200 9

Certificarea i Acreditarea Calitii

Universitatea Politehnica Bucureti Grafic Inginereasc si Design Industrial Asigurarea Calitii n Designul Industrial Ing. Ctlina Bdina 6/16/2009

Cuprins
Cuprins....................................................................................................................... 2 1. CERTIFICAREA......................................................................................................... 3 1. 1.Consideraii generale de certificare a calitii .................................................3 1.2. Certificarea calitii produselor i serviciilor ....................................................4 1.3. Certificarea calitii produselor i serviciilor n Comunitatea Economic European............................................................................................................... 7 1.4. Certificarea sistemului calitii ......................................................................10 1.5 Auditul calitii................................................................................................ 12 2. ACREDITAREA....................................................................................................... 17

Certificarea i acreditarea
1. CERTIFICAREA
1. 1.Consideraii generale de certificare a calitii
Preocuparea pentru calitate este obiectivul principal, ca problem extrem de important a activitilor economice n rile capitaliste dezvoltate. Motto-ul activitilor economice n aceste ri este: rabatul la calitate nu aduce niciodat profit. Certificare = totalitatea activitilor care au scopul de a garanta, prin intervenia unui organism ter, ndeplinirea de ctre o entitate a unor condiii cuprinse ntr-un referenial prestabilit. Certificarea calitii a devenit o activitate important dup elaborarea seriei de standarde internaionale ISO 9000, adic dup elaborarea acestor refereniale de calitate. Referenialul este un standard, caiet de sarcini, specificaii tehnice, alte documente care s stipuleze o serie de condiii de calitate. Rezultatul activitii de certificare este o entitate certificat i un act care s adevereasc aceasta: certificatul de calitate.
3

Relaiile normale ntre productorul sau prestatorul de servicii i clientul, consumatorul sau beneficiarul unor servicii a impus acceptarea unui partener intermediar, ter, care s garanteze calitatea. Productorul sau prestatorul de servicii a constatat c numrul clienilor si a crescut i afacerile au prosperat, deoarece certificarea calitii este factorul principal n decizia de cumprare sau acceptare a serviciului. Productorul, tiindu-se supravegheat, i ia msuri suplimentare de asigurare a calitii, mbuntindu-se managementul. Beneficiarul produselor sau serviciilor se simte aprat de fraud sau de probabilitatea s achiziioneze produse de calitate necorespunztoare. Certificarea s-a dovedit benefic i pentru instituiile i organismele de certificare, deoarece cererea de astfel de servicii a crescut i ca urmare preurile percepute au putut fi majorate substanial. A aprut o nou categorie de specialiti, calitologii, care prin atestarea sau pregtirea prin cursuri, trebuie s apeleze tot la aceste instituii de certificare, realiznd pe aceast cale venituri substaniale. Problematica calitii produselor fiind "la mod", instituiile i organismele de certificare profit de aceast situaie, numrul lor crete foarte mult, crete numrul personalului angrenat n astfel de activiti i corespunztor, profiturile acestora .
n condiiile revoluiei tehnologice contemporane, n special dup evenimentele politice din Europa de Est de dup 1990, certificarea calitii produselor, serviciilor i proceselor a cptat o i mai mare importan.

De unde rezult c, certificarea poate constitui un argument major n serviciul ntreprinderilor, consumatorilor i legiuitorilor. Ea permite fiecruia s ating obiective diferite i s-i ndeplineasc ct mai bine rolul su n cadrul economiilor moderne.

1.2. Certificarea calitii produselor i serviciilor

Certificarea reprezint activitatea unei organizaii autorizate, independente, n vederea determinrii, valorificrii i atestrii scrise a conformitii calitii unei entiti (produs, serviciu sau un sistem de organizare) prin confirmarea superioritii tuturor caracteristicilor acesteia n comparaie cu un referenial prestabilit (standard, specificaie tehnic etc .). Obiectivul certificrii este de a garanta calitatea unui produs sau serviciu. Certificarea se poate aplica i persoanelor. Recunoaterea oficial a competenei unui organism de certificare se realizeaz prin acreditare. Controlul produselor poate fi efectuat la trei niveluri astfel:
4

- controlul de ctre o prim parte fabricantul nsui care declar conformitatea produsului su cu caietul de sarcini, printr-o declaraie de conformitate. Recunoaterea pe pia a unei astfel de etichete va depinde de imaginea mrcii productorului sau sectorului; - controlul de ctre o a doua parte: fiecare client i controleaz furnizorul su. Dezavantajul acestui sistem este c furnizorul sufer controale multiple de la mai muli clieni iar o problem de calitate descoperit de unul dintre clieni nu este comunicat i celorlali; - controlul de ctre o a treia parte, care se numete certificare i care rezolv toate problemele evideniate mai sus. Certificarea produselor industriale, este n general, o aciune voluntar. Ea are ca obiect atestarea, prin intermediul unui certificat de calificare (conformitate sau calitate), eliberat de ctre un organism ter i independent, c un produs industrial sau un echipament este conform cu standardele sau cu alte specificaii tehnice. Certificarea conduce la aplicarea unei mrci de conformitate pe produs. Certificatul conine o parte informativ care descrie caracteristicile impuse, informaii asupra organismului care a efectuat controalele i marca de certificare, nsoit de sigla sa. Certificarea de produs poate fi obligatorie (pentru produse sau servicii ce pot afecta viaa, sntatea sau securitatea persoanelor, respectiv calitatea mediului ambiant) sau facultativ (promovarea comercial pe anumite piee etc.). Certificarea produselor presupune parcurgerea urmtoarelor etape: Adresarea unei cereri, nsoit de un dosar tehnic, unui organism de certificare; Instrumentarea dosarului de ctre organismul de certificare;
Efectuarea unei vizite (audit) la ntreprindere, pentru a constata condiiile concrete n care se efectueaz producia produselor supuse certificrii. Acordarea/refuzul certificatului de conformitate i a dreptului de utilizare a mrcii de conformitate; Supravegherea de ctre organismul de certificare a ntreprinderii i a calitii produselor certificate. Periodic, organismul de certificare, pe baza autocontrolului fabricantului i a verificrilor n ntreprindere rennoiete dreptul de a deine certificatul sau marca de conformitate; Propagarea, ca reacie n lan a certificrii, reprezint o caracteristic a acesteia. La nceput, ntr-un anumit domeniu, nu exist sau exist puine produse certificate. Dup certificare, aceste produse concureaz puternic pe cele necertificate, determinnd i ali productori s-i certifice produsele. Un productor certificat va deveni mai exigent cu

furnizorii si i va solicita acestora la rndul lor produse certificate, ceea ce conduce la apariia i propagarea certificrii i n alte domenii. Activitatea de certificare va impulsiona activitatea de standardizare, astfel nct cele dou activiti au devenit un cuplu ce se determin reciproc. Standardul este un instrument economic al statului i orice certificat se sprijin, n principal, pe standarde. Evoluia certificrii n raport cu cerinele pieei influeneaz activitatea de standardizare i invers, standardizarea trebuie s in pasul cu evoluia tehnicii i deci influeneaz la rndul ei certificarea. Organismele certificatoare colaboreaz cu organismele naionale de standardizare i mai mult, certificarea constituie una din principalele surse de finanare ale acestor organisme. Certificarea de sistem - care atest conformitatea sistemului calitii dintr-o organizaie n raport cu un referenial (ISO 9001, QS 9000, ISO 16949). Constituie o practic frecvent publicarea n documentele de prezentare a organizaiei (la manifestri interne i internaionale, n cataloage, manuale, prospecte etc.) a facsimilului de certificare a sistemului calitii. Certificare de persoane - care atest calificarea oamenilor ntr-un anumit domeniu. Caracterul protecionist al certificrii. Noiunea de calitate, destul de omogen n interiorul unei ri, difer totui de la o ar la alta. La scar naional certificatele pun n valoare specificaiile care stau la baza realizrii produselor, ceea ce conduce la protejarea acestora de concuren. Certificarea contribuie la prote-jarea pieei naionale pentru c industriaii, trebuie s se adapteze la specificul pieelor naionale, ceea ce nu este ntotdeauna uor de fcut. Certificarea vizeaz un triplu obiectiv de progres: - protejarea consumatorilor (prin motivarea ncrederii acestora n calitatea produselor/serviciilor de achiziionat); - protejarea vnzrilor (prin punere n valoare i difereniere fa de concuren); - creterea eficienei reglementrilor (prin adoptarea unor mijloace mai suple i mai eficiente). O form de recunoatere a evalurii calitii o reprezint marca de certificare. Marca de certificare este un simbol (grafic sau literar) distinctiv, aplicat unui produs ce a fost certificat privind certificarea sa cu un anumit referenial. Marca de certificare este facultativ i atest c produsul respectiv prezint caracteristici superioare celor obligatorii atrgnd astfel atenia consumatorilor sau utilizatorilor poteniali. Peisajul european al certificrii, mai important pentru ara noastr, este dominat de trei ri: Germania cu 20.000 de standarde, Frana cu 14.000 i respectiv Marea Britanie cu 10.000 de standarde. n Germania, organismul de certificare DIN, efectueaz puine certificri. Conformitatea produsului la standarde este acceptat prin declaraia productorului, nregistrat la DIN. Astfel productorul primete dreptul de aplicare a siglei DIN ntre dou bare orizontale. Consumatorii germani sun interesai de marca de securitate GS (Gepruhne Sicherheit), proprietatea statului, care atest conformitatea cu standardele referitoare la securitatea persoanelor i la legea german GSG asupra securitii. Aceast marc se acord de TUV (Techniche Uberwahrungsvereine) i se bazeaz n exclu-sivitate pe ncercri efectuate n laboratoare. n fig. 1. se prezint grafica celor dou mrci

germane.

Figura 1. Simbolurile grafice ale mrcilor de calitate germane TV i de securitate GS

Industriaii folosesc mult certificatele n publicitatea pe care o fac produselor Industriaii folosesc mult certificatele n publicitatea pe care o fac produselor proprii i manifest o receptivitate deosebit la cerinele pieei. n Frana, marca NF (normalisation francaise - proprietatea AFNOR) , creat nc din anul 1938, elaborat n scopul protejrii i informrii consumatorului constituie cadrul legal al certificrii produselor i evitarea abuzurilor i fraudelor. Sunt acreditate mai multe organisme certificatoare de produse, acestea fiind: AFNOR, organismul naional de standardizare, posed marca NF de confor-mitate cu standardele franceze i realizeaz 70% din totalul certificatelor; LNE (Laboratorul Naional de ncercri) care lucreaz i pentru AFNOR. n Marea Britanie, guvernul a instituit un Consiliu Naional de Acreditare a organismelor certificatoare, NACCB. Aceasta a acreditat Institutul Britanic de Standardizare (Britisch Standards Institution - BSI) i Lloyds.

1.3. Certificarea calitii produselor i serviciilor n Comunitatea Economic European.

Comunitatea Economic European (CEE) a rezolvat problema certificrii produselor global, pe toat aria geografic a acesteia. Soluia are la baz documentele elaborate n comun n statele membre. Documentele Noua Abordare din mai 1995 i Actul unic aprobat n 1990, au la baz urmtoarele concepte fundamentale: Produsele fabricate legal ntr-unul din statele membre pot fi admise legal pe piaa celorlalte state membre;
7

 Pentru aprarea intereselor generale urmrite de toate statele membre, gradul de disciplin ce se cere adoptat pentru grupe de produse specifice este limitat la definirea unor cerine eseniale, care exprim astfel de obiective; Cerinele eseniale sunt definite de directive comunitare, pentru a demonstra c i produsele proprii respect cerinele respective; Corespondena produselor la cerinele prescrise este evideniat de aplicarea mrcii CE pe produs. Marcajul CE nu exclude folosirea altor mrci, cu condiia ca acestea s nu creeze confuzii. Nu este deci o contrapunere ntre mrcile de calitate (mrci voluntare) i marcajul CE. n fig. 2. se prezint simbolurile grafice pentru marca CE.

Figura 2. Simbolurile grafice ale mrcii CE Pe plan european, marca CE este obligatorie i se acord ca urmare a unei duble certificri: - certificarea de produs; - certificarea de ntreprindere / sistem. Produsele purtnd marca CE pot circula fr restricii n toate rile membre ale UE. Marca UE are rolul de a dovedi armonizarea pe Piaa European i atest faptul c produsele / serviciile corespund cerinelor directivelor europene. Certificarea sistemului calitii presupune transformri fundamentale privind organizarea muncii i conducerea organizaiei, n sensul aplicrii principiilor managementului calitii. O form de recunoatere a evalurii calitative o constituie licena pentru certificare, care reprezint un document prin care un organism de certificare acord unei persoane sau unei organizaii dreptul de a utiliza certificate sau
8

mrci de conformitate pentru produsele sale, n conformitate cu regulile schemei de certificare. Certificarea mrcii CE se face numai de organisme abilitate, efectuate de organismele notificate. Organismul notificat este un laborator de ncercare sau alt organism desemnat de ctre un Guvern Naional comunicat Comisiei comunitare, ca fiind indicat s funcioneze pentru certificarea conformitii cu cerinele eseniale prescrise n directivele comunitare. Directivele comunitare se refer la documentele elaborate de CEE pentru admiterea n comer a produselor i a cerinelor pe care acestea trebuie s le ndeplineasc. Pentru certificarea i obinerea mrcii CE trebuie s fie realizate succesiv urmtoarele activiti: Comisia Economic European elaboreaz, pe grupe de produse, directive comunitare; Guvernele naionale analizeaz directivele i n cadrul Sistemelor naionale ale calitii, desemneaz Organismele de acreditare; Organismele de acreditare stabilesc Organismele notificate care au dreptul i posibilitatea s evalueze conformitatea cu cerinele eseniale pentru produsele sau sistemele calitii productorilor; Productorii dicteaz produsele lor care intr sub incidena directivelor comu-nitare. Se conformeaz procedurii de certificare i declaneaz procesul de certificare. n urma activitii de evaluare a organismelor notificate, dac produsul ndeplinete cerinele eseniale i productorul se dovedete capabil s controleze calitatea produselor fabricate, se elibereaz certificatul de calitate care d dreptul productorului s aplice marca CE pe produs. Certificarea are o durat limitat i trebuie rennoit prin inspecii ale Orga-nismului notificat i aprecierea asupra productorului rezult n urma unor vizite neanunate sau vizite care urmresc meninerea sistemului calitii. Certificarea este un proces complex, necesitnd pentru ntreprindere un nou mod de lucru, reguli noi i "cultur nou". Timpul necesar pentru certificare este relativ mare, fiind obinuit de peste 12 luni. Certificarea produselor este, n contextul dezvoltrii dinamice a economiei mondiale, o activitate deosebit de important. Un produs certificat are trei avantaje: este mai bine vndut, mai bine cumprat i mai bine reglementat.

1.4. Certificarea sistemului calitii

Cnd productorul realizeaz o gam redus de produse, calitatea va fi dovedit prin certificarea de produs . De exemplu, dac productorul realizeaz frigidere, motoare electrice de putere mic etc., adic n general, cnd producia de baz este specializat pentru un anumit tip de produs sau cteva grupe de produse. Dac productorul realizeaz o producie diversificat atunci calitatea nu se mai justific s fie dovedit prin certificarea de produs deoarece costurile certificrii rezultate prin nsumarea costurilor necesare certificrii fiecrui produs, sunt deosebit de mari. De exemplu, n cazul unei ntreprinderi de utilaj greu, aceasta are o producie diversificat de produse unicat sau serie mic. n acest caz nu se poate justifica certificarea calitii prin certificarea de produs. ncrederea n capacitatea i competena productorului se dovedete, n aceste cazuri, prin certificarea de sistem, sau certificarea de ntreprindere. Standardul ISO 9000 elaborat n 1987, recomand construirea sistemului calitii pentru a realiza calitatea produselor. Standardul ISO 8402 - 1995, definete sistemul calitii ca fiind structura organizatoric, responsabilitile, procedurile, procesele i resursele necesare pentru implementarea managementului calitii. Sistemul calitii trebuie s fie att de dezvoltat nct s se ating obiectivele stabilite pentru calitate. Certificarea sistemului calitii unui productor reprezint atestarea de ctre un organism de certificare a conformitii acestuia cu un standard european de referin din seria EN 29000 (ISO 9000). Certificarea sistemului calitii se realizeaz att n scopuri externe (publicitate, aliniere la diferite reglementri, etc.) ct i n scopuri interne (realizarea obiectivelor politicii n domeniul calitii, motivarea personalului pentru mbuntirea calitii, asigurarea capabilitii proceselor privind realizarea anumitor performane). Certificarea este o afacere i se face ntre doi parteneri: clientul i productorul. Clientul este ntreprinderea, societatea comercial sau, n general, productorul unor bunuri materiale sau servicii. Productorul este instituia care are dreptul i face certificarea. Produsul i serviciul acestei instituii este activitatea de certificare. Ca i orice alt idee de afaceri, certificarea respect legile specifice ale afacerilor. i la noi n ar, odat cu dispariia sistemului de relaii socialiste, au aprut elementele economiei de pia i implicit necesitatea dezvoltrii afacerii legate de certificare. S-a pus la punct i cea mai mare parte a legislaiei legat de aceast activitate. Au aprut i s-au dezvoltat elementele componente ale Sistemului Naional de Certificare a Calitii. Au fost astfel acreditate cele 7 organisme de certificare. Un certificat obinut pentru sistemul calitii unei ntreprinderi nu presupune, n mod automat, c toate produsele pe care le realizeaz vor fi fr abateri fa de cerinele stabilite. Legislaiile privind responsabilitile productorului s-au nsprit n ultimii ani n toate rile, mai ales n cele ale
10

Pieei Comune. n cazul apariiei unor produse sau procese defectuoase, productorul poate utiliza ca argument juridic, faptul c a luat totui toate msurile posibile implementnd n acest scop un sistem al calitii care a fost certificat. Certificarea sistemelor calitii presupune parcurgerea urmtoarelor faze: pregtirea auditului certificrii; examinarea documentaiei sistemului calitii; efectuarea auditului de certificare; acordarea certificrii i supravegherea respectrii condiiilor certificrii. Activitatile pentru certificarea sistemelor calitii de ctre organismul de certificare TV-CERT.sunt in mare urmatoarele: Pregtirea auditului (faza I). Organismul de certificare transmite solicitantului un chestionar de autoevaluare pentru completare, n scopul de a se verifica dac solicitantul ndeplinete condiiile necesare efecturii auditului de certificare. Dup completare, acest chestionar este analizat de organismul de certificare pentru a stabili oportunitatea efecturii auditului. Rezultatul acestei aprecieri se transmite solicitantului sub forma unui raport. Examinarea documentelor sistemului calitii (faza a II-a). Responsabilul de audit examineaz documentele sistemului calitii puse la dispoziie de solicitant: manualul calitii, proceduri, instruciuni de lucru etc. Dac analiza evideniaz documente lips sau neclariti se ia legtura cu solicitantul pentru clarificarea aspectelor respective. Dac sistemul calitii, prezentat n documente, nu corespunde condiiilor certificrii, se propune solicitantului mbuntirea sistemului calitii. Atunci cnd sistemul calitii, prezentat n documentele examinate,corespunde referenialului stabilit (modelului ISO 5000 dup care se dorete certificarea) se poate efectua auditul de certificare, iar organismul de certificare redacteaz Raportul privind examinarea documentelor sistemului calitii, care este transmis solicitantului. Efectuarea auditului de certificare (faza a III-a) ncepe cu ntocmirea unui plan de audit de ctre responsabilul de audit, plan care este definitivat mpreun cu reprezentantul solicitantului. Auditul propriu-zis ncepe cu o edin de deschidere, la care echipa de audit examineaz elementele sistemului calitii, potrivit planului de audit stabilit. La examinare, auditorii utilizeaz ntrebrile din chestionarul de audit i dac este necesar, formuleaz ntrebri
11

suplimentare. Pe baza constatrilor auditorilor se ntocmete un Raport de neconformiti (dac acestea au fost descoperite). Auditul se ncheie cu o edin de nchidere, la care responsabilul de audit prezint conducerii toate rezultatele pozitive sau negative i neconformitile constatate. Dup terminarea acestor activiti, responsabilul de audit, de comun acord cu ntreaga echip de audit, ntocmete un Raport-sintez , cu constatrile principale ale echipei de audit. Ulterior, echipa de audit ntocmete Raportul de audit n redactarea final. Acordarea certificatului de conformitate cu ISO 9000 (faza a IV-a) se face dac concluziile raportului scurt sunt favorabile. Se ncheie apoi un contract de supraveghere ntre organismul de certificare i ntreprinderea solicitant, contract n care sunt precizate condiiile de efectuare a auditurilor de supraveghere i a auditului de rennoire. Pentru certificarea sistemelor calitii n Romnia, este acreditat, ca organism de certificare extern, TV (Germania), care are o reprezentan n Bucureti . Un certificat de calitate acordat de un organism de prestigiu, independent reprezint pentru un produs sau o firma echivalentul unui paaport cu valabilitate internaional. TV-Rheinland ofer consumatorilor (individuali sau comerciani) o baza de date care cuprinde informaii despre produsele firmelor afiliate. Baza de date poate fi accesat pe INTERNET la adresa www.TUV.com. Prin tastarea n caseta speciala a numrului de identificare( ID-ul din 12 simboluri) al produsului care ne intereseaz se afl informaiile dorite.

1.5 Auditul calitii

Termenul de audit provine de la verbul latin audio- a asculta n evul mediu acest termen semnifica ascultarea prilor aflate ntr-un litigiu. Ulterior a cptat o larg extindere n rile anglo- saxone i n Frana n domeniul reviziilor contabile. n dicionarul Hachett (1934) termenul audit este definit ca verificarea conturilor de ctre experi .Enciclopediile britanice definesc auditul ca examinarea unei situaii intr-un anumit sector Scopul principal al auditului calitii este de a evalua aciunile corective necesare pentru eliminarea deficienelor i posibilitile de mbuntire a sistemului calitii ntreprinderii, a produselor/serviciilor pe care le ofer. Standardul ISO 8402 definete auditul calitii ca reprezentnd o examinare sistematic i independent efectuat pentru a determina dac activitile i
12

rezultatele lor, referitoare la calitate, corespund dispoziiilor prestabilite, dac aceste dispoziii sunt efectiv implementate i corespunztoare pentru realizarea obiectivelor. Prin auditul calittii se evalueaz : o sistemul calitii ntreprinderii n ansamblul su sau elemente (clauze) ale acestuia; o procesele ntreprinderii; o rezultatele proceselor Evaluarea se face n raport cu un referenial aplicabil ( standarde, manual al calitii, proceduri etc.) pentru a stabili n ce msur acestea sunt implementate i meninute . Eficacitatea auditurilor calitii depinde mult de competena i experiena auditorilor. Prin auditor (n domeniul calitii) se nelege o persoan care are calificarea necesar pentru a efectua audituri ale calitii. Auditurile calitii se pot clasifica n funcie de : obiectul lor , n : auditul calitii produsului/serviciului; auditul calitii procesului; auditul sistemului calitii. scopul lor, n: audituri interne care au ca scop evaluarea aciunilor corective sau de mbuntire necesare n cadrul organizaiei; audituri externe care au ca scop principal obinerea unei dovezi privind capacitatea furnizorului de a asigura obinerea calitii cerute.

Auditurile externe ale calitii pot fi efectuate de beneficiarii organizaiei prin auditori proprii (audituri secund parte) sau de un organism neutru, la cererea organizaiei sau la cererea altei pri interesate- benefciar sau organism independent (audituri ter parte ). Auditul calitii produsului servete la evaluarea conformitii caracteristicilor de calitate a unui produs finit sau semifinit cu cerinele clientului sau cu cerinele documentelor considerate ca referenial . Frecventa auditurilor calitii produselor este menionat n planul calitii
13

iar programarea este fcut de Departamentul Calitate al organizaiei. n cadrul auditului se iau n considerare procedurile sistemului calitate, specificaia produsului, documentaia constructiva, de fabricaie i de utilizare a produsului precum i mijloacele de munc utilizate. Auditul calitii procesului servete pentru evaluarea conformitii unui proces cu cerinele clientului sau cu cerinele documentelor considerate ca referenial. n cadrul auditului se iau n considerare procedurile sistemului calitate, documentele referitoare la desfurarea, supravegherea, inspecia i monitorizarea procesului considerat i cerinele referitoare la calificarea personalului. Auditul calitii sistemelor se poate face : 1. n scopuri interne ( o organizaie poate hotr realizarea unui audit pentru evaluarea propriului sistem al calitii n raport cu cerinele unui referenial, pentru evaluarea eficacitii sistemului i a documentelor aferente privind realizarea obiectivelor pe care i le-a propus n domeniul calitii); 2. n scopuri externe ( la cererea unor organisme independente pentru a determina dac sistemul calitii satisface cerinele reglementate sau cnd se dorete certificarea sistemului calitii); 3. n cadrul relaiei contractuale ntre beneficiar i furnizor pentru evaluarea sistemului calitii unui furnizor. Etapele de desfurare a auditului calitii produsului sunt: se studiaz produsul n raport cu documentele de referin, n relaie cu procesele implicate n realizarea produsului i cu materiile prime care a fost utilizate; elaborarea Raportului de examinare cu specificarea clar a neconformitilor constatate; analiza neconformitilor i a cauzelor acestora;; stabilirea msurilor corective sau de mbuntire necesare; supravegherea aplicrii msurilor corective sau de mbuntire stabilite; Etapele de desfurare a auditului calitii procesului sunt: examinarea tuturor elementelor relevante pentru calitatea procesului auditat: valabilitatea documentelor referitoare la proces; capacitatea echipamentelor privind realizarea calitii cerute; starea echipamentelor de inspecie i corectitudinea utilizrii acestora;
14

analizele referitoare la materiile prime, componente i materialele prelucrate n proces; rezultatele ncercrilor efectuate n cazul pieselor la care se aplic autocontrolul; elaborarea unor documente intermediare, cuprinznd rezultatele examinrii elementelor menionate (liste de verificare, rapoarte de examinare etc.); elaborarea raportului de audit, cu specificarea clar a neconformitilor constatate; analiza neconformitilor i a cauzelor acestora; stabilirea msurilor corective sau de mbuntire necesare coroborate cu propuneri privind: 1. modificarea echipamentelor utilizate; 2. perfecionarea planificrii fabricaiei; 3. modificarea structurii procesului de fabricaie; 4. perfecionarea metodologiei de asigurare a calitii materiilor prime, materialelor prelucrate; 5. corectarea desfurrii anumitor faze ale procesului. 6. supravegherea aplicrii msurilor corective sau de mbuntire stabilite. Etapele de desfurare a auditului sistemului calitii sunt: declanarea auditului cu stabilirea obiectului auditului, frecvenei acestuia i examinarea preliminar (audit de preevaluare); pregtirea auditului, care presupune elaborarea unui plan de audit, organizarea echipei de audit i stabilirea documentelor de lucru; efectuarea auditului cu parcurgerea a trei etape : - reuniunea de deschidere cu scopurile: prezentarea membrilor echipei de audit conducerii organizaiei auditate; - discutarea obiectivelor i domeniului de aplicare al auditului; - prezentarea succint a metodelor si procedurilor utilizate n audit; - determinarea sistemului oficial de comunicare; clarificarea detaliilor planului de audit; examinarea sistemului calitii care presupune culegerea de dovezi prin analizarea documentelor, chestionarea personalului implicat i observarea direct a desfurrii activitilor n domeniul auditat i formularea observaiilor auditorilor cu stabilirea neconformitilor care
15

se vor raporta ca neconformiti majore; neconformiti minore sau observaii simple; reuniunea de ncheiere care are loc cu conducerea ntreprinderii nainte de elaborarea raportului de audit. elaborarea i gestionarea documentelor auditului cu fazele de elaborare a documentelor de audit i difuzarea acestora respectiv pstrarea documentelor auditului; ncheierea auditului o dat cu predarea raportului de audit clientului; urmrirea aciunilor corrective

Metodologia general de desfurare a unui audit este prezentat in fig. 3.

16

Figura 3. Metodica general a desfurrii unui audit

2. ACREDITAREA
Acreditarea reprezint procedura prin care un organism investit cu autoritate recunoate n mod oficial c un organism sau persoan este competent() s efectueze sarcini specifice. Acreditarea ajut la reducerea poverii auditurilor multiple fcute de diferii clieni la furnizori cu clieni multipli. Acreditarea confer ncredere i asigur pieele i organismele de reglementare c toi furnizorii cu certificate au fost auditai obiectiv dup standarde recunoscute internaional. Organismele de acreditare uzual acrediteaz: organisme de certificare (produse, sisteme i personal), laboratoare de ncercri i organisme de inspecie, aceast acreditare ntrind att statutul ct i autoritatea lor naional i internaional. Categoriile de activiti care se pot alege pentru acreditare sunt: Certificarea sistemului calitii; Certificarea conformitii produsului; Certificarea / nregistrarea personalului; Certificarea sistemelor de management pentru mediu; Etalonarea echipamentelor de msur; ncercarea i / sau inspecia produselor. Organismele de acreditare auditeaz independena, integritatea i competena tehnic a organismelor de certificare, ncercare i inspecie care solicit acreditarea pe baza criteriilor menionate. Auditorii evalueaz dac procedurile documentate ale organismului de certificare, inspecie sau ncercri satisfac criteriile de referin i dac activitatea practic este n concordan cu procedurile documentate. Evaluarea trebuie s includ i

17

auditul prin eantionare a produselor, serviciilor sau sistemelor care au fost certificate, inspectate sau ncercate. n scopul asigurrii unei baze unitare pentru acreditare, organismele europene de standardizare CEN i CENELEC au elaborat standarde europene EN 45000, care sunt obligatorii n rile membre UE. Standarde EN: 45 001 pentru funcionarea laboratoarelor, 45002 pentru evaluarea laboratoarelor, 45 003 pentru acreditarea laboratoarelor. Aceste standarde stabilesc criteriile generale pentru funcionarea i evaluarea laboratoarelor de ncercri care efectueaz determinri n cadrul unui sistem de certificare. Ele asigur recunoaterea ncercrilor efectuate de laborator (EN 45 004 este pentru organisme de inspecie). Standarde EN: 45 011 produse, 45 012 sistemul calitii, 45 013 personal, prevd criteriile generale pe care trebuie s le ndeplineasc organismele de certificare a produselor, sistemului calitii i personalului pentru a fi audiat Standardul EN 45 014 specific recomandrile pentru emiterea declaraiei de conformitate

Bibliografie
1. Tomescu, N. 2. Ioni, I. Note curs ACDI master 2008-2009 Managementul calitii sistemelor tehnice economice , Note curs

18

3. Mitonneau, H. Niculescu,

Iniiere n auditul calitii, traducere, Editura Bucureti, 2000.

4.Srbu, R. calitii,

Certificarea, auditarea i gestiunea costurilor Centrul editorial ASE, Bucureti,1998

Anexa 1

Declaraie de conformitate

19

Anexa 2

Certificat de conformitate

20

21