UMFST-REG-74-F01-Ed.

02

Cerere de aprobare a cercetărilor clinice

Solicitant: Pleșuvu Diana- Camelia

diana_plesuvu@yahoo.com
0754992965
Funcția și locul de muncă: student, UMFST Tg Mures
Destinația solicitarii: Lucrare licență
Titlul studiului: Efectele tratamentului cu somatropin asupra compoziției corporale
Persoanele implicate şi perioada derulării studiului: vor fi incluși pacienți care necesită terapie
cu hormon de crestere, fie în copilarie, fie în perioada de tranziție, în stadiul pubertar. Studiul
se va desfășura în perioada 01.06.2019-01.04.2020.
Motivatie:
evidente din literatura – stabilirea rolului pe care îl detine tratamentul cu hormon de creștere
în echilibrarea compozitiei corporale

Descrierea studiului
Tipul studiului : studiu clinic, longitudinal, prospectiv
Scop: se urmărește modificarea compoziției corporale în urma tratamentului cu hormon de
creștere
Material, metoda: studiul va cuprinde două părți: o parte evolutivă, unde vor fi incluși
pacienți care niciodată nu au beneficiat de tratament cu hormon de creștere, și vom urmări
modificările care apar în compoziția organismului dupa 5 luni de tratament zilnic cu
Somatropin, iar cealaltă parte a studiului va include pacienți care deja sunt tratați cu hormon
de creștere, urmărindu-se și aici modificările compoziționale ale organismului. Compoziția
organismului va fi evaluată cu ajutorul aparatului de bioimpedanță, care va cuantifica
grăsimea corporală, masa musculară, masa osoasă și apa organismului.

Anexez urmatoarele documente:

in copie:
1. Acordul mentorului studiului și Acordul instituției de proveniență a subiecților cercetarii
3. Formularul de consimțământ informat

În original: Declarația de interese