STUDIUL CAZ - CONTROL

STUDIUL CAZ - CONTROL

• Sunt studii de observatie si analitice

• Sunt studii longitudinale

• Se pleaca de la cunoasterea efectului (boala) si se cauta in general

retrospectiv factorul / factorii de risc posibili
STUDIUL CAZ - CONTROL
Design-ul studiului caz – control

expusi
Esantion de pers.
cu boala
neexpusi

Populatia tinta

expusi
Esantion de pers.
fara boala
neexpusi

Timpul
Directia studiului
STUDIUL CAZ – CONTROL

• Selectarea cazurilor de boala: pacienti spitalizati intr-un spital sau intr-un

serviciu medical

• Selectarea grupului de control: - pacienti spitalizati cu alte boli

- populatia generala a aceleeasi
localitati
- grupuri particulare (familie, cunostiinte)
STUDIUL CAZ - CONTROL

Datele sunt sintetizate intr-un tabel de contingenta 2x2

Boala Boala TOTAL

prezenta absenta

Expus la
factorul de risc a b a+b

Neexpus la
factorul de risc c d c+d

TOTAL
a+c b+d a+b+c+d
STUDIUL CAZ - CONTROL

ANALIZA DATELOR

• Calcularea sanselor de expunere la cazuri si martori:

- sansa cazurilor de a fi expuse =

a
c

- sansa martorilor de a fi expusi = b

d
a
• ODDS RATIO (OR) = raportul sanselor =
c  ad
b bc
d
STUDIUL CAZ – CONTROL
INTERPRETARE

OR > 1 expunerea se asociaza cu sanse mai mari de boala

OR = 1 nu exista asociere intre expunere si boala

OR < 1 expunerea se asociaza cu sanse mai mici de boala

 ANALIZA DATELOR
INTERPRETARE: Datele colectate de la persoanele incluse in
esantionul de studiu sunt analizate si pe baza
acestor date este calculata valoarea odds ratio
(OR). Valoarea OR calculata astfel reprezinta o
estimare a valorii OR in intreaga populatie tinta.
Valoarea OR in populatia tinta este data de
Intervalul de confidenta (IC), care prezinta o
limita inferioara si o limita superioara. Intervalul
de confidenta se calculeaza pentru fiecare
valoare calculata a OR.
• Valoarea calculata a OR indica sansa
expunerii in esantionul de studiu.
• Valorile Intervalului de confidenta indica
sansa expunerii in populatia tinta.
Exemplu ipotetic:
Pe baza datelor din esantion s-a calculat si s-a
obtinut: OR=3,5; IC: 2,7-4,5 (valoarea 2,7
reprezinta limita inferioara, valoarea 4,5
reprezinta limita superioara a intervalului).
Astfel:
• In esantionul de studiu OR este de 3,5
• In populatia tinta OR se situeaza intre valorile
2,7 si 4,5 si poate sa ia orice valoare din
acest interval, inclusiv valoarea de 2,7 sau
4,5, dar nu poate lua valori mai mici de 2,7
sau valori mai mari de 4,5.
 ANALIZA DATELOR
Interpretare OR in functie de IC:
Exemplu ipotetic:
• OR=3,5; IC: 2,7-4,5
• In exemplul de mai sus (OR=3,5), valoarea OR>1, IC: 2,7-4,5, orice
valoare ar lua OR din IC aceasta va fi mare decat 1, in aceste conditii
putem afirma ca avem asociere intre factorul de risc si boala
• OR=1,5; IC:0,4-2,5
• In exemplul de mai sus (OR=1,5), valoarea OR>1, IC: 0,4-2,5, OR ar
putea lua din IC o valoare mai mica decat 1, in aceste conditii vom
afirma ca nu avem o asociere intre factorul de risc si boala
• Exista asociere intre factorul de risc si boala doar atunci cand
valoarea OR si limita inferioara a IC sunt mai mari decat 1
• OR=3,5; IC: 2,7-4,5
STUDIUL CAZ – CONTROL
Interpretare OR in functie de IC:

• Pentru OR cu valoare mai mare de 1 si IC care nu include valoarea 1

(Limita inferioara a IC este mare de 1) putem decide ca exista
asociere pozitiva intre factorul de risc si boala

• Pentru valori OR mai mari decat 1 si IC include valoarea 1 (Limita

inferioara a IC este mica de 1) se poate concluziona ca factorul de
risc studiat este indiferent (oricat de mare ar fi valoarea lui calculata)
STUDIUL CAZ - CONTROL
ANALIZA STATISTICA A STUDIULUI CAZ - CONTROL

• Testul statistic adecvat este testul Chi²

• Daca in urma analizei statistice (in urma aplicarii testului Chi²) se

obtine p<0,05 inseamna ca avem un rezultat semnificativ statistic
STUDIUL DE CAZ – CONTROL
AVANTAJE:
• Rapide

• Ieftine

• Usor de efectuat

• Necesita un numar relativ mic de persoane

• Investigheaza mai multi factori de risc (mai multe expuneri)

• Se pot folosi in boli rare, cu perioada de latenta lunga

• Pot determina cauzalitatea, sunt utile prin definitie pentru o singura boala
STUDIUL CAZ – CONTROL
DEZAVANTAJE:
• Erori de memorie (de informatie despre expunere), erori de selectie

• Nu pot permite calculul direct al incidentei

• Dificil de apreciat validarea datelor

• Nu se pot folosi pentru expuneri rare

• Studiaza un singur efect

STUDIUL DE CAZ – CONTROL
EXEMPLU:
În secţia de obstetrică a Spitalului Judeţean din Baia Mare a
fost realizat un studiu asupra nou-născuţilor veniţi pe lume între
anii 1960-2000, pentru a stabili posibila legătură între consumul de
alcool în timpul sarcinii şi apariţia despicăturilor labiale şi maxilare.
În cadrul studiului au fost alcătuite două loturi de subiecţi, un lot de
43 de nou născuţi cu despicături labiale sau labio-maxilo-palatine
şi un lot martor cuprinzând nou născuţii fără malformaţia
congenitală menţionată anterior. Nu există diferenţe între lotul caz
şi martor (excepţie prezenţa despicăturii labiale sau labio-maxilo-
palatine la lotul caz). Au fost excluşi din eşantionul de studiu
pacienţii care prezentau alte malformaţii pe lângă despicături
labiale sau labio-maxilo-palatine. S-au cules datele prin
chestionarea mamelor privind prezenţa sau absenţa consumului
regulat de alcool în timpul sarcinii.