CENTRUL DE CERCETRI PRIVIND INFORMAREA ASUPRA MEDICAMENTULUI

Trimestrul 1
Nr.1 / An 6 (2015)

BULETIN DE FARMACOVIGILEN

Buletinul de
Farmacovigilen
apare trimestrial i
constituie un
material informativ
i educaional n
domeniul
farmacovigilenei.
Prin acesta dorim s
venim n sprijinul
profesionitilor din
domeniul sntii,
avnd ca scop final
utilizarea raional a
medicamentelor n
interesul sntii
pacienilor.
Buletinul de
Farmacovigilen
poate fi accesat online la
www.cim.umfcluj.ro

Cuprins
Poteniale interaciuni ntre medicamente substrat OATP i sucul de mere

Recomandri pentru minimizarea riscului de tulburri de ritm cardiac

asociate utilizrii hidroxizinei

Risc de enteropatie grav la utilizarea olmesartanului

Actualizarea informaiilor privind sigurana produselor care conin

ambroxol sau bromhexin

Restricionarea utilizrii medicamentelor care conin codein n tratamentul

6
tusei i al rcelii la copii
Raportarea reactiilor adverse de ctre pacieni la ANMDM

Centrul de Cercetri privind Informarea asupra Medicamentului

are ca obiectiv principal promovarea utilizrii raionale a medicamentelor prin
furnizarea informaiei despre medicament, informaie tiinific, obiectiv, actualizat,
procesat i evaluat corect.
Acest obiectiv este realizat prin:

Publicarea i diseminarea de informaii din domeniul medicamentului n rndul

profesionitilor din domeniul sntii i/sau a consumatorilor;

Elaborarea de rspunsuri la ntrebrile legate de medicamente, adresate de ctre

profesionitii din domeniul sntii, folosind o baz de date i o surs de referin de
nalt calitate;

Iniierea i desfurarea de programe educaionale i de cercetare n domeniul

farmacovigilenei.

Page 2

B U L ET I N D E F A RM A C O V I G I L E N

N r . 1 / A n 6 (2 0 1 5 )

Poteniale interaciuni ntre medicamente substrat OATP

i sucul de mere (Malus domestica)
Consumul de mere (Malus domestica) i suc de mere, surse importante de
polifenoli, este asociat cu reducerea riscului de boli cardiovasculare, diabet i
anumite tipuri de cancer. Prezena sucului de mere n diet poate avea ns i aspecte negative, corelat cu existena unor poteniale interaciuni ntre acest aliment
i anumite medicamente [1].

Asist. Dr. Anamaria

Cozma, Conf. Dr. Lorena
Filip, Prof. Dr. Doina
Miere

Referine
bibliografice:
1.Won CS et al.
Pharmacol Ther 2012; 136
(2):186-201.
2. RodrguezFragoso L, Reyes-Esparza J.
Intech 2013; 1:1-34.
3. Mouly S et al. Rev Med
Interne 2015; http://
dx.doi.org/10.1016/
j.revmed.2014.12.010

Astfel, studii in vitro au raportat un efect inhibitor al sucului de mere asupra activitii polipeptidelor transportoare de anioni organici (OATP-1, OATP-3
i NTCP). Aceast interaciune a fost evaluat i n cadrul unui studiu ncruciat,
randomizat, efectuat pe 10 voluntari sntoi, crora li s-au administrat fexofenadin (120 mg) i suc de mere concentrat 5% (1,2 L, n decurs de 3 ore). Studiul a
evideniat o reducere semnificativ a biodisponibilitii orale a fexofenadinei, pe
care a atribuit-o efectului inhibitor al sucului de mere asupra activitii OATP de
la nivel intestinal [1,2].
Pe lng fexofenadin, se raporteaz un numr redus de medicamente
substrat OATP vizate de interaciunea cu sucul de mere. Este vorba despre anumite beta-blocante (celiprolol, atenolol, acebutolol), ciprofloxacin, levofloxacin, aliskiren i etopozid. Tot n literatur se precizeaz i c exist medicamente substrat OATP care nu interacioneaz cu sucul de mere, cum sunt Ltiroxina, anumite antidiabetice orale (glibenclamid, repaglinid) i statine
(pravastatin, rosuvastatin, fluvastatin, pitavastatin) [1,3].
n plus, s-a demonstrat c interaciunile medicamente - suc de mere sunt
tranzitorii. Efectul sucului asupra transportorilor OATP dispare n cteva ore,
astfel nct administrarea medicamentului la mai mult de 4 ore de la ingestia sucului de mere reduce cu peste 60% riscul de interaciune. De asemenea, s-a sugerat c interaciunile ntre medicamentele substrat OATP i sucul de mere dobndesc semnificaie clinic numai n cazul n care se consum zilnic peste 300 mL
din acest suc [3].

Page 3

B U L ET I N D E F A RM A C O V I G I L E N

N r . 1 / A n 6 (2 0 1 5 )

Recomandri pentru minimizarea riscului de tulburri de ritm

cardiac asociate utilizrii hidroxizinei
Hidroxizina este un antihistaminic H1 de generaie I. Datorit lipofiliei
sale crescute, hidroxizina trece bariera hemato-encefalic i acioneaz la nivelul
sistemului nervos central, att pe receptorii H1, ct i pe alte tipuri de receptori,
ceea ce i imprim i proprieti anxiolitice, antipsihotice, sedative-hipnotice, pe
lng efectele periferice, tipice antihistaminicelor H1.
Medicamentele care conin hidroxizin sunt aprobate la nivel european i
sunt disponibile n majoritatea rilor europene. Indicaiile pentru care este
prescris hidroxizina variaz n funcie de ar, de la anxietate, tulburri de somn
i pre-medicaie n intervenii chirurgicale pn la prurit.
Recent, Comitetul de Farmacovigilen i Managementul Riscului
(PRAC) al Ageniei Europene a Medicamentului (EMA) a confirmat riscul de
prelungire a intervalului QT i de torsad a vrfurilor asociat hidroxizinei, n
urma evalurii studiilor publicate i a datelor rezultate din monitorizarea postmarketing. Riscul poate fi explicat prin capacitatea hidroxizinei de a inhiba
canalele de K+ i alte tipuri de canale ionice cardiace.
Asist. Dr. Cristina Pop

Sursa:
http://www.ema.europa.eu/ema/
index.jsp?curl=pages/medicines/
human/referrals/Hydroxyzine/
human_referral_prac_000043.jsp
&mid=WC0b01ac05805c516f

Studiile arat totui c evenimentele adverse cardiovasculare asociate

hidroxizinei pot aprea mai ales la pacienii care prezint factori de risc cum ar fi
intervalul QT prelungit congenital, alte afeciuni cardiovasculare, tulburri hidroelectrolitice (hipokaliemie, hipomagneziemie), co-administrarea de inhibitori ai
alcool dehidrogenazei sau ai CYP3A4 sau istoric familial de moarte subit de
cauz cardiac.
Astfel, PRAC a recomandat restricionarea utilizrii hidroxizinei la
pacienii cu factori de risc pentru tulburri de ritm cardiac i n general, reducerea
expunerii pacienilor la medicament. De asemenea, prospectul specialitilor farmaceutice cu hidroxizin va fi modificat cu noi recomandri de doze i
atenionri.
Doza maxim recomandat pentru hidroxizin este de 100 mg pe zi, cu
meniunea c la vrstnicii la care utilizarea nu poate fi evitat, doza zilnic nu
trebuie sa depeasc 50 mg pe zi. La copiii sub 40 kg doza zilnic recomandat
este de 2 mg/kg, iar la cei peste 40 kg se poate administra doza pentru aduli.

Page 4

B U L ET I N D E F A RM A C O V I G I L E N

N r . 1 / A n 6 (2 0 1 5 )

Risc de enteropatie grav la utilizarea olmesartanului

Asist. Drd. Irina Cazacu

Referine bibliografice:
1 FDA Drug Safety Communication: FDA
approves label changes to include intestinal
problems (sprue-like enteropathy) linked to
blood pressure medicine olmesartan
medoxomil; 2013. Disponibil la adresa:
www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/
ucm359477.htm. Articol accesat la data de
29 Martie 2015.
2. Rubio-Tapia A, Herman ML,
Ludvigsson JF et al. Severe sprue-like
enetropathy associated with olmesartan.
Mayo Clin Proc. 2012;87(8):732-738.
3. ANSM. LANSM rappelle le risque
dentropathies graves chez certains
patients traits par lolmsartan - Point
d'information; 2014. Disponibil la adresa:
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-dinformation-Points-d-information/L-ANSM
-rappelle-le-risque-d-enteropathies-graveschez-certains-patients-traites-par-lolmesartan-Point-d-information2. Articol
accesat la data de 29 Martie 2015.
4. Stanich PP, Yearsley M, Meyer MM.
Olmesartan-associated
sprue-like
enteropathy.
Journal
of
Clinical
Gastroenterology. 2013;47:894895.
5. Dreifuss SE, Tomizawa Y, Farber NJ,
Davison JM, Sohnen AE. Spruelike
enteropathy associated with olmesartan: an
unusual case of severe diarrhea. Case
Reports in Gastrointestinal Medicine.
2013;2013:618071.
6. Thophile H, David XR, MiremontSalam G, Haramburu F. Five cases of
sprue-like enteropathy in patients treated by
olmesartan. Dig Liver Dis. 2014;46(5):465469.

Medicamentul omlesartan face parte din clasa antagonitilor receptorilor

angiotensinei II (sartani) i este autorizat n Romnia pentru tratamentul
hipertensiunii arteriale. Este comercializat ca atare sau n asociere cu alte
antihipertensive (diuretice, blocante ale canalelor de Ca2+).
n urma unei publicaii tiinifice aprute n anul 2012, Agenia
American a Medicamentului (U.S. Food and Drug Administration, FDA) a
ntiinat personalul medical n 2013 de riscul de enteropatie grav la pacienii
tratai cu olmesartan i a cerut modificarea Rezumatului Caracteristicilor
Produselor (RCP) pentru acest medicament [1, 2]. n Europa, Agenia Naional
a Medicamentului din Frana (Agence Nationale de Securit du Mdicament et
des produits de sant, ANSM) a sensibilizat i ea profesionitii n domeniul
sntii n 2013 i 2014 despre acest risc. n prezent, modificarea RCP-ului
produselor cu olmesartan se afl n curs de evaluare la nivel european [3].
Medicamentul olmesartan poate cauza enteropatie grav caracterizat
prin diaree cronic sever cu scderea greutii corporale, ce poate conduce la
spitalizare. Pot fi observate de asemenea i simptome precum vom, deshidratare
nsoit de insuficien renal funcional, hipopotasemie sau acidoz metabolic.
Enteropatia poate aprea la cteva luni sau chiar ani de la debutul tratamentului
cu olmesartan. n unele cazuri, biopsia duodenal poate arta o atrofie vilozitar
ce simuleaz boala celiac. Afectarea colic sau gastric este de asemenea
posibil. Din clasa sartanilor, aceast reacie advers a fost pus n eviden doar
pentru olmesartan, nu i pentru celelalte medicamente existente (candesartan,
eprosartan, irbesartan, losartan, telmisartan, valsartan), nefiind astfel o reacie de
clas.
n ultimii doi ani, mai multe cazuri de enteropatie asociate cu utilizarea
olmesartanului au fost raportate n literatur [4-6]. Pn la finalizarea evalurii
olmesartanului de ctre Agenia European a Medicamentului, n cazul apariiei
semnelor clinice sugestive pentru enteropatie, n principal diaree cronic sever
i scdere n greutate, profesionitilor din domeniul sntii li se recomand s
opreasc tratamentul cu olmesartan, mai ales n absena unei alte etiologii ce ar
putea fi cauza simptomelor sau a tabloului clinic, i s recomande consultarea
unui specialist n gastroenterologie dac simptomele persist. Oprirea
tartamentului cu olmesartan conduce n general la ameliorarea semnelor clinice
de enteropatie la pacienii afectai.

Page 5

B U L ET I N D E F A RM A C O V I G I L E N

N r . 1 / A n 6 (2 0 1 5 )

Actualizarea informaiilor privind sigurana produselor care

conin ambroxol sau bromhexin

Asist. Univ. Dr. Ctlin

Araniciu
Prof. Dr. Palage Mariana

Referine:
Eupean Medicines Agency.
Ambroxol
and
bromhexine
expectorants: safety information
to be updated. Publicat online 27
febr 2015, citat 25 martie 2015.
Disponibil la adresa URL: http://
www.ema.europa.eu/ema/
index.jsp?curl=pages/medicines/
human/referrals/
Ambroxol_and_bromhexinecont
aining_medicines/
human_referral_prac_000038.jsp
&mid=WC0b01ac05805c516f

Ambroxolul i bromhexinul sunt substane medicamentoase cu aciune

expectorant, bronhosecretolitic. Acestea acioneaz direct asupra secreiei
traheobronice, fluidificnd-o i ameliorndu-i proprietile reologice, cu
favorizarea transportului (clearance-ului) mucociliar.
Bromhexinul este un derivat de ciclohexilmetilamin, iar ambroxolul
reprezint metabolitul activ, demetilat i hidroxilat al acestuia. Cele 2 substane
se gsesc condiionate ca atare sau n asocieri fixe, ndeosebi n forme
farmaceutice cu administrare oral (comprimate, soluie oral, sirop).
Evaluarea produselor care conin ambroxol sau bromhexin a fost iniiat
la nivel european n aprilie 2014 ca urmare a sesizrilor formulate de autoritile
belgiene. n urma stabilirii impactului reaciilor alergice severe, care pot s apar
ca urmare a tratamentului cu aceste medicamente, autoritile europene au
identificat un risc sczut de apariie a acestora. Drept consecin, recomandrile
europene vizeaz meninerea acestor medicamente pe pia, cu obligativitatea
completrii informaiilor privind sigurana terapeutic.
Astfel, informaiile privind sigurana utilizrii acestor produse trebuie s
includ urmtoarele:

Reaciile anafilactice precum i reaciile alergice cutanate severe

(sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, necroliza toxic
epidermic, pustuloz exantematic acut generalizat) pot s apar n
timpul tratamentului cu ambroxol.

Tratamentul cu ambroxol trebuie ntrerupt imediat ce au fost depistate

simptome ale afeciunilor mai sus mentionate.

Riscul apariiei acestor reacii adverse este prezent i n cazul

administrrii de bromhexin, din cauza
metabolizrii acestuia la
ambroxol.

Riscul apariiei acestor reacii adverse este sczut, iar frecvena acestora
nu a fost stabilit.
Odat adoptate, prin hotarre final de ctre comisia european, aceste
recomandri vor avea caracter obligatoriu.

Page 6

B U L ET I N D E F A RM A C O V I G I L E N

N r . 1 / A n 6 (2 0 1 5 )

Restricionarea utilizrii medicamentelor care conin codein n

tratamentul tusei i al rcelii la copii

CSIII Dr. Camelia Buca

Referine:
http://www.ema.europa.eu/
ema/index.jsp?curl=pages/
news_and_events/
news/2015/03/
news_detail_002287.jsp&
mid=WC0b01ac058004d5c
1

Codeina este un opioid, metabolizat parial n organism la morfin. n cazul metabolizatorilor ultra-rapizi, concentraiile sanguine de morfin cresc mai
rapid ajungnd la niveluri toxice, care pot determina apariia de reacii adverse
grave, precum tulburri respiratorii. Modul de biotransformare al codeinei la copiii sub 12 ani este variabil i imprevizibil, ceea ce constituie un risc special de
apariie a reaciilor adverse pentru aceast categorie de pacieni.
n statele membre ale Uniunii Europene, medicamentele care conin codein sunt autorizate prin procedur naional, i n funcie de stat, se elibereaz
fie pe baz de prescripie medical, fie fr prescripie medical (OTC). Codeina
se gsete pe pia ca atare sau n combinaie cu alte substane active.
O prim evaluare a siguranei utilizrii codeinei pentru ameliorarea
durerii la copii a fost efectuat de ctre Comitetul de farmacovigilen pentru
evaluarea riscului (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC) al
EMA n perioada 2012-2013. Aceasta evaluare a determinat introducerea de
atenionri i contraindicaii n informaiile despre medicament. n luna aprilie a
anului 2014 autoritatea competent n domeniul medicamentului din Germania a
solicitat reevaluarea produselor care conin codein utilizate n tratamentul tusei
i al rcelii la copii. PRAC a efectuat aceast reevaluare, n cursul creia a
consultat i Comitetul Pediatric al EMA, dar i organizaii ale profesionitilor din
domeniul sntii, cu emiterea urmtoarelor recomandri:
Codeina ar trebui contraindicat copiilor sub 12 ani.
Administrarea medicamentelor care conin codein n tratamentul tusei i
rcelii nu este recomandat la copii i adolesceni cu vrsta ntre 12 i 18
ani care prezint tulburri respiratorii.
Pentru toate formele farmaceutice lichide care conin codein ar trebui
utilizate recipiente prevzute cu sisteme de nchidere securizate pentru
copii, evitnd astfel ingerarea accidental.
n plus, PRAC recomand evitarea utilizrii codeinei la pacienii de orice
vrst cunoscui ca metabolizatori ultra-rapizi sau la femeile care alpteaz, ntruct codeina se excret n laptele matern.
Recomandrile PRAC vor fi naintate Grupului de coordonare pentru
procedurile de recunoatere mutual i descentralizat pentru medicamentele de
uz uman (Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised
Procedures Human = CMDh), care va adopta o poziie final i va oferi
ndrumare pacienilor i profesionitilor din domeniul sntii. ntre timp, n
cazul n care au ntrebri sau nelmuriri, pacienilor sau aparintorilor li se
recomand s discute cu medicul sau farmacistul.

Page 7

B U L ET I N D E F A RM A C O V I G I L E N

N r . 1 / A n 6 (2 0 1 5 )

Raportarea reactiilor adverse de ctre pacieni la ANMDM

CSIII Dr. Andreea Farca

Agenia Naional a Medicamentului i Dispozitivelor Medicale

(ANMDM) a pus la dispoziia pacienilor, ncepnd cu luna martie 2015, un
formular prin care acetia, rudele sau persoanele care i ngrijesc pot raporta
reaciile adverse ce apar n urma administrrii unor medicamente, inclusiv
vaccinuri. Astfel c, orice pacient, persoan care asigur ngrijirea pacientului,
printe sau reprezentant legal poate acum raporta o reacie advers suspectat la
medicamente, utiliznd Fia pacientului pentru raportarea spontan a reaciilor
adverse la medicamente, disponibil pe site-ul ANMDM (http://www.anm.ro/
anmdm/med_reactie_adversa.html ). Formularul completat se poate trimite ctre
ANMDM prin pota, fax sau e-mail.
Pn nu demult, n mai multe ri printre care i n Romnia, profesionitii din domeniul sntii erau singurii care puteau s raporteze reacii adverse
n cadrul sistemului de raporatare spontan, considerndu-se c sunt cel mai n
msur s aprecieze dac un anumit simptom este cauzat de patologia pacientului
sau de un medicament. Acest lucru era argumentat de faptul c, acceptnd raportri doar de la medici, se va putea asigura informaie de calitate, evitndu-se astfel
raportarea asocierilor ntmpltoare, nerelaionate cu medicamentele. Studiile au
demonstrat ns, c pn la 57% din reaciile adverse ce apar la pacienii tratai n
ambulator nu sunt recunoscute de ctre medici la internarea pacienilor i c nivelul de raportare a reaciilor adverse de ctre profesionitii din domeniul
sntii este sczut [1, 2].
Astfel c, n ultimii ani, s-a pus n discuie contribuia pacienilor la
sistemul de raportare a reaciilor adverse. Unul dintre argumentele care a susinut
necesitatea introducerii raportrii de ctre pacieni, este nivelul sczut al
raportrilor ntlnit n rndul profesionitilor din domeniul sntii. n Romnia,
n 2014, an n care nu exista posibilitatea raportrii directe de ctre pacieni la
ANMDM, au fost nregistrate 2050 de raportri de reacii adverse, un numr
foarte sczut comparativ cu alte state membre ale Uniunii Europene, unde
numrul acestor raportari poate ajunge i la 40.000 de reacii adverse raporate n
decursul unui an. Alt argument n favoarea raportrii reaciilor adverse direct de
ctre pacieni este posibilitatea detectrii mai timpurii a reaciilor adverse sau a
detectrii acelor reacii adverse care scap ateniei medicului [3, 4]. Pe de alt
parte, faptul c pacienii ar trebui s poat raporta reaciile adverse ale
medicamentelor, este perfect justificat deoarece ei sunt cei care experimenteaz
aceste evenimentele adverse la utilizarea medicamentelor.

Page 8

B U L ET I N D E F A RM A C O V I G I L E N

Referine:
1.

Dormann H, Criegee-Rieck M,
Neubert A, Egger T, Geise A,
Krebs S et al. Lack of Awareness
of Commun ity -Acqu ired
Adverse Drug Reactions Upon
Hospital Admission, Drug Saf
2003; 26 (5): 353-362

2.

Hazell L, Shakir SAW. UnderReporting of Adverse Drug

Reactions. A Systematic Review.
Drug Saf 2006; 29 (5): 385-396

3.

Fernandopulle RBM,
Weerasuriya K. What Can
Co n s u me r Ad ve r s e Dr u g
Reporting Add to Existing
Health P rofessional-Based
Systems ? Focus on the
Developing World. Drug Saf
2003; 26 (4): 219-225

4.

Bongard V, Menard-Tache S,
Bagheri H, Kabiri K, LapeyreMestre M, Montastruc JL.
Perception of the risk of adverse
drug reactions: differences
between health professionals and
non health professionals. Br J
Clin Pharmacol 2002; 54: 433436

5.

Van Grootheest K, de Jong-van

den Berg L. Patients role in
reporting adverse drug reactions.
Expert Opin Drug Saf 2004; 3
(4): 363-368

N r . 1 / A n 6 (2 0 1 5 )

Pacienii pot oferi informaii despre reaciile adverse ale medicamentelor

eliberate fr prescripie medical (OTC-uri), despre a cror utilizare medicul
poate s nu fie informat, cazul automedicaiei. De asemenea, pacienii pot oferi
n timp util informaii despre reaciile adverse ale medicamentelor noi autorizate,
dac autoritile sau profesionitii din domeniul medical, printr-o bun
comunicare, atenioneaz pacienii de eventualele riscuri i i consiliaz s i
monitorizeze cu atenie rspunsul la tratamentul cu un anumit medicament.
Deoarece reaciile adverse pot afecta calitatea vieii, preocuparea n ceea ce
privete sigurana unui medicament este i a pacientului, deci acesta poate fi un
partener n cadrul activitii de farmacovigilen [5].
Pentru ncurajarea pacienilor i a persoanele care se ocupa de ngrijirea
acestora s raporteze reaciile adverse suspectate ANMDM a organizat o mas
rotund cu reprezentanii mai multor asociaii de pacieni, n cadrul careia s-au
abordat aspecte privind activitatea de farmacovigilen.
Totodat, Centrul de Cercetri privind Informarea asupra Medicamentului
ncurajeaz pacienii s raporteze reaciile adverse suspectate, punnd la
dispoziia acestora un formular de raportare online, pe site-ul centrului
www.cim.umfcluj.ro (la rubrica Raporteaz un efect advers!). Personalul
centrului va transmite ctre ANMDM, n regim de urgen i cu pstrarea
confidenialitii, toate reaciile adverse raportate de ctre pacieni.

Manifestri tiinifice
viitoare
12-14 Aprilie 2015 ISPE Mid-Year Meeting, Bordeaux, Frana
12-14 Mai 2015Conferina de Farmacovigilen, Bucureti,
http://www.anm.ro/anmdm/_/Pharmacovigilance%20Conference_12-14_May_2015.pdf

27-30 Octombrie 2015ISOP Annual Meeting, Praga, Cehia

Link-uri utile
Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale www.anm.ro
Ministerul Sntii www.ms.ro
Agenia European a Medicamentului www.ema.europa.eu
European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance www.encepp.eu
Societatea Internaional de Farmacovigilen www.isoponline.org
Societatea Internaional de Farmacoepidemiologie www.pharmacoepi.org
Food and Drug Administration www.fda.gov

Echipa de redacie
Redactor ef
Prof. Dr. Marius Boji
Consiliul redacional/tiinific
Prof. Dr. Cristina Mogoan
Prof. Dr. Mariana Palage
ef lucrri Dr. Oliviu Votinaru
Echipa redacional
CS III Dr. Andreea Farca
CS III Dr. Camelia Buca
Asist.Univ. Drd. Irina Cazacu
Asist.Univ. Dr. Cristina Pop
Asist.Univ. Dr. Anamaria Cozma
Asist.Univ. Dr. Ctlin Araniciu

CENTRUL DE CERCETRI PRIVIND INFORMAREA ASUPRA

MEDICAMENTULUI
V st la dispoziie cu informaii obiective despre medicamente
pe adresa de e-mail cim@umfcluj.ro sau la rubrica Adreseaz
o ntrebare de pe site-ul CCIM www.cim.umfcluj.ro
ncurajeaz raportarea de reacii adverse la rubrica
Raporteaz o reacie advers pe site-ul CCIM
www.cim.umfcluj.ro

Str. Louis Pasteur Nr.6 / 400349 / Cluj-Napoca

Tel/fax: 0264 430368
e-mail: cim@umfcluj.ro
www.cim.umfcluj.ro

Editura Medical
Buletin de Farmacovigilen (online) ISSN 2069-1270
Buletin de Farmacovigilen (print) ISSN 2069-1262