Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
640-Cap. 8 CURS FARMACIE PDF
640-Cap. 8 CURS FARMACIE PDF
Unguente veterinare
Cap. 8 Unguente veterinare
1
tixotropia unguentelor este capacitatea unguentelor de a reveni, mai mult sau mai puţin, la forma iniţială, după aplicarea unei
forţe mecanice şi, de asemenea, la o vâscozitate cât mai apropiată de cea iniţială.
2
Dacă într-un sistem eterogen solid/lichid, faza solidă ajunge la o astfel de concentraţie, încât particulele solide se ating între
ele şi determină formarea unei reţele datorită legăturilor secundare, atunci se vor forma sisteme plastice.
Când asupra acestor sisteme acţionează forţe mecanice slabe punctele sau suprafeţele de contact încep să se îndepărteze
unele de altele, în raport cu mărimea şi viteza forţei mecanice.
297
Cap. 8 Unguente veterinare
3
În situaţia în care gradul de absorbţie este mărit, trebuie să se facă un compromis între eficacitatea şi toleranţa preparatelor.
299
Cap. 8 Unguente veterinare
Rp/
Clortetraciclină 3,0 La rece şi în mediu acid, stabilitatea este bună; în mediu neutru şi alcalin,
Parafină lichidă 10,0 se degradează uşor produşii rezultaţi (izooxitetraciclina, acidul
Eucerină 100,0 oxitetraciclinic) sunt fără activitate.
Unguente M.f. ung. Se prepară strict aseptic, de obicei 30mg/g (cele pt. uz oftalmic 10mg/g).
cu D.S.ext. Clortetraciclina se triturează cu 10g din unguentul simplu (sau baza de
tetraciclină Rp/ unguent) încălzit şi răcit la 40-50°C, se adaugă restul de bază de unguent
Clortetraciclină 3,0 şi se amestecă până la uniformizare.
Unguent simplu ad 100,0 Unguentele sunt indicate în infecţii cu coci gram pozitivi, stafilococi,
M.f. ung furunculoze, piodermite, streptococii, infecţiile oculare stafilococice.
D.S.ext
Se triturează bacitracina cu uleiul de parafină sterilizat şi se încorporează
Rp/
în vaselina sterilă.
Bacitracină 50.000 UI
Bacitracina este sensibilă la lumină, la 56°C îşi pierde activitatea mai ales
Unguent cu Ulei de parafină 6,5
în prezenţa umidităţii.
bacitracină Vaselină ad 100,0
Este repede inactivată în prezenţa ionilor metalelor grele.
M.f. ung.
În mediu alcalin se descompune.
D.S.ext.
Este folosit în afecţiunile pielii, nazale, oftalmice.
Rp/
Sulfat de neomicină 3,0
PEG se topesc împreună, se sterilizează şi se încorporează în mod
Unguent cu PEG 400 60,0
aseptic.
neomicină PEG 4000 40,0
Utilizarea majoră: dermatologie, oftalmologie.
M.f. ung.
D.S.ext.
Rp/
Sulfat de kanamicină 0,5 Activitatea kanamicinei asupra germenilor gram pozitivi (stafilococi) şi
Unguent cu
Eucerină anhidră 50,0 gram negativi, recomandă unguentele, pentru afecţiunile dermatologice.
kanamicină
M.f. ung. De obicei, se asociează cu hidrocortizonul.
D.S.ext.
Rp/
Eritromicină 1,0
Romergan 0,05
Unguent cu Vitamina A sol. A 5ml fi I Se impune un pH acid şi se asociază cu un antioxidant 0,2g% în condiţii
eritromicină Unguent cu alcooli din lână 50,0 aseptice.
M.f. ung.
D.S.ext.
Unguente de protecţie (filmoprotectoare)
Rp/
Acid stearic 5,0
Ceară Aceste tipuri de unguent are acţiune de protecţie asupra substanţelor
Unguent Parafină solidă aa 5,0 iritante hidrofile (apă şi substanţe dizolvate în ea, soluţii alcaline, acide
protector Ulei de parafină 25,0 etc.).
lipofil Vaselină 40,0 Acestea se pot prepara din hidrocarbonigeluri, lipogeluri, siliconi şi baze
M.f. ung. emulsii tip A/U.
D.S.ext.
Rp/
Acid cetilic 15,0
Acid stearic 5,0
Unguent Lanolină aa 10,0
Vaselină 20,0 Siliconii sunt termostabili, prezintă inerţie chimică, o compatibilitate
protector
Lauril sulfat de sodiu 1,0 excelentă cu pielea, se pot întinde uşor, în pelicule foarte subţiri, efectul
hidrofob
Ulei de siliconă 5,0 hidrofob pe care îl transmit substratului fiind apreciabil.
cu siliconi
Apă până la 100,0
M.f. ung.
D.S.ext.
300
Cap. 8 Unguente veterinare
Rp/
Unguent Unguent emulgator 40,0 Conţine 60-110% unguent emulgator faţă de cantitatea prescrisă.
emulgator Soluţie conservantă 60,0 Unguentul şi soluţia conservantă adusă la 60°C se triturează până la
hidratat M.f. ung. răcire.
D.S.ext.
Rp/
Componentele se topesc la 60°C, se triturează până la răcire.
Macrogol 400 500,0
Unguent Unguent onctuos, alb-sidefiu, solubil în apă, alcool, acetonă, insolubil în
Macrogol 4000 500,0
cu macrogoli eter, grăsimi, uleiuri grase. Pentru a se putea încorpora apa până la 25%
M.f. ung.
5g PEG 4000, cu o cantitate egală de acid cetilstearilic.
D.S.ext.
Alte tipuri de unguente uzuale în medicina veterinară
Unguent cu Rp/
Conţine 95-105% fenilbutazonă, faţă de cantitatea prescrisă.
fenilbutazonă Fenilburazonă 4,0
Fenilbutazona se triturează cu o cantitate egală de unguent simplu topit,
Unguent simplu ad 100,0
apoi se daugă restul de unguent simplu şi apoi se triturează şi se răceşte.
M.f. ung.
Unguent omogen, semisolid, slab gălbui cu miros de lanolină.
D.S.ext.
Unguent cu Rp/ Amidonul, p-hidroxibenzoatul de metil şi propil se tratează cu apă fierbinte
glicerină Amidon de grâu 7,0 şi se triturează într-o capsulă de porţelan (încălzită în prealabil. Se lasă în
Parahidroxibenzoat de metil 0,18 repaus 10 minute înainte de a se adăuga glicerina. Se recomandă
Parahidroxibezoat de propil 0,02 încălzirea direct pe sită la flacără mică (15-20 minute). Temperatura nu
Glicerol 93,0 trebuie să depăşească 140°C (altfel glicerina se descompune), se
Apă 7,0 colorează şi miroase a acroleină). Unguentele obţinute sunt albe,
M.f. ung. translucide, prin dizolvare în apă dă o soluţie opalescentă, cu reacţie
D.S.ext. neutră. Se foloseşte ca bază hidrofilă pentru medicamentele topice.
Unguent Rp/
Lanolina şi vaselina se topesc împreună într-o capsulă.
simplu Lanolină anhidrică 10,0
Amestecul topit se strecoară printr-un tifon şi se amestecă până la răcire.
Vaselină albă 90,0
Este baza de unguent cea mai utilizată pentru încorporarea diferitelor
M.f. ung.
substanţe active.
D.S.ext.
Unguent cu Rp/ Acetatul de hidrocortizon se triturează cu o cantitate dublă din baza de
1% acetat Hidrocortizon acetat 1,0 unguent topită apoi se adaugă restul bazei de unguent amestecând până
hidrocortizon Colesterol 3,5 la omogenizare şi răcire.
Axungie 8,0 Se prepară la nevoie.
Vaselină 80,5 Unguent omogen de consistenţă semisolidă, gălbui cu miros slab de
Parafină 7,0 lanolină.
M.f. ung. Se indică în eczeme, dermatite subacute şi cronice, neurodermite, prurit
D.S.ext. localizat (cu sau fără lichenizări).
Unguent cu Rp/
Acidul boric se triturează cu o cantitate egală de unguent simplu.
acid boric Acid boric (VIII) 10,0
Apoi se adaugă restul unguentului simplu şi se amestecă până la
Unguent simplu ad 100,0
uniformizare.
M.f. ung.
Se va obţine un unguent de culoare gălbuie cu miros slab de lanolină.
D.S.ext.
Unguent cu Rp/
Camforul pulverizat se dizolvă în unguent simplu, prin încălzire uşoară, se
camfor Camfor 10,0
agită şi apoi se lasă să se răcească.
(camphorae) Unguent simplu ad 100,0
Camforul se pulverizează cu intermediu efemer (eter).
M.f. ung.
Este un bun revulsiv, calmant al pruritului şi hipersecreţiei lactate.
D.S.ext.
Unguent cu Rp/
clorhidrat de Pilocarpină hidroclorică 2,0 Clorhidratul de pilocarpină se dizolvă în apă şi soluţia se emulsionează cu
pilocarpină Unguent simplu 88,0 unguent simplu triturând până la omogenizare.
Apă 10,0 Se indică în afecţiunile oculare majore (glaucom) aplicându-se de 3-
M.f. ung. 6ori/zi.
D.S.ext.
Unguent Oxidul se triturează în mojar cu uleiul de vaselină.
cu oxid Vaselina şi lanolina se topesc împreună, iar după răcire se adaugă treptat
Rp/
galben peste oxidul galben de mercur amestecând continuu, până la
Oxid galben de mercur 2,0
de mercur 2% omogenizare.
Parafină lichidă 4,0
Triturarea oxidului de mercur fără ulei de parafină poate duce la
Axungia 5,0
descompunerea parţială a acestuia.
Vaselină albă ad 100,0
Este un unguent galben-portocaliu omogen cu o consistenţă semisolidă.
M.f. ung.
Pentru unguente oftalmice se vor respecta sterilitatea şi dimensiunea
D.S.ext.
foarte fină a particulelor.
Este folosit şi ca astringent şi antiseptic în aplicaţii topice.
Unguent Rp/
cu 10% Oxid de zinc 10,0 Oxidul de zinc fin pulverizat se triturează cu o cantitate egală de unguent
oxid de zinc Unguent simplu ad 100,0 simplu topit, apoi se adaugă restul omogenizându-se continuu.
M.f. ung. Este utilizat ca sicativ şi astringent, în straturi subţiri în afecţiuni ale pielii.
D.S.ext.
Unguent Sulful precipitat se triturează cu o cantitate egală de unguent simplu, se
Rp/
cu sulf adaugă apoi restul unguentului simplu şi săpunul de potasiu.
Sulf precipitat 10,0
Se încorporează apoi sulfatul de zinc (dizolvat în apă la fierbere) şi se
Sulfat de zinc 10,0
amestecă până la omogenizare.
Săpun de potasiu 15,0
Datorită reacţiei dintre săpun şi sulfat se formează săpunul de zinc cu rol
Apă 5,0
emulgator A/U care creşte calitatea preparatului.
Unguent simplu 50,0
La prepararea acestui unguent se foloseşte sulf precipitat (pentru că se
M.f. ung.
resoarbe mai bine).
D.S.ext.
Antiparazitar, în eczeme, dermatite, acnee.
301
Cap. 8 Unguente veterinare
Unguent cu Rp/
dermatol Bismut subgalic 10,0 Unguentul se obţine prin dispersarea în vaselină a bismutului subgalic.
Unguent simplu ad 100,0 Este un unguent antiseptic, astringent, sicativ cu utilizare ca unguent
M.f. ung. protector în plăgi, eczeme, arsuri.
D.S.ext.
Unguent Rp/
emolient Ceară albă 17,0
Stearină 17,0 Se omogenizează componentele în ordinea: parafină, stearină, ceară
Parafină lichidă 56,0 albă, obţinându-se o bază emolientă pentru medicamentele de uz extern
Apă 100,0 de penetraţie.
M.f. ung.
D.S.ext.
Unguent Rp/
gomenolat Eteroleum Niaouli 2,0
Se amestecă componentele până la omogenizarea perfectă obţinându-se
Vaselină albă ad 100,0
un unguent indicat în rinite şi rinofaringite acute şi cronice (2-3ori/zi).
M.f. ung.
D.S.ext.
Unguent cu Rp/
ihtiol Ichtanolum 10,0 Se amestecă componentele până la omogenizarea perfectă obţinându-se
Vaselină albă ad 100,0 un unguent antiinflamator, decongestiv indicat în dermatoze, eroziuni,
M.f. ung. fisuri, rosăturile de ham.
D.S.ext.
Unguent cu Se amestecă componentele până la omogenizare perfectă obţinându-se
Rp/
10%salicilat un unguent cu acţiune analgezică şi acţiune iritantă locală.
Salicilat de metil 10,0
de metil Este indicat în altralgii, nevralgii şi mialgii.
Vaselină albă ad 100,0
Se aplică în strat subţire, se masează locul dureros după care se acoperă
M.f. ung.
cu comprese uscate.
D.S.ext.
Animalele se ţin la cald.
302
Cap. 8 Unguente veterinare
Este solubilă în eter, cloroform, sulfură de carbon, eter de petrol, puţin solubilă în alcool,
insolubilă în apă. Prezintă punct de topire scăzut (40°C), are bună capacitate de ungere,
înmuindu-se uşor la temperaturile crescute.
Acest dezavantaj se poate elimina prin amestecul cu ceară în proporţie de maximum 5%
sau prin înlăturarea fracţiunilor lichide (adeps induratus).
Stabilitatea poate fi mărită prin adaos de acid benzoic (adeps benzoatus), tocoferoli,
palmitat de ascorbil, dodecilgalat, NDGA (acid nordihidroguaiaretic).
Ceara albă4 şi ceara galbenă se obţin prin topirea în apă caldă a fagurilor goliţi de
miere. Cerurile conţin 70% esteri ai acizilor monocarboxilici superiori (în special, palmitat şi
miricil) şi 10-15% hidrocarburi saturate, mai conţinând cantităţi variabile de acizi liberi, alcooli
liberi şi parafină.
Ceara este solubilă în eter, cloroform, benzen, uleiuri grase şi uleiuri volatile, este
insolubilă în alcool şi apă. Punctul de topire este cuprins între 60 şi 66°C, la temperatura
obişnuită, având o consistenţă solidă.
În practică, ceara se asociază cu alţi excipienţi, cărora le măreşte mult vâscozitatea
datorită punctului de topire mai ridicat.
Cetaceul (cetaceum, spermancetum) se obţine din substanţele grase ale cavităţii
craniene ale balenei Physeter macrocephalus. Se prezintă ca o masă albă, onctuoasă cu
luciu sidefiu, transparentă în strat subţire.
Nu lasă pete de grăsime pe hârtie şi are un miros slab, caracteristic. Este solubil în eter,
cloroform, uleiuri grase, uleiuri volatile şi alcool fierbinte, fiind insolubil în apă şi alcool rece.
Cetaceul râncezeşte foarte greu şi se foloseşte cel mai adesea în asociere cu uleiuri
vegetale şi uleiul de vaselină, cărora le măreşte vâscozitatea.
Deşi nu este emulgator, prezenţa cetaceului în unguente face posibilă încorporarea apei
în masa unguentului.
Stearina (acidum stearicum), este un amestec de acizi graşi (acid stearic, acid palmitic,
acid oleic, etc.), care se prezintă sub formă de masă cristalină albă, onctuoasă, cu miros
caracteristic.
Este insolubilă în apă, solubilă în amestecuri de alcool şi eter.
Are punctul de topire cuprins între 56-70°C. Stearina intră în compoziţia bazelor de
unguent cu uleiuri vegetale sau de parafină, mărindu-le astfel consistenţa.
Baze de natură vegetală
Dintre acestea, cele mai întrebuinţate sunt: uleiul de floarea soarelui, de măsline, susan,
seminţe de dovleac, arahide, migdale, ricin, sâmburi de piersici, seminţe de porumb, in etc.
Acestea se utilizează asociate cu bazele de unguent de consistenţă ridicată la care le
micşorează punctul de topire, la face mai emoliente, împiedicându-le, totodată, uscarea.
Datorită conţinutului în gliceride ale acizilor graşi nesaturaţi, uleiurile se alterează foarte
uşor, mai ales, dacă sunt asociate în unguente tip emulsie, care conţin apă.
Din această cauză, în locul uleiurilor vegetale naturale, astăzi se preferă grăsimi şi
uleiuri hidrogenate, precum şi uleiuri sintetice.
Grăsimile şi uleiurile hidrogenate sunt mult mai stabile, nu râncezesc şi prezintă afinitate
bună faţă de grăsimile pielii. Ele se utilizează în asociere cu alte baze de unguent de
consistenţă moale sau lichidă.
Astfel, prin asocierea a 50% grăsimi hidrogenate cu 10% lanolină şi 40% ulei de ricin se
pot obţine baze de unguent care pătrund foarte uşor prin piele şi sunt capabile să încorporeze
100% apă.
Un alt excipient pentru unguente, dar care se foloseşte mult şi pentru supozitoare, este
untul de cacao (butirum cacao). Acesta se obţine prin presarea la cald a seminţelor
decorticate şi torefiate de Theobroma cacao.
Este un amestec de gliceride ale acizilor: oleic, linoleic, palmitic şi stearic.
Se prezintă ca o masă solidă, slab gălbuie cu miros caracteristic.
4
Ceara albă se obţine din cea galbenă prin înălbire.
303
Cap. 8 Unguente veterinare
Are punctul de topire cuprins între 30-35°C. Untul de cacao nu încorporează apa şi nu o
emulsionează.
Pe lângă bazele grase de natură vegetală naturală, în practica curentă, s-au introdus
unele grăsimi obţinute pe cale semisintetică, prin reesterificarea gliceridelor.
Cele mai utilizate baze vegetale semisintetice sunt:
Softisan, trigliceridă provenită din acizi graşi saturaţi (acid caprilic 30%, caprinic 20%,
lauric 10% şi stearic 40 %). Softisanul este foarte stabil, dar prezintă o tixotropie scăzută (de
aceea, nu se recomandă încălzirea peste 50°C).
Migliol, trigliceridă a acizilor graşi saturaţi (caprilic, caprinic, lauric).
Cetiolul, ester oleinic al acidului oleic, obţinut prin esterificarea acidului oleic cu alcooli
graşi superiori nesaturaţi (oleil - alcool, la care se pot adauga stabilizatori).
Cetiolul înlocuieşte uleiul de parafină care nu este bine tolerat de piele, fiind un bun
solvent pentru substanţele medicamentoase liposolubile.
Estarinum anhydricum G, ester al monogliceridei cu acid oleic, parţial saturat cu
trigliceridele acizilor graşi saturaţi.
În prezenţa apei dă emulsii tip U/A şi, astfel este capabil să preia secreţiile pielii
lezionate. Emulsiile tip Estarinum se conservă, de obicei, prin adaos de fenosept 2‰. Au
avantajul că se îndepărtează uşor de pe piele, prin spălare cu apă.
Hidrocarburile
Vaselina este un amestec de hidrocarburi saturate obţinut prin purificarea şi înnălbirea
reziduurilor de la rectificarea petrolului, obţinându-se astfel vaselina brută.
Purificarea se face prin tratarea cu acid sulfuric, cu argilă decolorantă sau prin
hidrogenare la presiune înaltă (când se obţine cea mai bună vaselină farmaceutică).
Vaselina este un amestec de izoparafine ciclice cu mici cantităţi de hidrocarburi
aromatice şi n-parafine solide. Acestea alcătuiesc o reţea în ochiurile căreia sunt reţinute
componentele lichide (hidrocarburile nesaturate).
Vaselina, ca gel plastic, prezintă o vâscozitate structurală. Prin forfecare în mojar,
vaselina îşi scade vizibil vâscozitatea. În timpul repausului se va constata o creştere rapidă a
vâscozităţii la o valoare mai mare decât cea iniţială (fenomenul reopex5).
Vaselina se prezintă sub formă de masă moale alb-gălbuie, filantă, omogenă,
onctuoasă, transparentă în strat subţire. Ea este:
• solubilă în eter, cloroform, benzen,
• greu solubilă în alcool şi
• insolubilă în apă sau glicerină,
• incompatibilă cu balsamurile şi gudroanele,
• miscibilă cu uleiurile în orice proporţie şi prezintă inerţie chimică şi stabilitate foarte
bune. Vaselina poate încorpora apă până la maximum 5%. Pentru a mări capacitatea de
emulsionare a apei, vaselina se asociază cu:
- lanolina,
- colesterolul,
- alcoolul cetilic sau
- agenţii tensioactivi.
Dezavantajul vaselinei este legat de faptul că, fiind străină de piele, din punct de vedere
fiziologic, nu are afinitate faţă de epiderm.
Ea va gresa bine pielea, dar va fi greu preluată de către aceasta, rămânând la
suprafaţă. Din acest motiv, se foloseşte ca bază pentru unguente de acoperire.
Vaselina nu se recomandă în tratarea eczemelor, datorită faptului că împiedică drenarea
plăgilor şi desprinderea crustelor.
De asemenea, astupă porii, inhibă respiraţia prin piele şi prezintă pericolul acumulării de
căldură. Obturarea porilor favorizează, indirect, infecţia şi supuraţia.
5
Fenomenul reopex se explică prin aglomerarea cristalelor între fibrele scheletului intern al vaselinei sub forţele de forfecare.
304
Cap. 8 Unguente veterinare
305
Cap. 8 Unguente veterinare
Emulsiile A/U sunt incompatibile cu o serie de substanţe care pot degrada emulsiile în
timp scurt (acid boric, acid salicilic, fenol, ichtiol etc).
Baze emulsii tip U/A
Emulsiile U/A au faza externă reprezentată de apă sau soluţiile apoase, faza internă
dispersată fiind constituită din grăsimi. Acestea pot să emulsioneze filmul de grăsime al pielii
şi să-l străbată, manifestând astfel acţiunea în profunzime.
Acest fapt constituie un avantaj, mai ales, în cazul antibioticelor solubile şi stabile în
mediu apos, precum şi în cazul antisepticelor hidrosolubile care îşi manifestă efectul
terapeutic cel mai bine în unguentele emulsii U/A.
Acest tip de emulsii sunt recomandabile pentru tratamente pe suprafeţe întinse,
deoarece nu astupă porii pielii, permit schimburile normale, cedează rapid şi integral
substanţele medicamentoase şi sunt uşor lavabile.
La prepararea bazelor de unguent emulsii U/A se folosesc baze grase (vaselină, uleiuri
vegetale, parafine, alcooli graşi superiori, ceară, cetaceu etc) la care se adaugă apă sau
soluţii medicamentoase apoase (faza apoasă) şi emulgatori ionogeni şi neionogeni de tip U/A.
Emulgatorii ionogeni
Cei mai utilizaţi sunt:
• săpunurile alcaline,
săpunurile de trietanolamină,
• sărurile de sodiu ale esterilor acizilor graşi superiori cu acidul sulfuric (ex. cetilsulfatul
de sodiu, stearilsulfatul de sodiu, laurilsulfatul de sodiu).
Săpunurile alcaline sunt foarte buni emulgatori U/A, dar datorită reacţiei alcaline sunt
iritanţi pentru piele. De asemenea dau incompatibilităţi cu acizii, metalele grele şi compuşii
alcalino-pământoşi.
Ricinoleatul de sodiu este sarea de sodiu a acidului ricinoleic din uleiul de ricin.
Acesta dă emulsii U/A stabile.
Săpunurile de trietanolamină sunt amino-săpunuri, săruri ale acizilor graşi cu aminele.
Acestea posedă o reacţie alcalină mai slabă decât a săpunurilor alcaline şi o reactivitate mai
mică comparativ cu metalele grele, de aceea sunt mult mai bine suportate de piele.
În practică sunt larg utilizate unguentele de stearină, preparate din stearină,
trietanolamină, glicerol, carbonat de potasiu, hidroxid de amoniu şi apă.
Laurilsulfatul de sodiu CH3-(CH2)10 -CH2-OSO3Na este utilizat ca emulgator tip U/A în
proporţii de 0,7-2%. Stabilitatea acestuia este redusă, impunându-se prezenţa unui stabilizant
(alcool cetostearilic, alcool cetilic, stearat de gliceril), rezultând în final unguente cu calităţi
reologice crescute.
Laurilsulfatul de sodiu este incompatibil cu: sărurile de aluminiu, de plumb, cu alcaloizii
de azot cuaternar, cu argintul proteic, cu sărurile de amoniu etc., din această cauză fiind
înlocuit adesea cu: sărurile alcoolilor alifatici primari superiori, cetilsulfat de sodiu, stearilsulfat
de sodiu sau amestecurile lor cu sulfaţii alchilici.
Cetilsulfatul de sodiu C16H33OSO3Na (este de fapt un amestec alchilsulfaţi de sodiu).
Se prezintă sub formă de cristale sau pulbere cristalină albă sau alb-gălbuie.
Este solubil în apă şi parţial solubil în alcool.
Soluţiile apoase au reacţie neutră sau slab alcalină, ele tulburându-se şi spumificând la
agitare. Cetilsulfatul de sodiu are o acţiune stabilizatoare, prin scăderea tensiunii superficiale
la suprafaţa de separare a celor două faze.
Efectul emulgator poate fi amplificat prin adăugarea de diferiţi alcooli graşi superiori (ex.
colesterol) sau prin folosirea unor emulgatori complecşi (ceruri emulgatore).
În F.R. este prezentat Alcoholum cetylstearilycus emulsificans care este un amestec de
alcool cetilstearilic şi cetilsulfat de sodiu (9:1), fiind un complex cu caracter anionic.
O altă ceară este Cera emulsificans cum cetomacrogolum care este un amestec de
alcool cetostearilic şi cetomacrogol 1000 în proporţie de 8:2.
307
Cap. 8 Unguente veterinare
Sunt tot mai prezenţi în practica curentă. Aceştia sunt reprezentanţii ai grupului esteri-
eterilor acizilor graşi superiori cu alcoolii şi polioxietilenglicolilor şi acizilor graşi superiori care
posedă grupări hidrofile.
Acestea sunt compuşii din gama:
- tween,
- mirj,
- brij, şi
- cremoforii.
Tween (Crill). Aceştia sunt emulgatori U/A foarte apreciaţi.
Dependent de natura catenelor de PEG, se cunosc:
- Tween 20,
- Tween 40,
- Tween 60,
- Tween 80.
Tween-urile încorporate în diferite baze de unguent dau emulsii U/A foarte stabile (chiar
şi la variaţii ale pH-ului şi la adaosul de electroliţi) bine suportate de piele.
Majoritatea tween-urilor sunt forme lichide, unele, semisolide (Tween 60), acestea fiind
solubile în apă, alcooli şi grăsimi.
Brij sunt eteri ai alcoolilor graşi cu polietilenglicolii, majoritatea au un caracter hidrofil şi
dau emulsii U/A dacă se asociază bazelor de unguent. Se cunosc şi câţiva reprezentaţi lipofili.
Esterii acizilor graşi cu polietilenglicolii (Mirj), cei mai utilizaţi fiind cei ai acidului
stearic (Mirj 45, Mirj 53). Datorită hidrofiliei pronunţate aceştia dau emulsii U/A.
Bazele de unguent emulsii U/A prezintă o toleranţă cutanată excepţională, având ca
fază externă apa. Acest lucru poate determina uscarea treptată a unguentelor şi modificarea
concentraţiei substanţelor active datorită evaporării apei.
De aceea unguentele emulsii U/A trebuiesc păstrate în mod corespunzător, de obicei în
tuburi metalice polisate în interior.
Un alt dezavantaj, datorat apei ca fază externă, este faptul că aceasta constituie un
mediu prielnic pentru dezvoltarea microorganismelor, mai ales ciuperci.
Pentru a preveni aceste fenomene se adaugă substanţe conservante (fenosept 2‰).
8.2.2. Bazele hidrosolubile (hidrofile)
În această categorie intră excipienţii care sunt miscibili cu apa sau se dizolvă în ea,
formând geluri coloidale.
Baze de unguent cu macrogoli (polietilenglicoli-PEG, carbowax). Sunt polimeri de
condensare ai oxidului de etilen, având formula HOCH2 (CH2-O-CH2)n-CH2OH, în care n poate
varia între 2 şi 200. Denumirea lor este însoţită de o cifră care corespunde aproximativ la
greutatea lor moleculară.
Polimerii inferiori (PEG 200-500) sunt lichide vâscoase, în timp ce compuşii cu greutate
moleculară peste 1000 (1000-10.000) au consistenţă ceroasă sau solidă.
Hidrofilia lor este dată de către cele două funcţii alcool primar şi datorită atomilor de
oxigen. PEG nu hidrolizează, nu alterează, nu sunt iritanţi, sunt insensibili faţă de electroliţi şi
faţă de compuşii metalici, fiind neionogeni.
308
Cap. 8 Unguente veterinare
Sunt solubili în: alcool, cloroform, insolubili în eter, uleiuri grase, grăsimi şi hidrocarburi
parafinice.
Bazele de unguent cu PEG
Au un aspect asemănător cu cel al vaselinei, prezintă un luciu caracteristic şi sunt
hidrofile, au o bună capacitate de întindere, sunt aderente, nu obstruează porii, ceea ce a dus
la utilizarea lor masivă în dermatologie, în defavoarea grăsimilor.
Marele avantaj îl constituie indiferenţa fiziologică (cu excepţia ţesuturilor eczematoase),
unele fiind resorbite numai în cantităţi mici de către piele.
Datorită caracterului hidrofil încorporează secreţiile rănilor, producând uscarea lor mai
rapidă. Ca urmare a proprietăţilor lor higroscopice slabe, unele unguente prezintă o acţiune
sicativă, astringentă.
Un dezavantaj este tendinţa de a cristaliza, neajuns care se poate elimina prin asocierea
cu substanţe din grupa tensioactivelor.
Bazele de unguent cu PEG sunt recomandate în dezinfecţii ale pielii, în procese
inflamatorii, supurative, necrotice, în alergii şi în micoze ale pielii.
Substanţele active cel mai des asociate sunt acelea care nu sunt solubile în baze grase
(ex. acidul salicilic, anestezina, acidul boric, cloramina, resorcinolul).
PEG nu sunt însă indiferenţi din punct de vedere chimic, producându-se reacţii la
grupările -OH, cu formare de săruri de oxoniu (ex. acidul acetilsalicilic, sărurile de argint,
tiosulfamidele).
Penicilina şi bacitracina sunt inactivate, creozotul, timolul (dependent de concentraţie)
conduc la lichefierea unguentului (lichefieri care pot fi împiedicate dacă se adaugă 5% alcool
cetilic sau cetilstearic).
Unele substanţe medicamentoase dispersate în PEG determină apariţia coloraţiilor
(resorcinolul se brunifică, oxidul galben de mercur devine verde, derivaţii de teofilină şi
sulfonamidele se colorează în galben, acidul tanic se colorează în brun).
Bazele de unguent cu hidrogeluri
Acestea sunt macromolecule coloidale care au capacitatea de a gonfla în prezenţa apei,
formând hidrogeluri constituite dintr-un schelet în care acţionează forţe cu valenţe secundare,
care alcătuieşte o reţea (care reţine apa prin sorbţie).
Acest tip de baze, datorită conţinutului mare în apă (80-90%) sunt utilizate în unguente
antiseboreice, fiind preferat şi pentru unguentele oftalmice.
Se îndepărtează cu uşurinţă prin spălare şi, de aceea, sunt recomandate pentru tratarea
regiunilor acoperite cu strat pilos abundent.
Hidrogelurile au un grad înalt de compatibilitate cu cele mai multe substanţe
medicamentoase. pH-ul se poate regla uşor prin tamponare, devenind insensibile la electroliţi
şi la variaţiile de pH.
Efectul terapeutic este mai bun decât cel produs de preparările cu baze grase, resorbţia
şi penetraţia substanţelor active fiind mai bună.
Prin evaporarea apei, produc un efect de răcorire a pielii, formând în acelaşi timp un film
continuu pe tegumente.
De aceea, pentru a împiedica o deshidratare rapidă, în bazele de unguent cu hidrogeluri
se adaugă propilenglicol, glicerol sau sorbitol.
Conservarea antimicrobiană se realizează cu:
- nipagin 0,1-0,2%,
- acid benzoic,
- clorhexidină,
- fenosept 2‰ (0,5- 1%).
Baze de unguent cu hidrogeluri organice
Sunt macromolecule care, din punct de vedere al provenienţei, pot fi:
• naturale (amidon, alginaţi, pectine, carageen),
309
Cap. 8 Unguente veterinare
310
Cap. 8 Unguente veterinare
311
Cap. 8 Unguente veterinare
140-150°C, sau prin adăugarea a sulfat de sodiu calcinat 5% în amestecul topit, care se va
filtra apoi la cald.
• Bazele de unguent emulsii anhidre (emulsificans) se prepară la fel ca bazele grase
compuse.
• Bazele emulsii de tip A/U se prepară fie din baze emulsifiante anhidre, fie ex tempore,
când în baza topită se dizolvă şi emulgatorul de tip A/U liposolubil. În ambele situaţii, faza
uleioasă se aduce în mojar încălzit şi se amestecă cu faza apoasă (încălzită).
• Bazele emulsii de tip U/A sunt obţinute în acelaşi mod ca şi cele de tip A/ U, dar, în
faza apoasă se include şi emulgatorul.
• Hidrogelurile din macromolecule hidrofile nu se încălzesc, ci se amestecă la
temperatura camerei, având în vedere incompatibilităţile care se pot produce (datorită
caracterului ionogen al componentelor). Dacă se asociază cu baze grase, hidrogelurile, se
încorporează cu ajutorul emulgatorilor potriviţi.
Sterilitatea este obligatorie în cazul unguentelor oftalmice, a celor care se aplică pe plăgi
şi a celor cu antibiotice.
Preparările se fac în cele mai multe cazuri aseptic, deoarece încălzirea la temperatura
de sterilizare, poate să antreneze reodestrucţia sau distrugerea gelurilor, separarea
substanţelor medicamentoase sau a fazelor. În consecinţă, bazele de unguent, ustensilele,
vesela, ambalajele se sterilizează separat.
Lipogelurile, silicongelurile, hidrocarburigelurile se sterilizează între 1-3h la 180-140°C,
în vase perfect uscate, perfect închise. Hidrogelurile se prepară aseptic şi li se adaugă
obligatoriu conservanţi potriviţi. Dacă într-o prescripţie magistrală nu se specifică excipientul,
atunci se va folosi unguent simplu sau unguentul cu alcooli de lână. În medicina veterinară
bazele de unguent sunt comune cu cele folosite în farmaceutica umană:
1. Baze de unguent lipofile
Cera alba 2,00
Cetaceum 4,00
Oleum arachidis 14,00
Cetaceum 16,00
Cera alba 8,00
Oleum amygdalarum 57,00
Aqua rosae 16,00
T-ra benzoe 4,00
Natrium boracicum 0,50
Oleum rosae 2 gtts.
Cera alba 10,00
Cetaceum 8,00
Oleum arachidis 57,00
Oleum ricini 5,00
Aqua 20,00
Cera alba 30,00
Oleum olivarum 70,00
Tinctura benzoe 10,00
Oleum arachidis hydrogenatum 72,00
Cera flava 15,00
Oleum rosmarini 1,00
2. Baze de unguent emulgatoare U/A
Cera emulsifians 30,0
Oleum parafini 35,0
Vaselini album 35,0
Natrium laurilsulfatum 10,0
Propylenglicolum 120,0
Stearyalcoholum 250,0
Vaselini album 250,0
Aqua 370,0
Alcoholi cetylstearicus emulsifians 30,0
Parafinum lichidum 35,0
Vaselini album 35,0
Sorboxaethenum stearinicum 100,0
Parafinum liquidum 100,0
Alcoholi cetylstearylicus 300,0
Vaselini album 500,0
313
Cap. 8 Unguente veterinare
Dispersarea la rece se poate realiza şi în cazul substanţelor solide care datorită asocierii
determină amestecuri eutectice (ex. camfor + mentol; camfor + resorcinol etc.).
Substanţele active
În cazul în care substanţele medicamentoase sunt insolubile în bazele de unguent
prescrise, dar sunt solubile totuşi în anumiţi solvenţi (apa, alcool, glicerol, uleiuri grase etc.),
acestea se vor dizolva în cantitatea minimă de dizolvant, iar soluţia obţinută se va dispersa în
baza de unguent (pseudo-emulsionare).
Dizolvantul nu trebuie să depăşească 5%6 din cantitatea totală a unguentului, se va
scădea din excipient şi se va adnota pe reţetă.
Lichidele nemiscibile cu bazele de unguent se vor emulsiona, în prealabil.
La încorporarea soluţiilor apoase în baze de tip A/U sau U/A, trebuie ţinut cont de
capacitatea de preluare a apei (indicele de apă) (care se poate găsi în tabele) care, în funcţie
de natura şi cantitatea substanţelor active dizolvate, poate fi micşorată la jumătate sau chiar
mai mult.
Bazele de unguent emulsii hidratate conţin în mod obişnuit cantităţi mai mici de apă
decât capacitatea maximă de retenţie a apei.
Bazele de unguent emulsii nehidratate, se topesc (spre deosebire de bazele hidratate
care destructurează) la nevoie.
La prepararea unguentelor emulsii, ambele faze se pot încălzi la 50-60°C, triturându-se
până la răcire. Dacă substanţele active solide sunt insolubile atât în bazele de unguent cât şi
în solvenţi (ex. oxid de zinc, dermatol, cloramidură de mercur etc.), atunci acestea se vor
suspenda în bazele de unguent după o pulverizare avansată (pulberi foarte fine).
Pentru unguentele-suspensii de uz oftalmic, particulele de substanţă activă suspendate
nu trebuie să depăşească diametrul de 40-50 micrometri (fiind de preferat cele de 20 µm).
În cazul în care substanţa activă este sub 5%, după pulverizare, se va tritura mai întâi
cu o cantitate mică de ulei de parafină care se va scădea din baza de unguent.
În cazul în care substanţa activă este peste 5%, se triturează iniţial cu o cantitate
aproximativ egală de bază de unguent topit şi apoi se adaugă treptat toată cantitatea,
triturând energic până la obţinerea unui amestec omogen, fără particule vizibile, aglomerate,
care nu se pot distinge cu ochiul liber sau cu lupa x 4,5.
8.3.3. Aparatura utilizată
În officina, se folosesc ustensile si aparatură simple:
- plăcile pentru unguente, confecţionate din sticlă, porţelan, metal, se folosesc atunci
când se prepară cantităţi mici de unguente.
Pulberile foarte fine se dispersează împreună cu excipientul se omogenizează cu
ajutorul spatulelor elastice sau cu al pistilelor cu capul plat.
Uzual, fineţea avansată se realizează prin porfirinizare, pulberile omogenizându-se mai
întâi într-o cantitate mică de ulei de parafină sau bază de unguent.
- mojarele sunt foarte utilizate în prepararea unguentelor, cele mai folosite fiind mojarele
adânci cu interiorul lucios.
Unguentul care se ridică pe pereţii mojarului se va culege periodic cu ajutorul unei
spatule flexibile sau a unei cartele şi se va readuce în mijlocul mojarului pentru a asigura
omogenitatea unguentului în toată masa sa.
Dacă omogenitatea nu s-a realizat, aceasta se poate obţine prin trecerea printr-o sită
potrivită, continuându-se omogenizarea.
- capsulele pot fi din porţelan sau metal (patentule) şi se folosesc pentru cântărirea sau
topirea excipienţilor, încorporarea fazelor lichide sau moi în masa unguentului sau la
dizolvarea substanţelor active solide lipofile sau hidrofile.
6
Dacă dizolvarea necesită o cantitate mai mare de dizolvant şi excipientul nu conţine emulgatori, bazei de unguent i se va
adăuga un emulgator adecvat (lanolină, tween, lauril sulfat de sodiu, colesterol etc.) sau se înlocuieşte baza de unguent cu o
bază emulgatoare şi se emulsionează soluţia, menţionându-se în reţetă modificarea.
315
Cap. 8 Unguente veterinare
Capsulele nu sunt utilizate la preparările tip emulsie sau suspensie care reclamă o
triturare energică.
În industrie sau în farmaciile mari se utilizează mojare cu pistil acţionate mecanic sau
morile cu valţuri sunt cel mai des folosite, ele asigură o eficienţă crescută, o bună
omogenizare a unguentelor, sunt silenţioase, pot prelucra cantităţi mari de unguent cu pierderi
minime, sunt rezistente şi nu ocupă loc mult.
În farmacii, cel mai adesea se foloseşte moara cu trei valţuri, de dimensiuni mai mici, în
industria farmaceutică utilizându-se mori de dimensiuni mari.
Unguentele tip emulsie se pot prepara şi cu omogenizatoare mecanice tip mixer.
8.4. CONTROLUL CALITĂŢII UNGUENTELOR
Caracteristica majoră a tuturor unguentelor este de a fi un gel plastic care să prezinte
următoarele condiţii de calitate:
•să-şi păstreze consistenţa semisolidă şi să se înmoaie la temperatura corpului fără să
adere la piele sau să curgă (proprietăţi reologice)7.
Valorile reologice prezintă avantajul că înlocuiesc termenii echivoci folosiţi în
farmacopee pentru caracterizarea consistenţei unguentelor (ex. preparat de consistenţă
moale, semisolid, vâscos, solid care se înmoaie la temperatura corpului etc.).
Metodele de determinare a indicilor reologici necesită aparate şi dispozitive speciale
(vâscozimetre). Se urmăreşte:
- vâscozitatea de structură,
- banda de histereză, gradul de penetrare,
- determinarea consistenţei şi
- gradul de întindere al unguentelor.
• să prezinte omogenitate: aceasta este o condiţie obligatorie cerută de toate
farmacopeele.
În ceea ce priveşte aspectul, unguentele în strat subţire, întinse pe o lamă de microscop
şi examinate cu lupa x 4,5 trebuie să prezinte un aspect omogen, fără particule aglomerate.
O atenţie deosebită trebuie acordată pulberilor dispersate, care dacă nu sunt aduse la
un grad de fineţe avansat şi nu sunt cernute corespunzător, pot produce eroziuni mecanice şi
iritaţii pe mucoase sau răni, efectul lor fiind scăzut.
Aprecierea corectă asupra gradului de dispersie al particulelor şi a capacităţii de ungere
se poate face cu ajutorul grindometrului.
• pH-ul de preferat pentru unguente este cel apropiat pielii (între 4,5-6,5).
Determinarea pH-ului se execută pe 5 sau 10g unguent peste care se adaugă 20-30ml
apă distilată, încălzită la 80 °C, se agită puternic timp de 1 minut, după care se răceşte şi se
filtrează. Filtratului i se determină pH-ul.
• capacitatea de încorporare a apei sau indicele de apă sau cifra de apă.
Este o caracteristică importantă a unguentelor-emulsii.
7
Rheologia studiază condiţiile şi legile curgerii şi deformării sistemelor disperse, deci cu variaţiile de formă suferite de corpuri
sub acţiunea unor forţe.
În cazul în care într-un sistem dispers eterogen solid/lichid, faza solidă ajunge la o concentraţie la care particulele solide se
ating, formându-se sisteme plastice caracterizate prin limită de curgere sau reogramă, care indică schimbarea vâscozităţii
sistemelor.
La unguente, care sunt geluri plastice, curba de curgere porneşte puţin mai departe de punctul 0 al coordonatei (de la punctul
care corespunde mărimii forţei de forfecare).
Punctul acesta se notează cu f şi este denumit limită practică de curgere (limita de curgere Bingham f).
După depăşirea limitei de curgere, curba forţei de forfecare va deveni pseudoplastică către axa gamma după care devine
lineară.
Proiectând punctul spre axa gamma, se poate identifica valoarea vâscozităţii plastice.
Reprezentarea grafică a tixotropiei se face concomitent cu măsurarea vâscozităţii plastice, astfel încât după obţinerea
vâscozităţii de echilibru, viteza şi forţa de forfecare scad, particulele gelului se reorganizează, aderând din nou unele la altele,
vâscozitatea creşte, formându-se partea descendentă a curbei.
Cele două ramuri (ascendentă şi descendentă) formează banda de histereză, iar suprafaţa înconjurată de ele va reprezenta
bucla de histereză sau valoarea tixotropiei.
316
Cap. 8 Unguente veterinare
Prin acest indice se înţelege: capacitatea maximă de apă pe care o reţine în mod
permanent 100 g de unguent, la temperatura de 20°C.
Conţinutul în apă = CA, se exprimă în procente şi se determină cantitativ prin pierdere la
încălzire, prin distilare sau prin încorporare.
Indicele de apă şi conţinutul în apă se pot transforma unul în altul după formulele:
100 x CA
Indicele de apă (IA) = -----------------
100 - CA
100 x IA
Conţinutul în apă (CA) = -----------------
100 + IA
Calculul indicelui de apă se face astfel: de exemplu 10g unguent conţin 3g apă,
înseamnă că 7g bază de unguent reţin în mod permanent 3g apă, deci indicele de apă va fi:
Iapă= 100 x 3 / 7 = 42,85
Deci: 100g bază de unguent pot reţine în mod permanent 42,85g apă la 20°C.
Indicele de apă se poate determina şi în cazul unguentelor sau a bazelor de unguent
nehidratate sau parţial hidratate (adică se determină câtă apă mai poate să reţină prin
hidratare).
Pentru aceasta se cântăresc 10g unguent într-o capsulă tarată, se adaugă apă distilată
picătură cu picătură până la limita de încorporare, excesul de apă separată îndepărtându-se
după un repaus de 24h.
Se cântăreşte capsula cu conţinutul şi, prin diferenţă se află cantitatea de apă
încorporată în 100g unguent (care se raportează la 100).
În cazul unguentelor lavabile (tip emulsie U/A) sau mixte, se determină punctul critic al
modificării consistenţei de gel.
Se cântăresc 10 g unguent la care se adaugă treptat apă dintr-o biuretă gradată, până
când unguentul se fluidifică, dereglându-şi total structura de gel.
• greutatea dedusă din componentele prescrise admisă de F.R. este de:
Greutatea Variaţia
până la 25 g 10%
25 - 50 g 5%
51 - 100 g 4%
Peste 100 g 3%
La preparatele tipizate, variaţiile de greutate nu trebuie să fie mai mari de ±5% pentru
ambalajele până la 25g.
Natura bazei de unguent şi determinarea cantitativă a substanţelor medicamentoase se
face prin metode de control analitice pentru identificarea şi, eventual, dozarea componentelor.
Bazele de unguent grase vor fi controlate din punct de vedere al:
• indicelui de aciditate,
• saponificare şi a
• indicelui de iod.
În cazul asocierii într-o bază de unguent atât a suprafeţelor saponificabile cât şi
nesaponificabile, acestea se separă stabilindu-se, în final, cantitatea de substanţe
nesaponificabile.
Substanţele active se identifică şi se dozează fie din reziduul rămas după separarea
bazei de unguent, fie prin extracţia lor directă din unguent prin intermediul unui solvent.
Conţinutul poate să fie diferit, dependent de concentraţia acesteia în limite cuprinse între
5-10% pentru preparatele magistrale şi până la 3% pentru cele tipizate.
Toleranţa cutanată se face prin experimente biologice şi clinice care urmăresc
stabilirea acţiunii unguentelor asupra epidermului.
Dintre acestea, cel mai important este testul de acantoză. Introducerea în practică a
bazelor este condiţionată de indiferenţa ei fiziologică.
317
Cap. 8 Unguente veterinare
318
Cap. 8 Unguente veterinare
Ambalajele din metal, respectiv tuburile flexibile din metal (uzual din staniu sau aluminiu,
de plumb căptuşite cu staniu, aluminiu, material plastic, siliconi etc.), polişate cu lac izolant
sunt cele mai eficiente şi corespunzătoare materiale pentru ambalarea unguentelor.
Acestea asigură o serie de avantaje:
• închidere aproape ermetică,
• împiedică pierderile de apă şi uscarea,
• evită contactul cu factorii atmosferici şi contaminările,
• permite manipularea igienică şi fără risipă a unguentului,
• permite o signare corespunzătoare.
Umplerea tuburilor
Tuburile se pot umple manual sau mecanic, cu ajutorul maşinilor de umplut tuburi, care
au o construcţie simplă asemănătoare unor pompe care acţionează ca o presă, prin
intermediul unui piston. Tubul se umple prin partea inferioară, până când unguentul pătrunde
în tot tubul, iar aerul este eliminat.
Închiderea tubului se face prin plierea bazei tubului manual, cu ajutorul unei prese sau
prin sudare.
Orificiul se închide cu un capac filetat, tuburile putând fi însoţite de canule de
administrare din material plastic.
Pastele sau unguentele cu consistenţă mărită nu vor fi eliberate în tuburi, deoarece
scoaterea se va face greoi, învelişul metalic putându-se fisura şi sparge.
Pentru aceste forme moi sunt de preferat flacoanele sau cutiile din diverse materiale.
Etichetarea tuburilor
Se face menţionându-se:
• denumirea produsului,
• cantitatea în grame,
• compoziţia,
• modul de întrebuinţare,
• producătorul,
• termenul de valabilitate,
Ambalarea pentru expediţie se face în cutii de carton.
8.6. CONSERVAREA UNGUENTELOR
În timpul conservării, unguentele pot suferi procese de alterare.
Unguentele preparate cu excipienţi baze grase de origine vegetală sau animală pot
suferi procese de oxidare, râncezire, hidroliză (mai ales dacă conţin apă).
Mi substanţele active din aceste unguente vor fi influenţate, modificându-se activitatea
lor terapeutică şi devenind chiar nocivi pentru piele.
Unguentele tip emulsii în general, îşi pot pierde omogenitatea, situaţie care se poate
remedia prin topire (la o temperatură nu prea ridicată) şi reomogenizare.
Unguentele tip emulsie U/A, cu faza externă apoasă şi hidrogelurile, îşi pot pierde
omogenitatea, prin depleţie de apă, antrenând pierderea structurii de gel.
De asemenea unguentele cu conţinut mare în apă pot fi invadate de microorganisme şi
să mucegăiască. F.R. prevede conservarea unguentelor prin adăugarea de conservanţi.
Prezenţa conservanţilor inhibă dezvoltarea microorganismelor, contribuie la stabilitatea
fizico-chimică a componentelor, cunoscându-se că enzimele microbiene pot altera chimic
unguentele.
Alegerea lor este la latitudinea farmacistului şi se face în funcţie de destinaţia
unguentului, de natura fizico-chimică a bazelor de unguent şi a substanţelor active:
în unguentele preparate cu excipienţi lipofili se pot adăuga:
• fenoli,
319
Cap. 8 Unguente veterinare
• crezoli,
• nipaesteri (care sunt amfifili)8.
în unguentele preparate cu excipienţi hidrofili, mai ales la cei la care apa este faza
externă, adăugarea conservantului este obligatorie.
Conservanţii trebuie să fie hidrosolubili (solubilitatea lor în apă trebuind să fie peste
limita lor de eficienţă antiseptică).
În această categorie enumerăm:
• compuşii organomercuriali în concentraţii mici (1:2000-1:20000),
• nipaesterii (0,10-0,20%),
• sărurile de amoniu cuaternar (1:2000-1:4000)
• clorhexidinele (0,1-1%).
Cele mai importante substanţe antioxidante utilizate sunt:
• tocoferolii,
• hidrochinona,
• esterii acidului galic,
• alcoolul coniferilic,
• NDGA (acidul nordihidroguaiaretic),
• BHA (butilhidroxianisol).
În unguentele mixte se pot introduce substanţe antioxidante hidrosolubile:
• pirosulfiţi,
• cisteină,
• acid ascorbic etc.
Pentru a complexa urmele de metale, care ar putea induce procese de oxidare, se poate
asocia EDTA-Na.
Exemple de unguente
Unguente sterile.
Această categorie de unguente este reprezentată de unguentele oftalmice, care trebuie
să fie obligatoriu sterile şi, din această cauză, sunt preparate în mod aseptic, folosind
excipienţi, ustensile şi recipiente sterilizate cu radiaţii U.V. sau chimic.
Unguentele oftalmice (oculenta) sunt destinate tratamentelor locale ale afecţiunilor
oculare şi, faţă de soluţiile oftalmice, au avantajul unei acţiuni de durată, oferind posibilitatea
dirijării resorbţiei (prin alegerea corespunzătoare a bazei de unguent).
Aceste unguente nu trebuie să irite mucoasa oculară, trebuie să aibă o consistenţă
potrivită şi proprietăţi de adezivitate, astfel încât să permită un contact cât mai prelungit cu
mucoasa oculară.
În limita posibilităţilor, nu trebuie să reacţioneze cu lichidul lacrimal, să fie cât mai inerte
din punct de vedere chimic, filmul format să nu afecteze vederea.
Ca excipienţi pentru acest tip de unguente trebuiesc evitate grăsimile animale şi bazele
grase, deoarece acestea oxidează rapid, un rol esenţial având mărimea particulelor de
substanţă medicamentoasă.
8
Nipaesterii combinaţi prezentând sinergism (ex. asocierea a 0,15g ester propilic + 0,05 ester benzilic la 100g de unguent, au
activitate antiseptică mult mai crescută, comparativ cu adăugarea acestora separat în concentraţie de 0,20g).
Nipaesterii sunt folosiţi de preferinţă în soluţii concentrate în alcool, glicerol, trietanolamină, eteroleuri etc.
320
Cap. 8 Unguente veterinare
Emplastrul se prezintă sub formă de masă solidă alb-gălbui sau alb-cenuşiu care se
înmoaie la încălzire. Emplastrul aderă intim la piele, provoacă vasodilataţie, întrebuinţându-se
în maturarea proceselor piogene ca supurativ.
Emplastrele cauciucate (colemplastrele, sparadrape adezive)
Ele servesc la fixarea bandajelor, acestea mai pot avea încorporate diferite substanţe
medicamentoase, de obicei, antiseptice şi protectoare (oxid de zinc, pioctanină, tripaflavină,
săruri de amoniu cuaternare, galatul bazic de bismut etc.).
Emplastrele cauciucate sunt constituite din masa emplastrică adezivă şi suportul pe care
aceasta este întinsă sau trasă.
Masa adezivă se obţine din amestecarea a diferite substanţe de reţea elastice,
formatoare de fileu (elastomeri) proveniţi, în principal, din latexul de Hevea brasiliensis,
stabilizat prin afumare sau de natură sintetică:
• poliizobutilenă,
• polivinilizobutilenă,
• polibutadiena polimerizată (cauciucul Buna).
Aceste cauciucuri sunt mai puţin aderente, fiind insolubile în benzen sau benzină.
Pentru obţinerea maselor emplastrice cauciucate se pot întrebuinţa polimeri ai esterilor
acidului alfa metil acrilic (denumit şi acronal sau plexigum) care se prelucrează în cantitate de
10-30% şi care se întăresc gradual prin polimerizare.
Substanţele de umplutură sunt reprezentate de substanţe aderente care împrumută
masei emplastrice propria lor capacitate de adeziune (colofoniu natural, esteri ai unor rezine
cu alcooli, terpene, guma Daammar, Sandaraca etc.).
Substanţele plasticizante sunt cele care dau masei emplastrice consistenţă (uleiuri de
in, rapiţă, parafină, vaselină, lanolină, ceara de albine, cerezină, ceară carnauba etc.).
Pigmenţii care imprimă culoarea albă masei emplastrice sunt: dioxidul de titan,
carbonatul de calciu, barita, oxid de zinc etc.
Masele emplastrice pot suferi degradări de pe urma oxidărilor, depolimerizărilor datorate
oxigenului, favorizate şi de radiaţiile ultraviolete.
Oxidările pot fi împiedicate prin introducerea în masa emplastrică a antioxidanţilor.
Alterarea cauciucului mai poate fi influenţată şi de impurităţile care pot exista în emplastru sau
în textura textilă (urme de Mn, Fe, Cu etc.)
Suportul pe care se întinde sau se trage masa cauciucată emplastrică este de natură:
• textilă (ţesături de bumbac, mătase),
• celulozică (hârtia) sau
• semisintetică (Igelit).
Suporturile trebuie să fie perfect netede, dens ţesute şi să prezinte o anumită
ductibilitate.
Obţinerea emplastrelor cauciucate
Aceasta se poate realiza doar în industrie prin două modalităţi:
a) prin dizolvarea cauciucului în solvenţi şi omogenizarea cu celelalte componente ale
masei emplastrice şi întinderea pe suport cu ajutorul unor dispozitive speciale.
Masa emplastrică sub formă de soluţie se introduce într-un rezervor prevăzut cu o fantă
şi o racletă de întindere.
Suportul este desfăşurat şi bine întins de pe un sul pe care se va depune un strat
omogen de soluţie de masă emplastrică, solventul fiind evaporat într-un tunel de uscare.
b) metoda de calandrare este o operaţiune utilizată şi în alte domenii tehnice.
Cauciucul este malaxat puternic (fără solvenţi) până când masa elastică devine plastică,
uşor de întins.
Se adaugă celelalte componente ale masei, şi, în final, cu ajutorul unui calandru, masa
emplastrică se întinde pe suport, prin fricţionare.
Emplastrul cauciucat astfel obţinut este înfăşurat pe un sul.
322
Cap. 8 Unguente veterinare
Conservarea emplastrelor
Se face la adăpost de lumină, căldură, umiditate.
Colemplastrele perforate permit aerarea, eliminarea transpiraţiei şi evitarea iritaţilor
bacteriene. Iritaţiile de natură alergică se pot evita în cazul colemplastrelor, dacă se
înlocuieşte cauciucul cu substanţe sintetice cu structură diferită de cea a cauciucului.
Colemplastrele se prezintă rulate pe o rolă de pe care se derulează şi se utilizează.
Pentru a se evita aderenţa suprafeţelor adezive între ele, suprafaţa adezivă este
acoperită cu un suport de tartan, care se îndepărtează în momentul aplicării.
8.7.1.2. Ceratele
Sunt forme farmaceutice cu o compoziţie similară cu a unguentelor de care se
deosebesc prin faptul că au în compoziţie componente care le ridică punctul de topire
(ceara asociată, de obicei, cu vaselină, stearină, cetaceu, parafină, mai rar, unt de
cacao).
Acest tip de formă farmaceutică este folosit mai mult în cosmetica umană, dar poate
intra şi în categoria unguentelor protectoare hidrofobe din medicina veterinară.
Un exemplu poate fi ceratul protector:
Ceară albă 40,0
Vaselină 40,0
Ulei de parafină 20,0
Se topeşte, (la 65°C) într-o capsulă, ceara albă împreună cu vaselina. Amestecul fluid obţinut filtrat printr-un
tifon se omogenizează apoi cu uleiul de parafină. Când masa ajunge la aproximativ 50°C aceasta se va turna într-o
formă, care după răcire se va înveli în staniol, hârtie cerată sau folie de plastic.
Pentru evitarea râncezirii se pot adăuga conservanţi.
Se conservă în ambalaje bine închise la loc răcoros.
8.7.1.3. Pastele
Sunt forme medicamentoase de consistenţă mărită, care se datorează unui conţinut
mai mare de pulberi fin pulverizate, între 25-50%, dispersate de obicei sub formă de
suspensie.
323
Cap. 8 Unguente veterinare
324
Cap. 8 Unguente veterinare
După omogenizare se adaugă 10g alcool, se continuă încălzirea şi agitarea, până la saponificarea totală a
uleiurilor. În final se completează la 100g cu apă fierbinte şi se uniformizează.
În urma acţiunii hidroxidului de potasiu în soluţie, gliceridele din uleiul de in vor hidroliza în acizi graşi şi
glicerină. Acizii graşi, în prezenţa ionilor de potasiu, vor forma săruri de potasiu ale acidului linoleic, linolenic şi
arahidonic, constituind masa săpunului.
Procesul de saponificare poate fi grăbit prin adăugarea alcoolului care este un dizolvant comun pentru acizi
graşi, hidroxid şi săpun, mijlocind astfel contactul dintre grăsime şi soluţia de hidroxid de potasiu.
În masa săpunului se găseşte şi glicerina, ca urmare a saponificării.
Săpunul obţinut este solubil, formând cu apa şi glicerina o soluţie coloidală stabilă, care nu se poate separa
prin fierbere şi, deci, excesul de alcalii nu se poate îndepărta prin spălare.
Săpunul de potasiu se prezintă ca o masă moale, galben-brună, cu miros caracteristic, solubil în 2 părţi apă
şi 4 părţi alcool. Soluţiile apoase au un pH alcalin şi spumifică la agitare. F.R. stabileşte condiţii de puritate: ulei
nesaponificat, substanţe insolubile în alcool, alcalinitate liberă cel mult 0,1%; pierderi prin uscare cel mult 40%.
Săpunul de potasiu trebuie să conţină 40-45% acizi graşi şi se întrebuinţează ca excipient la prepararea
unguentelor. Are o acţiune keratolitică, emolientă şi, ca atare, favorizează resorbţia substanţelor active.
Se întrebuinţează, de asemenea, la pre-pararea linimentelor cu acţiune hiperemiantă şi revulsivă.
Se păstrează în vase bine închise, ferit de lumină.
Lisoform (Solutio formaldehydi saponata, sapofrom)
Se prepară prin dizolvarea a 40g săpun de potasiu în 40g formaldehidă şi amestecarea cu 20g alcool.
Se prezintă ca un lichid gălbui, miscibil în orice proporţie cu apa, cu miros de formaldehidă.
Se întrebuinţează ca dezinfectant în soluţie 1-3%.
Lisol (Cresolum saponatum)
Se obţine prin amestecul crezolului şi săpunului de potasiu în părţi egale şi încălzirea la baia de apă.
Se prezintă ca un lichid roşu-brun, miscibil cu apa, glicerina şi alcoolul, cu reacţie slab alcalină şi miros de
crezol. Se întrebuinţează ca dezinfectant extern în soluţie 10-20%.
Spirt de săpun (Spiritus saponatus)
Se prepară prin dizolvarea a 16g săpun de potasiu într-un amestec de 34 g apă şi 50g alcool.
Se prezintă ca un lichid limpede sau slab opalescent, găl-bui, cu reacţie alcalină, are activitate hiperemiantă
şi revulsivă.
Săpun medicinal (Sapo medicinalis)
Adeps suillus 50,0
Oleum helianthi 50,0
Natrium hydroxidatum sol. 30% 60,0
Spiritus 12,0
Natrium carbonicum crist. 3,0
Natrium chloratum 25,0
Aqua 200,0
Axungia topită şi uleiul de floarea soarelui sunt amestecate cu hidroxidul de sodiu şi alcoolul prescrise,
încălzindu-se pe baia de apă până la saponificare.
Se adaugă soluţia filtrată de carbonat de sodiu şi clorură de sodiu care favorizează separarea săpunului
(format prin salefiere).
Săpunul se spală apoi cu apă, se usucă la 30°C şi se pulverizează.
Săpunul medicinal este o pulbere albă sau slab gălbuie, cu reacţie alcalină şi miros specific.
Se dizolvă în 10 părţi apă caldă, 20 părţi alcool cald şi 30 părţi apă rece.
Săpunul medicinal se utilizează ca emulgator la prepararea de emulsii de uz extern, la prepararea masei de
supozitoare săpun-glicerină sau la prepararea pilulelor cu rezine.
Săpun cu stearină (Sapo stearini)
Natrium carbonicum siccum 25,0
Aqua 380,0
Stearinum 100,0
Spiritus 10,0
Natrium chloratum 25,0
Carbonatul de sodiu dizolvat în 300g apă se adaugă treptat peste stearina topită, într-o capsulă emailată,
amestecând continuu.
Se încălzeşte 30 minute după care se adaugă alcoolul la cald, până la completa saponificare. Se adaugă
clorura de sodiu dizolvată în 80g apă, care ac-ţionează salefiant.
Săpunul de stearină este o pulbere albă complet solubilă în apă şi alcool.
Preparatul uscat la 105°C trebuie să conţină o cantitate de săpun corespunzătoare la 85-90% acizi graşi.
Săpunul de stearină serveşte în medicina veterinară la prepararea pastelor de detartraj.
325
Cap. 8 Unguente veterinare
Săpunurile pot servi ca baze pentru încorporarea diferitelor substanţe active, obţinându-
se săpunuri cu consistenţă diferită, în general unguentiformă: săpunuri cu acid salicilic, cu
sulf, gudroane, ihtiol, borax, mentol, crizarubină, etc.
8.8.2. Forme de aplicare internă
8.8.2.1. Electuariile
Sunt forme moi, de uz veterinar, prin excelenţă care se administrează intern în
tratamente locale (stomatite, faringite) sau generale (antiinfecţioase, antiparazitare).
Excipienţii sunt reprezentaţi de substanţe corectoare ale gustului: melasă, miere,
siropuri concentrate de zahăr, marmeladă pt. omnivore şi carnivore şi făinuri de cereale,
amidon, Rad. Althaea, Pulv. Liquiritiae, în cazul ierbivorelor.
Prepararea electuariilor
Se face prin amestecul ingredientelor până la consistenţa convenabilă, administrările
efectuându-se cu o spatulă, în special, la porc şi cabaline (unde alte administrări orale sunt
dificile). Formulările de antiparazitare şi antiinfecţioase a.u.v. (Equalan, Ivomec-P, Megacillin,
Tribrissen pastă) au la bază excipienţi corectori, din clasa edulcoranţilor şi aromatizanţilor
alimentari, care le măresc astfel mult perioada de conservabilitate, comparativ cu formulările
vechi care se preparau ex tempore şi care se puteau conserva maximum 48 ore.
În figurile 8.2. şi 8.3. sunt redate câteva electuarii utilizate mai frecvent în medicina
veterinară.
Exemple de electuarii:
Rp./
Ac. acetylsalicylici 2,0
Rad. Liquiritiae pulv. et.
Sirupi simpl. q.s.
ut f. elect
D.S. int. la porc
Rp./
Calomelanos 1,5
Farinae secalinae et
Sirupi simpl. q.s.
ut f. elect.
D.S.int la porc
326
Cap. 8 Unguente veterinare
327
Cap. 8 Unguente veterinare
Cremele
Sunt unguente asemănătoare la consistenţă cu smântâna datorită unui conţinut ridicat
de apă, fiind folosite mai mult în cosmetologia umană, pentru corectarea unor deficienţe ale
pielii.
Cremele se pot clasifica în:
• creme şi loţiuni emoliente,
• pentru curăţirea pielii,
• evanescente,
• de îngrijirea mâinilor,
• protectoare,
• pentru albirea pielii,
• pentru machiaj,
• de ochi,
• antisolare,
• cu hormoni.
Dintre acestea, în medicina veterinară sunt utilizate cremele emoliente şi cele pentru
curăţirea pielii.
Gelatinele
Sunt preparate moi care conţin mai ales gelatină şi glicerină şi, în general, aplicate pe
piele, au rol peliculogen, iar pe mucoase au rol lubrifiant.
De exemplu:
Rp./
Gelatină 2,0
Glicerină 15,0
Apă 38,0
Amidon 15,0
Talc 15,0
Oxid de zinc 7,5
Ulei de floarea soarelui 10,0
Acid boric 1,5
Gelatina se taie mărunt şi se îmbibă în 20ml apă, într-o capsulă de porţelan timp de 1
oră, apoi se încălzeşte pe baia de apă la 60°C până la dizolvare.
Apoi, glicerina caldă se omogenizează cu soluţia apoasă de acid boric, dizolvat la cald
în restul de apă.
Într-un mojar se amestecă amidonul, oxidul de zinc şi talcul, după care se cerne prin sita
nr.VII şi apoi se amestecă cu uleiul de floarea soarelui şi soluţia de gelatină caldă care se
adaugă în porţiuni mici. amestecul se omogenizează până se întăreşte.
Se recomandă ca manoperele să se facă în mojare încălzite, pentru ca amestecurile să
nu se solidifice brusc. Se conservă în borcane bine închise, la loc răcoros.
Unguentul se întinde uşor pe piele, eventual după o uşoară încălzire, la suprafaţa pielii
formându-se o peliculă care nu împiedică funcţiunile pielii.
328
Cap. 8 Unguente veterinare
Glicerolatele sunt obţinute cu glicerină şi amidon, sunt hidrogeluri din care se obţin aşa-
numitele unguente de glicerină.
Toate aceste denumiri, date pentru formele medicamentoase moi, nu realizează decât o
separare teoretică între diferitele categorii de unguente, deoarece, în majoritatea situaţiilor,
substanţele active, modul de preparare şi de administrare sunt asemănătoare.
8.8.2. Unguente dermato-cosmetice
Odată cu creşterea numărului de animale de companie a apărut cererea de produse
destinate îngrijirii şi înfrumuseţării animalelor.
Prin produs cosmetic se înţelege orice substanţă sau preparat destinate aplicării pe
epiderm, păr, organe genitale externe, pe dinţi şi mucoasă bucală, în scopul spălării, protejării,
hrănirii şi menţinerii acestora sau pentru a corija mirosurile corporale.
Produsele dermato-cosmetice sunt foarte apropiate de produsele dermatologice, dar, în
acest caz, se pune accent pe proprietăţile preventive şi nu pot să conţină substanţe puternic
active.
Produsele dermato-cosmetice trebuie să aibă o aciditate apropiată de cea a pielii, o
afinitate cutanată bună şi, dacă este cazul, să se absoarbă în straturile pielii.
Formulele dermato-cosmetice capătă caracteristici în funcţie de tipul de piele (piele
normală, uscată, grasă, seboreică, cu alteraţii vasculare, ridată, etc.).
Natura chimică a constituenţilor produselor dermato-cosmetice este fundamentală în
privinţa penetraţiei şi a afinităţii.
În general, o afinitate bună o au produsele lipofil-hidrofile.
Ţinând seama de acest lucru, din preparatele dermato-cosmetice trebuiesc ex-cluse
vaselina, parafina, uleiurile şi grăsimile hidrogenate şi o serie de produse sintetice.
pH-ul produselor trebuie să combată alcalinizarea, regenerând pH-ul fiziologic (4,5-6,5
în funcţie de specie).
Structura fizico-chimică a preparatelor trebuie să se apropie de structura coloidală a
pielii. În general, animalele, în funcţie şi de tipul metabolic, prezintă aceleaşi tipuri de piele ca
subiecţii umani.
O piele normală are un aspect compact, este netedă, elastică, dar nu lucioasă.
Nu prezintă pori dilataţi, exfolieri.
Pielea uscată apare datorită unor deficienţe în consumul de grăsimi şi a deshidratărilor,
alipia fiind fenomenul care determină pierderea elasticităţii, creşterea sensibilităţii şi a ratei de
alergizare.
Pielea uscată, subţiată, sensibilă reclamă rehidratare, aport lipidic, reacidifiere şi
aplicarea de protectoare.
Curăţirea se face de preferat prin loţiuni detergente hipoalergice cu pH acid.
Se vor elimina săpururile cu pH alcalin.
Protecţia se asigură cu creme rehidratante şi revitalizări cu vitamine cu vitamine şi
grăsimi.
Acest tip de piele este mai frecvent întâlnit la: reptile, păsări de colivie, cobai, etc.
Pielea grasă este cel mai frecvent întâlnită la câine şi pisică şi este urmarea hiperfuncţiei
glandelor anexe ale pielii, secreţia glandelor sebacee devenind anormală.
Afluxul sebaceu generează un aspect lucios al pielii, grăsimea determină dilatarea
foliculilor piloşi şi dilatarea porilor, aceste modificări ale funcţionalităţii pielii atrăgând după
sine acneea şi seboreea.
Tratamentul reclamă produse de curăţenie care acţionează în profunzime, creme
adsorbante care echilibrează secreţiile şi combat inflamaţia.
329
Cap. 8 Unguente veterinare
Tabelul 8.3.
Produse dermato-cosmetice, de igienă cutanată şi de pelaj, a.u.v.
Produsul/Producătorul Compoziţia Indicaţii
Este destinat rehidratării şi calmării pielii
pruriginoase în tratament simptomatic al
dermatitelor pruriginoase la câini şi pisici.
Allercalm (Virbac)
Soluţie emolientă spumantă cu extract Uz extern: se aplică pe blanc, în prealabil
Soluţie emolientă cu acţiune calmantă
de avoină 2% şi glicerină 5% umezită, se formează o spumă, care, după
şi spray
câteva minute, se elimină. Operaţiunea se
repetă, după o perioadă de aşteptare de 10
minute. Se poate utiliza zilnic.
Textură cu faţa externă impermeabilă
din polietilenă şi faţa internă din
Animalintex (Audevard) Se aplică pe pielea umedă (cataplasmele fiind
bumbac de bună calitate, foarte bun
Cataplasmă pentru cabaline calde), decupate la mărimea dorită.
absorbant care protejează pielea de
agresiuni exterioare.
Substanţă antiodorizantă ATI Se administrează oral, neutralizând halena,
Antiodor, spray bucal (Leo)
Sorbitol non-toxic şi biodegradabil, la câine. Nu se
Neutralizant de mirosuri
Excipient hidroalcoolic 79,8% recomandă înlocuirea brosajului dentar.
Produsul dizolvă dopurile de cerumen şi
Dimetilbenzen 2,0 permite curăţirea conductului auditiv, la câini şi
Aurikler (Thekan)
Parafină 4,5 pisici. Se depun câteva picături în conductul
Lapte auricular pentru animale mici
Excipient ad. 100ml auricular, se masează 2-3 min.
Lignete impregnate, cu rol protector
Biguanid de polihexametilen 1,00% antibacterian pentru dezinfecţii locale, plăgi,
Bacti-Pro (Alkahest)
Clorură de benzalconiu 0,40% dezinfecţia termometrelor, a vaselor de hrănire
Lignete dezinfectante
Diclorură de benzil 0,09% a animalelor mici.
Se recomandă la câinii de rasă şi de sport, pt.
Amestec în părţi egale de esenţe de:
igienă în perioada hibernală şi pt. igiena
Balsamix (Sanofi) Eucalipt, Niaouali, Pin, Rosmarin
respiraţiei şi, indirect, a pelajului.
Produs antibacterian cu rol şi în pelaj (0,70ml) şi de: terpinol şi Grindelia
Se aplică intern, la cal, cu seringa 10ml zilnic,
(1,4ml), în excipient ad 100,00
timp de opt zile.
Biozool Lotion (Virbac)
Bază lavabilă pe bază de lauril sulfat Loţiune protectoare la pisici, câini, cai cu rol în
Loţiune, şampon
de sodiu menţinerea curăţeniei şi a integrităţii pelajului
(flacoane x250ml, 1 şi 5l)
Are o acţiune repulsivă şi de curăţire. Non-toxic
menit să distragă atenţia de la pansamentele,
bandajele aplicate în cursul tratamentelor. Se
Bitter spray (Leo) Soluţie apoasă de benzoat de aplică, de asemenea, în zona dermatitelor,
Produs de igienă repulsiv denatoniu şi clorură de benzalconiu plăgilor, cicatricilor post-operatorii, dermatoze
psihogene, la câine şi pisică; la alte specii mari
în automutilare, canibalism etc.
Este un aerosol asemănător cu mirosul produs
Aerosol care conţine o substanţă de de glandele submaxilare ale vierului care se
Boarmate (Laprovet) Spray pulverizează la nivelul râtului scroafei, pentru a
sinteză şi care imită mirosul vierului
Atractant sexual
(5 alpha-androst-16-en-3-onă). detecta căldurile, în vederea montei sau
însămânţărilor artificiale.
Complexul enzimatic permite în timp foarte
scurt (secunde) formarea ionilor hipotiocianaţi
cu activitate asupra bacteriilor plăcii dentare
Complex care conţine (Streptococcus, Actynomices) şi asupra
enzime: amilază, glucoamilază, acelora implicate în paradontoză (Bacteroides,
glucozonidază, lizozim, lactoferină, Fusobacterium). Lizozimul are rol în
Bucadog (Janssen-Cilag)
lactoperoxidază şi fragilizarea membranei bacteriene, lactoferina
Pastă orală (tuburi x 70g)
abrazive: oxid de siliciu, fosfat bicalcic; interferează fixarea fierului şi inhibă
surfactanţi neionici şi multiplicarea lor.
factori de apetenţă. Substanţele abrazive asigură polisajul, iar
surfactanţii, o aderenţă bună, la câini şi pisici
împotriva plăcii dentare şi halenei.
Se administrează zilnic.
Este special conceput pentru carnivorele
domestice. Permite o igienă bucală, evită
Clorhexidină digluconat 1% halena şi iritaţia gingiilor, detartraj eficient,
Sanguinaria canadensis 3% polisaj, fără a ataca smalţul dentar, o bună
Bucogel (Laboratoire TVM)
Monofosfat de sodiu 0,076% acţiune antiplacă de lungă durată.
Gel dentar pentru câini şi pisici
Florură de sodiu 10% Fluorul ajută la protecţia dinţilor, o
(tuburi de 50ml)
Agent detartrant şi polişant cu aromă acceptabilitate totală din partea animalului şi o
VET1 inocuitate totală; la câine şi pisică în aplicaţii
directe, timp de 1-2 minute, 2-3 ori/săptămână.
Nu este nevoie să se şteargă botul animalelor.
330
Cap. 8 Unguente veterinare
Clorhexidină digluconat 1%
Bucogel Junior (Laboratoire TVM) Centella asiatica 0,5%
Este un gel bucal special pentru tineretul
Gel dentar pentru animale tinere Papaină 0,005%
carnasierelor, cu gust agreabil bine acceptat.
carnivore Florură de sodiu 0,005%
Detartrant şi polisant cu aromă VET1
Aldehidele conţinute au efect bacte-ricid,
sporocid, virulicid şi asigură un efect de
Buraton 10F (Sanofi) curăţire şi dezinfecţia simultană a suprafeţelor,
Soluţie pe bază de formaldehidă,
Soluţie de curăţire şi dezinfecţie a mirosul remanent fiind foarte agreabil. Produsul
glutaraldehidă, etilhexenal, glioxal;
suprafeţelor este compatibil cu lemnul, fibrele naturale şi
biodegradabile.
(flacoane de 2l, 5l cu dozator) sintetice; se aplică pe suprafeţele şi solurile
unde stau de obicei animalele.
Elimină cu succes resturile de alimente,
Conţine:
Canident (Virbac) înlăturând pericolul paradontozei şi plăcii
Clorhexidină
Comprimate şi pastă dentară pentru dentare şi halenei, previne afecţiunile dentare
Flor organic
câini şi pisici şi caria. Gustul este foarte agreabil.
Excipient abraziv
Se utilizează prin aplicare zilnică.
Gel auricular cu: Juniperus virgiana,
Datorită uleiurilor esenţiale difuziunea este
Lavandulae officianlis, Coridothymus
Canidor (Boehringer Ingelheim) rapidă în conductul auricular asigurând o igienă
capitatus, Matricaria Chamomilla,
Gel de curăţire şi dezodorizant pentru completă.
Menthae piperita, Eucaliptus radiata,
câini şi pisici Se utilizează la câini şi pisici prin aplicări de 2-
Thymus vulgaris, Romarinus
3 ori/zi, timp de şapte zile.
officinalis, uleiuri esenţiale 3%.
Compusul asigură o protecţie antiseptică şi o
impermeabilizare a cuzineţilor plantari
Hexametilentetramina 2,0 favorizând coagularea cheratinei plantare şi un
Cani-sport (Sepval-Sogeval) Cetearil-octoat 2,0 efect de tanaj localizat şi se utilizează, în
Spray protector pentru câini Mentol 0,15 special, la câinii de vânătoare şi levrieri (de
Excipient ad 100,00 curse).
Se aplică de 2-3ori/zi, timp de 3 zile înainte de
efort.
Cleanagel (S.F.A.N.) Asigură igiena genitală, o lubrefiere şi un efect
Povidonă iodată 2,0
Gel ginecologic lubrifiant cu efect retard antiseptic la vaci, juninci, iepe, oi, capre etc., în
Excipient gelifiant ad 100,0
(flacoane de 1l cu injector) doze de 30 -100ml.
Pungi cu pudre:
- A: lecitină, colesterol, excipient Amestecul celor trei componente asigură
- B: sulf, extract de cereale, excipient prepararea unei paste bogate în elemente
Crackstop (S.E.O.A. Vet)
La acestea, se adaugă ulei de peşte dermatofile care protejează şi tratează
Produs de cosmetică equină
concentrat în vitamina A, uleiuri crevasele. Se utilizează la cabalinele de
esenţiale, excipienţi. tracţiune, 3-4 aplicări, timp de trei zile.
331
Cap. 8 Unguente veterinare
333
Cap. 8 Unguente veterinare
Anexe:
334
Cap. 8 Unguente veterinare
• supozitoare vaginale (ovule, globule), de formă sferică, de greutate diferită (2-5g, cele
preparate pe bază de unt de cacao sau de 6-12g, cele pe bază de masă gelatinoasă);
• supozitoare uterine (bujiuri), care sunt, la rândul lor, clasificate în:
- bujiuri efervescente (pesarii) sau
- bujiuri elastice,(5-15 cm lungime; 1-3 cm diametru).
În medicina umană, se cunosc şi supozitoare uretrale, cu formă cilindrică, ascuţită.
Introducerea excipienţilor din noua generaţie, semisintetici şi sintetici, precum şi a
tehnologiei moderne a făcut ca numărul substanţelor active condiţionate sub formă de
supozitoare să crească continuu.
Avantajele şi dezavantajele utilizării supozitoarelor
Avantaje:
- pot produce o acţiune locală eficientă, în cazul fisurilor anale, afecţiunilor rectale,
parazitozelor intestinale etc.; pot avea o acţiune generală.
Calea rectală este un traseu mai eficient, evitând bariera hepatică, efectul fiind prompt şi
mult mai rapid11, decât cel pe cale orală.
Dezavantaje:
- sunt legate de leziunile locale ale rectului (când mucoasa rectală nu mai joacă rolul de
membrană selectivă de resorbţie), când principii activi pot trece în circulaţie prin intermediul
leziunilor.
- în cazul animalelor foarte tinere, mucoasa rectală este foarte sensibilă, resorbţia
substanţelor active fiind masivă.
8.9.1. Excipienţii folosiţi în supozitoare
Resorbţia, deci activitatea medicamentelor este legată foarte mult şi de proprietăţile
specifice ale bazei de supozitoare.
În cazul utilizării bazelor de supozitoare insolubile în apă (unt de cacao, trigliceride
semisintetice), eliberarea substanţelor active se petrece numai după topirea supozitorului.
Deoarece particulele substanţei medicamentoase sunt înconjurate de o peliculă lipofilă,
contactul cu sucurile intestinale se face dificil, procesul resorbţiei fiind întârziat.
În cazul utilizării excipienţilor hidrosolubili, substanţele active sunt eliberate pe măsura
dizolvării supozitoarelor, resorbţia lor prin penetrarea mucoasei rectale este uşoară.
Excipienţii utilizaţi la prepararea supozitoarelor trebuie să îndeplinească mai multe
condiţii:
11
Calea rectală permite administrarea unor medicamente (sedative, analgezice, antispasmodice), care nu se pot administra pe
cale orală, după operaţii ale tractului gastro-intestinal sau când căile parenterale nu pot fi apelate.
335
Cap. 8 Unguente veterinare
variabile (de la 34,2-34,8°C la 95% unt de cacao şi 5% ceară, până la 39,8-40,5°C la 75% unt
de cacao şi 25% ceară).
De reţinut că adaosul de până la 3% ceară dă amestecuri cu puncte de topire chiar mai
coborâte decât cele ale untului de cacao. Se consideră de asemenea că adaosurile de ceară
peste 6% nu sunt favorabile. Cetaceul se poate utiliza în proporţii de 20-28%.
Dezavantajele untului de cacao au determinat cercetarea şi a altor substanţe pentru
obţinerea de mase supozitoare cu proprietăţi mai favorabile.
Gliceridele semisintetice (adeps solidus, adeps neutralis) sunt uleiurile vegetale (de
arahide, cocos, palmier) care sunt supuse unui tratament special cu vapori de apă.
Sub presiune ridicată, când se produce scindarea în acizi graşi şi glicerină.
Acizii graşi se izolează şi apoi sunt îndepărtaţi prin distilare fracţionată - acizii cu catenă
scurtă din seria butirică (cu 6, 8, 10 atomi de C).
Acizii graşi rămaşi se hidrogenează (deoarece în amestec mai rămân acizi graşi
nesaturaţi (ex. acidul oleic).
Ultimii vor rămâne acizi graşi superiori în 12-15 atomi de C, în special lauric, miristic,
palmitic şi, mai rar, arahidic (cu 20 atomi de C) şi beheric (22 atomi de C).
Aceste gliceride sintetice prezintă un punct de topire, o consistenţă, o solidificare rapidă,
o contracţie de volum, o capacitate de încorporare şi o stabilitate mai bună.
Uleiul de arahide hidrogenat. Este o masă albă, incoloră, cu punct de topire la 34-
35°C şi punctul de solidicare la 26°C. Indicele de aciditate este sub 0,5 produsul fiind mult mai
avantajos comparativ cu untul de cacao în ceea ce priveşte alotropismul şi formarea de
amestecuri eutectice (ex. cloralhidratul, fenolul).
Totuşi, uleiul de arahide hidrogenat are un interval de înmuiere mare (de aproximativ
10°C), ceea ce va da dificultăţi de preparare şi o conservare mai dificilă a supozitoarelor.
Din această cauză, acest tip de excipient este foarte recomandat, mai ales, pentru
prepararea supozitoarelor prin presare.
Masa Witespol. Sunt mase grase obţinute prin sinteza parţială, care este constituită din
trigliceride cu catena formată din 12-18 atomi de carbon cu proporţii variate de gliceride
parţiale. Este solubilă în eter, cloroform, benzol şi omologii, fiind greu solubil în ulei de
parafină şi inso-lubil în alcool.
Masa Witespol (Imhausen) este prezentată în 4 serii:
• seria H, cu un interval foarte mic dintre punctul de topire şi cel de congelare;
• seria W, cu proprietăţi similare, dar care este mai elastică (deoarece conţin cantităţi
ridicate de esteri parţiali);
• seria E are un punct de topire mai ridicat şi este utilizat în formele care conţin lichide
sau moi;
• seria S are capacitate mare de dispersare, fiind recomandată la prepararea ovulelor cu
efect local.
Masa Witespol nu conţine acizi graşi liberi sau esteri de acizi graşi nesaturaţi, acest fapt
constituind un avantaj în ceea ce priveşte stabilitatea, produsul nefind supus autooxidării.
Intervalul mic dintre punctul de topire şi cel de solidificare, faptul că nu dă eutectice şi că
poate absorbi lichidele apoase prin emulsionare sunt, de asemenea, avantaje de preparare.
Un dezavantaj este tendinţa de a crăpa, acest inconvenient putând fi estompat prin
adaosul de cantităţi mici de polisorbat (0,05%).
Amestecul cu untul de cacao nu este recomandat, deoarece masa şi-ar pierde
dezavantajele faţă de untul de cacao.
Mărimea vâscozităţii masei se poate face prin adaosul de 3% Aerosil.
Masa Estarium (masa N Novator)
Este constituită din gliceride ai acizilor graşi saturaţi având lanţul de la C12 la C18, lipsind
acizii graşi cu greutate moleculară mică sau cei nesaturaţi.
Intervalul dintre punctul de topire şi cel de solidificare este mic, ceea ce permite evitarea
sedimentării pulberilor dispersate.
337
Cap. 8 Unguente veterinare
338
Cap. 8 Unguente veterinare
Supozitoarele sunt utilizate în medicina umană dar se pot utiliza şi la animalele de talie
mică, având efect în defecaţie.
Polietilenglicolii (Postonal, Macrogol, Carbowax, PEG) sunt polimeri ai oxidului de
etilen, miscibile cu lichidele apoase din cavităţile în care se aplică, neavând tendinţa de a se
scurge.
Polietilenglicolii se pretează mai bine, comparativ cu untul de cacao, asigurând o acţiune
constantă, de lungă durată.
Supozitoarele preparate din PEG au dezavantajul că pot produce iritaţii locale şi apare
riscul de a fi eliminat. Pentru a se evita acest neajuns, supozitoarele au fost acoperite cu
straturi de materiale ceroase (alcool cetilic, stearic etc.).
Prepararea supozitoarelor pe baze de PEG se face prin turnare la cald.
Bazele PEG dau incompatibilităţi cu:
• sărurile de argint,
• acidul tanic,
• chinina,
• ihtiolul,
• cloroformul,
• sulfamidele etc., unele substanţe având tendinţa de a cristaliza, când sunt încorporate
în masa de supozitoare (camforul, acidul salicilic, fenobarbitalul etc.).
Cantităţile mari de acid salicilic înmoaie masa de supozitoare.
Excipienţii emulsionabili
Sunt baze cu capacitatea de a produce emulsii şi de a dispersa în apă.
Majoritatea lor au un caracter hidrofil şi dau emulsii de tipul U/A.
Această grupă de excipienţi, spre deosebire de celelalte două tipuri prezentate are un
rol dinamic (datorită fenomenului de emulsionare care favorizează dispersarea şi absorbţia
rapidă a medicamentelor).
Cel mai frecvent se folosesc substanţele care se dispersează în apă (putându-se utiliza
şi produsele lipodispersabile).
Utilizarea lor trebuie să se facă cu atenţie la eventualele interacţiuni care pot avea loc cu
substanţele active vor antrena scăderea acţiunii terapeutice şi formarea de complecşi.
Polisorbatul 61. Este polioxietilensorbitan monostearat, o substanţă cu proprietăţi
lipofile şi hidrofile, în egală măsură. Este o masă ceroasă, galbenă, care dispersează în apă,
cu HLB = 9,5, care dă supozitoare plastice şi au tendinţa de a se deforma.
În aceste baze se încorporează uşor soluţii apoase şi uleiuri, supozitoarele topindu-se şi
dispersându-se în secreţii.
Mirj 52. Este stearatul de polioxietilen 40 care este o masă solidă cu punctul de topire
40°C, de culoare albă, solubilă în apă, cu balanţa hidro-lipidică (HLB) = 16.
Excipienţi pluronici
Sunt produse constituite din amestecuri de polimeri de oxid de etilen şi de oxid de
propilen. Sunt substanţe tensioactive neionice a căror solubilitate în apă descreşte pe măsură
ce creşte pro-porţia de polioxipropilen.
Aceştia sunt produse solide cu punctul de topire în jurul a 50°C şi au HLB în jur de 70.
Tipurile cele mai utilizate sunt: Pluronic F18 asociat cu fazele lichide, Pluronic L44,
Pluronic L62, Pluronic L68.
Alte tipuri de baze dispersabile în apă sunt derivaţii de celuloză (metilceluloza şi
carboximetilceluloza sodică) asociate cu substanţele tensioactive.
8.9.2. Prepararea supozitoarelor
Procedeele principale de preparare a supozitoarelor se face prin:
• modelare manuală (preparare la rece);
• presarea masei solide în forme de supozitoare;
• turnarea masei topite în forme metalice.
339
Cap. 8 Unguente veterinare
Modelarea manuală
Este metoda cea mai veche şi se aplică la prepararea în officina, la obţinerea
supozitoarelor cu unt de cacao.
Fazele de obţinere sunt:
• pregătirea substanţei active şi a untului de cacao;
• încorporarea componentelor şi obţinerea masei de supozitoare;
• divizarea supozitoarelor.
Modelarea manuală se foloseşte încă în practica curentă deoarece nu necesită
aparatură deosebită, nu reclamă temperaturi ridicate, este destul de practică pentru un
personal cu experienţă, dar nu se poate utiliza vara.
• Pregătirea substanţei active şi a untului de cacao
Substanţele active se cântăresc şi (cele solide) se aduc la un grad de mărunţire cât mai
fină, pentru a se obţine o dispersare cât mai bună a acestora, în masa excipientului.
În cazul unor substanţe active foarte solubile, acestea se vor solubiliza într-o cantitate
foarte mică de apă pentru a se obţine o dispersare uniformă.
Această soluţie se poate încorpora într-o cantitate mică de lanolină (pentru favorizarea
emulsionării soluţiei apoase).
Pentru un supozitor, se iau în lucru 1-3g de unt de cacao (în funcţie de talia animalului),
aducându-se într-o stare de diviziunea potrivită prin tăiere în porţiuni mici sau răzuire.
Se recomandă utilizarea untului răzuit cu câteva zile înainte, deoarece are o plasticitate
crescută, comparativ cu untul de cacao proaspăt.
Extractele vegetale se pot încorpora în excipient după ce au fost triturate împreună cu
cantităţi foarte mici de apă sau din solventul folosit la prepararea lor.
Substanţele cristaline cu o consistenţă crescută (ex. iodul, teobromina) vor fi încorporate
în untul de cacao după triturarea cu apă sau glicerină.
• Încorporarea componentelor şi obţinerea masei de supozitoare
Substanţa activă se va amesteca cu o cantitate egală de unt de cacao (eventual de
câteva picături de ulei pentru a face amestecul mai plastic şi mai uşor de modelat.
Excipientul se va adăuga treptat până la obţinerea masei de supozitoare ca o pastă
omogenă.
• Divizarea supozitoarelor
Masa de supozitoare se va scoate din mojar, cu ajutorul unei spatule şi se va depune pe
o sticlă, hârtie de filtru sau pergaminată conspergată cu amidon (excluzând talcul, deoarece
irită mucoasele).
După rularea rapidă (1-2 minute, pentru a nu se topi), în formă de cilindru (magdaleon),
se va face secţionarea la lungimea dorită.
• Presarea masei solide în forme de supozitoare
Pentru realizarea acestei metode este nevoie de presele pentru supozitoare.
Masa de supozitoare se va introduce într-un cilindru metalic (cu o suprafaţă internă
perfect şlefuită) (fig. 8.7.).
În interiorul cilindrului acţionează un cilindru etanş care este prevăzut cu stanţe negative
cu forma supozitoarelor, masa va fi introdusă în cilindru şi prin acţionarea pistonului, se
presează masa, care va lua forma negativului.
Masa presată de piston intră în matriţe printr-o deschidere îngustă.
După umplerea matriţei se va deschide capacul ei şi se va scoate supozitorul.
Avantaje:
• nu necesită aparatură sofisticată;
• asigură o formă mult mai regulată şi de aceeaşi mărime comparativ cu formele
modulate manual;
• la prepararea prin presare este înlăturată posibilitatea sedimentării substanţelor
insolubile la vârful supozitoarelor, chiar dacă procedeul este inferior operaţiei de turnare.
Dezavantaje:
• posibilitatea introducerii aerului în masa de supozitoare, deci favorizarea oxidărilor;
• dispersarea substanţei active este mai slabă, comparativ cu supozitoarele turnate la
cald;
• cu acest procedeu, nu se pot obţine supozitoare sub formă topită;
• producţia de supozitoare prin presare este îngreunată la temperaturile ridicate, ceea
ce va deforma supozitoarele, de aceea, în sezonul de vară, se impune răcirea, fie a masei de
supozitoare, fie a presei;
• se pot pierde cantităţi de până la 5%.
Turnarea masei topite în forme metalice
Este metoda cea mai modernă şi răspândită, putând fi aplicată, atât în cazul bazelor
hidrosolubile, cât şi liposolubile. Procedeul se bazează pe turnarea la cald a amestecurilor
topite de substanţă activă şi masă de supozitoare în forme metalice, care apoi se răcesc (fig.
8.8.).
Turnarea se va face în aşa fel, încât masa de supozitor să depăşească foarte puţin
marginea formei metalice, pentru ca după răcire, materialul în plus să fie eliminat.
De reţinut că, la turnare, formele trebuie să aibă temperatura camerei. Formele răcite
vor întări prea rapid masa de supozitor şi nu va umple perfect cavitatea matriţei.
Dacă totuşi temperatura mediului este prea ridicată, formele se pot răci după turnare. În
acest fel, supozitoarele vor putea fi extrase mai rapid datorită contracţiei în volum.
Pentru a se evita aderarea supozioarelor de forme şi pentru a obţine o supraaţă cât mai
regulată la supozitoare matriţele se vor umecta cu un strat subţire de spirt saponat, ulei de
parafină sau un amestec specific: săpun moale 1p, glierină 1p, alcool concentrat 5p.
Soluţiile cu care se face lubrifierea trebuie să fie diferite de cea a masei supozitoare şi,
astfel, va fi absorbită şi va constitui o peliculă izolatoare între masă şi metal.
Se pare că uleiul de parafină nu este recomandat ca lubrifiant pentru supozitoarele care
au excipientul constituit din unt de cacao, dar în cazul supozitoarelor preparate cu masă
glicerogelatinoasă este indicat uleiul de parafină sau cel vegetal.
Formele pentru supozitoare sunt blocuri metalice, nichelate, din dur-aluminiu sau oţel
inoxidabil, care se suprapun perfect.
Forma tiparelor este conică, cilindro-conică sau de torpilă, fiind alese în funcţie de sediul
administrărilor Sunt prevăzute, de obicei, cu 6, 12 sau 24 poziţii.
La fabricarea supozitoarelor trebuie să se ţină seama de forma medicamentoasă în care
se află substanţa activă: suspensie, soluţie sau emulsie.În majoritatea cazurilor, în
supozitoare sunt înglobate suspensii de substanţe active.
Aceste substanţe trebuie pulverizate în particule sub 100µm, iar la tratamente speciale
la o granulaţie de 5µm. când în prescripţie sunt prezente mai multe medicamente solide, se
va prepara mai întâi o pulbere compusă care se va dispersa în excipient.
Substanţele foarte active, prescrise în cantităţi mici, iniţial, trebuie amestecate cu o
cantitate corespunzătoare de substanţă inertă (ex. lactoza) pentru a se asigura o bună
repartizare în masa de supozitoare.
Când proporţia de substanţă activă solidă este mare, obţinerea unei mase plastice este
dificilă. Această dificultate se poate înlătura prin adăugarea unei cantităţi mici de lanolină.
Când substanţele active sunt solubile în excipient, se recomandă procedeul de turnare
şi topire (nu se va folosi procedeul substanţelor termolabile). va asigura o repartizare uniformă
şi un efect rapid. Cedarea şi absorbţia substanţelor active este lentă şi adesea incompletă.
Preparările sub formă de soluţii ale unor substanţe lipofile în excipienţi graşi este
limitată.
Dizolvarea unor substanţe organice în grăsimi pot antrena modificări ale caracteristicilor
fizice ale excipienţilor, scăderea punctului de topire (formarea de eutectice).
De exemplu:
Clorhidratul, fenolul, ihtiolul, salolul se pot încorpora în unt de cacao prin dizolvare la cald, dar ţinându-se
cont de faptul că unele substanţe pot modifica punctul de topire al excipienţilor şi, mai ales, al untului de cacao (ex.
cloralhidratul, camforul, creozolul, xalolul, unele uleiuri volatile produc coborârea importantă a punctului de topire).
Acest neajuns este dificil de corectat deoarece, chiar dacă solidificarea supozitoarelor se face la
temperatură scăzută, readucerea la temperatura mediului va topi supozitoarele.
Totuşi, adăugarea a 20% cetaceu va corecta neajunsul.
Este important de reţinut că adăugarea de cetaceu doar 18% va coborî punctul de topire, în timp ce, peste
28% cetaceu, punctul de topire va creşte peste temperatura corpului.
15
În cazul utilizării de ceară , se recomandă concentraţia de 4% (sub 3% coboară punctul de topire al untului
de cacao şi peste 5% îl va ridica peste 37°C).
Azotatul de argint sau acetatul de plumb pot ridica punctul de topire al untului de cacao peste temperatura
corpului. Această dificultate se elimină prin adăugarea unor cantităţi mici de ulei vegetal.
Un neajuns al supozitoarelor care conţin substanţe active solubile este apariţia, după
răcire, a cristalelor care pot duce la iritări locale.
15
Ceara are calitatea de a mări absorbţia apei, a masei supozitoare.
Un amestec 95% unt de cacao şi 5% ceară poate încorpora până la 50% din greutatea sa, apă sau soluţii apoase.
În schimb ceara va face ca supozitoarele să se întărească.
Supozitoarele emulsii au căpătat importanţă odată cu introducerea în farmaceutică a excipienţilor autoemulsionabili.
342
Cap. 8 Unguente veterinare
343
Cap. 8 Unguente veterinare
Maşinile moderne efectuează toate operaţiile ciclic, automat: topirea, turnarea, răcirea şi
ambalarea se face în maşini rotative care pot produce până la 10.000 supozitoare/oră.
Ambalarea supozitoarelor
După răcire, supozitoarele se ambalează în foi de celofan, polietilenă (fig. 8.10.) staniol
sau material plastic. Fiecare supozitor este închis separat, supozitoarele fiind închise între
două folii care se termosudează (fig. 8.11., 8.12).
Acetatul de celuloză dă folii estetice, uşor de utilizat.
Materialul are dezavantajul că este permeabil la apă.
Policlorura de vinil dă folii puţin permeabile, dar au dezavantajul că, datorită sudării cu
ciclohexanonă (care degajă vapori toxici), reclamă o bună ventilare.
Foliile de aluminiu sunt cele mai utilizate fiind uşor de manipulat şi economice.
Pentru mărirea impermeabilităţii se apelează la lăcuirea sau plastificarea foliilor de
aluminiu care vor mări perioada de conservare.
Ambalajele tip tipar sunt foarte avantajoase, deoarece se înlătură folosirea de forme
metalice. Acest tip de ambalaj este avantajos în cazul maselor de supozitoare topite, care,
după menţinerea la rece, îşi vor recăpăta forma iniţială.
Utilizarea tiparelor-ambalaje simplifică operaţiile de fabricare, masa de supozitoare fiind
turnată direct în forme.
În practica industrială, se realizează colorarea supozitoarelor16.
Coloranţii utilizaţi trebuie să fie cei admişi în industria alimentară (eritrozină, tartrazină,
clorofilă, β caroten etc.). De obicei, se aleg coloranţi solubili în baza de supozitoare folosită.
Supozitoare speciale
Supozitoarele acoperite
Acoperirea supozitoarelor se face, de obicei, pentru asigurarea stabilităţii preparatelor la
temperaturi ridicate.
16
Necesitatea colorării a apărut din două motive majore: pentru a evita confuziile de producţie sau ambalare şi pentru a urmări
mai bine omogenitatea.
Nu se recomandă colorarea supozitoarelor la care descompunerile ar putea fi mascate. În cazul supozitoarelor cu antibiotice,
aminofenazonă, fenilbutazonă, vitamine liposolubile, colorarea nu influenţează substanţele active.
344
Cap. 8 Unguente veterinare
Defecte de fabricaţie
La fabricarea supozitoarelor pot apare numeroase inconveniente care, în general, pot fi
evitate prin adoptarea unor tehnici de lucru potrivite.
Unele dificultăţi sunt legate de omogenitate, anomalii ale suprafeţelor (datorită apariţiei
cristalelor sau unor picături de lichid, existenţei unor fisuri, bavuri etc.
În general, acestea se datorează folosirii unor tipare cu suprafaţa corodată sau răcirii
prea bruşte sau prea puternice.
Bavurile pot apare şi în urma ambalărilor (dacă se practică termosudarea).
Apa din compoziţia supozitoarelor sau cea provenită din mediul extern poate determina
modificări importante:
• scăderea punctului de topire a unor baze;
• accelerarea proceselor de oxidare;
• evaporarea apei poate duce la cristalizarea substanţelor şi determină creşterea
rugozităţii suprafeţelor (în general, evaporările sunt mai reduse în cazul emulsiilor A/U);
• dezvoltarea microorganismelor (a mucegaiurilor);
• favorizarea unor reacţii chimice şi unele incompatibilităţi.
345
Cap. 8 Unguente veterinare
17
Conţinutul în apă a unor baze nu duce la o cedare semnificativă, decât dacă apa se află în sisteme emulsii, ca fază externă,
în proporţie de 50%.
Higroscopicitatea este prezentă la supozitoarele preparate cu gelatină glicerinată şi, într-o măsură mai mică, polietilenglicolii cu
greutate moleculară mică.
346
Cap. 8 Unguente veterinare
Capsulele vaginale
Sunt capsule moi de gelatină, umplute cu soluţii sau suspensii uleioase. Aceste
preparate trebuie să cedeze conţinutul lor după 5-7 minute în lichidul vaginal.
Pentru a mări capacitatea de dispersare se adaugă substanţe tensioactive.
Uleiul nu este recomandat ca vehicul potrivit.
8.9.4. Controlul şi conservarea
Aspectul
Supozitoarele trebuie să aibă o suprafaţă omogenă, netedă, fără fisuri. Prin secţionarea
longitudinală, trebuie să prezinte un aspect uniform, nemarmorat, fără cristale sau aglomerări
de pulberi şi fără bule de aer. Controlul bazelor excipient se referă la:
• excipienţi liposolubili:
- punctul de topire,
- punctul de solidificare,
- indicele de saponificare,
- indicele de iod,
- indicele de peroxizi,
- cifra de apă,
- vâscozitatea şi
- rezistenţa mecanică.
• excipienţi hidrosolubili:
- solubilitatea,
- pH-ul soluţiei,
- rezistenţa mecanică,
- contracţia de volum.
Controlul fizic urmăreşte caracteristicile fizice cele mai importante:
• punctul de topire,
• consistenţa şi
• rezistenţa mecanică.
Conservarea
Supozitoarele se păstrează la loc uscat şi răcoros. În timpul depozitării, supozitoarele cu
unt de cacao pot forma la suprafaţă pulberi albe, neajuns care se înlătură uşor prin ambalarea
în staniol. La supozitoarele cu conţinut în baze grase, adesea se poate observa o creştere a
punctului de topire (după luni de păstrare). Controlul temperaturii de fabricaţie şi menţinerea
după preparare la temperaturi mai crescute va determina maturarea şi stabilizarea punctului
de topire. Trebuie să se aibă în vedere menţinerea unui timp de 2-3 ani a unui punct de topire
corespunzător. Bazele de supozitoare constituite din grăsimi hidrogenate dau supozitoare cu
tendinţa de a se crăpa şi a se rupe (comparativ cu cele din unt de cacao, mult mai elastice).
Fragilitatea supozitoarelor cu gliceride semisintetice este accentuată de o răcire rapidă.
Astfel de supozitoare sunt greu de ambalat şi chiar administrarea lor poate fi dificilă.
Răcirea treptată, după turnare, şi adăugarea plastifianţilor va diminua fragilitatea.
Agenţii plastifianţi cei mai utilizaţi sunt:
• polisorbatul 80,
• polisorbatul 85,
• uleiul de ricin,
• monostearatul de gliceril,
• glicerina sau
• propilenglicolul
Supozitoarele cu polietilenglicol sunt predispuse mai puţin la modificări în timpul păstrării
şi la influenţa temperaturii.
Supozitoarele cu gelatină glicerinată se protejează de umiditate, căldură şi aer uscat
printr-o ambalare corespunzătoare şi păstrare la loc răcoros.
347
Cap. 8 Unguente veterinare
Bibliografie
• Balaci P., Mateescu T. (1964) - Lucrări practice de farmacologie şi receptură, Ed. Didactică şi
Pedagogică, Bucureşti.
• Barrett, C.W., Hadgraft, J.W., Sarkany, I. (1964) - The influence of vehicles on skin penetration,
J. Pharm. Sci., 16, 104.
• Bogdan, Ingeborg (1990) - Lucrări practice de farmacologie şi receptură veterinară, Lito, Inst.
Agr. Cluj-Napoca.
• Bonnefoi, M., Burgat, V., Petit,C. (1991) – Pharmacie galenique, E.N.V. Toulouse.
• Fica, Cornelia (1970) - Tehnică farmaceutică pentru asistenţii de farmacie, Ed. Medicala Buc.
• Fica, Cornelia (1973) - Emulsii şi suspensii farmaceutice, Ed. Medicală, Buc.
• Fica, Cornelia (1983) - Îndreptar practic pentru prepararea medicamentelor, Ed. Medicala Buc.
• Guy, R.H., Hadgraft, J. (1984) – Prediction of drug disposition kinetics in skin and plasma
following topical application, J. Pharm. Sci., 73, 883.
• Higuchi, T., Lach, J.L. (1954) - J. Amer. Pharm. Ass. Sci., 43, 465-469.
• Ionescu, Stoian, P., Ciocănelea, V., Adam, L., Rub-Saidac, A., Ban, I., Georgescu, Elena,
Savopol, E. (1974) - Tehnică farmaceutică, ed. a II-a rev., Ed. Did. şi Pedag., Bucureşti.
• Ionescu, Stoian, P., Savopol, E., Georgescu, Elena (1970) - Medicamente injectabile şi colire,
Ed. Medicală, Bucureşti.
• Kirk, R.W., Bonagura, J.D. (1984) - Current Veterinary Therapy. Small Animal Practice, Ed. W.B.
Saunders Comp. Phi.
• Longhin, S.C., Dumitrescu, A. (1970) - Medicaţia afecţiunilor dermatologice, Ed. Medic., Buc.
• Martindale's (1977) - The Extra Pharmacopoeia, Ed. XXVII, The Pharmaceutical Press London.
• Merkle, H.P. (1987) - Release Kinetics of Polymeric Laminates for Transdermal Delivery in
Controlled drug Delivery, Ed. by B.W. Müller Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft mbH
Stuttgart, 259-273.
• Meyer Jones, L., Booth, N.H., McDonald, L.E. (1977) - Veterinary Pharmacology and
th
Theapeutics, 4 Ed., Iowa State Univ. Press.
• Negoiţă, S., Mărăşoiu, Gh. (1962) – Tehnică farmaceutică, Ed. Medicală, Buc.
• Pârvu D. (1996) - Introducere în chimia suprafeţelor şi coloizilor, Ed. Eurobit, Timişoara.
• Pop, P., Cristina, R.T. (1995) – Dermatologie medicala veterinară, Ed. Mirton, Timişoara.
• Popovici, Adriana (1980) - Unguente farmaceutice, ed. II, Ed. Medicală, Bucureşti.
• Popovici, Adriana (1982) - Dermatologie şi cosmetologie, Ed. Medicală, Bucureşti.
• Suciu, Gh. (1990) - Forme farmaceutice de uz veterinar, Ed. Dacia Cluj-Napoca.
• Zierenberg, B. (1987) - Development and Biopharmaceutical Aspects of transdermal Systems
in Controlled drug Delivery, Ed. by B.W. Müller Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft GmbH
Stuttgart, 250-258.
• *** (1995-2000) - Colecţia La Semaine Veterinaire.
• *** (1965) - Farmacopeea Română Ed. VIII, Ed. Medicală, Bucureşti.
• *** (1976) - Farmacopeea Română Ed. IX, Ed. Medicală, Bucureşti.
• *** (1977) - British Veterinary Pharmacopoeia, H.M.S.O., London.
• *** (1992) -Catalog Animal Health Products.
• *** (1993) - British Veterinary Pharmacopoeia, H.M.S.O., London.
• *** (1993) - Farmacopeea Română Ed. X, Ed. Medicală, Bucureşti.
• *** (1997) - Catalog Intervet.
• *** (1997) - Dictionaire des Medicaments Vétérinaires et des produits de Santé Animale, Ed. du
Point Veterinaire, France.
• *** (1998) - Catalog Lek pharmaceutics
348