COMANDAR DIANA

PETRUTA ANA MARIA FELICIA

AMF 3

SUBSTANTE MEDICAMENTOASE SUB FORMA DE

CAPSULE MOI

Capsulele – sunt invelişuri care conţin doze unitare de substanţe active solide sau lichide.
Protejează mucoasa gastrică de acțiunea iritantă a asubstanțelor active; protejează substanţele
active de inactivarea prin HCl din sucul gastric, dirijează absorbţia, maschează gustul.
Clasificare:
o Dupa forma: -capsule gelatinoase ovoidale
-capsule gelatinoase sferice
-capsule gelatinoase cilindrice

o Dupa consistenta: -capsule moi

-capsule dure
-capsule operculate (cu capac)

o Dupa modul de preparare: -capsule obtinute prin imersie

-capsule stantate
-capsule obtinute prin picurare

o Duna natura invelisului: -capsule gelatinoase moi(perle)

-capsule gelatinoase tari (operculate)

o Dupa modul de eliberare a sbstantei medicamentoase: -cu efect imediat

-cu actiune prelungita
-cu actiune controlata

1
COMANDAR DIANA
PETRUTA ANA MARIA FELICIA
AMF 3

Avantajele capsulelor gelatinoase:

 Administrarea se face usor datorita umectarii rapide in contact cu saliva
 Mascheaza gustul si mirosul neplacut al unor substante
 Fac posibila dirijarea locului reabsorbtiei
 Depozitarea este simpla
 Sunt stabile la temperature camerei
 Prepararea in industrie cat si in farmacie este simpla,igienica si rapida
 Gelatina nu da efecte secundare, se dizolva si se asimileaza usor indifferent de Ph-ul
sucului gastric, substantele fiind disponibile imediat, spre deosebire de pilule , unde
resorbtia poate dura 2-3 ore
 Impiedica actiunea daunatoare ale agentilor atmosferici, Evita incompatibilitatile intre
substante

Dezavantajele capsulelor gelatinoase:

 Colorantii puternici nu se pot folosii

 Nu se pot introduce substante care se combina cu gelatin, cum ar fi sarurile de fier,
pulberile eutectice
 Nu se pot introduce substante care dizolva glicerina, solutii apoase , tincture

În capsule pot fi condiţionate substanţe lichide cu caracter lipofil. Capsulele nu pot fi umplute cu
soluţii apoase deoarece apa dizolvă învelişul de gelatină.

Lichidele ambalate trebuie să aibă o anumită vâscozitate pentru a fi evitată scurgerea acestora din
capsulă prin fenomenul de capilaritate. Ca agenţi de vâscozitate se poate utiliza un agent tixotrop
care în timpul agitării şi umplerii capsulei nu creşte vâscozitatea fluidului, în schimb la scurt
timp după umplerea acestuia transformă conţinutul într-un gel tixotrop.

Umplerea capsulelor poate fi realizată în două moduri:

- utilizând dispozitive manuale;

- utilizând dispozitive mecanizate.

2
COMANDAR DIANA
PETRUTA ANA MARIA FELICIA
AMF 3

Umplerea capsulelor operculate utilizând dispozitive manuale

Un asemenea dispozitiv numit gelulier este format dintr-o placă prevăzută cu orificii în care se
introduc capsulele goale. Cu ajutorul unei manete se ridică căpăcelele apoi cu ajutorul unei pâlnii
dozatoare este introdus materialul pulverulent. După introducerea amestecului de pulberi se
acţionează maneta în sens invers şi căpăcelele sunt readuse pe corpul capsulelor realizându-se
îmbinarea acestora. Un astfel de aparat este prezentat în figura 6.12.:

Modalităţi de umplere a capsulelor în industria farmaceutică

Umplerea capsulelor operculate în industria farmaceutică se realizează cu diferite tipuri de

maşini care lucrează cu randamente ridicate de aproximativ 200.000 capsule pe oră.

Această maşină asigură următoarele operaţii:

- alimentarea maşinii cu capsule goale;

- separarea capacului de corpul capsulei;

- umplerea capsulei;

- închiderea capsulei umplute;

- eliminarea capsulei din aparat.

În afară de operaţiile amintite acest tip de maşini mai realizează următoarele operaţii: deprăfuirea
capsulelor şi asigurarea închiderilor. Maşinile industriale realizează umplerea capsulelor în flux
liniar sau circular. În figurile următoare sunt prezentate fazele umplerii capsulelor operculate cu
material pulverulent la cele două tipuri de maşini.

3
COMANDAR DIANA
PETRUTA ANA MARIA FELICIA
AMF 3

Închiderea capsulelor este foarte importantă şi se realizează în diferite moduri:

- prin aplicarea unei benzi de gelatină la nivelul contactului dintre cele două părţi ale capsulei
(între capacul capsulei şi corpul capsulei);

- prin sudarea celor două părţi ale capsulei cu ajutorul unui dispozitiv termoelectric cu ac care
înmoaie gelatina în două puncte la locul de îmbinare;

- prin utilizarea unor capsule speciale care prin construcţia lor asigură blocarea capacului după
aplicare, de exemplu: Coni-Snap, Lok-Caps etc.

Pentru protecţia capsulelor faţă de agenţii externi (aer, umiditate etc.) sau pentru a preveni
difuziunea conţinutului prin pereţii capsulei, se poate aplica siliconarea capsulelor umplute.
Siliconarea se realizează prin introducerea capsulelor într-o soluţie conţinând 5% răşină
siliconică DC 803 dizolvată în cloroform.

Capsule oficinale în F.R. X

1. Capsulae Ampicillini

Capsule cu ampicilină
Capsulele cu ampicilină conţin 250 mg ampicilină pe capsulă.
Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: antibiotic betalactamic.

2. Capsulae Cyclophosphamidi

Capsule cu ciclofosfamidă
Capsulele cu ciclofosfamidă conţin 50 mg ciclofosfamidă pe capsulă.
Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: citostatic.

3. Capsule Natrii Iodidi

4
COMANDAR DIANA
PETRUTA ANA MARIA FELICIA
AMF 3
Capsule cu iodură de sodiu
Capsulele cu iodură de sodium conţin 3,7; 185; 370 şi 925 MBq pe capsulă (0,1M 5; 10) şi 25
mC I pe capsulă).

Capsulele cu iodură de sodium conţin radionuclidul Iod-131 adsorbit pe hidrogenofosfat de

disodiu anhidru. Soluţia de iodură de sodium folosită pentru prepararea capsulelor cu iodură de
sodium conţine tiosulfat de sodiu sau alţi agenţi reducători.

Iodul-131 este un izotop radioactiv al iodului şi se obţine prin iradierea cu neutroni a telurului.

Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: tireotoxicoză, cancer tiroidian, guşă.

4. Capsule Oxacillini Natrici

Capsule cu oxacilină sodică

Capsulele cu oxacilină sodică conţin 250 mg oxacilină pe capsulă.

Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: antibiotic.

5. Capsulae Retinoli Acetatis

Capsule cu acetat de retinol

Sinonim: capsule cu acetat de vitamina A

Capsulele cu acetat de retinol conţin 50.000 U.I. acetat de retinol pe capsulă.

Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: În hipovitaminoză A.

6. Capsulae Rifampicini

Capsule cu rifampicină
Capsulele cu rifampicină conţin 150 mg sau 300 mg rifampicină pe capsulă.
Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: antibiotic antituberculos.

7. Capsulae Tetracyclini Hydrochloridi

Capsule de clorhidrat de tetraciclină

Capsulele cu clorhidrat de tetraciclină conţin 250 mg clorhidrat de tetraciclină.

5
COMANDAR DIANA
PETRUTA ANA MARIA FELICIA
AMF 3
Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: antibiotic cu spectru larg.

8. Capsulae -Tocopherolo Acetatis

Capsule cu acetat de -tocoferol

Sinonim: capsule cu vitamina E.

Capsulele cu acetat de -tocofenol conţin 100 mg acetat de -tocoferol pe capsulă.