Jean Lumovici - Allerconsijl

Mühlenkamp 14
41352 Korschenbroich
E-Mail :jlumovici@gmail.com
Tel: 0049-216683602
Mobil: 0049-1722402032

Korschenbroich, 20.09.2017

Alergeni in UE-2017

1. Alergenii pentru diagnostic (in vivo) și pentru imunoterapie sunt conform directivei
2001/83/CE a Agentiei Europeene de Medicamente (EMA)-MEDICAMENTE. Pentru a fi
circulate oficial (farmacie), întro țară în UE, medicamentele au nevoie de o Autorizație de
Punere pe Piață (APP=Înregistrare) în țara respectivă. APP pentru fiecare țară este
eliberată de o instituție guvernamentală din fiecare țară a UE. (ANM în România).

2. Pentru a obține o APP pentru un medicament, firma trebuie să depună un dosar complex cu
informații farmacologice și clinice pentru fiecare produs. Tot prin directiva 2001/83/CE, EMA
a decis că pentru alergeni trebuie depus câte un dosar pentru fiecare alergen și pentru
fiecare formă galenică. (De exemplu pt. Acarieni câte un dosar pentru pricktest, subcutan
depot, subcutan alergoid, sublingual.)

Costurile, în special datorită studiilor clinice, pentru un dosar sunt 5-10 Milioane€ pt. PRICK,
30-40M€ pt. SUBLINGUAL, 45-50M€ pt. SUBCUTAN, șii aceasta pentru fiecare alergen.
Studiile clinice necesare cuprind cel putin 3 faze si necesită pentru fiecare alergen câteva
sute de pacienti.

3. În ultimii 25 de ani niciun diagnostic in vivo nu a fost înregistrat în UE.

Numai 3 produse pt. imunoterapie au obținut APP în ultimii ani in UE; Grazax, Oralair,
Acarizax.
Datorită legislației europene și celei din România, niciunul dintre produsele care se afllă
actual pe piață în diferite tări europene nu poate obține o APP în România.

4. Datorită diferențelor foarte mari de preț, produsele nu sunt disponibile pe piață în fiecare
tață a UE.
(Germania: Oralair 378€, Staloral 400€, Purethal 448, Sublivac 380, Allergovit 437€)
În Spania, Italia, Franta sunt mai mici, în Portugalia și în special în Polonia și Ungaria
preturile sunt mult mai mici.

5. Romania aplică directiva europeană 2001/83/CE care prevede o APP ca și condiție pentru
ca produsul să poată circula în țară.

6. Pentru a asigura pacienții cu diagnostic și imunoterapie “ANM-urile” din Italia, Franta,

Spania, Austria, Grecia etc. nu aplică directive 2001. Ele au aprobat ca excepție de la
directiva 2001 distribuirea alergenilor în țările lor ca produs magistral. În Franta, Spania
Italia de ex. nici un prick, nici un subcutan, nici un sublingual nu are APP. (Exceptie: Oralair,
Grazax, Acarizax)

7. Instituția guvernamentală germană (Paul Ehrlich Institut ) a legalizat în Germania o soluție

de compromis. Alergenii importanți în Germania: Graminee/Pomi Timpurii/Acarieni/ și
Veninuri de albine și viespe, (95% din pacienți) au nevoie de o APP. Ceilalți alergeni, așa
 Jean Lumovici - Allerconsijl
Mühlenkamp 14
41352 Korschenbroich
E-Mail :jlumovici@gmail.com
Tel: 0049-216683602
Mobil: 0049-1722402032

numiți alergeni rari (de ex. pisică, alternaria, polen de stejar, etc) sunt distribuiți ca produs
magistral și nu au nevoie de APP.

8. Concluzie: În condițiile în care actualele legi europene și românești sunt în viguare situația
aprovizionării cu alergeni nu se poate schimba.

9. Allerconsijl încearcă să mijlocească în acest context cu ajutorul unei farmacii internaționale

aducerea în Romania a alergenilor pt. diagnostic și imunoterapie din țări ale UE.
Toate produsele au o APP în Germania sau Polonia, sau sunt în mod legal pe piață în țara de
origine.

Jean Lumovici
 Jean Lumovici - Allerconsijl
Mühlenkamp 14
41352 Korschenbroich
E-Mail :jlumovici@gmail.com
Tel: 0049-216683602
Mobil: 0049-1722402032

Korschenbroich, 07.11.2017

Ce este Jean Lumovici-Allerconsijl ?

1. “Jean Lumovici- Allerconsijl” este o firmă care își propune să extindă și în România, ca
şi în alte ţări europene, un sistem eficient, de procurare a unor medicamente sau produse
de diagnostic (în special alergeni) in vivo și in vitro, precum și alergeni pentru
imunoterapie alergen specifică cu extracte alergenice standardizate – produse care din
diverse motive lipsesc de pe piaţa autohtonă, sau sunt dificil de achiziționat.
2. Jean Lumovici locuiește în Germania și a obținut recunoașterea ca “mijlocitor/intermediar de
medicamente” de către instituțiile guvernamentale germane în conformitate cu directiva
2001/83/CE și Guidelines 2013 C 343/01 ale UE și a legii medicamentelor din Germania.
(Arzneimittelgestz).
3. În această funcție și în colaborare cu o farmacie internațională vom încerca să intermediem
procurarea de extracte alergenice atât pentru diagnostic cât și pentru terapie, din diferite
țări ale UE, în Romania.
4. Pe baza unei rețete medicale, fiecare cetățean poate cumpăra în UE un medicament de la
orice farmacie din UE, cu condiția ca produsul să existe în farmacia respectivă, plătind prețul
produsului din farmacie. Acest lucru este valabil pentru extractele alergenice atât pentru
diagnostic cât și pentru terapie. Și acestea sunt medicamente.
5. “Jean Lumovici-Allerconsijl “ negociază cu diferite firme din UE și organizează împreună cu
farmacia internațională transferul și transportul produsului din străinătate, în Romania, la
medic sau la pacient. Negocierea are ca scop obținerea unui preț special pentru Romania.
Prețurile avizate de “JL Allerconsijl” se orientează la prețurile produselor pentru imunoterapie
cunoscute în România.
6. Trimițând rețeta /comanda la ”Farmaexpress” este ca și cum pacientul sau medicul merge la
farmacie în Germania/Spania/Polonia și cumpără de acolo medicamentul/medicamentele
respective. ”Farmaexpress” trimite produsul prin curier și în condiții corespunzătoare de
temperatură scăzută, direct la adresa comunicată de către solicitant (medic / pacient). Plata
se va face la primirea medicamentului.
Pacienții primesc produsele originale din țara de origine cu etichetele și prospectele în limba
tării de proveniență a produsului.
Începând cu luna ianuarie 2018 traducerile prospectelor din limbile originale în limba
română, vor fi accesibile prin internet pe situl “www.farmaexpress.ro”.
7. Vreau să subliniez că produsele oferite de “JL-Allerconsijl” nu au Autorizație de Punere pe
Piață (APP) în România.
Produsele au APP sau o aprobare națională specială în țara din care se comandă, și sunt
vândute acolo legal în farmacie.
8. A se vedea și articolul 699 din legea 95, 2006 și în special „normele de aplicare a
prevederilor…etc.” “http//normacorp.ro/Normele-de aplicare-a-prevederilor.art.699 ali (1) și
(2) din legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății … etc.”
 Jean Lumovici - Allerconsijl
Mühlenkamp 14
41352 Korschenbroich
E-Mail :jlumovici@gmail.com
Tel: 0049-216683602
Mobil: 0049-1722402032

9. Ne este clar că cel puțin la început veți avea multe întrebări. Vă rog să ne sunați sau să ne
contactați prin internet:
Pentru întrebări privind produsele și caracteristicile produselor pentru diagnostic și terapie
Jean Lumovici la Tel.: 0049-1722402032 sau la 0049-216683602
E-Mail: jlumovici@gmail.com

Întrebări despre partea practică a livrărilor (preț?, unde trimit rețeta?, cât timp durează?)
pot fi adresate de către pacienți și medicii alergologi la :

E-Mail: Error! Hyperlink reference not valid.Farmaexpress.ro. sau la Tel.: 0040-318107758

10. Cu siguranță avem încă multe de învățat. Vă rugăm să ne ajutați.

Contactați-ne imediat dacă am omis ceva, sau nu întelegeți ceva.
Nu avem adresele tuturor alergologilor din România. Vă rugăm trimteti mailul acesta ca
informație la alți medici pe care îi cunoașteți și care ar putea fi interesați.

Produsele oferite, 07.11.2017

HAL Allergy/ Olanda / Germania www.hal-allergy.de,
www.hal-allergy.com
Prick test- 20 de alergeni inclusiv ambrosia / Lanzete metal
Terapie Subcutan Putrethal Graminee /Acarieni/Pelin/Pomi timpurii
Terapie Sublingual Sublivac Ambrosia, Pisicä, Graminee, Acarieni etc
Terapie Venin Venomenhal Albinä si Viespe

Diater Laboratorios /Spania www.diater.com

Pricktest 50 de alergeni inclusiv alimente
Subcutan Depot Ambrosia, Alternaria, Pisicä, Acrieni etc.
Sublingual Spray Polenuri, Mucegaiuri etc.

SmartPraxis/Brial /Germania SmartPracticeeurope.com

Epicutan PatchTest Substante si Plasturi

Dr. Fooke Laboratorien/ Germania www.fooke-labs.de

Teste IgE in vitro 100 alergeni, alimente, alergeni moleculari, venin
System de testare in cabinet

Allergopharma /Germania
Allergovit Negocieri in curs

Jean Lumovici
Jean Lumovici-Allerconsijl Mail: jlumovici@gmail.com Tel: 0049216683602 Mobil: 00491722402032

Farmaexpress Mail: info@farmaexpress.ro Tel: 318107758

Acarieni- Dermatophagoides pteronyssinus si Dermatophagoides farinae

Pentru testarea si imunoterapia la acarieni vä oferim urmätoarele produse:

DIAGNOSTIC PRICKTEST:
Firma Pricktest 1 Fiolä Pret Farmaexpress
HAL Allergy D.pter. sau D.far. 3ml, 250 testäri 80 Roni
Firma Pricktest 1 Fiolä Pret Farmaexpress
Diater D.pter. sau D.far. 2ml, 150 testäri 110 Roni

TERAPIE SUBCUTANATÄ:
FIRMA TERAPIA Pret Farmaexpress
DURATA
(orientativ)
HAL Allergy Terapia de initiere
179,00€ = 780 Roni
PURETHAL 1 Fiolä/ 3ml/ 6 injectii 6 Säptämini
Acarieni amstec 1xsäptäminä
(50%/50%)
(Alergoid) Terapia de intretinere
179,00€= 780 Roni
1 Fiolä, 3ml, 6 injectii,
7 Luni
6x 0,5 ml, 1x lunä

Diater/Spania Terapia de initiere

130,00€ = 600 Roni
13 säptämini
DIATER DEPOT 3 fiole (1+2+3)/ 13 injectii
Acarieni amestec 1xsäptäminä
(50%/50%) Terapie de intretinere
130,00€ = 600 Roni
10 luni
2 fiole,(nr.3), 4,5 ml/
10x0,8 ml, 1xlunä
La preturile oferite se adaugä taxa de transport prin curier rapid, (aprox. 35 Roni).

La dorinta explicitä si in perioade cu temperaturi de peste 25 de grade Celsius oferim si transportul prin curier
cu transport cu räcire (aprox. 100 Roni).
TERAPIE SUBLINGUALÄ :
FIRMA DURATA Pret Farmaexpress
TERAPIA
(orientativ)
HAL Allergy Terapia de initiere
13 säptämini 130,00€ = 600 Roni
SUBLIVAC 1 Fiolä, 24ml
Acarieni amstec 1-5 picäturi zilnic
(50%/50%)
Terapia de intretinere
13 säptämini 130,00€ = 600 Roni
1 Fiolä, 24ml
6x 0,5 ml
Diater/Spania Terapia de initiere
12 säptämini 130,00€ = 600 Roni
Sublingual Spray Maxi 2 fiole (C 3ml+ D 9ml)
Acarieni amestec 1xsäptäminä
(50%/50%) Terapie de intretinere
12 säptämini 130,00€ = 600 Roni
1 fiolä( D 9 ml)

La preturile oferite se adaugä taxa de transport prin curier rapid, (aprox. 35 Roni).

La dorinta explicitä si in perioade cu temperaturi de peste 25 de grade Celsius oferim si transportul prin curier
cu transport cu räcire (aprox. 100 Roni).
Jean Lumovici-Allerconsijl Mail: jlumovici@gmail.com Tel: 0049216683602 Mobil: 00491722402032

Farmaexpress Mail: info@farmaexpress.ro Tel: 318107758

Ragweed/ Ambrosia artemisifolia/Pelinäritä

( Informatii despre homologia dintre ambrosia si Artemisia vezi la sfirsitu paginii)

Pentru testarea si imunoterapia la ambrozie vä oferim urmätoarele produse:

DIAGNOSTIC PRICKTEST:
Firma Pricktest 1 Fiolä Pret Farmaexpress
HAL Allergy Ambrozia 3ml, 250 testäri 80 Roni
Firma Pricktest 1 Fiolä Pret Farmaexpress
Diater Ambrozia 2ml, 150 testäri 110 Roni

TERAPIE SUBCUTANATÄ:
FIRMA
HAL Allergy
PURETHAL ARTEMISIA
(Alergoid)
Artemisia si Ambrosia
Sint alergeni homologi
TERAPIA Pret Farmaexpress
DURATA
(orientativ)
Terapia de initiere
130,00€ = 600 Roni
1 Fiolä/ 3ml/ 6 injectii 6 Säptämini
1xsäptäminä
Terapia de intretinere
130,00€= 600 Roni
1 Fiolä, 3ml, 6 injectii,
7 Luni
6x 0,5 ml, 1x lunä

Diater/Spania Terapia de initiere

130,00€ = 600 Roni
13 säptämini
DIATER DEPOT 3 fiole (1+2+3)/ 13 injectii
Ambrozia 1xsäptäminä
Terapie de intretinere
130,00€ = 600 Roni
10 luni
2 fiole,(nr.3), 4,5 ml/
10x0,8 ml, 1xlunä
La preturile oferite se adaugä taxa de transport prin curier rapid, (aprox. 35 Roni).

La dorinta explicitä si in perioade cu temperaturi de peste 25 de grade Celsius oferim si transportul prin curier
cu transport cu räcire (aprox. 100 Roni).
TERAPIE SUBLINGUALÄ :
FIRMA DURATA Pret Farmaexpress
TERAPIA
(orientativ)
HAL Allergy Terapia de initiere
13 säptämini 130,00€ = 600 Roni
SUBLIVAC 1 Fiolä, 24ml
Ambrozia 1-5 picäturi zilnic

Terapia de intretinere
13 säptämini 130,00€ = 600 Roni
1 Fiolä, 24ml
6x 0,5 ml
Diater/Spania Terapia de initiere
12 säptämini 130,00€ = 600 Roni
Sublingual Spray Maxi 2 fiole (C 3ml+ D 9ml)
Ambrozia 1xsäptäminä
Terapie de intretinere
12 säptämini 130,00€ = 600 Roni
1 fiolä( D 9 ml)

La preturile oferite se adaugä taxa de transport prin curier rapid, (aprox. 35 Roni).

La dorinta explicitä si in perioade cu temperaturi de peste 25 de grade Celsius oferim si transportul prin curier
cu transport cu räcire (aprox. 100 Roni).

Datoritä homologiei dintre Ambrosia si Artemisia ,Agentia Europeanä de Medicamente (EMA)

recomandä , dacä la diagnostic ambii alergeni sint positivi, atit terapia cu Artemisia cit si terapia
cu Ambrosia.
EMEA/CHMP/BWP/304831/2007 (Guideline on allergen products: production and quality issues,
Annex1, pag.16)
EMEA/CHMP/EWP/18504/2006 (Guideline on the clinical development for specific IT, 4.3.7)
Guideline on the Clinical Development of Products for Specific
...www.ema.europa.eu/docs/en_GB/.../09/WC500003605
Jean Lumovici-Allerconsijl Mail: jlumovici@gmail.com Tel: 0049216683602 Mobil: 00491722402032

Farmaexpress Mail: info@farmaexpress.ro Tel: 318107758

Propunere pentru trusä pricktest cu alergeni inhalativi si alergeni alimentari importanti

livrabili prin farmaexpress.
ALERGENI INHALATIVI HAL ALLERGY PRET(orientativ)
1 fiolä, 3ml, 250 teste FARMAEXPRESS
1 Control positiv/ Histaminä 80,00 Roni
2 Alun-Polen (Corylus avellana) 80,00 Roni
3 Anin negru, (Arin) (Alnus glutinosa) 80,00 Roni
4 Mesteacän (Betula verucosa) 80,00 Roni
5 Graminee amestec 80,00 Roni
6 Secarä (Secale cereale) 80,00 Roni
7 Pelinäritä (Artemisia vulgaris) 80,00 Roni
8 Ambrosie/Ragweed,Amb. Artemisifolia) 80,00 Roni
9 Derm.Pteronyssinus 80,00 Roni
10 Derm.Farinae 80,00 Roni
11 Ciine 80,00 Roni
12 Pisicä 80,00 Roni
13 Alternaria alternata 80,00 Roni

ALERGENI ALIMENTARI (Diater) PRET(orientativ)

1 fiolä, 2ml, 150 teste FARMAEXPRESS
1 Arachide 110 Roni
2 Peste (Cod) 110 Roni
3 Lapte de vacä 110 Roni
4 Alune (nucä) 110 Roni
5 Ou de gäinä 110 Roni
6 Telinä 110 Roni
7 Soja 110 Roni
8 Morcov 110 Roni
9 Crustacee 110 Roni

Lista complete a alergenilor de la Diater o puteti consulta pe situl

www.diater.com/en/
 Vedere generalä a produselor pentru principalii alergeni pentru terapie
Pelin Mesteacän/ Alternaria Patlagina Aspergillus.
Product/Alergen Acarieni Graminee Ambrosie Pisicä Ciine Albinä Viespe
(Artemisia) Pomi timpurii alt Plantago fum
Pricktest 46 Roni 46 Roni 46 Roni 46 Roni 46 Roni 46 Roni 46 Roni 46 Roni 46 Roni 46 Roni
Ter. Subcutanä HAL Purethal 810 Roni 810 Roni 600 Roni 810 Roni
Ter. Subcutanä Diater Depot 600 Roni 600 Roni 600 Roni 600 Roni 600 Roni 600 Roni 600 Roni 600 Roni 600 Roni
Ter.Sublingualä HAL Sublivac 600 Roni 600 Roni 600 Roni 600 Roni 600 Roni 600 Roni 600 Roni 600 Roni 600 Roni 600 Roni

Ter. Subcutanä HAL Venomenhal Vä rog sä mä contactati inainte de a comanda Venomenhal da da

Diluent initiere da da
Preturile de mai sus sint preturi orientative. Pretul exact se comunicä pacientului de cätre Farmaexpress la depunerea comenzii

Pentru a vedea lista completä de alergeni pentru diagnostic si terapie vä rog sä consultati siturile:

www.hal-allergy.de /Produkte www.diater.com/en/

Praxisservice profesional area
Username: halallergie Username: jlumovici@gmail.com
Passwort: sublingual
: sublingual Password: labdiater

sau sä mä contactati prin Mail : jlumovici@gmail.com sau telefon: 0049-216683602 mobil: 0049-1722402032
 Vedere generalä a produselor pentru principalii alergeni pentru terapie in Romania

Stir negru Mesteacän/ Alternaria Patlagina Aspergillus.

Product/Alergen Acarieni Graminee Ambrosie Pisicä Ciine Albinä Viespe
(Artemisia) Pomi timpurii alt Plantago fum
Pricktest HAL, 3ml 80 Roni 80 Roni 80 Roni 80 Roni 80 Roni 80 Roni 80 Roni 80 Roni 80 Roni 80 Roni
Lantete Prick HAL, metalice 55 Roni /cutie 200 lantete

Ter. Subcutanä HAL Purethal 810 Roni 810 Roni 600 Roni 810 Roni
Ter. Subcutanä Diater Depot 600 Roni 600 Roni 600 Roni 600 Roni 600 Roni 600 Roni 600 Roni 600 Roni 600 Roni
Ter.Sublingualä HAL Sublivac 600 Roni 600 Roni 600 Roni 600 Roni 600 Roni 600 Roni 600 Roni 600 Roni 600 Roni 600 Roni
Ter. Subcutanä HAL Venomenhal Vä rog sä mä contactati inainte de a comanda Venomenhal da da
Diluent initiere da da
Preturile de mai sus sint preturi orientative. Pretul exact se comunicä pacientului de cätre Farmaexpress la depunerea comenzii

Pentru a vedea lista completä de alergeni pentru diagnostic si terapie vä rog sä consultati siturile:

www.hal-allergy.de /Produkte www.diater.com/en/ NOU ! LANTETE METALICE PRICK

Praxisservice profesional area 55 Roni/ 200 bucäti
Username: halallergie Username: jlumovici@gmail.com
Passwort: sublingual
: sublingual Password: labdiater

sau sä mä contactati prin Mail : jlumovici@gmail.com sau telefon: 0049-216683602 mobil: 0049-1722402032