NovaLisa
Chlamydia trachomatis IgA - ELISA
Trus pentru determinarea calitativ a anticorpilor IgA anti-Chlamydia trachomatis din ser uman,
prin metod imunoenzimatic
CHLA0070
Doar pentru diagnostic in vitro - 96 determinri
1. INTRODUCERE:
Chlamydia este o bacterie fr motilitate, gram negativ care se dezvolta exclusiv intracelular formnd
incluziuni caracteristice n citoplasma celulelor parazitate, uor observabile la microscopul optic. Se cunosc
trei specii de Chlamydia patogene pentru om: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae i Chlamydia
psittaci, i o specie patogen doar pentru animale (Chlamydia pecorum). Chlamydia trachomatis este cel mai
rspndit agent cu transmitere sexual din ntreaga lume (400 500 milioane de cazuri), i numrul de
infecii este n constant cretere. Infectarea n timpul naterii produce conjunctivit sau pneumonie cu
Chlamydia la nou nscui. Cazurile de infecie cu Chlamydia netratate pot duce la salpingit cronic, apoi
posibil la sarcin ectopic sau infertilitate. La brbai, Chlamydia trachomatis este principalul agent cauzal al
uretritelor non-gonococice.
Deoarece infeciile cu Chlamydia decurg frecvent asimptomatic, infeciile primare de cele mai multe ori nu
sunt diagnosticate la timp, iar pacienii se prezint la medic cu sechele i complicaii ale infeciei primare
netratate.
Specie Mecanism de infectare Boala Diagnostic
Chlamydia Se transmite direct sau prin Lymphogranuloma venereum (LGV)
trachomatis contact sexual: Trachoma
Iniial se infecteaz membrana Conjunctivite la nou nscui i aduli;
mucoas a ochilor i tractul Cervicite, salpingite, uretrite, Serologie
urogenital. epididimite, proctite i pneumonii la
nou nscui. PCR
Chlamydia Infiltraii ale membranei mucoase Boli respiratorii: boli ale endocardului,
pneumonia a tractului respirator. boli coronariene ale inimii. Microscopic
e
Chlamydia Inhalri de fecale de la psri. Ornithosis (Psittacosis)
psittaci Contact cu viscere aviare.
Daca rezultatele obinute nu ndeplinesc aceste criterii, testul este considerat invalid i trebuie repetat.
9.2. Calcularea rezultatelor:
Valoarea de cut-off este obinut prin calcularea mediei absorbanelor controlului de cut-off.
Ex: Cut-off = absorbana controlului Cut-off 0.39 + absorbana controlului Cut-off 0.37 = 0.76 / 2 = 0.38
9.3. Interpretarea rezultatelor:
O prob este considerat POZITIV dac absorbana sa este cu 10% mai mare dect valoarea de Cut-Off. O
prob este considerat NEGATIV dac absorbana sa este cu 10% mai mic dect valoarea de Cut-Off.
Probele cu absorbaele cuprinse ntre 10% deasupra sau sub valoare de Cut-Off (zona gri) trebuie
considerate INCERTE. n acest caz se recomand recoltarea i retestarea unei noi probe dup 2 4
sptmni. Dac rezultatul retestrii se ncadreaz din nou n zona gri, atunci proba se consider a fi
NEGATIV.
9.3.1 Exprimarea rezultatelor n NTU (NovaTech Units):
NTU = absorbana (medie) a probei x 10 / cut off
Ex: 1.216x10 / 0.38 = 32 NTU
Cut-off 10 NTU
Zona gri 9 11 NTU
Negativ <9 NTU
Pozitiv >11 NTU
10. CARACTERISTICI DE PEFORMAN
10.1. Precizia:
SCHEMA TESTRII
Chlamydia trachomatis IgA - ELISA
Pregtirea testului:
Procedura de lucru:
CHLA0070ro-13022012-CR