PO-AD-07 Identificare Si Trasabilitate

PROCEDURA OPERATIONALA PO-AD - 07
Ed:2/ Rev:1/
IDENTIFICARE SI TRASABILITATE 07.01.2019 01.10.2019
Pag.1/15 Ex.nr.:
COMPLEX BALNEAR SI DE RECUPERARE CAA S.R.L.
APROBAT
MANAGER
SEPTIMIU BOURCEANU
PROCEDURA OPERATIONALA
IDENTIFICARE SI TRASABILITATE
F-PS-00-01
AVIZAT JURIDIC,
SCPA CRISTEA SI ASOCIATII
Elaborat Verificat Data aprobarii

Numele şi
STEFANESCU
prenumele: BADEA MARIA
ADRIAN
Responsabil
Functia Director economic 01.10.2019
Managementul Calitatii
Semnătura:
Data: 01.10.2019 01.10.2019
Ed:2/ Rev:1/
Pag.2/15 Ex.nr.:
CUPRINS
F-PS-00-02
Nr.crt. Nr. formular Denumirea Pagina

1 F-PS-00.01 Pagina de garda 1
2 F-PS-00.02 Pagina de cuprins 2
3 F-PS-00.03 Formular evidenta modificari 3
4 F-PS-00.04 Continutul procedurii 4-12
5 F-PS-00.05 Formular privind analiza si validarea 13
procedurii
6 F-PS-00.06 Lista de difuzare a procedurii 14
7 F-PS-00.07 Valorificarea procedurii prin raport anual 15
de analiza
8 Formulare
Ed:2/ Rev:1/
Pag.3/15 Ex.nr.:
FORMULAR DE EVIDENTA A MODIFICARILOR

F-PS-00-03
Nr.crt. Editia Data Revizia Data Pagina Descriere Functia/

editiei reviziei modificare Numele/
Semnatura
1 2 1.01.2019 2 01.10.2019 Antet A fost RMC/
adaugata Stefanescu
sigla Adrian/
ANCMS RMC
unitate in
curs de
acreditare
Ed:2/ Rev:1/
Pag.4/15 Ex.nr.:
CONTINUTUL PROCEDURII
F-PS-00-04
1.0. SCOPUL
Prezenta procedura stabileste sistemul de identificare şi trasabilitate al produselor aplicat în
cadrul organizatiei.
2.0. RISCUL ASOCIAT
Imposibilitatea identificarii produselor pe intregul lor parcurs in organizatie.
3.0. DOMENIUL DE APLICARE
Procedura se aplică Departamentului bloc alimentar
4.0. DOCUMENTE DE REFERINTA
4.1. SR EN ISO 9001 :2015 – Sisteme de management al calitatii
4.2. SR EN ISO 14001:2015 – Sisteme de management al mediului
4.3. SR ENISO 45001:2018(OHSAS 18001:2008) – Sisteme de management
sănătăţii şi securităţii ocupaţionale
4.4. SR EN ISO 22000:2005 – Sisteme de management al sigurantei alimentelor
4.5. Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății
4.6. Ordin nr. 1096/2016 privind modificarea și completarea Ordinului ministrului
sănătății nr. 914/2006 pentru aprobarea normelor privind condițiile pe care
trebuie să le îndeplinească un spital în vederea obținerii autorizației sanitare de
funcționare
4.7. Ordinul nr. 975/2012 privind organizarea structurii de management al calității
serviciilor medicale în cadrul unităților sanitare cu paturi din rețeaua Ministerului
Sănătății și a autorităților administrației publice locale
4.8. Ordinul nr. 446/2017 privind aprobarea Standardelor, Procedurii și metodologiei
de evaluare și acreditare a spitalelor
4.9. Ordin nr. 914 din 26 iulie 2006 (*actualizat*) pentru aprobarea normelor privind
condiţiile pe care trebuie să le îndeplinească un spital în vederea obţinerii
autorizaţiei sanitare de funcţionare
4.10. Ordin nr. 600 din 20 aprilie 2018privind aprobarea Codului controlului intern
managerial al entităților publice
Ed:2/ Rev:1/
Pag.5/15 Ex.nr.:
4.11. Ordin nr. 1101/2016 din 30 septembrie 2016 privind aprobarea Normelor de
supraveghere, prevenire şi limitare a infecţiilor asociate asistenţei medicale în
unităţile sanitare
4.12. H.G. nr. 140 / 2018 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-
cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a
medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări
sociale de sănătate pentru anii 2018 – 2019
4.13. Ordin nr. 397/836/2018 din 27 martie 2018 privind aprobarea Normelor
metodologice de aplicare în anul 2018 a Hotărârii Guvernului nr. 140/2018
pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care
reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a
dispozitivelor medicale în cadrul sistemuluide asigurări sociale de sănătate
pentru anii 2018 – 2019
4.14. Ordinul Preşedintelui ANMCS nr. 322/2019 privind afișarea de către unitățile
sanitare a informațiilor referitoare la acreditare precum și pentru aprobarea
modelului certificatului de acreditare a unităţilor sanitare cu paturi în cadrul celui
de al II-lea ciclu de acreditare.
4.15. Regulamentul (CE) nr. 178/28.01.2002 de stabilire a principiilor şi a cerinţelor
generale ale legislaţiei în domeniul alimentar, de înfiinţare a Autorităţii
Europene pentru Siguranţa Alimentelor şi de stabilire a procedurilor în domeniul
siguranţei alimentelor
4.16. Regulamentul (CE) nr. 852/29.04.2004 privind igiena produselor alimentare
4.17. Regulament nr. 853 din 29/04/2004 de stabilire a unor norme specifice de
igienă care se aplică alimentelor de origine animală
4.18. Regulamentul (CE) nr. 10/14.01.2011 privind materialele si obiectele din plastic
destinate sa vina in contact cu produsele alimentare
4.19. Regulament nr. 1441/2007 privind criteriile microbiologice pentru produsele
alimentare
4.20. Regulamentul nr. 315/93 – contaminantii din alimente
4.21. Regulamentul nr. 401/2006- metode de analiza nivel de micotoxine
4.22. Directiva 2001/22/EC- metode de prelevare probe , metode analiza metale
grele
4.23. Directiva 86/ 362/CE- limite maxime reziduri pesticide
4.24. Ordin 1050/2005 pentru aprobarea Normelor privind contaminanţii din alimente
Ed:2/ Rev:1/
Pag.6/15 Ex.nr.:
5.0. DEFINITII SI ABRIVIERI
5.1. Definitii ale termenilor
Nr. crt Termenul Definitia
1 Procedura formalizata Prezentarea formalizata, in scris, a tuturor pasilor ce
trebuie urmati, a metodelor de lucru stabilite si a regulilor
de aplicat in vederea realizarii activitatii, atributiei,
sarcinii.
2 Procedura operationala Procedura care descrie o activitate sau un proces care
se desfasoara la nivelul unuia sau mai multor
compartimente din cadrul CBR.
3 Procedura de sistem Procedura care descrie o activitate sau un proces care
se desfasoara la nivelul tuturor compartimentelor/
structurilor din cadrul CBR.
4 Editie a unei proceduri Forma initiala sau actualizata, dupa caz, a unei proceduri
operationale, aprobata si difuzata
5 Revizia in cadrul unei editii Actiunile de modificare, adaugare, suprimare sau altele
asemenea, dupa caz, a uneia sau a mai multor
componente ale unei editii a procedurii oparationale,
actiuni care au fost aprobate si difuzate
6 Activitatea procedurabila Totalitatea atributiilor de o anumita natura care determina
procese de munca cu un grad de complexitate si
omogenitate ridicat, pentru care se pot stabili reguli si
metode de lucru general valabile in vederea indeplinirii,
in conditii de regularitate, eficacitate, economicitate si
eficienta a obiectivelor compartimentelor CBR.
7 Identificare produse Un mijloc care permite cunoaşterea, localizarea şi
individualizarea produselor între ele sau în raport cu alte
produse similare
8 Trasabilitate Aptitudinea de regăsire a istoricului, a utilizării sau a
localizării unei entităţi prin identificări înregistrate.
Ed:2/ Rev:1/
Pag.7/15 Ex.nr.:
5.2. Abrevieri
Nr. crt. Abrevierea Termenul abreviat
1 PO Procedura operationala
2 PS Procedura de sistem
3 E Elaborare
4 V Verificare
5 A Aprobare
6 Ap Aplicare
7 Ah Arhivare
8 ANMCS Autoritatea Nationala de Management a Calitatii Serviciilor
in Sanatate
9 Ed Editie
10 FOCG Foaie de Observaţie Clinică Generală
11 CBR Complex Balnear si de Recuperare CAA SRL
12 MG Manager
13 RMC Responsabil Managementul Calitatii
14 BMCSM Biroul Managementului Calitatii Serviciilor Medicale
15 SCIM Sistem de control intern managerial
16 DM Departament Medical
17 DA Departament Administrativ
18 BFC Birou Financiar Contabil
19 STIR Serviciul Tehnic de Intretinere si Reparatii
20 SR Serviciul Receptie
21 SCR Serviciul Curatenie Spalatorie
22 DBA Departamentul Bloc Alimentar
23 CSAA Compartimentul Secretariat, Arhiva, Autorizari
24 AEM Analiza efectuata de management
25 SIM Sistem de Management Integrat – al calitatii conform
standardului SR EN ISO 9001 :2015, mediului conform
standardului SR EN ISO 14001 :2015, al sănătăţii şi
securităţii ocupaţionale – ISO 45001 :2018 (OHSAS
18001 :2008) si al sigurantei alimentelor conform
standardului SR EN ISO 22000 :2005.
Ed:2/ Rev:1/
Pag.8/15 Ex.nr.:
26 PDCA Planifica, Efectueaza, Verifica, Actioneaza (Ciclul lui
Deming – Principiul imbunatatirii)
6.0. DESCRIEREA PROCEDURII

6.1. Desfasurare
IEŞIRI
INTRĂRI Responsabilităţi
DESCRIEREA PROCESULUI Procese aval
Procese
amonte
1. IDENTIFICAREA PRODUSELOR
APROVIZIONATE
Produsele aprovizionate sunt
identificate, prin:
 documente de livrare ale produselor
aprovizionate : avize de insotire a
marfurilor, facturi fiscale, declaraţii
de conformitate, certificate de Comisia de
calitate, specificatii tehnice, buletine recepţie execută
de analiza
 etichete de produs, specificaţii
tehnice , inscriptionari ale
ambalajelor
 F-PO-AD - 02-4 Fisa de
Documente
monitorizare mijloace de transport
însoţitoare
DESFĂŞURARE
furnizori
Produsele aprovizionate inspectate sunt
identificate conform documentelor de
Documente de
recepţie, prin întocmire NIR si alocare Comisia de
recepţie
loturi interne in Fisa de magazie in care recepţie - execută
Fisa de magazie
se inregistreaza si data expirarii in
scopul respectarii rotatiei stocurilor.
Produsele aprovizionate acceptate în
urma inspecţiilor efectuate sunt
Gestionar/Bucatar
depozitate corespunzător în spaţii Fise de magazie
de serviciu -
special amenajate şi identificate prin Fisa lot
execută
etichete de produs si Fisa lot si
evidentiate in fise de magazie .
Produsele aprovizionate respinse în
urma inspecţiilor efectuate sunt
identificate prin:
Bucatar de
- depozitare separată a produselor
PS-AD - 06 serviciu - decide
respinse (pentru a evita amestecarea
RMC - execută
produselor acceptate cu cele respinse)
şi punerea acestor produse la dispoziţia
furnizorului
Ed:2/ Rev:1/
Pag.9/15 Ex.nr.:
- etichetă prin care se confirmă
respingerea produsului si F-PS-AD - 06- Factura storno
- Comisia de
3 Fisa sesizare neconformitate care Fisa sesizare
recepţie- execută
se anexează la celelalte documente de neconformitate
recepţie
2. IDENTIFICAREA PRODUSELOR PE
FLUXUL DE FABRICAŢIE
Pe fluxul de fabricaţie, produsele sunt Etichete
identificate, conform procedurii PP 06 identificare
Identificare si trasabilitate , de la Lista preparatelor
Bucatarul de
lansarea în fabricaţie până la realizate zilnic
PO-AD - serviciu- executa/
depozitarea în depozitele de produse Bonuri de
07 SDBA, DE -
finite, prin: consum
verifica
Raport de
 Lista preparatelor realizate
productie
zilnic
 Bonuri de consum
 Raport de productie
Produsele inspectate pe fluxul de Bucatar de
PO-AD -
fabricaţie (conforme sau neconforme) serviciu- execută
07
sunt identificate conform specificatiilor
DESFĂŞURARE
3. IDENTIFICAREA PRODUSELOR
FINITE
Produsele finite acceptate în urma Bucatarul sef
inspecţiilor efectuate sunt identificate Eticheta lot
decide
Etichete prin: produs finit
Identificarea lotului/ datei fabricatiei prin Bucatarii- execută
ambalare conform specificatiei tehnice
Eticheta lot produs finit
 Produs
Produsele finite constatate ca fiind neconform
produse neconforme în urma inspecţiilor F-PS-AD - 06-1
efectuate, sunt identificate conform Raport
procedurii _PS-AD - 06 Control neconformitate
neconformitati, notificare, retragere si actiune
Bucatar de corectiva
PS-AD - 06  F-PS-AD - 06-1 Raport
serviciu - execută F-PS-AD - 06-7
neconformitate si actiune
Fisa de evidenta
corectiva
a retragerilor
 F-PS-AD - 06-7 Fisa de evidenta a
produselor
retragerilor produselor prelucrate
prelucrate
necorespunzator
necorespunzator
Produsele finite acceptate destinate

PO-AD - Bucatarul de
livrării sunt identificate prin documentele
07 serviciu - executa
Etichete lot produs finit
Ed:2/ Rev:1/
Pag.10/15 Ex.nr.:
Identificarea produselor finite pe
perioada depozitării se realizează pe
baza etichetelor de produs finit, în spaţii
Bucatar de
bine delimitate pentru a evita
serviciu - execută
amestecarea produselor finite conforme,
de cele neconforme cu cerinţele
specificate.
4. TRASABILITATEA PRODUSELOR
La servirea preparatelor se tine evidenta
loturilor de preparate culinare prin
inregistrarea acestora in Lista
preparatelor realizate zilnic.
Trasabilitatea se poate regăsi pornind
de la lotul de produs finit care reprezinta
PO-AD - cantitatea de produs finit obtinuta din Bucatar sef- Raport de
07 aceleasi loturi de materii prime in executa productie
aceleasi conditii tehnologice, prin
intermediul înregistrările aferente
conform pct. 1-3 şi se efectuează ori de
cate ori situatia o cere (reclamatii,
situatii de urgenta, etc.). Lotul de
produs finit se inregistreaza in Raport
de productie si regaseste trasabilitatea
cu loturile de materii prime.
5. PASTRAREA INREGISTRARILOR
TRASABILITATII
Inregistrarile de trasabilitate sunt
Conform
pastrate in conformitate cu prevederile
PS-AD - 01
procedurilor PS-AD - 01 Controlul
Controlul
PO-AD - documentelor si PS-AD - 02 Controlul Utilizatori -
documentelor si
07 inregistrarilor in scopul evaluarii executa
PS-AD - 02
sistemului, dar nu mai putin decat
Controlul
perioada de valabilitate a prodsului,
inregistrarilor
pentru a permite manipularea
produselor potential nesigure si in
eventuala unei retrageri a produsului.
6.EVALUAREA EFICACITATII
SISTEMULUI DE TRASABILITATE RM –
F-PO-AD - 07-1 -
Eficacitatea sistemului de trasabilitate se coordoneaza
Proces verbal
PO-AD - verifica cel putin o data pe an si ori de Echipa HACCP –
testare eficacitate
07 cate ori este nevoie ; se inregistreaza inregistreaza
sistem de
rezultatele in F-PO-AD - 07-1 -Proces Personal -
trasabilitate
verbal testare eficacitate sistem de executa
trasabilitate
Ed:2/ Rev:1/
Pag.11/15 Ex.nr.:
6.2. Documente utilizate
Denumire document Cod de Responsabil Perioada de

identificare pastrare
Proces verbal testare F-PO-AD -07-1 RMC 3 ani
eficacitate sistem de
trasabilitate
Fisa de magazie F-PO-AD - 07-2 Gestionar 75 ani
Eticheta lot materie F-PO-AD - 07-3 Gestionar Perioada in care
prima materia prima
este pe stoc
Bon de consum F-PO-AD - 07-4 Gestionar 75 ani
Raport de productie F-PO-AD - 07-5 Gestionar 75 ani
Eticheta lot produs finit F-PO-AD - 07-6 Gestionar Perioada in care
produsul finit este
pe stoc
6.3. Resurse utilizate

6.3.1. Resurse materiale: rechizite, telefoane; materiale informatice;
calculatoare;imprimanta, internet ;
6.3.2. Resurse umane: personalul angajat din cadrul organizatiei
6.3.3. Resurse financiare: nu este cazul.
7.0. MODUL DE LUCRU

7.1. Monitorizarea, masurarea, analiza si evaluarea
Responsabilul Managementului Calitatii :
 determina metodele de monitorizare si evaluare astfel incat rezultatele
obtinute sa fie de incredere
 monitorizarea cerintelor de conformare si reglementare
 evaluarea riscurilor neadaptarii la noile cerinte rezultate in urma analizei;
rezultatele se vor inregistra in raportul analizei de management
7.2. Metodele si masurile de corectare
Responsabilul Managementului Calitatii :
Ed:2/ Rev:1/
Pag.12/15 Ex.nr.:
 determina implementarea corectiilor prin revizuirea procedurilor ;
 transmite compartimentelor implicate in procedura corectiile care se impun
 planul de masuri pentru conformare in cazul neindeplinirii cerintelor de
conformare reglementate ;
 urmarirea actiunilor intreprinse.
7.3. Monitorizarea, masurarea, analiza si evaluarea
Modul de aplicare a procedurii este unul eficace daca activitatea desfasurata de catre
management este in concordanta cu evolutia obiectivelor C.B.R.
Eficienta se masoara prin indicatorul :
 Rezultatul exerciitiilor de testare a eficientei sistemului de trasabilitate
8.0. RESPONSABILITATI
RMC- este responsabil de testarea eficacitatii sistemului de trasabilitate
Angajatii DBA – sunt responsabili de respectarea prevederilor procedurii
Ed:2/ Rev:1/
Pag.13/15 Ex.nr.:
FORMULAR PRIVIND ANALIZA SI VALIDARE A PROCEDURII

F-PS-00-05
Pentru evitarea situatiilor in care procedura poate deveni neaplicabila, pentru

eliminarea confuziei responsabilitatilor si pentru eliminarea unor potentiale erori in procesul
de implementare compartimentele implicate in aplicarea procedurii, anterior intrarii in
vigoare, si-au exprimat punctul de vedere, astfel :
Nr. Compartiment Conducator Aviz Aviz Data

crt compartiment favorabil nefavorabilv
nume si prenume
Biroul de 1.10.2019
management al
1 Stefanescu Adrian
Calitatii Serviciilor
Medicale
Birou financiar 1.10.2019
2 Badea Maria
contabil
Departament Dr. Mascan 1.10.2019
3
medical Alexandru
Compartiment 1.10.2019
Sima Eugenia
4 secretariat
Departament bloc Haidau Daniela 1.10.2019
5
alimentar
Ed:2/ Rev:1/
Pag.14/15 Ex.nr.:
LISTA DE DIFUZARE A PROCEDURII

F-PS-00-06
Nr Compartiment Nume si Data Semnatura Data Semnatura
ex prenume primirii intrarii in
vigoare
Biroul de 1.10.2019 1.10.2019
management al Stefanescu
1
Calitatii Serviciilor Adrian
Medicale
Birou financiar 1.10.2019 1.10.2019
2 Badea Maria
contabil
Departament Dr. Mascan 1.10.2019 1.10.2019
3
medical Alexandru
Compartiment Sima 1.10.2019 1.10.2019
4 secretariat Eugenia
Departament bloc Haidau 1.10.2019 1.10.2019
5
alimentar Daniela
Ed:2/ Rev:1/
Pag.15/15 Ex.nr.:
VALORIFICAREA PROCEDURII PRIN RAPORT ANUAL DE ANALIZA

F-PS-00-07
Procedura operatiunala/ de sistem ( dupa caz)va fi supusa valorificarii anuale prin indicatorul
de eficienta :
 Rezultatul exerciitiilor de testare a eficientei sistemului de trasabilitate

PO-AD-07 Identificare Si Trasabilitate

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

PO-AD-07 Identificare Si Trasabilitate

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

PROCEDURA OPERATIONALA PO-AD - 07

Elaborat Verificat Data aprobarii

Nr.crt. Nr. formular Denumirea Pagina

FORMULAR DE EVIDENTA A MODIFICARILOR

Nr.crt. Editia Data Revizia Data Pagina Descriere Functia/

6.0. DESCRIEREA PROCEDURII

Produsele finite acceptate destinate

Denumire document Cod de Responsabil Perioada de

6.3. Resurse utilizate

7.0. MODUL DE LUCRU

FORMULAR PRIVIND ANALIZA SI VALIDARE A PROCEDURII

Pentru evitarea situatiilor in care procedura poate deveni neaplicabila, pentru

Nr. Compartiment Conducator Aviz Aviz Data

LISTA DE DIFUZARE A PROCEDURII

VALORIFICAREA PROCEDURII PRIN RAPORT ANUAL DE ANALIZA

S-ar putea să vă placă și