METRONIDAZOL

Produs farmaceutic cu denumirea comercială “METRONIDAZOL BRAUN 5 mg/ ml, soluţie

perfuzabilă”

Formă farmaceutică

Preparat farmaceutic industrial, sub formă de soluție perfuzabilă, sterilă, apirogenă, destinată
administrării intravenoase. Se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră până la galben
închis.

Considerații de formulare

Substanța medicamentoasă este METRONIDAZOL(1). Se prezintă sub formă de pulbere

cristalină, albă sau slab gălbuie, fără miros, cu gust amar.

Aceasta este greu solubilă în apă, cloroform și eter și foarte puțin solubilă în alcool.

Metronidazolul este un prodrug, bioactivarea acestuia are loc prin reducerea gupării -nitro de
către microorganismele sensibile.(2)

Ca și excipienți folosiți la formularea produsului farmaceutic sunt folosiți următorii: clorură de

sodiu, cu rol de izotonizant, hidrogenofosfat de disodiu dodecahidrat, cu rol de stabilizator, acid
citric monohidrat cu rol de reglare pH și apă pentru preparate injectabile, cu rol de solvent.

Preparare(3)

Metronidazolul se dizolvă în apa pentru preparate injectabile, prin agitare continuă până se obține
o soluție limpede. Separat se dizolvă clorura de sodiu și se adaugă peste soluția inițială.

În alt recipient se dizolvă acidul citric și hidrogenofosfatul de disodiu și se adaugă în soluția de

metronidazol, sub agitare continuă.
Condiționare(4)

Se condiționează în flacon PEJD de 100 ml soluție perfuzabilă.

O cutie poate conține 10 sau 20 flacoane din PEJD a câte 100 ml soluţie perfuzabilă.

Întrebuințare(4)

Metronidazolul aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de chimioterapice,

folosite la tratarea infecţiilor severe determinate de bacterii care pot fi distruse de substanţa activă
metronidazol. Se poate administra pentru tratarea diferitelor afecțiuni, precum: infecţii la nivelul
sistemului nervos central, infecții ale plămânului, infecții în sfera ORL, endocardită, infecții
ginecologice, infecții ale oaselor și articulațiilor, gangrenă gazoasă și în cazul infecțiilor severe de
amoebiază cu localizare intestinală sau hepatică.

Listă de referințe

1. *** Farmacopeea Română, ediția a X-a, Ed. Medicală, București, 1993

2. Cristea AN (sub redacția) - Tratat de farmacologie, Ed. Medicala, București, 2005;

3. Shaheen, S. 2005. TAJ: Journal of teachers association. Accelerated Stability Study of

Metronidazole Infusion 100 ml, Rajshahi Medical College

4. www.anm.ro