

 Scopul oricarui test de laborator este de a reduce

incertitudinea clinica
 Gradul de reducere a incertitudinii variaza cu tipul
testului si cu tabloul clinic
 Se contureaza un anticurs
 In cele mai bune circumstante si cu cele mai bune
dotari de de laborator, nu exista analiza de laborator
perfecta: 100% sensibilitate, specificitate, valoare
predictiva
- Pcr-rt sars-cov-2 vs Ct-chest: 71% vs 98%(Yicheng, 2020)
 Problematica actuala:

 Multi clinicieni nu stapanesc in intregime facultatile de logica
necesare ajungerii la un diagnostic clinic cert
 Se urmeaza o cale empirica dobandita inconstient si subliminal
in cursul anilor de rezidentiat sau imprumutata de la mentorii
lor
 Nu exista posibilitatea de a prioritiza, stratifica decizia de
alegere ale unor teste de laborator
 Este deschisa calea catre abuzul de investigatii paraclinice fiind
descris sdr Ullysse
 Medicina bazata pe dovezi si cost stratifica aceasta decizie prin
protocoale
 Sensibilitatea si specificitatea

 Sensibilitatea, in sens statistic, inlatura posibilitatea unor
teste fals-negative
 pentru pcr-rt sars-cov-2 cu sensibilitatea de 71% asta inseamna 29%
rezultate fals-negative (boala prezenta, test fals negativ)
 testul fals-negativ este un cosmar medical intrucat creste incertitudinea
clinica si deschide calea catre malpraxis
 Specificitatea inlatura posibilitatea unor teste fals-
pozitive ( boala absenta, testul fals pozitiv)
 pentru pcr-rt sars-cov-2 cu specificitatea de 98% asta inseamna 2%
rezultate fals-pozitive
 testul fals pozitiv afecteaza complianta pacientului si increderea in
resursele medicale
 Tabele de contingenta sau
confusion matrix

TEST BOALA BOALA
PREZENTA ABSENTA
POZITIV A ( Adevarat B (Fals Pozitiv)
Pozitiv)
NEGATIV C (Fals D ( Adevarat
negativ) Negativ)
 Mod de calcul si implicatii:
 sensibilitatea = A/A+C 
 specificitatea = D/D+B
 Cel mai sensibil test este utilizat pentru a exclude o patologie
suspicionata prin scaderea numarul de rezultate fals negative
 ex: biopsia hepatica este gold-standard de diagnostic al bolii Wilson comparabil
cu nivelul plasmatic al ceruloplasminei care prezinta rezultate fals-negative
 Cel mai specific test este utilizat pentru a confirma sau a exclude o
patologie suspicionata prin minimalizarea numarul de rezultate fals
pozitive
 ex: western-blot vs elisa in deternimarea HIV; desi cu sensibilitate mai redusa
decat elisa, western-blot prezinta un numar extrem de mic de rezultate fals-
pozitive
Diagrama ROC:


 dezvoltata de operatorii de radar in timpul celui de
al doilea razboi mondial pentru a creste precizia
detectarii radar a avionalelor inamice
 integreaza atat sensibilitatea cat si si specificitatea
 permite stabilirea unor cut-off –uri utile pentru a
obtine la o specificitate rezonabila, o sensibilitate
maxima
Diagrama ROC - populatii:


Diagrama ROC – area under the curve:


Diagrama ROC – stabilirea cut-off:


 VPP

 Valoarea predictiva pozitiva reprezinta procentul
celor care au boala raportat la numarul celor care au
obtinut un rezultat pozitiv.

 VPP=A/(A+B)

 Poate fi interpretata ca probabilitatea de a fi bolnav

daca testul este pozitiv

 Reprezinta abilitatea unui test de a depista daca

persoanele cu test pozitiv au cu adevarat boala
 VPN

 Ne arata proportia de persoane sanatoase din totalul
de subiecti care au obtinut rezultat negativ

 VPN=D/(D+C)

 Poate fi interpretata ca fiind probabilitatea de a fi

sanatos daca testul este negativ

 Reprezinta abilitatea testului de a indentifica

persoanele cu adevarat sanatoase
 Puterea unui test:


 Este influentata de prevalenta unei afectiuni in
populatie
 Astfel, prin faptul ca acesta trebuie sa fie cunoscuta,
este afirmat primatul etapei clinice
 Teoria icebergului

 Incidenta reprezinta partea vizibila
 Prevalenta reprezinta proportia de
indivizi dintr-o populatie care au boala
la un moment dat
 Prevalenta estimeaza riscul ca un
individ sa aiba boala la un moment dat
 Prevalenta= Numarul de cazuri de
boala existente/ totalul populatiei
 Probabilitatea redusa de aparitie a bolii in
populatie: 10% ( 1000 cazuri)

 Daca presupunem un test cu o sensibilitate crescuta
de 90%
VPP=A/(A+B)
TEST Boala Boala =90/(90+180)=33%
prezenta absenta VPN=D/(C+D)
Pozitiv 90 180 =720(10+720)=99%

Negativ 10 720 Deci un test negativ indica

o probabilitate de 99% de a
Total 100 900 nu avea boala
Exemplu de test cu sensibilitate crescuta:
Specificitatea= A/(A+B)=
testul Guthrie;
=720/(180+720)=80%
 Probabilitatea crescuta de aparitie a bolii
in populatie: 90% ( 1000 cazuri)

 Daca presupunem un test cu o sensibilitate crescuta
de 90% VPP=A/(A+B)=
=810/(810+20)=98%
TEST Boala Boala Probabilitatea ca cei cu un
test pozitiv sa prezinte
prezenta absenta boala

Pozitiv 810 20 VPN=D/(C+D)=

=80/(90+80)=47%
Negativ 90 80 Deci, un test negativ
Total 900 100 indica faptul ca un pacient
are o posibilitate destul de
Exemplu: Rubeola- se prezinta intr-un numar larg crescuta de a prezenta
de forme: clara, frusta (fara eruptie, adenopatie, boala: 47%.
semn Kopling), exista purtatori sanatosi si forme
asimptomatice => Orice rezultat suspect sau Specificitatea=80%
neasteptat se repeta
 Stabilirea valorilor normale:

 Normalitatea este greu de stabilit
 In biochimia clinica si medicina este o notiune
statistica
 In sanatatea mentala depinde de norma sociala
 Notiunea de distributie normala trebuie precizata:
 Stabilirea valorilor normale:

 pornind de la medie/mediana, +/_ 1.96X SD se
ajunge la aproximativ 95% din aria de sub curba
 Stabilirea valorilor normale:


- Se face arbitrar la un interval de confidenta de 95%, valorile periferice 2,5% in

dreapta si 2,5% in stanga fiind considerate patologice
- Astfel medie/mediana +/_ 1,96Xdeviatia standard cuprinde aproximativ 95%
din aria de sub curba.
 Estimation Process

Population Random Sample

I am 95%
Mean confident that 
Mean, , is is between 40 &
unknown X = 50
60.

Sample
Măsurarea tendinţei centrale şi dispersiei:
 ! Date cantitative continue
Tendinţă centrală

Dispersie
• Distribuţie normală, Gauss
 Distribuţie
Poisson

EX: mortalitatea infantilă într-un oraş, numărul de bacterii pe o placă

 Intrebari si Problematizari

Într-un spital de psihiatrie a fost evaluată mortalitatea între

anii 1981 şi 1990. Au fost înregistrate 325 decese
survenite la o vîrstă medie de 68,4 ani. Deviaţia standard
a fost 18,2 ani. Calculaţi intervalul de confidenţă la 95%
pentru media reală într-o populaţie similară de bolnavi cu
disabilităţi.
Daca ar fi sa alegeti intre un laborator care are la activ 400
probe efectuate si este nou deschis in oras si un
laborator care are la activ 400.000 probe efectuate ce
decizie ati lua?
 Raspunsurile, explicatiile pt fiecare slide in parte si bibliografia selectiva
recomandata se gasesc in suportul de curs.