Laborator de analize medicale – Str.

Aries, nr 7, Timisoara

PROCEDURA SPECIFICA
MICROBIOLOGIE

Cod: PS-04

Aprobat, Editia din data: 20.12.2022

Manager laborator Data intrarii in vigoare: 01.02.2023

1. Scop

1/7 Avertisment: Documentul de fata este proprietatea S.C. Centrul Medical Orthopedics S.R.L. Reproducerea
documentului este in exclusivitate dreptul societatii S.C. Centrul Medical Orthopedics S.R.L. Timisoara.
 PROCEDURA SPECIFICA
PS-04 Editia din 20.12.2022
MICROBIOLOGIE

Aceasta procedura specifica descrie modul in care se efectueaza analizele din compartimentul de Microbiologie:
 Examenul microbiologic al secretiei vaginale
 Examenul microbiologic al secretiei uretrale
 Examenul microbiologic al secretiei purulente
 Examenul microbiologic al secretiei otice
 Examenul microbiologic al exsudatului nazal
 Examenul microbiologic al exsudatului faringian
 Examenul microbiologic al secretiei conjunctivale
 Urocultura
 Coprocultura
 Antibiograma
 Antifungigrama
 Examen coproparazitologic

2. Domeniu de aplicare
Aceasta procedura specifica se aplica in laborator, in compartimentul de Microbiologie.

3. Documente de referinta

 SR EN ISO 15189 :2013 - Cerinte particulare pentru calitate si competenta

 MC -01 – Manualul Calitatii
 Manualele echipamentelor, Inserturile reactivilor utilizati
 Se trec cartile de specialitate din laborator

4. Definitii si Abrevieri

Se completeaza la urma, cu ce abrevieri s-au folosit in procedura (nume de medii de cultura..)

5. Descrierea activitatii

5.1 Examenul microbiologic al secretiei vaginale

a. Faza pre-analitica Se trece din ce produs biologic se lucreaza, cum se proceseaza acesta, cat e stabil

b. Principiul metodei de identificare bacteriana/fungica – insamantate pe medii de cultura + exam microscopic

c. Reactivi de lucru -enumerati mediile de cultura utilizate + ce truse utilizati pentru identificare - pentru fiecare
germene declarat ca il puteti identifica in produsul biologic respecitv

d. Mod de lucru – etape de lucru pana la obtinerea rezultatului final

e. Interpretarea rezultatelor - semnificatie clinica

f.Raportarea rezultatelor – cum raportati rezultate obtinute - cum apar ele pe buletinul de analiza

2/7 Avertisment: Documentul de fata este proprietatea S.C. Centrul Medical Orthopedics S.R.L. Reproducerea
documentului este in exclusivitate dreptul societatii S.C. Centrul Medical Orthopedics S.R.L. Timisoara.
 PROCEDURA SPECIFICA
PS-04 Editia din 20.12.2022
MICROBIOLOGIE

g.Eliminarea finala a probelor - ca si deseu medical

5.2 Examenul microbiologic al secretiei uretrale

a. Faza pre-analitica Se trece din ce produs biologic se lucreaza, cum se proceseaza acesta, cat e stabil

b. Principiul metodei de identificare bacteriana/fungica – insamantate pe medii de cultura + exam microscopic

c. Reactivi de lucru -enumerati mediile de cultura utilizate + ce truse utilizati pentru identificare - pentru fiecare
germene declarat ca il puteti identifica in produsul biologic respecitv

d. Mod de lucru – etape de lucru pana la obtinerea rezultatului final

e. Interpretarea rezultatelor - semnificatie clinica

f.Raportarea rezultatelor – cum raportati rezultate obtinute - cum apar ele pe buletinul de analiza

g.Eliminarea finala a probelor - ca si deseu medical

5.3 Examenul microbiologic al secretiei purulente

a. Faza pre-analitica Se trece din ce produs biologic se lucreaza, cum se proceseaza acesta, cat e stabil

b. Principiul metodei de identificare bacteriana/fungica – insamantate pe medii de cultura + exam microscopic

c. Reactivi de lucru -enumerati mediile de cultura utilizate + ce truse utilizati pentru identificare - pentru fiecare
germene declarat ca il puteti identifica in produsul biologic respecitv

d. Mod de lucru – etape de lucru pana la obtinerea rezultatului final

e. Interpretarea rezultatelor - semnificatie clinica

f.Raportarea rezultatelor – cum raportati rezultate obtinute - cum apar ele pe buletinul de analiza

g.Eliminarea finala a probelor - ca si deseu medical

5.4 Examenul microbiologic al secretiei otice

a. Faza pre-analitica Se trece din ce produs biologic se lucreaza, cum se proceseaza acesta, cat e stabil

b. Principiul metodei de identificare bacteriana/fungica – insamantate pe medii de cultura + exam microscopic

3/7 Avertisment: Documentul de fata este proprietatea S.C. Centrul Medical Orthopedics S.R.L. Reproducerea
documentului este in exclusivitate dreptul societatii S.C. Centrul Medical Orthopedics S.R.L. Timisoara.
 PROCEDURA SPECIFICA
PS-04 Editia din 20.12.2022
MICROBIOLOGIE

c. Reactivi de lucru -enumerati mediile de cultura utilizate + ce truse utilizati pentru identificare - pentru fiecare
germene declarat ca il puteti identifica in produsul biologic respecitv

d. Mod de lucru – etape de lucru pana la obtinerea rezultatului final

e. Interpretarea rezultatelor - semnificatie clinica

f.Raportarea rezultatelor – cum raportati rezultate obtinute - cum apar ele pe buletinul de analiza

g.Eliminarea finala a probelor - ca si deseu medical

5.5 Examenul microbiologic al exsudatului nazal

a. Faza pre-analitica Se trece din ce produs biologic se lucreaza, cum se proceseaza acesta, cat e stabil

b. Principiul metodei de identificare bacteriana/fungica – insamantate pe medii de cultura + exam microscopic

c. Reactivi de lucru -enumerati mediile de cultura utilizate + ce truse utilizati pentru identificare - pentru fiecare
germene declarat ca il puteti identifica in produsul biologic respecitv

d. Mod de lucru – etape de lucru pana la obtinerea rezultatului final

e. Interpretarea rezultatelor - semnificatie clinica

f.Raportarea rezultatelor – cum raportati rezultate obtinute - cum apar ele pe buletinul de analiza

g.Eliminarea finala a probelor - ca si deseu medical

5.6 Examenul microbiologic al exsudatului faringian

a. Faza pre-analitica Se trece din ce produs biologic se lucreaza, cum se proceseaza acesta, cat e stabil

b. Principiul metodei de identificare bacteriana/fungica – insamantate pe medii de cultura + exam microscopic

c. Reactivi de lucru -enumerati mediile de cultura utilizate + ce truse utilizati pentru identificare - pentru fiecare
germene declarat ca il puteti identifica in produsul biologic respecitv

d. Mod de lucru – etape de lucru pana la obtinerea rezultatului final

e. Interpretarea rezultatelor - semnificatie clinica

f.Raportarea rezultatelor – cum raportati rezultate obtinute - cum apar ele pe buletinul de analiza

g.Eliminarea finala a probelor - ca si deseu medical

4/7 Avertisment: Documentul de fata este proprietatea S.C. Centrul Medical Orthopedics S.R.L. Reproducerea
documentului este in exclusivitate dreptul societatii S.C. Centrul Medical Orthopedics S.R.L. Timisoara.
 PROCEDURA SPECIFICA
PS-04 Editia din 20.12.2022
MICROBIOLOGIE

5.7 Examenul microbiologic al secretiei conjunctivale

a. Faza pre-analitica Se trece din ce produs biologic se lucreaza, cum se proceseaza acesta, cat e stabil

b. Principiul metodei de identificare bacteriana/fungica – insamantate pe medii de cultura + exam microscopic

c. Reactivi de lucru -enumerati mediile de cultura utilizate + ce truse utilizati pentru identificare - pentru fiecare
germene declarat ca il puteti identifica in produsul biologic respecitv

d. Mod de lucru – etape de lucru pana la obtinerea rezultatului final

e. Interpretarea rezultatelor - semnificatie clinica

f.Raportarea rezultatelor – cum raportati rezultate obtinute - cum apar ele pe buletinul de analiza

g.Eliminarea finala a probelor - ca si deseu medical

5.8 Urocultura

a. Faza pre-analitica Se trece din ce produs biologic se lucreaza, cum se proceseaza acesta, cat e stabil

b. Principiul metodei de identificare bacteriana/fungica – insamantate pe medii de cultura + exam microscopic

c. Reactivi de lucru -enumerati mediile de cultura utilizate + ce truse utilizati pentru identificare - pentru fiecare
germene declarat ca il puteti identifica in produsul biologic respecitv

d. Mod de lucru – etape de lucru pana la obtinerea rezultatului final

e. Interpretarea rezultatelor - semnificatie clinica

f.Raportarea rezultatelor – cum raportati rezultate obtinute - cum apar ele pe buletinul de analiza

g.Eliminarea finala a probelor - ca si deseu medical

5.9 Coprocultura

a. Faza pre-analitica Se trece din ce produs biologic se lucreaza, cum se proceseaza acesta, cat e stabil

b. Principiul metodei de identificare bacteriana/fungica – insamantate pe medii de cultura + exam microscopic

c. Reactivi de lucru -enumerati mediile de cultura utilizate + ce truse utilizati pentru identificare - pentru fiecare
germene declarat ca il puteti identifica in produsul biologic respecitv

d. Mod de lucru – etape de lucru pana la obtinerea rezultatului final

5/7 Avertisment: Documentul de fata este proprietatea S.C. Centrul Medical Orthopedics S.R.L. Reproducerea
documentului este in exclusivitate dreptul societatii S.C. Centrul Medical Orthopedics S.R.L. Timisoara.
 PROCEDURA SPECIFICA
PS-04 Editia din 20.12.2022
MICROBIOLOGIE

e. Interpretarea rezultatelor - semnificatie clinica

f.Raportarea rezultatelor – cum raportati rezultate obtinute - cum apar ele pe buletinul de analiza

g.Eliminarea finala a probelor - ca si deseu medical

5.10 Antibiograma

a. Faza pre-analitica Se trece din ce produs biologic se lucreaza, cum se proceseaza acesta, cat e stabil

b. Principiul metodei – difuzimetrie

c. Reactivi de lucru -enumerati mediile de cultura utilizate + pentru fiecare germene declarat ca il puteti
identifica- ce antibiotice se utilizeaza cf CLSI/EUCAST

d. Mod de lucru – etape de lucru pana la obtinerea rezultatului final

e. Interpretarea rezultatelor - semnificatie clinica

f.Raportarea rezultatelor – cum raportati rezultate obtinute - cum apar ele pe buletinul de analiza

g.Eliminarea finala a probelor - ca si deseu medical

5.11 Antifungigrama

a. Faza pre-analitica Se trece din ce produs biologic se lucreaza, cum se proceseaza acesta, cat e stabil

b. Principiul metodei - din trusa utilizata (din insert) – metoda punctelor de ruptura

c. Reactivi de lucru -enumerati mediile de cultura utilizate + pentru fiecare germene declarat ca il puteti identifica-
ce antifungice se utilizeaza cf CLSI/EUCAST

d. Mod de lucru – etape de lucru pana la obtinerea rezultatului final

e. Interpretarea rezultatelor - semnificatie clinica

f.Raportarea rezultatelor – cum raportati rezultate obtinute - cum apar ele pe buletinul de analiza

g.Eliminarea finala a probelor - ca si deseu medical

6/7 Avertisment: Documentul de fata este proprietatea S.C. Centrul Medical Orthopedics S.R.L. Reproducerea
documentului este in exclusivitate dreptul societatii S.C. Centrul Medical Orthopedics S.R.L. Timisoara.
 PROCEDURA SPECIFICA
PS-04 Editia din 20.12.2022
MICROBIOLOGIE

5.12 Examen coproparazitologic

a. Faza pre-analitica Se trece din ce produs biologic se lucreaza, cum se proceseaza acesta, cat e stabil

b. Principiul metodei - exam microscopic

c. Reactivi de lucru -enumerati reacticii utilizati

d. Mod de lucru – etape de lucru pana la obtinerea rezultatului final

e. Interpretarea rezultatelor - semnificatie clinica

f.Raportarea rezultatelor – cum raportati rezultate obtinute - cum apar ele pe buletinul de analiza

g.Eliminarea finala a probelor - ca si deseu medical

6.Responsabilitati

Seful de Laborator – ce resposabilitati are SL

Personal laborator- ce resposabilitati are personalul operator

7.Inregistrari

8. Istoricul documentului

Editia din Elaborat/ Modificari aduse Verificat de

data Modificat de

20.12.22 RA Elaborare initiala SL

7/7 Avertisment: Documentul de fata este proprietatea S.C. Centrul Medical Orthopedics S.R.L. Reproducerea
documentului este in exclusivitate dreptul societatii S.C. Centrul Medical Orthopedics S.R.L. Timisoara.