Tehnica farmaceutica- lucrare practica nr.

7
Solutii magistrale cu substante puternic active, toxice si stupefiante

In farmacie, exista o gama larga de medicamente care se elibereaza pe baza de reteta

(cu aspect si specificatii in functie de categoria de medicamente prescrise de medici).
In cazul preparatelor galenice, farmaciile de spital elibereaza pe baza de condici-
„formula nosocomialis”.
Partile componente ale unei retete:
1. Superscriptio- partea tiparita care este completata de medic cu datele bolnavului
2. Invocatio- „Rp”=recipe (a lua) este formula de adresare a medicului catre farmacist,
pentru a elibera bolnavului medicamentele indicate in secventa urmatoare a retetei
3. Inscriptio (prescriptio)- formula propriu-zisa a retetei si cantitatile scrise in dreptul
fiecarei substante in cifre arabe. Numele medicamentului incepe cu majuscula si se
scrie la capatul randului.
Retetele magistrale pot contine mai multe componente clasificate dupa importanta si
rolul pe care il au in formula:
a. Remedium cardinale- susbt. Active care imprima efectul terapeutic major
b. Remedium adjuvans- componenta care potenteaza sau completeaza efectele
medicamentului de baza si/sau ii inlatura anumite efecte adverse
c. Remedium corigens- componenta care se foloseste pentru ameliorarea gustului si
mirosului
d. Remedium vehiculum- solventul folosit pentru obtinerea preparatului final.
Nu este obligatorie prezenta tuturor categoriilor de componente in formula
preparatului.

Solutiile magistrale de uz intern pot contine diferite substante active prescrise in doze
diferite, in functie de efectul terapeutic dorit:
- Substante active, anodine- doza terapeutica= cateva zecimi de gram- 1 gram si se
pastreaza in dulapuri obisnuite, in flacoane etichetate cu scris negru pe fond alb;
- Substante puternic active- doza terapeutica= centigrame si se pastreaza in dulapul
Separanda, in flacone etichetate cu scris rosu pe fond alb;
- Substante toxice- doza terapeutica= miligrame sau zecimi de miligram si se
pastreaza in dulapul Venena, in flacoane etichetate cu scris alb pe fon negru si
eventual cu „atentie otrava”, cap de mort.
FR.X prezinta o lista cu dozele terapeutice maxime pentru adulti, respectiv a
cantitatilor mai mari dintr-un medicament ce pot fi administrate fara a produce toxicitate
(tabel la paginile 1264-1282).
Daca medicul nu precizeaza pe reteta mentiunea „sic volo” (asa vreau), dozele
depasite trebuie ajustate si reduse la cantitatile recomandate in FRX, farmacistul avand
obligatia de a face modificari pe reteta.
Pentru retete magistrale recomandate copiilor, dozele maxime depind de varsta, masa
si suprafata corporala sau sensibilitate.

Copii peste 2 ani:

 G
A. Tinand cont de masa corporala, se poate aplica Formula Clark: d= D·F· ,
70
unde d= doza terapeutica maxima pentru copil
D= doza terapeutica maxima pentru copil
F= factor de corectie a masei corporale
F= 2 daca G= 10-16 kg
F= 1,5 daca G= 17-36 kg
F= 1,25 daca G= 37-56 kg
G= masa corporala a copilului (in kg)
70= masa corporala a adultului (in kg).
B. Tinand cont de masa si suprafata corporala, se aplica urmatoare formula:
S 70
d= D· · ,
1,73 m
unde S= suprafata corporala a copilului (in m2)
1,73= suprafata corporala a adultului (in m2).

A
C. Tinand cont de varsta in ani, se aplica formula Young: d= D· ,
A + 12
unde A= varsta copilului in ani.
varsta in luni
D. Tinand cont de varsta in luni, se aplica formula Fried: d= D· ,
150

In cazul pacientilor varstnici sau al adultilor cu insuficienta hepatica si/sau renala

severa, se vor scadea dozele in functie de valorile biomarkerii specifici.
Verificarea dozelor maxime porneste de la valorile indicate in tabelul din FR si tine
cont de modul de administrare recomandat de medic.
Solutiile de uz intern sunt administrate cu:
- Lingura de supa= 15g preparat
- Lingura de desert= 10g preparat
- Lingurita= 5g preparat
- Picatura= 0,05g preparat (masurare cu picatorul normal).
Verificarea dozelor maxime se face pentru 1 data, respectiv pentru 24 de ore ( +
pentru 3 zile, in cazul stupefiantelor).

Solutii magistrale cu substante puternic active

Rp
Fenobarbital sodic 0,2g
Zaharina 2 cpr.
Apa distilata q.s. ad 100g
M.f. solutio
D.s. int. 2 lingurite pe zi pentru un copil de 8 saptamani

Rezolvare:
Fenobarbital sodic (luminal sodic) este o substanta puternic activa ale carei doze
maxime pentru adulti sunt prevazut in tabelul din FRX:
- 0,3g pentru 1 data
- 0,6g pentru 24 ore.

Calcule doze maxime pentru copil

Pacientul este un copil de 8 saptamani => doza maxima recomandata se calculeaza cu
varsta in luni
formula Fried: d= D· .
150
Astfel, doza maxima pentru: 1 data este d= 0,3*2/150= 0,04g
24 ore este d= 0,6*2/150= 0,08g.

Verificare doze maxime pentru reteta data

Se verifica daca cantitatea prescrisa de medic este in limite sau nu, atat pentru doza de
1 data, cat si pentru 24 ore, raportat la masa totala pe recipient.
1 data: o lingurita= 5g................................... 0,04g
100g.................................................. Xg
 X= 0,08g/ 0,2g in reteta !!!! doza din reteta este depasita
1 data: 2 lingurite= 10g................................... 0,08g
100g.................................................. Xg
 X= 0,08g/ 0,2g in reteta !!!! doza din reteta este depasita
In aceasta situatie, reteta se corecteaza cu cantitatea maxima recomandata de FRX:
0,08g, raportat la masa totala pe recipient.

Observatii
Fenobarbitalul sodic este usor solubil in apa (1:1,5) si se dizolva la rece, intr-o
cantitate mica de solvent. Substanta se pastreaza la Separanda in flacon cu eticheta
corespunzatoare.
Zaharina comprimate contine acid tartric si carbonat acid de sodiu, care la dizolvare in
apa va produce efervescenta.

Preparare
Comprimatele de zaharina se tritureaza la mojar si se dizolva in 10-20 ml de apa.
Dupa incetarea efervescentei, solutia se filtreaza pentru indepartarea excipientilor insolubili
in apa.
Separat, fenobarbitalul sodic se dizolva in aproximativ 30-40 ml apa. Peste acesta se
adauga solutia filtrata de zaharina si se completeaza cu apa la masa, iar daca solutia obtinuta
nu este limpede, se recomanda filtrarea.
Intrebuintari
Preparatul are actiune anticonvulsivanta, hipnotica si sedativa.

Conservare
Se prepara la nevoie. Preparatul se conditioneaza in flacon de capacitate
corespunzatoare, cu eticheta de uz intern pe care se va indica modul de administrare.
Nu se recomanda indulcirea cu sirop, deoarece zaharul poate produce deranjamente
stomacale prin fermentare.

Solutii magistrale cu substantice toxice

Solutiile magistrale cu substante toxice se elibereaza numai pe baza de prescriptie

medicala, unele se retin in farmacie ( i se inapoiaza bolnavului o copie): atropina, stricnina,
acid cianhidric, anhidrida arsenioasa si arsenica. Celelalte nu se retin in farmacie si se pot
repeta la nevoie.
Preparatele cu formula magistrale, inclusiv medicamentele, care contin substante
toxice in doze maxime admise, se eticheteaza corespunzator si se mentioneaza „ Atentie”.

Rp
Atropini sulfatis 0,05g
Aethylmorphini hydrochloridi 0,20g
Aquae destillata q.s. ad 20,0g

M.f. solutio
D.s. int. 20 pic x 3 ori/zi

Rezolvare
Dozele maxime pentru sulfatul de atropina (S.A.) administrata oral sunt:
- 0,002 pentru o data
- 0,004 pentru 24 ore.

Verificare doze maxime pentru reteta data

1 data: 20 pic= 20 x 0,05g= 1g.............................. 0,002g S.A.
20g........................................Xg
X= 0,04 g S.A. conform FRX/ 0,05 reteta => doza este depasita

24 de ore: 20 pic x 3= 3x1g= 3g..................................0,004 S.A.

20g......................................................................Yg
Y=0,026g S.A. conform FRX/ 0,05 reteta => doza este depasita

In acest caz, se reduce doza maxima la valoarea cea mai mica rezultata din calcule,
respectiv 0,026g S.A.

Aceeasi verificare se face si pentru clohidratul de etilmorfina( C.E.), dozele maxime fiind:
- 0,1g pentru o data
- 0,3g pentru 24 de ore.
1 data: 20 pic=1g.......................................0,1g C.E.
20g...............................................Xg
X= 2g conform FRX/ 0,2 reteta => doza este cu mult sub valoare maxim admisa, iar
reteta nu necesita ajustari de doza

24 de ore: 20 pic x3= 3g............................0,3g C.E.

20g.......................................Yg
Y=2g conform FRX/ 0,2 reteta => doza este cu mult sub valoare maxim admisa, iar
reteta nu necesita ajustari de doza

In final, compozitia retetei va fi:

Atropini sulfatis 0,026g
Aethylmorphini hydrochloridi 0,20g
Aquae destillata q.s. ad 20,0g

Preparare:
Intr-un vas se dizolva clorhidratul de etilmorfina (solubilitate 1:14) in aproximativ 10-
15ml apa.
Sulfatul de atropina este prescris in cantitate <50mg, drept urmare cantitatea nu se va
cantari la balanta. Se va folosi o solutie titrata de atropina 1%, intr-un raport echivalent cu
cantitatea indicata in formula.
Solutia titrata de atropina 1% : 1g sulfat de atropina......100g solutie
1g.........................................................................100g solutie
0,026g ( conform calculelor)................................. X
X=2,6g de solutie titrata de atropina 1%, care va fi adusa in sistem cu ajutorul
picuratorului: 2,6g /0,05= 52 picaturi.
Se completeaza cu apa la masa indicata in formula.
Intrebuintari
Solutia magistrala se recomanda in afectiuni ale aparatului respirator, fiind calmant al
tusei si antispastic, cu relaxarea bronhiilor.
Conservare
Se prepara la nevoie, in flacon bine inchis, la loc racoros.

Solutii magistrale cu substante stupefiante

Substantele stupefiante se pastreaza la Venena si se prescriu in preparate eliberate cu

timbru sec care se retine in farmacie.
Exista si situatii in care reteta arata ca una normala si nu este retinuta in farmacie,
cand pe langa stupefiante (in anumite concentratii) sunt prescrie si alte substante active.
Reteta cu timbru sec este exemplarul care ajunge in farmacie, eventual copii sunt
retete normale care servesc fie la decontare, fie ca exemplar pe care il pastreaza pacientul.
Valabilitatea retetei este de 7 zile de la data emiterii, iar daca pacientul nu a ridicat
produsul in termen de 5 zile, acesta se caseaza si nemaiputand fi eliberat.
Cantitatea totala de produs stupefiant prescrisa pe o reteta nu trebuie sa depaseasca
doza maxima din FRX calculata pentru 3 zile.
 In cazuri exceptionale, doza maxima pentru 3 zile poate fi depasita, corespunzand
pentru un tratament de pana la 15 zile. Pacientul va face dovada unei autorizatii, iar eliberarea
produsului se poate face repetat, de-a lungul a 3 luni.
In spital, dozele se pot depasi, cu conditia ca medicul sa precizeze expresia „sic volo”,
iar cantitatea uzuala de stupefiante nu ar trebui sa depaseasca doza pentru 24 de ore, rareori
pentru 48 de ore.

Rp
Clorhidrat de morfina 0,35g
Sirop simplu 5,00g
Apa pana la 50,00g

M.f. solutio
D.s. int. 2 lingurite pe zi

Rezolvare
Dozele maxime pentru clorhidratul de morfina sunt:
- 0,02g pentru o data
- 0,06g pentru 24 de ore.
Verificare doze maxime
1 data: 1 lingurita=5g....................................0,02g
50g.......................................................Xg
X=0,2g conform calculelor/ 0,35g reteta => doza este depasita

24 ore: 2 lingurite=10g....................................0,06g
50g.......................................................Xg
X=0,3g conform calculelor/ 0,35g reteta => doza este depasita
Daca era o substanta puternic activa sau toxica, se alegea doza cea mai mica: 0,02g.
In plus, se face verificarea dozei maxime recomandate timp de 3 zile:

3 zile: 0,06x3= 0,18g => reteta se va adnota cu cantitatea cea mai mica, respectiv
0,18g, astfel incat atat doza pentru 1 data, cat si pentru 24 de ore, respectiv 3 zile sa fie sub
limita.

Preparare
Intr-un flacon tarat se cantareste siropul simplu. Separat se dizolva clorhidratul de
morfina in aproximativ 20-30ml apa, iar solutia rezultata se aduce peste sirop. Dupa
completarea cu apa la masa indicata in formula, solutia se filtreaza doar daca este cazul.

Intrebuintari
Analgezic puternic si narcotic.

Consevare
Se prepara la nevoie si se pastreaza in flacon colorat (clorhidratul de morfina este
fotosensibil), bine inchis, la loc racoros, ferit de lumina.