Sanatoriul Balnear si de Recuperare Mangalia

LISTA DE EVIDENTA FNC-AC/P

FNC Descrierea succinta a neconformitatii Departament Data inchiderii

Nr./ data
Nu toate riscurile identificate in registrul riscurilor pot da asigurarea ca Medical 30.06.2018
1/19.12.2017 sistemul de management al calitatii poate obtine rezultatele intentionate(ex.:
compartimentul statistica medicala
Risc= netransmiterea datelor statistice specific solicitate de institutiile
abilitate,
Circumstanta= nerespectarea reglementarilorspecifice in vigoare,
Masura de tratare= respectare reglementari specific in vigoare, termen
=01.03.2016)
Desi au fost planificate masuri de tratare a riscurilor identificate, nu s-a putut
face dovada evaluarii eficacitatii acestora.
Cauza stabilita de organizatie:
Cunoasterea si intelegerea insuficienta a cerintelor referitoare la metodologia
de identificare, evaluare si tratare a riscurilor
2/19.12.2017 Nu pentru toate produsele furnizate din exterior s-a luat in considerare Medical 31.03.2018
impactul potential al acestora asupra capabilitatii organizatiei de a satisface
consecvent cerintele pacientului si cerintele legale aplicabile (ex.: la receptia
dezinfectantilor nu s-a stabilit tipul si amploarea controlului si nici
responsabilii acestei activitati).
Nu a fost stabilita in mod clar metoda si amploarea controlului asupra
dezinfectantilor si nici responsabilii pentru acest proces.
3/19.12.2017 Desi organizatia a determinat necesitatea efectuarii unor schimbari in ceea ce Medicaal 30.06.2018
priveste utilizarea acestor dezinfectanti, aceasta nu a luat in considerare
consecintele potentialeale acestora(ex.:utilizare dezinfectant SEKUSEPT
dupa ce testele pentru Germacert au iesit negative).
Aplicarea inconsecventa a cerintelorstandardului referitoare la planificarea
schimbarilor.
4/ Nu se poate face dovada obiectivitatii si impartialitatii pentru concluziile
19.12.2017 rezultate la auditul intern desfasurat la data de 27.11.2017, pentru auditarea
activitatii biroului MCSM (ex.: auditor Gherase Gabriela din compartimentul 31.03.2018
MCSM) MCSM
s-a omis faptul ca cei doi auditori interni fac parte din acelasi compartiment
(biroul MCSM)