PROTOCOL- “DE STERILIZARE”

A. Scop si domeniul de aplicare

B. Termeni si definitii
C. Procedura de sterilizare
D. Responsabilitati in cadrul procesului de sterilizare
E. Documente aferente

A. Scop si domeniul de aplicare

Sterilizarea face parte din categoria procedurilor speciale, ale carei rezultate nu pot fi verificate integralprin
controlul final al produsului, trebuind sa fie supusa validarii, supravegherii bunei functionari, precum si asigurarii
unei pastrari corespunzatoare a materialelor sterilizate. Sunt obligatorii controlul permanent al operatiunilor si
respectarea permanenta a procedurilor stabilite.
Protocolul are ca scop descrierea metodei de sterilizare a materialelor infecte prin autoclavare, precum si a
responsabilitatilor personalului care executa si verifica aceasta operatie.
Protocolul se aplica la efectuarea sterilizarii materialelor infecte prin autoclavare.

B. Termeni si definitii

Autoclav = vas inchis ermetic folosit la sterilizare, sub presiune si la temperaturi ridicate.

Presiune = forta care apasa pe unitatea de suprafata a unui corp, marime fizica egala cu
valoarea acestei forte si aria suprafetei corpului respectiv.

Presiune de sterilizare = presiunea de vapori la care se realizeaza Sterilizarea.

Purjare = evacuarea continua a unui fluid, dintr-un recipient presurizat, dintr-un spatiu
inchis ermetic.

Autoclavare = metoda de sterilizare cu vapori saturati sub presiune.

Principiul sterilizarii cu abur sub presiune este de a expune fiecare articol la contact direct cu aburul si la
temperatura si presiunea pentru timpul specificat. Aburul ideal pentru sterilizare este abur uscat saturat 100%
(absenta condensului) la presiuni intre 1,5 atm si 2,5 atm, limita superioara, adica peste 2,5 atm. Intram in
domeniul vaporilor suprasaturati, total improprii pentru sterilizare.
Presiunea, temperatura si timpul de streilizare reprezinta valori de siguranta pentru eficacitatea sterilizarii
in functie de aparat.
La autoclave fixarea presiunii si a timpului de sterilizare este determinat de gradul de evacuare a aerului
din autoclav si pachete, respectiv timpul de patrundere a aburului in incarcatura, timpul de distrugere a germenilor
si timpul de rezerva pentru siguranta sterilizarii.

Timpi de sterilizare:
1. timp de scoatere a aerului si de patrundere 20'
a aburului
2. timp de sterilizare 5'
3. timp de rezerva 5'
30' = timp minim de siguranta

Din ciclul de sterilizare, cea mai importanta etapa este aceea de a scoate aerul din pachete, respectiv de
patrundere a aburului.
Aerul reprezinta un izolator (in tehnica el fiind considerat izolator termic si electric) , fiind considerat
dusmanul sterilizarii.
Ordinul Nr. 261 din 6 februarie 2007 consfinteste normele tehnice de realizare a sterilizarii, precum si
sarcinile si atributiile personalului insarcinat cu acesta.Tot ce este material moale se realizeaza la presiunea de 2,5
atm. timp de 30' (120-150° C); ce nu este material moalese realizeaza la presiunea de 1,5 atm. timp de 30' si
temperatura intre 110-125° C. De retinut faptul ca presiunea si temperatura nu cresc in conditiile de
proportionalitate- de exemplu : la presiunea de 1 atm. Avem 124° C, la 2 atm. avem 134°. In timp ce presiunea a
crescut de la 1 unitate la 2 unitati, temperatura a crescut cu 10° C.(0,1 unitati).
751-03 Rev. 0 SPITAL Pag 1 din 4
 PROTOCOL- “DE STERILIZARE”

Ca elemente de actionare si comanda avem un robinet de aburi, un robinet de evacuare, unul de

uscare,un manovacumetrum, un manometru si supapa de siguranta.

C. Procedura de sterilizare
1. STERILIZARE CU Abur - umeda

 se deschide robinetul de aerisire amplasat pe usa autoclavului, care joace rol de revenire la presiunea
atmosferica
 se deschide robinetul de abur si , in momentul in care se simte prezenta aburului la robinetul de aerisire, il
inchidem.Din acest moment presiunea incepe sa creasca pana la valoarea stabilita, cand deschidem robinetul
de evacuare, dupa care inchidem robinetul de abur, realizand astfel prima purjare.Operatiunea se repeta de
inca 2 ori, dupa care, cu autoclavul in presiune nominala, se programeaza timpul de sterilizare de 30' si care
impreuna cu temperatura si presiunea reprezinta valori de siguranta pentru realizarea procesului.

Usa autoclavului se considera inchisa cand baretele metalice au depasit 2-3 mm rama de prindere.
Manovacumetru e format din 2 aparate:
 manometru – masoara valorile “+” ale presiunii
 vacumetru – masoara valorile “-” ale presiunii
Patm =0 = 760 mm Hg

presiune 2,5

__ manometru
` 0

__ vacumetru

depresiune -1

Dupa efectuarea celor 3 purjari, admisia de abur si programarea timpului de sterilizare, procesul de
sterilizare se desfasoara in cadrul etapei ciclului stabilit.Dupa expirarea timpului de sterilizare, se inchide robinetul
de abur si se deschide robinetul de evacuare. In momentul in care acul manovacumetrului ajunge la 2-3 diviziuni
inainte de 0, se deschide robinetul de uscare si se inchide robinetul de evacuare, astfel incat acul
manovacumetrului sa parcurga drumul de la valoarea “+” la valoare”-” fara a stagna in 0. Daca acul
manovacumetrului, datorita manevrelor noastre gresite, se opreste in dreptul valorii 0 ,2-3 secunde, uscarea este
compromisa. Randamentul sterilitatii este cantitatea de cald si rece, dar nu mai mult de 15'. Uscarea dureaza
maxim 15'.
Dupa expirarea timpului de sterilizare, se actioneaza usa recipientului dupa revenire la presiunea
atmosferica rezolvata prin deschiderea robinetului de pe usa si se procedeaza la descarcare, inchiderea colierelor
si a orificiilor, banderolare. etichetare si depozitare in depozitele de sterile pentru a fi distribuite si folosite in cadrul
termenilor de valabilitate.

Verificarea calitatii penetrarii aburului se realizeaza zilnic, inainte de efectuarea primei sterilizari, cu ajutorul
testului Bowie- Dick pentru verificarea calitatii penetrarii aburului.
1. Se utilizeaza un pachet-test compus din prosoape de bumbac de 30/30 cm, care se pun unul peste altul
realizand a inaltime de 27.5 cm; in mijlocul acestora se plaseaza hartia-test Bowie- Dick de aceeasi
dimensiune cu prosopul (care are imprimat un model geometric). Se ambaleaza etans intr-un camp
operator, se inchide cu banda adeziva cu indicator chimic de virare a culorii. Pachetul-test astfel
confectionat se plaseaza singur in mijlocul incintei autoclavului.
2. Se realizeaza un ciclu de sterilizare complet, cu prevacummare si postvacummare.cu mentinerea
temperaturii de 134° C timp de cel putin 3,5 minute.
3. La sfarsitul ciclului complet de sterelizare se extrage din pachet testul si se interpreteaza rezultatul.Daca
ciclul a fost eficient (absenta aerului rezidual sau a pungilor de aer), schimbarea culorii medelului
geometric imprimat este uniforma. Daca penetrarea aburului nu a fost uniforma,au existat pungi de aer,
culoarea benzilor este neuniforma (apar pete mai clare). In aceasta situatie,sterilizarea nu a fost eficienta,
sterilizatorul nu trebuie utilizat si se apeleaza la tehician pentru verificare.

751-03 Rev. 0 SPITAL Pag 2 din 4

 PROTOCOL- “DE STERILIZARE”

Testul Bowie-Dick trebuie utilizat:

 zilnic, daca la autoclava se sterilizeaza textile
 cel putin o data pe saptamana, la autoclavele care sterilizeaza instrumente;
 dupa fiecare reparatie a autoclavei.

Durata mentinerii sterilitatii materialelor ambalate in cutii metalice perforate sau in casolete cu colier este
de 24 de ore de la sterilizare cu conditia mentinerii cutiilor si casoletelor inchise.
Durata mentinerii sterilitatii materialelor ambalate in pungi de hartie plastic sudate este de doua luni de la
sterilizare, cu conditia mentinerii integitatii ambalajului.
Durata mentinerii sterilitatii materialelor ambalate in hartie speciala (ambalaj in doua straturi de hartie, fara
solutii de continuitate) este de o luna de la sterilizare.
Evaluarea eficacitatii sterilizarii se face:
 pentru fiecare ciclu;
 pe tot parcursul ciclului complet de sterilizare se urmareste pe panoul de comanda si se noteaza temperatura
si presiunea pentru fiecare faza a ciclului.
 se citeste virarea culorii indicatorului pentru temperatura de pe banda adeziva.

Intretinerea (mentenanta) autoclavelor se efectueaza de un tehnician autorizat pentru verificarea

functionarii acestora, cu periodicitatea recomandata de producatorul aparatului, dar cel putin o data pe trimestru.
Orice defectiune aparuta la autoclava necesita interventia tehnicianului autorizat.
Dupa interventia pe aparat se efectueaza :
 verificarea parametrilor aparatului, urmarind inregistrarile de temperatura si presiune pe panoul frontal;
 testul Bowie-Dick pentru verificarea calitatii penetrarii aburului;
 controlul umiditatii textilelor astfel : o casoleta-test se plaseaza intre celelalte casolete in mijlocul incarcaturii;
casoleta-test se pregateste in functie de dimensiunea acesteia, realizandu-se o incarcatura cu textile, si se
plaseaza teste de tifon impaturite,cu o greutate de circa 20g, in casoleta, in pozitiile: sub capac, la mijloc si la
fund, pe axul casoletei. Testele se cantaresc la balanta electronica, inainte de a fi puse in casolete si dupa
scoaterea de la sterilizare din autoclava. Diferenta de greutate exprimata in procent reprezinta cresterea
umiditatii textilelor in cele 3 puncte investigate.

Cutiile , casoletele, cosurile, navetele cu pachetele sterilizate se eticheteaza notandu-se data, ora,
sterilizatorul cu abur sub presiune la care s-a efectuat sterilizarea, persoana care a efectuat sterilizarea.
In registrul de evidenta a sterilizarii se noteaza: data si numarul autoclavei, atunci cand sunt mai multe,
continutul pachetelor din sarja si numarul lor, numarul sarjei, temperatura si presiunea la care s-a efectuat
sterilizarea, ora de incepere si de incheiere a ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizico-chimici, semnatura
persoanei responsabile cu sterilizarea si care elibereaza materialul steril, observatii, data la care s-au efectuat
intretinerea si verificarea aparatului.

2. STERILIZAREA USCATA (PUPINET)

Instrumentarul (nu este infect) este decontaminat in prealabil .

Materialul moale (comprese) este confectionat din tifon nou si nu se refoloseste.

3.STERILIZAREA CLINICA (LA RECE)

Se utilizeaza Solutia PERA SAFE pentru endoscop si pentru instrumentarul blocului operator.

D. Responsabilitati in cadrul procesului de sterilizare

1. Personalul desemnat cu operatia de sterilizare are urmatoarele responsabilitati:

- de a efectua sterilizarea materialului infect prin autoclavare conform metodei descrise:
- de a efectua toate inregistrarile privitoare la sterilizarea materialelor infecte in Caietul pentru Evidenta
Sterilizarii
- de a efectua stereilizarea tuturor materialelor infect:
- de a semnala orice sterilizare neconforma cu prezenta instructiune.

2. Sefii de sectii au urmatoarele responsabilitati:

-de a verifica daca sterilizarea materialului infect se desfasoara conform prezentului protocol;
751-03 Rev. 0 SPITAL Pag 3 din 4
 PROTOCOL- “DE STERILIZARE”

-de a investiga orice sterilizare neconforma.

3.Personalul care utilizeaza instrumentarul si materialul steril are urmatoarele responsabilitati:

-de a verifica termenul de valabilitate si de a nota ora deschiderii trusei, acestea fiind valabile 2 ore de la
deschidere.

F. Documente aferente

Cod Doc. Demunire Document Tip Durata de Unde se Arhivare

Pastrare Pastreaza
751-03-01 Caiet pentru Evidenta Registru Perioada Statia de 1 an
Sterilizarii valabilitatii Sterilizare

Intocmit si Verificat : RMC Exemplar Nr ____________

Data : 18.09.2009 Semnatura

Proprietar de proces (Aprobat ) :

Director Medical
Data : 18.09.2009 Semnatura

751-03 Rev. 0 SPITAL Pag 4 din 4