Chelatori de

fosfat pe baza
de fier

Potorac Rodica, medic rezident, anul I

-Oxihidroxid sucroferic (Velphoro)

-Citrat ferric (Auryxia)

Necesitatea studiilor si a plasarii pe piata a acestor medicamente a
aparut odata ce au fost demonstrate riscurile produse de celelalte
medicamente folosite in hiperfosfatemie.
Chelatori de fosfati pe baza de aluminiu -> efecte toxice ale acumularii
aluminiului in organism: osteomalacie, anemie microcitara,
encefalopatie.
Chelatori de fosfati cu calciu(carbonat de calciu si citrate de calciu)->
hipecalcemie si calcificari tisulare.
Chelatori de fosfat pe baza de fier

Avantaje:
- Eficacitate inalta in controlul hiperfosfatemiei
- Suplimentarea cu fier
- Nr. redus de pastille administrate

Dar locul lor in terapie inca necesita o evaluare suplimentara..

Recent a fost anuntat rezultatul pozitiv a studiului de faza III al
medicamentului Oxihidroxid sucroferic (Velphoro).
De interes a fost evaluarea eficacitatii medicamentului Velphoro in
comparatie cu Sevelamer (chelator de fosfat ce contine calciu) ambele
fiind indicate pentru controlul valorilor fosforului plasmatic la pacientii
adulti cu boala cronica de rinichi care efectueaza HD sau DP.
Este un studiu deschis, randomizat, controlat activ, multicenric, cu grupe
paralele.
In esantion fiind inclusi 286 pacienti impartiti in 2 grupe.
Durata tratamentului 12 saptamani.
Pacientii cu hiperfosfatemie din primul lot au fost tratati cu Velphoro cu
o doza initiala de 1500 mg/zi (3 cpr/zi , cate 1 cpr la fiecare masa).
Pacientii din celalalt lot au administrat Sevelamer carbonat 2,4g/zi.
Criterii de includere:

- Pacienti care efectueaza HD sau DP

- Pacienti cu fosfor plasmatic >5,5 mg.dl
- Varsta>18 ani
 Criterii de excludere:
- Pacientii cu paratiroidectomie planificata in urmatoarele 6 luni
- Pacientii cu PTH >800 pg/ml
- Pacientii care efectueaza DP cu istoric de peritonita in ultimele 3 luni/

> 3 episode in ultimele 12 luni

- Pacientii cu calciu seric total >10,5 mg/dl sau < 7,6 mg/dl
- Pacientii cu : afectiuni GI, infectii HIV, hepatite virale,
hemocromatoza sau sau alte patologii cu acumulare de fier,
• Rezultatul studiului :
• Nivelul fosforului seric la pacientii tratati cu Velphoro a scazut mai
repede decat in grupul cu Sevelamer si nr. mediu de comprimate
administrate zilnic (3 cpr/zi) a fost semnificativ mai mic decat cu
carbonat de Sevelamer (6cpr/zi)
• Velphoro a fost la fel de eficace ca Sevelamerul in scaderea valorilor
de fosfat din sange ale pacientilor si in mentinerea acestui effect.
Citrat ferric
• A fost aprobat in 2014 pentru controlul nivelului seric de fosfor la
pacientii cu BCR care sunt dializati.
• Aprobarea s-a bazat pe un studiu randomizat la 441 de pacienti care
efectuau HD sau DP de 3 ori/saptamana sau timp de cel putin 3 luni.
• Pacientii au administrat fie Citrat ferric fie medicamentul de control
(Sevelamer).
• Nivelurie fosforului au fost similare in grupul care a administrat Citrat
ferric si in cel de control activ.
• Pacientii care au administrat Citrat ferric au avut niveluri semnificativ
mai mare al feritinei comparativ cu grupa de control.
 Avantaje
Sevelamer (Renagel) - nu se absoarbe sistemic
- nu produce calcificari
vasculare
- scade LDL colesteolul
Oxihidroxid - lower pill burden
Sucroferic - absorbtie sistemica minima,
nu duce la acumularea fier
in organism
- eficacitate inalta
- creste motilitatea GI
Citrat ferric -eficacitate inalta in controlul
hiperpotasemiei
- benefic in anemia de cauza renala
Dezavantaje
- efecte adverse GI (constipatie)
- high pill burden (nr mare de pastile care trebuie adm.
->noncomplianta pacientilor )
- pret inalt
- fixeaza vitaminele liposoilubile->impiedica absorbtia
lor
- duce la acidoza metabolica
- pret inalt
- absorbtie sistemica inalta cu acumularea de fier in
organism
• Bibliografie:
• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT03644264?view=record
• https://reference.medscape.com/drug/velphoro-sucroferric-oxyhydro
xide-999889#10
• https://reference.medscape.com/drug/velphoro-sucroferric-oxyhydro
xide-999889#10
• https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25815172/
• https://link.springer.com/article/10.1007/s40620-017-0421-y
• https://www.jrnjournal.org/action/showPdf?pii=S1051-2276%2820%
2930052-2
Vă mulțumesc!