ETAPELE RESTRUCTURARII DOCUMENTATIEI

 Analizarea diferentelor dintre ISO 9001: 1994 si ISO 9001: 2000

 Studierea si insusirea principiilor managementului calitatii

 Instruirea managementului la varf si a personalului compartimentului calitate

 Identificarea proceselor ,clasificarea, stabilirea succesiunii si interactiunii acestora

 Revizuirea /completarea documentelor existente

 Audit intern orientat spre procese

 Stabilirea si implementarea de actiuni corective , pe baza constatarilor auditului intern

 Analiza datelor –evaluarea proceselor ,planificarea si imbunatatirea sistemului restructurat

Realizarea etapelor se materializeaza printr-o planificare a sistemului calitatii.

AMPLOAREA,COMPLEXITATEA SI SUPORTUL DOCUMENTATIEI

 Amploarea si complexitatea documentatiei depind de :

- marimea organizatiei
- specificul activitatilor desfasurate
- complexitatea proceselor din organizatie si interactiunea acestora
- gradul de competenta a personalului

 Suportul documentatiei poate fi :

- pe orice suport
- sub orice forma ,cu exceptia procedurilor documentate impuse

NOTE :
- In cazul documentatiei pe suport informatic este necesara reglementarea specifica a
gestiunii documentelor si clarificarea problemei semnarii documentelor

- In orice eventualitate este recomandabil sa existe un istoric complet al documentatiei

pe suporturi diferite, pentru mai mare siguranta ( hard, hard copy-discheta sau CD,hartie )
 DOCUMENTATIA SISTEMULUI DE MANAGEMENT AL CALITATII

 Politica in domeniul calitatii si obiectivele referitoare la calitate

 Manualul calitatii

NOTA : Manualul calitatii include :

- domeniul de aplicare a sistemului de management al calitatii,inclusiv justificarea
eventualelor excluderi si orice detalii necesare
- descrierea interactiunii proceselor sistemului de management al calitatii
- procedurile documentate impuse/referinta la acestea

 Procedurile documentate impuse de standardul de referinta

 Documente necesare organizatiei pentru a asigura planificarea, realizarea si controlul

proceselor sale

 Inregistrarile cerute de standardul de referinta

PROCEDURI DOCUMENTATE IMPUSE DE STANDARDUL DE REFERINTA

 Controlul documentelor ( conform paragrafului 4.2.3 )

 Controlul inregistrarilor ( conform paragrafului 4.2.4 )

 Audituri interne ( conform paragrafului 8.2.2 )

 Controlul produsului neconform ( conform paragrafului 8.3 )

 Actiuni corective ( conform paragrafului 8.5.2 )

 Actiuni preventive ( conform paragrafului 8.5.3 )

TIPURILE DE DOCUMENTE UTILIZATE IN SISTEMELE DE MANAGEMENT AL CALITATII

(SMC)
 Documente care furnizeaza informatii privind SMC ( manualul calitatii )

 Documente care descriu aplicarea SMC la un produs/serviciu/proiect/contract ( planuri

ale calitatii )

 Documente care stabilesc cerinte ( specificatii )

 Documente care stabilesc recomandari sau sugestii ( ghiduri )

 Documente care furnizeaza informatii despre modul in care se realizeaza cu consecventa

activitati si procese ( proceduri,instructiuni de lucru,flow-charturi,desene )

 Documente care furnizeaza dovezi obiective ale activitatilor efectuate sau ale rezultatelor
obtinute ( inregistrari )
 VALOAREA DOCUMENTATIEI SMC

 Demonstreaza conformitatea cu cerintele clientului

 Furnizeaza suportul pentru analize si imbunatatirea continua

 Permite instruirea adecvata

 Asigura repetabilitatea si trasabilitatea

 Pune la dispozitie dovezi obiective

NOTA : Criteriul de stabilire a valorii unei documentatii este valoarea adaugata de aceasta

CONTROLUL DOCUMENTELOR

Documentele trebuie :

-aprobate inainte de emitere,in ceea ce priveste adecvarea , de o autoritate competenta

-analizate,actualizate daca este cazul ,si re-aprobate
-sa aiba identificate modificarile si stadiul revizuirii curente
-sa fie disponibile in punctele de difuzare ,in versiunea relevanta
-sa ramana lizibile si identificabile cu usurinta
-sa fie identificate si cu distributia controlata , in cazul documentelor externe
-sa nu poata fi utilizate daca devin perimate,fiind adecvat identificate in aceasta situatie

CONTROLUL INREGISTRARILOR
Inregistrarile trebuie :

-stabilite si mentinute pentru a furniza dovezi ale conformitatii cu cerintele si a functionarii

eficace a SMC
-sa ramana lizibile, identificabile si regasibile cu usurinta
-sa fie controlate in ceea ce priveste identificarea, depozitarea, protejarea, regasirea, durata de
pastrare si eliminarea