Comisia Europeană - Comunicat de presă

Strategia privind mijloacele terapeutice împotriva COVID-19: Comisia

identifică cinci tratamente candidate promițătoare*
Bruxelles, 29 iunie 2021
„Vaccinarea împotriva COVID-19 este cea mai bună modalitate de a pune capăt pandemiei
și de a reveni la normalitate. În paralel, facem tot posibilul pentru a pune cele mai bune
tratamente la dispoziția persoanelor infectate.” *

Strategia UE privind mijloacele terapeutice împotriva COVID-19 obține astăzi primul său rezultat,
odată cu anunțarea primului portofoliu de cinci mijloace terapeutice care ar putea fi disponibile în
curând pentru tratarea pacienților din întreaga UE. Patru dintre aceste mijloace terapeutice sunt
anticorpi monoclonali care fac obiectul revizuirii continue de către Agenția Europeană pentru
Medicamente. Al cincilea este un medicament imunosupresiv care deține o autorizație de
comercializare ce ar putea fi extinsă pentru a include tratarea pacienților infectați cu COVID-19.
Stella Kyriakides, comisarul pentru sănătate și siguranță alimentară, a declarat: „Facem astăzi
primul pas în direcția creării unui portofoliu larg de mijloace terapeutice pentru tratarea COVID-19.
Deși vaccinarea avansează într-un ritm tot mai rapid, virusul nu va dispărea, iar pacienții vor avea
nevoie de tratamente sigure și eficace pentru a reduce povara pandemiei de COVID-19. Avem un
scop clar - să identificăm mai multe tratamente revoluționare candidate aflate în curs de dezvoltare
și să autorizăm cel puțin trei tratamente noi până la sfârșitul anului. Aceasta este uniunea europeană
a sănătății în acțiune.”
Cele cinci produse se află într-un stadiu avansat de dezvoltare și au șanse foarte mari să fie incluse
printre cele trei noi mijloace terapeutice împotriva COVID-19 care vor fi autorizate până în luna
octombrie 2021 (obiectivul stabilit în strategie), cu condiția ca datele finale să le demonstreze
siguranța, calitatea și eficacitatea. Este vorba despre următoarele produse:
O nouă indicație privind COVID-19 pentru medicamente existente:
baricitinib, un medicament imunosupresiv (care reduce activitatea sistemului imunitar), de la
Eli Lilly: este în curs de evaluare o cerere de extindere a autorizației de comercializare pentru a
include indicația privind COVID-19
Anticorpi monoclonali nou dezvoltați care fac obiectul revizuirii continue - un instrument de
reglementare menit să accelereze evaluarea unui medicament promițător într-o situație de urgență
de sănătate publică:
o combinație între bamlanivimab și etesevimab, de la Eli Lilly, care face obiectul revizuirii
continue
o combinație între casirivimab și imdevimab, de la Regeneron Pharmaceuticals, Inc. și F.
Hoffman-La Roche, Ltd, care face obiectul revizuirii continue
regdanvimab de la Celltrion: care face obiectul revizuirii continue
sotrovimab, de la GlaxoSmithKline și Vir Biotechnology, Inc., care face obiectul revizuirii
continue
Etapele următoare
Până în luna octombrie, Comisia va realiza un portofoliu de cel puțin 10 mijloace terapeutice
potențiale împotriva COVID-19, pe baza lucrărilor grupului de experți pentru variantele COVID-19,
înființat recent. Procesul de selecție va fi obiectiv și bazat pe dovezi științifice, iar criteriile de selecție
vor fi stabilite de comun acord cu statele membre. Având în vedere faptul că pentru diferitele
populații de pacienți și pentru diferitele stadii și niveluri de gravitate ale bolii sunt necesare tipuri
diferite de produse, sarcina grupului de experți va fi să identifice categoriile de produse și să
selecteze cele mai promițătoare tratamente candidate pentru fiecare categorie, pe baza unor criterii
științifice.
Portofoliul va contribui la îndeplinirea obiectivului de a autoriza cel puțin trei mijloace terapeutice noi
până în octombrie și eventual încă două până la sfârșitul anului. Agenția Europeană pentru
Medicamente va iniția mai multe revizuiri continue ale unor mijloace terapeutice promițătoare până
la sfârșitul anului 2021, în funcție de rezultatele cercetării și dezvoltării.
Comisia a încheiat recent o achiziție comună de anticorpi monoclonali (casirivimab și imdevimab) și
ar putea lansa mai multe până la sfârșitul anului.
Primul eveniment de stabilire de contacte pentru actorii industriali implicați în elaborarea
tratamentelor va fi organizat în perioada 12-13 iulie, pentru a se asigura faptul că, odată autorizate,
mijloacele terapeutice vor fi produse în cantități suficiente cât mai curând posibil.
Context
Strategia UE privind mijloacele terapeutice împotriva COVID-19 vizează crearea unui portofoliu larg
de mijloace terapeutice împotriva COVID-19, cu scopul de a pune la dispoziție trei tratamente noi
până în octombrie 2021 și eventual încă două până la sfârșitul anului. Ea cuprinde întregul ciclu de
viață al medicamentelor, de la cercetare, dezvoltare, selectarea celor promițătoare, aprobare
reglementară rapidă, fabricare și punere la dispoziție pe scară largă, până la utilizarea finală.
Strategia face parte dintr-o uniune europeană a sănătății puternică, utilizând o abordare coordonată
la nivelul UE pentru a proteja mai bine sănătatea cetățenilor noștri, pentru a dota UE și statele sale
membre cu mijloace menite să prevină și să contracareze mai bine viitoarele pandemii, precum și
pentru a îmbunătăți reziliența sistemelor de sănătate din Europa.
Axată pe tratarea pacienților infectați cu COVID-19, această strategie funcționează în paralel cu
Strategia UE privind vaccinurile, care s-a dovedit a fi un succes și prin care o serie de vaccinuri
sigure și eficace împotriva COVID-19 au fost autorizate pentru utilizare în UE, cu scopul de a preveni
și de a reduce atât ratele de infectare, cât și ratele de spitalizare și numărul deceselor cauzate de
pandemie.
Informații suplimentare
Întrebări și răspunsuri: Strategia privind mijloacele terapeutice împotriva COVID-19 - lista celor 5
tratamente candidate
Răspunsul la coronavirus al Comisiei Europene: mijloacele terapeutice
Strategia privind mijloacele terapeutice
Agenția Europeană pentru Medicamente - mijloace terapeutice împotriva COVID-19
*Actualizat la 29 septembrie 2021, ora 12:00.
IP/21/3299

Persoane de contact pentru presă:

Stefan DE KEERSMAECKER (+32 2 298 46 80)
Darragh CASSIDY (+32 2 298 39 78)
Întrebări din partea publicului larg: Europe Direct la numărul de telefon 00 800 67 89 10 11 sau prin email