SIOFOR: 850 mg/1000 mg

Compoziie
Un comprimat filmat conine clorhidrat de metformin 850 mg i excipieni
Indicaii terapeutice
Diabet zaharat non insulino-dependent (de tip II), n special la pacienii obezi, cnd nu se poate realiza
un control metabolic satisfctor numai prin diet i exerciiu fizic.
De asemenea, Siofor 850 poate fi administrat n asociere cu antidiabetice sulfonilureice inndu-se ns
cont de contraindicaii.
La pacienii supraponderali cu diabet zaharat de tip II la care nu s-au obinut rezultate prin diet, s-a
demonstrat reducerea complicaiilor diabetului zaharat atunci cnd sunt tratai cu metformin ca prim
linie terapeutic.
Contraindicaii
Siofor 850 nu se administreaz n urmtoarele cazuri: afectarea sever a funciei renale, afectarea
funciei hepatice, acidoz metabolic decompensat, boli pulmonare severe cu disfuncii respiratorii,
afeciuni cardiace severe i tulburri circulatorii arteriale periferice, retinopatie diabetic n stadii
avansate i tulburri hipoxice diverse (de exemplu prin anemie, oc-colaps), alcoolism, hipersensibilitate
cunoscut la clorhidrat de metformin sau la oricare dintre excipienii produsului; diabetul insulino-
dependent (diabet zaharat de tip I diabetul juvenil).
Siofor 850 nu trebuie folosit n special n cazul dezechilibrului metabolismului glucidic cu sau fr
pierderea contienei cu sau fr acidoz (decompensare metabolic cu acidoz, precom, com
diabetic hiperosmolar sau cu cetoacidoz).
Siofor 850 nu trebuie administrat n caz de boli infecioase severe, intervenii chirurgicale, sub anestezie
general, examene radiologice efectuate cu substane de contrast injectabile intravascular, procese
catabolice intense (stri catabolice) n cadrul bolilor tumorale, n cursul curelor de slbire cu mai puin
de 1000 Kcal pe zi sau 4200 KJ pe zi.
Siofor 850 nu trebuie utilizat n timpul sarcinii i alptrii.
Atenie!
Tratamentul cu Siofor 850 se va ntrerupe cu dou zile nainte i se va relua la dou zile dup examinarea
radiologic efectuat cu substane de contrast injectabile intravascular sau intervenii chirurgicale sub
anestezie general. Consumul ocazional sau regulat de alcool crete riscul reaciilor adverse, de aceea se
recomand evitarea consumului de alcool n timpul terapiei cu Siofor 850.
Doze i mod de administrare
Tratamentul se individualizeaz n concordan cu rezultatele investigaiilor de laborator (glicemie,
glicozurie).
Tratamentul trebuie iniiat treptat, ncepnd cu doze mici de 1/2-1 comprimat Siofor 850 pe zi. Doza
zilnic se crete treptat, sub strict supraveghere medical, la intervale de cte o sptmn pn la
atingerea dozei terapeutice. Comprimatele filmate se nghit ntregi, nemestecate, cu un pahar de lichid
(de exemplu ap), n timpul mesei. Dac doza zilnic necesar este mai mare de un comprimat filmat,
atunci se va administra divizat n 2-3 prize, n timpul meselor.
In general, efectul maxim se obine cu doza zilnic de 3 comprimate filmate Siofor 850.
Germania
DIAPREL MR 30 mg
DCI = GLICLAZIDUM
Compozitie:
Substanta activa:
Gliclazida 30 mg pentru un comprimat
Indicatii:
Tratamentul diabetului zaharat insulino-independent (tip II) la adult, in asociere cu un regim dietetic
adecvat, atunci cand regimul singur nu este suficient pentru a restabili valorile normale ale glicemiei.
Contraindicatii:
Acest medicament nu se administreaza in urmatoarele cazuri:
- alergie la gliclazida sau componentele acesteia sau la alte medicamente de acest tip (sulfonil-uree),
sulfamide;
- diabet insulino-dependent (tip II);
- diabet complicat cu cetoacidoza, precoma diabetica;
- afectiuni hepatice sau renale severe;
- tratament concomitent cu miconazol,
- alaptare.

In general, nu este recomandata asocierea acestui medicament cu fenilbutazona, danazol sau alcool, cu
exceptia cazurilor in care aceasta asociere este indicata de medic.

Mod de administrare:
A se utiliza doar pe baza de prescriptie. Doza uzuala este de 1-4 tablete pe zi, administrate concomitent,
de preferinta la micul dejun.

Tabletele se inghit intregi cu o jumatate pahar cu apa, chiar inainte de micul dejun. A se evita alcoolul
sau bauturile cu continut de alcool.

Este preferabila administrarea medicamentului inainte de micul dejun pentru a se evita sau reduce
indigestia stomacala.

In cazul in care se uita administrarea uneia sau mai multor doze, se recomanda administrarea unei ta-
blete la masa urmatoare. A nu se dubla doza.
Franta

JANUVIA 100mg
DCI = SITAGLIPTINUM
COMPOZIIA
Fiecare comprimat conine fosfat de sitagliptin monohidrat, echivalent cu 100 mg sitagliptin.

Indicaii terapeutice
Pentru pacienii cu diabet zaharat de tip 2, Januvia este indicat pentru mbuntirea controlului
glicemic:
1. sub form de monoterapie
2. la pacieni controlai inadecvat doar prin dieti exerciiu fizic i pentru care metforminul nu poate
fi utilizat datorit contraindicaiilor sau intoleranei.
3. sub form de terapie oral dubl n asociere cu
4. metformin, cnd dieta i exerciiul fizic plus metforminul n monoterapie nu realizeaz un control
glicemic adecvat.
5. o sulfoniluree, cnd dieta i exerciiul fizic plus sulfonilureea n monoterapie la doza maxim
tolerat nu realizeaz un control glicemic adecvat i cnd metforminul nu poate fi utilizat datorit
contraindicaiilor sau intoleranei.
6. un agonist al receptorilor gama activai de proliferatorul peroxizomilor (PPAR) (de exemplu, o
tiazolidindion), cnd utilizarea unui agonist PPAR este corespunztoare i cnd dieta i exerciiul fizic
plus agonistul PPAR n monoterapie nu realizeaz un control glicemic adecvat.
7. sub form de terapie oral tripl n asociere cu
8. o sulfoniluree i metformin, cnd dieta i exerciiul fizic plus terapia dubl cu aceste medicamente
nu realizeaz un control glicemic adecvat.
9. un agonist PPARi metformin, cnd utilizarea unui agonist PPAR este corespunztoare i cnd
dieta i exerciiul fizic plus terapia dubl cu aceste medicamente nu realizeaz un control glicemic
adecvat.
Januvia este indicat, de asemenea, sub form de terapie adugat tratamentului cu insulin (cu sau fr
metformin), cnd dieta i exerciiul fizic plus doza stabil de insulin nu realizeaz un control glicemic
adecvat.
Doze i mod de administrare
Doze Doza de Januvia este de 100 mg, o dat pe zi. n cazul n care Januvia este administrat n asociere
cu metformin i/sau un agonist PPAR, doza de metformin i/sau de agonist PPAR trebuie meninut,
iar Januvia trebuie administrat concomitent.
n cazul n care Januvia este administrat n asociere cu o sulfoniluree sau cu insulin, trebuie avut n
vedere utilizarea unei doze mai mici de sulfoniluree sau de insulin, pentru a diminua riscul
hipoglicemiei
n cazul n care este omis o doz de Januvia, aceasta trebuie administrat imediat dup ce pacientul i
amintete. Nu trebuie administrat o doz dubl n aceeai zi.
Grupuri speciale de pacieni
Insuficien renal
Nu este necesar ajustarea dozei de Januvia la pacienii cu insuficien renal uoar (clearance al
creatininei *ClCr+ 50 ml/min).
La pacienii cu insuficien renal moderat sau sever, experiena din studiile clinice cu
Januvia este limitat. De aceea, nu esterecomandat utilizarea Januvia la acest grup de pacieni
Insuficien hepatic
Nu este necesar ajustarea dozei la pacienii cu insuficien hepatic uoar pn la moderat. Januvia
nu a fost evaluat la pacienii cu insuficien hepatic sever.
Vrstnici
Nu este necesar ajustarea dozei n funcie de vrst. Pentru pacienii cu vrst75 ani sunt disponibile
date limitate privind sigurana i sunt necesare precauii.
Copii i adolesceni
Januvia nu este recomandat la copii i adolesceni cu vrsta sub 18 ani datorit lipsei datelor privind
sigurana i eficacitatea medicamentului.
Mod de administrare
Januvia se poate administra cu sau fr alimente.
Contraindicaii
Hipersensibilitate la substana activ sau la oricare dintre excipieni
Italia

Metfogamma 500 mg/850 mg/1000 mg
DCI = METFORMINUM
Un comprimat filmat contine 1000 mg clorhidrat de metformina corespunzator la 780 mg metformina.
CE ESTE METFOGAMMA 1000 mg SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Metfogamma 1000 face parte dintr-o grupa de medicamente pentru tratamentul diabetului
independent de insulina (diabet zaharat tip 2) la adulti si copii peste 10 ani.
Metfogamma 1000 este un medicament utilizat pentru scaderea valorii glicemiei la pacienti cu diabet
(de tip 2), n special la pacienti supraponderali, care nu pot realiza un echilibru adecvat al glicemiei doar
prin dieta si activitate fizica.
Adulti
Metfogamma 1000 se poate folosi singur sau mpreuna cu alte antidiabetice orale sau cu insulina.
A fost remarcata o diminuare a incidentei complicatiilor cronice ale diabetului la pacientii
supraponderali cu diabet zaharat de tip 2 tratati cu metformina ca terapie de prima intentie.
Copii cu vrste peste 10 ani si adolescenti
Se poate prescrie Metfogamma 1000 singura sau mpreuna cu insulina.

NAINTE SA UTILIZATI METFOGAMMA 1000 mg
Nu utilizati METFOGAMMA 1000 mg
-daca sunteti alergic (hipersensibil) la clorhidrat de metformina sau la oricare dintre celelalte
componente ale METFOGAMMA 1000;.
-daca apare ceto-acidoza diabetica, stadiu preliminar al unei come;
-daca ati fost diagnosticat cu insuficienta sau disfunctie renala;
-n cazul unor afectiuni acute care pot duce la afectarea functiei renale, de exemplu:
deshidratarea aparuta dupa varsaturi sau diaree, infectii grave, soc circulator,
-daca aveti de efectuat investigatii cu substanta de contrast;
-n cazul unor afectiuni acute sau cronice care pot determina deficit de oxigen la nivelul tesuturilor, de
exemplu: afectiuni ale inimii sau plamnilor,
-daca ati avut infarct miocardic recent,
-insuficienta hepatica, intoxicatie acuta cu alcool, alcoolism;
-n timpul alaptarii.

CUM SA UTILIZATI Metfogamma 1000 mg
Adulti:
Monoterapia si asocierea cu alte antidiabetice orale
n general, doza initiala recomandata este de comprimat filmat cu 1000 mg clorhidrat de metformina
de 2-3 ori pe zi, n timpul sau dupa mese. Dupa 10-15 zile, doza se poate adapta n functie de nivelul
glicemiei
Daca nu se realizeaza controlul glicemiei, este necesara cesterea dozei pna la maxim 3000 mg/zi.
O crestere treptata a dozei are efect pozitiv asupra tolerantei gastrointestinale a medicamentului.
Daca se intentioneza nlocuirea unui alt antidiabetic oral cu Metfogamma 1000, se va ntrerupe
administrarea acestuia si se va ncepe administrarea de metformin n dozele mentionate mai sus.
Doza zilnica maxima este de 3 g clorhidrat de metformina.
Asocierea cu insulina
Clorhidratul de metformina si insulina pot fi asociate pentru obtinerea unui control mai bun al glicemiei.
Doza uzuala initiala recomandata este de comprimat filmat cu 1000 mg clorhidrat de metformina de
2-3 ori pe zi, n timp ce doza de insulina este ajustata n functie de valorile glicemiei.
Vrstnici
Datorita posibilitatii ca la vrstnici functia renala sa fie alterata, doza de metformina va fi ajustata n
functie de valorile investigatiilor aparatului renal.
Este necesara o evaluare regulata a functiei renale.
Copii cu vrste peste 10 ani si adolescenti
Monoterapia si terapie asociata cu insulina:
- n general doza initiala este de comprimat filmat cu 1000 mg clorhidrat de metformina pe zi, n
timpul mesei sau dupa.
- Dupa 10-15 zile, doza se poate adapta n functie de nivelul glicemiei. O crestere treptata a dozei are
efect benefic asupra tolerantei gastrointestinale a medicamentului. Doza zilnica maxima este de 2 g
clorhidrat de metformina fractionat n 2-3 prize pe zi.
Luati comprimatele filmate nemestecate n timpul sau dupa masa, cu suficient lichid. La administrarea a
2 sau mai multe comprimate filmate acestea se vor fractiona pe parcursul zilei, de exemplu 1 comprimat
la micul dejun si unul la cina.
Germania