte realizat graie automatizrii aproape complete asupra proceselor de
producie; mainile sunt computerizate, dotate cu zeci de senzori i alarme pentru toate

componentele uurnd astfel munca operatorilor ntr-o anumit situaie dar i minimiznd
interaciunea cu substanele active sau cu produsul finit.
Un exemplu ct se poate de simplist ar putea fi n etapa de ambalare primar, unde se
lucreaz cu produsul finit comprimatul nc expus la factorii de mediu extern. Dar n unitile
moderne LaborMed, comprimatul ajunge n aria de ambalare primar n saci i n lzi de plastic,
iar operatorul nu face dect s deerte comprimatele n tancul de colectare. De acolo totul devine
automatizat, dispozitivul SWIFT-LIFT preia cteva kilograme de comprimate pe care le
transporta la plnia de alimentare, de acolo comprimatele ajung n oal vibratoare i apoi n
godeurile formate n folia de PVC. Singurul moment n care intervine operatorul ariei este acela
n care se ntmpl s mai sar un comprimat din blister sau s nu se umple corespunztor. Chiar
dac nu ar interveni, maina detecteaz i rejecteaz automat blisterele neconforme.
Am observat de asemenea ct de important este interaciunea ntre personalul operator
i efii acestora, n rezolvarea unor probleme, n punerea la punct a unui proces tehnologic i
elaborarea unui nou medicament. Este foarte important i interaciunea dintre personalul
operator i oamenii departamentului de cercetare, atunci cnd se creeaz un nou medicament sau
se fac treceri de la nivel de laborator la nivel de producie. Exist n permanen un feedback
bidirecional, astfel nct fiecare individ implicat s tie ce are de fcut, s tie unde trebuie s
modifice anumii parametrii i rezultatul acestor modificri; de asemenea n tot acest timp se fac
raportri i informri ctre personalul de conducere (ef de prepare, ef de producie, director de
producie) pentru c acetia au ultimul cuvnt.

Din nefericire pentru noi i proiectul nostru de practic, dar din motive de securitate
pentru cei de la LaborMed, nu ni s-a permis fotografierea n ariile de producie, de ambalare sau
n laboratoarele de cercetare i analize. De aceea pentru a se nelege totui ceva din activitile
desfurate, am apelat la mai mult surse foto n legtur cu utilajele utilizate, spaiul de
producie, produsele finale. Am utilizat cteva imagini ce prezint cteva arii de producie din
interiorul LaborMed acestea fiind deja fcute publice pe site-ul companiei. Restul imaginilor
descriu imagini cu utilaje de producie cum ar fi cele de la IMA Industria Macchine
Automatiche. De asemenea pe site-ul LaborMed exist cteva filmulee de prezentare deosebit
de interesante care prezint cu explicaiile de rigoare activitatea acestei companii.

Se va regsi la finalul acestui raport o anex ce cuprinde sursele exacte ale acestor
fotografii.

Concluzii

Am descoperit de-a lungul celor trei sptmni de practic la LaborMed Pharma, ce

nseamn cu adevrat domeniul i industria farmaceutic. Pornind de la cercetare, formulare,
fabricaie i ambalarea produsului final, pn la depozitare i scoaterea lui pe pia. Numeroase
operaiuni ce trebuiesc coordonate foarte precis pentru a asigura un produs final de bun calitate
i pentru a aduce prestigiu i venit companiei productoare.
Am nvat ce nseamn siguran i securitatea ntr-un departament de producie, astfel
nct produsul final s prezinte o calitate superioar i s se ncadreze n normele farmacopeii
UE, US i a Romniei, dar i n normele de GMP (Good Manufacturing Practices) i de GPP
(Good Pharmaceutical Practice). Este un punct fore al companiei, acela de a acorda multe

resurse n domeniul de control i asigurare a calitii produsului, astfel nct produsele finale s
fie superioare att c efecte benefice ale substanelor active dar i prin lipsa efectelor secundare
nedorite.
Acest stagiu de practic mi-a oferit posibilitatea de a nelege ce nseamn
comportamentul i modalitatea de integrare ntr-un posibil loc de munc (importanta
punctualitii, a disciplinei, respectul fa de regulamentele de ordine interioar, importanta
interaciunii cu personalul operator al fiecrei arii dar i cu personalul de conducere director
departament, ef secie producie, ef fabricaie, ef tura, etc.)
De asemenea, LaborMed Pharma este locul unde am descoperit un ansamblu de oameni
deosebii, extrem de profesionali i calificai n domeniul n care activeaz, oameni foarte
amabili care m-au ajutat s neleg activitatea pe care o desfoar, detalii n ceea ce privete
operarea i controlul mainilor i echipamentelor de lucru i orice alt ntrebare sau nelmurire la
care cutm rspuns.

ANEXA
referitoare la sursele imaginilor folosite la
intocmirea acestui raport de practica din cadrul
programului BioPract - POSDRU/109/2.1/G/81570

Figure 5: Recipient tip BIN din otel-inox IMA (Industria Macchine Automatiche) Credit foto:
http://www.ima-pharma.com/Product/EN/Products-F575/Solid_Dose_Processing_
%2f_Manufacturing-S591/Handling-T592/Product_containers-Q594/Ph_Bin-M1.html

Figure 6: Recipient tip butoi inox IMA (Industria Macchine Automatiche); Credit foto:
http://www.ima-pharma.com/Product/EN/Products-F575/Solid_Dose_Processing_
%2f_Manufacturing-S591/Handling-T592/Product_containers-Q594/PH_DRUM-M2.html

Figure 7: Vas preparare lianti - IMA; Credit foto: http://www.imapharma.com/Product/EN/Products-F575/Solid_Dose_Processing_%2f_ManufacturingS591/Accessories-T629/Wheeled_tanks-Q630/GS_CAR-M12.html

Figure 8: Mixer granulator IMA; Credit foto: http://www.imapharma.com/Product/EN/Products-F575/Solid_Dose_Processing_%2f_ManufacturingS591/Granulation-T601/High_shear_mixer_granulators-Q603/Roto_Mix_

%E2%80%93_High_shear_mixers_for_wet_granulation-M4.html

Figure 5: Uscator in pat fluidizat Ghiblii 200 (dreapta) si model de laborator (stanga) IMA;
Credit foto: http://www.ima-pharma.com/Product/EN/Products-F575/Solid_Dose_Processing_
%2f_Manufacturing-S591/Granulation-T601/Fluid_bed_dryers-Q604/Ghibli-M22.html

Figure 6: Uscator in pat fluidizat Ghibli 200 LaborMed Pharma; Credit foto:
http://www.labormed.eu/media/multimedia-gallery/infrastructure/#

Figure 7: Aria de cantarire Operatorul manevreaza Hopper-ul prevazut cu balanta pentru

cantarirea materiilor prime si desertarea acestora in BIN; Credit foto:
http://www.labormed.eu/media/multimedia-gallery/infrastructure/#

Figure 8: Desprafuitor din aria de comprimare; Credit foto:

Http://www.toreuse.com/tag/industria-macchine-automatiche/

Figure 9: Masina de comprimare IMA; Credit foto: http://www.imapharma.com/Product/EN/Products-F575/Solid_Dose_Processing_%2f_ManufacturingS591/Tableting-T606/Force_feed_die_filling_tablet_presses-Q609/Synthesis_2G-M25.html

Figure 10: Masina de ambalare primara IMA; Credit foto:

http://www.labormed.eu/media/multimedia-gallery/infrastructure/#

Figure 11: Feeder alimentare comprimate pentru operatia de blisterizare; Credit foto:
http://www.labormed.eu/media/multimedia-gallery/infrastructure/#

Figure 12: Palnie vibratoare pentru alimentarea cu comprimate; Credit foto:

http://www.labormed.eu/media/multimedia-gallery/infrastructure/#

Figure 13: Pliant final EUBIOTIC; Credit foto:

http://trademark.markify.com/trademarks/ctm/labormed+eubiotic/010025757

Figure 14: Pliant pentru produsul Acid Acetilsaliclic OZONE 500mg aspectul pliantului
inainte de a fi preluat de masina de ambalare secundara si inainte de a se introduce cele doua
blistere si prospectul; Credit foto: Mihai Curtasu

Figure 15: Doua blistere plus prospectul pentru produsul Acid Acetilsalicilic OZONE 500mg;
Credit foto: Mihai Curtasu

Figure 16: Ambalarea finala pliant, blistere, prospect; Credit foto: Mihai Curtasu

Figure 17: Operator Labormed in etapa de ambalare secundara se introduc in cutii de carton
seturile de 10 pliante grupate cu ajutorul foliei termocontractibile, se sigileaza cutia cu banda
autoadeziva si se aplica una autocolant cu detalii despre produsul din cutie. Credit foto:
http://www.labormed.eu/media/multimedia-gallery/infrastructure/#