PROIECT FARMACOLOGIE

Maalox
STUDENT:
CERBU MIHAELA
FARMACIE ANUL 4
GRUPA 1
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Maalox comprimate masticabile

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

Fiecare comprimat masticabil conţine hidroxid de aluminiu 400 mg şi
400 mg hidroxid de magneziu.
Excipienţi: fiecare comprimat masticabil conţine 59,2 mg zahăr şi 125
mg sorbitol.

3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile.
Comprimate rotunde, cu margini teşite, plate, de culoare albă, având gravat
“Maalox” pe fiecare faţă.
4. DATE CLINICE

Indicaţii terapeutice
Tratamentul simptomatic al durerilor determinate de afecţiunile eso-
gastro-duodenale, însoţite de hiperaciditate, la adulţi şi adolescenţi cu
vârsta peste 15 ani . Gastrita, hernie hiatala, dispepsie, ulcer
gastroduodenal, aciditate esofagiana.

Doze şi mod de administrare

În momentul apariţiei durerilor sau manifestărilor de hiperaciditate,
doza recomandată este de 1 – 2 comprimate masticabile Maalox.
Comprimatele masticabile pot fi supte sau mestecate.
Doza maximă recomandată este de 12 comprimate masticabile Maalox
pe zi, administrate în 6 prize. Maalox este recomandat adulţilor şi
adolescenţilor cu vârsta peste 15 ani.

Contraindicaţii
Hipersensibilitate la hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu sau
la oricare dintre excipienţii medicamentului.
Insuficienţă renală severă, datorită prezenţei magneziului.
 Atenţionări şi precauţii speciale

Atenţionări

Se recomandă să vă sfătuiţi pacienţii să revină la consult

medical în caz de:
 scădere în greutate;
 dificultăţi la deglutiţie sau jenă abdominală persistentă;
 tulburări ale digestiei, nou instalate sau recent modificate;
 insuficienţă renală.

La pacienţii cu insuficienţă renală sau la cei dializaţi cronic,

valorile plasmatice ale aluminiului şi magneziului cresc. La
aceşti pacienţi, o expunere pe termen lung la doze mari de
săruri de aluminiu şi magneziu poate determina encefalopatie,
demenţă, anemie microcitară sau agravarea osteomalaciei
indusă de dializă.
Hidroxidul de aluminiu poate fi periculos la pacienţii cu porfirie
care fac hemodializă.
Hidroxidul de aluminiu, în prezenţa unei alimentaţii cu conţinut
scăzut de fosfor, poate provoca deficit de fosfor.

Precauţii

Trebuie evitată utilizarea prelungită de antiacide la pacienţii cu

insuficienţă renală.
Dacă tulburările persistă sau se agravează după 10 zile de
tratament, trebuie investigată etiologia acestora şi reevaluată
conduita terapeutică.
Acest medicament conţine sorbitol şi zahăr. Pacienţii cu
afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de
malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-
izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Un comprimat masticabil conţine zahăr 59,2 mg. La pacienţii cu
diabet zaharat trebuie avut în vedere conţinutul în zahăr al
produsului.
 Interacţiuni cu alte produse medicamentoase şi alte
forme de interacţiune

Antiacidele interacţionează cu alte medicamente care se administrează pe

cale orală.

Asocieri nerecomandate:

Antiaritmice de tip chinidinic: creşterea concentraţiei plasmatice a

chinidinei cu risc de supradozaj (prin inhibarea excreţiei renale a
antiaritmicului).

Asocieri care necesită precauţie:

Antiacidele care conţin aluminiu pot împiedica absorbţia adecvată

de:antagonişti H2, tuberculostatice (etambutol, izoniazidă), atenolol,
metoprolol, propanolol, clorochina, cicline (tetraciclina), diflunisal,
digoxină, bifosfonaţi, fexofenadină, fluorochinolone, florură de sodiu,
glucocoticoizi (prednisolon, dexametazonă), indometacin, kayexalat,
ketoconazol, lincosamide, lansoprazol, neuroleptice fenotiazinice,
penicilamină, fosfaţi, tiroxină, săruri de fier.
Asocieri care trebuie avute în vedere:

Salicilaţi: creşterea excreţiei renale a salicilaţilor prin alcalinizarea urinii.

Eşalonarea orelor de administrare ale medicamentului cu care

interacţionează şi ale antiacidului la un interval de timp de cel puţin 2 ore
(pentru fluorochinolone cel puţin 4 ore), va ajuta de cele mai multe ori la
evitarea interacţiunilor medicamentoase nedorite.

Hidroxidul de aluminiu şi citraţii pot duce la creşterea valorilor serice ale

aluminiului, mai ales la pacienţii cu insuficienţă renală.
•Fertilitatea, sarcina şi alăptarea

Nu există date relevante privind teratogenitatea la animale.

Astfel, nu se recomandă administrarea Maalox în timpul
sarcinii decât dacă este necesar şi după evaluarea atentă a
raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.Trebuie
avut în vedere conţinutul în ioni de aluminiu şi magneziu
care poate determina modificări ale tranzitului intestinal:
 hidroxidul de magneziu poate determina diaree;
 hidroxidul de aluminiu poate determina constipaţie la
gravide,
care se poate adăuga celei întâlnite în mod obişnuit în
sarcină.

Trebuie evitată administrarea prelungită şi în doze mari a

acestui medicament.
Alăptarea este posibilă în timpul acestui tratament.
Magneziul este considerat compatibil cu alăptarea.
 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a
folosi utilaje

Maalox nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de

a folosi utilaje.

Reacţii adverse

Reacţiile adverse sunt mai puţin frecvente pentru dozele

recomandate. Ocazional pot apare diaree sau constipaţie, dacă
medicamentul este utilizat în mod excesiv.
Reacţiile adverse determinate de hidroxidul de aluminiu pot fi:
constipaţie, greaţă, vărsături, deficit de fosfaţi (cu osteoporoză,
hipercalciurie, nefrolitiază secundară) în caz de administrare de
lungă durată sau de doze mari; tratamentul de lungă durată
poate determina osteodistrofie, miopatie, encefalopatie
(manifestată uneori prin fenomene de demenţă sau convulsii).
Reacţiile adverse determinate de hidroxidul de magneziu: diaree,
iar la doze mari şi tratament de lungă durată, hipermagneziemie.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: tract digestiv şi metabolism; medicamente

pentru tratamentul tulburărilor provocate de hiperaciditate; antiacide;
combinaţii cu compuşi de aluminiu, calciu şi magneziu, codul ATC: A02A
D01.
Hidroxidul de aluminiu şi hidroxidul de magneziu neutralizează acidul
clorhidric gastric, protejând mucoasa eso-gastro-duodenală de acţiunea
clorhidropeptică a sucului gastric.
Hidroxidul de aluminiu este un antiacid cu acţiune slabă şi lentă. Are
acţiune antiacidă directă; leagă acizii biliari şi inhibă motilitatea gastro-
intestinală.
Hidroxidul de magneziu este un antiacid cu acţiune intensă, rapidă şi de
durată relativ scurtă; acţionează osmotic, creşte volumul conţinutului
intestinal şi stimulează reflex peristaltismul intestinal.
 Proprietăţi farmacocinetice

Ionii de aluminiu se absorb în cantităţi mici din intestinul subţire,

realizând concentraţii plasmatice neglijabile. În intestin formează
fosfat de aluminiu, insolubil, care se elimină prin materiile fecale.

Ionii de magneziu se absorb în cantităţi mici din intestinul subţire

fără să determine efecte sistemice, deoarece se elimină renal. În
intestin formează bicarbonat de magneziu, insolubil, care se
elimină prin materiile fecale.
Studiul in vitro a unei doze conform metodei Vatier: capacitatea
antiacidă totală (titrare la pH1) = 44,9 mmoli ioni H+.

Al(OH)3 + 3HCl  AlCl3 + 3H2O

Mg(OH)2 + 2HCl  MgCl2 + 2H2O
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

Lista excipienţilor
Manitol, sorbitol, zaharină sodică, zahăr conţinând 3% amidon, aromă
de mentă, stearat de magneziu, zahăr.

Incompatibilităţi
Nu este cazul.

Perioada de valabilitate
5 ani.

Precauţii speciale pentru păstrare

A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.

Natura şi conţinutul ambalajului

Cutie cu 4 blistere din PVC/Al a 10 comprimate masticabile.

Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor

Fără cerinţe speciale.
BIBLIOGRAFIE

http://www.anm.ro/_/_RCP/RCP_4646_24.08.04.pdf?anmPage=923&ID=1845
4

http://farmaciadeacasa.md/index.php/lekarstva-i-bady/zheludok-kishechnik-
pechen/maalox-susp-250ml.html

http://www.ymed.ro/maalox/
VA MULTUMESC PENTRU
ATENTIA ACORDATA!!!