S.L. Dr. Ing.

Iulian ANTONIAC
Biocompatibilitate
Curs 1
Biocompatibilitate
Biocompatibilitatea este un concept complex care ia in considerare
toate procesele care au loc la interactiunea dintre biomateriale si un
organism viu

De asemenea prin biocompatibilitate se intelege proprietatea unui
material de a fi compatibil cu organismele vii, adica de a fi acceptat de o
maniera definitiva de catre organism fara a genera reactii adverse

Aadar, biomaterialul trebuie s nu prezinte toxicitate sau s nu
produc reacii inflamatorii, atunci cnd este introdus n
organismul uman ca i implant

Biocompatibilitate
Cercettorii Wintermatel i Mayer (1999) au extins definiia biocompatibiliti i au ajuns
la separarea acesteia n dou categorii (tabelul 1):
biocompatibilitatea intrinsec (se nelege faptul c suprafaa implantului trebuie s fie
compatibil cu esutul gazd din punct de vedere chimic, biologic i fizic

biocompatibilitatea extrinsec (funcional, acesta se refer la proprietile mecanice ale
materialului, cum ar fi modulul de elasticitate, caracteristicile de deformaie i transmiterea optim a
solicitrilor la interfaa dintre implant i esut)

Biocompatibilitate Factori determinani

Intrinsec
insolubilitate
rezistena la coroziune la un pH de 6,6-7,5
neutralitate electric
rezisten mecanic

Extrinsec
biostabilitate
form macroscopic
structur micromorfologic de suprafa
Tabelul 1. Factorii determinani ai biocompatibilitii
Biocompatibilitate
Condiionarea optim dintre biomaterial i esutul viu este atins atunci
cnd compatibilitatea suprafeei i cea structural sunt ndeplinite.

Biocompatibilitatea unui implant depinde de numeroi factori ca :
starea general de sntate a pacientului, vrsta, permeabilitatea esutului, factori
imunologici

caracteristicile implantului (rugozitatea i porozitatea materialului, reaciile
chimice, proprietile de coroziune, toxicitatea acestuia)

Un rol determinant l au procesele fizico-mecanice, chimice, biologice i cele specifice
de suprafa



Biocompatibilitate

Corpul uman reprezinta un mediu agresiv din punct de vedere al coroziunii pentru
biomaterialele metalice utilizate la fabricarea implantelor.

Din punct de vedere chimic, materialele biocompatibile trebuie s fie stabile i s aib o bun
rezisten la coroziune, avnd n vedere particularitile solicitrilor la care sunt supuse n
corpul uman:

compoziia mediului intern variaz continuu, avnd un caracter de la bazic la acid; are loc i o coroziune
microbiologic, imposibil de estimat n condiii de laborator;

n funcie de destinaie, unele materiale sunt supuse solicitrilor mecanice constante, genernd coroziunea
sub tensiune, respectiv ciclice, caz n care apare coroziunea la oboseal;
Metode de testare a caracteristicilor de
biocompatibilitate

Procedeele experimentale recomandate, avnd ca scop evaluarea biocompatibilitii
unui material, in cont de tendina lui degradare, de interaciunea lui cu mediul
nconjurator n condiiile reale de expunere care duc la deteriorarea celor dou
componente.


Din pcate, msurtorile experimentale sunt limitate pentru c, dei
exist metode puternice pentru examinri in vitro, realizarea condiiilor
modelului de experimentare in vitro, astfel nct s fie ct mai aproape
de condiiile in vivo reale este foarte greu i uneori chiar imposibil
datorit compoziiei extrem de complexe a mediului real.
Evaluare a biocompatibilitii, n funcie de categoriile de dispozitive i efectul biologic indus

Categoriile de dispozitive Efectul biologic



Contactul cu corpul
Durata contactului:
A-limitat (<24 h)
B-prelungit
(>24 h spre 30 zile)
C-permanent
(>30 zile)
C
i
t
o
t
o
x
i
c
i
t
a
t
e

S
t
e
r
i
l
i
z
a
r
e

I
r
i
t
a

i
e

s
a
u

r
e
a
c

i
e

i
n
t
e
r
c
u
t
a
n
a
t

T
o
x
i
c
i
t
a
t
e

s
i
s
t
e
m
i
c

(
a
c
u
t

)

T
o
x
i
c
i
t
a
t
e

s
u
b
-
c
r
o
n
i
c

(
s
u
b
-
a
c
u
t

)

G
e
n
o
t
o
x
i
c
i
t
a
t
e

I
m
p
l
a
n
t
a
r
e

C
o
m
p
a
t
i
b
i
l
i
t
a
t
e

h
e
m
a
t
i
c

Dispozitivele de suprafa

Piele
A X X X
B X X X
C X X X

Membrane mucoase
A X X X
B X X X
C X X X X X

Suprafee deteriorate
A X X X
B X X X
C X X X X X



Dispozitive care comunic
cu exteriorul

Cale sangvin, indirect
A X X X X X
B X X X X X
C X X X X X X
Comunicare prin
esut/os/dentin
A X X X
B X X X X
C X X X X

Snge care circul
A X X X X X
B X X X X X X
C X X X X X X X


Dispozitivele implantate

esut/os
A X X X
B X X X X
C X X X X

Snge
A X X X X X X
B X X X X X X X
C X X X X X X X X
Testarea biologic a biomaterialelor
(A). Teste de evaluare iniial
1. Citotoxicitate
2. Sensibilizare
3. Potenial iritant.
4. Reactivitate intracutanat
5. Toxicitate sistemic (acut)
6. Toxicitate subcronic (subacut)
7. Genotoxicitate
8. Implantare
9. Hemocompatibilitate

(B). Teste de evaluare complementar
1. Toxicitate cronic
2. Carcinogenitate
3. Toxicitatea asupra reproducerii i dezvoltrii (creterii)
4. Biodegradare