Substanțe

medicamen
toase
 Balint Marian-Florin
Școala Postliceală „Theos-Speranța”
ARAD
Asistenți Medicali de Farmacie
Anul II
MODULUL V
Forme Farmaceutice Sterile
 Definiție
• Un medicament este o substanță chimică sau un amestec de substanțe care
este utilizat pentru tratamentul, prevenirea sau diagnosticarea unei anumite
boli. Medicamentele sunt formate din substanța medicamentoasă
(cunoscută și sub denumuirea de principiu activ sau substanță activă),
excipienți și adjuvianți.

• Este componenta responsabilă de efectul terapeutic al medicamentului.

Aceasta poate fi un compus chimic sau o combinație de mai multe substanțe
medicamentoase, care acționează în organism pentru a trata sau preveni o
anumită afecțiune.
 Tipuri de substanțe
1. Antibiotice: active
• Exemple: Amoxicilină, Penicilină, Ciprofloxacină.
• Acționează împotriva bacteriilor, inhibând creșterea și multiplicarea acestora.
2. Analgezice și Antiinflamatoare:
• Exemple: Paracetamol, Ibuprofen, Aspirină.
• Reduc durerea și inflamația.
3. Antidepresive:
• Exemple: Sertralină, Fluoxetină, Venlafaxină.
• Folosite în tratamentul tulburărilor de dispoziție și depresiei.
4. Antihistaminice:
• Exemple: Loratadină, Cetirizină, Diphenhydramine.
• Blochează acțiunea histaminei, reducând simptomele alergice.
5. Antivirale:
• Exemple: Aciclovir, Oseltamivir, Lopinavir/Ritonavir.
• Combat virusurile, împiedicându-le să se reproduca în organism.
6. Antifungice:
• Exemple: Fluconazol, Terbinafină, Amfotericină.
• Tratează infecțiile fungice.
7. Anticoagulante:
• Exemple: Warfarină, Heparină, Rivaroxaban.
• Reduc coagularea sângelui, prevenind formarea cheagurilor.
8. Antihypertensive:
• Exemple: Enalapril, Amlodipină, Metoprolol.
• Mențin tensiunea arterială sub control.
9. Antidiabetice:
• Exemple: Metformin, Insulină, Gliptine.
• Reglează nivelul glicemiei în tratamentul diabetului.
10. Imunosupresoare:
• Exemple: Ciclosporină, Tacrolimus, Azathioprine.
• Suprimă răspunsul imun, folosindu-se în transplanturi sau pentru tratarea bolilor autoimune.
 Procesul de
dezvoltare a
•
substanțelor active
Procesul de dezvoltare a substanțelor active/medicamentoase începe cu identificarea unei nevoi
terapeutice, urmată de descoperirea moleculelor cu potențial terapeutic. Aceste molecule sunt supuse
unor teste riguroase în laborator pentru a evalua eficacitatea, toxicitatea și alte proprietăți. Apoi, studiile
preclinice validează comportamentul acestora în medii biologice mai complexe.

• Odată confirmată eficacitatea și siguranța în etapele preclinice, se trece la dezvoltarea formei

farmaceutice, adăugând excipienți și adjuvanți pentru îmbunătățirea stabilității și absorbției. Studiile
clinice pe oameni, divizate în faze I, II și III, oferă date cruciale pentru evaluarea performanțelor
medicamentului.

• Datele colectate sunt prezentate autorităților reglementare pentru obținerea aprobărilor necesare. După
aprobare, procesul se finalizează prin producția în masă și distribuția la nivel global, garantând
accesul pacienților la tratamente eficace și sigure.
Procesul de
dezvoltare a
substanțelor active
 Impactul Substanțelor
Active asupra
•
Sănătății
Substanțele active din medicamente au un impact crucial asupra sănătății, oferind beneficii terapeutice
semnificative. Acestea îmbunătățesc calitatea vieții prin controlul simptomelor, contribuind la
prelungirea vieții în cazul afecțiunilor cronice. Totuși, este important să se conștientizeze și de
potențialele efecte secundare și riscuri asociate. Substanțele active nu doar tratează, ci și contribuie la
avansul cercetării și inovației medicale, deschizând calea către tratamente mai eficiente și sigure.

• Efectele secundare ale medicamentelor pot include somnolență sau insomnie, greață și vărsături, reacții
alergice, modificări ale greutății, tulburări digestive, probleme cardiovasculare, impact asupra funcției
hepatice sau renale, și modificări ale nivelului glicemiei. Este crucial ca pacienții să fie conștienți de
aceste posibile reacții și să raporteze orice semn neobișnuit medicului pentru a asigura o gestionare
adecvată a tratamentului.
 Mulțumesc
pentru atenția
acordată!