Consimtamantul informat

Confidentialitatea

Conf Dr. Mihaela-Cătălina Vicol

U.M.F. „Gr.T.Popa” Iaşi

 RELAŢIA MEDIC-PACIENT

Valenţe

• Relaţie socială;
• Relaţie culturală;
• Relaţie psihologică;
• Relaţie profesională.
REDEFINIREA RELAŢIEI
MEDIC-PACIENT

►TRADIŢII
Suveranitatea medicului
Paternalismul balcanic

►NOI FORŢE
 Medicina bazată pe dovezi
 Hipertehnologizarea
 Presiunea „economică”
...
REDEFINIREA RELAŢIEI
MEDIC-PACIENT

VALORI UMANE
Increderea
Loialitatea
Respectul
Profesionalismul
…
CONSIMŢĂMÂNTUL INFORMAT

Acord de voinţă expres sau tacit, dat de o persoană

competentă, care să nu fie viciat prin înşelăciune,
reprezentând concordanţa între voinţa internă şi cea
declarată a bolnavului.
 ISTORIC

- Antichitate- nu existau prevederi legate de

consimţămîntul informat

- Hipocrate
*medicul ascunde pacientului detalii cu
privire la boală, prognostic
*medicul distrage atenţia pacientului de
la ceea ce face
 ISTORIC

- Thomas Percival- 1803- Medical Ethics

* medicul dezvăluie doar anturajului
date legate de boală- numai dacă este
necesar informează pacientul

- sec. XX- abuzuri privind drepturile

pacientului
 ISTORIC

- 1947- Codul de la Nuremberg- prevederi

legate de cercetarea medicală
- 1964- Declaraţia de la Helsinki
- Anii 1960-1970
- mişcări privind drepturile pacienţilor
- de la paternalism la consimţămînt
informat
- Iniţial promovat de jurişti şi filozofi
JUSTIFICARE
I. Respectarea autonomiei pacientului
Autonomie- gr. Autos- sine şi normos-regulă-
dreptul la alegere liberă, individuală (autonomie personală)
►Pacientul trebuie să fie informat pentru
a putea lua decizii în virtutea propriilor valori
►Pacientul are dreptul moral de a trăi
în conformitate cu propriile valori

II. Protejarea pacienţilor

* Minimizarea riscurilor
* Evitarea nedreptăţii
CONSIMŢĂMÂNTUL INFORMAT

Elementele consimţământului informat

1.Competenţa
2.Caracterul voluntar
3.Informaţia
4.Capacitatea de a înţelege informaţia
5. Decizia şi autorizarea
 CONSIMŢĂMÂNTUL INFORMAT
Competenta versus capacitate

Competenta - „a avea suficientă abilitate ... a avea calificarea

naturală sau legală de a se angaja în ceva recunoscut prin lege”

*Ipoteza de bază - numai actelor realizate de o persoană relativ

raţională li se va acorda recunoaşterea de către public;

*Se accentueaza autonomia individului şi integritatea generală,

precum şi valoarea societăţii

(Black’s Law Dictionary)

 CONSIMŢĂMÂNTUL INFORMAT
Competenta versus capacitate
• Competenta

*Caracter vag: concept general care cuprinde

situaţii şi aspecte legale diferite, având drept
consecinţă o mare variabilitate în definirea,
cerinţele şi aplicaţiile acestui termen, în funcţie
de situaţia/aspectul de referinţă.

(Black’s Law Dictionary)

CONSIMŢĂMÂNTUL INFORMAT
Competenta versus capacitate

Capacitate - abilitatea unui individ de a înţelege,

aprecia şi de a-şi forma o intenţie relativ raţională în
legătură cu un act/ o situaţie.
• Specificitate, raportare la situatii particulare

(Black’s Law Dictionary)

 Competenţa
(de a decide)
- Capacitatea de a îndeplini o anumită sarcină
- Dependentă de tipul de decizie
- Variabilă în timp
- Depinde de:
*capacitatea de a înţelege informaţia
*capacitatea de a judeca informaţia
*capacitatea de a lua voluntar o decizie
- Tendinţa ca medicii să considere incompetenţi
pacienţii care iau decizii contrare valorilor lor
 Incompetenţa
- Legală- minori
*adolescenţi-evaluarea capacităţii de înţelegere
şi procesare a informaţiei- acceptul lor şi
consimţămîntul părinţilor

- Incapacitatea de a-şi exprima voinţa

- Incapacitatea de a înţelege informaţia

- Incapacitatea de a lua o decizie raţională

CONSIMŢĂMÂNTUL INFORMAT

1. Adulti competenti
In Romania, persoane peste 18 ani, cu exceptia
adolescentilor (>16 ani- probleme leg de reproducere)

Populatii vulnerabile
►Minorii
►Persoanele cu boli psihice cu alterarea competentei
mentale
►Batrani cu ATS, Alzheimer…etc
…
 CONSIMŢĂMÂNTUL INFORMAT
Populatii vulnerabile
Cine decide?
Familia?
Reprezentantul legal?
Medicul?

STANDARDUL
BENEFICIUL
MAXIM AL PACIENTULUI
 Pacientul incompetent de a decide
Se solicita acordul de la:
I - Reprezentantul legal
- Ruda cea mai apropiata (gr 1) si/sau sot/sotie
- Autoritatea tutelara
II - Comisie medicala
In situatii de urgenta justificate si in care nu exista
posibilitatea obtinerii CI de la categoriile de pers
mentionate mai sus, medicul isi va asuma deciziile si
va efectua un raport scris (raport al situatiei de
urgenta)
CONSIMŢĂMÂNTUL INFORMAT

2. Caracterul voluntar
Poate fi viciat de:
-relaţia medic-pacient de lungă durată –încredere
persuasiune/coercitie
-constrangerea membrilor familiei pacientului

Facilitatea aderarii participarii la o cercetare

in care medicul curant este si investigatorul
principal
 3.Furnizarea de informaţii
1. Modul de prezentare a informaţiei

- Calitatea şi cantitatea de informaţii

- Furnizarea de informaţii pe toată durata

terapiei

- Limba în care se face prezentarea

CONSIMŢĂMÂNTUL INFORMAT

Câtă informaţie? Ce informaţie?

Standardul profesionistului
versus
standardul pacientului
 Furnizarea de informaţii

2. Cît trebuie să dezvăluie medicul?

- Standardul medical
- Standardul pacientului rezonabil
- Standardul subiectiv- ce ar dori să ştie fiecare
pacient
*pacientul nu stie întotdeauna ce este
important pentru a lua o decizie
*medicul nu are întotdeauna posibilitatea
de a-şi cunoaşte pacienţii foarte bine
 Furnizarea de informaţii

- Datele şi motivele pentru care medicul

propune anumite alternative terapeutice,
riscurile şi beneficiile fiecărei alternative

Pacientul trebuie informat într-o manieră care

îl pune în situaţia de a lua decizii
 Furnizarea de informaţii
Minimum urmatoarele informatii:
• starea de sanatate,
• diagnosticul,
• interventii medicale propuse,
• natura si scopul tratamentului,
• riscurile si consecintele tratamentului,
• alternativele de tratament, riscurile si consecintele acestora,
• prognosticul bolii in lipsa aplicarii tratamentului.
 Limite în dezvăluirea de informaţii
1. Privilegiul terapeutic
- Urgenţe
- Dezvăluirea ar dăuna pacientului
- Pacienţi incompetenţi
- Pacienţi care îşi declină dreptul de a lua o decizie
*delegă medicul sau o altă persoană
*nu vor să ştie
*norme culturale
2. Placebo
3. Studii de psihologie comportamentală
Nedezvăluire sau dezvăluire parţială
în cercetare
- Este necesar pentru a obţine informaţii
vitale
- Nu există riscuri substanţiale
- Subiecţii sînt informaţi cu privire la
nedezvăluire sau dezvăluire parţială
- Subiecţii consimt să participe în aceste
condiţii
CONSIMŢĂMÂNTUL INFORMAT
Aspecte particulare
► Descifrarea informaţiilor codificate
► Anunţarea diagnosticelor fatale
► Clarificari cu privire la diagnostic, tratament
► Educatie terapeutica
► Confidentialitate fata de membrii familiei
CONSIMŢĂMÂNTUL INFORMAT

Adevăr şi minciună
CONSIMŢĂMÂNTUL INFORMAT
4. Capacitatea de a înţelege informaţia

-nivelul educaţional al pacientului

-puterea de înţelegere
Contrabalansate
-lipsa de timp
-nr. mare de pacienti
CONSIMŢĂMÂNTUL INFORMAT

Forme

Prezumat (implicit)
Explicit

Scris
Verbal
 Modele clinice pentru obţinerea
consimţămîntului informat
1. Modelul eveniment (pro-formă)
- Într-o singură discuţie
- Frecvent înainte de aplicarea tratamentului
- Valabil în urgenţe

2. Modelul proces (dialog)

- Colaborare medic-pacient în luarea deciziei
- Pe o perioadă mai lungă de timp- mai multe discuţii
- Medicul- date medicale
- Pacientul- valori, principii, circumstanţe de viaţă,
modul în care tratamentul i-ar putea influenţa viaţa
CONSIMŢĂMÂNTUL INFORMAT

Avantaje

► Respect al dreptului pacientului la informare

► Respectul autonomiei pacientului
► Responsabilizarea pacientului
► Protecţia medicului
CONSIMŢĂMÂNTUL INFORMAT

Relaţia de lungă durată cu pacientul

permite o abordare individuală
CONSIMŢĂMÂNTUL INFORMAT

Dezavantaje

• Forma scrisă-factor de protecţie juridică

• O abordare inadecvată a pacientului-
zdruncină din temelii relaţia medic-pacient
• Impact psihologic deosebit de important
 Obiecţii faţă de consimţămîntul
informat
1. Consimţămîntul nu poate fi cu adevărat informat
- Pacientul nu înţelege informaţia
- Decizia poate fi influenţată de starea de boală
2. Pacienţii nu vor să fie implicaţi în luarea deciziei
- Este datoria medicului de a decide
- Pacienţi care cred că medicul “ştie mai bine”- este
corect să li se ceară să decidă?
- “Ce aţi face în locul meu?”- au medicii şi pacienţii
valori morale şi principii de viaţă comune?
 Obiecţii faţă de consimţămîntul
informat
3. Informarea poate avea efecte negative asupra
pacientului
- Efecte psihologice negative- principiul non-vătămării
vs. autonomie
- Efecte negative vs. Efecte pozitive ale dezvăluirii
- Modul de furnizare a informaţiilor- empatie
4. Obţinerea consimţămîntului informat ia prea mult
timp
5. Consimţămîntul implicit prin prezentarea la medic
 Prevederi legislative
• Legea 46/2003
• Legea 95/2006
• O.M.S. 386/2004
• O.M.S. 482/2007
• Codul Deontologic al Medicilor din Romania
Legea privind drepturile pacienţilor
46/21.01.2003

Dreptul pacientului la informare medicală

- Serviciile medicale disponibile şi modul în
care acestea pot fi folosite
- Identitatea şi statutul furnizorilor de servicii de
sănătate
- Regulile pe care trebuie să le respecte pe
durata internării
- Modul de furnizare a informaţiei
Legea privind drepturile pacienţilor
46/21.01.2003
- Dreptul pacientului de a alege să nu fie
informat- poate delega o persoană pentru a fi
informată în locul său
- Aparţinătorii- primesc informaţii numai cu
acordul pacientului
- Pacientul are dreptul de a obţine o altă opinie
medicală
- Pacientul are dreptul de a primi la externare un
rezumat în scris al diagnosticului,
investigaţiilor şi tratamentului efectuat
 Legea privind drepturile pacienţilor
46/21.01.2003
Consimţămîntul informat

- Obligativitatea obţinerii consimţămîntului informat de

la pacienţii competenţi

- Refuzul pacientului- asumarea răspunderii în scris

- Maniera obţinerii consimţămîntului pentru pacienţii

incompetenţi

Cazuri de dubiu- comisii de arbitraj

Legea privind drepturile pacienţilor
46/21.01.2003

- Consimţămîntul pacientului pentru recoltarea,

folosirea, păstrarea probelor biologice

- Consimţămîntul pacientului de a participa în

învăţămîntul medical clinic

- Consimţămîntul pacientului de a fi
fotografiat/filmat într-o unitate medicală
 Codul de Deontologie Medicală
Capitolul III- Îndatoriri faţă de bolnavi
Secţiunea C- Consimţămîntul
- Pentru orice intervenţie diagnostică sau
terapeutică
- Exprimat în condiţiile legii
- După informare prealabilă:
* diagnostic
* prognostic
* alternative terapeutice- riscuri/beneficii
 Codul de Deontologie Medicală
- Pacienţi incompetenţi
* reprezentanţi legali
* comisii de arbitraj

- Situaţii de urgenţă

- Comunicarea prognosticului grav

Confidenţialitatea
 Confidenţialitatea

Protejarea şi utilizarea adecvată a

informaţiilor cu caracter personal,
privat.
 Ratiuni

• Pacienţii împărtăşesc medicilor informaţii personale

(…)

• medicul are datoria de a respecta încrederea

pacientului şi a păstra private informaţiile primite
(restricţionând/împiedicând accesul altora la aceste informaţii)

• în acest mod se încurajează onestitatea pacienţilor în

relatia medic-pacient
 Confidentialitatea datelor medicale fata
de terte persoane
• Medicul/personalul medical nu pot dezvalui nici unei alte
persoane decat pacientului date despre starea de sanatate a
acestuia.

• Pastrarea secretului profesional despre datele sus referite

este obligatorie si dupa decesul pacientului.

• Medicul/personalul medical nu au voie sa furnizeze

informatii de natura celor de mai sus nici macar familiei
sau prietenilor pacientului.

Medicul/personalul medical pot furniza informatiile

referite doar daca au obtinut acordul expres al
pacientului.
Confidenţialitatea -obligaţie absolută ?
Circumstanţe de încălcare a confidenţialităţii

• Informatiile divulgate sunt necesare altor furnizori de

servicii medicale implicati in managementul de caz al
pacientului.

• Daca pacientul constituie pericol pentru sine insusi

sau pentru sanatatea publica si exista dovezi in acest
sens (ideatii de omucidere, violenta domestica, plagi
impuscate, injunghiate, boli cu ancheta
epidemiologica: TBC, sifilis, etc)
 Confidenţialitatea -obligaţie absolută ?

Circumstanţe de încălcare a confidenţialităţii

• Pacientul poate sa decida ca nu doreste sa fie

informat despre starea sa de sanatate si sa
indice persoana care va primi aceste informatii.

• Exista acordul pacientului pentru comunicarea

de informatii catre alte persoane, indicate de
catre acesta.
 Prevederi legislative

• Legea 46/2003
• Codul Deontologic al Medicilor din Romania
 ADEVĂRATA MĂSURĂ
A VALORII
UNUI OM
ESTE DATĂ DE FELUL CUM
TRATEAZĂ PE CINEVA
DE LA CARE NU POATE OBŢINE
NICI UN AVANTAJ”
Samuel Johnson
VĂ MULŢUMESC!