Abordarea Pacientului Cu Durere Abdominala Spastica

Abordarea pacientului cu durere abdominală spastică
Prof. Farm. Simona Negreș

UMF Carol Davila
București
Ce este durerea?
• “experiență senzorială și emoțională

neplacută care produce sau amenință să
producă leziuni tisulare”
Asociatia Internationala pentru

Studiul Durerii, 1979
Cel mai frecvent motiv de solicitare a asistenței
medicale ; 20% dintre adulți suferă de durere
Todd KH, Ducharme J, Choiniere M, et al. Pain in the emergency department: results of the pain and emergency medicine initiative (PEMI) multicenter study. J Pain. 2007;8:460–6
Durerea necontrolată
• Degradează calitatea vieții și are consecințe fizice, psihologice,

economice și sociale
• Crește alura ventriculară, nivelul seric al catecolaminelor, riscul de

infarct miocardic acut, accident vascular cerebral și are risc de
cronicizare
• Poate crește riscul de insomnie, depresie, anxietate, inapetență

“Controlul durerii este un drept al ființei umane”
Mecanismul contracției și al relaxării musculare
• Prin creșterea concentrației calciului

intracelular
• Prin stimularea (prin întindere) unor

receptori mecanosensibili, care deschid
canalele pentru Ca ale reticulului
endoplasmic
• Reducerea concentrației citoplasmatice de

Ca prin activarea unor ATP-aze Ca-Mg
dependente sau/și a AMPc
• FDE degradează AMPc

FDE:fosfodiesteraze; AMPc: adenozinmonofosfat ciclic
43%
din populația Romaniei
se confruntă cel putin o data pe an
cu dureri abdominale1
In majoritatea cazurilor, durerea abdominală
apare din cauza spasmului2
Echivalentul fiziopatologic universal al durerii abdominale
funcționale este spasmul mușchilor netezi ai peretelui tractului
gastrointestinal 3,4
1. Ipsos Research Romania, 2017, 6227 persoane
2. Farmacoterapia rațională a afecțiunilor organelor sistemului digestiv: Manual pentru medici practicanți / V.T. Ivashkin, T.L. Lapina și alții.: Sub redacția comună V.T. Ivashkin. – M.: Litterra, 2003. –1046 p.
3. Scherbak I. B. Durerea abdominală spastică în practica spastică // Revista medicală din Ucraina. 2011. Nr.2.
4. .Т. Ivashkin, Е.L. Bueverova, О.М. Drapkina Durerea abdominală în practica medicului internist // RZhGGC. 2008. Nr.2.
Prevalenţa durerii abdominale
Durerea abdominală spastică este un simptom comun în populația

generală și poate apărea atât din cauza bolilor funcționale, cât și a
celor organice, la nivelul organelor din cavitatea abdominală.1
Durerea abdominală este percepută ca fiind de intensitate medie spre

severă, majoritatea persoanelor care suferă alegând să se trateze, cel
mai des cu OTC-uri 1. Clorhidratul de drotaverină este prima optiune in
randul pacientilor in tratarea durerii abdominale.2
1. Govind K. Makharia, MD, DM, DNB, MNAM, Understanding and Treating Abdominal Pain and Spasms in Organic Gastrointestinal Diseases, J Clin Gastroenterol Volume 45, Supp. 2, August 2011
2. IQVIA report, Sell-out, consumer price, MAT iunie 2019 - mai 2020
Durerea abdominală - clasificare
Durerile abdominale întalnite se clasifică astfel:
 57% asociate afecțiunilor gastro-intestinale
 26% asociate afecțiunilor biliare
16% asociate afecțiunilor renale
 iar 29% asociate afecțiunilor ginecologice
Ipsos Research Romania, 2017, 6227 persoane

Durere și spasm
Durere — o experiență senzorială și Spasm - [spasmos] în limba greacă, crampe -

emoțională neplăcută care produce sau contracție involuntară a musculaturii striate
ameninta sa produca leziuni tisulare sau netede (miospasm)
Spasmul este echivalentul fiziopatologic universal al durerii abdominale
Vezica biliară Stomac
Intestin subtire Intestin gros
Aparat genital feminin Vezica urinară
1) http://www.iasp-pain.org/ 3
2) http://www.iasp-pain.org/Content/NavigationMenu/GeneralResourceLinks/PainDefinitions/default.htm
Mecanismul evoluției spasmului
musculaturii netede
Stres al Sistemului Nervos Central

Reducerea influențelor
Intensificarea influențelor
inhibitoare umorale
stimulatoare umorale
• motilină
SPASM endorfine
• endorfine
• colecistochinină
DURERE • Somanostatină
• serotonină
• VIP
• neurotensină
• oxidul de azot
Intensificarea influențelor Reducerea influențelor

parasimpatice simpatice
• acetilcolină • noradrenalină
Posibile solutii de eliminare a spasmului musculaturii netede și durerii:

• Spasmolitice cu
acțiune miotropă • Antidepresive
• Anticolinergice SPASM • Preparate de
• Antagoniști ai somatostatină
colecistochininei
Е.А. Belousova, N.V. Nikulina Locul colinoliticelor în ameliorarea durerii abdominale în tulburările funcționale ale tractului gastrointestinal // FARMATECA. 2012. Nr. 7.
Tipuri de durere viscerală
• Prin stimularea receptorilor nervoși din diferite organe (vagă, greu Nucleul ventral
de localizat) posterolateral al
talamusului
• Prin iritația peritoneului parietal (ascuțită, localizată, persistentă) Mezencefal
• Secundar întinderii (distensiei) musculare, urmată de spasm (de Măduva oblongata

obicei ciclică, colicativă)
Măduva cervicală
Receptori viscerali
Peritoneu Măduva toracală
Peritoneu parietal visceral
Cavitatea peritoneală Măduva lombară
Măduva sacrală
INDICAȚII
Clorhidrat de drotaverină molecula originală
CLORHIDRAT DE DROTAVERINA (molecula originala)
SPECTRU LARG DE ACȚIUNE: Amelioreaza durerea abdominală în 88,9% din cazuri1
ACȚIONEAZĂ ASUPRA MUSCULATURII NETEDE AMELIORÂND SPASMUL DE DIFERITE ORIGINI 2
Tabloul clinic al acestor afecțiuni are în centru durerea abdominală spastică,

Spasmul musculaturii netede asociat asupra căreia drotaverina actioneaza selectiv, cu efect in 15 minute.
afecțiunilor căilor biliare
litiază biliară, colangiolitiază, Spasmul musculaturii netede
colecistită, pericolecistită, a tractului gastro-intestinal
colangită, papilită.
ulcer gastric sau duodenal, gastrită,
spasme ale sfincterelor cardia şi
Spasmul musculaturii netede a pilor, enterită, colită, colită spastică
tractului urinar însoţită de constipaţie, forme de
colon iritabil însoţite de meteorism;
litiază renală, litiază ureterală,
pielită, cistită şi în spasme ale
musculaturii vezicii urinare. În cazul dismenoreei
(durere menstruala)
1. M-ASAP Abstract. May 2014. 2. Rezumatul caracteristicilor produsului – Octombrie 2015;

Localizarea afecțiunilor însoțite
de spasm și durere Regiunea epigastrică Hipocondrul stâng
abdominală* Hipocondrul drept • Ulcer
• Gastrită
• Sindrom de intestin iritabil
• Litiază biliară • Colită
• (Peri)colecistită • Spasme ale sfincterelor
• Colangită cardia și pilor
• Dischinezie biliară • Dispepsie funcţională
Regiunea Flanc stâng

Flanc drept mezogastrică • Sindrom de intestin
• Colică renală • Gastroenterită iritabil
• Pielită • Enterocolită • Pielită
• Sindrom de • Litiază renală,
intestin iritabil ureterală
Fosa iliacă dreaptă Regiunea hipogastrică Fosa iliacă stângă

• Dismenoree • Infecţii de tract urinar • Colită
• Dismenoree • Dismenoree
La alegerea terapiei, trebuie să se țină
cont de cauza durerii abdominale.
*Localizarea durerii in majoritatea cazurilor (in anumite situatii localizarea poate fi diferita)
https://www.ligastrohealth.com/abdominal-pain-locator-where-does-it-hurt
Rutter, P. Community Pharmacy. Symptoms, Diagnosis and Treatment. 3th Edition. Churchill Livingstone 2013
CLORHIDRAT DE DROTAVERINA (molecula originala) 
Efecte clinice în afecțiuni însoțite de spasm
Vezica biliară
Dischinezii biliare
 Elimină durerea din partea dreaptă a abdomenului

superior
 Favorizează evacuarea veziculei biliare
Vezica biliară
Litiaza biliară
 Elimină durerea din partea dreaptă a abdomenului

superior
 Facilitează eliminarea calculilor de dimensiuni mici
Perete intestinal
Enterocolite – diaree
 Elimină crampele abdominale (contracțiile musculaturii netede

cauzate de bacterii)
 Scurtează episodul diareic (acțiune asupra spasmelor
musculaturii netede intestinale)
 Îmbunătățește circulația la nivelul țesuturilor, favorizand
eliminarea germenului
Perete intestinal
Sindrom de intestin iritabil, inclusiv însoțit de meteorism
 Reglează motilitatea intestinului

 Ameliorează durerile asociate cu acumularea excesivă de gaze în
intestine (pe care le contractă)
Stomac
Ulcer/gastrită/dispesie funcțională/spasme ale

sfincterelor cardia și pilor
 Elimină crampele abdominale

 Calmează durerea spastică a mușchilor netezi cauzată de
leziunea organică a mucoasei
Tract urinar
Cistită
Relaxează musculatura netedă a vezicii urinare pentru a elimina spasmul și calma durerea:
 reduce micțiunile frecvente (polakiuria),
 reduce disuria (senzația de arsură/usturime la urinare).
Îmbunătățește circulația la nivelul țesuturilor, favorizând eliminarea bacteriilor.
Infecția urinară afectează 1 din 2 femei. Infecția tractului urinar, sau prezența microorganismelor la nivelul
tractului urinar, determină apariția spasmului la nivelul musculaturii căilor urinare. Bacteria determină
inflamație → crește permeabilitatea → este favorizată aderarea bacteriilor care ajung prin peretele
celular în citoplasmă (mediu favorizant) → apare contracția musculaturii netede.
Contracțiile puternice din cistită au caracter hiperactiv miogen și determină apariția senzației de
presiune/urinare frecventă, reducând în mod semnificativ calitatea vieții pacienților. Administrarea
drotaverinei încă de la debutul simptomelor și pe parcursul tratamentului specific cu antibiotic, ce
necesită în medie 36 h pentru a avea efect, aduce beneficii suplimentare pacienților.
Tract urinar
Litiaza renală
 Facilitează eliminarea calculilor de mici dimensiuni

 Calmează durerea
Aparat genital feminin
Dismenoree  Relaxează musculatura netedă de la nivelul

peretelui uterin pentru a elimina contracțiile și a calma
durerea menstruală.
Algoritm de conversație cu pacientul în funcție de
simptomele declanșate de spasm (1)
1. Cine este pacientul?

• Copil
• Adult
• Vârstnic (frecvent afecţiuni
organice)
2. Unde doare?
Poziţia organelor oferă indicaţii asupra
locului unde acţionează stimulul
nociceptiv si posibila cauza.
3. Cum este durerea?

Difuză Dispepsie, diskinezie biliară,
Cu caracter colicativ gastrită, enterocolită
Ascuțită, persistentă, localizată Colică biliară, colică renală

4. Cum se resimt simptomele?
• Arsură retrosternală  posibil hiperaciditate gastrică
• Durere tip crampe abdominale  posibil sindrom de intestin iritabil, gastroenterită
• Durere colicativa  posibil colică biliară, colică renală
• Daca nu sunt alte simptome, poate fi o tulburare functionala ce se trateaza cu OTC.
• Simptome de alarma: febra, scadere ponderala, hematemeza, melena, modificari ale defecatiei, frisoane, slabiciune/ameteala,
crestere constanta in intensitate a durerii →prezentare la medic
5. Care este intensitatea durerii?

Durere ușoară-moderată Identificarea
cauzelor și a localizării
Durere severă Consult medical
Durere severă – posibil colică biliară, colică renală
6. Unde iradiază?
Spre spate  posibil ulcer
Spate-faţă în zona lombară  posibil afecţiune renală
Umăr sau spate (cadran superior drept)  posibil diskinezie biliară
Durerea care migrează față de locul inițial trebuie investigată suplimentar
7. De când iradiază?
Debut acut și fără caracter permanent →prezentare la medic, mai ales dacă sunt și simptome de alarmă prezente
Cronic, cu durată de peste 6 ore- necesită investigaţii medicale (posibil sindrom de durere abdominală funcțională)
Caracter permanent și istoric cunoscut: • Afecțiuni ale stomacului și duodenului (ulcer, gastrită, duodenită)
• Afecțiuni intestinale: Sindrom de intestin iritabil
• Afecțiuni biliare
• Afecțiuni renale și ale căilor urinare
• Dismenoree
8. Factori agravanți sau amelioranți
Agravanţi: Amelioranţi:
Mers: dismenoree Consum de alimente în ulcer
Alimente picante sau grase: ulcer, diskinezie biliară Regim alimentar: enterite, diskinezii biliare
Simptome asociate agravate de consumul de alimente (durere, plenitudine, Durere ameliorata in timpul somnului sau prin
arsura): dispepsie functionala defecatie sau asociere cu modificarea
Are legatura cu stresul si e insotita de senzatie de greutate, meteorism, diaree consistentei sau frecventei scaunului: Sindrom
sau constipatie: Sindrom de intestin iritabil de intestin iritabil
9. Evaluare terapie
Majoritatea durerilor abdominale sunt determinate de spasm. De aceea, la alegerea terapiei, trebuie sa se tina cont de cauza
durerii abdominale.
SPECTRU LARG DE ACȚIUNE: Ameliorează durerea abdominală în 88,9% din cazuri 1
ACȚIONEAZĂ ASUPRA MUSCULATURII NETEDE AMELIORÂND STAREA SPASTICĂ DE DIFERITE ORIGINI2

Elimină spasmul, cauza durerii din afecțiunile tractului gastro-intestinal
Spasmul musculaturii netede asociat

În cazul spasmului
musculaturii netede a
litiază biliară, colangiolitiază, colecistită,
pericolecistită, colangită, papilită. tractului gastro-intestinal
pielită, cistită şi în spasme ale
În cazul dismenoreei
musculaturii vezicii urinare.
(durere menstruala)

Faceti cunostinta cu Cristina.
Durere localizata in:
Regiunea epigastrică / Regiunea mezogastrica (ombilicală)
Posibil enterită

Femeie, 23 ani
2. Unde doare?
În tot abdomenul, în special spre centru

Colică, scaune moi:
Cauza posibilă – afecțiune intestinală
4. Cum se resimt simptomele? Febra este prezentă?

Scăderea poftei de mâncare, diaree, crampe abdominale, greață.
Dacă febra nu este prezentă este posibila o gastroenterită alimentară şi/sau iatrogenă (utilizarea de antibiotice)
5. Pe o scară de la 1 la 10 cât precizați intensitatea durerii?
Punctul 5  Durere moderată

Faceti cunostinta cu Cristina.
Durere localizata in:
Regiunea epigastrică / Regiunea mezogastrica (ombilicală)
Posibil enterită
6. Unde iradiază?
Nu iradiază
7. De când a apărut durerea?

În urmă cu 2 ore și s-a intensificat
8. Ce a determinat apariția ei?

Masa de prânz
9. Recomandare
Drotaverina, antispastic cu acțiune selectivă:
• Scurtează episodul diareic*
• Elimină crampele abdominale
• Reglează motilitatea intestinului subțire
• Îmbunătățește circulația la nivelul țesuturilor, favorizând eliminarea bacteriilor.
• Drotaverina poate fi asociată în terapie pacienților cu gastroenterite sau enterocolite care solicită antidiareice.
Recomandare non-farmacologică: regim alimentar, hidratare.
*Pharmacologic Agents for Chronic Diarrhea , Kwang Jae Lee, Intest Res, 2015, Oct; 13(4): 306–312.
Enterocolita, afecțiune inflamatorie a tubului digestiv,
acută sau cronică, determinată de diverși agenți cauzali
• Durere abdominală (crampe intestinale specifice de intensitate mare) insotite de balonare

Simptome
• Diaree
• Balonare
• Greață cu sau fara varsaturi
• Scaderea apetitului alimentar
DIAREEA  eliminarea unui scaun semilichid, lichid sau apos – de ≥ 3 ori pe zi - cu o masă zilnică totală ce depășește 200 g.
DIAREEA ACUTĂ apare în general spontan  se recomandă consumul de lichide și uneori, suplimente minerale (saruri de rehidratare).
1) infectioase:
Cauze
a) bacterii (E. coli, Salmonella sau Shigella)
b) virusuri (adenovirus, enterovirus sau rotavirus)
c) paraziti sau fungi
2) neinfectioase:
a) “banala indigestie” rezultata dintr-o nepotrivita asociere a unor alimente sau o alimentatie dezechilibrata
b) administrarea de antibiotic (care inhiba flora intestinala normala cu efect protector si favorizeaza
multiplicarea bacteriilor patogene tip Clostridium)
c) alergii alimentare.
! Semne de alarmă: sânge sau puroi în scaun, febră, deshidratare, diaree cronică, pierdere în greutate
1.Review of Medical Physiology, Gonong’s. 23rd Ed (2010). McGrawHill Medical. Chapter 28. Gastrointestinal Motility, pp 469-479. 2.Eldon A. Shaffer, Epidemiology of gallbladder stone disease; Best Practice & Research Clinical Gastroenterology Vol. 20, No. 6, pp. 981:996, 2006. 3. Meena Mathivanan, Liisa
Meddings and Eldon A. Shaffer (2013). Biliary Dyspepsia: Functional Gallbladder and Sphincter of Oddi Disorders, Dyspepsia - Advances in Understanding and Management, Dr. Michael Curley (Ed.), Available from: http://www.intechopen.com/books/dyspepsia-advances-in-understanding-and-
management/biliary-dyspepsia-functional-gallbladder-and-sphincter-of-oddi-disorders 3. Pharmacologic Agents for Chronic Diarrhea , Kwang Jae Lee, Intest Res, 2015 Oct; 13(4): 306–312.
https://www.mp.pl/interna/chapter/B16.II.4.24.1.#74058, https://www.mp.pl/interna/chapter/B16.I.1.2, Zatrucia pokarmowe – problem stale ważny w codziennej praktyce Andrzej Gładysz, Monika Pazgan-Simon, Katarzyna Fleischer Przew Lek 2006; 8: 78-88
DIAREEA și utilizarea clorhidratului de drotaverină (1)
Diareea este însoțită de contracții ale musculaturii netede gastro-intestinale, cauzată de un

proces inflamator, ce determina dureri abdominale, care pot fi reduse cu ajutorul
medicamentelor antispastice.
Drotaverina este un medicament antispastic cu acțiune asupra musculaturii netede din

pereții intestinali, reducând motilitatea tractului gastro-intestinal si eliminand crampele
abdominale pentru a ameliora starea generala a pacientului.
DE REȚINUT:
În timpul diareii infectioase, corpul elimină substanțe nocive (bacterii, virusuri, toxine).
Diaree are un rol de purificare și nu trebuie oprită imediat, prin influențarea
peristaltismului intestinal.
https://www.mp.pl/interna/chapter/B16.II.4.24.1.#74058, https://www.mp.pl/interna/chapter/B16.I.1.2, Zatrucia pokarmowe – problem stale ważny w codziennej praktyce Andrzej
Gładysz, Monika Pazgan-Simon, Katarzyna Fleischer Przew Lek 2006; 8: 78-88
DIAREEA și utilizarea clorhidratului de drotaverină (2)
CUM SE PROCEDEAZĂ ÎN CAZUL DIAREII ACUTE INFECȚIOASE
1. Tratament simptomatic
• hidratare
• dietă bazată pe amidon fiert (orez, macaroane, cartofi), îmbogățită cu sărățele, banane, iaurt, supă, carne și legume
fierte. Când scaunele își recapătă consistența, trebuie revenit la dieta normală.
• medicamente antispastice, de ex: clorhidrat de drotaverina
• medicamente antidiareice de ex. loperamid (in functie de etiologie)
• probiotice și prebiotice
2. Tratament antimicrobian
• terapie empirică cu antibiotice / antiinfectioase (in functie de etiologie)
• terapie specifică cu antibiotice / antiinfectioase (in functie de etiologie)
https://www.mp.pl/interna/chapter/B16.II.4.24.1.#74058, https://www.mp.pl/interna/chapter/B16.I.1.2, Zatrucia pokarmowe – problem stale ważny w codziennej praktyce Andrzej
Gładysz, Monika Pazgan-Simon, Katarzyna Fleischer Przew Lek 2006; 8: 78-88
Faceti cunostinta cu Laura N. în vârstă de 43 de ani, aflată în
tratament de 4 zile cu inhibitor de pompă de protoni. Se prezintă
la farmacie, solicitând un medicament OTC pentru o durere
abdominală difuză şi persistentă care apare la aproximativ 2 ore
după masă.
Durere localizata in: Regiunea epigastrică
Posibil ulcer

Femeie, 43 ani cu diagnostic de ulcer
2. Unde doare?
Partea superioară a abdomenului

Colică, arsuri:
Cauza posibilă – ulcer
4. Descrie simptomele
Durere, arsură, senzație de stomac gol, balonare

Faceti cunostinta cu Laura N. în vârstă de 43 de ani, aflată în
tratament de 4 zile cu inhibitor de pompă de protoni. Se prezintă
la farmacie, solicitând un medicament OTC pentru o durere
abdominală difuză şi persistentă care apare la aproximativ 2 ore
după masă.
Posibil ulcer
6. Unde iradiază?
Spre spate

Persistă de mai multe zile

Consumul de cafea
9. Recomandare
Clorhidratul de drotaverină, antispastic cu acțiune selectivă:

Calmează durerea spastică a mușchilor netezi cauzată de leziunea organică (stimularea nociceptorilor din leziunea ulceroasă)
Clorhidratul de drotaverină (molecula originală) poate fi asociat în terapie pacienților cu ulcer sau gastrită care solicită inhibitori de
pompă de protoni / antiacide.
Recomandare non-farmacologică: regim alimentar.
BOALA ULCEROASĂ
Printre cele mai frecvente cauze ale durerilor abdominale se numără ulcerul gastric sau duodenal.
Ulcerul gastric și duodenal reprezinta apariția ciclică a unor ulcerații la nivelul mucoasei stomacului sau duodenului.
• Ulcerul apare la aproximativ 5–10% din populația adulta. Incidenta este mai mare la barbati si intre 30-50 ani.
• Printre principalele simptome determinate de ulcer, se numără durerile cu caracter de arsură și disconfort în abdomenul superior,
care apar în repaos alimentar sau la 1-3 ore după masă.
• Ulcerul este uneori însoțit de senzația de „prea plin” sau de balonare după mese sau chiar de vărsături.
• Exista o durere constantă - în epigastru:
• UG (ulcerul gastric)  durerea apare la 15-30 min. după masa, e atenuata de antiacide si agravata de alcool, cafeina si
mancare picanta
• UD (ulcerul duodenal) – durerea apare in general la 2-3 ore după masa, poate fi severa (cu treziri nocturne)
• Gastrita - arsura la nivelul stomacului sau partea superioara a abdomenului
Ulcer gastro-duodenal
Ulcer gastric
Ulcer duodenal
https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/peptic-ulcer/symptoms-causes/syc-20354223
https://gastrologia.mp.pl/choroby/zoladek/63409,choroba-wrzodowa-zoladka-i-dwunastnicy ,
https://gastrologia.mp.pl/choroby/zoladek/63409,choroba-wrzodowa-zoladka-i-dwunastnicy,1
BOALA ULCEROASĂ - Cauze
• Creşterea secreţiei acide
• Scăderea sintezei de mucus gastric protector
• Infecția cu Helicobacter pylori
• Utilizarea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)
• Factori genetici: favorizanți - nu sunt o cauză: grupa de sânge 0, stresul, alcoolul,

condimentele iuți, cafeaua, fumatul
BOALA ULCEROASĂ și utilizarea clorhidratului de drotaverină
Abordare terapeutica:
Masuri non-farmacologice
Consum regulat de alimente, cu excepția mâncărurilor care intensifică sau provoacă simptomele.
Renunțarea la fumat și încetarea administrării anumitor medicamente (AINS).
1. Tratament cauzal:
• la persoanele infectate, eliminarea (eradicarea) infecției cu Heliobacter pylori, prin administrarea de antibiotice și de
medicamente care reduc secreția de acid gastric.
2. Tratament simptomatic:
• medicamente antiacide
• blocante ale receptorilor de histamină H2 (famotidină, ranitidină)
• inhibitori ai pompei de protoni (esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol)
• antispastice (clorhidrat de drotaverină, molecula originală) pentru calmarea durerilor prin eliminarea
spasmului
3. În prezent, tratamentul chirurgical se folosește în cazul complicațiilor

METEORISMUL
METEORISMUL este definit ca o creștere a circumferinței abdominale, cu senzație de exces de gaze la

nivel intestinal sau cu senzație subiectivă de distensie intestinală datorată acumularii de gaze la acest
nivel. În cazul balonării,
crește în principal
producția de H2
Acest simptom deranjant duce la scăderea calității vieții pacientului si este o problemă frecventa, una
dintre cele mai supărătoare. Patogeneza meteorismului nu este complet stabilită și, de aceea,
tratamentul este dificil 1
Retenția a >400 ml gaze

GAZELE sunt prezente în mod natural în intestin. Sursele lor sunt: provoacă simptome la
persoanele sănătoase.
• aerul înghițit (mâncat, vorbit) Retenția a 1400 ml gaze
• fermentația intestinală crește circumferința
abdominală cu 2 cm.
• difuziunea gazelor din sânge
http://gastrologia.mp.pl/objawy/50648,gazy, http://gastrologia.mp.pl/lista/90833,jak-leczyc-wzdecia. Cormier RE: Abdominal Gas,Chapter 90,464-466, in: Walker HK et al.:Clinical Methods 1990,Boston Digestive Diseases and Sciences 2010,55,8,2135-2143, Global
Journal of Health Science,2016,8(6):147-153. Cas Rep Gastroenterol 2014,8:123-128
METEORISMUL - Cauze
Cauza cea mai frecventă este stresul!
• proliferarea excesivă a florei bacteriene de ex.: la o vârstă înaintată
• sindromul de malabsorbție (de ex. intoleranță la gluten)
• enterită cronica si constipatie cronică
• cauze vasculare -> ateroscleroza arterelor intestinale, vascularizarea insuficienta
• tulburări ale căilor biliare
• reacții adverse ale unor medicamente (de ex. opioide, antagoniști ai calciului, antidepresive, rifamixina)
• tulburări funcționale gastro-intestinale - sindromul de intestin iritabil - aerofagie
• tulburări de motilitate gastro-intestinală

http://gastrologia.mp.pl/objawy/50648,gazy, http://gastrologia.mp.pl/lista/90833,jak-leczyc-wzdecia. Cormier RE: Abdominal Gas,Chapter 90,464-466, in: Walker HK et al.:Clinical Methods 1990,Boston Digestive Diseases and Sciences 2010,55,8,2135-2143, Global
Journal of Health Science,2016,8(6):147-153. Cas Rep Gastroenterol 2014,8:123-128
METEORISMUL – Abordare terapeutică
• Identificarea cauzelor meteorismului: metabolică/organică

Masuri non-farmacologice:
 igiena alimentară, modul de viață
 mișcarea
 masajul abdominal
 reglarea defecației
 modificări ale dietei: eliminarea sau limitarea consumului de lactoză, sorbitol, cofeină, a mâncărurilor
grele, a grăsimilor, a alimentelor care favorizează balonarea, a alcoolului, recomandarea unui regim
alimentar bogat în fibre
Nutrition Journal 2011,10:128. Terapia, Gastroenterologia,2016,10(344):68-70. Am J Gastroenterol 2003; 4. Terapia,Gastroenterologia,2016,10(344):25-29;44-50;68-70

METEORISMUL și utilizarea clorhidratului de drotaverină
Farmacoterapia
 Cărbune activ - are acțiune de uscare și de absorbție asupra secrețiilor și bacteriilor
 Dimeticonă (Simeticonă) - produs tensioactiv, amestec de polidimetilsiloxan și dioxid de siliciu - reduce tensiunea la
suprafața bulelor de gaz.
 Galactozidază - ajută la absorbția carbohidraților
 Probiotice
 Uleiuri esențiale (anason, fenicul, chimen, coriandru)
 Antispastice - reduc disconfortul și îmbunătățesc calitatea vieții pacientului, prin tratarea simptomatică a
disconfortului.
 CLORHIDRATUL DE DROTAVERINĂ AJUTĂ LA REDUCEREA DISCONFORTULUI si DURERILOR SPASTICE

ASOCIATE CU METEORISMUL (acumulare excesivă de gaze în intestine, care, împingând intestinele, duc la
contractarea acestora).
 Clorhidratul de drotaverină poate fi utilizat ca tratament adjuvant.
Nutrition Journal 2011,10:128. Terapia, Gastroenterologia,2016,10(344):68-70. Am J Gastroenterol 2003; 4. Terapia,Gastroenterologia,2016,10(344):25-29;44-50;68-70
Faceti cunostinta cu Mihai T. 38 de ani, care se prezintă la
farmacie, solicitând un medicament OTC pentru o durere
cu caracter colicativ, greaţă, distensie abdominală şi
senzaţie de saţietate precoce.

Posibil dispepsie funcțională

Bărbat, 38 ani
2. Unde doare?
Partea superioară a abdomenului

Colicativ, difuz
Posibil afecțiune gastrică
Colici, greață, distensia abdomenului, senzația
de plenitudine
Punctul 5 Durere moderată

Faceti cunostinta cu Mihai T. 38 de ani, care se prezintă la
farmacie, solicitând un medicament OTC pentru o durere
cu caracter colicativ, greaţă, distensie abdominală şi
senzaţie de saţietate precoce.

Posibil dispepsie funcțională
6. Unde iradiază?
Spre esofag

În urmă cu 2 zile

Consumul alimentelor fast food și băuturilor
carbogazoase
9. Recomandare
Clorhidratul de drotaverină, antispastic cu acțiune selectivă pentru a calma crampele.
*Clorhidratul de drotaverină (molecula originală) este indicat în asociere și pacienților cu indigestii (dispepsii funcționale) care
iau enzime digestive, antiflatulente, aceleași întrebari fiind indicate pentru a recomanda un tratament complet și a ameliora
rapid simptomele.
Alte AFECŢIUNI GASTROINTESTINALE insotite de spasm
Clorhidratul de drotaverină elimină spasmul, cauza durerii din afecțiunile tractului digestiv
Dispepsia functionala
Simptome
Durere colicativă cu caracter de crampe, localizată în epigastru sau în porțiunea superioară a abdomenului , posibil disconfort abdominal difuz,
deasupra ombilicului
Senzaţie de saţietate precoce, de prea plin- data de spasm
Balonare (cauză posibilă: întârzierea evacuării conţinutului gastric)
Greaţă si voma
Condiții favorizante
Mese copioase (conţinut mare de grăsimi, condimente)
Cofeină, alcool, fumat, ciocolată sau băuturi carbogazoase
Anumite medicamente: antibiotice, antialgice, suplimente fier
Tratament
Antispastic ( drotaverina)
Tratament simptomatic: enzime digestive sau prokinetice*
Modificarea dietei
*Deficitul de enzime pancreatice  disconfort abdominal si balonare, distensie intestinala  necesara relaxarea musculaturii netede intestinale cu drotaverină
Brian E. Lacy et al., Gastroenterology 2016;150:1393–1407
Alte AFECŢIUNI GASTROINTESTINALE insotite de spasm
Clorhidratul de drotaverină elimină spasmul, cauza durerii din afecțiunile tractului digestiv
Sindromul de intestin iritabil cu meteorism

 tulburare funcțională cronică digestivă
Disfuncția intestinală provoacă dureri abdominale sau disconfort combinate cu o schimbare a frecvenței scaunelor.
Manifestari
• Durerea abdominala recurentă, prezentă cel puțin 1 zi pe săptămână
• Modificarea tranzitului intestinal: diaree, constipație sau alternanța
• Balonare sau distensie abdominală
• Instalarea simptomelor trebuie sa aibă loc cu cel puțin 6 luni înainte de momentul diagnosticului și să fie prezente pe parcursul ultimelor 3
luni.
Tratament
• Simptomatic: antispastice, antidiareice, laxative, antiflatulente, probiotice

• Modificarea dietei
Brian E. Lacy et al., Gastroenterology 2016;150:1393–1407

CLORHIDRATUL DE DROTAVERINA (molecula originală)
DROTAVERINA ACȚIONEAZĂ ASUPRA MUSCULATURII NETEDE AMELIORÂND SPASMUL DE DIFERITE ORIGINI1
Elimină spasmul, cauza durerii din afecțiunile tractului biliar

litiază biliară, colangiolitiază, În cazul spasmului musculaturii
colecistită, pericolecistită, netede a tractului gastro-intestinal
colangită, papilită.
ulcer gastric sau duodenal, gastrită, spasme ale
sfincterelor cardia şi pilor, enterită, colită, colită
Spasmul musculaturii netede a spastică însoţită de constipaţie, forme de colon
tractului urinar
Afecțiunile biliare pot fi exprimate diferit: iritabil însoţite de meteorism;
litiază Disconfort
 renală, biliar
litiază ureterală, pielită, cistită
şi  Disfunctie biliara:urinare.
în spasme ale musculaturii vezicii afectare biliara fara modificari structurale ale
bilei (fără calculi sau inflamații, doar sludge)
 Afectare biliară
 Dischinezie biliară În cazul dismenoreei
 Colica biliară (durere intensă cu sau fără calculi). (durere menstruala)
Rezumatul caracteristicilor produsului – Octombrie 2015; 1. A. S. Vorotyntsev. Puncte de vedere moderne cu privire la diagnosticarea și tratarea bolii colitiazic și colecistită cronică calculoasă. MEDICUL CURANT, FEBRUARIE 2012, 2; pag.. 1-4.2.
CLORHIDRATUL DE DROTAVERINA (molecula originală)
DROTAVERINA ACȚIONEAZĂ ASUPRA MUSCULATURII NETEDE AMELIORÂND SPASMUL DE DIFERITE ORIGINI1
Elimină spasmul, cauza durerii din afecțiunile tractului biliar
Cauze
Funcționale:
Dischinezia biliară - Tulburări de motilitate În
alecazul
vezicii spasmului
biliare şimusculaturii
căilor biliare
netede a tractului gastro-intestinal
litiază biliară, colangiolitiază, Organice:  formarea de calculi / “pietre” (colesterol şi săruri biliare) care
colecistită, pericolecistită, pot împiedica drenarea bilei şi determină obstrucţia
ulcer gastric saucanalului biliar,
duodenal, gastrită, spasme ale
sfincterelor cardia şi pilor, enterită, colită, colită
colangită, papilită. inflamaţia arborelui biliar  SPASM spastică însoţită de constipaţie, forme de colon
iritabil însoţite de meteorism;
 Litiaza biliara  calculi in vezica biliara

 Colangiolitiaza  calculi in canalele biliare
 Colecistita acuta  inflamatie acuta a vezicii biliare datorita prezentei
calculilor În cazul dismenoreei
 Pericolecistita  inflamatia membranei(durere ce acopera vezica biliara
menstruala)
 Colangita  infectia cailor biliare favorizata de staza bilei in canalele
biliare ce determina aparitia litiazei
Rezumatul caracteristicilor produsului – Octombrie 2015; 1. A. S. Vorotyntsev. Puncte de vedere moderne cu privire la diagnosticarea și tratarea bolii colitiazic și colecistită cronică calculoasă. MEDICUL CURANT, FEBRUARIE 2012, 2; pag.. 1-4.2.;
Faceti cunostinta cu Andrei I., care se prezintă la farmacie
solicitând un medicament pentru o durere abdominală
persistentă.
Durere localizata in: Hipocondrul drept

Posibil dischinezie biliară

Bărbat, 47 ani
2. Unde doare?
Dreapta sus

Colicativ, difuza
Posibil afecțiune biliară
Colici repetitive, greață, gust amar, cefalee

Punctul 6  Durere moderat-severă
Faceti cunostinta cu Andrei I., care se prezintă la farmacie
solicitând un medicament pentru o durere abdominală
persistentă.
Durere localizata in: Hipocondrul drept

Posibil dischinezie biliară
6. Unde iradiază?
Partea dreaptă sus, spre umăr

În urmă cu 3 ore

Consumul de smântână
9. Recomandare
Clorhidratul de drotaverină, antispastic cu acțiune selectivă:
 Elimină durerea din partea dreaptă a abdomenului superior
 Favorizează evacuarea veziculei biliare
 Clorhidratul de drotaverină poate fi asociat în terapie pacienților cu afecțiuni biliare care solicită
coleretice / săruri biliare sau acizi biliari.
Recomandare non-farmacologică: regim alimentar.
Dischinezia biliară – manifestări clinice
Se estimeaza ca pana la 20% din populatie prezinta o disfunctie/dischinezie biliara manifestata prin durere sau
disconfort abdominal de cauza biliara non-litiazica, determinate de spasm (contractia ineficienta /anormala /
anarhica a muschilor netezi de la nivel biliar – vezica biliara, pereti, cai biliare).
Tablou clinic
• Durere în partea dreaptă a abdomenului superior (în special după mese

cu conţinut lipidic mare) care poate iradia spre umăr sau în spate
• Gust amar Vezică biliară Mărirea volumului
normală vezicii biliare
• Greaţă si vărsături
• Balonări postprandiale
• Cefalee
• Sensibilitate la lumină Îngroşarea pereţilor
vezicii biliare 
hipercontractilitate
1. Review of Medical Physiology, Gonong’s. 23rd Ed (2010). McGrawHill Medical. Chapter 28. Gastrointestinal Motility, pp 469-479. 2. Eldon A. Shaffer, Epidemiology of gallbladder stone disease; Best Practice & Research Clinical Gastroenterology Vol. 20, No. 6, pp. 981:996, 2006. 3. Eldon A. Shaffer , Epidemiology
and Risk Factors for Gallstone Disease: Has the Paradigm Changed in the 21st Century? , Current Gastroenterology Reports 2005, 7:132–140. 4. Meena Mathivanan, Liisa Meddings and Eldon A. Shaffer (2013). Biliary Dyspepsia: Functional Gallbladder and Sphincter of Oddi Disorders, Dyspepsia - Advances in
Understanding and Management, Dr. Michael Curley (Ed.)
Dischinezia biliară și utilizarea clorhidratului de drotaverină
Se estimeaza ca pana la 20% din populatie prezinta o disfunctie/dischinezie biliara manifestata prin durere sau
disconfort abdominal de cauza biliara non-litiazica, determinate de spasm (contractia ineficienta /anormala /
anarhica a muschilor netezi de la nivel biliar – vezica biliara, pereti, cai biliare).
Tratament
• Regim igieno-dietetic: evitarea alimentele colecistokinetice (care stimulează contracția vezicii biliare), de
ex: smântâna, ouăle, untul, frișca
• Tratament pentru calmarea durerii spastice: clorhidrat de drotaverină, molecula originală
• Tratament coleretic (pentru creșterea secreției de bilă): ex: enzime biliare
1. Review of Medical Physiology, Gonong’s. 23rd Ed (2010). McGrawHill Medical. Chapter 28. Gastrointestinal Motility, pp 469-479. 2. Eldon A. Shaffer, Epidemiology of gallbladder stone disease; Best Practice & Research Clinical Gastroenterology Vol. 20, No. 6, pp. 981:996, 2006. 3. Eldon A. Shaffer , Epidemiology
and Risk Factors for Gallstone Disease: Has the Paradigm Changed in the 21st Century? , Current Gastroenterology Reports 2005, 7:132–140. 4. Meena Mathivanan, Liisa Meddings and Eldon A. Shaffer (2013). Biliary Dyspepsia: Functional Gallbladder and Sphincter of Oddi Disorders, Dyspepsia - Advances in
Understanding and Management, Dr. Michael Curley (Ed.)
Litiaza biliară – manifestări clinice
Tablou clinic
• Durere ce apare în hipocondrul drept sau epigastru (se poate întinde spre scapula dreaptă
sau spate)
• Durere persistentă, severă, uneori ascuțită, caracter de crampă
• Durerea e agravată de mese bogate în grăsimi
• Greata si Vărsături
• Durerea are debut rapid si apare la 30-90 minute după masă
• Împiedică efectuarea unor mișcări respiratorii normale și profunde
1. Review of Medical Physiology, Gonong’s. 23rd Ed (2010). McGrawHill Medical. Chapter 28. Gastrointestinal Motility, pp 469-479. 2. Eldon A. Shaffer, Epidemiology of gallbladder stone disease; Best Practice & Research Clinical Gastroenterology Vol. 20, No. 6, pp. 981:996,
2006. 3. Eldon A. Shaffer , Epidemiology and Risk Factors for Gallstone Disease: Has the Paradigm Changed in the 21st Century? , Current Gastroenterology Reports 2005, 7:132–140. 4. Meena Mathivanan, Liisa Meddings and Eldon A. Shaffer (2013). Biliary Dyspepsia:
Functional Gallbladder and Sphincter of Oddi Disorders, Dyspepsia - Advances in Understanding and Management, Dr. Michael Curley (Ed.)
Litiaza biliara și
utilizarea clorhidratului de drotaverină (molecula originală)
LITIAZA BILIARĂ
Tratament
• Pacienți cu litiază biliară cu calculi de dimensiuni mici : tratamentul cu antispastic (drotaverină) pentru relaxarea
musculaturii netede, poate facilita migrarea calculilor (de dimensiuni mici) și eliminarea naturală a acestora.
Clorhidrat de drotaverina (molecula originala)

Pentru pacientii cu simptome usoare si cu calculi mici din colesterol, se poate recomanda si acid ursodeoxicolic pentru
dizolvarea calculilor.
• Pacienți cu litiază biliară cu calculi voluminoși: tratamentul este în principal chirurgical.
1. Review of Medical Physiology, Gonong’s. 23rd Ed (2010). McGrawHill Medical. Chapter 28. Gastrointestinal Motility, pp 469-479. 2. Eldon A. Shaffer, Epidemiology of gallbladder stone disease; Best Practice & Research Clinical Gastroenterology Vol. 20, No. 6, pp. 981:996,
2006. 3. Eldon A. Shaffer , Epidemiology and Risk Factors for Gallstone Disease: Has the Paradigm Changed in the 21st Century? , Current Gastroenterology Reports 2005, 7:132–140. 4. Meena Mathivanan, Liisa Meddings and Eldon A. Shaffer (2013). Biliary Dyspepsia:
Functional Gallbladder and Sphincter of Oddi Disorders, Dyspepsia - Advances in Understanding and Management, Dr. Michael Curley (Ed.)
Clorhidratul de drotaverină (molecula originală) –

Elimină spasmul, cauza durerii din afecțiunile tractului urinar

litiază biliară, colangiolitiază, colecistită, În cazul spasmului musculaturii
pericolecistită, colangită, papilită. netede a tractului gastro-intestinal

Spasmul musculaturii pilor, enterită, colită, colită spastică
netede a tractului urinar însoţită de constipaţie, forme de
litiază renală, litiază ureterală, pielită,
cistită şi în spasme ale musculaturii
În cazul dismenoreei
vezicii urinare.
(durere menstruala)

Faceti cunostinta cu Dana S, 33 ani, care se prezintă cu următoarele:
• Arsuri la urinare (disurie)
• Urinari frecvente (polakiurie) și cantități mici de urină
• Sensibilitate sau senzație de presiune în partea de jos a abdomenului
Durere localizata in : Regiunea hipogastrică

Posibil infecție de tract urinar

Femeie, 33 ani
2. Unde doare?
În zona inferioară a abdomenului
Posibil afecțiune urinară

Senzație de înțepături
Disurie, polakiurie, durere, fără febră

Faceti cunostinta cu Dana S, 33 ani, care se prezintă cu următoarele:
• Arsuri la urinare (disurie)
• Urinari frecvente (polakiurie) și cantități mici de urină
• Sensibilitate sau senzație de presiune în partea de jos a abdomenului
Durere localizata in : Regiunea hipogastrică

Posibil infecție de tract urinar
6. Unde iradiază?
Zona lombară

În urmă cu o zi

Necesita consult medical.
9. Recomandare
Clorhidrat de drotaverină (molecula originală), antispastic cu acțiune selectivă:
 Relaxează musculatura netedă a vezicii urinare pentru a elimina spasmul. Astfel: calmează durerea, reduce micțiunile frecvente și
senzaţiile tip arsură / usturime la urinare.
 Îmbunătățește circulația la nivelul țesuturilor, favorizând eliminarea bacteriilor
 Se asociază tratamentului specific, cu antibiotic/dezinfectant urinar, inca de la inceputul simptomelor si pe parcursul
tratamentului.
Afecțiuni urinare – litiază renală
Litiaza renală
Aparatul urinar
 Calculii sunt mai frecvenți la nivelul ureterelor
 Durerea e severă, cu caracter colicativ; durează minute-ore
 Durerea pornește de la nivel lombar, cuprinde flancul, și poate coborî pe coapsă
 Incidență mai mare la bărbați și între 30 și 50 ani
https://en.wikipedia.org/wiki/Urinary_tract_infection#/media/File:Bladder_Infection.png
1.Ana L. Flores-Mireles et al. Urinary tract infections: epidemiology, mechanisms of infection and treatment options, Nature Reviews Microbiology 13, 269–284 (2015)
Afectiuni urinare – infecții urinare
Vezica
urinară
Ureter
inflamată
Infecții urinare
Aparatul urinar
Patogeni la nivelul
• Reprezintă unele dintre cele mai frecvente afecţiuni infecţioase vezicii urinare
• Sunt rezultatul colonizării cu germeni a tractului urinar
• Pot afecta vezica urinară (cistita), rinichii (pielonefrita), ureterele
sau uretra
• E. Coli este cel mai frecvent implicat în etiologia ITU necomplicate
– peste 75% din cazuri1
https://en.wikipedia.org/wiki/Urinary_tract_infection#/media/File:Bladder_Infection.png
1.Ana L. Flores-Mireles et al. Urinary tract infections: epidemiology, mechanisms of infection and treatment options, Nature Reviews Microbiology 13, 269–284 (2015)
Infecţii urinare: factori de risc
Femeile peste Sexul feminin Infecţii vaginale Diabet

50 ani (scăderea Activitatea în antecedente Obezitate
nivelului de sexuală Litiaza renala
estrogen)4 Sarcina
Femei
50% din femei au cel puţin o infecţie de tract urinar
Aproximativ 25% dintre aceste femei experimentează o recidivă a bolii5
1. Foxman, B. Urinary tract infection syndromes: occurrence, recurrence, bacteriology, risk factors and disease burden. Infect.Dis.Clin. North Am. 28, 1-13 (2014). 2. Hannan,T.J. et al. Host-pathogen checkpoints and population
bottlenecks in persisitent and intracellular uropathogenic Escherichia coli ladder infection. FEMS Microbiol. Rev. 36. 616- 648 (2012). 3. Ana L. Flores-Mireles et al. Urinary tract infections: epidemiology, mechanisms of infection and
treatment options, Nature Reviews Microbiology 13, 269–284 (2015) 4. Wagenlehner, Naber & Weidner, 2005; 5. Griffith”s 2006
Infecţii urinare: simptomatologie
Infecţia de la nivelul tractului urinar determină contracţia anormală a musculaturii netede - SPASM, apărând astfel:
durere în abdomen inferior (senzaţie de presiune pelvică)
micţiuni frecvente, in cantitati mici (polakiurie)
mictiuni dureroase, cu senzatie de ustuime - disurie (frecvent însoţite de senzaţie de urgenţă)
Posibil urinare cu sange (hematuria)
Bacteriile provoacă inflamații în tractul urinar, inflamațiile provoacă contracția musculaturii netede a tractului
urinar (uretere, vezică, uretră), iar acest lucru are ca urmare tenesmele vezicale.
EXISTENȚA MUSCULATURII NETEDE
LA NIVELUL TRACTULUI URINAR
Ureter
Vezică
urinară
Triunghiul
Semne care arată agravarea patologiei (ascensiunea infecţiei la nivelul tractului urinar): dureri lombare, frison, febră, vărsături*. vezicii
urinare
Uretră
https://www.cdt-babes.ro/articole/infectie-urinara.php
1. Ana L. Flores-Mireles et al. Urinary tract infections: epidemiology, mechanisms of infection and treatment options, Nature Reviews Microbiology 13, 269–284 (2015)
* Daca simptomele persista se recomanda consult medical Deschiderea
externă a uretrei
Infecţiile urinare - conduită terapeutică
Tratament antibiotic (dupa efectuarea uroculturii)

Menţinerea unui nivel de hidratare optim
Tratament simptomatic
antispastic pentru eliminarea rapidă a spasmului dureros asociat cu inflamația vezicii urinare şi a simptomelor determinte
de acesta: micţiunile frecvente şi dureroase, senzaţia de usturime la urinare (frecvent însoţite de nevoia iminentă de a urina
– tenesme), cât şi durerea în abdomentul inferior (cu senzaţie de presiune pelvică).
• În medie, ameliorarea simptomelor neplăcute din infecțiile de tract urinar vor fi resimţite de pacienţi aproximativ la 36 ore de la
iniţierea tratamentului cu antibiotic eliberat pe baza prescripției medicale, timp în care pacientul resimte încă durerea. De
aceea, este important să recomandaţi un antispastic pe parcursul tratamentului cu antibiotic prescris de medic pentru
calmarea rapidă a simptomelor, cât si diuretice, care elimină mecanic bacteriile din tractul urinar.
• Clorhidratul de drotaverină, molecula originală se recomandă în infecţiile urinare, însoțite de dureri sau disconfort, de 3 x
pe zi* + / - analgezice pentru reducerea durerii si pentru reducerea senzaţiilor tip arsură / înţepătură
antiseptic/dezinfectant/vitamina C pentru acidifierea urinei
plante diuretice și cu acțiune bacteriostatică: urzică, coada-calului, păpădie, merișor, soc negru
*Doza recomandată este de 120-240 mg clorhidrat de drotaverină pe zi, fracţionat în 2-3 prize
1. Ana L. Flores-Mireles et al. Urinary tract infections: epidemiology, mechanisms of infection and treatment options, Nature Reviews Microbiology 13, 269–284 (2015). 2, Role of Phenazopyridine in Urinary Tract Infections. 3,
Richard Colgan, Diagnosis and Treatment of Acute Uncomplicated Cystitis, Am Fam Physician. 2011 Oct 1;84(7):771-776. 4. Chopra et all., Handbook of medical treatment, Academic Publishers 2002
Clorhidrat de drotaverină (molecula originală) -

Elimină spasmul, cauza durerii menstruale

litiază biliară, colangiolitiază, colecistită, În cazul spasmului musculaturii
pericolecistită, colangită, papilită. netede a tractului gastro-intestinal

pielită, cistită şi în spasme ale În cazul dismenoreei
musculaturii vezicii urinare.
(durere menstruala)

Cauzele durerii menstruale
CAUZE Dureri menstruale primare:

• activitate contractilă excesivă, patologică, a uterului - a musculaturii netede
• structura anatomică
• inervație
• tulburări hormonale
• Vascularizare
• CAUZE Dureri menstruale secundare:

• boala inflamatorie pelvină (BIP)
• endometrioză, fibroabe uterine, adenomioză, polipi cervicali și endometriali, chisturi ovariene, boli
cu transmitere sexuală
• dispozitiv intrauterin
• malformații ale aparatului genital
• prezența aderențelor în pelvisul mic
• factori psihogeni
Fazele ciclului menstrual
Componenta spastică în dismenoree (1)
În general, durerile apar în momentul începerii menstruației, dar unele femei încep să aibă dureri cu câteva zile înainte
de începerea menstruației. De regula, durerea durează 12−24 ore, însă poate să dispară si după câteva zile.
Simptomele asociate  greață și/sau vărsături - creșterea tensiunii - dureri ale sânilor - dureri de cap.
Durerile menstruale (dismenoree) sunt de fapt

crampele/spasmele dureroase, cauzate de contracţiile
musculaturii uterului şi a organelor din vecinătate, aflate în
partea inferioară a abdomenului, adesea cu iradiere spre
sacrum sau spre partea inferioară a coloanei vertebrale.
1, Gh. Paladi, Olga Cernetchi, Reglareaq neuro-umorala a ciclului menstrual, Bazele obstetricii fiziologice, CEP Medicina, 2006. 2. No-Spa forte 80 mg comprimate, Rezumatul caracteristicilor produsului, 5579/2013/01-02-03-04-
05. 3, Site aprobat de ANMDM: www.nospaforte.ro .
Menstruaţia reprezintă eliminarea endometrului

atunci cand nu are loc fertilizarea prin contractia
musculaturii netede (componentă fiziologică a
ciclului menstrual) infiltrarea cu leucocite,
micşorarea hidratării ţesuturilor endometrului,
glandele endometriale se apropie, venele se dilată
si apare spasmul arterelor de la nivelul peretelui
uterin.
În plus, in timpul menstruației, organismul produce

prostaglandine - hormoni locali, sintetizați inclusiv
în endometru, dar în special pe pereții vaselor de
sânge și în miometru. Prostaglandinele stimulează
contracțiile uterului și, prin urmare, provoacă
senzații de durere mai puternice.
Fazele ciclului menstrual.
Componenta spastică în dismenoree.
Când contracţiile uterului sunt puternice, vasele de sânge din apropiere sunt presate şi astfel se
întrerupe furnizarea de oxigen în ţesutul muscular al uterului, ceea ce poate induce durere, iar
reacţia de apărare este tot o contracţie ce conduce la perpetuarea durerii.
Durerile pot fi eliminate prin relaxarea peretelui muscular.
Clorhidratul de drotaverină molecula originala, antispastic cu acțiune directă, produce

relaxarea musculaturii netede de la nivelul peretelui uterin, ducând la eliminarea contracţiilor
spastice ale musculaturii uterului.
Astfel , drotaverina acţioneză direct asupra crampelor dureroase din zona abdominală şi calmează
durerea menstruală.
1, Gh. Paladi, Olga Cernetchi, Reglareaq neuro-umorala a ciclului menstrual, Bazele obstetricii fiziologice, CEP Medicina, 2006. 2, No-Spa forte 80 mg comprimate, Rezumatul caracteristicilor produsului, 5579/2013/01-02-03-04-
ALTE AFECŢIUNI GINECOLOGICE
MANIFESTATE PRIN DURERE
SALPINGITA
Trompă uterină Trompă uterină

normală inflamată
ENDOMETRIOZA
• Frecventă la femei tinere, active sexual, purtătoare de • Durere constantă, moderată sau severă, în
dispozitive intrauterine contraceptive săptămâna de dinaintea menstruației
• Durere bilaterală, moderată, cu caracter de crampă • La menstruație se poate intensifica
• Durerea debutează după menstruație • Durerea poate iradia în spate și pe picior
• Durerea este agravată de mișcare
• Febră, stare de rău
https://www.123rf.com/photo_93837780_stock-vector-salpingitis-is-an-infection-and-inflammation-in-the-fallopian-tubes-human-uterus-with-normal-and-inf.html
https://www.healthdirect.gov.au/endometriosis
Profile pacienți cărora li se poate recomanda clorhidrat de drotaverină (1)
Afectiuni gastro-intestinale și biliare
Daca pacientul are: Profil pacient Beneficii asociere drotaverină in terapie

 Calmeaza durerea abdominala (elimina
1. Pacient care solicita antidiareice sau antiinfectioase
Enterocolite / diaree intestinale. crampele abdominale).
(afectiuni gastro- 2. Pacient care prezintă durere abdominală spastică în  Scurteaza episodul diareic.
intestinale) partea centrală abdominala, diaree, inapetenţă, greaţă.  Imbunatateste circulatia la nivelul tesuturilor 
favorizeaza eliminarea germenului.
1. Pacient care solicita in farmacie IPP / antiacide.
2. Pacient cu durere abdominală difuză şi persistentă  Calmeaza durerea abdominala spastica produsa
Ulcer
care apare la aproximativ 2 ore după masă sau in timpul de leziunea mucoasei
Gastrita noptii, cu senzatie de arsura.
1. Pacient care solicita coleretice / colecistokinetice / Favorizeaza evacuarea veziculei biliare.
acizi biliari / saruri biliare.  Elimina durerea din partea dreapta a
Dischinezii biliare
2. Pacient care se prezinta cu simptome: durere abdomenului superior.
Colici biliare abdominala (partea superioara dreapta), gust amar,  Faciliteaza eliminarea calculilor de dimensiuni
varsaturi, cefalee, fotofobie. mici.
 Calmeaza durerea abdominala (elimina
1. Pacient care solicita enzime digestive / antiflatulente.
Indigestie (dispepsie crampele abdominale).
2. Pacient care prezinta durere cu caracter colicativ,
functionala) greaţă, distensie abdominală, saţietate precoce.  Amelioreaza durerile asociate cu acumularea
excesivă de gaze.
Profile pacienți cărora li se poate recomanda clorhidrat de drotaverină (2)
Afectiuni urinare si ginecologice
Daca pacientul are: Profil pacient Beneficii asociere drotaverină în terapie

 Calmeaza durerea abdominala
1. Pacient care solicita antiseptice urinare,  Reduce urinarile frecvente si nevoia iminenta de
Infectii urinare (asociere dezinfectante urinare sau prezinta reteta cu antibiotic
a urina.
cu antibiotice / in infectie urinara.
 Reduce senzaţiile tip arsură / usturime la
antiseptice sau 2. Pacient care prezinta simptomele: arsuri la urinare,
urinare.
dezinfectante urinare) dureri abdominale in zona inferioara, urinari
frecvente.  Imbunătățește circulația la nivelul țesuturilor,
favorizând eliminarea bacteriilor.
1. Pacienta cu dureri menstruale.
Dismenoree 2. Pacienta care solicita AINS/analgezice pentru  Calmeaza durerea menstruala.
durerea menstruala
Molecula originală de drotaverină poate ajuta pacienții în ameliorarea tuturor durerilor abdominale de
origine spastică.
De aceea, intrucat pacientii isi doresc recomandări complexe și profesioniste, drotaverina, molecula
originală se poate adăuga la medicamentele folosite în tratarea anumitor simptome sau afectiuni însoțite
de disconfort abdominal pentru un tratament complet.
Complexul migrator motor, MMC
În unele afecțiuni intestinale și ale tractului urinar și biliar, avem de-a face cu tulburări ale undei motorii
(așa-numitul complex migrator motor, MMC) în zona musculaturii netede a organelor.
În mod normal, nu simțim contracția stomacului sau funcționarea intestinelor, a vezicii biliare sau funcția
secretoare a rinichilor și transmiterea urinei prin uretere.
Cu toate acestea, atât în cazul inflamației, cât și al modificărilor anatomice sau al tulburărilor
funcționale, aceste organe devin dureroase, de obicei, acest lucru fiind asociat cu iritarea prin inflamare a
terminațiilor senzoriale ale sistemului nervos.
Astfel, medicamentele care „controlează” fluxul MMC în interiorul cavității abdominale, la nivelul fibrelor
musculare netede, trebuie considerate ca fiind cele mai relevante în combaterea durerii spastice. Un astfel de
medicament este drotaverina.
Prof. W. Cichy Durerile abdominale - tratament pasiv sau activ? Świat medycyny i farmacji. 4 (203) 2018
Complexul migrator motor, MMC
Drotaverina este un medicament care adresează problemele MMC
Cunoașterea fiziopatologiei contracției și relaxării musculaturii netede organelor abdominale poate constitui
baza selecției adecvate a clorhidratului de drotaverină ca prim tratament sau ca adjuvant în eliminarea durerii
spastice din zona organelor abdominale
Prof. W. Cichy
Prof. W. Cichy Durerile abdominale - tratament pasiv sau activ? Świat medycyny i farmacji. 4 (203) 2018
Durerea abdominală:
Abordări ale terapiei
Medicamente folosite pentru tratarea
durerii nociceptive
Percepția
- Opiode
- Agoniști alfa2
- Anestezice generale
Căi descendete de control
Transmisia
Modularea
- Anestezice locale
- Opiode
- Agoniști alfa 2 Transducția
- Antagoniști NMDA - AINS
- Antihistaminice
- Anestezice locale
- Antispastice
- Opioide
- Antagoniști ai bradikininei/serotoninei
- Adjuvante
DUREREA ABDOMINALĂ ESTE UN PUZZLE COMPLEX!
Medicamente pentru managementul durerii viscerale
INHIBITOARE ALE
ANTIACIDE SECREŢIEI GASTRICE ANTIFLATULENTE
Săruri de Ca, Mg, Al Simeticonă, Cărbune
Ranitidină,Omeprazol,
Esomeprazol SUBSTITUIENŢII
SECREŢIEI PANCREATICE
Pancreatina
ANTISPASTICE
ANTICOLINERGICE
Butilscopolamină SĂRURI BILIARE ŞI LAXATIVE
ACIZI BILIARI: Săruri ANTIDIAREICE
biliare, Acid
dehidrocolic
ANTISPASTICE
MUSCULOTROPE
Clorhidrat de
drotaverină
CERCUL VICIOS: SPASM-DURERE
Spasmul este contracția inadecvată a mușchilor netezi, de la nivelul tractului gastro-intestinal, biliar, genital și urinar.
Astfel reprezintă, de cele mai multe ori, cauza apariției durerii abdominale deoarece mușchiul neted este o
componentă majoră a tubului digestiv, a tractului uro-genital, al arborelui bronșic și al vaselor de sânge.
Adaptat după: https://link.springer.com/chapter/10.1007/978-3-319-91056-7_7

Opţiuni de tratament antispastic
Contracţie / Spasm
AGENȚI PARASIMPATOLITICI AGENȚI MUSCULOTROPICI
Acționează asupra sistemului nervos vegetativ

Acționează direct asupra contractilității
care inervează musculatura netedă  multiple musculaturii netede.
reacții adverse de tip anticolinergic;
actiune asupra receptorilor: blocarea efectului Reduc contracția musculaturii netede prin 2 mecanisme:
acetilcolinei asupra receptorului m-colinergic Inhibarea influxului de Ca2+ prin membrana celulelor
musculare (blocheaza intrarea ionilor sau iesire din depul intracellular, blocand
transportul ionilor in celula)
(atropina, butil scopolamina, n-butyl-hyoscine; Creșterea concentrației de AMPc (blocheaza PDE4)

cimetropium bromide, otilonium bromide) (clorhidrat de drotaverină, alverina)
Gastroenterologia: manual național/ Sub red. V.T. Ivashkin, T.L. Lapina. GEOTAR-Media, 2012. P. 13-23.
M. V. Pchelintsev Spasmoliticele: de la farmacologia clinică la farmacoterapie // Medic curant. 2008. Nr.7
Clasificarea medicamentelor spasmolitice
Spasmolitice miotrope Spasmolitice neurotrope

Spasmoliticele
asociate
Acțiune
miotropică și de
reducere a
Inhibitori ai Blocante ale Blocante ale
fosfodiesteraz canalelor de canalelor de Neselective Selective
meteorismului
ei sodiu calciu
Neselective • Mebeverină • Bromura de otiloniu • Atropină • Bromura de butil • Alverină+Simeticonă

• Papaverina • Bromura de • Platifilin hiosciamina
pinaveriu
Selective PDE4
• Clorhidrat de
drotaverină
Agenti antispastici
• Parasimpaticolitici: blocheaza receptorii

• Musculotropici: Acționează direct asupra
muscarinici din tubul digestiv, glande salivare,
contractilității musculaturii netede.
glande lacrimale, capsula prostatica
• Eficacitate demonstrată, reacții adverse reduse
(atropina, butil-scopolamina, bromura de
cimetropium) • (alverina; bromura de otilonium sau de
pinaverium)
 multiple reacții adverse de tip
anticolinergic;
 tahicardie, palpitații
 constipație, senzatie de plenitudine • Drotaverina: si mai puține efecte adverse
 uscăciunea gurii inhiband SELECTIV doar fosfodiesteraza IV
 dificultate in urinare
 tulburari de vedere
Clorhidratul de drotaverină:
Acțiune Selectivă
Clorhidratul de drotaverină acționează selectiv
Drotaverina este un inhibitor PDE de tip IV selectiv - enzima conținută

în principal în țesutul muscular neted al tractului gastrointestinal, ceea ce
duce la ameliorarea spasmului musculaturii netede si la calmarea durerii
abdominale
Izoenzima PDE
Distribuția țesuturilor Rolul funcțional al substratului
(substrat)
Reducerea cardiomiocitelor, secreția de insulină,
PDEЗ (cAMP, Corpuri cavernoase; miocitele cardiace, ale organelor interne;
reglarea metabolismului grăsimilor, agregarea
cGMP) trombocite, ficat, rinichi
trombocitelor
Inflamație, secreția hormonilor tiroidieni,

PDE4 (cAMP, Creier, ovare, glanda tiroidă, plămâni, miocitele vaselor,
cGMP) muschii netrezi ai organelor interne tonusul musculaturii netede, funcția
reproductivă
Corpuri cavernoase; miocitele vaselor, organelor interne; Erecția, tonusul musculaturii netede , agregarea Drotaverina
PDE5 (cGMP)
trombocite trombocitelor
Claire Lugnier. Cyclic nucleotide phosphodiesterase (PDE) superfamily: A new target for the development of specific therapeutic agents. Pharmacology & Therapeutics. 2006; 109(3): 366-398
ANALGEZICELE vs. SPASMOLITICELE
Analgezicele Spasmoliticele
× Pot masca tabloul clinic al unui „abdomen acut”  Sunt indicate pentru dureri abdominale de diferite cauze
× Nu elimină cauza principală a durerii  Ameliorează spasmul si astfel, calmeaza durerea
× Efecte secundare  Au un profil de siguranță favorabil
! Unii dintre romani pot alege o abordare

greșită a tratamentului durerii abdominale  Nu împiedică recunoașterea patologiei chirurgicale acute
Drotaverina medicament antispastic - Prima alegere în cazul durerilor abdominale 8 – deoarece în majoritatea
cazurilor durerea abdominală este cauzată de spasm7
ACȚIONEAZĂ SELECTIV asupra cauzei principale a durerii

abdominale, fiind bine tolerat9
1. Tar A, Singer J. [Safety profile of NO-SPA]. Orv Hetil. 2002 Mar 17;143(11):559–62.2. Ivashkin V.Т., Maev I.V., Kucheryavyi Y.A. și coautorii Recomandări clinice ale Asociației de Gastroenterologie din Rusia pentru gestionarea pacienților cu dureri abdominale. RZhGGC 2015;4:71-80; 3; Baranskaya Е.К. Durere
abdominală: abordarea clinică a pacientului și algoritmul de tratament. Locul terapiei spasmolitice în tratarea durerii abdominale. Farmateca. 2005. №14. P. 1–8. ; 4. Registrul de stat al dispozitivelor medicale. Acces electronic www.grls.rosminzdrav.ru. Data accesării 12.07.2017; 5.Ipsos research, Romania, 2019, 600
respondent; 6. Ivashkin V. T., Lapina T. L. Gastroenterologia: Manual național : scurtă ediție/ sub redacția V.T. Ivashkin, Т.L. Lapina. – М.: GEOTAR-Media, 2012. – 480 p. ; 7 Cherkasova N.Yu., Fomina A.V., Filippova O.V. Analiza de piață a medicamentelor pentru tratamentul dismenoreei, Farmacoeconomie.
Farmacoeconomia modernă și farmacoepidemiologie. 2013;3;36-40.. 8Ivashkin V.Т. Farmacoterapia rațională a bolilor sistemului digestiv. 2011: 848; 9. No-Spa este un inhibitor selectiv FDE de tip IV - enzima conținută în principal în țesutul muscular neted al tractului gastrointestinal, ceea ce duce la ameliorarea
spasmului și determină justificarea patogenetică a utilizării preparatuluii pentru durerea abdominală
CONTRACŢIA MUŞCHILOR NETEZI VISCERALI
Ca2+
Ca2+ Ca2+
Ca2+
2+
B. A. Ca2+
Ca2+
D.
Ca
Ca2+
Se activează kinaza lanţului
Ca
2+
C.+
2+ CALMODULINA
uşor al miozinei (MLCK)
Ca care fosforilează lanţurile
2+ uşoare şi creşte activitatea
Ca
ATP-azică a acesteia
F.
CONTRACŢIA MUŞCHIULUI
NETED VISCERAL Adaptat după https://makeagif.com/gif/muskelkontraktion-jS3Lsy
CONTRACŢIA MUŞCHILOR NETEZI VISCERALI
Ca2+
Ca2+ Ca2+
2+ Ca2+
Ca
2+
Ca
2+ 2+
Ca Ca
2+ 2+ 2+ 2+ 2+ uşor al miozinei (MLCK)
Ca Ca Ca Ca Ca
2+ care fosforilează lanţurile
RELAXAREA Ca + CALMODULINA uşoare şi creşte activitatea
MUŞCHIULUI NETED ATP-azică a acesteia
VISCERAL
Adaptat după https://makeagif.com/gif/muskelkontraktion-jS3Lsy

PDE IV DEGRADEAZĂ
AMPc
Ca2+
Ca2+ Ca2+
Ca2+
2+ Ca2+
Ca Ca2+
Ca2+
2+
Ca 2+ uşor al miozinei (MLCK)
Ca + CALMODULINA
care fosforilează lanţurile
2+ uşoare şi creşte activitatea
Ca
ATP-azică a acesteia
CONTRACŢIA MUŞCHIULUI
NETED VISCERAL
Adaptat după https://makeagif.com/gif/muskelkontraktion-jS3Lsy
Clorhidratul de drotaverină acționează selectiv
PDE IV DEGRADEAZĂ
AMPc Ca2+
Ca2+ Ca2+
1. BLOCHEAZĂ PDE IV ŞI
Ca2+
CREŞTE AMPc 2. BLOCHEAZĂ INTRAREA CALCIULUI
2+ Ca2+ ÎN CELULE 2+
Ca Ca
Ca2+
Se activează kinaza
2+ lanţului uşor al miozinei
Ca 2+
Ca + CALMODULINA (MLCK) care fosforilează
2+
3. SCADE CALCIUL DISPONIBIL 4. ACŢIONEAZĂ lanţurile uşoare şi creşte
Ca activitatea ATP-azică
CONTRACŢIEI ANTICALMODULINIC 5. INHIBĂ MLCKa
acesteia
RELAXARE MUSULARĂ Adaptat după https://makeagif.com/gif/muskelkontraktion-jS3Lsy

Rezumatul caracteristicilor produsului – Aprilie 2013
MLCK: miozinkinaza uşoara
Clorhidratul de drotaverină, molecula originală
Mecanism de acțiune
ANTISPASTIC MUSCULOTROP SELECTIV 1
ELIMINĂ SPASMUL SI RELAXEAZĂ MUSCULATURA NETEDĂ

PRIN ACŢIUNE DIRECTĂ FĂRĂ EFECTE ADVERSE ANTICOLINERGICE (indicat in glaucom si HBP)
FĂRĂ EFECTE ADVERSE CARDIO-VASCULARE
SELECTIV (PDE IV)
Îmbunătățește circulația sângelui la
Efect vasodilatator local2 Eliminarea ischemiei 2
nivelul țesuturilor2
Drotaverina exercită o acțiune spasmolitică universală indiferent de gradul de contracție a fibrei musculare
sau motivele care au provocat-o 3.
Astfel, reduce durerea.
1. Rezumatul caracteristicilor produsului – Octombrie 2015; 2.. M. Dzhobava, K.B. Loginova. Dismenoree. Punct de vedere modern cu privire la etiopatogeneză și terapie în practica unui obstetrician-ginecolog. OBSTETRICĂ ȘI GINECOLOGIE
11/2014. P. 22-27. 3. М. Dzhobava și coautorii. Dismenoree. Etiopatogeneza, diagnostic diferențial și terapie în practica unui obstetrician-ginecolog modern. OBSTETRICĂ ȘI GINECOLOGIE, 1/2012. P. 1-7.
Drotaverina: evaluarea eficacității în studii clinice
Studiul M-ASAP:
M-ASAP - Studiu international multicentric, descriptiv, transversal si longitudinal, non-interventional care a evaluat
utilizarea zilnica pe cale orala a drotaverinei originale in cazul durerilor abdominale cauzate de spasm1
Scop: evaluarea eficacității drotaverinei la utilizări zilnice pentru tratarea durerilor abdominale cauzate de spasm în cazul :
• afectiunilor gastrointestinale si biliare
• afectiunilor tractului urinar;
• dismenoreei.
Design:
• În cadrul etapei II fiecare medic a studiat timp de 5 zile (+3) durerea conform Scalei de evaluare numerică a intensității durerii în conformitate
cu Scala de evaluare numerică a durerii (NPRS) (0 puncte – absența durerii, 10 puncte – cea mai severă durere).
• Scara scalei NPRS2:
- 1-4 puncte – durere ușoară:
- 5-6 puncte – durere de intensitate medie:
- 7 puncte și peste – durere severă.
• Indicatorul mediu al nivelului durerii la prima vizită a fost de 7,3 puncte, valoare ce corespunde durerii severe
• Durerea a fost evaluată cerând pacienților să evalueze cea mai gravă durere abdominală din ultimele 12 ore (scala de evaluare a durerii
numerice în 11 puncte, NPRS) și o scară vizuală analogică (VAS) pentru a evalua debutul acțiunii antispastice a drotaverinei.
1. Unanyan А.L., Arakelov S.E., Polonskaya L.S., Afanasiev M.S. Posibilitățile și perspectivele utilizării drotaverinei originale în dismenoree – rezultatele studiului internațional //Obstetrică și ginecologie Nr. 1, 2015. (116-123).
2. Williamson A, Hoggart B. Pain: a review of three commonly used pain rating scales, Journal of Clinical Nng 14, 798–804ursi
3.M-ASAP Abstract. May 2014.
Studiul M-ASAP:
M-ASAP - Studiu international multicentric, descriptiv, transversal si longitudinal, non-interventional care a evaluat
utilizarea zilnica pe cale orala a drotaverinei originale in cazul durerilor abdominale cauzate de spasm1
Rezultate:
• Severitatea durerii în conformitate cu Scala de evaluare numerică a durerii a scăzut de la valoarea
medie 7,3 de puncte (care corespunde durerii severe) la 1,1 puncte (durere ușoară) după 5 (+3)
zile de tratament;
• Eficacitatea acțiunii spasmolitice în cazul durerii abdominale și dismenoreei a reprezentat 88,9% și

respectiv 89,4%. Drotaverina scade durerea abdominală din afecţiunile tractului biliar,
gastrointestinal, renal și în dismenoree ;
• Rezultatele au arătat scăderea intensităţii durerii abdominale spastice, rapid după administrare de
drotaverină, utilizând acest registru al vieţii reale.
1. Unanyan А.L., Arakelov S.E., Polonskaya L.S., Afanasiev M.S. Posibilitățile și perspectivele utilizării drotaverinei originale în dismenoree – rezultatele studiului internațional //Obstetrică și ginecologie Nr. 1, 2015. (116-123).
2. Williamson A, Hoggart B. Pain: a review of three commonly used pain rating scales, Journal of Clinical Nng 14, 798–804ursi
Studiul M-ASAP: Dinamica severității sindromului de durere în conformitate cu datele
Scalei de evaluare numerică a durerii (NPRS)1
• Nivelul inițial al severității durerii la Vizita 1 (Ziua 1) a fost de 7,3±1,5 puncte

• Nivelul severității durerii la Vizita 2 (Ziua 3) a fost de 3,2±2,2 puncte, p<0,0001 în comparație cu Vizita 1
• Nivelul severității durerii la Vizita 3 (Ziua 5 (+3)) a fost de 1,1±2,0 puncte, p<0,0001 în comparație cu Vizita 1
Severitatea durerii conform

NPRS, puncte
1. Unanyan А.L., Arakelov S.E., Polonskaya L.S., Afanasiev M.S. Posibilitățile și perspectivele utilizării drotaverinei originale în dismenoree – rezultatele studiului internațional //Obstetrică și ginecologie Nr.1, 2015. (116-123).
2. Williamson A, Hoggart B. Pain: a review of three commonly used pain rating scales, Journal of Clinical Nursing 14, 798–804
Studiul M-ASAP:
Eficacitatea acțiunii spasmolitice în cazul durerii abdominale și
dismenoreei
88,9%1 din respondenți au confirmat eficacitatea 89,4%2 din respondenți au confirmat eficacitatea
drotaverinei în tratarea durerilor abdominale cauzate drotaverinei în tratarea dismenoreei
de spasm în:
• Afecțiuni ale tractului gastrointestinal;
• Afecțiuni ale căilor biliare;
• Afecțiuni ale tractului urinar;
• Dismenoree
[1] 783 respondenți din 881 participanți la sondaj au confirmat eficacitatea preparatului.
[2] 421 respondenți din 471 participanți la sondaj au confirmat eficacitatea preparatului în dismenoree
A. L. Unanyan, S. E.Arakelov, L. S. Polonskaya, M. S. Afanastev. Posibilitățile și perspectivele utilizării drotaverinei originale în dismenoree – rezultatele studiului internațional // Obstetrică și ginecologie, 2015; 1: 116-123
B. 3.M-ASAP Abstract. May 2014.
Studiul M-ASAP:
Gradul de satisfacție privind terapia
93,3%
Peste 93% din pacienți au fost

mulțumiți de rezultatele acțiunii
1
drotaverinei
Concluzii:
• Drotaverina originală are o eficacitate
ridicată în tratamentul durerii abdominale
spastice și dismenoreei;
• Drotaverina în monoterapie este eficace în
durere abdominală severă *.
* - 7-10 puncte conform NPRS
Mulțumiți într-o Parțial Nu au prezentat un

Mulțumiți
mare măsură mulțumiți răspuns univoc
1. A. L. Unanyan, S. E.Arakelov, L. S. Polonskaya, M. S. Afanastev. Posibilitățile și perspectivele utilizării drotaverinei originale în dismenoree – rezultatele studiului internațional // Obstetrică și ginecologie, 2015; 1: 116-123.
2. 3.M-ASAP Abstract. May 2014.
Evaluarea eficacitatii și siguranței utilizarii
drotaverinei în tratamentul durerii abdominale de
origine diferită
Studiul Maklari et al.:
Obiective
• Scop: evaluarea efectului spasmolitic al drotaverinei în tratamentul

spasmului musculaturii netede cu localizare diferită
• Studiul a inclus pacienți cu următoarele boli: nefrolitiază; colelitiază; dischinezie biliară;

afecțiuni gastrointestinale; dismenoree
• Răspuns „Bun”– efectul spasmolitic al Drotaverinei originale la 10-15

minute după administrare, indiferent de calea de administrare
Maklari L. EXPERIENCE OBTAINED WITH A NEW SPASMOLYTIC DRUG (NO-SPA). Ther Hung Engl Ed. 1963;11:20–3.
Studiul Maklari et al.:
Rezultatele principale
Rezultate: Cu drotaverină toți pacienții au prezentat răspuns bun în ceea ce privește

ameliorarea durerii
Maklari L. EXPERIENCE OBTAINED WITH A NEW SPASMOLYTIC DRUG (NO-SPA). Ther Hung Engl Ed. 1963;11:20–3.
Studiul efectuat de Leonova M.V. și coautorii:
Obiective, design
Scop: evaluarea eficacității drotaverinei în ameliorarea sindromului de durere abdominală cauzat de

patologia organelor tractului gastrointestinal în:
• dischinezie biliară;
• colecistită cronică;
• colită cronică;
• pancreatită cronică;
• gastrită cronică și gastroduodenită.
Design:
Mod de administrare a Drotaverinei:
• pe cale orală în doze de 80-240 mg pe zi până la 7 zile (n=20);
• pe cale parenterală în doze de 80 mg pe zi1 zi (n=10)
Leonova M.V., Shishkina T.I., Belousov Y.B. Noua formă farmaceutică a preparatului no-spa forte în practica clinică. / Farmateca 2001, Nr. 12, pag.20–21. 3
Studiul efectuat de Leonova M.V. și coautorii:
Rezultatele principale
Rezultate:
Dinamica durerii s-a evaluat cu scala vizuala analogă
Gradul de satisfacție în ceea ce privește terapia a fost evaluată pe o
scală de 5 puncte.
• Scăderea intensității durerii până la 1,8 puncte în timpul primei zile

atât la administrarea pe cale parentală, cât și la administrarea pe
cale orală
• Ameliorarea completă a durerii în 2 zile (până la 1 punct – absența

durerii)
Drotaverina, un tratament eficace în dismenoree şi anexite
Eficacitatea drotaverinei în tratamentul durerii

din dismenoree şi anexite a fost demonstrată într-
Eliminarea durerii (%)
un studiu pe 358 pacienţi, din care 289 pacienţi

au fost suferinzi de dismenoree şi 58 de pacienţi
suferinzi de anexite.
eliminarea durerii în dismenoree şi anexite1
1. Maklári L., Tury P., Ther. Hung., 1989, special issue 13

Siguranța drotaverinei în studiile clinice
Metaanaliza a 37 studii clinice cu utilizarea drotaverinei

Nivelul argumentativității1
Date obținute din mai Numărul pacienților – 12111
multe studii clinice
Incidența evenimentelor adverse (EA) – 0,9% (n=108)
Doar pentru uz intern, nu pentru distribuirea către
randomizate sau meta-

profesioniștii din domeniul sănătății și pacienți.
Nivelul А
analize.
Date obținute dintr-un
studiu clinic randomizat EA
sau studii clinice de mari
Nivelul В proporții fără
randomizare
Absența EA
Acord (consens) sau
opiniile experților și /
sau studiu cu selecție  Nu au fost înregistrate reacții nedorite grave
Nivelul С mică, studii
retrospective, registre  Inhibă selectiv PDE IV, fara acţiune pe PDE III 
Drotaverina nu are efecte secundare cardiovasculare
Metaanaliza – metodologia integrării rezultatelor semnificative.
diverselor studii sau a rezultatelor studiilor efectuate de
 Nu maschează abdomenul acut.
diferiți cercetători cu privire la ceeași problemă, bazată
pe sinteza statistică și destinată creșterii gradului de  Profil de siguranţă favorabil
autenticitate a evaluărilor rezultatelor similare2
 Raport favorabil RISC/BENEFICIU
1. Bazele medicinei demonstrative. Un manual pentru sistemul de învățământ postuniversitar și de formare profesională continuă a medicilor / sub ediția generală a Academicianului Academiei Ruse de Științe Medicale,
profesoru R.G.Oganova.– M.: Silitseya-Poligraf, 2010. – 136 p. 2. Sergienko V.I., Bondareva KB. Statistică matematică în studiile clinice. - М.: Geotar-med, 2001
Tar A, Singer J. [Safety profile of NO-SPA]. Orv Hetil. 2002 Mar 17;143(11):559–62.
Drotaverina: Original sau generic
În Romania, sunt înregistrate 4 marci de produse medicamentoase

generice continand clorhidrat de drotaverină.
Distribuția marcilor cu medicamente cu
drotaverina (originale si generice) în Romania 1
Produs medicamentos original – Produsul medicamentos cu
substanță activă nouă (dezvoltata in urma studiilor de cercetare si
dezvoltare) care a fost primul înregistrat și comercializat pe piața
20% farmaceutică mondială2
80%
Produs medicamentos
Produs medicamentos generic – Produsul medicamentos cu același
original
conținut cantitativ și calitativ de substanțe active și aceeași forma
Produc medicamentos medicamentoasă ca și Produsul medicamentos original2
generic
1. I.E. Smekhova. Evaluarea echivalenței comprimatelor de aciclovir generic prin metoda In Vitro // Buletinul Universității din St. Petersburg - 2009. – Nr.3. - pag. 122-126
2. Decizia nr. 78 a Consiliului Economic Euroasiatic din 3 noiembrie 2016 "Cu privire la aprobarea Normelor privind înregistrarea și efectuarea expertizei mijloacelor de tratament utilizate în scopuri medicale"
Drotaverina: Original sau generic?
Studiul solubilității nu a permis demonstrarea echivalenței in vitro a comprimatelor generice

de drotaverină versus comprimatele originale - molecula originala de drotaverina1
Drotaverina
Molecula originală
Conform rezultatelor studiului efectuat de I.Е. Smekhova doar 3* din 9 generice pot fi considerate similare preparatului original prin profilul solubilității
cu coeficientul de similitudine >50%.
Molecula originală de drotaverină s-a dizolvat mai rapid in toate cele trei medii recomandate de OMS pentru evaluarea echivalenței in vitro.
Existența diferențelor in profilul de dizolvare in studiile de evaluare a bioechivalenței (original vs generic) influențează biodisponibilitatea
medicamentului și cantitatea de substanta activa ce ajunge in sange.
Acest studiu a fost efectuat in Rusia incluzand medicamente generice cu drotaverina produse de catre producatori locali.
*în НС1 și рН1,2 medii
(1) I.Е. Smekhova, Y.М. Perova, N.N. Turetskova. „No-spa și genericele ei: evaluarea echivalenței prin metoda in vitro», Farmacia , 2010; 5: 18-21
Concluzii
Drotaverina – spasmoliticul de ales
Cerințe pentru un spasmolitic adecvat1 Drotaverina – molecula originala
Acțiune spasmolitică ridicată Eficacitate în 88,9% cazuri2
Acțiune selectivă ridicată Selectivitate în legătură cu PDE de tip IV4
Absorbit rapid, incepe sa actioneze in 15 minute si in 30

Efect rapid
minute elimina durerea.
Durata efectului Efect prelungit asupra durerii, durează până la 8 ore4

Eficienta si siguranta in asociere cu alte medicamente
Siguranța în utilizare
Frecvența apariției reacțiilor nedorite– 0,9%5
56 ani pe piața mondială
Experiență îndelungată în utilizare
Peste 25 ani in Romania
Accesibilitatea pentru populație Fără prescripție medicală

Comprimate – 40 mg & 80 mg
Existența formei orale Doza recomandată este de
120-240 mg clorhidrat de drotaverină pe zi, fracţionat în 2-3 prize.
1.Kazyulin А.N. Tulburări digestive în sindromul postcholecistectomiei și posibilitatea corecției acestora. Consiliul Medical de Gastroenterologie 2013:14-24. 2. Unanyan А.L., Arakelov S.E., Polonskaya L.S. și coautori. Posibilitățile și perspectivele utilizării drotaverinei originale în dismenoree – rezultatele studiului
internațional. Obstetrică și ginecologie2015;1:1-8. 3. Vargay Z. Summary of the pharmacokinetic and metabolism studies of drotaverine (No-Spa). Chinoin Pharmacochemical Works Drug Metabolism Research Laboratory, Budapest, Hungary:21-29. 4. REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI - Reînnoirea
autorizaţiei - Aprilie 2013; Data revizuirii textului: Iulie, 2015.. 5. Tar A. et al. Safety profile of No-Spa Orv. Hetil 2002;11:559-562 6 Maklari L. “Experience obtained with a new spasmolytic drug (NO-SPA)”. Ther Hung 1963; 11; 20-3. 7. M-ASAP Abstract. May 2014. 8. Product experience since the 1st
marketing authorization (RO-APP 1993).
Acest material este destinat profesioniștilor în domeniul sănătății și nu poate fi afișat în locuri accesibile publicului larg. Persoanele prezente in acest material nu reprezintă pacienți reali.
Multumesc !!!

Abordarea Pacientului Cu Durere Abdominala Spastica

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Abordarea Pacientului Cu Durere Abdominala Spastica

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Abordarea pacientului cu durere abdominală spastică

Prof. Farm. Simona Negreș

• “experiență senzorială și emoțională

Asociatia Internationala pentru

• Degradează calitatea vieții și are consecințe fizice, psihologice,

• Crește alura ventriculară, nivelul seric al catecolaminelor, riscul de

• Poate crește riscul de insomnie, depresie, anxietate, inapetență

• Prin creșterea concentrației calciului

• Prin stimularea (prin întindere) unor

• Reducerea concentrației citoplasmatice de

• FDE degradează AMPc

Durerea abdominală spastică este un simptom comun în populația

Durerea abdominală este percepută ca fiind de intensitate medie spre

Durerile abdominale întalnite se clasifică astfel:

 57% asociate afecțiunilor gastro-intestinale

 26% asociate afecțiunilor biliare

16% asociate afecțiunilor renale

 iar 29% asociate afecțiunilor ginecologice

Ipsos Research Romania, 2017, 6227 persoane

Durere — o experiență senzorială și Spasm - [spasmos] în limba greacă, crampe -

Spasmul este echivalentul fiziopatologic universal al durerii abdominale

Vezica biliară Stomac

Intestin subtire Intestin gros

Aparat genital feminin Vezica urinară

Stres al Sistemului Nervos Central

Intensificarea influențelor Reducerea influențelor

Posibile solutii de eliminare a spasmului musculaturii netede și durerii:

• Prin iritația peritoneului parietal (ascuțită, localizată, persistentă) Mezencefal

• Secundar întinderii (distensiei) musculare, urmată de spasm (de Măduva oblongata

ACȚIONEAZĂ ASUPRA MUSCULATURII NETEDE AMELIORÂND SPASMUL DE DIFERITE ORIGINI 2

Tabloul clinic al acestor afecțiuni are în centru durerea abdominală spastică,

1. M-ASAP Abstract. May 2014. 2. Rezumatul caracteristicilor produsului – Octombrie 2015;

Regiunea Flanc stâng

Fosa iliacă dreaptă Regiunea hipogastrică Fosa iliacă stângă

 Elimină durerea din partea dreaptă a abdomenului

 Elimină durerea din partea dreaptă a abdomenului

 Elimină crampele abdominale (contracțiile musculaturii netede

Sindrom de intestin iritabil, inclusiv însoțit de meteorism

 Reglează motilitatea intestinului

Ulcer/gastrită/dispesie funcțională/spasme ale

 Elimină crampele abdominale

 Facilitează eliminarea calculilor de mici dimensiuni

Aparat genital feminin

Dismenoree  Relaxează musculatura netedă de la nivelul

1. Cine este pacientul?

3. Cum este durerea?

Ascuțită, persistentă, localizată Colică biliară, colică renală

5. Care este intensitatea durerii?

ACȚIONEAZĂ ASUPRA MUSCULATURII NETEDE AMELIORÂND STAREA SPASTICĂ DE DIFERITE ORIGINI2

Spasmul musculaturii netede asociat

1. M-ASAP Abstract. May 2014. 2. Rezumatul caracteristicilor produsului – Octombrie 2015;

1. Cine este pacientul?

În tot abdomenul, în special spre centru

3. Cum este durerea?

4. Cum se resimt simptomele? Febra este prezentă?

5. Pe o scară de la 1 la 10 cât precizați intensitatea durerii?

Punctul 5  Durere moderată

7. De când a apărut durerea?

8. Ce a determinat apariția ei?

• Durere abdominală (crampe intestinale specifice de intensitate mare) insotite de balonare

Diareea este însoțită de contracții ale musculaturii netede gastro-intestinale, cauzată de un

Drotaverina este un medicament antispastic cu acțiune asupra musculaturii netede din

CUM SE PROCEDEAZĂ ÎN CAZUL DIAREII ACUTE INFECȚIOASE