CEFACLOR

CLASA FARMACEUTICA:
-

antibiotic din clasa CEFALOSPORINELOR - generatia II.

DCI: cefaclorum
Asemanatoare Cefalexinei
Antibiotic beta-lactamic
Efect bactericid, inhiba sinteza peretelui bacterian
DENUMIRI COMERCIALE:

CECLOZONE 500mg
CECLOR
FORME DE PREZENTARE:

Ceclor 250 mg: capsule, fiecare echivalenta a 250 mg (0,68 mmol) cefaclor.
Ceclor 500 mg: capsule, fiecare echivalenta a 500 mg (1,36 mmol) cefaclor.

Ceclor 125 mg: granule, pentru obtinerea a 60 ml, 75 ml, respectiv 100 ml suspensie, fiecare 5
ml echivalent a 125 mg (0,34 mmol) cefaclor.

Ceclor 187 mg: granule, pentru obtinerea a 50 ml/100 ml suspensie, fiecare 5 ml echivalent a
187 mg (0,51 mmol) cefaclor.

Ceclor 250 mg: granule, pentru obtinerea a 60 ml/ 75 ml/ 100 ml suspensie, fiecare 5 ml
echivalent a 250 mg (0,68 mmol) cefaclor.

Ceclor 375 mg: granule, pentru obtinerea a 50 ml, respectiv 100 ml suspensie, fiecare 5 ml
echivalent a 375 mg (1,00 mmol) cefaclor.

Ceclor 125 mg: tablete masticabile, fiecare echivalenta a 125 mg (0,34 mmol) cefaclor. Ceclor
250 mg: tablete masticabile, fiecare echivalenta a 250 mg (0,68 mmol) cefaclor.
ACTIUNE TERAPEUTICA:

este mai larg la generatia II fata de cefalosporinele din generatia I

mai rezistent la beta-lactamaze
mai active pe BGmai active pe:

stafilococi
Proteus
Enterobacter
Tulpinile de Haemophilus Influentzae secretoare de beta-lactamaze sunt sensibile
activ in vitro mpotriva urmtoarelor organism:
o streptococi alfa i beta-hemolitici
o Stafilococi
o Streptococcus pyogenes
o Escherichia coli
nu este activ impotriva:
o
Pseudomonas
o stafilococii rezistenti la meticilina
o majoritatea tulpinilor de enterococi
PROPRIETATI FARMACOCINETICE:

bine absorbit dupa administrarea orala inainte de masa

Absorbtia totala ramane neschimbata in prezenta alimentelor; dar nivelele plasmatice de varf
sunt reduse aproape la jumatate, si este intarziata atingerea nivelului maxim.

Dupa administrarea inainte de masa a 250 mg, 500 mg, si, respectiv, 1 g, concentratiile
maxime plasmatice de 7, 13, si, respectiv, 23 mg/l au fost obtinute in 30 la 60 de minute.

Timpul de injumatatire seric este de 0,6 pana la 0,9 ore

Probenecid-ul prelungeste semnificativ timpul de injumatatire.

La pacientii cu functii renale reduse, timpul de injumatatire seric este usor prelungit.

La pacientii ale caror functii renale lipsesc complet, timpul de injumatatire plasmatica a
moleculelor intacte este de 2,3 pana la 2,8 ore.

Hemodializa scurteaza timpul de injumatatire cu 25-30%.

este legat de proteinele plasmatice in proportie de 50%.

Medicamentul este rapid excretat de rinichi; pana la 85% este prezent nemodificat in urina
dupa aproximativ 8 ore, cea mai mare parte in 2 ore. Pe parcursul acestor 8 ore concentratiile
maxime din urina, dupa administrarea unor doze de 250 mg, 500 mg si 1 g au fost de
aproximativ 600, 900 si, respectiv, 1 900 mg/l.

Cantitati mici de Cefaclor au fost detectate in laptele mamei dupa administrarea unei doze de
500 mg
INDICATII TERAPEUTICE:

Otita medie cauzata de:

Pneuomococ

Haemophilus influenzae
Stafilococi
Infectiile tractului respirator inf
Pneuomococ

Haemophilus influenzae
Stafilococi
Infectiile tractului respirator superior, inclusiv faringita si angina - S. pyogenes
s-a dovedit eficace in:

infectiile acute si cronice ale tractului urinar

Infectiile pielii si ale tesuturilor moi determinate de Staphylococcus aureus si S.

pyogenes
Sinuzita
Uretrita gonococica
Infectii urinare cu E.Coli
CONTRAINDICATII SI PRECAUTII:

Hipersensibilitate la Cefalosporine, Peniciline sau alte medicamente.

Inainte de introducerea terapiei cu Cefaclor, trebuie luate in considerare cu multa grija
preexistenta unor reactii de

Daca acest produs va fi administrat pacientilor sensibili la Penicilina, trebuie avut grija pentru
ca au fost inregistrate si cazuri de soc anafilactic dupa administrarea antibioticelor betalactamice in cazul pacientilor hipersensibili.

Medicamentul trebuie administrat cu multa grija si in cazul pacientilor cu episoade alergice

cunoscute.

Colita pseudomembranoasa a fost raportata in cazul administrarii majoritatii antibioticelor cu

spectru larg.
REACTII ADVERSE:

Diaree, greata si varsaturi

Urticaria si prurit
eruptii morbiliforme
mai rar:
o sindrom Stevens-Johnson
o soc anafilactic
o epidermoliza ncrotica toxica
o cazuri de trombocitopenie
o usoara crestere a testelor ASAT SI ALAT
o hepatita tranzitorie
o icter colecistic
tromocitopenie

eritem polimorf
POSOLOGIE:

o
o
o

Pe cale orala
Adulti: Doza uzuala este de 250 mg la 8 ore. Doza zilnica totala nu trebuie sa depaseasca 4
g/zi.
Copii: Doza uzuala zilnica recomandata este de 20 mg/kg corp/zi divizata in doze administrate
la 8 ore. In cazul unor infectii mai grave, otita medie, sinuzita si infectii cauzate de organisme
mai putin susceptibile, se recomanda 40 mg/kg corp/zi in doze divizate, pana la maximum 1
g/zi.
RETETA: