UMFTGM-REG-74-F01

Cerere de aprobare a cercetărilor clinice

-Solicitant: Nume, prenume, date de contact (e-mail, telefon): Juhász Tamás-István, e-mail:
juhasz_tamas_16@yahoo.com, nr telefon: 0752542235
-Funcția și locul de muncă: student în anul VI în cadrul Universității de Medicină și Farmacie
Târgu Mureș,specializarea Medicină Genarală

-Destinația solicitarii:
Lucrare licență
Teză de doctorat
Altul: precizați (studiu de cercetare, proiect de cercetare, etc)

-Titlul studiului: ”Rolul evaluării invazive a rezervei de flux coronarian la pacienții hipertensivi
cu cardiopatie ischemică cronică si disfuncție renală”

-Persoanele implicate şi perioada derulării studiului: pacienții la care s-a efectuat evaluarea
invazivă a rezervei de flux coronarian (FFR) la Institutul de Boli Cradiovasculare și Transplant
din Tîrgu Mureș (IUBCVT) în, perioada 2015-2016.

-Motivatie:
necesitatea
evidente din literatura: Măsurarea invazivă a rezervei de flux coronarian (fractional flow
reserve, FFR) cu ajutorul ghidului de angioplastie coronariană de tip ”pressure wire” reprezintă
standardul de aur al demonstrării ischemiei miocardice în cazul stenozelor coronariene
aterosclerotice de severitate intermediară (1). Valorile țintă ale tratamentului antihipertensiv
sunt controversate în diverse subgrupuri de pacienți hipertensivi, cum ar fi cei cu patologie
coronariană asociată, cu diabet zaharat sau boală renală cronică (2). Într-un studiu recent,
estimând presiunea de perfuzie miocardică (myocardial perfusion pressure) cu ajutorul
măsurătorilor FFR, s-a demonstat că în prezența unei stenoze coronariene intermediare, o
valoare de <60 mmHg a presiunii arteriale centrale diastolice va rezulta într-o MPP inaceptabil
de scăzută (3). Rezultatul nu a fost influențat de prezența diabetului zaharat (3). Efectul
disfuncției renale asupra relației dintre presiunea aortică centrală și MPP nu a fost însă studiat
la pacienți coronarieni. Trebuie menționat, că disfuncția renală se asociază frecvent cu boală
coronariană microvasculară și astfel cu valori FFR mai înalte (4). Obiectivul studiului nostru
este determinarea unei valori țintă a presiunii arteriale diastolice care asigură o perfuzie
miocardică acceptabilă la pacienții cu boală coronariană și disfuncție renală ușoară-moderată,
caracterizată de scăderea clearance-ului de creatinină.
Bibliografie:
 UMFTGM-REG-74-F01

1. Tonino PAL, Sels J-WE, Pijls NHJ. Invasive physiological assessment of coronary disease. In:
Eeckhout E, Serruys PW, Wijns W, Vahanian A, Van Sambeek M, editors. Percutaneous
interventional cardiovascular medicine: the PCR-EAPCI textbook. 1. Toulouse: Europa éd;
2014.
2. 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for
the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and
of the European Society of Cardiology (ESC). European Heart Journal. 2013;34:2159-219.
3. Rabkin SW, Waheed A, Poulter RS, Wood D. Myocardial perfusion pressure in patients with
hypertension and coronary artery disease: implications for DBP targets in hypertension
management. Journal of Hypertension. 2013;31:975-82.
4. Tebaldi M, Biscaglia S, Fineschi M, Manari A, Menozzi M, Secco GG, et al. Fractional Flow
Reserve Evaluation and Chronic Kidney Disease: Analysis From a Multicenter Italian Registry
(the FREAK Study). Catheterization and Cardiovascular Interventions: Official Journal of the
Society for Cardiac Angiography & Interventions. 2016;88:555-62.

-Descrierea studiului
Tipul studiului: clinic retrospectiv
Scop: determinarea unei valori țintă a presiunii arteriale diastolice care asigură o perfuzie
miocardică acceptabilă la pacienții cu boală coronariană și disfuncție renală ușoară-moderată
cu ajutorul evaluării invazive a presiunii de perfuzie miocardică.
Material, metoda: propunem studierea retrospectivă a cazurilor paciențiolor la care s-a
efectuat evaluarea invazivă a rezervei de flux coronarian (FFR) și implicit a presiunii de perfuzie
miocardică la IUBCVT din anii 2015-2016. Astfel, studiul presupune colectarea datelor clinice
(din foile de observație clinică generală), angiografice (înregistrări digitale) și de FFR
(înregistrări digitale) din perioada respectivă. Menționăm că studiul este strict retrospectiv,
iar pacenții internați în IUBCVT în perioada respectivă au semnat un consimțământ informativ
legat de prelucrarea datelor medicale în scop de cercetare (model consimțământ anexat).

Anexez urmatoarele documente in copie:

1. Acordul mentorului studiului – daca este cazul
2. Acordul instituției de proveniență a subiecților cercetarii
3. Descrierea studiului – la solicitarea Comisiei
4. Formularul de consimțământ informat
În original: Declarația de interese
1. Sursa finanțării – daca este cazul
2. Deținerea de interese materiale în legatură cu această cercetare.
3. Altele: precizați
Toate documentele se depun în format printat la Registratura Rectoratului și se trimit prin e-
mail pe adresa etica_cercetarii@umftgm.ro