Migrarea din ambalarea alimentelor: Considerente de reglementare pentru estimarea expunerii

1.Introducere
Legea care reglementeaz ambalajele produselor alimentare din Statele Unite este Legea federal a alimentelor, consumului de droguri i a cosmeticelor. Aceste materiale se ncadreaz n definiia general a unui aditiv alimentar. (deoarece n timpul utilizrii acestor materiale, substane din aceste materiale pot s devin o component a produselor alimentare, care afecteaz, prin urmare, caracteristicile produsului alimentar) Regulamentele pentru aditivii alimentari sunt stabilite de ctre Food and Drug Administration (FDA) (pentru permisiunea de a pieei materialelor de ambalare produse alimentare) FDA evalueaza sigurana ambalrii materialelor pentru produsele alimentare. Evalurile sunt realizate din estimrile expunerii prin alimentaie de la migrarea datelor coninute n petiie Petiia conine, n general, urmtoarele informaii: Identificarea aditivului / polimer: numele; identitatea chimic; compoziia substantei; identificarea produselor secundare de reacie i alte impurit; o structur chimica; pentru polimeri, informaii cu privire la greutatea medie moleculara; distribuia greutii moleculare. Utilizare: nivelurile maxime de utilizare a aditivului i tipurile de produse alimentarecontact; articolele n care acesta poate fi folosit; densitatea; informaii privind stabilitatea aditivului. Efect tehnic destinat: date care s arate a aditivului sau polimerul poate realiza efectul tehnic dorit; "efect tehnic" se refer la efectul pe ambalajul produselor alimentare sau echipamente de prelucrare, nu pe produsele alimentare. Un exemplueste efectul unui antioxidant pe un polimer special. Migraia i metodologia de analiz: petiia trebuie s ofere, de asemenea, informaii pentru a estima sifficient din raportul zilnic a aditivului, de exemplu, expunerea consumatorilor

2.Ambalarea produselor alimentare:

Ambalajele produselor alimentare au un rol foarte important. Un ambalaj de calitate asigur securitatea alimentului care se afl n interiorul lui i respect cerinele ecologice. Institutul de Bioresurse Alimentare Bucureti are un laborator de analize pentru ambalajele de uz alimentar.

Aici se verific stabilitatea chimic a materialului de ambalare care vine n contact cu produsul alimentar. Dac gradul de toxicitate a casetelor i pungilor pentru uz alimentar este n limitele admise, acestea nu sunt periculoase. Dup ce productorul s-a asigurat c n compoziia ambalajelor s-au folosit ingredientele permise, n final, produsul trebuie supus unor teste de migrare a componenilor cu potenial toxic, care pot aduce modificri calitii alimentului. Specialitii spun c cele mai nocive ambalaje sunt pungile i casetele din material plastic, iar cele mai sntoase sunt cele din hrtie, care asigur securitate deplin !

3.Estimarea expunerii la componentele de ambalare a alimentarelor:

Scopul major pentru efectuarea studiilor de migraie este de a estima expunerea la componentele de ambalare a produselor alimentare. O estimare a expunerii la un aditiv n regimul alimentar este determinat prin combinarea datelor migrarea de la simulani alimentari si alimente, care au informaii cu privire la utilizarea de ambalaje alimentare care pot conine aditivi. Aceast informaie include factori de distribuire a tipurilor de alimente, precum i fraciunea din dieta zilnic de ateptat pentru a contacta materiale specifice de ambalaj i anume, factori de consum (CF). Package category A.General Glass Metal-Polymer coated Metal-Uncoated Paper-Polymer coated Paper-Uncoated Polymer B.Polymer Polyolefins LDPE LLDPE HDPE PP Polystyrene -impact -non-impact CF 0.1 0.17 0.03 0.2 0.1 0.4 0.35 0.116 0.064 0.133 0.040 0.1 0.04 0.06 PVC -rigid -semirigid Pollyester Cellophane Nylon Acrylics, phenolics, etc. EVA 0.1 0.05 0.05 0.05 0.01 0.02 0.15 0.02 Package category Adhesives Retort pouc Microwave suspector CF 0.14 0.05 0.01

-CF sunt obinute prin utilizarea informaiilor de pe pieele din SUA , unde se face ambalarea produselor de alimentare, pentru a estima fraciunea din dieta posibil pentru a contacta categorii largi de ambalaje alimentare -Ex.sticl, metal, plastic, hartie, precum i anumite tipuri de polimeri n contact cu alimentele. -Aceste valori sunt folosite de ctre FDA

Concentraia de aditiv n fiecare tip de aliment cu care este n contact se obine prin nmulirea valorii fT de suma de migrarea msurat sau calculat utiliznd un simulant de aliment potrivit pentru acel tip de alimente. Prin nsumarea pe parcursul celor patru tipuri de produse alimentare n sens larg (apoase, acide,alcoolice, grai) se obine o medie ponderat a migraiei nmulind aceast valoare prin CF d concentraia de migrani n dieta total. Concentraia dietetica se calculeaz dup formula:
Ecuatia 1.

Valorile de prag pentru aditivii i sumele de migraie:

Concentration in polymer a before migration 215 ppb 180 ppb 90 ppb 123 ppb 778 ppb 92 ppb 256 ppb Concentration in food b after migration 10 ppb 6 ppb 5 ppb 4 ppb 25 ppb 3 ppb l0 ppb

Polyethylene Terephthalate (PET) Polystyrene (PS) Polyvinyl Chloride (PVC) High density Polyethylene (HDPE) Polypropylene (PP) Low Density Polyethylene (LDPE) Polycarbonate (PC)

a) se presupune ca grosimea pachetului de baz este de 508 g i c 100% a produsului chimic migreaz n produsele alimentare i de fiecare cm2 de material de ambalaj este ncontact cu 1.55g de alimente. b) migrarea maxima care este admisibil de polimer n produsele alimentare care duce la o expunere 0.5 dietetice ppb.

4. Stabilirea unui prag de politica pentru reglementarea materialelor alimentare de contact:

n unele aplicaii de ambalare a produselor alimentare, suma de migraie poate fi considerat att de mic nct s fie neglijabil i prin urmare, nu prezint nici o preocupare de sntate public. ntr-un efort de a mbunti i a accelera procesul petiiei aditivelor alimentare i de a se concentra resursele asupra problemelor de impact major i asupra sntii publice, FDA a adoptat o politic de prag (Registrul Federal, 1995) care definete aceast expunere neglijabil de migraie. Pentru a dezvolta aceast politic n expunere neglijabil. FDA a luat n considerare urmtoarele: Datele toxicologice au artat c efectele cancerigene i noncarcinogenice toxice cauzate de ingestia substanelor chimice apar n intervale de conc. previzibile dietetice. Deoarece aceste potente au o larg difuzare, este posibil s se defineasc un nivel specific de expunere dietetic sau un "prag de reglare", care este cu mult sub intervalul de concentraii dietetice care induc de obicei, efecte toxice. Ca urmare, aceste substane prezente n dieta zilnic la un nivel, sau sub un prag nu ar necesita revizuirea procesului de reglementare, care este n mod normal necesar pentru a obine o modificare a reglementrilor aditivelor alimentare. Concentraia dietetica ales ca prag de regulament trebuie s fie suficient de sczut pentru a se asigura c sntatea public este protejat, chiar i n cazul n care o substan exceptat de la regulament ca aditiv alimentar este mai trziu dovedit a fi un agent cancerigen. Deoarece probabilitatea unei substane care prezint un pericol pentru sntate depinde de concentraia dietetic i potenialul de toxicitate, agenia considerat att de aceti factori in stabilirea unui prag de nivel regulamentar. FDA a motivat c gradul de effort depus n cadrul revizuirii de siguran a unei substane ar trebui s fie n legtur cu riscul de sntate i a necesita testarea toxicitii substantelor de migrare n produsele alimentare la nivele sczute. Astfel, n selectarea unui prag de nivel de regulament, FDA iniial considerat pe termen scurt de date de toxicitate. Dei multe dintre substanele nestudiate vor fi revizuite n temeiul regulamentului, nu vor fi supuse unor studii toxicologice ce implic hrnirea pe cale oral.

Gama de potena toxic pentru un compus nestudiat poate fi prezis pe baza unei analize a potentei toxice a unui numr mare de compui reprezentative . O abordare probablistic utilizat pentru a analiza datele privind studiile de hrnire pe cale oral la obolani i oareci au artat c toate efectele toxice acute au avut loc peste 1000 g/kg pe baza unei diete (Rulis, 1989).

Prin urmare, aceast analiz a fost folosit pentru a prezice concentraia dietetic la care un produs chimic nestudiat poate cauza efecte toxice acute!!!
Rezultatele studiilor, care au fost fcute timp de 2 ani, au artat c doar cinci din cele 220 animale au fost expuse la efectele substanelor toxice Pe baza rezultatelor acestor analize, FDA a ajuns la concluzia c efectele noncarcinogenice toxice cauzate de majoritatea compuilor nestudiate ar fi puin probabil s apar mai jos de concentratii dietetice de 1 mg /kg.

5.Evaluarea migrrii din materialele de ambalare a produselor alimentare :

Primul pas n evaluarea expunerii materialelor de ambalare a alimentelor este de a nelege mecanismul prin care componentele de ambalare a produselor alimentare intr n alimente, precum i valoarea acestor componente n produsele alimentare. n timpul anilor 1970 Figge a studiat migrarea de antioxidanti din HDPE, PVC i PS n uleiuri alimentare i simulanii de grsime. Aceste studii au artat c procesul de migrare la uleiuri i simulanii de grsime a fost n general previzibil. Obiectivul acestui studiu a fost de a caracteriza migrarea din ambalarea produselor alimentare tipice i de a determina ce relaie matematic pot fi aplicate pentru evaluarea migraiei.
Ecuatia 2. Ecuatia 3.

MF,t - este masa soluiei care migreaz la momentul t MF, -este masa soluiei care migreaz la timp infinit Dp -este coeficientul de difuzie n polimer cu grosimea Lp -exprim volumul de produse alimentare ctre volumul de polimer

 =a/K , unde a -raportul dintre volumul produselor alimentare la volumul de polimer i K-este coeficientul de partiie Valorile tipice pentru valoarea n absena de partiionare sunt prezentate n tabelul urmator: Tip de pachet pentru alimente PET(buturi rcoritoare sau sticla de apa) PP(cutia de iaurt) Caset aseptic(suc de fructe, lapte) PET(sticl pentru condimente) PC(flacon reutilizabil pentru copii) PVC(sticl pentru ulei de arahide) HDPE(ulcior pentru ulei de porumb) HIPS(tav pentru alimente) 29 15 414 11 12 14 26 47

Valorile tipice pentru experimente de migrare =5-25

6.Utilizarea unor modele de migrare pentru a estima expunerea la componentele de ambalare a alimentelor:

Parametrul critic care trebuie s fie determinat sau estimat pentru creterea utilizrii de modelare migraiei pentru estimrile de expunere n activitatea de reglementare este coeficientul de difuzie. Toi parametrii din ecuaia.2 sunt, n general, cunoscuti sau uor de msurati, cu excepia coeficientului de difuzie, care este, n general, necunoscut i trebuie s fie msurat ntr-un experiment cinetic(permeaie, absorbie, sau experimente desorbie). Aceste experimente cinetice pot fi consumatoare de timp, costisitoare i predispose la erori. Recent, a fost dezvolta o abordare alternativ pentru estimarea coeficienilor de difuzie ntr-un numr de polimeri diferiti. O abordare empiric a fost utilizat n cazul n care coeficienii de difuzie erau potrivite pentru o ecuaie de tip Arrhenius:
Ecuatia.4

coeficientul Ap - efectul de polimer pe difuzie MW - este greutatea molecular aditivului T - temperatura n K. a i b - constante de coresponden pentru masa molecular i efectele asupra temperaturii de difuzie cu valori de 0.010 i 10450 Un alt model semi-empiric de difuzie a fost dezvoltat (Limm i Hollifield, 1995), care se bazeaz pe simplificarea teoriilor existente, prin difuzie Pace i Daiyner (1979) i tendina generalizat gsite de Berens i Hopfenberg (1982) pentru difuzarea de mici molecule din polimeri. Din aceste studii, este posibil s se ajung la urmtoarea relaie:
Ecuatia 5.

DP - coeficientul de difuzie MW este greutatea molecular a aditivului T - temperatura n K

Migraia de BHT din LDPE n ap la 60 C.

Linia solid este valoarea de migrare bazat pe modele, innd cont de difuzia n polimer (Dp), rezistenta la transfer de masa (km), partiionarea aditivului dintre polimer i ap (K), i reacia aditivului n ap (KR)

Dei exist multe cazuri n care modelarea va oferi estimri bune ale migraiei, exist unele cazuri n care modelarea migraia va eua. De exemplu, alimentele pot plasticiza polimerul. Acest lucru crete coeficientul de difuzie a soluiei (aditiv) n polimer, crescnd, prin urmare, cantitatea de migraie. n general, practici de fabricaie ar trebui s reduc acest lucru prin asigurarea faptului ca alimentele nu interacioneaz cu polimer. Modelarea ar eua, de asemenea, n cazul n care un solvat ar depi solubilitatea n polimer. n acest caz, o mare parte a soluiei va fi pe suprafaa de polimer i ar dizolva in alimente sau in lichide aliment-simulante. Acest caz este uor de verificat prin splarea suprafeei de polimer cu un solvent aliment-simulant i compararea sumei gsite n splare cu suma prezis pentru o situaie de difuzie controlat. Prin urmare, migraia de modelare poate fi utilizat ca o verificare privind experimentele migraiei.!!

7.Limitele legale in Europa pentru migrarea din ambalarea produselor alimentare:

O plngere comun este faptul c actualul sistem legislativ european pentru materiale de contact cu produsele alimentare include margini de siguran extrem de mari. Acest lucru este, de obicei, justificat de argumentul potrivit cruia nimeni nu mananca 1 kg de alimente contaminate cu substana, dar neglijeaza faptul c pentru o majoritate de alimente ambalate, limitele de migrarese aplic pe suprafaa de contact i concentraiile maxime tolerate sunt adesea mult mai mari. Propuneri : 1. Limitele de migrare sa fie convertite din concentraiile produselor alimentare sau simulani in migraii pe suprafaa de contact printr-un raport de 20 dm2 / l. 2. Limitele vor fi n termeni de concentraie n produsele alimentare pentru raporturile de suprafaa ariei de contact / volum de pn la 20 dm2 / l ; mai sus de acest raport,migrarea se calculeaz pentru fiecare suprafa. 3. Legislaia UE clarific faptul c migraia n produsele alimentare prevaleaz asupra migrrii n simulani; datele privind migraia n produsele alimentare pot fi utilizate pentru a demonstra conformitatea atunci cnd migraia este supraestimat de simulare.

8.Modele migranti:

9.Studiu privind migraia melaminei din materialele de ambalare a produselor alimentare:

Obiective: studierea migrarii de melamin n produsele alimentare din materiale de plastic folosite pentru ambalarea produselor alimentare i a produselor lactate Experiment: 37 probe au fost colectate de pe pia. ap distilat, acid acetic 3%, n-hexan i 15% etanol fiindaleas ca stimulanti Rezultate: nu a fost detectat melamina n 15 produse lactate containere. Printre cele 22 de probe din plastic, 16 de polipropilen, i tipuri depolicarbonat in nici unul nu a fost detectat melamin n timp ce un nivel sczut de melamin a fost gasit in 3 din cele 6 containere rin de melamin. Concluzie: Migraia de melamin din materiale de ambalare a produselor alimentare n piaa din China este n concordan cu cerinele UE.

10.Test de migratie:
ntregul pachet este plasat n cuptor i stocate pentru condiii corecte de timp / temperatur. Dup perioada de depozitare, hrtia de filtru si simulantul alimentar sunt extrase pentru a determina migrarea globale sau specifice.

11.Concluzie:
Pentru mai multe componente de ambalare, cantitatea de migrare a datelor disponibile n prezent, precum i abilitatea de a prezice coeficientul de difuzie a unui aditiv n polimer face posibil s se estimeze cantitatea de produse chimice care migreaza de la ambalarea produselor alimentare fr a fi necesar testarea unei migrri suplimentare!!!

12.Referine:
O.-G.Piringer, A.L.Baner, Plastic packaging materials for food: barrier function, mass transport, quality assurance, and legislation Koni Grob , Susanne Pfenninger, Food Control, 2007, 18, 201210 JIe lu, Jing xiao, Biomedical and environmental sciences, 2009, 22, 104-108 R. Sendon Garcia, A. Sanches Silva, Trends in Food Science & Technology, 2006, 17, 354 366 Timothy H. Begley, Food Additives and Contaminants, 1997, 14, 6-7 Dario Dainellia, Nathalie Gontardb, Trends in Food Science & Technology, 2008, 19 103112