‘Universitatea de studii Politice si Economice

Europeene”

Lucrare la Managementul Calitatii.

Tema : Documentatia Sistemului de
Management al Calitatii

Elaborat : sp. Marketing si Logistica,

Buga Cristina

Verificat : dr., conf.Univ Lisii Aliona

 Documentatia Sistemului de
Management al Calitatii

1. Cerintele standardului ISO 9001 : 2000 referitor la

documentatia sistemului calitatii
2. Elaborarea manualului Calitatii
3. Elaborarea Procedurilor SMC si a instructiunilor de lucru
4. Inregistrarile Calitatii.
DOCUMENT – definitie
ISO 9001:2000

•Informaţia împreună cu suportul său, care poate fi hârtie sau

format electronic

• Diferite documente sunt folosite zi de zi. Exemple de

documente: un standard, un desen, o procedură scrisă, etc.
 DOCUMENTE SISTEMULUI CALITĂȚII- ISO
9000:2001
Scopul principal al documentelor Sistemului de
Management al Calitatii este de a exprima Politica in
domeniul calitatii si de a descrie Sistemul de
Management al Calitatii. Documetele Sistemului de
Management al Calitatii constituie suportul procesului de
implementare a Sistemului de Management al Calitatii.
Documentatia adecvata trebuie sa fie disponibila pentru
a realiza functionarea eficace a Sistemului de
Management al Calitatii. Documentatia este eficace
atunci cand informatia corecta si  actuala este diponibila
cand si unde este nevoie.
Rolul documentarii Sistemului de Management al Calitatii :

• Realizarea calitatii produselor, serviciilor

• Imbunatatirea calitatii
• Asiguraraea repetabilitatii proceselor
• Furnizarea instruirii adecvate
• Evaluarea eficacitatii sistemului
 1.     Documente care furnizeaza

Organizati a utilizeaza in acest

externe  despre Sistemul de
Management al Calitatii.

scop Manualul Calitati i.

informatii interne si
2.     Documente care d escriu modul
in care Sistemul de Management al
Calitatii se aplica in cazul unui
produs, proiect sau
contract.Documentul utilizat in acest
scop este Planul Calitatii.

Tipuri de documente
utilizate in cadrul SMC

4.     Documente care furnizeaza

probe obiective referitoare la
rezultatele obtinute.  Aceste
acti vitatile realizate sau
documente se refera la
Calitatii.
Sistemu lui de Management al

inregistrari.
procedurile in cadrul do cumentelor
proceselor. Acestea constitu ie
realizare a activitatilor /
info rmatii referitoare la modul de
3.     Docu mente care furnizeaza
Cerintele fata de documentatia
SMC sunt specificate in capitolul
4 al standardului ISO 9001:2000
Conform punctului 4.2
„Cerinţe generale faţă de
documentaţie” al
standardului ISO
9001:2000 documentaţia
Sistemului de
management al Calităţii
include :
• declaraţia
documentată despre
politica şi obiectivele
în domeniul calităţii
• manualul calităţii
• proceduri şi
înregistrări prevăzute
de standard
• documente pentru
asigurarea planificării
producerii şi
controlului.
 Gradul de documentare depinde de:

Complexitatea şi
Mărimea şi tipul Competenţa
interacţiunea
organizaţiei personalului.
proceselor

Punctul 4.2.3 „Controlul
documentelor” al standardului
ne spune că este necesară o
procedură documentată pentru
controlul:
•Aprobării documentelor
•Revizuirii, actualizării şi
reaprobării în caz de
necesitate
•Identificării statutului de
revizuire
•Asigurării accesibilităţii
Asigurării lizibilităţii
•Identificării şi controlului
documentelor externe
•Utilizării neintenaţionate a
documentelor învechite.
 •Identificarea
•Păstrarea
Punctul 4.2.4 „Controlul înregistrărilor
calităţii” al standardului descrie
procedura documentara de menţinere
•Arhivarea
a înregistrărilor calităţii:
•Protecţia
•Valabilitatea
•Accesul.
 Există 4 tipuri de documente ale Sistemului de Management al Calităţii:

Manualul Calităţii (document extern);

Procedurile SMC (documente interne);

Instrucţiuni de lucru (documente interne);

Înregistrările Calităţii (documente interne).

 Elaborarea Manualului Calitatii

• Definitie : Document care descrie Sistemul de

Management al Calitatii al unei organizatii ( ISO
9001). Manualele Calitatii sunt diferite ca format si
nivel de detaliere pentru a se adapta marimii si
complexitatii unei anumite organizatii

In functie de destinatie pot fi :

• Manual de asigurare a calitatii – aplicabil scopurilor externe
(acreditare, situatii contractual)
• Manual de management al calitatii – destinat uzului intern al
organizatieiIn functie de destinatie pot fi :
 Structura manualului calităţii:

Titlul, scopul şi domeniul de aplicare;

Introducere şi scurt istoric al întreprinderii;

Politica şi obiectivele în domeniul calităţii;

Descrierea structurii organizatorice a SMC, responsabilităţilor şi autorităţilor;

Descrierea Sistemului Calităţii cu referire la procedurile documentate;

Anexe.
 Avantajele oferite de existenta Manualului Calitatii :

• Faciliteaza intelegerea unitara a politicii calitatii

• Asigurarea coerenta a politicii calitatii si obiectivelor generale ale organizatiei
in domeniul calitatii
• Imbunatatirea comunicarii in interiorul organizatiei, prin delimitarea canalelor
vertical , orizontale de comunicare, referitoare la toater problemele calitatii.
• Imbunatateste comunicarea in interiorul organizatiei cu clientii sai.
• Contribuie la crearea unei imagini favorabile in relatiile cu clientii, favorizind
cistigarea increderii acestora ca cerintele specificate in contract sunt
satisfacute.
• Asigura instruirea unitara a personalului privind elementele sistemului
calitatii si faciliteaza constientizarea acestuia in ceea ce priveste impactul
propriei activitati asupra calitatii produselor.
• Serveste ca document principal pentru auditul sistemului calitatii
 In cadrul implementarii SMC ISO 9001 se
formeaza un sistem documentat care
include trei nivele de documente.

Dovedeste ca ceea ce
Spune ceea ce faci – Fa ceea ce spui –
faci faci bine – cu
descries in Manualul descries in proceduri/
auditurile interne si
Calitatii procese
externe (inregistrarile).
 Elaborarea procedurilor SMC si a instructiunilor de lucru

• Definitie:   Mod specific de realizare a unei

activitati sau a unui proces ( ISO 9001).
Procedura poate fi elaborată
conform următoarei scheme:

Cine: Când: Unde: în ce Cu cine: cine

Ce: sunt furnizorii /
responsabili frecvenţa compartiment
activitatea e se execută
consumatorii
tăţile şi realizării interni şi
executată; activitatea;
autorităţile; activităţii; externi.

Standardul ISO 9001:2000 prevede
elaborarea următoarelor proceduri
documentate:
• 4.2.3 Controlul
documentelor;
• 4.2.4 Controlul
înregistrărilor calităţii;
• 8.2.2 Auditul intern;
• 8.3 Controlul produsului
neconform;
• 8.5.2 Acţiuni corective;
• 8.5.3 Acţiuni preventive.
ISO 9001:2000
Structura procedurii
documentate:
• Obiect – scopurile procedurii
• Domeniu de aplicare – domeniul în
care se aplică procedura
• Responsabilităţi – persoana
responsabilă pentru derularea
procedurii descrise
• Referinţe – enumără sursele de
informaţie utilizate la elaborarea
procedurii
• Descrierea procesului – descrie
detaliat etapele procesului în ordinea
executării lor şi cu indicarea
angajaţilor implicaţi.
 Tipuri de proceduri :

•Procedura Functie de sistem(PFS)

•Procedura de control(PCO)
•Procedura de lucru(PLU)
•Procedura de evaluare(PEV)
•Procedura de instruire(PIN)
•Procedura administrative(PAD)
•Procedura organizatorica (POG)

Structura procedurii :
•Antetul - apare pe fiecare pagină şi trebuie să prezinte elemente
standard
•Continutul Procedurii - ce, cine, când, unde şi cum trebuie
efectuată activitatea (materiale, documente, echipamente, personal,
grad de calificare al acestuia, teste, etc.)
 Activitati carora li se pot aplica proceduri :

•Revizuirea contractului
•Controlul proiectării
•Controlul documentelor şi datelor
• Controlul aprovizionării Controlul produsului furnizat clientului Identificarea şi trasabilitatea
• Stadiul inspecţiilor
• Inspecţia la recepţie
•Inspecţia finală
•Controlul proceselor
•Controlul produsului neconform
•Acţiuni corective şi preventive
•Manipulare, depozitare, ambalare, conservare
•Transport şi livrare
•Controlul echipamentelor de inspecţie, măsurare şi încercare
•Planificarea şi desfăşurarea auditurilor interne
•Controlul înregistrărilor calităţii
•Calificarea personalului
•Tehnici statistice, etc.
 Instructiunile de lucru
• Definitie - pentru desfăşurarea corectă a activităţilor specifice realizării
produsului, fac referire la o activitate restrânsă (un post de lucru)
Tipuri de instrucţiuni
• instrucţiuni de lucru
• instrucţiuni de verificare ( de control)
• instrucţiuni de transport şi depozitare
• instrucţiuni pentru activităţi administrative sau alte activităţi
Continutul instructiunilor de lucru :
• Titlul
• Identificarea (codul)
• Editia (pe fiecare pagina)
• Descrierea instructiunii
• Verificarea si arobarea
 Inregistrarile calitatii
Definitie-documente care furnizează dovezi obiective
ale activităţilor desfăşurate sau ale rezultatelor obţinute
privind gradul de satisfacere a condiţiilor referitoare la
calitate

Exemple
Categorii: • Analiza efectuată de management
•1.înregistrările calităţii • Evaluarea competenţei personalului
• Planurile Calităţii
produsului; • Cartele de identificare
• Rapoartele auditului intern
•2.înregistrările privind • Actele de neconformitate
funcţionarea sistemului • Solicitare de acţiuni corective şi preventive
• Rapoarte de inspectie
calităţii. • Rapoarte de certificare
• Rapoarte de validare
: