Sunteți pe pagina 1din 32

2005R2073 RO 27.12.2007 001.

001 1
Acest document reprezint un instrument de documentare, iar instituiile nu i asum responsabilitatea pentru coninutul
su.

REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI


din 15 noiembrie 2005
privind criteriile microbiologice pentru produsele alimentare
(Text cu relevan pentru SEE)

(JO L 338, 22.12.2005, p. 1)

Astfel cum a fost modificat prin:


Jurnalul Oficial
NR.
M1

Regulamentul (CE) nr. 1441/2007 al Comisiei din 5 decembrie 2007

L 322

Pagina
12

Data
7.12.2007

2005R2073 RO 27.12.2007 001.001 2


B
REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI
din 15 noiembrie 2005
privind criteriile microbiologice pentru produsele alimentare
(Text cu relevan pentru SEE)

COMISIA COMUNITILOR EUROPENE,

avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene,


avnd n vedere Regulamentul (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului
European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind igiena produselor
alimentare (1), n special articolul 4 alineatul (4) i articolul 12,
ntruct:
(1)

Un nivel ridicat de protecie a sntii publice este unul dintre


obiectivele fundamentale ale legislaiei n domeniul alimentar,
astfel cum se prevede n Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al
Parlamentului European i al Consiliului din 28 ianuarie 2002
de stabilire a principiilor i a cerinelor generale ale legislaiei
n domeniul alimentelor, de instituire a Autoritii Europene
pentru Sigurana Alimentar i de stabilire a procedurilor n
domeniul siguranei alimentelor (2). Riscurile microbiologice
legate de produsele alimentare reprezint o surs major a
bolilor provocate de produse alimentare la om.

(2)

Produsele alimentare nu trebuie s conin microorganisme sau


toxine sau metabolii ale acestora n cantiti care prezint un risc
inacceptabil pentru sntatea uman.

(3)

Regulamentul (CE) nr. 178/2002 stabilete cerine generale


privind sigurana alimentar, conform crora nici un produs
alimentar nu trebuie introdus pe pia n cazul n care este
periculos. Operatorii din sectorul alimentar au obligaia s
retrag de pe pia produsele alimentare periculoase. Pentru a
contribui la protecia sntii publice i pentru a preveni interpretrile diferite, se impune stabilirea unor criterii de siguran
armonizate privind caracterul acceptabil al produselor alimentare,
n special n ceea ce privete prezena anumitor microorganisme
patogene.

(4)

Criteriile microbiologice ofer, de asemenea, o orientare privind


caracterul acceptabil al produselor alimentare i al proceselor de
fabricaie, manipulare i distribuie a acestora. Utilizarea criteriilor
microbiologice ar trebui s fac parte integrant din punerea n
aplicare a procedurilor bazate pe principiile HACCP i a altor
msuri de control al igienei.

(5)

Sigurana produselor alimentare este asigurat n principal printro abordare preventiv, cum ar fi punerea n aplicare a unei bune
practici de igien i aplicarea procedurilor bazate pe principiile de
analiz a riscurilor i puncte de control decisiv (HACCP).
Criteriile microbiologice pot fi utilizate pentru validarea i verificarea procedurilor HACCP i a altor msuri de control al
igienei. n consecin, se impune stabilirea unor criterii microbiologice care definesc caracterul acceptabil al proceselor, precum i
a unor criterii de siguran microbiologic a produselor alimentare
care s stabileasc o limit peste care un produs alimentar trebuie

(1) JO L 139, 30.4.2004, p. 1, rectificat prin


JO L 226, 25.6.2004, p. 3.
(2) JO L 31, 1.2.2002, p. 1, regulament astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 1642/2003 (JO L 245, 29.9.2003, p. 4).

2005R2073 RO 27.12.2007 001.001 3


B
considerat ca fiind contaminat n mod inacceptabil cu microorganismele pentru care se stabilesc respectivele criterii.
(6)

n conformitate cu articolul 4 al Regulamentului (CE)


nr. 852/2004, operatorii din sectorul alimentar trebuie s
respecte criteriile microbiologice. Acest lucru ar trebui s
includ testarea valorilor stabilite pentru respectivele criterii prin
prelevarea de probe, efectuarea de analize i aplicarea de aciuni
corective, n conformitate cu legislaia n domeniul alimentar i
cu instruciunile date de autoritile competente. n consecin,
trebuie prevzute msuri de aplicare privind metodele analitice
inclusiv, dup caz, incertitudinea msurtorii, planul de
prelevare a probelor, limitele microbiologice, numrul de uniti
analitice care trebuie s respecte aceste limite. n afar de aceasta,
trebuie prevzute msuri de aplicare privind produsele alimentare
crora li se aplic criteriul, punctele lanului alimentar crora li se
aplic criteriul, precum i aciunile care trebuie ntreprinse n
cazul nerespectrii criteriului. Msurile pe care trebuie ntreprinse
de ctre operatorii din sectorul alimentar pentru a asigura
respectarea criteriilor care definesc caracterul acceptabil al unui
proces pot include, printre altele, controlul materiilor prime,
igiena, temperatura i durata de conservare a produsului.

(7)

Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European i al


Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale
efectuate pentru a asigura verificarea conformitii cu legislaia
privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu
normele de sntate animal i de bunstare a animalelor (1)
prevede ca statele membre s se asigure de efectuarea cu regularitate a controalelor oficiale, n funcie de riscuri i cu o frecven
adecvat. Aceste controale ar trebui s se desfoare n etapele
adecvate ale produciei, prelucrrii i distribuiei produselor
alimentare, pentru a se asigura c toi operatorii din sectorul
alimentar respect criteriile prevzute de prezentul regulament.

(8)

Comunicarea Comisiei cu privire la strategia comunitar de


stabilire a criteriilor microbiologice pentru produsele alimentare
(2) descrie strategia de stabilire i revizuire a criteriilor n
legislaia comunitar, precum i principiile de dezvoltare i
aplicare a criteriilor. Aceast strategie trebuie aplicat atunci
cnd se stabilesc criteriile microbiologice.

(9)

Comitetul tiinific pentru msuri veterinare legate de sntatea


public (CSMVSP) a emis la 23 septembrie 1999 un aviz privind
evaluarea criteriilor microbiologice pentru produsele alimentare
de origine animal destinate consumului uman. Comitetul a
subliniat importana bazrii criteriilor microbiologice pe
evaluarea formal a riscului i pe principii recunoscute la nivel
internaional. n aviz se recomand ca criteriile microbiologice s
fie pertinente i eficiente n raport cu protecia sntii consumatorilor. n ateptarea evalurilor formale ale riscului, CSMVSP
a propus anumite criterii revizuite ca msuri provizorii.

(10)

CSMVSP a emis, n acelai timp, un aviz separat privind Listeria


monocytogenes. Respectivul aviz recomand ca obiectiv
meninerea concentraiei de Listeria monocytogenes n produsele
alimentare sub 100 ufc/g. Comitetul tiinific pentru alimentaie
uman (CSAU) a aprobat aceste recomandri n avizul su din
22 iunie 2000.

(11)

La 19 i 20 septembrie 2001, CSMVSP adopt un aviz privind


Vibrio vulnificus i Vibrio parahaemolyticus. Comitetul a ajuns la
concluzia c datele tiinifice disponibile n prezent nu justific

(1) JO L 165, 30.4.2004, p. 1, rectificat prin


JO L 191, 28.5.2004, p. 1.
(2) SANCO/1252/2001 Document de discuii privind strategia de stabilire a criteriilor microbiologice pentru produsele alimentare n legislaia comunitar,
p. 34.

2005R2073 RO 27.12.2007 001.001 4


B
stabilirea de criterii speciale pentru V. vulnificus i parahaemolyticus patogene n alimentele de origine marin. Cu toate acestea,
a recomandat stabilirea de coduri de practic pentru a se asigura
de aplicarea bunei practici de igien.
(12)

La 30-31 ianuarie 2002, CSMVSP a emis un aviz privind virusurile de tip Norwalk (NLV sau norovirusurile). n respectivul
aviz, comitetul consider c indicatorii fecali convenionali nu
sunt concludeni pentru a demonstra prezena sau absena virusurilor NLV i c recurgerea la eliminarea indicatorilor bacterieni
fecali pentru determinarea duratelor de purificare a molutelor
constituie o practic nesigur. Comitetul a recomandat, de
asemenea, utilizarea E. coli n locul bacteriilor coliforme fecale
pentru determinarea contaminrii fecale n zonele de recoltare a
molutelor atunci cnd se aplic indicatorii bacterieni.

(13)

La 27 februarie 2002, CSAU adopt un aviz privind specificaiile


pentru gelatin n raport cu sntatea consumatorilor. Comitetul a
ajuns la concluzia potrivit creia criteriile microbiologice stabilite
la capitolul 4 din anexa II la Directiva 92/118/CEE a Consiliului
din 17 decembrie 1992 de stabilire a condiiilor de sntate
public i animal care reglementeaz schimburile i importurile
n Comunitate de produse care nu intr sub incidena condiiilor
menionate, stabilite de reglementrile comunitare speciale
prevzute de anexa A capitolul I la Directiva 89/662/CEE i, n
ceea ce privete agenii patogeni, la Directiva 90/425/CEE (1) n
raport cu sntatea consumatorilor, erau excesive, i a considerat
c este suficient aplicarea unui criteriu microbiologic obligatoriu
numai pentru salmonella.

(14)

La 21 i 22 ianuarie 2003, CSMVSP a emis un aviz privind E.


coli verotoxic (VTEC) n produsele alimentare. n acest aviz,
comitetul a ajuns la concluzia c aplicarea unui standard microbiologic pentru VTEC O157 la produsul final este puin probabil
s conduc la reduceri semnificative ale riscului asociat pentru
consumatori. Cu toate acestea, orientrile microbiologice destinate
reducerii contaminrii fecale n lanul alimentar pot contribui la o
reducere a riscurilor pentru sntatea public, inclusiv cele legate
de VTEC. CSMVSP a identificat urmtoarele categorii de
produse alimentare n care VTEC reprezint un risc pentru
sntatea public: carne de vit crud sau insuficient preparat
i, posibil, carne de la alte rumegtoare, carne tocat, carne de
vit fermentat i produse din carne de vit fermentat, lapte crud
i produse pe baz de lapte crud, produse proaspete, n special
semine germinate i sucuri de fructe i legume nepasteurizate.

(15)

La 26 i 27 martie 2003, CSMVSP adopt un aviz privind enterotoxinele stafilococice n produsele lactate, n special n brnzeturi. Comitetul a recomandat revizuirea criteriilor pentru stafilococii coagulazo-pozitivi n brnzeturi, n laptele crud destinat
prelucrrii i n laptele praf. n afar de aceasta, criteriile pentru
enterotoxinele stafilococice trebuie definite pentru brnzeturi i
pentru laptele praf.

(16)

La 14 i 15 aprilie 2003, CSMVSP adopt un aviz privind


salmonella n produsele alimentare. n conformitate cu acest
aviz, categoriile de produse alimentare care sunt susceptibile s
prezinte un risc ridicat pentru sntatea public includ carnea
crud i unele produse destinate consumului n stare crud,
produsele crude sau insuficient preparate pe baz de carne de
pasre, oule i produsele care conin ou crude, laptele nepasteurizat i anumite produse pe baz de lapte nepasteurizat.
Seminele germinate i sucurile de fructe nepasteurizate sunt, de
asemenea, luate n considerare. Comitetul a recomandat ca decizia

(1) JO L 62, 15.3.1993, p. 49, directiv astfel cum a fost modificat ultima dat
prin Regulamentul (CE) nr. 445/2004 al Comisiei (JO L 72, 11.3.2004,
p. 60).

2005R2073 RO 27.12.2007 001.001 5


B
cu privire la necesitatea criteriilor microbiologice s fie luat
innd seama de capacitatea sa de a proteja consumatorii i de
fezabilitatea sa.
(17)

Grupul tiinific pentru riscuri biologice (grupul BIOHAZ) al


Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar (EFSA) a
emis, la 9 septembrie 2004, un aviz privind riscurile microbiologice la formula de nceput i la formula de continuare. Acesta a
ajuns la concluzia c Salmonella i Enterobacter sakazakii sunt
microorganismele care provoac cea mai mare ngrijorare n ceea
ce privete formula de nceput, formula pentru scopuri medicale
speciale i formula de continuare. Prezena acestor ageni
patogeni constituie un risc considerabil n cazul n care condiiile
de dup reconstituire permit multiplicarea. Enterobacteriile, care
sunt cel mai adesea prezente, ar putea fi utilizate ca un indicator
de risc. EFSA a recomandat monitorizarea i controlarea enterobacteriilor att n mediul de producie, ct i la produsul finit. Cu
toate acestea, pe lng speciile patogene, familia Enterobacteriaceae include, de asemenea, i specii ecologice care apar
adesea n mediul de producie al bunurilor alimentare fr s
prezinte vreun risc pentru sntate. Prin urmare, familia Enterobacteriaceae poate fi utilizat pentru monitorizarea de rutin i, n
cazul n care aceste bacterii sunt prezente, se poate ncepe
controlul agenilor patogeni specifici.

(18)

Exist un mare numr de produse alimentare pentru care nc nu


au fost stabilite orientri internaionale privind criteriile microbiologice. Cu toate acestea, Comisia a urmat orientarea din Codex
AlimentariusPrincipii de stabilire i aplicare a criteriilor microbiologice pentru produsele alimentare CAC/GL 1997, precum
i recomandarea CSMVSP i a CSAU privind stabilirea criteriilor
microbiologice. S-a inut seama de specificaiile existente n
Codex cu privire la produsele deshidratate pe baz de lapte,
alimentele pentru sugari i copii i criteriul determinrii
histaminei pentru anumite specii de peti i produse pescreti.
Adoptarea criteriilor comunitare ar trebui s favorizeze comerul
prin asigurarea unor cerine microbiologice armonizate pentru
produsele alimentare i nlocuirea criteriilor naionale.

(19)

Criteriile microbiologice pentru anumite categorii de produse


alimentare de origine animal prevzute de directivele care au
fost abrogate de Directiva 2004/41/CE a Parlamentului
European i a Consiliului din 21 aprilie 2004 de abrogare a
unor directive privind igiena alimentar i normele sanitare referitoare la producia i introducerea pe pia a anumitor produse de
origine animal destinate consumului uman i de modificare a
Directivelor 89/662/CEE i 92/118/CEE ale Consiliului, precum
i a Deciziei 95/408/CE a Consiliului (1) trebuie revizuite i,
avnd n vedere recomandrile tiinifice, trebuie stabilite
anumite criterii noi.

(20)

Criteriile microbiologice prevzute de Decizia 93/51/CEE a


Comisiei din 15 decembrie 1992 privind criteriile microbiologice
care se aplic produciei de crustacee i molute preparate (2) sunt
integrate n prezentul regulament. Prin urmare, respectiva decizie
ar trebui abrogat. Avnd n vedere faptul c Decizia 2001/471/
CE a Comisiei din 8 iunie 2001 de stabilire a normelor care se
aplic controalelor regulate de igien general efectuate de
operatori n uniti n conformitate cu Directiva 64/433/CEE
privind condiiile de sntate pentru producerea i introducerea
pe pia a crnii proaspete i cu Directiva 71/118/CEE privind
problemele de sntate care afecteaz comerul cu carne proaspt

(1) JO L 157, 30.4.2004, p. 33, rectificat prin


JO L 195, 2.6.2004, p. 12.
(2) JO L 13, 21.1.1993, p. 11.

2005R2073 RO 27.12.2007 001.001 6


B
de pasre (1) se abrog cu efect de la 1 ianuarie 2006, se impune
integrarea n prezentul regulament a criteriilor microbiologice
stabilite pentru carcase.
(21)

Productorul sau fabricantul unui produs alimentar trebuie s


decid dac produsul poate fi consumat ca atare, fr a fi
preparat sau tratat n vreun fel pentru a-i garanta sigurana i
respectarea criteriilor microbiologice. n conformitate cu
articolul 3 al Directivei 2000/13/CE a Parlamentului European
i a Consiliului din 20 martie 2000 privind apropierea legislaiilor
statelor membre referitoare la etichetarea i prezentarea
produselor alimentare, precum i la publicitatea acestora (2),
instruciunile pentru folosirea unui produs alimentar sunt obligatorii pe etichet n cazul n care respectivul produs alimentar
nu poate fi folosit n mod corespunztor n absena respectivelor
instruciuni. Operatorii din sectorul alimentar trebuie s in
seama de aceste instruciuni atunci cnd decid frecvenele
adecvate pentru prelevarea de probe n vederea controlului criteriilor microbiologice.

(22)

Prelevarea de probe din mediul de producie i prelucrare poate


constitui un instrument util pentru identificarea i prevenirea
prezenei microorganismelor patogene n produsele alimentare.

(23)

Operatorii din sectorul alimentar trebuie s decid ei nii frecvenele pentru prelevrile de probe i controalele necesare n
cadrul procedurilor lor bazate pe principiile HACCP i pe alte
proceduri de control al igienei. Cu toate acestea, poate fi necesar
ca, n anumite cazuri, s se stabileasc frecvene de prelevare a
probelor armonizate la nivel comunitar, n special pentru a
garanta c acelai nivel de control se exercit pe ntreg teritoriul
Comunitii.

(24)

Rezultatele testelor depind de metoda analitic folosit astfel nct


o metod de referin dat ar trebui asociat cu fiecare criteriu
microbiologic. Cu toate acestea, operatorii din sectorul alimentar
trebuie s aib posibilitatea de a folosi i alte metode analitice n
afara metodelor de referin, n special metode mai rapide, atta
timp ct folosirea acestor metode alternative ofer rezultate echivalente. n afar de aceasta, trebuie stabilit un plan de prelevare
de probe pentru fiecare criteriu n parte, n scopul garantrii
punerii n aplicare armonizate. Cu toate acestea, este necesar s
se permit folosirea altor sisteme de prelevare de probe i de
testare, inclusiv recurgerea la organisme indicatoare alternative,
cu condiia ca aceste sisteme s ofere garanii echivalente n ceea
ce privete sigurana produselor alimentare.

(25)

Evoluia rezultatelor testelor trebuie analizat, deoarece aceasta


poate evidenia fenomene nedorite n cadrul procesului de
fabricaie, permind astfel operatorului din sectorul alimentar s
ntreprind aciuni corective nainte ca procesul s scape de sub
control.

(26)

Criteriile microbiologice stabilite n prezentul regulament trebuie


s poat fi reexaminate i, dup caz, revizuite sau completate,
pentru a ine seama de evoluia din domeniul siguranei
alimentare i a microbiologiei produselor alimentare. Acest
lucru include progresul n domeniul tiinei, tehnologiei i metodologiei, evoluia nivelurilor de prevalen i contaminare,
evoluia populaiei de consumatori vulnerabili, precum i eventualele rezultate ale evalurilor riscului.

(27)

Este necesar s se stabileasc, n special, criteriile care se aplic


pentru virusurile patogene la molutele bivalve vii, atunci cnd

(1) JO L 165, 21.6.2001, p. 48, decizie astfel cum a fost modificat prin Decizia
2004/379/CE (JO L 144, 30.4.2004, p. 1).
(2) JO L 109, 6.5.2000, p. 29, directiv astfel cum a fost modificat ultima dat
prin Directiva 2003/89/CE (JO L 308, 25.11.2003, p. 15).

2005R2073 RO 27.12.2007 001.001 7


B
metodele analitice sunt suficient dezvoltate. De asemenea, este
necesar dezvoltarea unor metode fiabile i pentru alte riscuri
microbiene, ca de exemplu Vibrio parahaemolyticus.
(28)

S-a demonstrat c punerea n aplicare a programelor de control


poate contribui n mod considerabil la o reducere a prevalenei
salmonellei la animalele de interes economic i n produsele
obinute din acestea. Regulamentul (CE) nr. 2160/2003 al Parlamentului European i al Consiliului din 17 noiembrie 2003
privind controlul salmonellei i al altor ageni zoonotici
specifici, prezeni n reeaua alimentar (1) are ca scop garantarea
lurii de msuri adecvate i eficiente pentru controlul salmonellei
n etapele relevante ale lanului alimentar. Prin urmare, criteriile
privind carnea i produsele din carne ar trebui s in seama de
ameliorarea preconizat cu privire la situaia salmonellei la
nivelul produciei primare.

(29)

Pentru anumite criterii legate de sigurana produselor alimentare,


ar trebui ca statelor membre s li se acorde o derogare tranzitorie,
care s le permit s respecte criteriile mai puin stricte, ns cu
condiia ca respectivele produse alimentare s fie comercializate
numai pe pieele naionale. Statele membre ar trebui s informeze
Comisia i celelalte state membre de cazurile n care se folosete
aceast derogare tranzitorie.

(30)

Msurile prevzute de prezentul regulament sunt conforme cu


avizul Comitetului permanent pentru lanul alimentar i
sntatea animal,

ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1
Obiect i domeniu de aplicare
Prezentul regulament stabilete criteriile microbiologice pentru anumite
microorganisme i normele de aplicare pe care operatorii din sectorul
alimentar trebuie s le respecte atunci cnd pun n aplicare msurile de
igien generale i speciale prevzute la articolul 4 din Regulamentul
(CE) nr. 852/2004. Autoritatea competent verific respectarea
normelor i a criteriilor stabilite de prezentul regulament n conformitate
cu Regulamentul (CE) nr. 882/2004, fr a aduce atingere dreptului
acesteia de a realiza i alte prelevri de probe i analize n vederea
detectrii i msurrii altor microorganisme, a toxinelor sau metaboliilor acestora, fie n cadrul unei verificri a proceselor, pentru
produsele alimentare suspectate c ar fi periculoase, fie n cadrul unei
analize a riscului.
Prezentul regulament se aplic fr a aduce atingere altor norme speciale
privind controlul microorganismelor prevzute de legislaia comunitar
i, n special, al standardelor sanitare pentru produsele alimentare
prevzute de Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului
European i al Consiliului (2), normele privind paraziii stabilite prin
Regulamentul (CE) nr. 854/2004 al Parlamentului European i al Consiliului (3) i a criteriilor microbiologice enunate n Directiva 80/777/CEE
a Consiliului (4).
(1) JO L
(2) JO L
JO L
(3) JO L
JO L
(4) JO L

325,
139,
226,
139,
226,
229,

12.12.2003, p. 1.
30.4.2004, p. 55, rectificat prin
25.6.2004, p. 22.
30.4.2004, p. 206, rectificat prin
25.6.2004, p. 83.
30.8.1980, p. 1.

2005R2073 RO 27.12.2007 001.001 8


B
Articolul 2
Definiii
Se aplic urmtoarele definiii:
(a) microorganisme nseamn bacterii, virusuri, drojdii, mucegai,
alge, protozoare parazite, viermi intestinali parazii microscopici,
precum i toxinele i metaboliii acestora;
(b) criteriu microbiologic nseamn un criteriu care definete gradul
de acceptabilitate al unui produs, al unui lot de produse alimentare
sau al unui proces, pe baza absenei, prezenei sau numrului de
microorganisme, i/sau a cantitii toxinelor/metaboliilor acestora,
pe unitate(uniti) de mas, volum, suprafa sau lot;
(c) criteriul siguranei alimentare nseamn un criteriu care definete
gradul de acceptabilitate al unui produs sau a unui lot de produse
alimentare, aplicabil produselor introduse pe pia;
(d) criteriul igienei procesului nseamn un criteriu care indic gradul
de acceptabilitate al funcionrii procesului de producie. Un astfel
de criteriu nu se aplic produselor introduse pe pia. Acesta
stabilete o valoare de referin a contaminrii, la depirea creia
se impun msuri corective destinate s menin igiena procesului n
conformitate cu legislaia n domeniul alimentar;
(e) lot nseamn un grup sau o serie de produse identificabile
obinute n urma unui anumit proces n condiii practic identice i
produse ntr-un anumit loc n cadrul unei perioade de producie
determinate;
(f) perioad de conservare nseamn fie perioada corespunztoare
celei care preced data limit de consum, fie data de valabilitate
minim, astfel cum sunt definite la articolele 9 i 10 ale Directivei
2000/13/CE;
(g) produse alimentare gata pentru consum nseamn produse
alimentare pe care productorul sau fabricantul le atribuie
consumului uman direct, care nu necesit preparare sau o alt transformare necesar pentru a elimina sau a reduce la un nivel
acceptabil microorganismele periculoase;
(h) produse alimentare destinate sugarilor nseamn produse
alimentare anume destinate sugarilor, astfel cum sunt definite de
Directiva 91/321/CEE (1);
(i) produse alimentare destinate unor scopuri medicale speciale
nseamn produse alimentare dietetice destinate unor scopuri
medicale speciale, astfel cum sunt definite de Directiva 1999/21/
CE (2);
(j) prob nseamn un set compus din una sau mai multe uniti sau
dintr-o poriune a unei materii, selectate prin diferite mijloace dintro populaie sau dintr-o cantitate important de materie i avnd ca
scop furnizarea de informaii cu privire la o anume caracteristic a
populaiei sau a materiei studiate i oferirea unei baze pentru o
decizie cu privire la populaia n cauz sau la materia n cauz
sau cu privire la procesul din care a rezultat;
(k) prob reprezentativ nseamn o prob n care se pstreaz caracteristicile lotului din care a fost prelevat. Acesta este cazul n
special atunci cnd oricare dintre articolele sau prelevrile
elementare din lot este caracterizat de acelai grad de probabilitate
de a face parte din prob;
(l) respectarea criteriilor microbiologice nseamn obinerea rezultatelor satisfctoare sau acceptabile prevzute n anexa I atunci
(1) JO L 175, 4.7.1991, p. 35.
(2) JO L 91, 7.4.1999, p. 29.

2005R2073 RO 27.12.2007 001.001 9


B
cnd se testeaz valorile stabilite pentru aceste criterii prin
prelevarea de probe, efectuarea de analizele i aplicarea de msuri
corective, n conformitate cu legislaia n domeniul alimentar i cu
instruciunile date de ctre autoritile competente.

Articolul 3
Cerine generale
(1)
Operatorii din sectorul alimentar se asigur c produsele
alimentare respect criteriile microbiologice relevante stabilite n anexa
I. n acest scop, n toate etapele produciei, prelucrrii i distribuiei
produselor alimentare, inclusiv vnzarea cu amnuntul, operatorii din
sectorul alimentar iau msuri, ca parte a procedurilor bazate pe principiile HACCP i pe aplicarea unei bunei practici de igien, pentru a se
asigura c:
(a) livrarea, manipularea i prelucrarea materiilor prime i a produselor
alimentare aflate sub controlul lor se desfoar astfel nct criteriile
de igien ale procesului s fie respectate;
(b) criteriile de siguran a produselor alimentare aplicabile pe ntreaga
perioad de conservare a produselor pot fi respectate n condiii de
distribuie, depozitare i utilizare care pot fi prevzute n mod
rezonabil.
(2)
Dup caz, operatorii din sectorul alimentar responsabili cu
fabricarea produsului efectueaz studii n conformitate cu anexa II
pentru a cerceta respectarea criteriilor pe ntreaga durat de conservare.
Aceast dispoziie se aplic n special produselor alimentare gata pentru
consum care permit dezvoltarea de Listeria monocytogenes i care pot
prezenta un risc pentru sntatea public legat de Listeria monocytogenes.
ntreprinderile din sectorul alimentar pot coopera la efectuarea respectivelor studii.
Orientrile pentru efectuarea respectivelor studii pot fi incluse n
ghidurile de bun practic menionate la articolul 7 al Regulamentului
(CE) nr. 852/2004.

Articolul 4
Testarea pe baza criteriilor
(1)
Operatorii din sectorul alimentar efectueaz teste, dup caz, pe
baza criteriilor microbiologice stabilite n anexa I, atunci cnd valideaz
sau verific funcionarea corect a procedurilor lor bazate pe principiile
HACCP i pe buna practic de igien.
(2)
Operatorii din sectorul alimentar stabilesc frecvenele adecvate de
prelevare, cu excepia cazului n care anexa I prevede frecvene
specifice de prelevare, caz n care frecvena prelevrii de probe va fi
cel puin cea prevzut n anexa I. Operatorii din sectorul alimentar iau
aceast decizie n contextul procedurilor bazate pe principiile HACCP i
pe buna practic de igien i innd seama de instruciunile privind
utilizarea produselor alimentare.
Frecvena prelevrii de probe se poate adapta n funcie de natura i
mrimea ntreprinderilor din sectorul alimentar, cu condiia ca sigurana
produselor alimentare s nu fie pus n pericol.

2005R2073 RO 27.12.2007 001.001 10


B
Articolul 5
Norme speciale privind testele i prelevarea de probe
(1)
Metodele analitice, precum i planurile i metodele de prelevare
de probe definite n anexa I sunt aplicate ca metode de referin.
(2)
Probele se preleveaz din zonele de prelucrare i din echipamentul utilizat la producia produselor alimentare, n cazul n care
astfel de prelevri de probe sunt necesare pentru asigurarea respectrii
criteriilor. Pentru aceste prelevri de probe, standardul ISO 18593 se
folosete ca metod de referin.
Operatorii din sectorul alimentar care fabric produse alimentare gata
pentru consum care pot prezenta un risc de Listeria monocytogenes
pentru sntatea public preleveaz probe din zonele de prelucrare i
din echipamentul folosit n vederea detectrii prezenei Listeria monocytogenes ca parte a sistemului lor de prelevare de probe.
Operatorii din sectorul alimentar care fabric formule de nceput deshidratate sau produse alimentare deshidratate pentru scopuri medicale
speciale destinate sugarilor sub ase luni, prezentnd un risc de Enterobacter sakazakii, monitorizeaz zonele de prelucrare i echipamentul
utilizat pentru a depista prezena enterobacteriilor ca parte a sistemului
lor de prelevare de probe.
(3)
Numrul de uniti care trebuie prelevate n conformitate cu
planurile de prelevare de probe stabilite n anexa I poate fi redus n
cazul n care operatorul din sectorul alimentar poate demonstra, pe baza
unei documentaii istorice, c dispune de proceduri eficiente bazate pe
HACCP.
(4)
n cazul n care testele au ca scop exact evaluarea gradului de
acceptabilitate al unui anumit lot de produse alimentare sau a unui
proces, trebuie respectate cel puin planurile de prelevare de probe
stabilite n anexa I.
(5)
Operatorii din sectorul alimentar pot utiliza alte proceduri de
prelevare de probe i de testare, n cazul n care pot demonstra, spre
satisfacia autoritii competente, c respectivele proceduri ofer cel
puin garanii echivalente. Aceste proceduri pot include folosirea unor
puncte de prelevarea de probe alternative i analiza evoluiei.
Testele pe baza unor microorganisme i limite microbiologice conexe
alternative, precum i testarea altor analii dect cei microbiologici sunt
permise numai pentru criteriile de igien a procesului.
Utilizarea unor metode analitice alternative este acceptat atunci cnd
metodele se valideaz pe baza metodei de referin din anexa I i, n
cazul n care se folosete o metod brevetat, certificat de o parte ter
n conformitate cu protocolul stabilit n standardul EN/ISO 16140 sau
cu alte protocoale similare recunoscute la nivel internaional.
n cazul n care operatorul din sectorul alimentar dorete s utilizeze alte
metode analitice dect cele validate i certificate n conformitate cu
descrierea de la alineatul (3), respectivele metode trebuie validate n
conformitate cu protocoale recunoscute la nivel internaional, iar
utilizarea acestora trebuie autorizat de autoritatea competent.
Articolul 6
Cerine de etichetare
(1)
n cazul n care cerinele privind prezena Salmonellei n carnea
tocat, preparatele din carne i produsele din carne destinate s fie
consumate preparate din toate speciile indicate n anexa I sunt ndeplinite, productorul loturilor de produse n cauz introduse pe pia
trebuie s le eticheteze n mod clar, pentru a informa consumatorul cu
privire la necesitatea unei preparri complete naintea consumrii.

2005R2073 RO 27.12.2007 001.001 11


B
(2)
De la 1 ianuarie 2010, etichetarea prevzut la alineatul (1) pentru
carnea tocat, preparatele din carne i produsele din carne de pasre nu
va mai fi necesar.
Articolul 7
Rezultate nesatisfctoare
(1)
n cazul n care rezultatele testelor pe baza criteriilor definite n
anexa I sunt nesatisfctoare, operatorii din sectorul alimentar iau
msurile prevzute la alineatele (2)-(4) ale prezentului articol,
mpreuna cu alte aciuni corective definite n procedurile lor bazate pe
HACCP i alte aciuni necesare pentru protecia sntii consumatorilor.
n plus, operatorii din sectorul alimentar iau msuri pentru a descoperi
cauza rezultatelor nesatisfctoare n vederea prevenirii reapariiei unei
contaminrii microbiologice inacceptabile. Respectivele msuri pot
include modificri ale procedurilor bazate HACCP sau alte msuri de
control al igienei produselor alimentare n vigoare.
(2)
n cazul n care testele pe baza criteriilor de siguran a
produselor alimentare definite n anexa I capitolul 1 dau rezultate nesatisfctoare, produsul sau lotul de produse alimentare se retrage sau se
retrimite la unitatea de producie n conformitate cu articolul 19 al
Regulamentului (CE) nr. 178/2002. Cu toate acestea, produsele
introduse pe pia, care nu sunt nc la un nivel de vnzare cu
amnuntul i care nu ndeplinesc criteriile de siguran a produselor
alimentare, pot fi supuse unei prelucrri suplimentare printr-un
tratament care s elimine riscul n cauz. Respectivul tratament poate
fi efectuat numai de ctre operatori din sectorul alimentar, alii dect cei
de la nivelul vnzrii cu amnuntul.
Operatorul din sectorul alimentar poate folosi lotul n alte scopuri dect
cele pentru care a fost prevzut iniial, cu condiia ca aceast utilizare s
nu prezinte nici un risc pentru sntatea public sau animal i cu
condiia ca aceast utilizare s fi fost decis n cadrul procedurilor
bazate pe HACCP i pe buna practic de igien i s fi fost autorizat
de autoritatea competent.
(3)
Un lot de carne separat mecanic (CSM) produs cu tehnicile
menionate la seciunea V capitolul III alineatul (3) din anexa III la
Regulamentul (CE) nr. 853/2004, care a dat rezultate nesatisfctoare
n ceea ce privete criteriul Salmonella, poate fi folosit n lanul
alimentar numai la fabricarea de produse din carne tratate termic n
uniti aprobate n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 853/2004.
(4)
n cazul unor rezultate nesatisfctoare cu privire la criteriile de
igien a procesului trebuie luate msurile prevzute n anexa I capitolul
2.
Articolul 8
Derogare tranzitorie
(1)
Se acord o derogare tranzitorie pn la 31 decembrie 2009, n
temeiul articolului 12 al Regulamentului (CE) nr. 852/2004, n ceea ce
privete respectarea valorilor stabilite n anexa I la prezentul regulament
pentru prezena Salmonellei n carnea tocat, preparatele din carne i
produsele din carne destinate s fie consumate preparate, introduse pe
piaa naional a unui stat membru.
(2)
Statul membru care folosete aceast posibilitate informeaz
Comisia i celelalte state membre. Statul membru:
(a) garanteaz aplicarea mijloacelor adecvate, inclusiv etichetarea i o
marc special, care nu poate fi confundat cu marca de identificare
prevzut n seciunea I a anexei II la Regulamentul (CE)

2005R2073 RO 27.12.2007 001.001 12


B
nr. 853/2004, astfel nct s se asigure c derogarea se aplic numai
produselor n cauz atunci cnd sunt introduse pe piaa naional i
c produsele expediate n cadrul comerului intracomunitar respect
criteriile definite n anexa I;
(b) dispune ca produsele crora li se aplic aceast derogare tranzitorie
s poarte o etichet care s indice n mod clar c trebuie preparate
complet nainte de consum;
(c) se angajeaz ca, atunci cnd se efectueaz testele pe baza criteriului
Salmonella n conformitate cu articolul 4 i pentru ca rezultatul s
fie acceptabil cu privire la o asemenea derogare tranzitorie, nu mai
mult de una din cinci uniti de prob s fie gsite pozitive.
Articolul 9
Analiza evoluiei
Operatorii din sectorul alimentar analizeaz evoluia rezultatelor testelor.
n cazul n care se constat o evoluie spre rezultate nesatisfctoare,
operatorii din sectorul alimentar iau msuri adecvate, fr ntrzieri
nejustificate, pentru a remedia situaia n vederea prevenirii apariiei
riscurilor microbiologice.
Articolul 10
Revizuirea
Prezentul regulament se revizuiete inndu-se seama de progresul din
domeniul tiinei, tehnologiei i metodologiei, precum i de microorganismele patogene care apar n produsele alimentare i de informaiile
furnizate de evaluri asupra riscului. n special, criteriile i condiiile
privind prezena salmonellei n carcase de bovine, de ovine, de caprine,
de cabaline, de porcine i de psri se revizuiesc avnd n vedere
modificrile observate n prevalena salmonellei.
Articolul 11
Abrogarea
Decizia 93/51/CEE se abrog.
Articolul 12
Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la data
publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplic de la 1 ianuarie 2006.
Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se
aplic direct n toate statele membre.

2005R2073 RO 27.12.2007 001.001 13


M1
ANEXA I
Criterii microbiologice pentru produsele alimentare
Capitolul 1.

Criterii de siguran a produselor alimentare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Capitolul 2.

Criterii de igien a procesului . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2.1. Carne i produse din carne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .


2.2. Lapte i produse lactate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.3. Produse din ou . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.4. Produse pescreti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.5. Legume, fructe i produse din legume i fructe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Capitolul 3.

Norme pentru prelevarea de probe i pregtirea probelor pentru teste . . . . . . . . . .

3.1. Norme generale pentru prelevarea de probe i pregtirea probelor pentru teste . . .
3.2. Prelevarea de probe bacteorologice n abatoarele i unitile de producie a crnii
tocate i a preparatelor din carne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

M1

Listeria monocytogenes

Listeria monocytogenes

Listeria monocytogenes

Salmonella

Salmonella

Salmonella

Salmonella

1.2. Produse alimentare gata pentru consum, care


permit dezvoltarea de L. monocytogenes, altele
dect cele destinate sugarilor sau unor scopuri
medicale speciale

1.3. Produse alimentare gata pentru consum, care nu


permit dezvoltarea de L. monocytogenes, altele
dect cele destinate sugarilor sau unor scopuri
medicale speciale (4) (8)

1.4. Carne tocat i preparate din carne destinate


consumului n stare crud

1.5. Carne tocat i preparate din carne de pasre


destinate s fie consumate preparate

1.6. Carne tocat i preparate din carnea altor specii


dect psri destinate s fie consumate preparate

1.7. Carne separat mecanic (CSM) (9)

Microorganisme/toxinele,
metaboliii acestora

1.1. Produse alimentare gata pentru consum destinate


sugarilor i produse alimentare gata pentru
consum destinate unor scopuri medicale speciale
(4)

Categoria de produse alimentare

10

Plan de
prelevare de
probe (1)

Absena n 10 g

Absena n 10 g

De la 1.1.2006
Absena n 10 g
De la 1.1.2010
Absena n 25 g

Absena n 25 g

EN/ISO 6579

EN/ISO 6579

EN/ISO 6579

EN/ISO 6579

Produse introduse pe pia n timpul


perioadei lor de conservare

EN/ISO 11290-2 (6)

100 ufc/g

nainte ca produsul alimentar s fi ieit


de sub controlul imediat al operatorului
din sectorul alimentar care l-a produs

EN/ISO 11290-1

Absena n 25 g (7)

Produse introduse pe pia n timpul


perioadei lor de conservare

Produse introduse pe pia n timpul


perioadei lor de conservare

Produse introduse pe pia n timpul


perioadei lor de conservare

Produse introduse pe pia n timpul


perioadei lor de conservare

Produse introduse pe pia n timpul


perioadei lor de conservare

EN/ISO 11290-2 (6)

100 ufc/g (5)

Produse introduse pe pia n timpul


perioadei lor de conservare

Etap creia i se aplic criteriul

EN/ISO 11290-1

Metod analitic de
referin (3)

Absena n 25 g

Limite (2)

Capitolul 1. Criterii de siguran a produselor alimentare

2005R2073 RO 27.12.2007 001.001 14

M1

Salmonella

Salmonella

Salmonella

Salmonella

Salmonella

Salmonella

Salmonella

Salmonella

Salmonella

1.9. Produse din carne de pasre destinate s fie


consumate preparate

1.10. Gelatin i colagen

1.11. Brnzeturi, unt i smntn fabricate din lapte crud


sau din lapte care a fost supus unui tratament
termic inferior celui de pasteurizare (10)

1.12. Lapte praf i zer praf

1.13. ngheat (11), cu excepia produselor pentru care


procesul de fabricaie sau compoziia produsului
elimin riscul de contaminare cu salmonela

1.14. Produse din ou, cu excepia produselor pentru


care procesul de fabricaie sau compoziia
produsului elimin riscul de contaminare cu
salmonela

1.15. Produse alimentare gata pentru consum coninnd


ou crude, cu excepia produselor pentru care
procesul de fabricaie sau compoziia produsului
elimin riscul de contaminare cu salmonela

1.16. Crustacee i molute preparate

Microorganisme/toxinele,
metaboliii acestora

1.8. Produse din carne destinate consumului n stare


crud, cu excepia produselor pentru care
procesul de fabricaie sau compoziia produsului
elimin riscul de contaminare cu salmonela

Categoria de produse alimentare

Plan de
prelevare de
probe (1)
M

Absena n 25 g

Absena n 25 g sau ml

Absena n 25 g

Absena n 25 g

Absena n 25 g

Absena n 25 g

Absena n 25 g

De la 1.1.2006
Absena in 10 g
De la 1.1.2010
Absena n 25 g

Absena n 25 g

Limite (2)

EN/ISO 6579

EN/ISO 6579

EN/ISO 6579

EN/ISO 6579

EN/ISO 6579

EN/ISO 6579

EN/ISO 6579

EN/ISO 6579

EN/ISO 6579

Metod analitic de
referin (3)

Produse introduse pe pia n timpul


perioadei lor de conservare

Produse introduse pe pia n timpul


perioadei lor de conservare

Produse introduse pe pia n timpul


perioadei lor de conservare

Produse introduse pe pia n timpul


perioadei lor de conservare

Produse introduse pe pia n timpul


perioadei lor de conservare

Produse introduse pe pia n timpul


perioadei lor de conservare

Produse introduse pe pia n timpul


perioadei lor de conservare

Produse introduse pe pia n timpul


perioadei lor de conservare

Produse introduse pe pia n timpul


perioadei lor de conservare

Etap creia i se aplic criteriul

2005R2073 RO 27.12.2007 001.001 15

M1

Salmonella

Salmonella

Salmonella

Enterotoxine
cocice

Salmonella

Salmonella

Enterobacter sakazakii

E. coli (15)

1.18 Semine germinate (gata pentru consum) (12)

1.19. Legume i fructe tiate anterior (gata pentru


consum)

1.20. Sucuri de fructe i legume nepasteurizate (gata


pentru consum)

1.21. Brnzeturi, lapte praf i zer praf, menionate n


criteriile pentru stafilococii coagulazo-pozitivi de
la partea 2.2 a prezentei anexe

1.22. Formule de nceput deshidratate i produse


alimentare dietetice pentru scopuri medicale
speciale destinate sugarilor sub ase luni

1.23. Formule de continuare deshidratate

1.24. Formule de nceput deshidratate i produse


alimentare dietetice pentru scopuri medicale
speciale destinate sugarilor sub ase luni (14)

1.25. Molute bivalve vii i echinoderme, tunicieri i


gastropode vii

stafilo-

Salmonella

Microorganisme/toxinele,
metaboliii acestora

1.17. Molute bivalve vii i echinoderme, tunicieri i


gastropode vii

Categoria de produse alimentare

1 (16)

30

30

30

Plan de
prelevare de
probe (1)
M

230 MPN/100 g de carne


i lichid intravalvular

Absena n 10 g

Absena n 25 g

Absena n 25 g

Nedectate n 25 g

Absena n 25 g

Absena n 25 g

Absena n 25 g

Absena n 25 g

Limite (2)

ISO TS 16649-3

ISO/TS 22964

EN/ISO 6579

EN/ISO 6579

Metoda european
de selecie a LCR
pentru stafilococi
coagulazo-pozitivi
(13)

EN/ISO 6579

EN/ISO 6579

EN/ISO 6579

EN/ISO 6579

Metod analitic de
referin (3)

Produse introduse pe pia n timpul


perioadei lor de conservare

Produse introduse pe pia n timpul


perioadei lor de conservare

Produse introduse pe pia n timpul


perioadei lor de conservare

Produse introduse pe pia n timpul


perioadei lor de conservare

Produse introduse pe pia n timpul


perioadei lor de conservare

Produse introduse pe pia n timpul


perioadei lor de conservare

Produse introduse pe pia n timpul


perioadei lor de conservare

Produse introduse pe pia n timpul


perioadei lor de conservare

Produse introduse pe pia n timpul


perioadei lor de conservare

Etap creia i se aplic criteriul

2005R2073 RO 27.12.2007 001.001 16

M1

Histamin

1.27 Produse pescreti care au fost supuse unui


tratament de maturare a enzimelor n saramur,
fabricate din specii de peti asociate cu cantiti
mari de histidin (17)

9
2

(18)
9

Plan de
prelevare de
probe (1)

200 mg/kg

100 mg/kg

400 mg/kg

200 mg/kg

Limite (2)

Produse introduse pe pia n timpul


perioadei lor de conservare
Produse introduse pe pia n timpul
perioadei lor de conservare

HPLC (19)

Etap creia i se aplic criteriul

HPLC (19)

Metod analitic de
referin (3)

(1)
(2)
(3)
(4)

n = numrul de uniti care constituie proba; c = numrul de uniti de prob care dau valori ntre m i M.
Pentru punctele 1.1-1.25 m = M.
Se folosete ediia cea mai recent a standardului.
Testele regulate pe baza criteriului nu sunt necesare, n condiii normale, pentru urmtoarele produse gata pentru consum:
produsele alimentare care au fost supuse unui tratament termic sau unei alte transformri eficiente pentru a elimina L. monocytogenes, n cazul n care recontaminarea nu este posibil dup acest tratament (de
exemplu, produsele tratate termic n ambalajul final);
fructe i legume proaspete, netiate i neprelucrate, cu excepia seminelor germinate;
pine, biscuii i produse similare;
ap mbuteliat sau ambalat, buturi nealcoolice, bere, cidru, vin, buturi alcoolice i produse similare;
zahr, miere i produse zaharoase, inclusiv produse pe baz de cacao i ciocolat;
molute bivalve vii.
(5) Acest criteriu se aplic atunci cnd productorul este n msur s demonstreze, spre satisfacia autoritii competente, c produsul nu va depi limita de 100 ufc/g n timpul perioadei de conservare. Operatorul poate
stabili limite intermediare n timpul prelucrrii care trebuie s fie suficient de sczute pentru a garanta c limita de 100 ufc/g nu se depete la ncheierea perioadei de conservare.
(6) 1 ml de inoculum este aplicat pe o cutie Petri cu diametrul de 140 mm sau pe trei cutii Petri cu diametrul de 90 mm.
(7) Acest criteriu se aplic produselor nainte ca acestea s fi prsit controlul imediat al operatorului din sectorul alimentar care le-a produs, atunci cnd acesta nu este n msur s demonstreze, spre satisfacia autoritii
competente, c produsul nu va depi limita de 100 ufc/g n timpul perioadei de conservare.
(8) Produsele cu pH 4,4 sau aw 0,92, produsele cu pH 5,0 i aw 0,94, produsele cu o perioad de conservare mai mic de cinci zile sunt considerate n mod automat ca aparinnd acestei categorii. Alte categorii
de produse pot, de asemenea, aparine acestei categorii, sub rezerva unei justificri tiinifice.
(9) Acest criteriu se aplic n cazul crnii separate mecanic (CSM) produs prin tehnicile menionate la punctul 3 din capitolul III al seciunii V din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European
i al Consiliului.
(10)Excluznd produsele pentru care productorul poate demonstra, spre satisfacia autoritilor competente, c datorit timpului de maturare i a valorii aw a produsului, dup caz, nu exist nici un risc de contaminare cu
salmonela.
(11)Numai ngheata cu ingrediente pe baz de lapte.
(12)Testarea preliminar a lotului de semine naintea nceperii procesului de germinare sau prelevarea de probe trebuie efectuate n etapa n care exist cea mai mare probabilitate de a descoperi Salmonella.
(13)Referin: Laborator comunitar de referin pentru stafilococi coagulazo-pozitivi. Metoda european de selecie pentru detectarea de enterotoxine stafilococice n lapte i produse lactate.
(14)Trebuie efectuat testarea paralel pentru Enterobacteriaceae i E. sakazakii, cu excepia cazului n care s-a stabilit o corelaie ntre aceste microorganisme la nivel de plant individual. n cazul n care se detecteaz
Enterobacteriaceae ntr-unul dintre eantioanele de produse testate la o plant, lotul trebuie testat pentru E. sakazakii. Este responsabilitatea productorului de a demonstra, spre satisfacia autoritii competente, dac
exist o astfel de corelaie ntre Enterobacteriaceae i E. sakazakii.
(15)E. coli este folosit aici ca indicator al contaminrii fecale.
(16)O prob grupat coninnd minimum 10 animale individuale.
(17)n special specii de peti din familiile: Scombridae, Clupeidae, Engraulidae, Coryfenidae, Pomatomidae, Scombresosidae.
(18)Probe unice pot fi prelevate la nivelul vnzrii cu amnuntul. n acest caz, prezumia de la articolul 14 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, conform cruia ntregul lot trebuie considerat ca fiind
periculos, nu se aplic.
(19)Referine: 1. Malle P., Valle M., Bouquelet S. Assay of biogenic amines involved in fish decomposition. J. AOAC Internat. 1996, 79, 43-49. 2. Duflos G., Dervin C., Malle P., Bouquelet S. Relevance of matrix effect
in determination of biogenic amines in plaice (Pleuronectes platessa) and whiting (Merlangus merlangus). J. AOAC Internat. 1999, 82, 1097-1101.

Histamin

1.26. Produse pescreti din specii de peti asociate cu


cantiti mari de histidin (17)

Categoria de produse alimentare

Microorganisme/toxinele,
metaboliii acestora

2005R2073 RO 27.12.2007 001.001 17

M1

(1) Rezultatele testului se pot folosi, de asemenea, pentru a demonstra eficiena analizei riscului i a punctelor de control decisive sau procedura adecvat de igien a procesului.

___________

1. valoarea medie observat este m;

satisfctoare, n cazul n care sunt ndeplinite urmtoarele cerine

Histamina n produsele pescreti din specii de peti asociate cu cantiti mari de histidin:

nesatisfctoare, n cazul n care prezena bacteriei este detectat n oricare dintre unitile de prob.

satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate indic absena bacteriei;

Enterobacter sakazakii n formule de nceput deshidratate i produse alimentare dietetice pentru scopuri medicale speciale destinate sugarilor sub ase luni:

nesatisfctoare, n cazul n care enterotoxinele sunt detectate n oricare dintre unitile de prob.

satisfctoare, n cazul n care enterotoxinele nu sunt detectate n niciuna dintre unitile de prob;

Enterotoxine stafilococice n produsele lactate:

nesatisfctoare, n cazul n care prezena bacteriei este detectat n oricare dintre unitile de prob.

satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate indic absena bacteriei;

Salmonella n diferite categorii de produse alimentare:

nesatisfctoare, n cazul n care oricare dintre valori este > limita.

satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate sunt limita;

L. monocytogenes n alte produse alimentare gata pentru consum i E. coli n molutele bivalve vii:

nesatisfctoare, n cazul n care prezena bacteriei este detectat n oricare dintre unitile de prob.

satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate indic absena bacteriei;

L. monocytogenes n produsele alimentare gata pentru consum care permit dezvoltarea de L. monocytogenes nainte ca produsul alimentar s fi prsit controlul imediat al operatorului din
sectorul alimentar care l-a produs, n cazul n care acesta nu este n msur s demonstreze c produsul nu va depi limita de 100 ufc/g n timpul perioadei de conservare:

nesatisfctoare, n cazul n care prezena bacteriei este detectat n oricare dintre unitile de prob.

satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate indic absena bacteriei;

L. monocytogenes n produsele alimentare gata pentru consum destinate sugarilor i unor scopuri medicale speciale:

Rezultatele testelor demonstreaz calitatea microbiologic a lotului testat (1).

Limitele date se refer la fiecare unitate de prob testat, cu excepia molutelor bivalve vii i a echinodermelor, a tunicierilor i a gastropodelor vii pentru care, n ceea ce privete testarea
pentru E. coli, limita se refer la o prob grupat.

Interpretarea rezultatelor testului

2005R2073 RO 27.12.2007 001.001 18

M1

nesatisfctoare, n cazul n care valoarea medie observat depete m sau mai mult de c/n valori se situeaz ntre m i M, sau una sau mai multe dintre valorile observate sunt > M.

3. niciuna dintre valorile observate nu depete limita lui M;

2. un punct maxim al valorilor c/n observate se situeaz ntre m i M;

2005R2073 RO 27.12.2007 001.001 19

M1

de

colonii

de

colonii

Salmonella

Salmonella

2.1.4. Carcase de porcine

Enterobacteriaceae

Numr
aerobe

Enterobacteriaceae

Numr
aerobe

Microorganisme

2.1.3. Carcase de bovine, ovine,


caprine i cabaline

2.1.2. Carcase de porcine (4)

2.1.1. Carcase de bovine, ovine,


caprine i cabaline (4)

Categoria de produse alimentare

2 (6)

5 (6)

50 (5)

50 (5)

Plan de prelevare de
probe (1)

3,0 log
ufc/cm2
medie
logaritmic
zilnic

5,0 log
ufc/cm2
medie
logaritmic
zilnic

2,5 log
ufc/cm2
medie
logaritmic
zilnic

5,0 log
ufc/cm2
medie
logaritmic
zilnic

Absena n partea testat


din carcas

Absena n partea testat


din carcas

2,0 log
ufc/cm2
medie
logaritmic
zilnic

4,0 log
ufc/cm2
medie
logaritmic
zilnic

1,5 log
ufc/cm2
medie
logaritmic
zilnic

3,5 log
ufc/cm2
medie
logaritmic
zilnic

Limite (2)

EN/ISO 6579

EN/ISO 6579

ISO 21528-2

ISO 4833

ISO 21528-2

ISO 4833

Metod analitic
de referin (3)

2.1. Carne i produse din carne

Capitolul 2. Criterii de igien a procesului

Carcase dup preparare, dar


nainte de refrigerare

Carcase dup preparare, dar


nainte de refrigerare

Carcase dup preparare, dar


nainte de refrigerare

Carcase dup preparare, dar


nainte de refrigerare

Carcase dup preparare, dar


nainte de refrigerare

Carcase dup preparare, dar


nainte de refrigerare

Etap creia i se aplic criteriul

Ameliorarea igienei abatorizrii


i revizuirea controalelor de
procedur, a originii animalelor
i a msurilor de biosecuritate n
exploataiile de origine

Ameliorarea igienei abatorizrii


i revizuirea controalelor de
procedur
i
a
originii
animalelor

Ameliorarea igienei abatorizrii


i revizuirea controalelor de
procedur

Ameliorarea igienei abatorizrii


i revizuirea controalelor de
procedur

Ameliorarea igienei abatorizrii


i revizuirea controalelor de
procedur

Ameliorarea igienei abatorizrii


i revizuirea controalelor de
procedur

Aciune n cazul rezultatelor nesatisfctoare

2005R2073 RO 27.12.2007 001.001 20

M1

(7)
(8)
(9)

(5)
(6)

(1)
(2)
(3)
(4)

mecanic

E. coli (8)

colonii

de

E. coli (8)

Numr
aerobe

colonii

50 (5)

7 (6)

Plan de prelevare de
probe (1)
M

500 ufc/g
sau cm2

5 000 ufc/
g sau cm2

500 ufc/g

5 106
ufc/g

5 105
ufc/g

50 ufc/g

500 ufc/g

5 106
ufc/g

50 ufc/g

5 105
ufc/g

Absena n 25 g dintr-o
prob grupat de piele
de pe gt

Limite (2)

ISO 16649-1
sau 2

ISO 16649-1
sau 2

ISO 4833

ISO 16649-1
sau 2

ISO 4833

EN/ISO 6579

Metod analitic
de referin (3)

Sfritul
fabricaie

Sfritul
fabricaie

Sfritul
fabricaie

Sfritul
fabricaie

Sfritul
fabricaie

procesului

procesului

procesului

procesului

procesului

Carcase dup refrigerare

de

de

de

de

de

Etap creia i se aplic criteriul

Ameliorarea igienei produciei i


ameliorarea seleciei i/sau a
originii materiilor prime

Ameliorarea igienei produciei i


ameliorarea seleciei i/sau a
originii materiilor prime

Ameliorarea igienei produciei i


ameliorarea seleciei i/sau a
originii materiilor prime

Ameliorarea igienei produciei i


ameliorarea seleciei i/sau a
originii materiilor prime

Ameliorarea igienei produciei i


ameliorarea seleciei i/sau a
originii materiilor prime

Ameliorarea igienei abatorizrii


i revizuirea controalelor de
procedur, a originii animalelor
i a msurilor de biosecuritate n
exploataiile de origine

Aciune n cazul rezultatelor nesatisfctoare

n = numrul de uniti care constituie proba; c = numrul de uniti de prob care dau valori ntre m i M.
Pentru punctele 2.1.3-2.1.5 m = M.
Se folosete ediia cea mai recent a standardului.
Limitele (m i M) se aplic numai probelor prelevate prin metoda destructiv. Media logaritmic zilnic se calculeaz prin luarea unei valori logaritmice a fiecrui rezultat individual al testului i apoi prin
recalcularea mediei respectivelor valori logaritmice.
Cele 50 de probe sunt prelevate n cursul a 10 sesiuni de prelevare de probe consecutive n conformitate cu normele i frecvenele pentru prelevarea de probe stabilite de prezentul regulament.
Numrul de probe n care este detectat prezena salmonelei. Valoarea c face obiectul unei revizuiri pentru a se ine seama de progresul realizat cu privire la reducerea prevalenei salmonelei. Statele membre sau
regiunile n care preponderena salmonelei este sczut pot folosi valori c mai sczute chiar i nainte de revizuire.
Acest criteriu nu se aplic pentru carnea tocat produs la nivelul vnzrii cu amnuntul, n cazul n care perioada de conservare a produsului este mai mic de 24 de ore.
E. coli este folosit aici ca indicator al contaminrii fecale.
Aceste criterii se aplic n cazul crnii separate mecanic (CSM) produse prin tehnicile menionate la punctul 3 din capitolul III al seciunii V din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului
European i al Consiliului.

2.1.8. Preparate din carne

2.1.7. Carne
separat
(CSM) (9)

Numr de
aerobe (7)

2.1.6. Carne tocat

E. coli (8)

Salmonella

Microorganisme

2.1.5. Carcase de psri: pui i


curcani

Categoria de produse alimentare

2005R2073 RO 27.12.2007 001.001 21

M1

nesatisfctoare, n cazul n care una sau mai multe dintre valorile observate sunt > M sau mai mult de c/n valori sunt ntre m i M.

acceptabile, n cazul n care un maximum al valorilor c/n se situeaz ntre m i M, iar restul valorilor observate sunt m;

satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate sunt m;

E. coli i numrul de colonii aerobe n carnea tocat, preparatele din carne i carnea separat mecanic (CSM):

Dup fiecare sesiune de prelevare de probe, se evalueaz rezultatele ultimelor zece sesiuni de prelevare de probe pentru a obine numrul de probe n.

nesatisfctoare, n cazul n care prezena Salmonelei se depisteaz ntr-un numr de probe mai mare de c/n.

satisfctoare, n cazul n care prezena Salmonelei se depisteaz ntr-un numr maxim de probe c/n;

Salmonella n carcase:

nesatisfctoare, n cazul n care media logaritmic zilnic este > M.

acceptabile, n cazul n care media logaritmic zilnic se situeaz ntre m i M;

satisfctoare, n cazul n care media logaritmic zilnic este m;

Enterobacteriaceae i numrul de colonii aerobe n carcasele de bovine, ovine, caprine, cabaline i porcine:

Rezultatele testelor demonstreaz calitatea microbiologic a procesului testat.

Limitele date se refer la fiecare unitate de prob testat, cu excepia carcaselor pentru care limitele se refer la probele grupate.

Interpretarea rezultatelor testului

2005R2073 RO 27.12.2007 001.001 22

M1

E. coli (5)

Stafilococi
coagulazo-pozitivi

Stafilococi
coagulazo-pozitivi

Stafilococi
coagulazo-pozitivi

2.2.2. Brnzeturi din lapte sau


zer care a fost supus
unui tratament termic

2.2.3. Brnzeturi din lapte crud

2.2.4. Brnzeturi din lapte care


a
fost
supus
unui
tratament termic mai slab
dect pasteurizarea (7) i
brnzeturi maturate din
lapte sau zer care a fost
supus pasteurizrii sau
unui tratament termic
mai
puternic
dect
pasteurizarea (7)

2.2.5. Brnzeturi
nematurate
sub form de past
moale
(brnzeturi
proaspete) din lapte sau
zer care a fost supus
pasteurizrii sau unui
tratament termic mai
puternic dect pasteurizarea (7)
5

Enterobacteriaceae

Microorganisme

2.2.1. Lapte pasteurizat i alte


produse lactate lichide
pasteurizate (4)

Categoria de produse alimentare

Plan de prelevare de
probe (1)

10 ufc/g

100 ufc/g

1 000 ufc/g

105 ufc/g

104 ufc/g

100 ufc/g

1 000 ufc/g

5/ml

100 ufc/g

< 1/ml

Limite (2)

EN/ISO 6888-1 sau


2

EN/ISO 6888-1 sau


2

EN/ISO 6888-2

ISO 16649-1 sau 2

ISO 21528-1

Metod analitic de
referin (3)

2.2. Lapte i produse lactate

procesului

de

Sfritul
fabricaie

procesului

de

n timpul procesului de
fabricaie, cnd se preconizeaz c numrul de stafilococi este cel mai ridicat

n timpul procesului de
fabricaie, cnd se preconizeaz c numrul de E.
coli este cel mai ridicat (6)

Sfritul
fabricaie

Etap creia i se aplic criteriul

Ameliorarea igienei produciei.


n cazul n care se detecteaz
valori > 105 ufc/g, lotul de
brnzeturi trebuie testat pentru
enterotoxine stafilococice

Ameliorarea igienei produciei


i a seleciei materiilor prime.
n cazul n care se detecteaz
valori > 105 ufc/g, lotul de
brnzeturi trebuie testat pentru
enterotoxine stafilococice

Ameliorarea igienei produciei


i a seleciei materiilor prime

Controlul
eficienei
tratamentului termic i prevenirea
recontaminrii, precum i
controlul calitii materiilor
prime

Aciune n cazul rezultatelor nesatisfctoare

2005R2073 RO 27.12.2007 001.001 23

M1

Enterobacteriaceae

Enterobacteriaceae

2.2.9. Formule
de
nceput
deshidratate i produse
alimentare
dietetice
pentru scopuri medicale
speciale
destinate
sugarilor sub ase luni

2.2.10.Formule de
deshidratate

continuare

Enterobacteriaceae

10

Stafilococi
coagulazo-pozitivi

2.2.8. ngheat (8) i deserturi


lactate congelate

Enterobacteriaceae

2.2.7. Lapte praf i zer praf (4)

E. coli (5)

Microorganisme

2.2.6. Unt i smntn fabricate


din lapte crud sau din
lapte care a fost supus
unui tratament termic
inferior celui de pasteurizare

Categoria de produse alimentare

Plan de prelevare de
probe (1)

100 ufc/g

100 ufc/g

Absena n 10 g

Absena n 10 g

10 ufc/g

10 ufc/g

100 ufc/g

10 ufc/g

10 ufc/g

Limite (2)

ISO 21528-1

ISO 21528-1

ISO 21528-2

EN/ISO 6888-1 sau


2

ISO 21528-2

ISO 16649-1 sau 2

Metod analitic de
referin (3)

Sfritul
fabricaie

Sfritul
fabricaie

Sfritul
fabricaie

Sfritul
fabricaie

Sfritul
fabricaie

Sfritul
fabricaie

procesului

procesului

procesului

procesului

procesului

procesului

de

de

de

de

de

de

Etap creia i se aplic criteriul

Ameliorarea igienei produciei


pentru a reduce contaminarea

Ameliorarea igienei produciei


pentru a reduce contaminarea
( 9)

Ameliorarea igienei produciei

Ameliorarea igienei produciei.


n cazul n care se detecteaz
valori > 105 ufc/g, lotul de
brnzeturi trebuie testat pentru
enterotoxine stafilococice

Controlul
eficienei
tratamentului termic i prevenirea
recontaminrii

Ameliorarea igienei produciei


i a seleciei materiilor prime

Aciune n cazul rezultatelor nesatisfctoare

2005R2073 RO 27.12.2007 001.001 24

M1

(10)

(7)
(8)
(9)

(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)

Bacillus
prezumtiv

cereus

Microorganisme

50 ufc/g

500 ufc/g

Limite (2)

EN/ISO 7932 (10)

Metod analitic de
referin (3)

Sfritul
fabricaie

procesului

de

Etap creia i se aplic criteriul

Ameliorarea igienei produciei.


Prevenirea
contaminrii.
Selectarea materiei prime

Aciune n cazul rezultatelor nesatisfctoare

n = numrul de uniti care constituie proba; c = numrul de uniti de prob care dau valori ntre m i M.
Pentru punctele 2.2.7, 2.2.9 i 2.2.10, m = M.
Se folosete ediia cea mai recent a standardului.
Acest criteriu nu se aplic produselor destinate unei prelucrri ulterioare n sectorul alimentar.
E. coli este folosit aici ca indicator al nivelului de igien.
Pentru brnzeturile care nu permit dezvoltarea de E. coli, numrul de E. coli este n general cel mai ridicat la nceputul perioadei de maturare, iar pentru brnzeturile care permit dezvoltarea de E. coli, acesta este
de obicei cel mai ridicat la sfritul perioadei de maturare.
Cu excepia brnzeturilor pentru care productorul poate demonstra, spre satisfacia autoritilor competente, c produsul nu prezint niciun risc de contaminare cu enterotoxine stafilococice.
Numai ngheata cu ingrediente pe baz de lapte.
Trebuie efectuat testarea paralel pentru Enterobacteriaceae i E. sakazakii, cu excepia cazului n care s-a stabilit o corelaie ntre aceste microorganisme la nivel de plant individual. n cazul n care se
detecteaz Enterobacteriaceae ntr-unul dintre eantioanele de produse testate la o plant, lotul trebuie testat pentru E. sakazakii. Este responsabilitatea productorului de a demonstra, spre satisfacia autoritii
competente, dac exist o astfel de corelaie ntre Enterobacteriaceae i E. sakazakii.
1 ml de inoculum este aplicat pe o cutie Petri cu diametrul de 140 mm sau pe trei cutii Petri cu diametrul de 90 mm.

2.2.11.Formule
de
nceput
deshidratate i produse
alimentare
dietetice
pentru scopuri medicale
speciale
destinate
sugarilor sub ase luni

Categoria de produse alimentare

Plan de prelevare de
probe (1)

2005R2073 RO 27.12.2007 001.001 25

M1

nesatisfctoare, n cazul n care una sau mai multe dintre valorile observate sunt > M sau mai mult de c/n valori sunt ntre m i M.

acceptabile, n cazul n care un punct maxim al valorilor c/n se situeaz ntre m i M, iar restul valorilor observate sunt m;

satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate sunt m;

Bacillus cereus prezumtiv n formule de nceput deshidratate i produse alimentare dietetice pentru scopuri medicale speciale destinate sugarilor sub ase luni:

nesatisfctoare, n cazul n care una sau mai multe dintre valorile observate sunt > M sau mai mult de c/n valori sunt ntre m i M.

acceptabile, n cazul n care un maximum al valorilor c/n se situeaz ntre m i M, iar restul valorilor observate sunt m;

satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate sunt m;

E. coli, Enterobacteriaceae (alte categorii de produse alimentare) i stafilococi coagulazo-pozitivi:

nesatisfctoare, n cazul n care prezena bacteriei este detectat n oricare dintre unitile de prob.

satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate indic absena bacteriei;

Enterobacteriaceae n formule de nceput deshidratate i produse alimentare dietetice pentru scopuri medicale speciale destinate sugarilor sub ase luni i formule de continuare deshidratate:

Rezultatele testelor demonstreaz calitatea microbiologic a procesului testat.

Limitele date se refer la fiecare unitate de prob testat.

Interpretarea rezultatelor testului

2005R2073 RO 27.12.2007 001.001 26

M1

10 ufc/g sau ml

100 ufc/g sau ml

Limite

ISO 21528-2

Metod analitic de
referin (2)

Sfritul
fabricaie

procesului

de

Etap creia i se aplic criteriul

nesatisfctoare, n cazul n care una sau mai multe dintre valorile observate sunt > M sau mai mult de c/n valori sunt ntre m i M.

acceptabile, n cazul n care un punct maxim al valorilor c/n se situeaz ntre m i M, iar restul valorilor observate sunt m;

satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate sunt m;

Enterobacteriaceae n produse din ou:

Rezultatele testelor demonstreaz calitatea microbiologic a procesului testat.

Interpretarea rezultatelor testului

n = numrul de uniti care constituie proba; c = numrul de uniti de prob care dau valori ntre m i M.
Se folosete ediia cea mai recent a standardului.

Enterobacteriaceae

Microorganisme

Limitele date se refer la fiecare unitate de prob testat.

(1)
(2)

2.3.1. Produse din ou

Categoria de produse alimentare

Plan de prelevare de
probe (1)

2.3. Produse din ou

Controale ale eficienei


tratamentului termic i
prevenirea
recontaminrii

Aciune n cazul rezultatelor


nesatisfctoare

2005R2073 RO 27.12.2007 001.001 27

M1

Stafilococi
coagulazo-pozitivi

100 ufc/g

1/g

10/g

1 000 ufc/g

Limite

E. coli n produsele decorticate i fr cochilie din crustacee i molute preparate:

Rezultatele testelor demonstreaz calitatea microbiologic a procesului testat.

Sfritul
fabricaie

Sfritul
fabricaie

nesatisfctoare, n cazul n care una sau mai multe dintre valorile observate sunt > M sau mai mult de c/n valori sunt ntre m i M.

acceptabile, n cazul n care un maximum al valorilor c/n se situeaz ntre m i M, iar restul valorilor observate sunt m;

satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate sunt m;

Stafilococi coagulazo-pozitivi n produsele decorticate i fr cochilie din crustacee i molute preparate:

nesatisfctoare, n cazul n care una sau mai multe dintre valorile observate sunt > M sau mai mult de c/n valori sunt ntre m i M.

procesului

procesului
de

de

Etap creia i se aplic criteriul

acceptabile, n cazul n care un punct maxim al valorilor c/n se situeaz ntre m i M, iar restul valorilor observate sunt m;

satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate sunt m;

EN/ISO 6888-1 sau


2

ISO TS 16649-3

Metod analitic de
referin (2)

Interpretarea rezultatelor testului

n = numrul de uniti care constituie proba; c = numrul de uniti de prob care dau valori ntre m i M.
Se folosete ediia cea mai recent a standardului.

E. coli

Microorganisme

Limitele date se refer la fiecare unitate de prob testat.

(1)
(2)

2.4.1. Produse decorticate i


fr
cochilie
din
crustacee i molute
preparate

Categoria de produse alimentare

Plan de prelevare de
probe (1)

2.4. Produse pescreti

Ameliorarea igienei produciei

Ameliorarea igienei produciei

Aciune n cazul rezultatelor


nesatisfctoare

2005R2073 RO 27.12.2007 001.001 28

M1

100 ufc/g

100 ufc/g

1 000 ufc/g

1 000 ufc/g

Limite

Procesul de fabricaie

Procesul de fabricaie

Etap creia i se aplic criteriul

nesatisfctoare, n cazul n care una sau mai multe dintre valorile observate sunt > M sau mai mult de c/n valori sunt ntre m i M.

acceptabile, n cazul n care un punct maxim al valorilor c/n se situeaz ntre m i M, iar restul valorilor observate sunt m;

satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate sunt m;

E. coli n legumele i fructele tiate anterior (gata pentru consum) i n sucurile de fructe i legume nepasteurizate (gata pentru consum):

Rezultatele testelor demonstreaz calitatea microbiologic a procesului testat.

Limitele date se refer la fiecare unitate de prob testat.

ISO 16649-1 sau 2

ISO 16649-1 sau 2

Metod analitic de
referin (2)

Interpretarea rezultatelor testului

n = numrul de uniti care constituie proba; c = numrul de uniti de prob care dau valori ntre m i M.
Se folosete ediia cea mai recent a standardului.

E. coli

2.5.2. Sucuri de fructe i legume


nepasteurizate (gata pentru
consum)

(1)
(2)

E. coli

Microorganisme

2.5.1. Fructe i legume tiate anterior


(gata pentru consum)

Categoria de produse alimentare

Plan de prelevare de
probe (1)

2.5. Legume, fructe i produse din legume i fructe

Ameliorarea igienei produciei


i a seleciei materiilor prime

Ameliorarea igienei produciei


i a seleciei materiilor prime

Aciune n cazul rezultatelor nesatisfctoare

2005R2073 RO 27.12.2007 001.001 29

2005R2073 RO 27.12.2007 001.001 30


M1
Capitolul 3. Norme pentru prelevarea de probe i pregtirea probelor
pentru teste
3.1. Norme generale pentru prelevarea de probe i pregtirea probelor pentru
teste
n absena unor norme mai speciale privind prelevarea de probe i pregtirea
probelor pentru teste, se folosesc ca metode de referin standardele relevante ale
ISO (Organizaia Internaional de Standardizare) i orientrile din Codex
Alimentarius.
3.2. Prelevarea de probe bacteorologice n abatoarele i unitile de producie a
crnii i a preparatelor din carne
Norme de prelevare a probelor pentru carcasele de
porcine, ovine, caprine i cabaline
Metodele destructive i nedestructive de prelevare de probe, selectarea zonelor
pentru prelevarea de probe i normele pentru depozitarea i transportul probelor
sunt descrise n standardul ISO 17604.
La fiecare sesiune de prelevare de probe, acestea se preleveaz aleatoriu din cinci
carcase. Zonele pentru prelevarea de probe se selecteaz inndu-se seama de
tehnologia de abatorizare utilizat n fiecare unitate.
Prelevarea de probe pentru analizele referitoare la Enterobacteriaceae i numrul
de colonii aerobe se efectueaz din patru zone ale fiecrei carcase. Patru probe de
esut reprezentnd o suprafa total de 20 cm2 se preleveaz prin metoda
destructiv. n cazul n care se folosete metoda nedestructiv n acest scop,
suprafaa de prelevare este de minimum 100 cm2 (50 cm2 pentru carcasele de
rumegtoare mici) pentru fiecare zon de prelevare.
Prelevarea de probe pentru analizele referitoare la Salmonella se efectueaz cu
ajutorul metodei buretelui abraziv. Trebuie selectate suprafeele cel mai probabil
contaminate. Suprafaa total de prelevare este de minimum 400 cm2.
n cazul n care probele sunt prelevate din diferite zone de prelevare ale carcasei,
acestea sunt grupate naintea examinrii.
Norme de prelevare a probelor pentru carcasele de psri
Pentru analizele referitoare la Salmonella se preleveaz, n mod aleatoriu, probe
de la minimum 15 carcase pentru fiecare sesiune de prelevare de probe i dup
refrigerare. Se preleveaz de la fiecare carcas o bucat de piele de pe gt de
aproximativ 10 g. De fiecare dat, probele de piele de pe gt de la trei carcase se
grupeaz naintea examinrii pentru a forma cinci probe finale de cte 25 g.
Orientri pentru prelevarea de probe
Orientri mai detaliate privind prelevarea de probe de la carcase, n special n
ceea ce privete zonele de prelevare a probelor, pot fi incluse n ghidurile de
bun practic menionate la articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 852/2004.
Frecvenele prelevrii de probe pentru carcase, carne
tocat, preparate din carne i carne separat mecanic
Operatorii din sectorul alimentar ai abatoarelor sau unitilor care produc carne
tocat, preparate din carne sau carne separat mecanic preleveaz probe pentru
analizele microbiologice cel puin o dat pe sptmn. Ziua prelevrii de probe
se modific n fiecare sptmn, astfel nct s se preleveze probe n fiecare zi a
sptmnii.
n cazul prelevrii de probe din carne tocat i preparate din carne pentru
analizele referitoare la E. coli i la numrul de colonii aerobe i al prelevrii
de probe din carcase pentru analizele referitoare la Enterobacteriaceae i la
numrul de colonii aerobe, frecvena poate fi redus la o dat la dou
sptmni, n cazul n care se obin rezultate satisfctoare timp de ase
sptmni consecutive.
Pentru prelevarea de probe din carne tocat, preparate din carne i carcase pentru
analizele referitoare la Salmonella, frecvena poate fi redus la o dat la dou
sptmni, n cazul n care se obin rezultate satisfctoare timp de 30 de
sptmni consecutive. Frecvena prelevrii de probe pentru salmonela poate fi
redus i n cazul n care exist un program naional sau regional de control al
salmonelei, iar respectivul program cuprinde teste care nlocuiesc prelevarea de
probe descris anterior. Aceast frecven poate fi redus i mai mult n cazul n
care programul naional sau regional de control al salmonelei demonstreaz c
prevalena salmonelei este sczut la animalele cumprate de abator.

2005R2073 RO 27.12.2007 001.001 31


M1
Cu toate acestea, n cazul n care acest lucru se justific n urma unei analize a
riscului i este autorizat n consecin de autoritatea competent, abatoarele i
unitile mici care produc carne tocat i preparate din carne n cantiti mici pot
fi exonerate de obligaia de a respecta aceste frecvene de prelevare de probe.

2005R2073 RO 27.12.2007 001.001 32


B
ANEXA II
Studiile menionate la articolul 3 alineatul (2) includ:
specificaiile pentru caracteristicile fizico-chimie ale produsului, cum ar fi pHul, aw, coninutul de sare, concentraia conservanilor i sistemul de ambalare,
innd seama de condiiile de depozitare i prelucrare, de posibilitile de
contaminare i de perioada de conservare prevzut, precum i
consultarea literaturii tiinifice disponibile i rezultatele cercetrilor privind
caracteristicile dezvoltrii i supravieuirii microorganismelor n cauz.
Atunci cnd este necesar, operatorul din sectorul alimentar, pe baza studiilor
menionate anterior, realizeaz studii suplimentare care pot include:
elaborarea de modele matematice predictive pentru produsele alimentare n
cauz, utiliznd factori critici de dezvoltare sau supravieuire pentru microorganismele n cauz din produs;
teste care analizeaz capacitatea microorganismului n cauz, inoculat n mod
adecvat, de a se dezvolta sau supravieui n produs n diferite condiii de
depozitare care pot fi prevzute n mod rezonabil;
studii de evaluare a dezvoltrii i supravieuirii microorganismelor n cauz
care pot fi prezente n produs n perioada de conservare n condiii de
distribuie, depozitare i utilizare care pot fi prevzute n mod rezonabil.
Studiile menionate anterior in seama de variabilitatea inerent a produsului, a
microorganismelor n cauz i a condiiilor de prelucrare i depozitare.

S-ar putea să vă placă și