Caiet Sarcini Investitii 2

Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii „Louis Turcanu”
300011 Timisoara, Str. Iosif Nemoianu Nr. 2

Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
http://www.spital-copii-timisoara.ro
CAIET DE SARCINI
LOT 1 URETEROSCOP FLEXIBIL
1. Generale
Caietul de sarcini face parte integrantä din documenta a de atribuire si constituie ansamblul cerintelor pe baza
cärora se elaboreazä de cätre fiecare ofertant propunerea tehnicä.
Cerintele din caietul de sarcini sunt minime si obligatorii, iar autoritatea contractanta va accepta doar produsele
ofertate ce sunt egale sau calitativ superioare cerintelor din prezentul Caiet de sarcini.
Receptia calitativa si cantitativa se va face de catre autoritatea contractanta in prezenta unui delegat imputemicit
de furnizor care se va f inaliza prin semnarea unui proces verbal de receptie finala sau de predare/primire (dupa caz).
Daca unele produse nu corespund calitativ sau cantitativ autoritatea contractanta are dreptul sa respinga produsele
respective, iar ofertantul are obligatia de a inlocui intr-un termen de max. 7 zile produsele refuzate, respectiv lipsurile
constatate.
2. Livrarea
Echipamentele vor fi livrate la sediul Spitalului Clinic de Urgenta pentru Copii “Louis Turcanu”, fara costuri
suplimenatre pentru achizitor.
Produsele vor fi insotite la livrare de Cartea tehnica, Manualul de operare, Manualul de intretinere si piese
de schimb, traduce in limba romana si Certif icat de conformitate CE care sa ateste faptul ca produsul oferta/livrat
este conform directivelor CE.
Dupa livrarea echipamentului la sediul achizitorului, fumizorul se va ocupa, prin personal propriu specializat,
de montajul si instalarea echipamentului, precum si de instruirea personalului deservent privind operarea si intretinerea
acestuia, fara costuri suplimentare pentru achizitor.
3. Termen de livrare: maxim 15 zile de la data semnarii contractului de ambele parti. Termenul de executie, instalare
si punere in functiune va fi de maxim 15 zile de la semnarea contractului de ambele parti.
4. Perioada de garantie: minim 24 luni de la data procesului verbal de receptie cantitativa si calitatíva a produsului
in amplasamentul beneficiarului.
5. Obigatii in perioada de garantie:
Fumizorul va asigura service gratuit in perioada de garantie si se va ocupa de mentenanta

anuala a echipamentului furnizat fara costuri suplimentare pentru achizitor.
Interventia pentru constatare defectiune: maxim 2 ore de la notificarea in scris primita din partea beneficiarului.
Remediere defectiuni: maxim 7 zile lucratoare la notificarea in scris primita din partea beneficiarului.
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
DESCRIERE SI CONFIGURATIE
1. Procesor video:
procesor de dimensiuni reduse
- generare semnal video HD
- control luminozitate automat
- balans de alb automat, prin apasarea unui buton
- rezolutie: 1920x1080
- format imagine: 16:9
- Iesiri: 1x HDMI
- Interfata VESA 100
- temperatura culorii: 2300k la 7000k
- Alimentare (V): 100-240
- Frecventa: 50 / 60 Hz
- Consum: 12 VA
- Greutate aproximativa 1kg-1,5 kg
2.Ureteroscop flexibil digital

Ureteroscop flexibil, digital, cu doua canale de lucru
Diametru: 9.9 Fr
Diametru varf distal: 5.2 Fr
Varf distal atraumatic din otel inoxidabil
Diametru canal de lucru/ de irigare: 2.4 Fr.
Angulatie: 270°/270° sus/jos
Lungime de lucru: 680 mm
Imagine endoscopica: patrata
Unghi de vizualizare: 90°
Iluminare: LED integrat in maner
Maner ergonomic
Canal de lucru pentru fibre laser

Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
Pozitia canalului de lucru/irigare in imaginea endoscopica: la ora 6
Pozitia canalului laser in imaginea endoscopica: la ora 9
DOua butoane pe cap camera: 1. Zoom min 1.5x; 2. Claritate detaliu
Balans de alb automat, control automat al luminozitatii, nu necesita focus
Lungime cablu: 2,5 m
Accesorii incluse:
- tester etanseitate
- supapa de presiune
- periuta de curatare pentru canal de lucru – 1 set
- set irigare V
3. Monitor LCD grad medical
Dimensiune 21.5 inch
Format 16:9
Rezolutie: 1920 x 1080 pixel
Contrast 1000:1
Timp raspuns 14 ms
Interfata VESA 100
Intrare semnal (HD): 1x DVI-D 1x DisplayPort 1x VGA (1 x Audio in, 3,5 mm Stereo)
Greutate aprox. 5- 6 kg
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
LOT2 ELECTROCAUTER CU MODUL ENDOCAT
1. Generale
Caietul de sarcini face parte integrantä din documenta a de atribuire si constituie ansamblul cerintelor pe baza cärora
se elaboreazä de cätre fiecare ofertant propunerea tehnicä.
ofertate ce sunt egale sau calitativ superioare cerintelor din prezentul caiet de sarcini.
Receptia calitativa si cantitativa se va face de catre autoritatea contractanta in prezenta unui delegat imputemicit de
furnizor care se va f inaliza prin semnarea unui proces verbal de receptie finala sau de predare/primire (dupa caz). Daca
unele produse nu corespund calitativ sau cantitativ autoritatea contractanta are dreptul sa respinga produsele respective,
iar ofertantul are obligatia de a inlocui intr-un termen de max. 7 zile produsele refuzate, respectiv lipsurile constatate.
2. Livrarea
Echipamentele vor fi livrate la sediul Spitalului Clinic de Utgenta pentru Copii “Louis
Turcanu”, fara costuri suplimenatre pentru achizitor.
Produsele vor fi insotite la livrare de Cartea tehnica, Manualul de operare, Manualul de intretinere si piese de
schimb, traduse in limba romana si Certif icat de conformitate CE care sa ateste faptul ca produsul oferta/livrat este
conform directivelor CE, sistemul sa fie in concordanta cu normativele ISO 9001/ISO 13485, sa apartina clasei de
protective 1, corespunzand EN 60601-1.
Dupa livrarea echipamentului la sediul achizitorului, fumizorul se va ocupa, prin personal propriu specializat, de
montajul si instalarea echipamentului, precum si de instruirea personalului deservent privind operarea si intretinerea
Termen de livrare: maxim 15 zile de la data semnarii contractului de ambele parti. Termenul de executie, instalare si
punere in functiune va fi de maxim 15 zile de la semnarea contractului de ambele parti.
Perioada de garantie: minim 24 luni de la data procesului verbal de receptie cantitativa si calitatíva a produsului in
amplasamentul beneficiarului.
Obigatii in perioada de garantie:

Fumizorul va asigura service gratuit in perioada de garantie pe teritoriul Romaniei si se va ocupa de mentenanta anuala
a echipamentului furnizat fara costuri suplimentare pentru achizitor.
Perioada de post garantie sa fie de 10 ani pe teritoriul tarii, timp maxim de interventie 24 ore, asigurarea pieselor
de schimb si consumabilelor. Timpul de interventie pe perioada de post garantie sa fie de 24 ore de la notificarea
in scris primita din partea beneficiarului.
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
Descriere
1. Unitatea de electrochirurgie
Unitatea de electrochirurgie sa aiba o putere de min. 400W
Sa dezvolte o putere de taiere de varf de aprox. 400W
Sa aiba conexiune pentru egalizare potentiala
Sa fie dotat cu un sistem controlat de min. 15 microprocesoare
Unitatea sa aiba incorporat o tehnologie de masurare, min. 25 milioane de masuratori/sec, pentru

asigurarea unui efect tisular reproductibil
Numarul programelor presetabile pe aparat min. 300
Numarul subprogramelor setabile pe apparat min. 1800
Numarul grupurilor de programe min. 20, capacitate de stocare de programe pe grup min. 15
Unitatea este controlata cu ajutorul unui ecran touchscreen color
Diagonala ecranului touchscreen min. 10.4 inch
Meniul sistemului asigura o functionare interactiva, intuitiva si logica.
Sa existe posibilitatea de alegere intre soclu monopolar, bipolar, multifunctional, hibrid
Sa existe posibilitatea de conectare in soclul hibrid atat a instrumentelor monopolare cat si bipolare
Partea de socluri sa fie modulara si configurabila, in functie de necesitati
Posibilitatea utilizarii pana la 6 instrumente la alegere, in conjunctie cu unitatea de coagulare cu plasma

argon
Unitatea sa fie echipata cu un sistem de siguranta care monitorizeaza electrodul de retur (electrod
neutru), avertizeaza in legatura cu situatii critice si previne astfel arsurile.
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
Electrodul neutru sa poata monitoriza legatura dintre electrod si unitatea electrochirurgicala precum si
contactul dintre piele si electrod.
Sa existe posibilitatea activarii unui mod de monitorizare neonatala, in cazul aplicarii acestor tipuri de
electrozi neutrali
Sistemul oferit sa sustina utilizatorul intr-un meniu pas cu pas de la introducerea unui instrument prin
selectarea modalitatii curente la aplicarea formei curente selectate.
Unitatea sa aiba incorporate un program de taiere fractionata, special dezvoltat pentru endoscopie
digestiva
Unitatea de electrochirurgie sa poata fi utilizata in conexiune cu alte unitati precum si ca unitate de

control pentru unele dintre acestea:
-unitate de coagulare cu plasma argon
-evacuator de fum
-pompa de irigare endoscopica
-disector cu jet de apa si pompa de aspiratie
Poate fi folosit in blocul operator din spitale sau clinici de chirurgie in urmatoarele discipline: chirurgie
generala, chirurgie cardiotoracica, ginecologie, urologie, gastroenterologie, pneumologie, chirurgie
plastica
Sa aiba manual de utilizare incorporat in sistem, accesibil direct de pe ecran
Unitatea sa fie protejata impotriva efectelor unui defibrilator
Sa aiba fiecare soclu functia autostart pentru instrumentele bipolare
Sa existe min. 2 conectori pentru comutatoarele de picior, cu una sau doua pedale fiecare
Unitatea electrochirurgicala sa aiba min. 19 moduri de taiere si coagulare, ajustabile
In functie de configurare a sistemului sa aiba:
- minim 5 moduri de taiere monopolara

- minim 2 tipuri de taiere bipolara
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
- minim 6 moduri de coagulare monopolara

- minim 2 tipuri de coagulare bipolara
- sa aiba o functie de sigilarea vaselor min. Ø 7 mm
- minim 3 tipuri de coagulare cu argon
Sa existe o interfata Wi-Fi prin care se poate accesa sistemul in scopuri de: comanda, upgrade, service
Mesajul de eroare sa contina un text de eroare si un cod de eroare
Unitatea sa poata fi montata pe un suport suprateran
2. Accesorii
Pedala de control, cu doua pedale, cablu de conexiune lungime 5 m, cu functie de comutare intre doua
subprograme – 1 buc
LOT3 MASINA DE SPALAT INSTRUMENTARUL CHIRURGICAL
SPECIFICATIE TEHNICA
A. CONFIGURATIE
APARAT DE SPALARE SI DEZINFECTIE, COMPLET AUTOMAT, CONTROLAT PRIN MICROPROCESOR
APARAT DE SPALARE SI DEZINFECTIE CU PRE-CLATIRE, SPALARE, POST-CLATIRE, CLATIRE FINALA,

DEZINFECTIE TERMICA SI USCARE
CART INFERIOR, PENTRU COSURI SAU TAVI
CART SUPERIOR
CART TIP SPIRALA PENTRU SPALAT-DEZINFECTAT ACCESORII ANESTEZIE
CART PENTRU ACCESORII CHIRURGIE MINIM INVAZIVA

Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
SUPORT PENTRU SPALAT PAPUCI
COSURI 340x250x70- 4 buc
B. CARACTERISTICI TEHNICE
APARAT DE SPALARE SI DEZINFECTIE, COMPLET AUTOMAT, CU O USA, CONTROLAT PRIN

MICROPROCESOR
Aparat de spalare dezinfectie complet automat, controlat prin microprocesor, cu programe validate de
pre-clatire, spalare, post-clatire, clatire finala, dezinfectie termica si uscare.
Sa aiba 3 nivele – rafturi de spalare, fiecare raft avand capacitatea de cel putin 2 cosuri DIN 1/1
(480x250x50 mm)
Camera de spalare sa aiba un volum de minim 180 litri
Sa se conecteze la apa rece si la apa calda
Sa aiba cel putin trei brate de spalare rotative fixe
Carturile cu injectie sa aiba conectare automata la apa si aer pentru spalarea si uscarea inclusiv a
instrumentelor tublare si a tubulaturii.
Sa contina minim doua pompe de dozare a detergentilor
Detergentii si agentii de clatire sa fie dozati automat in timpul ciclului de spalare.
Pompele de dozare sa fie echipate cu sistem de control – monitorizare a debitului.
Sa aiba posibilitatea monitorizarii independente a presiunii si a apei de circulatie
Usa sa fie integral din sticla pentru o buna vizualizare a proceselor.
Camera de spalare dezinfectie sa fie iluminata.
Sa aiba functie de uscare cu aer cald si sa fie prevazut cu filtru hepa
Panoul de control sa fie de tip LCD cu doua randuri si 16 caractere pe fiecare rand
Sa aiba programele validate si securizate prin coduri de acces.

Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
Sa contina cel putin 10 programe predefinite
Port pentru conexiune la PC, Imprimanta Externa si program extern de documentare
Sa aiba imprimanta pentru documentarea proceselor
Usa sa se poata rabata si sa fie folosita ca si suport de incarcare/descarcare
Sa aiba Intrari – iesiri digitale pentru controlul-comanda masinii
Sa aiba Intrari analogice (date masurare)
Sa aiba Port RS-232 COM pentru comunicatii seriale
Sa aiba Port RS-232/RS-485 COM pentru conectare sisteme documentare externe
Sa aiba o capacitate de memorare de cel putin 20 programe.
Sistemul de control sa controleze toate functiile echipamentului, sa monitorizeze toate procesele
Sistemul de control sa transmita alerte – alarme vizuale si auditive-sonore privind eventualele

disfunctionalitati
Meniul de operare sa fie in Limba Romana.
Urmatorii indicatori si chei/butoane/elemente de comanda sa fie localizate pe display:
- proces in derulare
- proces finalizat
- alarmele
- resetarea alarmelor
- pornirea ciclului
- selectarea programelor
Sa contina minim 3 indicatori luminosi pentru: proces complet, proces in desfasurare, eroare de proces.
Carcasa echipamentului sa fie fabricata din otel inoxidabil tip – AISI 304, EN 1.4301
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
Camera de spalare si conductele de proces sa fie fabricate din otel inoxidabil tip –AISI 316L, EN 1.4301;
Sa fie prevazut un loc de depozitare pentru bidoanele de detergent in interiorul echipamentului.
Aparatul sa fie certificat in conformitate cu urmatoarele standarde si regulamente:
MDD 93/42/EEC (Directiva dispozitivelor medicale)
IEC 61010-2-040, IEC 61010-1, EN 61010-1,
EN 61010-2-040
- EN ISO 15883
Dimensiuni:
- inaltime: 1.250 mm± 5%
- latime: maxim 600 mm
- adancime: 650 mm ± 5%
Greutate: max. 100 kg
Temperatura maxima a oricarei suprafete max.55oC
Nivel de zgomot la 1 m de aparat: max. 61 dB, masurati in conformitate cu EN ISO 3747:200
Scurgerea:
- racord: Ø20 mm
- capacitate min. 50 l/min.
Pompa de recirculare a apei – debit minim 350 litri/min.
Pompa de recirculare a apei – consum max. 0,9 kW
Pompa de evacuare – debit minim 40 litri/min.
Conectare energie electrica: 380 V, 3N+PE, 50 Hz

Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
Cosurile mari sa fie modulare si sa poata fi folosite in toate fazele de procesare a instrumentarului. Sa fie
fabricate din sarma (retea) de otel inoxidabil
Dimensiuni 340x250x70 mm
Cartul inferior sa aiba capacitate de incarcare pentru doua cosuri tip SPRI II (340x250x70mm)
Sa aiba o arie de incarcare de 520x500 mm
Sa permita incarcarea dispozitivelor medicale cu o inaltime de pana la 490 mm
Cartul superior sa aiba capacitate de incarcare pentru doua cosuri tip SPRI II (340x250x70mm)
Sa permita incarcarea dispozitivelor medicale cu o inaltime de pana la 100 mm
Cartul pentru accesorii chirurgie minim invaziva sa poata fi plasat in cartul inferior
Sa fie echipat cu diverse conexiuni precum
-Stand pentru 4 canule
-3 pipe injectoare Ǿ 4mm
-2 conexiuni silicon Ǿ 8 mm cu 2 racorduri blocabile tip tata
-2 injectoare Ǿ 15 mm
-2 injectoare Ǿ 20 mm
Cartul pentru accesorii anestezie sa poata fi plasat in cartul inferior
Sa fie echipat cu
1 injector pentru saci respiratie
1 injector pentru burduf
1 injector pentru conexiuni furtune
2 injectoare pentru o conexiune dubla pentru masca laringe
3 conexiuni pentru furtune cu lungimea de 1500 mm cu un diametru intre 8-30 mm

Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
1 suport pentru furtune
Suportul pentru papuci de sala sa permita spalarea a 10 perechi in acelasi timp
GARANTIE SI CONDITII DE SERVICE
perioada: min. 24 luni de la punerea in functiune
timp maxim de interventie: 24 ore la sediul beneficiarului
SERVICE POSTGARANTIE
perioada minima: 10 ani
timp maxim de interventie: 24 ore, la sediul beneficiarului
Service-ul să fie asigurat de reprezentantul producatorului, prin specialisti instruiti şi autorizati de

producator.
Personalul care asigura service-ul sa faca dovada efectuarii instructajului/scolarizarii la locul de fabricatie.
Se va prezenta in acest sens diploma sau adeverinta doveditoare.
Firma care asigura service-ul sa prezinte Autorizatie de Service eliberata de producatorul aparatului
Firma ce asigură service să aibă sistemul de management al calitatii integrat certificat conform EN ISO
9001:2008, ISO 14001:2004, BS OHSAS 18001:2007
Firma ce asigură service să aibă implementat sistemul de management al calitatii certificat conform ISO
13485:2012 de catre un organism acreditat.
SCOLARIZARE
- personal medical
- personal tehnic pentru intretinerea curenta
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
LOT4 SISTEM VACUM PENTRU PLAGI
buton on/off pentru pornirea si oprirea aparatului, respectiv a terapiei de presiune negativa
permite setarea procedurii in mod continuu sau intermitent (continua / intermitenta -sistemul
produce vacuum pentru aproximativ 5 min. si pauza pentru aprox. 2 min. )
buton pentru selectarea nivelului de presiune
permite setarea presiunii intre 40 mm Hg si 200 mm Hg reglabil din 10 in 10
buton pentru blocarea presiunii setate
sistemul este prevazut cu acumulatori litiu -ion pentru functionarea în timpul transportului
pacientului (timp mediu de functionare al sistemului pe acumulatori – pana la 50 ore).
Prezinta cablu de alimentare
greutate maxima: 3.8 kg
prevazut cu suport special pentru canistra
pe partea frontala prezinta port de conectare a canistrei la aparat
sistemul este prevazut cu maner incorporat in aparat
prezinta sistem de prindere pe patul pacientului si pe stativ
prevazut cu alarme sonore si vizuale pentru vacuum prea mare, vacuum prea mic, pierdere
vacuum, blocaj/canistra plina, incarcare/descarcare baterie, baterie defecta
prezinta buton pentru suprimarea alarmei
accepta canistre de 800 ml, gradate vizibil, prevazute cu filtru si solidificator
compatibil cu kituri cu spuma poliuretanica si kituri cu fasa antimicrobiana cu polihexametylen
biguanide 0,2%
LOT 5 APARAT DE MASURARE A PERFUZIEI CEREBRALE
CARACTERISTICI TEHNICE:
Oximetru Cerebral /Somatic - monitor cu 2 preamplificatoare pentru monitorizarea simultana a

patru canale cu 4 cabluri pentru senzori (reutilizabile) = 1 buc
USB Flash Drive = 1 buc

Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
Cablu curent = 1 buc
Stand (cart) mobil = 1 buc
CONSUMABILE:
Senzori noninvasivi adulti, de unica folosinta cu adeziv non-alergen (>40 kg) = 20 buc
Senzori noninvazivi pediatrici de unica folosinta cu adeziv non-alergen = 20 buc
Senzori noninvazivi neonatologie de unica folosinta cu adeziv non-alergen = 20 buc
CERINTE GENERALE:
Monitorizarea simultana a modificarilor ce apar in saturatia cu oxigen a sangelui la nivel cerebral si

ale saturatiei la nivel somatic, tisular ale organismului
Sa poata fi folosit pentru oximetrie cerebrala, somatica sau cele doua simultan
Sa aiba tehnologie cu aplicabilitate pacientilor adulti, copii si nou-nascuti in orice situatie clinica in
care creierul si organismul se afla in pragul riscului de expunere la scaderea fluxului sanguin sau
evenimentelor ischemice de alta natura
Sa fie disponibil in varianta de 2 sau 4 canale
Utilizare facila
Precalibrat, setari rapide
Volum compact, greutate pana in 7 Kg
PARAMETRII OPERATIONALI SI ELECTRICI
rSO2 : 15 - 95, reevaluat la fiecare 5 secunde
Alarme auditive si vizuale pentru valori sub sau peste limite
Memorie Trend 24 ore, cu ritm de 2 mostre/ min.

Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
Afisaj numeric vizibil de la distanta (cifre mari, contrastante)
Afisarea valorilor de referinta (baseline)
Afisarea in % a scaderii si/sau a cresterii saturatiei regionale
MArcaj evenimente
Posibilitatea de evaluare a riei de sub limita inferioara admisa de clinician cu posibilitatea evaluarii
factorului de risc privind morbiditatea (relatia amplitudine-timp)
Capacitate de memorie: minim 10 cazuri a cate 24-ore fiecare
Self-test Automatic
Afisaj digital: RS-232 port de comunicare
USB port: USB 2.0 Flash memory pt. transfer de date
ALIMENTARE:
Input voltage: 100 - 240 VAC
Frecventa: 50/60 Hz
Curent: 1.0A - 0.5A
Durata baterie de back-up: 12 VDC; aprox. 20 minute
Echipamentul sa fie prevazut cu toate accesoriile si consumabilele specifice pacientilor nou nascuti
si copii, pentru asigurarea bunei functionari
Conditii privind conformitatea cu standardele relevante:
- Certificat ISO 9001 pentru ofertant si ISO 13485 sau echivalent pentru producatori sau orice alte
documente prin care ofertantul poate demonstra ca produsele au fost manufacturate intr-un sistem
al calitatii corespunzator
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
- Certificat CE
- Declaratie de conformitate cu Directiva 93/42/EEC. Toate certificatele şi autorizaţiile trebuie să fie

în termen de valabilitate.
Conditii de garantie si postgarantie:
Perioada de garanție completă: minim 24 luni de la punerea în funcţiune.
Perioada post garanție: min. 10 ani pe teritoriul Romaniei Se va anexa o declarație în acest sens.
Alte conditii cu caracter tehnic:
Instruire pentru intreg personalul medical si tehnic ce va utiliza echipamentul.
Doua manuale de utilizare in limba romana in format imprimat si electronic
Timp maxim de raspuns la interventie: max 48 ore
Transport, asamblare, instalare si punere in functiune la sediul beneficiarului cu personal autorizat

(in sarcina furnizorului).
LOT6 FIBROBRONHOSCOP SUGAR –ADULTI
1. Generale
Caietul de sarcini face parte integrantä din documenta a de atribuire si constituie ansamblul cerintelor pe baza
cärora se elaboreazä de cätre fiecare ofertant propunerea tehnicä.
Receptia calitativa si cantitativa se va face de catre autoritatea contractanta in prezenta unui delegat imputemicit
de furnizor care se va f inaliza prin semnarea unui proces verbal de receptie finala sau de predare/primire (dupa caz).
constatate.
2. Livrarea
Echipamentele vor fi livrate la sediul Spitalului Clinic de Utgenta pentru Copii “Louis
Turcanu”, fara costuri suplimenatre pentru achizitor.
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
Produsele vor fi insotite la livrare de Cartea tehnica, Manualul de operare, Manualul de intretinere si piese
de schimb, traduce in limba romana si Certif icat de conformitate CE care sa ateste faptul ca produsul oferta/livrat
este conform directivelor CE.
Dupa livrarea echipamentului la sediul achizitorului, fumizorul se va ocupa, prin personal propriu specializat,
de montajul si instalarea echipamentului, precum si de instruirea personalului deservent privind operarea si intretinerea
6. Termen de livrare: maxim 15 zile de la data semnarii contractului de ambele parti. Termenul de executie, instalare
7. Perioada de garantie: minim 24 luni de la data procesului verbal de receptie cantitativa si calitatíva a produsului
8. Obigatii in perioada de garantie:
Fumizorul va asigura service gratuit in perioada de garantie pe teritoriul Romaniei si se va ocupa de mentenanta anuala
a echipamentului furnizat fara costuri suplimentare pentru achizitor.
Perioada de post garantie sa fie de 10 ani pe teritoriul tarii, timp maxim de interventie 24 ore, asigurarea pieselor
de schimb si consumabilelor. Timpul de interventie pe perioada de post garantie sa fie de 24 ore de la notificarea
in scris primita din partea beneficiarului.
Specificatii tehnice
Compus din:
1. Lamă Videolaringoscop pentru intubatie dificilă tip Macintosh nr. 0 – 1 buc.
- lama cu curbura tip Macintosh
- pentru cazuri dificile de tip III şi IV
- unghi de vedere: minim 80°
- Lama videolaringoscopului trebuie sã prezinte un canal de ghidaj pentru posibilitatea de

insertie a unui cateter de aspiratie a secretiilor sau a unuia pentru oxigenare a pacientului, la
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
nevoie.
Lama videolaringoscopului trebuie sã fie integral metalicã pentru o utilizare multiplã si de foarte
lungã duratã.
- Lama videolaringoscopului si toate subansamblele ce intrã în contact nemijlocit cu pacientul

trebuie sã fie obligatoriu reprocesabile rapid prin metode de dezinfectie de nivel înalt (H.D.L.),
respectiv dezinfectie în substante chimice sau masinã de spãlat/dezinfectat automata.
Rezistenta la minim 60°C.
- Iluminare cu LED de mare putere integrat în fiecare lamã.
- Placheta fotosensibilã de tehnologie C-MOS, cu certe calitãti antiaburire.
Plasare optimã a chip-ului C-MOS pentru a avea permanent în câmpul vizual vârful lamei
pentru o foarte usoarã auto-orientare.
- Cu un concept modular si de portabilitate avansatã a sistemului.
- Autorizat sã lucreze inclusiv în avioane, elicoptere si ambulante prin neinteractiunea de

radiofrecventã cu sistemele electronice ale acestora.
- Sterilizare : EtO, FO-Gas, substante lichide- prin imersie totala.
- compatibila atat cu videolaringoscopul compact cat si cu videolaringoscopul cu tehnologie C-

MOS
2. Lamă Videolaringoscop pentru intubatie dificilă tip Miller nr. 1 – 1 buc.
- lama fara curbura, dreapta

nevoie.
lungã duratã.

Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975


MOS
- geometrie (curburã) a lamei foarte accentuatã, elipticã

nevoie.
lungã duratã.


Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975


MOS

nevoie, de 14-16 Ch.
lungã duratã.


Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975


MOS

nevoie, de 16-18 Ch.
- Lama videolaringoscopului trebuie sã fie integral metalicã pentru o utilizare multiplã si de

foarte lungã duratã.

- Plasare optimã a chip-ului C-MOS pentru a avea permanent în câmpul vizual vârful lamei


Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
MOS
6. Cablu conectare lame videolaringoscop – 1 buc.
- compatibil cu lamele de videolaringoscop
- compatibil cu monitorul aflat in dotarea sectiei
- lungime 200 – 250 cm
- sterilizabil
7. Sistem video endoscopic compact pentru intubatii dificile – 1 buc.
- concept miniatural ce se conecteaza cu lama videolaringoscopului
- cu mufă rapidă de interconectare cu lama videolaringoscopului
- cu monitor total pliabil pe doua axe pentru o usoara purtare de catre utilizator chiar in buzunar
- dimensiune diagonala display: minim 3,5”
- cu posibilitate de inregistrare film si poze in memoria interna a monitorului
- tehnologie monitor tip LED
- cu posibilitate de interconectare a monitorului cu lama videolaringoscopului la distanta prin

intermediul unui cablu (in conditii externe nefavorabile)
- rezolutie monitor: minim 240 x 320 pixeli
- cu indicator de stare acumulator (LED bicolor sau alt sistem similar)
- cu acumulatori inclusi pentru o cat mai lunga utilizare detasat de la tensiunea retelei.
- functionare independenta pe acumulatori Li-Ion: minim 60 min
- protectie la umezeală: minim tip IPX8
- cu cablu USB pentru legare cu un computer pentru descarcare inregistrari (film sau poze)
8. Alimentator acumulatori sistem video endoscopic compact – 1 buc.
- cu conector de retea standard European (EU)

Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
- cu rol de încarcare a acumulatorilor Li-Ion intr-un timp cat mai scurt (maxim 120 min. pentru
incarcarea 100% a acumulatorilor)
- model tip desktop pentru o usoara utilizare.
9. Endoscop semirigid, neonatal – 1 buc.
- cu port pentru cablu de fibra optica
- diametru 1,7 – 2 mm
- pentru sonde ETT >2 mm
- lungime: 20 - 22 cm
- curbura cap distal: peste 40° - 45°
- unghi de vizualizare minim 80°
- cu adaptor la sonde ETT
- sa permita oxigenarea in timpul intubatiei
- suport pentru endoscopul semirigid cu posibilitate prindere de stativ videolaringoscop – 1 buc.
Service, conditii de garantie, instalare, punere in functiune, piese de schimb si

consumabile, scolarizare
1. Service in garantie:
- minim 24 luni de la data procesului verbal de receptie cantitativa si calitatíva a produsului in

amplasamentul beneficiarului
- timp de interventie maxim 48 ore
2. Instalare si punere in functiune:
- de catre furnizor
- conditii speciale de instalare

Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
3. Scolarizare:
- personal medical (min. 1 persoana)
- personal tehnic (min. 1 persoana)
LOT 7 APARAT MASURARE DEBIT CARDIAC MINIM INVAZIV
1. Generale:
Caietul de sarcini face parte integrantă din documentaţia de atribuire şi constituie ansamblul cerinţelor pe baza
cărora se elaborează de către fiecare ofertant propunerea tehnică.
Receptia calitativa si cantitativa se va face de catre autoritatea contractanta in prezenta unui delegat imputernicit
de furnizor care se va finaliza prin semnarea unui proces verbal de receptie finala sau de predare/primire (dupa caz).
constatate.
2. Livrarea:
suplimentare pentru achizitor.
schimb, traduse in limba romana si Certificat de conformitate CE care sa ateste faptul ca produsul oferta/livrat este
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
conform directivelor CE, certificat ISO9001 pentru ofertant si ISO13485 sau echivalent pentru producatori sau orice
alte documente prin care ofertantul poate demonstra ca produsele au fost manufacturate intr-un sistem al calitatii
corespunzator; declaratie de conformitate cu Directiva 93/42/EEC.
Toate certificatele si autorizatiile trebuie sa fie in termen de valabilitate.
Dupa livrarea echipamentului la sediul achizitorului, furnizorul se va ocupa, prin personal propriu specializat,
de montajul si instalarea echipamentului, precum si de instruirea personalului deservent privind operarea si
intretinerea acestuia, fara costuri suplimentare pentru achizitor.
3. Termen de livrare: maxim 30zile de la data semnarii contractului de ambele parti. Termenul de executie, instalare
4. Perioada de garantie: minim 24 luni de la data procesului verbal de receptie cantitativa si calitativa a produsului
5. Obligatii in perioada de garantie:
Furnizorul va asigura service gratuit in perioada de garantie si se va ocupa de mentenanta anuala a

echipamentului furnizat fara costuri suplimentare pentru achizitor.
6. Obligatii in perioada postgarantie:
Furnizorul va asigura service postgarantie pe teritoriul Romaniei pe o perioada de 10 ani, piese de schimb si
consumabile pe aceasta perioada.
1.1 Caracteristici generale:
Monitor cu modul Picco pentru masurarea parametrilor hemodinamici Echipament destinat masurarii
parametrilor hemodinamici in mod continuu prin metoda minim invaziva cu posibilitatea up-gradarii
modulare. Platforma PulsioFlex monitorizeaza debitului cardiac, indexul cardiac si rezistenta vasculara
in mod continuu prin metoda mimin invaziva
1.2 Caracteristici tehnice
Modul Picco pentru masurarea parametrilor hemodinamici, cu ajutorul unui CVC, prin termodilutie. prin
instalarea modulului Picco monitorizeaza acesti parametrii in mod continuu, invaziv prin metoda
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
termodilutiei transpulmonare cu analiza puls-conturului printr un cateter arterial compatibil cu monitorul

Pulsioflex
1.3 Parametrii monitorizare si functionare

Masurarea parametrilor hemodinamici prin termodilutie (injectarea de solutie salina rece). Parametrii
masurabili: CO, CI trend, SVI, SVV, PVV, SVRI, MAP, CPI, GEDI, GEF, CFI, ELWI, PVPI, ITBI, PCCI,
dPmax.
Debitul prin mecanismul flush cu punga de perfuzie presurizata la 300mmHg: 3ml +/- 1ml/ ora.
Interval de operare -50 - +300 mmHg
Toleranta de suprapresiune: -500 - +500mmHg, deviatie +/- 1mmHg/ 8ore
Transducer cu cap de redare a presiunilor sanguine mari.
Conectarea si deconectarea transducerului de cablu sa se faca usor (fara picioruse)
Transducer de presiune ergonomic cu design "flow-through"
Mecanismul pentru flush al sistemului sa fie localizat pe domul de presiune
Mecanismul pentru flush al sistemului sa fie de tip swap-tab, cu design pentru activare multidirectionala
Tubulatura de lungime 150cm+30cm, volum de priming 0,25ml/ 10cm
Holder pentru pozitionare la nivel, cu prindere prin mandren la stativ, care poate acomoda 4 transduceri
1.4 Tratamente ce pot fi efectuate

a. Set complet pentru masurarea minim invaziva a parametrilor hemodinamici printr-un cateter arterial
Senzor pentru masurarea continua, minim invaziva a debitului cardiac, indexului cardiac, volumului-
bataie, indexului volumului-bataie, variatiei volumului-bataie, rezistentei vasculare sistemice, indexului
rezistentei vasculare sistemice, presiunii arteriale.
Monitorizarea se face prin conectarea senzorului ProAQT cu un cateter arterial standard, de exemplu
artera radiala, avand la baza analiza puls-conturului. Calibrarea masuratorilor cu platform PulsioFlex se
poate face intern, in baza parametrilor pacientului, sau manual, prin introducerea datelor obtinute din
surse externe (ex. Echo).
b. Set complet pentru masurarea invaziva a parametrilor hemodinamici printr-un cateter arterial
compatibil cu monitorul PICCO din dotare; calculeaza automat parametrii cheie ai debitului cardiac (debit
cardiac, index cardiac, debit-bataie, indexul debitului-bataie, variatia debitului-bataie, rezistenta vasculara
sistemica, lichidul extravascular pulmonar) inclusiv presiunea arteriala, combinand metoda termodilutiei
transpulmonare cu analiza puls-conturului.
1.5 Caracteristici de operare:

Calibrarea masuratorilor cu platforma sa se faca intern, in baza parametrilor pacientului sau manual,
prin introducerea datelor obtinute din surse externe.
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
1.6 Consumabile specifice pentru efectuarea terapiilor
Nr. Denumire Caracteristici generale

Crt. consumabil
1 Kit ProAQT - Senzor pentru masurarea continua, minim invaziva a
debitului cardiac, indexului cardiac, volumului-bataie,
indexului volumului-bataie, variatiei volumului-bataie,
rezistentei vasculare sistemice, indexului rezistentei vasculare
sistemice, presiunii arteriale.
- Senzorul propriu-zis dotat cu 2 led-uri: unul albastru, ce
indica calitatea semnalului, si unul portocaliu, ce indica
necesitatea repetarii zeroing-ului.
- Linia de presiune fabricata din Polycarbonate (PC),
Acrylonitrile-Butadiene-Styrene (ABS), Polyvinylchloride
(PVC)
- Nu contine Latex
- Lungimea liniei de presiune este de 30 cm,
- Parametrii masurati si calculati: CO, CI trend, SVI, SVV,
PPV, SVRI, MAP, dPmax, CPI.
- Intervalul de temperatura pentru operare:15 - 40 °C
- Metoda de sterilizare : Ethylene oxide
Fiecare set va fi ambalat intr-un ambalaj din PVC sigilat la
temperaturi inalte, sterilizat cu ethilenoxide, etichetat cu nume
producator, adresa producator, denumirea produsului, codul
produsului, numar lot, data fabricatiei, data expirarii, tara de
origine, metoda de sterilizare, marcaj CE
2 KIT PICCO Set complet pentru masurarea invaziva a parametrilor

hemodinamici printr-un cateter arterial compatibil cu monitorul
PICCO din dotare; calculeaza automat parametrii cheie ai
debitului cardiac (debit cardiac, index cardiac, debit-bataie,
indexul debitului-bataie, variatia debitului-bataie, rezistenta
vasculara sistemica, lichidul extravascular pulmonar) inclusiv
presiunea arteriala, combinand metoda termodilutiei
transpulmonare cu analiza puls-conturului.
Kit-ul contine:
· un cateter arterial pentru abord artera axilara, brahiala,
femurala sau radiala din polyurethane, radiopac, fara latex, cu
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
lumen de 3FR, 4FR, 5FR

· un ghid de insertie din Nitinol
· un termistor cu rezistenta la 37° Celsius de 14.0 kÙ, cu
prag de functionare cuprins intre 27° C si 47° C.
· Traductor de presiune cu dispozitiv standard integrat de
irigare prevazut robinet de oprire si camera de picurare cu
varf de infuzare, tubulatura si clema de blocare
· Linie de presiune arterial cu robinet aditional de oprire
tridirectional
· Senzor al temperaturii de injectie pentru lucru la
temperatura camerei sau la rece
· Diametru exterior 1.7mm
· Lungime utilizabila: 7cm, 8cm, 20cm
· Lungimea firului de ghidare: 60cm
· Diametrul si lungimea canulei: Ö=20; l=55mm
· Lungime tub rosu de presiune: 150mm
· Latex free
Fiecare set va fi ambalat intr-un ambalaj din PVC sigilat la
temperaturi inalte, sterilizat cu ethilenoxide, etichetat cu nume
producator, adresa producator, denumirea produsului, codul
produsului, numar lot, data fabricatiei, data expirarii, tara de
origine, metoda de sterilizare, marcaj CE
LOT 8 VENTILATOR MECANIC DE INALTA PERFORMANTA
Aparat de ventilatie mecanica cu HFOT

Aparat destinat ventilarii mecanice a pacientilor din sectiile de terapie intensiva , unitatea de
primiri urgente precum si pentru transportul intra si interspitalicesc al acestora
Ceracteristica tehnica
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
Standarde obligatorii aplicate

EN 60601-1 Instalaţii electrice medicale
EN 60601-1-2 Compatibilitatea electromagnetică
EN 62366 Aplicabilitate
EN 60601-1-8 Sistem de alarmă
EN ISO 80601-1-12 Ventilatoare reanimare
EN ISO 14971 Aplicare management risc la dispozitivele medicale
EN ISO 80601-2-55 Monitoare gaz respirator
EN 60601-1-6 Cerințe generale pentru siguranța de bază și performanță esențială (echipament
electric medical)
Catacteristici functionale:
Aparatul poate ventila pacienti adulti
Aparatul poate ventila pacienti pediatrici si nou nascuti
Aparatul poate ventila pacienti nou nascuti cu greutatea la nastere mai mica de 1kg sau
echivalentul unui volum total minim de 2ml
Meniul si comenzile aparatului s afie afisate in limba romana
Greutatea maxima 13 kg fara carucior
Sa poata fi folosit pentru ventilatia invaziva
Sa poata fi folosit pentru ventilatia ne-invaziva
Sa fie compatibil cu circuitele de respiratie cu un singur brat
Sa fie compatibil cu circuitele de ventilatie cu doua brate
Sa fie compatibil cu circuitele de respiratie cu un singur brat cu valva de expir inegrata in circuit
Sa fie compatibil cu circuitele de ventilatie cu doua brate fara valva de expir inegrata in circuit
Ecran cu touchscreen de minim 13 inch WXGA 1280 x 800 pixeli

Autonomie acumulator minim 4 ore
Acumulator Li-ion cu o incarcare de maxim 4.5 ore
Perioada minima de operare a aparatului sa fie de minim 5 ani pana la interventia service
importanta
Prevazut cu contor ore operare
Compensare barometrică automată
Control intern automat la pornire (auto=test)
Conditii de operate : temperatura intre +5 si minim 40ºC
Umiditate relativă 10…90% RH, fără condensare
Presiunea maximă de funcţionare : minim 80mbar
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
Flux maxim la 0 mbar: ≥ 260 L/min

Alimentare 100…240 VAC, 50…60 Hz
Consum de curent :maxim 200W
Alimentare cu oxigen- interval de presiune 0…7 bar (100 psi), 0…110 L/min
Alimentare cu oxigen tip de conexiune standard DISS
Alimentare cu oxigen tip de conexiune standard NIST
Conectori USB : minim 2 x USB 2,0
Conector Ethernet 1 x 100 Mbit
Conector VGA (Conexiune la ecranul extern )
Durata înregistrării(Trending): minim 1 an pentru toţi parametrii de monitorizare
Durata înregistrării(Trending): minim 2 săptămâni pentru toate curbele

Durata inregistrarii alarmelor : minim 1800 alarme
Pulsoximetru cu senzor de deget adult,pediatric si nounascut (SpO2) cu modul obligatoriu
integrat in ventilator
Senzor de gaze pentru respiraţie CO2 capnograf cu modul integrat in ventilator
Nebulizator obligatoriu integrat in aparat Debit nebulizare (100% O2): 8 L/min

Posibilitate sincronizare nebulizator cu inspirul
Posibilitate sincronizare nebulizator cu expirul
Posibilitate functionare nebulizator integrat continuu
Durata nebulizării reglabila intre 5 si 60 min
Moduri de ventilatie
Presiune continuă pozitivă a căii respiratorii (CPAP sau echivalent)
Presiune continuă pozitivă a căii respiratorii nazale, configurabil
d.p.d.v. al fluxului sau presiunii (nCPAP sau echivalent)
Ventilare nazală cu presiune pozitivă intermitentă (nIPPV sau echivalent)
Ventilare cu presiune controlată(PCV sau echivalent)
Ventilare cu presiune şi control asistat(P-A/C sau echivalent)
Ventilare cu control al presiunii – obligatoriu sincronizată intermitentă(PC-SIMV sau echivalent)
Ventilare suport cu presiune(PSV sau echivalent)

Ventilare cu presiune asistată fără rată backup (S sau echivalent)
Ventilare cu presiune asistată cu rată backup (S/T sau echivalent)
Ventilare cu presiune controlată ( T sau echivalent)
Ventilare cu două niveluri pe două niveluri de presiune plus asistenţă presiune
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
Ventilare cu eliberare presiune pentru calea respiratorie(APRV sau echivalent)
Ventilare cu control al volumului(VCV sau echivalent)

Ventilare cu control asistat al volumului (V-A/C )
Ventilare cu volum controlat – obligatoriu sincronizat intermitent(VC-SIMV)
Mod adaptiv de ventilare (AVM sau echivalent)
Ventilaţia sa inceapa cu minim trei respiraţii controlate prin presiune, pentru a stabili
caracteristicile pulmonare. Parametrii ventilației sa fie setaţi în funcţie de greutatea ideală a
pacientului (IBW).
• Ulterior, respiraţiile controlate prin presiune sa fie livrate cu o frecvență calculată cu ecuaţia
Otis. Respiraţiile sunt reglate pentru un volum ţintă, pentru a atinge volumul pe minut setat de
utilizator. Spaţiul mort al pacientului este compensat cu aproximativ 2,2 mL/kg/IBW.
• Adaptarea automată a volumului plămânilor şi frecvența de respirație la mecanica respiratorie
a pacientului sa fie limitată de regulile de siguranţă pentru protecţia pulmonară.
• Pacientul are posibilitatea de a respira spontan cu susținere de presiune în orice moment
Mod ventilatie automată pe zi/noapte(sau echivalent)
Mod cu trecere automată între două moduri de ventilatie(Dual vent sau echivalent)
Mod fixare mască(mak fit sau echivalent)

Mod ventilare cu reglare de presiune şi control volum PRVC( Target Vent sau echivalent)
Ventilare automată când apare o apnee( Backup)

Declanşarea manuală a unei respiraţii(Manual Breath sau echivalent)
Întrerupere ventilare la final de inspirare sau final de expirare câtă
vreme este apăsat Hold inspir/ hold expir
Durata Hold Inspir/ Expir adult :minim 10 secunde
Durata Hold Inspir/ Expir neonatal :minim 3 secunde
După o pauză la final de expirare se va afişa AutoPEEP măsurat
Majorare concentraţie oxigen pentru o perioadă limitată de timp adult/pediatric: 100% O2
pentru 2 min
Majorare concentraţie oxigen pentru o perioadă limitată de timp neonatal: configurabil de

utilizator
Amplitudine oftat, interval şi număr de respiraţii controlabile
Compensare automată tub (ATC)
Ventilare cu presiune limitată, limitare presiune pentru ventilarea cu
volum controlat(PLV sau echivalent)
Intervale - setari ventlare
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
%MinVol : Procentaj din volumul nominal pe minut pentru

AVM. Modificaţi pentru a creşte sau descreşte
ventilarea. Volumul nominal pe minut este calculat în
baza IBW (Greutate Corporală Ideală) : 25…350%
BurstBackup Numărul de respiraţii de siguranţă obligatorii
consecutive în nCPAP (30 bpm; TInsp 0,4s): 1…5 respiraţii / Oprit
CPAP Presiune pozitivă continuă a căii respiratorii: 0…30 mbar

Exp Trig Declanşator expirare, criteriu pentru trecerea de la
inspirare la expirare în respiraţia susţinută de
presiune în % din fluxul inspirator de vârf : 5…90%
Exp Trig Declanşator expirare, criteriu pentru trecerea de la
inspirare la expirare în respiraţia susţinută de
presiune în % din fluxul inspirator de vârf cu setare automata (Auto Sync )
FiO2 21…100% cu setare unitate cu unitate

Flux Fluxul continuu care va fi transformat în presiune a
căii respiratorii de interfaţa nazală pentru nCPAP: 2…20 L/min
FlowMan Fluxul suplimentar aplicat când apăsaţi pe respiraţie
manuală la nCPAP ( au echivalent): 2…18 L/min
Înălţimea şi sexul pacientului sunt utilizate pentru a calcula greutatea ideala: 50…250 cm
MVTarget Volumul ţintă pe minut aplicat curent rezultat din

setarea %MinVol şi volumul nominal pe minut
derivat din greutatea ideal . MVTarget este afişat în scop
informativ : 0,4…48,4 L/min
Tipar Model de flux inspirator cu ventilarea cu volum
controlat cu mai multe posibilitati de setare :
Sqa (pătrat)
Dec (decelerare)
Dec50 (decelerare la
50%) (presetare)
PEEP, EPAP Presiune pozitivă final expiraţie: 0…40 mbar

Phigh Presiune nivel superior cu beLevel şi APRV (absolut) : 2…60 mbar
Plow Presiune nivel inferior cu APRV (absolut) : 0…40 mbar
Pinsp Presiune inspirare (relativă peste PEEP)
IPAP Presiune inspirare (presiune absolută) 2…80 mbar
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
PInsp Man Presiune suplimentară aplicată când apăsaţi pe

respiraţie manuală la nCPAP : 3…30 mbar
PInsp Min PInsp minim cu Target Vent :2…75 mbar
PInsp Max PInsp maxim cu Target Vent : 7…80 mbar
P limit Presiunea maximă de aplicat în AVM
Alarma PPeak Max este limitată la PLimit + 10 mbar : 5…75 mbar
Platou Timpul platoului, între inspiraţie şi expiraţie (în %
din TInsp) cu ventilaţia cu volum controlat: 0…70 % din Tinsp
P Support Presiunea suport a respiraţiilor susţinute de presiune
(relativă peste PEEP) : 0…80 mbar
PSupport High Presiunea suport a respiraţiilor susţinute de presiune
la nivelul superior al APRV (relativă peste PHigh) : 0…75 mbar
Rampă Creştere graduală a IPAP şi EPAP : Oprit, 5…45 min
Rată Frecvenţă respiraţie adult : 5...150 bpm (respiratii pe minut)

RateBackup Frecvenţa respiraţiei de backup (PSV) : Oprit, 5…100 bpm
RateSIMV Frecvenţa respiraţiei la respiraţiile controlate în
modul SIMV : 1…100 bpm
Rise Time Curba creşterii presiunii la inspirare (rampa): 0…2000 ms,
Rise Time Curba creşterii presiunii la inspirare (rampa) sa poata fi setata in mod automat :
Auto Rise (Creşterea automată a presiunii minimizează rata de creștere a presiunii, previne
depăşirea presiunii şi maximizează debitul de vârf)
TInsp,Timpul de inspirare al respiraţiilor controlate: 0,1…10 s
I-Time Rezultat I:E (cu TExp minimă = 0,2s): 1:599…49:1
TInsp Man Durata respiraţiei manuale în nCPAP : 0,1…3s

TInsp Max,
I-TimeMax (Timpul maxim de inspiraţie al respiraţiilor susţinute
de presiune): 0,3…3s
Thigh Timpul la nivelul superior 0,1…59,8s
Tlow Timpul la nivelul inferior: 0,2…10s
Declanşator r Criteriul pentru a declanşa inspiraţia spontan de către
pacient: Închis / presiune / flux
Declanşator presiune Presiune sub PEEP pentru declanşare 0,1…15 mbar
Declanşator flux Flux de inspiraţie pentru declanşare 0,1…20 L/min
VtInsp Volum plămâni cu ventilaţia cu volum controlat 40…2500 mL

Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
VtTarget Volum plămâni ţintă la Target Vent 2…2500 mL
Amplitudine Suspin Creşterea presiunii de inspirare sau volum plămâni

pentru respiraţiile cu suspin 5…50 %
Interval oftat (suspin) Numărul de respiraţii obişnuite după care apare
respiraţia cu oftat: 10…200 respiraţii
Suspin Numărul de respiraţii consecutive cu suspin : 1…5 respiraţii
Curbe şi bucle
Presiune Presiune cale respiratorie (măsurată intern)
PTrach ATC Presiune endotraheală (calculată, opţional cu ATC)
Flux
Volum
Cardio Pleth Curba pulsului măsurată cu oximetrul opţional pentru puls
CO2 Curba de CO2 măsurată cu senzorul opţional de capnografie
Pres. / volum Buclă presiune versus volum
Volum / flux
Presiune / flux
AVM Minute Volume AVM (sau echivalent)
Bucla volum versus rată indicând curba actuală MVTarget.
Punctul de lucru ţintă este arătat ca un punct alb moale ce indică:
· RateTarget calculată de la formula Oti
· VtTarget derivat de la MVTarget / RateTarget
Punctul de lucru curent este arătat ca o sferă albastră indicând:
· Rata
· VtActual = (VtInsp + VtExp)/2 volum plămâni actual
Regulile de siguranţă pentru protejarea plămânilor sunt indicate
ca un dreptunghi verde indicând limitele pentru volumul
obligatoriu al plămânilor şi rata.
Mai mulţi parametri de monitorizare completează imaginea:
· PInsp
· Rata
· %Spont
· plămân animat
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
Plămânul animat (sau echivalent)

Plămânul animat vizualizează următorii parametri:
· CStat: straturile roşii pe plămân vizualizează conformitatea în
comparaţie cu un pacient normal de această înălţime. Şi supraumflarea
este vizualizată
· RInsp: straturile roşii pe trahee şi bronhii vizualizează
rezistenţa în comparaţie cu un pacient normal de această
înălţime
· Respiraţiile declanşate sunt indicate de o licărire albastră a
diafragmei, plămânilor şi traheei
Bara din stânga este colorată verde dacă conformitatea şi
rezistenţa sunt comparabile cu un pacient normal de această
înălţime
Mai mulţi parametri de monitorizare completează imaginea:
· CStat
· RInsp
· %Spont
Parametri de monitorizare
%Spont % respiraţii sincronizate (declanşate) pe minut (sau echivalent)
%Spont 1h % respiraţii sincronizate (declanşate) în ultima oră(sau echivalent)
%Spont 8h % respiraţii sincronizate (declanşate) în ultimele 8 ore

ATC Afişează statusul ATC
AutoPEEP PEEP intrinsec, presiunea absolută măsurată la finalul manevrei
HoldExp
C20/Cdyn
Cdyn
CStat
CDyn / kg
CStat / kg
etCO2 CO2 final expirare cu senzorul de capnografie
inCO2 Concentraţia maximă de CO2 la inspirare cu senzorul de
capnografie
FiO2
FlowExp Peak Fluxul vârf la expirare
FlowInsp Peak Fluxul vârf la inspirare

FlowMean Fluxul mediu furnizat pe un minut (nCPAP şi nIPPV)
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
I:E raport inspir expir

Scurgere % Flux de scurgere în % din volumul total furniza
Flux scurgere Fluxul mediu de scurgere
Modul de ventilatie
MVCO2 Exp Eliminare de CO2, volum net de CO2 exhalat pe minut
MVExp Ventilare expirare pe minut
MVExp Spont Ventilare expirare la respiraţiile sincronizate (declanşate) pe minut
MVInsp Ventilare inspirare pe minut
MVInsp Spont Ventilare inspirare pe minut la respiraţiile spontane (declanşate)
MVTarget Volumul ţintă pe minut rezultat din reglarea %MinVol şi volumul

nominal pe minut derivat de la greutatea ideala
MVInsp / kg
MVExp / kg
Ventilaţia pe minut per kg de greutate corporală
NIF Forţa de Inspirare Negativă măsoară presiunea minimă sub PEEP în
timpul manevrei HoldExp. NIF este o valoare negativă şi la fel este şi
MIP (presiunea Maximă de Inspirare)
Pacient Afişează tipul de pacient
PEEP Presiunea pozitivă la final de expirare măsurată
PInsp Presiunea aplicată la inspirare (relativă peste PEEP)
Pmean Presiunea medie pe parcursul ciclului
Ppeak Vârful de presiune în timpul inspirării
PPlateau Presiunea-platou
Puls
PTP Pressure Time Product – produs timp de presiune, integrala
presiune/timp în timpul declanşării, în strânsă legătură cu WOBImp
P0,1 Presiunea de ocluzie 100ms după declanşare. Valoarea de monitorizare este calculată
folosind o metodă de extrapolare.
Rata
RateSpont Rata de respiraţii sincronizate (declanşate) (în ultimele 60s)
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
RateTarget Rata obligatorie ţintă a AVM ( sau echivalent)

RCExp Timpul de expirare măsurat constant în timpul expirării de la 75%
volum al plămânilor până la începutul următoarei inspirări
Rexp Rezistenţa (la expirare): (PEnd Insp - PEEP) / FlowExp Peak
Rinsp Rezistenţa (la inspirare) determinată cu un algoritm RLS avansat în
toate modurile de ventilare ( sau echivalent)
RSBI Indexul pentru respiraţia rapidă superficială (Indexul Tobin):
Rata / VtInsp
SpO2
Texp Timpul de expirare
Tinsp Timpul de inspirare
TInsp Support Timpul de inspirare pentru respiraţiile asistate
TInsp Target Timpul de inspirare al respiraţiilor obligatorii AVM( sau echivalent)
TInsp/Ttot Rata de inspirare versus timpul ciclului: TInsp / (TInsp + TExp)

Timpul A Timpul în Dual Vent A sau echivalent
Timpul B Timpul în Dual Vent B sau echivalent
Rezumat ventilare Rezumatul ventilării cuprinde mai mulţi parametri şi indică dacă
aceştia sunt în intervalul acceptabil. Intervalul acceptabil poate fi
configurat în conformitate cu politica spitalului
Un timer indică dacă toţi parametri se află în intervalul acceptabil
( sau echivalent)
VtCO2 Exp Volumul de CO2 expirat

VtExp
VtInsp
VtInsp / kg VtExp / kg
VtTarget Volumul ţintă pentru respiraţiile AVM(sau eschivalent)
Vtrapped Volumul blocat în plămâni de AutoPEEP. Se măsoară la finalul
manevrei de ţinere a expiraţiei la o exhalare automată la nivel PEEP
WOBImp Efortul de respiraţie necesar pentru declanşare. Corespunde zonei fără PEEP în
diagrama presiune/flux
Limite alarmă
Timp apnee
Concentraţia de CO2 în aerul expirat
Concentraţia de CO2 în aerul inspirat
Concentraţia de oxigen din aerul de ventilare
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
Inspiraţie volum pe minut

Volum exhalat pe minut
Vârful de presiune
Frecvenţa inimii
Frecvenţa de respiraţie
Saturaţia de oxigen a sângelui arterial
Volum plămâni la inspirare
Volum plămâni la expirare
Alarma de scurgere în % din volumul total furnizat
Alter cerinte
Conector pentru conectarea la bricheta masinii
Aparatul sa poata functiona cu oxigen din atmosfera (21%)
Aparatul sa folosesca tehnologia de turbina cu un debit de minim 260L/min
Aparatul sa poata functiona fara a fi conectat la o sursa de aer comprimat. Turbina integrata sa
furnizeze un flux minim 260l/min
Valva de expir sa fie integrata in ventilator
Functie de blocare a ecranului pentru curatare
Aparatul sa poata functiona fara al doilea sensor de flux conectat langa pacient dupa piesa y
Alarme speciale pentru: concentratia de oxigen, deconectare. Senzor de flux, obstructie, baterie
Functia HFOT (terapie de oxigen de flux inalt) sau similara

Terapia cu oxigen de debit ridicat furnizează gaz pacientului printr-o canulă nazală sau un
adaptor de traheostomie, scopul fiind acela de a accentua oxigenarea și curățarea pasajelor
respiratorii superioare de CO2
Terapia cu oxigen sa se poata realize la un flux de pana la 80l/min
Soft de recrutare alveolara instalat pe ventilator ce permite estimare automata a PEEP-ului
ideal in cazul in care pacientul are sub 10% respiratii spontane.
Manevra de recrutare alveolară umflă plămânii temporar, scopul fiind acela de a deschide
alveolele în colaps.Manevra începe cu expirație la PStart. Apoi, presiunea este mărită la PMax.
După o pauză de recrutare opțională, presiune este redusă ușor sau rapid la PEEPEnd. Apoi,
ventilația continuă cu PEEPEnd ca noul PEEP
Ventilatorul sa foloseasca senzor de flux dispus dupa piesa Y cu membrana
Valva de expir sa fie prevazuta cu capcana de condens
Ventilatorul sa poata fi folosit fara senzorul de flux dispus dupa piesa Y
Configuratie obligatorie la livrare:
Pachet software in conformitate cu solicitarile de mai sus
Carucior transport
Modul capnograf cu senzor CO2
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
Modul cu senzor SPO2 pediatric si neonatal

Senzor de flux adult/pediatric si neonatal
Nebulizator integrat
Mufa VGA pt export semnal
Circuit de respiratie cu doua tuburi
Umidificator cu camera de umidificare reutilizabila
Furtun de alimentare O2 cu cupla rapida standard DIN 3m lungime
Brat mobil pentru sustinerea tubulaturii
Cerinte standard de calitate ale ofertantului
SR EN ISO 9001:2008
SR EN ISO 14001:2005
SR OHSAS 18001:2008
SR EN ISO 13485:2012
LOT 9 LINIE ANALIZA IMUNOHEMATOLOGIE
1. Generale:
Caietul de sarcini face parte integrantă din documentaţia de atribuire şi constituie ansamblul cerinţelor pe baza
cărora se elaborează de către fiecare ofertant propunerea tehnică.
Receptia calitativa si cantitativa se va face de catre autoritatea contractanta in prezenta unui delegat imputernicit
de furnizor care se va finaliza prin semnarea unui proces verbal de receptie finala sau de predare/primire (dupa caz).
constatate.
2. Livrarea:
suplimentare pentru achizitor.
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
schimb, traduse in limba romana si Certificat de conformitate CE care sa ateste faptul ca produsul oferta/livrat este
conform directivelor CE, certificat ISO9001 pentru ofertant si ISO13485 sau echivalent pentru producatori sau orice
alte documente prin care ofertantul poate demonstra ca produsele au fost manufacturate intr-un sistem al calitatii
corespunzator; declaratie de conformitate cu Directiva 93/42/EEC.
Toate certificatele si autorizatiile trebuie sa fie in termen de valabilitate.
Dupa livrarea echipamentului la sediul achizitorului, furnizorul se va ocupa, prin personal propriu specializat,
de montajul si instalarea echipamentului, precum si de instruirea personalului deservent privind operarea si
intretinerea acestuia, fara costuri suplimentare pentru achizitor.
3. Termen de livrare: maxim 30zile de la data semnarii contractului de ambele parti. Termenul de executie, instalare
4. Perioada de garantie: minim 24 luni de la data procesului verbal de receptie cantitativa si calitativa a produsului
5. Obligatii in perioada de garantie:
Furnizorul va asigura service gratuit in perioada de garantie si se va ocupa de mentenanta anuala a

echipamentului furnizat fara costuri suplimentare pentru achizitor.
6. Obligatii in perioada postgarantie:
Furnizorul va asigura service postgarantie pe teritoriul Romaniei pe o perioada de 10 ani, piese de schimb si
consumabile pe aceasta perioada.
Caracteristici tehnice:
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
Sistem de microtitrare imunohematologica prin tehnica de aglutinare in coloana de gel este o linie de
microtitrare care utilizeaza reactivi tip carduri sau cartele pentru aglutinarea in coloana de gel, pentru
efectuarea testarilor imunohematologice. Trebuie sa detina certificari CE, ISO si sa fie cu destinatie
IVD.
Linia de microtitrare este alcatuita din:
- Centrifuga carduri – specificatii:
- maxim 24 pozitii
- control automat balans si echilibru
`- parametri predefiniti pentru procesarea cardurilor
- interfata pentru control viteza, timp, alarme sonore
- timer programabil
- viteza programabila 100-1500 rpm
- Incubator carduri – specificatii:
- maxim 24 pozitii
- 2 zone independente de incubare, fiecare cu setare timp, temperatura
- timp presetat de incubare 15 min la 37 grade Celsius
- posibilitatea de reprogramare a temperaturii si timpului
- display pentru timp, temperature
- Stativ (masa de lucru)
- Pipete automate volum reglabil (5-20, 20-100ul), cu ejector de varf
- Varfuri compatibile
- Stativ pipete
-Sistem dispenser dozator (2 unitati).

Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
LOT 10 INCUBATOR
A. CARACTERISTICI TEHNICE
Sistem inchis pentru terapia intensiva nou nascuti / prematuri destinat sectiilor
de terapie intensiva neonatala
Sa asigure un microclimat optim pacientilor prematuri si nou nascutilor

sustinand dezvoltarea acestora
Incinta inchisa sa asigure temperatura , umiditatea si concentratia de oxigen

stabilite de catre utilzator
Sa permita accesul la pacient din ambele parti ale incubatorului
Sa fie prevazut cu sistem servo-control al oxigenului din incinta incubatorului
Sa fie prevazut cu sistem servo-control de regalre a umiditatii in incinta

incubatorului
Ajustarea pe inaltime sa se faca electric prin apasarea pe pedale si sa poata fi

facuta de pe ambele parti ale incubatorului
Sa fie prevazut cu sistem de aspiratie bronsica
Panouri laterale cu sistem dublu de inchidere
Control Temperatura
control temperataura aer : 20 – 39.0ºC
control temperatura cutanata : 34.0 – 38.0ºC
rezolutie temperatura : ≤ 0.1ºC
acuratete temperatura SKIN/AIR : ≤ 0.2ºC

Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
Timp incalzire mai mic de 40 min.
Indicator incalzire proportionala
Servo Control Umiditate
Domeniul de masurare : 20 – 100%
Capacitate rezervor apa: 1 litru
Timp de reumplere: 24 ore la 85% UR
Precizie: +/- 5%
Rezolutie afisaj: 1% UR
Domeniu de ajustare: 30 – 95% UR
Alarma umiditate mare: + 5%
Alarma nivel apa
Alarma senzor dislocat
Alarma senzor defect
Servo Control Oxigen
Domeniul de masurare : 18 – 100%
Domeniul de control : 21 – 65%
Rezolutie: 1%
Acuratete control: +/-3%
Alarma senzor deconectat
Alarma senzor defect
Alarma recomandare calibrare senzor
Alarma calibrare esuata

Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
Alarme Generale
Limita temperatura cutanata:+/-1,0°C ajustabil pana la 0,5°C
Limita temperatura aer: +1,5°C/-3.0°C(ajustabil pana la 0,5°C)
Limite temperatura : 40,0° pentru temperatura mai mare de 37°C si 39,0°C

pentru temperatura mai mica de 37°C
Alarma defectiune sistem incalzire
Alarma senzor cutanat defect sau deconectat
Alarma sistem circulatie aer defect
Alarma sursa de alimentare
Alarma sistem
Alarma senzor aer defect
Lista alimentare electrica
Nivel scazut de apa
Alte Caracteristici
Nivel zgomot mai mic de 50dB
Nivel CO2 mai mic de 0,5%
Microfiltre de aer si oxigen cu eficienta de pana la 99,8%
Dimensiune saltea : 34 x 63 cm
Afisaj grafic: 4 , 8 , 24 h
Sertar pentru X-ray integrat
Usi de acces principale : 2

Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
Usi de acces pentru maini: minim 5
Acces tip IRIS : 1
Pereti dubli fata/spate pentru prevenirea formarii condensului
Tredelenburg : +/- 12°
Tub gromet : 8
Configuratie
Incubator pentru nou nascuti cu servo control al umiditati si concentratiei de

oxigen
Panou de control inteligent ce dispune de un ecran TFT color de 8,4” ce

permite vizualizarea tuturor parametrilor de la inatltimea utilizatorului
Compartiment cu 2 sertare pentru accesorii
Suport monitor
Suport perfuzie
Dotari Optionale:
Modul SpO2
Domeniu masurare SpO2: 1 – 100%
Domeniu masurare rata puls: 20 – 250 bpm
Senzor reutilizabil cu benzi adezive de fixare
Gama completa de alarme

Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
LOT 11 EKG PORTABIL
Caracteristici generale
Canale ECG 12 canale standard, achiziţie continuă şi simultană
Greutate aproximativa 3 - 4kg
Canal înregistrare 3 canale, 6 canale, 12 canale, 60 secunde 1 canal şi raport frecvenţă
cardiacă
Sensibilitatea 2.5, 5, 10, 20, auto(I~aVF: 10, V1~V6: 5) mm/mV
Viteza de imprimare 12.5, 25, 50 mm/s
Filtrele AC(50/60 Hz, -20dB sau mai bine)
Muşchi(25~35Hz, -3dB sau mai bine)
Deviaţie linie de bază (0.1Hz, -3dB sau mai bine)
Filtru trece jos: off, 40Hz, 100Hz, 150Hz
Afișaj 7 inch 800x480 pixel Color TFT LCD, previzualizare 12 canale
Monitorul de afişare HR, ID, date, AC sau baterie, sensibilitatea, viteză, Numărul de date
salvate, imprimare, Canal frecvenţă cardiacă
Interfaţa cu utilizatorul Touch screen (Alfanumeric şi simbol),
Tastatură , buton rotativ
Date pacienţi ID, name (nume), age (vârstă), sex, height (înălţime), weight(greutate),
race, smoke (fumător)
Măsurători de bază Ritm cardiac, PR, QRS, QT/QTc, axa P-R-T
Înregistrare Imprimantă termică, hârtie rolă
Hârtie: lăţime:A4:210mm or 8.5”,lungime:A4:300mm or 11”
Rezoluţie: vertical: 8dot/mm, orizontal: 16dot/mm
Electric
Rezolutie : 500 sample/sec.
Artefacte interne : 20 µV (p-p)max
Impedanța de intrare : ≥ 10 MΩ
Valori intrare : ≥ ±5mV
Rejecție mod comun : > 100dB
Voltaj DC offset: ≥ ±300mV
Constanta timpului : 3.2sec
Curent de scurgere pacient : < 10 µA
Răspuns frecventa : 0.05 ~ 150Hz
Izolat si protejat pentru defibrilatie
Controlul semnalului Detectare cabluri deconectate, Detectare Pacemaker
Stocare date ECG Stocare pentru 120 ECGs (Intern pe memorie flash)
Alimentare Alimentare: AC sau bateria încorporată (opțional) 95 ~ 240 VAC, 50/60Hz, 1.0
~ 0.5A, 60W max
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
Acumulator(Ni-MH) 1 oră de utilizare normală (aprox. 100 imprimări ECG)

Conexiune PC Conectare PC cu interfața RS232 si LAN
Conformitate siguranţă Clasa I, Tip BF, CE, CSA
Mediu Umiditate: 30 ~ 85%
Temperatura de operare: 10 ~ 40 ℃
Presiune atmosferică: 70 ~ 106KPa
Accesorii standard Cablu de alimentare, cablu de pacient, electrozi membre, electrozi
piept, hârtie imprimantă, manual de utilizare
Adaptor electrod unica utilizare capsa – 6 buc
Conector tip capsa; Socket 4mm; Culoare: alb;
Electrod din nichel, tip cleste pentru ECG, set 4buc, copii
Masa aparate cu suport fire – 1 buc
Structura din metal vopsit electrostatic ; 2 blaturi; 4 roti pivotante ; Suport fire culisant
360°, reglabil pe inaltime ; Inaltime reglabila suport fire: 40-60cm ; Dimensiuni masa:
47x47x80cm;
Opțiuni Baterie reincarcabila, suport agatare
Directiva pentru Dispozitive Medicale 93/42/EEC (directiva privind echipamentele
medicale, marcajul CE pentru europa)
Sistem de management al calitatii EN ISO 9001:2008 pentru ofertant
Sistemul de Management al Calitatii privind Dispozitivele Medicale – cerinte pentru
conformitati ISO 13485:2003 pentru producator
Livrare in termen de 30 de zile de la comanda
Reprezentantul SERVICE al producatorului in Romania sa aiba implementat un sistem
de management al calitatii certificat ISO 9001 privind repararea acestor echipamente (sa
se ataseze o dovada in acest sens)
Instruirea personalului medical se face gratuit, la locul de funcţionare a dispozitivului
Garanţie completă minim 24 luni de la punerea în funcţiune, se va anexa o declaraţie în
acest sens
În perioada de garanție, toate costurile privind repararea și/ sau înlocuirea aparatelor,
accesoriilor sau componentelor stricate se face gratuit de către furnizorul aparatului,
conform conditiilor certificatului de garanţie
Asigurarea cu piese de schimb și consumabile pe toată perioada de garanţie si
postgaranție, cel putin 8 ani de la data livrării
Livrarea la locul de montaj cu toate operatiile pe care le presupune aceasta (transport,
dispozitive de ridicat si manipulat echipamentele), precum si instalarea, montajul,
punerea în funcţiune a echipamentelor, instruirea personalului operator, vor fi asigurate
de catre furnizor cu personal autorizat si sunt operatii incluse in pret. Se va anexa o
declaratie in acest sens.
Timpul de răspuns la solicitarile de service in perioada de garantie si post garantie va fi
de maxim 24 de ore de la primirea sesizarii de la beneficiar, iar timpul de nefunctionare al
echipamentului va fi de maxim 7 zile.
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
După punerea în funcţiune şi efectuarea probelor functionale se va întocmi „Procesul-

verbal de instalare si punere în funcţiune”, semnat de ambele părţi. Instruirea
personalului medical se va face de către specialişti ai furnizorului
LOT 12 EEG PORTABIL
CARACTERISTICI GENERALE
Echipamentul trebuie să îndeplinească toate condiţiile legale pentru punerea pe piaţă în

România
STANDARDE DE CALITATE, CONFORMITATE SI SIGURANTA
Directiva pentru Dispozitive Medicale 93/42/EEC (directiva privind echipamentele medicale,

marcajul CE pentru europa)
Sistem de management al calitatii EN ISO 9001:2008 pentru ofertant
Sistemul de Management al Calitatii privind Dispozitivele Medicale – cerinte pentru

conformitati ISO 13485:2003 pentru producator
CAPACITATEA DE EXERCITARE A ACTIVITĂŢII PROFESIONALE (DIN FIŞA DE DATE)
Aviz de functionare emis de catre Ministerul Sanatatii (avizul de funcţionare va cuprinde

producătorii/furnizorii ale caror produse vor fi ofertate în oferta tehnica)
SERVICE
Reprezentantul SERVICE al producatorului in Romania sa aiba implementat un sistem de

management al calitatii certificat ISO 9001 privind repararea acestor echipamente (sa se
ataseze o dovada in acest sens)
Personalul tehnic (specialistii service) sa fie instruiti la producator si certificati de catre acesta
(sa se ataseze o dovada in acest sens)
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
Se va face dovada că există un service autorizat pentru acest tip de aparat având sediul in
România si aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de service. Se
vor anexa copii ale avizelor in termen de valabilitate la data furnizarii.
Canale EEG
Număr canale 32
Rata de esantionare up to 2000 Hz
Voltage range 1–12000 μV
Raport eroare măsurare voltaj:
- Valori de la 10 la 50uV pana la ±25%
- Valori de la 51 la 10000 uV Până in +/- 7%
Raport eroare interval timp măsurat între valori de la 10us la 10s Până in +/-2%
Sensitivitate 0.01–10 000 000 μV/mm
Raport eroare sensitivitate Până in +/-5%
Filtrul trece sus 0.05, 0.5, 0.7, 1.5, 2, 10 Hz

Valoare poate fi setata in intervalul 0.01 – 10 Hz
Filtrul rece jos 5, 10, 15, 35, 75, 100, 150, 200, 250, 500 Hz
Valoare poate fi setata in intervalul 0.1 – 500 Hz range
Viteza Sweep 3, 7, 15, 25, 30, 50, 60, 120, 240, 480, 960 mm/s
Valoare poate fi setata in intervalul 1 – 10 000 mm/s
Raport eroare al vitezei sweep - ±2%
aplatizare Bandpass în intervalul de 60 Hz 0.5-la -10 pana la + 5 %

Suprimarea raportul dintre puterea frecvenţa a filtrului Noch nu mai mică de 40 dB
Common-mode de respingere nu mai putin de 120 dB
Nivel de zgomot de intrare în intervalul de 0,5-200 Hz (rms)

Nu mai mult 1.4 μV
(nu mai mult 0.24 μV)
Impedanta de intrare minimum 400 MΩ
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
Curent de scurgere pacient nu mai mult 50 nA

Canale poligrafice
Număr canale 4
Rata de esantionare pe canal pana la 2000 Hz
Filtrul trece sus 0.05, 0.1, 0.2, 0.5, 0.7, 1.5, 2, 5, 10 Hz

Filtrul trece jos 5, 10, 15, 35, 75, 100, 150, 200, 250, 500 Hz
Uniformitatea benzii de trecere intre valorile:
- De la 0.5 Până la 200 Hz de la –10 pana la +5%
- De la 0.05 Până la 0.5Hz si de la 200 la 250 Hz –30 pana la +5%
Raport suprimare frecventa putere cu filtru notch Nu mai puţin de 40 dB
Nivel artefacte (zgomot) Nu mai mult de 3 uV
Impedanţa intrare Nu mai puţin de 400 MQ
Scurgeri curent pacient Nu mai mult de 50 nA
Rejecţie mod comun Nu mai puţin de 120dB
Senzitivitate 0.01–10 000 000 μV/mm
Gama de măsurare de tensiune 0.2–100 mV
Canale EMG/EP
Număr canale 4
Rata de eşantionare per canal până la 40 000 Hz

Optional sa se poata mari la 160 000 Hz
Valori intrare 5uV- 50mV
Erori raport măsurători voltaj intre valorile:
- De la 20 la 100 uV Până in +/-15%

Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
- De la 0.1 la 50 mV Până in +/- 5%
Valori voltaj EP medie 4-400 uV
Eroare raport voltaj EP măsurare medie Până in +/- 20%
Sensitivitate 0.05, 0.075, 0.1, 0.15, 0.2, 0.25, 0.4, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 4, 5, 7.5, 10, 15, 20,
25, 40, 50, 75, 100, 150, 200, 250, 400, 500, 750 uV/div. 1, 1.5, 2, 2.5, 4, 5, 7.5, 10, 15, 20, 25,
40, 50 mV/div.
Eroare raport sensitivitate Până la +/-5%
Viteza de derulare (sweep) 0.1, 0.15, 0.2, 0.25, 0.4, 0.5, 0.75,
1, 1.5, 2, 2.5, 4, 5, 7.5, 10, 20, 15, 20, 25, 40, 50,
75, 100, 150, 200, 250, 400 ms/div.;
0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 4, 5, 7.5, 10, 15, 20 s/div
Raport eroare viteza derulare Până la +/- 1%
Filtrul trece sus 0.05, 0.1, 0.2, 0.3, 0.5, 1, 2, 3, 5, 10,

20, 30, 50, 100, 200, 300, 500 Hz; 1, 2, 3 kHz,
Filtrul trece jos 10, 20, 35, 50, 75, 100, 150,
200, 300, 500 Hz; 1, 2, 3, 5, 10 kHz
Uniformitatea benzii între valorile:
- De la 0.1 Până la 0.5 Hz si de la 3 Până la 10 kHz De la -30 Până la +5%
- De la 0.5 Hz Până la 3 kHz De la -30 Până la +5% De la -10 Până la +5%
Raport suprimare frecventa putere filtru notch Nu mai puţin de 40 dB
Nivel artefacte intrare (vârf la vârf) (rms) Nu mai mult de 5uV (nu mai mult de 0.6 v)
Scurgere curent pacient Nu mai mult de 0.1 uA
Rejecţie mod comun Nu mai puţin de 120 dB
ECG
Număr canale 1
Filtrul trece sus 0.05, 0.1, 0.2, 0.5, 0.7, 1.5, 2, 5, 10 Hz

valoarea poate fi stabilită în limitele 0.01 – 10 Hz
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
Filtrul trece jos 5, 10, 15, 35, 75, 100, 150, 200, 250, 500 Hz valoarea poate fi stabilită în limitele
0.01 – 10 Hz range
CANAL RESPIRATIE
Număr canale 1
Canal respiratie latime de banda 0.05 ÷ 7,5 Hz
Canale curent direct
Număr canale 2
Valori intrare De la -3V la +3V
Latime de banda 0 ÷ 300 Hz
Trig-in
Front negativ 1 μs
Trig-out
Amplitudine puls 3 V
Durata puls 1 ÷ 5 μs
Fotostimulator
Număr canale 1
Durata stimul 0.1-3000 ms
Derivaţie relativă durată stimul Până in +/-10%
Luminozitate maximă ochelari LED (1100 +/- 110) cd/m2
Luminozitate maximă stimulator LED (tip creion) (16000+/-1600) cd/m2
Frecvenţă de stimulare 0.1-100 Hz
Deviere relativa frecvenţa de stimulare Până in +/-1%
Stimulare stânga/dreapta/ambele părţi da
Stimulare auditivă
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
Număr canale 2 (drept si stâng)
Nivel stimulare:
20 ÷ 126 dB sau 0 ÷ 118 (TA-01) 0 ÷ 126 dB (TDH-39)
Frecvenţa de stimulare 0.1-100 Hz
Deviere relativă a frecvenţei de stimulare Până in +/-1%
Durată stimul 100 -5000 us
Deviere relativă a duratei stimulului Până in +/-15%
Stimulare dreapta/stânga/ambele părţi
Comprimare/decomprimare
Stimulare pattern
Frecventa de stimulare 0.1-10 Hz
Deviere relativa a frecvenţei de stimulare Până in +/- 10%
Dimensiuni pattern 4x3,8x6, 16x12, 32x24, 64x48 ptr.
Electrical Stimulator
Amplitudine stimul 0.1 ÷ 100 mA
Relative deviation of stimulus amplitude within ±20%
Stimulus duration 50 ÷ 5000 μs
Abaterea relativă de stimulare de durată în

Interval 50 – 100 μs in pana ±10 %
Interval 100 – 5000 ms pana la ±5 %
Frecventa de stimulare 0.1 ÷ 100 Hz
Abaterea relativă a frecvenţei de stimulare la stimularearepetitivă în limita a ± 1 %
Interstimuli interval at paired stimulation 0 ÷ 500 000 ms
Stimulare repetitiva:
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
Frecventa puls 20 ÷ 1000 Hz

Numar de stimuli 2 ÷ 255
Controlul de pauză şi stimul valoare
Specificaţii generale si parametri
Interfaţa USB
Voltaj alimentare: 220/230 V AC (50 Hz)
Matrice Activa
Sistem PC desktop cu minim configuratia PC Intel Core i5 2.6G Hz 500B 4GB RAM (cu
Windows 10 and Office), cu Monitor 21" Sau laptop minim 15" cu respectarea configuratiei
anterioare
Masa aparate cu sertar si suport fire

Structura din metal vopsit electrostatic
2 blaturi si sertar
4 roti pivotante
Suport fire culisant 360°, reglabil pe inaltime
Inaltime reglabila suport fire: 40-60cm
Dimensiuni masa: 47x47x80cm
Specificatii de consum
220/230 V AC (50 Hz)
Consum unitate electronică Nu mai mult de 2.8VA
Dimensiuni (250x200x60) ± 2 mm
Greutate Nu mai mult de 1.2 kg
Greutate pachet de livrare (fără computer şi imprimantă) Nu mai mult de 12.2 kg
Securitate Tip CF
CONFIGURATIA DE LIVRARE
Electroencefalograf – 1 buc
Matrice activa – 1 buc

Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
Fotostimulator cu LED - 1
Suport pentru fotostimulator cu LED 1 buc
Electrod EEG punte 25 buc
Electrod EEG ureche - 3 buc
Cablu EEG Cablu pentru electrod punte si electrod ureche 25
Casca EEG Grila mica 42-48 3 buc marimi 42-48, 48-54, 54-62
Soft / Software dedicat 1 buc
Manual tehnic 1 buc
Manual de utilizare – 1 buc
Manual de utilizare in limba romana 1 buc
AMBALARE, EXPEDIERE ȘI TRANSPORT
Transportul echipamentelor medicale la sediul unitatii cade în sarcina furnizorului
Furnizorul are obligatia de a ambala corespunzator aparatul astfel încat acesta să facă faţă la
manipularea pe timpul transportului si sa ajunga în stare buna la destinatia finala
CONDIȚII DE LIVRARE
Livrarea se va face la sediul unităţii beneficiare
Dispozitivul sa aibă manual de utilizare al softului în limba română şi în original
RECEPTIA PRODUSULUI
La receptia produsului fiind obligatorie prezenta cel putin a unui delegat împuternicit al
furnizorului
Recepţia se va efectua la destinaţia finală. Dacă produsul inspectat nu corespunde

specificaţiilor sau sunt deterioarate, autoritatea contractantă are dreptul să îl respingă, iar
furnizorul are obligaţia, de a înlocui produsele necorespunzatoare.
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
INSTRUIRE PERSONAL
SERVICE, GARANȚIE ȘI POST GARANȚIE
Garanţie completă minim 24 luni de la punerea în funcţiune, se va anexa o declaraţie în acest

sens
În perioada de garanție, toate costurile privind repararea și/ sau înlocuirea aparatelor,
accesoriilor sau componentelor stricate se face gratuit de către furnizorul aparatului, conform
conditiilor certificatului de garanţie
Furnizorul va asigura service postgarantie pe teritoriul Romaniei pe o perioada de 10 ani, piese de schimb
si consumabile pe aceasta perioada.
Livrarea la locul de montaj cu toate operatiile pe care le presupune aceasta (transport,

dispozitive de ridicat si manipulat echipamentele), precum si instalarea, montajul, punerea în
funcţiune a echipamentelor, instruirea personalului operator, vor fi asigurate de catre furnizor
cu personal autorizat si sunt operatii incluse in pret. Se va anexa o declaratie in acest sens.
Timpul de răspuns la solicitarile de service in perioada de garantie si post garantie va fi de

maxim 24 de ore de la primirea sesizarii de la beneficiar, iar timpul de nefunctionare al
echipamentului va fi de maxim 7 zile.
PUNEREA ÎN FUNCȚIUNE
După punerea în funcţiune şi efectuarea probelor functionale se va întocmi „Procesul-verbal

de instalare si punere în funcţiune”, semnat de ambele părţi. Instruirea personalului medical se
va face de către specialişti ai furnizorului
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
13. SISTEM DE INCALZIRE EXTERNA A PACIENTULUI
SPECIFICATIE TEHNICA
CONFIGURATIE:
1. Aparat de incalzit cu apa
CARACTERISTICI TEHICE:
1. Unitatea opereaza la 220-240V AC sursa de alimentare 50 Hz, 4,8 Amps.
Puterea: 800W
Greutatea Aparatului: maxim 16 kg gol, maxim 21 kg umplut.
Constructie: - otel inoxidabil cu capac de plastic.
- rezervor dual.
- construit cu manere.
- stand cu role.
Intervalul de temperatura a apei: doar incalzire 20°C – 42°C.
Acuratetea controlului: temperatura apei ±6°C.
Afisajul de minim si maxim: temperatura apei 0°C - 50°C.
Tipul de afisaj: LED.
Setarile de temperatura: cresteri ale temperaturii apei. 1°C
ALARME
Temperatura ridicata: Sonora si vizuala.
Apa scazuta: Sonora si vizuala.
Senzor de temperatura pentru apa: Sonora si vizuala.
Indicator pentru fluxul de apa: Vizuala.
Esec alimentare: Sonora si vizuala.
Mai mare de 1°peste punctul de setare: Sonora si vizuala.
SISTEMUL DE CONTROL
Bazat pe un microprocesor ce include buton de selectare pentru temperatura in °C.
GARANTIE:
Termen de garantie: 12 luni de la data instalarii si punerii in functiune
SERVICII ASOCIATE INCLUSE:
Transportul pana la sediul beneficiarului
Instalarea si punerea in functiune
Instruirea personalului medical
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975
Tel: 0256-203303 Fax: 0256-201169, 0256-201976, 0256-201975

Caiet Sarcini Investitii 2

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Caiet Sarcini Investitii 2

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii „Louis Turcanu”

300011 Timisoara, Str. Iosif Nemoianu Nr. 2

LOT 1 URETEROSCOP FLEXIBIL

5. Obigatii in perioada de garantie:

Fumizorul va asigura service gratuit in perioada de garantie si se va ocupa de mentenanta

2.Ureteroscop flexibil digital

Diametru varf distal: 5.2 Fr

Varf distal atraumatic din otel inoxidabil

Diametru canal de lucru/ de irigare: 2.4 Fr.

Angulatie: 270°/270° sus/jos

Lungime de lucru: 680 mm

Imagine endoscopica: patrata

Unghi de vizualizare: 90°

Iluminare: LED integrat in maner

Canal de lucru pentru fibre laser

Pozitia canalului de lucru/irigare in imaginea endoscopica: la ora 6

Pozitia canalului laser in imaginea endoscopica: la ora 9

DOua butoane pe cap camera: 1. Zoom min 1.5x; 2. Claritate detaliu

Balans de alb automat, control automat al luminozitatii, nu necesita focus

Lungime cablu: 2,5 m

- periuta de curatare pentru canal de lucru – 1 set

Dimensiune 21.5 inch

Rezolutie: 1920 x 1080 pixel

Interfata VESA 100

LOT2 ELECTROCAUTER CU MODUL ENDOCAT

Obigatii in perioada de garantie:

Unitatea de electrochirurgie sa aiba o putere de min. 400W

Sa dezvolte o putere de taiere de varf de aprox. 400W

Sa aiba conexiune pentru egalizare potentiala

Sa fie dotat cu un sistem controlat de min. 15 microprocesoare

Unitatea sa aiba incorporat o tehnologie de masurare, min. 25 milioane de masuratori/sec, pentru

Numarul programelor presetabile pe aparat min. 300

Numarul subprogramelor setabile pe apparat min. 1800

Unitatea este controlata cu ajutorul unui ecran touchscreen color

Diagonala ecranului touchscreen min. 10.4 inch

Meniul sistemului asigura o functionare interactiva, intuitiva si logica.

Sa existe posibilitatea de alegere intre soclu monopolar, bipolar, multifunctional, hibrid

Partea de socluri sa fie modulara si configurabila, in functie de necesitati

Posibilitatea utilizarii pana la 6 instrumente la alegere, in conjunctie cu unitatea de coagulare cu plasma

Unitatea de electrochirurgie sa poata fi utilizata in conexiune cu alte unitati precum si ca unitate de

-unitate de coagulare cu plasma argon

-pompa de irigare endoscopica

-disector cu jet de apa si pompa de aspiratie

Sa aiba manual de utilizare incorporat in sistem, accesibil direct de pe ecran

Unitatea sa fie protejata impotriva efectelor unui defibrilator

Sa aiba fiecare soclu functia autostart pentru instrumentele bipolare

Unitatea electrochirurgicala sa aiba min. 19 moduri de taiere si coagulare, ajustabile

In functie de configurare a sistemului sa aiba:

- minim 5 moduri de taiere monopolara

- minim 6 moduri de coagulare monopolara

Mesajul de eroare sa contina un text de eroare si un cod de eroare

Unitatea sa poata fi montata pe un suport suprateran

LOT3 MASINA DE SPALAT INSTRUMENTARUL CHIRURGICAL

APARAT DE SPALARE SI DEZINFECTIE, COMPLET AUTOMAT, CONTROLAT PRIN MICROPROCESOR

APARAT DE SPALARE SI DEZINFECTIE CU PRE-CLATIRE, SPALARE, POST-CLATIRE, CLATIRE FINALA,

CART INFERIOR, PENTRU COSURI SAU TAVI

CART TIP SPIRALA PENTRU SPALAT-DEZINFECTAT ACCESORII ANESTEZIE

CART PENTRU ACCESORII CHIRURGIE MINIM INVAZIVA

SUPORT PENTRU SPALAT PAPUCI

COSURI 340x250x70- 4 buc

APARAT DE SPALARE SI DEZINFECTIE, COMPLET AUTOMAT, CU O USA, CONTROLAT PRIN

Camera de spalare sa aiba un volum de minim 180 litri

Sa se conecteze la apa rece si la apa calda