Proiectare i dezvoltare

Cod: PMC 13

APROBAT: AVIZAT :
DIRECTOR GENERAL, REPREZENTANTUL MANAGEMENTULUI
PENTRU CALITATE,

Conceput / Revizuit: Semntura: Verificat: Semntura:

Responsabil de proces:
Exemplar nr. 1
NOT : Este interzis copierea parial sau total a acestei proceduri fr acordul emitentului.
Aceast procedur este proprietatea intelectual a S.C. Lager .s.r.l.
Data: ................ Revizia: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Formular cod: F. 02.01
 Procedura: Proiectare
S.C. Lager s.r.l. si dezvoltare
Cod: PMC 13 Editia: Pagina: 2

CUPRINS

CUPRINS ..........2
1. SCOP .....
3
2. DOMENIU DE UTILIZARE ..
3

3. DOCUMENTE DE REFERIN . 3
4. ABREVIERI ..................
3
5. DEFINIII ......
3
6. CONINUTUL PROCEDURII DESCRIEREA
PROCESUL PROIECTRII I DEZVOLTRII
6.1. Planificarea proiectrii i dezvoltrii
6.2. Elemente de intrare ale proiectrii i dezvoltrii
6.3. Elemente de ieire ale proiectrii i dezvoltrii
6.4 Analiza proiectrii i dezvoltrii
6.5 Verificarea proiectrii i dezvoltrii

6.6 Validarea proiectrii i dezvoltrii

6.7 Controlul modificrilor proiectrii i dezvoltrii

7. RESPONSABILITI ......

8. NREGISTRRI.........................................................................
9. ANEXE.........................................................................................

1. Scopul: Procedura descrie modul n care organizaia trebuie s planifice i s

controleze proiectarea si dezvoltarea produsului.
Data: Revizia: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
 Procedura: Proiectare
S.C. Lager s.r.l. si dezvoltare
Cod: PMC 13 Editia: Pagina: 3

Scopul acestei proceduri este s identifice:

Planul sau planurile, inclusiv actualizri ale acestora, utilizate pentru
dezvoltarea planificrii
Etapele de proiectare si dezvoltare
Analiza, verificarea i validarea fiecrei etape de proiectare i dezvoltare
Responsabilitile i autoritatea pentru proiectare i dezvoltare

2. Domeniul de utilizare: Prevederile acestei proceduri sunt aplicabile de ctre

departamentul de Proiectare i Dezvoltare din cadrul organizaiei.

3. Documente de referin:
3.1 SR EN ISO 9001: 2008 Sisteme de management al calitaii. Cerine
3.2 Manualul calitaii, cod: MC 01
3.3 SR EN ISO 9000:2005 Sisteme de management al calitatii. Principii
fundamentale si vocabular.

4. Abrevieri:
MC-Manualul calitaii
ISO-Organizaia Internaional de Standardizare
EP-Echipa de proiectare
MP-Managerul de proiect
DPD-Departamentul de proiectare si dezvoltare
APD-Analiza proiectarii si dezvoltarii
VPD-Verificarea proiectarii si dezvoltarii
CMPD-Controlul modificarilor proiectarii si dezvoltarii

5. Definiii:

o Conform standardului SR EN ISO 9000:2005 Sisteme de management

al calitii. Principii fundamentale i vocabular.
o Document: informaia cu mediul/suportul aferent.
o Planificare: elaborare a planurilor conform crora urmeaz s fie executate
anumite activiti.
o Verificare document: analiza a unui document n urma creia persoana
nominalizat determin dac documentul elaborat este potrivit i adecvat
scopului pentru care a fost elaborat documentul.
o Contract: Acord ncheiat ntre dou sau mai multe persoane (fizice sau juridice).

6. CONINUTUL PROCEDURII DESCRIEREA

6.1 Planificarea proiectarii si dezvoltarii

Scopul planificrii este asigurarea c toate activitile sunt

nelese, planificate i monitorizate pentru a reduce riscul producerii
de produse necorespunztoare n orice etap a procesului.

Data: Revizia: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
 Procedura: Proiectare
S.C. Lager s.r.l. si dezvoltare
Cod: PMC 13 Editia: Pagina: 4

Pe durata planificarii proiectarii si dezvoltarii directorul

general desemneaza un manager de proiect n funcie de specificul
i cerinele clientului, iar acesta formeaza o echip de proiectare.
Echipa de proiectare este numit avnd n vedere c trebuie
s aib competene tehnice i abiliti de comunicare care s-i
permit:
- s neleag cerinele clientului;
- s dezvolte i s detalieze aceste cerine, dac este necesar;
- s neleag cum se realizeaz produsul;
- s transforme datele de intrare n proiecte finale;
- s documenteze clar activitile i deciziile de proiectare.
Managerul de proiect, mpreun cu echipa de proiectare,
planific activitile de proiectare pe care trebuie s le parcurg.
Planificarea proiectrii cuprinde, dup caz:
- mprirea proiectelor complexe n module individuale care
pot fi proiectate ca elemente de sine stttoare i apoi integrate
pentru realizarea sistemului final;
- repartizarea resurselor adecvate;
- stabilirea analizelor i verificarilor necesare;
- documentarea proiectrii;
- validarea proiectului.
Managerul de proiect stabilete interfeele organizatorice i
tehnice necesare n funcie de proiectul pe care l are de executat.
Aceste interfee pot fi cu compartimente din organizaie,
clieni sau furnizori.

6. Elementele de intrare ale proiectrii i dezvoltrii

Elementele de intrare legate de cerintele produsului trebuiesc

determinate si inregistrate intr-un registru F13.01.
Echipa de proiectare identific, analizeaz i documenteaz
elementele de intrare ale proiectrii:
cerintele de functionare si performanta;
cerinte reglementate prin legi, standarde obligatorii ISO
si conventii;
proiecte similare ale firmei;
alte cerinte.
Responsabilul de proiect rezolv cerinele contractuale,
incomplete sau ambigue, mpreuna cu managerul de proiect al
analizei cerintelor referitoare la produs.

6.3 Elementele de ieire ale proiectrii i dezvoltrii

Elementele de iesire ale proiectarii si dezvoltarii trebuie sa fie

conform cerintelor clientului si sa permita verificarea acestora cu

Data: Revizia: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
 Procedura: Proiectare
S.C. Lager s.r.l. si dezvoltare
Cod: PMC 13 Editia: Pagina: 5

elementele de intrare ale proiectarii si dezvoltarii, urmandu-se apoi a

fi aprobate si eliberate.
Elementele de ieire ale proiectrii definesc:
- caracteristicile produsului proiectat sa fie corespunzatoare
cerintelor clientilor;
- metodele de instalare a produsului;
- metodele de testare ale produsului;
- cerinele reglementare ale produsului;
- caracteristicile care afecteaz buna funcionare;
- cerinele de manipulare, operare, mentenanta,
- costuri;
- furnizori;
- termene de livrare.

6.4 Analiza proiectrii i dezvoltrii

Evalueaza capabilitatea proiectarii si dezvoltarii de a satisface

cerintele clientilor si de a identifica probleme urmand apoi sa
propune solutii in vederea rezolvarii acestora.
Conform planificrii, la finalizarea fiecarei faze, managerul de
proiect, mpreun cu echipa de proiectare, efectueaz analize pentru
a determina:
- posibilitatea respectrii de ctre produs a condiiilor de
utilizare i reglementare;
- dac produsul poate fi testat corespunztor;
- ncorporarea n proiecte a unor elemente folosite la produse
anterioare.
In urma analizelor efectuate de reprezentanti ai functiilor
interesate de etapele proiectarii si dezvoltarii, rezultatele analizelor
sunt trecute in registrul F13.02.

6.5 Verificarea proiectrii i dezvoltrii

Verificarea proiectului se efectueaz conform modalitilor

prevzute n faza de planificare pentru a se asigura c elementele
de ieire ale proiectrii si dezvoltrii satisfac cerinele cuprinse n
elementele de intrare.

6.6 Validarea proiectrii i dezvoltrii

Validarea proiectarii si dezvoltarii se efectueaz in

conformitate cu modalitatile planificate pentru a se asigura ca
produsul este capabil sa satisfaca cerintele clientilor.
Dac proiectul este acceptat, procesul verbal, Anexa 1-
F13.01, de acceptare este semnat de client. n cazul n care proiectul
nu este acceptat de ctre client, din diverse motive, proiectul se
arhiveaz.
Trebuiesc mentinute inregistrarile rezultatelor validarii in
registrul F13.03.

Data: Revizia: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
 Procedura: Proiectare
S.C. Lager s.r.l. si dezvoltare
Cod: PMC 13 Editia: Pagina: 6

6.7 Controlul modificrilor proiectrii i dezvoltrii

Modificrile in proiectare si dezvoltare trebuiesc identificate si

mentinute in registrul F13.04. Modificrile urmeaz aceeai
procedur de analiz, verificare i aprobare ca i proiectul iniial.
Dup aprobarea modificrii propuse, managerul de proiect are
obligaia s o introduc n proiectul iniial i s o comunice tuturor
departamentelor implicate.

7. Responsabilitati

Directorul general
Directorul general aproba sau refuza documentele inregistrate
si desemneaza managerul de proiect din cadrul departamentului
proiectare si dezvoltare.

Managerul de proiect
Este desemnat de directorul general si are rolul de a asigura
ca cerintele clientilor sunt indeplinite cu ajutorul unei echipe formata
de acesta. Acesta este responsabil de gestionarea proiectului de la
concepere la incheiere.

Departamentul de proiectare
Are in evidenta documentele standardizate dar si pe cele
primite de la client.

8. Inregistrari
Inregistreaz Intocmest Valorifica Pastreaza Arhiveaza Distruge
a e
Respons Durata Respons Durata
Registrul- EP MP MP 3 ani DPD 7 ani -
analiza
F13.01
Registrul- EP MP MP 3 ani DPD 7 ani -
APD F13.02
Registrul- MP DPD DPD 3 ani DPD 7 ani -
VPD F13.03
Registrul- EP MP MP 3 ani DPD 7 ani -

Data: Revizia: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
 Procedura: Proiectare
S.C. Lager s.r.l. si dezvoltare
Cod: PMC 13 Editia: Pagina: 7

CMPD
F13.04

9. Anexe
Anexa 1 Proces verbal F13.01

Data: Revizia: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
 Procedura: Proiectare
S.C. Lager s.r.l. si dezvoltare
Cod: PMC 13 Editia: Pagina: 8

Data: Revizia: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
 Anexa 4 la PMC 07

Intrari Activitati responsabilitati Iesiri Descrierea activitatilor

Document Emite Document Primeste

Rev 1 2 3 4 5
Procedura: 6 7 8 9 10 11 12
S.C. izia
_____________ s.r.l.
: Cod: Editia: Pagina: 4/
a:

Formular cod: F. 02.04

 Anexa 11 la PMC 07

LIST DE DISTRIBUIRE

NUMELE DOCUMENTULUI:____________________________________________________

COD/NUMR DOCUMENT:_____________ EDIIA:_____ DATA:_____________

Numr Ediia anterioar

Destinatar (funcie, nume) Semntur de primire Data primirii
copie primit napoi *

*Se semneaz de persoana care are responsabilitatea retragerii documentelor nvechite, n cazul primirii
acestora n momentul distribuirii ediiei noi.
 Anexa 12 la PMC 02

Formular cod: F. 02.05

LISTA DE EVIDEN A EDIIILOR

DOCUMENT : _______________________________________________________________

COD : ______________

Data emiterii Motivul - actualizarea Nr. ediie

 Anexa 13 la PMC 07

Formular cod: F. 02.06

SEMNE CONVENIONALE PENTRU LOGIGRAM

- nceputul activitii/ -Linii de flux/sens de

START
procesului; parcurgere;

-Activitate
(de execuie, de inspecie - Document;
etc.);

- Analiz / decizie; - Baza de date/

nregistrare;

- Arhivare; - Ateptare/
Depozitare;

- Sfritul activitii/ - Operaie de control

STOP
procesului; 100%;

- Conector: se continu la - Operaie de control

pagina/activitatea X; cu participarea
X clientului;

X
 Anexa 14 la PMC 02

- Conector: se continu de la pagina/activitatea

- Operaie de control;
X;