Colțuneac Laura

AMG, An II,
Grupa 1521F

CONSIMȚĂMÂNT INFORMAT ÎN CERCETARE

Vă rugăm să citiți acest formular cu multă atenție înainte să vă dați acordul în scris.

Introducere
Sunteți invitat să participați la un studiu prospectiv, descriptiv pe o serie de pacienţi
cu hemipareză spastică post-AVC, care au urmat un program personalizat de recuperare
medicală. Acest studiu este realizat de către Asist. Univ. Dr. Brînduşa Ilinca Mitoiu de la
Universitatea de Medicinǎ şi Farmacie „Carol Davila“, Bucureşti. Prin semnarea prezentului
document acceptaţi în mod voluntar participarea dumneavoastră la studiu.

Descrierea Studiului de Cercetare

1. Obiectivele cercetării
Scopul contureazǎ astfel următoarele obiective:
• evaluarea funcţională a pacienţilor cu hemipareză spastică cu ajutorul scorurilor motor şi
cognitiv înregistrate cu FIM şi SF-36;
• evaluarea corelativă între rezultatele funcţionale obţinute cu FIM şi SF-36.

2. PROCEDURI ȘI CONFIDENȚIALITATE

Au fost luaţi în studiu pacienţii care s-au prezentat pentru internare într-o Clinicǎ de
Recuperare de Excelenţǎ în perioada ianuarie-iunie 2012 pentru tratamentul de recuperare al
unui AVC urmat de hemiparezǎ.
Procedura de lucru şi etapele de realizare a studiului au cuprins:
a. Constituirea lotului de pacienţi pe baza criteriilor de includere şi excludere;
b. Efectuarea examenului clinic general, evaluarea funcţionalǎ şi obţinerea consimţǎmântului
informat;
c. Aplicarea testărilor pentru stabilirea valorilor diferiţilor indici înainte de tratamentul de
recuperare;
d. Stabilirea programului de recuperare cu variabile controlate şi independente;
e. Aplicarea programului de recuperare;
f. Aplicarea din nou, înainte de externare, a testelor, pentru a stabili dacǎ s-au produs
modificǎri privind valorile indicilor acestora;
g. Pacienţii au fost rechemaţi la control peste 6 luni, iar în cadrul consultaţiei de control s-au
aplicat din nou aceleaşi teste pentru a urmǎri posibilele modificǎri ale indicilor deja mǎsuraţi.

3. COSTURI
Toate costurile ce presupun realizarea studiului vor fi suportate de realizator.
Pentru lămuriri suplimentare
Asist. Univ. Dr. Brînduşa Ilinca Mitoiu, Institutul Naţional de Recuperare, Medicinǎ Fizicǎ şi
Balneoclimatologie, Clinica universitarǎ III,
Bd. Ion Mihalache nr. 11 A, sector 1, Bucureşti
E-mail: brindusailinca@yahoo.com

Confirmare de participare
Semnătura dumneavoastră pe documentul de față consfințeste acceptarea participării
dumneavoastră la studiu.

CONSIMŢĂMÂNT

PENTRU PARTICIPAREA DUMNEAVOASTRĂ LA STUDIUL DE CERCETARE

Subsemnatul ............................................................................................., în vârstă de
........... ani, declar că am citit şi am înţeles informaţiile din acest document primit în dublu
exemplar, pentru ambele părţi. În consecinţă, îmi dau liber şi în cunoştinţă de cauză
consimţământul pentru participarea mea la studiul de cercetare.
Data ........................ Semnătura
Semnătura persoanei care a obţinut consimţământul