Aromatizani n produsele farmaceutice

CUPRINS
Introducere

Un pic de legislaie

Un pic de istorie

3-5

Definiii

Clasificarea aromelor

Uleiurile volatile
Substanele aromatizante n
medicamente

7 - 10
10

Preparate farmaceutice n care sunt

ncorporai aromatizanii

11

Soluii

11

Siropuri

12

Limonade

12

Ape aromatice

12 - 13

Poiuni

13

Tincturi

14

Emulsii

14

Suspensii

14

Granule

15

Comprimate

15

Comprimate masticabile

16
16
17
17

Comprimate sublinguale
n ncheiere
Bibliografie

Aromatizani n produsele farmaceutice

Introducere
Aditivul este o substan auxiliar utilizat n cantiti mici (cteva procente), la prepararea unui
medicament, n scopul ameliorrii proprietilor sau obinerii unei noi caliti:
-

asigurarea stabilitii fizice, chimice i microbiologice

modificarea proprietilor organoleptice: miros, gust, culoare (ex. coloranti, edulcorani,

aromatizani, conservani etc).
Aditivii se clasific n urmtoarele grupe precedai de prefixul E (dac sunt aprobai de

Comunitatea European). In absena prefixului, numrul este provizoriu:

E100 E199 : colorani alimentari
E200 E299 : conservani
E300 E321 : antioxidani
E322 E495 : emulgatori i stabilizani
500 619 : gelifiani, acizi, alcali etc
620 637 : aromatizani
900 927 : diverse.

Un pic de legislaie ...

In 1970 Uniunea European a decis ca fiecare aditiv autorizat s fie semnalat, pe etichete sau
ambalaje, prin binecunoscutul cod E. Decizia a fost luat n ideea de a avea o legislaie i o
reglementare foarte precise a aditivilor i pentru a facilita informarea consumatorilor. De
asemeni un aditiv trebuie s fie aprobat de Comitetul de experti FAO/WHO (Food & Agriculture
Organization i World Health Organization).
In legislaia Uniunii Europene, cerinele privind aditivii alimentari sunt specificate mai exact prin
intermediul Directivelor:

pentru ndulcitori: Directiva Parlamentului i Consiliului European 94/35/EC din 30

iunie 1994

Aromatizani n produsele farmaceutice

pentru colorani: Directiva Parlamentului si Consiliului European 94/36/EC din 30 iunie

1994

pentru ali aditivi: Directiva Parlamentului si Consiliului European 95/2/EC din 20

februarie 1995.

Un pic de istorie ...

Numele lui Avicenna este legat de tehnica de obinere a uleiurilor volatile prin antrenare cu
vapori de ap. Hipocrate, celebru medic grec (460-375 H), a consacrat numeroase studii
ngrijirii pielii, recomandnd bile i masajele parfumate, precum i folosirea substanelor
aromatice n tratarea diferitelor maladii.
In Frana, i nu numai, s-au fcut observaii interesante pe tema aromaterapiei, plecndu-se de la
faptul c cei ce lucrau n producerea i comercializarea parfumurilor erau posesorii unei curioase
i inexplicabile imuniti mpotriva diverselor flageluri de tipul ciumei, holerei i variolei,
imunitate care a fost pus pe seama esenelor volatile i aromatice, ce intr n compoziia
parfumurilor. Aceasta a fost raiunea recomandrii de a arde frunze de ienupr prin spitalele
Parisului n cursul marii epidemii de variol din 1870.

Aromaterapia a fost folosit din cele mai vechi timpuri cu rezultate miraculoase n tratarea unor
afeciuni i este o ramur a fitoterapiei. Se bazeaz pe utilizarea n scopuri terapeutice a uleiurilor
volatile, care se mai numesc uleiuri eterice sau uleiuri eseniale i este un exemplu de reevaluare
tiinific a unor practici milenare.

Aromatizani n produsele farmaceutice

In medicina popular romaneasc sunt folosite numeroase plante aromatice, astfel, pornind de
la vestitele uleiuri eseniale carpatine, obinute din cetin de pin, brad sau molid, de la uleiul
extras din fructele de ienupr folosite de ardeleni ca leac n bolile de stomac, ficat i rinichi nc
din secolul al XVI-lea, de la urzica ntrebuinat de munteni ca remediu antireumatic i pn la
rdcinile de toporai sau cojile i fructele de stejar pe care locuitorii plaiurilor moldovene sau
bnene le utilizau n tratamentul afeciunilor bucale sau la florile de mueel ntrebuinate de
locuitorii dobrogeni, istoria medicinei populare consemneaz o suit ntreag de momente i
exemple concludente, care atest rolul terapeutic al plantelor medicinale i aromatice.

In terapeutica modern, plantele aromatice au nceput s aib un rol tot mai important dup ce
proprietile terapeutice ale acestora au fost elucidate sau confirmate att experimental, ct i
prin observaii clinice.
Primele studii cu adevrat tiinifice privind aciunea terapeutic a unor uleiuri eseniale extrase
din diverse plante aromatice le datorm lui J. Miguel i dateaz din 1894. In cursul unor cercetri
experimentale, acesta a observat c vaporii de cimbru, peste temperatura de 15C distrug
majoritatea bacteriilor existente in laboratorul su. Astfel, s-a constatat c dac aciunea acestor
vapori se menine timp de 3 zile, numai 2% din totalitatea bacteriilor existente mai
supravieuiesc.
Tot pe cale experimental, doctorul H. Cabanes a dovedit c bacilul Eberth, agentul cauzal al
febrei tifoide, este distrus n numai 12 minute n prezena esenei de scorioar i n 24 de
minute a celei de pachuli. S-a mai demonstrat faptul c esena de cuioare n concentraie de
1/6.000 distruge bacilul Koch, dup cum uleiul de cimbru, n concentraie de 5 %, distruge n
numai 2 minute bacilul Shiga, agentul cauzal al dizenteriei epidemice.
P. Griffon, membru al Academiei de Farmacie din Paris, n colaborare cu serviciul veterinar
sanitar din acelai ora, a efectuat cercetri extrem de interesante i utile pe tema aromaterapiei,

Aromatizani n produsele farmaceutice

demonstrnd c dispersia pe cale de aerosoli a unui amestec format din uleiuri eseniale de pin,
cimbru, ment, lavand, rozmarin, cuioare i scorioar a condus la distrugerea n numai o
jumtate de or a tuturor fungilor i stafilococilor care poluau aerul ncperilor n care s-a
practicat dispersia.

Definiii
Aroma - un ansamblu complex de senzaii gustative i olfactive percepute la degustarea unui
produs i detectate de receptorii chimici din regiunea buco-naso-faringian.
Aromatizant - substan sau amestec de substane naturale sau sintetice, care adugate
produselor alimentare / farmaceutice, le confer o arom specific.
Aroma natural - aroma compus numai din substane aromatice naturale i/sau concentrate
aromatice naturale care pot fi dizolvate n solveni sau depuse pe suport solid, cu sau fr adaos
de emulgatori naturali (e
x.: arom natural de lmie).
Aroma artificial - aroma care conine una sau mai multe componente aromatizante care nu au
fost regsite n produi naturali (ex.: etilvanilina).
Aroma ntrit - este aroma care conine o proporie definit de substane naturale sau identic
naturale, adugate pentru a mari puterea de aromatizare.
Aroma reconstituit - este un amestec de substane aromatizante i/sau identic naturale a crui
compoziie corespunde aproximativ aromei naturale fr alte adaosuri i n proporii similare
aromei naturale (ex. aroma de portocal reconstituit).
Tinctura - produs obinut prin dizolvarea n alcool a unei plante.
Ulei esenial (denumit i eteric sau esenial) - lichid hidrofobic concentrat care conine compui
de arom extras din plante obinut prin distilare sau presare.

Aromatizani n produsele farmaceutice

Clasificarea aromelor
Aromele se clasific dup anumite criterii:
Dup provenien se disting:
a) arome naturale coninute ca atare in produse sau izolate prin metode fizice din produse
naturale (ex. uleiuri volatile, extracte din fructe ierburi, rdcini);
b) arome de prelucrare formate din materii prime naturale (aminoacizi, zaharide) sau
obinute prin hidroliza celor naturale (ex. aroma de carne);
c) arome sintetice obinute din materii prime de sintez;
d) arome identic naturale care sunt fabricate din materii prime sintetice sau izolate din
materii prime naturale;
Dup modul de obinere se disting:
a) arome obinute prin procedee fizice (de distilare, extracie) (ex. aromele ce se bazeaz pe
uleiuri volatile, diferite extracte);
b) arome obinute prin procedee fizice i chimice (ex. aromele izolate dup fermentaie);
c) aromele artificiale ce se obin din produse de sintez.
Dup origine se disting:
a) arome de provenien vegetal (ex. condimentele, aromele de fructe);
b) arome de provenien animal (ex. aroma de lapte, unt, miere);
c) arome de provenien mineral (ex. sarea);
d) arome de provenien sintetic (ex. aromele identic naturale).

Mirosul i gustul desemneaz simurile cu care fiinele vii analizeaz din punct de vedere
chimic mediul nconjurtor.

Aromatizani n produsele farmaceutice

Gustul substanelor (amar, dulce, acru, srat i combinaiile ntre ele) este perceput dup
dizolvarea lor n saliv prin intermediul papilelor gustative.

Mirosul este perceput n timpul inspiraiei sau expiraiei aerului prin nri, organul senzorial
exterior propriu acestui sim fiind mucoasa olfactiv.
Aroma este perceput tot cu ajutorul mirosului, cnd prin mestecarea alimentului acesta degaj
substane volatile care n timpul expiraiei ajung la mucoasa nazal.
La senzaia de miros se disting aspecte:

cantitative (intensitatea mirosului)

calitative (nota i nuana mirosului)

Mirosurile florilor i fructelor se datoreaz unor substane organice simple: eteri, esteri, alcooli
nesaturai, etc., care se pot obine i in laborator. Florile, frunzele, fructele i rdcinile
mirositoare i datoreaz parfumul lor caracteristic unor substane organice volatile, numite
uleiuri volatile, uleiuri eterice (esene). La unele plante este parfumat rdcina, la altele florile
i frunzele.

Uleiurile volatile
Substanele cu caracter aromatizant se gsesc din abunden n natur, n primul rnd n regnul
vegetal i ntr-o msur mai mic n cel animal. Ele se gsesc distribuite n ntreaga plant, sau
cel mai adesea acumulate preferenial ntr-un organ al plantei. Aceste pri sau organe ale
plantelor aromatice, devin materie prim pentru obinerea uleiurilor volatile naturale. Ele pot fi:

flori (trandafiri, iasomie, tuberoze, etc.),

flori i frunze (menta, geraniu, violete, etc.),

fructe (cimbru, coriandru, anason, fenicul, etc.),

semine (nucor, ambre, etc.),

coaja fructelor (portocale, bergamota, lmi, etc.),

Aromatizani n produsele farmaceutice

rdcini (angelica, vetiver, cimbru, etc.),

lemn sau scoar (santal, cedru, scorioara, etc.),

boboci florali i muguri (cuioare, plop negru, coacz, etc.),

ntreaga plant (salvia, cimbru, busuioc, etc.),

ace i ramuri (pin, chiparos, brad, etc.).

Uleiurile volatile se gsesc n celulele secretoare epidermice ale diverselor pri ale

plantelor. Uleiul secretat difuzeaz prin membrane i se rspndete n aer.

Compoziia uleiurilor eterice (sau eseniale) sunt amestecuri de substane cu diferite funciuni
chimice: eteri, esteri, alcooli nesaturai, aldehide, cetone etc.
Uleiurile eterice obinute fie se folosesc ca atare, fie se separ n componente.
Exemple de arome caracteristice plantelor i substanelor organice de sintez, care le pot
nlocui cu succes:
Aroma

Structura

Substana organic

1. mere

C3H-CH=O

aldehida acetic

2. migdale

C6H5-CH=O

aldehida benzoic

3. pere

CH3COOC5H11

acetat de amil

4. ananas

C3H7COOC5H11

butirat de amil

Sunt amestecuri complexe de diferii compui chimici n stare solid sau lichid,

dizolvai unul n altul, formnd soluii omogene.

principalii componeni ai uleiurilor volatile sunt substane din clasa terpenoidelor

(hidrocarburi terpenice i derivaii lor oxigenai: alcooli, fenoli, aldehide, cetone, acizi, esteri) i
hidrocarburi alifatice saturate, olefinice i acetilenice, hidrocarburi aromatice, cumarine,
carotenoide, flavone, lignani, derivai cu N sau S etc.

lichide cu miros i gust caracteristic, aromatic i plcut

Aromatizani n produsele farmaceutice

antrenabile cu vapori de ap

proprietate caracteristic: tensiunea de vapori ridicat se volatilizeaz la temperatur

obinuit

cantitatea de ulei volatil coninut n plant este ntotdeauna redus

cost ridicat al uleiurilor volatile

!! Tone de plante = 1 litru de ulei volatil

se cunosc peste 3000 de uleiuri volatile, caracterizate din punct de vedere fizico-chimic;

doar 150 de uleiuri volatile sunt produse la scar industrial.

Deoarece esenele naturale se obin n cantiti mici i prin procedee costisitoare, la ora
actual sunt preferate aromele sintetice.

Proprietile fizice ale uleiurilor volatile sunt diferite, deoarece compoziia lor chimic este
variat i complex:

lichide cu vscozitate redus

Aromatizani n produsele farmaceutice

densitate ntre 0,80 i 1,10 g/cm3

indicele de refracie ntre 1,45-1,65

distil pe un interval de 150 C i 300 C

solubile n solveni organici (alcooli, hidrocarburi, cetone etc.) i grsimi sau uleiuri
vegetale

insolubile n ap

majoritatea uleiurilor volatile rotesc planul luminii polarizate pozitiv sau negativ

Nu au proprieti chimice specifice, dar ele nsumeaz proprietile chimice ale componentelor lor.

Procedee de obinere a uleiurilor volatile

-

distilarea plantei cu vapori de apa (ex. trandafiri, iasomie, levnic, flori de portocal etc.)

extracia cu solveni volatili (ex. eterul de petrol, benzina alcool;) se folosete atunci cnd
planta conine o cantitate mic de esen.

extracia cu solveni grai, nevolatili se folosete pentru florile de iasomie i tuberoz;

metoda este nceat i costisitoare, dar se obin produse fine i delicate.

presarea pentru extragerea din coji i fructe (ex. esene de lmi i portocale)

adsorbia pe un material absorbant;

procedee specifice de obinere a aromelor din sucuri de fructe.

1
0

Aromatizani n produsele farmaceutice

Substane aromatizante n medicamente

n compoziia unui medicament, alturi de substana activ care este responsabil de aciunea sa
terapeutic, se gsesc i o serie de substane auxiliare, denumite excipieni, care ndeplinesc
diferite roluri n formularea medicamentului (lubrifiani, aglutinani, conservani, edulcorani,
colorani, aromatizani etc).
Aromatizanii sunt compui care se adaug pentru a corecta gustul i mirosul neplcut al
unor preparate farmaceutice, majoritatea administrate pe cale oral, cum sunt: comprimate orale,
comprimate masticabile, capsule, drajeuri, siropuri, soluii, suspensii buvabile, granule, pulberi
sau comprimate efervescente, dar i a altor preparate farmaceutice (de uz extern), cum ar fi
tincturi, infuzii, emulsii, ape aromatice.

Preparate farmaceutice n care sunt ncorporai aromatizanii:

Soluiile - sunt nu numai cea mai veche form farmaceutic, ci i preparatul cel mai utilizat de
bolnavi, administrabil pe toate cile de administrare. Pentru a obine soluii de calitate i cu
efecte terapeutice superioare se utilizeaz i ali auxiliari cu diferite roluri: aromatizani,
edulcorani, colorani, corectori de miros i gust. La prepararea soluiilor, iniial se dizolv
substanele mai greu solubile urmnd apoi cele cu solubilitate mai ridicat, iar substanele
volatile, aromatizanii, coloranii se adaug la sfrit. Substanele volatile nu se adaug n soluii
calde.
Aromatizanii pot fi substane naturale sau sintetice:

1
1

Aromatizani n produsele farmaceutice

- aromatizani naturali: sirop de portocale, de viine, de cacao, esene de fructe i uleiuri volatile;
- aromatizani sintetici: vanilina, mentol, acetat de etil, cloroform etc.
Utilizarea unei anumite arome este n strns legtur i cu coloranii utilizai n preparatele
farmaceutice. Astfel:
- culoarea roie indic o arom de ciree, viine, capsuni;
- culoarea galben indic arome de citrice, banane;
- culoarea verde indic o arom de ment.

1
2

Aromatizani n produsele farmaceutice

Siropurile - sunt preparate farmaceutice, lichide, cu coninut crescut de zahr, de consisten
vscoas, destinate administrrii interne.
Dup rolul ndeplinit, siropurile pot fi:
- sirop medicamentos (ex. sirop de codein)
- sirop aromatizant (sirop simplu).
Siropurile prezint gust dulce, aromat, culoare atractiv, miros plcut, fiind preferate n
medicaia pediatric (corecteaz gustul i mirosul neplcut a unor substane medicamentoase).

Limonadele - sunt soluii apoase obinute prin dizolvare de acizi organici, anorganici sau sruri
n ap coninnd edulcorani, aromatizani i destinate administrrii interne n diferite afeciuni
avnd efect laxativ, purgativ, antiemetic sau utilizate ca buturi rcoritoare.

Apele aromatice - sunt soluii apoase de uleiuri volatile destinate pentru a fi utilizate ca atare sau
ca vehicule pentru prepararea unor medicamente de uz intern.
n prezent utilizarea apelor aromatice n farmacie este restrns, n schimb industria utilizeaz
aceast form pe scar destul de larg. Apele aromatice sunt utilizate n industrie pentru
aromatizarea unor produse tipizate sau n unele cazuri chiar utilizate pentru un efect terapeutic.

1
3

Aromatizani n produsele farmaceutice

Utilizarea apelor aromatice poate fi att pentru preparate pentru uz intern ct i pentru preparate
uz extern (ape de gur, creme etc.). Cele mai utilizate sunt: apa de ment, de melis, de
scorioar, de coriandru, de fenicul, de tei, de trandafir, de levnic.

Poiunile - sunt preparate farmaceutice, apoase, ndulcite, care conin una sau mai multe
substane medicamentoase administrate intern cu lingura sau linguria. Poiunile au conservare
limitat, de aceea se prepar la nevoie n cantiti necesare consumului pentru cteva zile (150300 ml). Poiunile conin diferite componente ca: uleiuri volatile, ape aromatice, infuzii, siropuri,
decocturi, edulcorani, aromatizani, iar ca solvent apa distilat.

Tincturile - sunt preparate farmaceutice lichide sub form de soluii alcoolice, hidroalcoolice sau
eteroalcoolice obinute prin extracia produselor vegetale.
Ex: tinctur de coaj de portocale, tinctur de ment.

1
4

Aromatizani n produsele farmaceutice

Emulsiile - sunt preparate farmaceutice lichide, mai mult sau mai puin vscoase, constituite
dintr-un sistem dispers, format din dou faze lichide nemiscibile, realizat cu ajutorul unor
emulgatori i sunt destinate administrrii interne sau externe. Emulsiile pot conine i auxiliari ca
de exemplu: conservani, edulcorani, aromatizani etc.

Suspensiile - sunt preparate farmaceutice lichide, constituite din una sau mai multe substane
active insolubile, suspendate ntr-un mediu de dispersie lichid i destinate administrrii interne
sau externe. Din punct de vedere fizico-chimic suspensiile sunt dispersii de particule solide n:
- mediu lichid (suspensii lichide);
- n mediu solid (exemplu: supozitoare);
- n mediu gazos (aerosoli pulveruleni, fumul);
- sau avnd ca faz dispers o baz de unguent (paste).
Unul din avantajele formulrii substanelor insolubile sub form de suspensii este mascarea
gustului neplcut al unor medicamente i se pot utiliza diferii auxiliari ca ageni de suspensie,
edulcorani, aromatizani, colorani, conservani sau diferii corectori de gust i miros.

Granulele - sunt preparate farmaceutice solide, constituite din particule de form neregulat,
vermicular, cilindric sau sferic care conin substane active i substane auxiliare destinate
administrrii interne. Substana activ se amestec cu auxiliarii necesari (aglutinani, dezagregani,
edulcorani, colorani, aromatizani) i sunt transformai n granulate. Printre avantaje: sunt mai

1
5

Aromatizani n produsele farmaceutice

conservabile dect pulberile, mascheaz gustul i mirosul neplcut a unor substane i au o
administrare comod (utilizate mai ales n pediatrie).
Sub form de granulate se prelucreaz de obicei substanele medicamentoase utilizate n doze
mai mari ca: vitamine, tonice, extracte vegetale etc., iar coninutul de substan activ este n
general 10-20%. Pentru a deosebi diferite tipuri de granulate se utilizeaz diferii colorani i, de
asemenea, diferite arome.

Comprimatele - sunt preparate farmaceutice solide care conin doze unitare din una sau mai
multe substane medicamentoase i auxiliari obinute prin comprimarea materialului pulverulent
i destinate administrrii interne sau externe.

1
6

Aromatizani n produsele farmaceutice

Comprimate de mestecat (masticabile) sunt comprimate care se sfrm sau se dizolv n
cavitatea bucal fiind nghiite ulterior. Acest tip de comprimate conin ndulcitori i
aromatizani necesari pentru acest mod de administrare deoarece dezagregarea are loc n
procent mare n cavitatea bucal. Aromatizanii sunt auxiliari utilizai n mod deosebit pentru
prepararea comprimatelor orale (masticabile, comprimate de supt etc.). Adugarea acestor
auxiliari se realizeaz fie sub form de pulberi foarte fine, fie dizolvai n solveni potrivii.

Comprimate sublinguale - sunt comprimate din care substanele active sunt absorbite sublingual,
urmrindu-se prin acest mod de administrare un efect sistemic. i la acest tip de comprimate se
urmrete o dezagregare lent (20-60 minute) pentru a asigura o cedare treptat a substanelor
active. Pentru prepararea lor se utilizeaz, ca i la comprimatele bucale, diferii auxiliari cu
aromatizani i edulcorani etc.

1
7

Aromatizani n produsele farmaceutice

n ncheiere ...
Cantitile de excipieni utilizate n medicamente sunt mult mai mici dect cantitile de
aditivi care se gsesc n alimente. innd seama de acest aspect i avnd n vedere c nu se
consum zilnic, rezult clar c dozele de excipieni i aromatizani, din categoria E-urilor,
introduse n organismul uman prin utilizarea de medicamente, sunt infinit mai mici dect
cantitile introduse n organism prin alimente i buturi alimentare.
n plus, fa de studiile de siguran fcute pentru fiecare excipient/aditiv/aromatizant n
scopul introducerii lui pe listele de aditivi acceptai de Comisia European pentru utilizare n
compoziia alimentelor i medicamentelor, pentru fiecare medicament se efectueaz studii
clinice, care preced autorizarea de punere pe pia a acestuia.

Bibliografie:
Iuliana Popovici, Dumitru Lupuleasa Tehnologie farmaceutic, vol. 1, ed. Polirom, 2001
Eliza Gafianu Forme farmaceutice sisteme disperse eterogene, vol. 1, ed. Cermi, 2000
http://www.odore.ro/category/istorie/

1
8