Listă studii clinice

Nr Data încheierii
Nume Studiu Localizare Status
CRT înrolării
2012
Studiu randomizat, dublu orb, de non-inferioritate, cu comparator activ, privind administrarea
subcutanata de Neugranin (o proteina recombinanta compusa din albumina umana si factor
uman de stimulare a coloniilor granulocitare) sau de Pegfilgrastim la pacientii cu cancer de san
1 San Inchis Februarie 2012
care primesc chimioterapie mielosupresiva (Doxorubicina/Docetaxel) urmat de o faza
deschisa, cu un singur brat de tratament, privind administrarea subcutanata de
Neugranin(NEUGR)
Studiu randomizat ce compara eficacitatea, siguranta si tolerabilitatea Gefitinib 250 mg de
2 prima linie la pacientii cauzazieni care au mutatia receptorului factorului de crestere Plaman Inchis Aprilie 2012
epidermoid, in cancer local avansat sau metastatic NSCLC (IRESSA)
Studiu de accces multicentric deschis, extins de RO 5185426 la pacientii cu melanom
3 Melanom Inchis Iulie 2012
metastatic (MO25515)
Un studiu randomizat, controlat, de faza 3 ce investigheaza vaccinul polipeptidic IMA 901-301
4 impotriva cancerului la pacientii ce primesc Sunitinib ca tratament de linie intai pentru Rinichi Inchis Septembrie 2012
carcinomul celular renal in stadiul avansat/metastatic. (IMA 901-301)
2013
Studiu de faza 3, randomizat, dublu-orb, controlat placebo, cu ARQ 197 plus Erlotinib versus
5 Placebo plus Erlotinib la pacienti cu cancer pulmonar fara celule mici, non-epidermoid avansat Plaman Inchis Ianuarie 2013
local sau metastatic tratati anterior ()
Studiu observational care supravegheaza calitatea vietii la pacientii cu anemie indusa de Studiu
6 Inchis Ianuarie 2013
tratamentul cu chimioterapie (eAQUA) Observational
Studiu de faza 2/3, multicentric, randomizat, controlat, care compara eficacitatea si siguranta
7 medicamentului gemcitabina administrat singur vs ON01910.NA in combinatie cu Pancreas Inchis Februarie 2013
gemcitabina la pacientii cu cancer pancreatic cu metastaze netratate anterior (0422)
 Un studiu de faza 2, deschis, randomizat, de comparare a MEHD7945A cu Cetuximab la
8 pacientii cu carcinom cu celule scoamoase al capului si gatului recurent/metastatic care a ORL Inchis Iulie 2013
progresat in timpul sau dupa chimioterapia pe baza de platina (GO28076)
Studiu de faza 2, randomizat, deschis, asupra EC 145 ca agent unic si a asocierii Ec145 cu
9 Docetaxel fata de Docetaxel ca tratament de a doua linie a subiectilor cu cancer pulmonar fara Plaman Inchis Iulie 2013
celule mici care prezinta receptori pentru folati - [FR(++)].(EC-FV7)
Studiu deschis, de faza 2 b, multicentric, randomizat, care investigheaza eficacitatea
10 preliminara si siguranta INNO-206 (Doxorubicina - EMCH) comparat cu Doxorubicina la Sarcom Inchis Iulie 2013
subiecti cu sarcom de tesut moale metastatic, local avansat sau nerezecabil. (INNO)
Studiu randomizat de faza II cu Ganetspib la pacienti cu NSCLC avansat ALK pozitiv
11 Plaman Inchis Septembrie 2013
(SYNTA 9090-09)
Studiu de faza 3, multicentric, randomizat, deschis, pentru evaluarea sanselor de supravietuire
prin tratament cu Panitumumab si ingrijire paliativa optima in comparatie cu ingrijire paliativa
12 optima ca formula unica la subiectii cu cancer colo-rectal metastatic chimio refractar cu gena Colon Inchis Septembrie 2013
KRAS de tip salbatic.(AMGEN 007)
Studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, de faza 3 pentru evaluarea
13 Tiroida Inchis Octombrie 2013
E70-80 in tratamentul cancerului tiroidian, diferentiat, refractar la 131 I.(EISAI 303)
Un studiu de faza 3, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, multicentric, pentru a evalua
eficacitatea si siguranta Bevacizumab asociat cu biomarkeri in combinatie cu Paclitaxel vs.
14 Paclitaxel si Placebo ca prima linie de tratament a pacientilor cu cancer de san metastatic cu San Inchis Octombrie 2013
HER-2 negativ. (MERIDIAN)
Studiu randomizat dublu orb multicentric, ce compara Cabazitaxel 25mg/m2 si Cabazitaxel
15 20mg/m2 cu Prednison, la fiecare 3 saptamani, la pacienti cu cancer de prostata metastatic, Prostata Inchis Noiembrie 2013
care nu au fost tratati cu chimioterapie (PROSELICA)
Studiu randomizat, dublu orb, multicentric, de faza III care compara eficacitatea si siguranta
16 Eribulin cu Dacarbazina la pacienti cu sarcom al tesuturilor moi (EISAI 309) Sarcom Inchis Decembrie 2013

Un studiu de faza 2 multicentric, randomizat pentru compararea tratamentului asociat cu

Trastuzumab si Capecitabina administrat sau nu impreuna cu Pertuzumab la paciente cu cancer
17 mamar metastattic HER pozitiv a caror boala a evoluat dupa o linie de terapie pe baza de San Inchis Decembrie 2013
trastuzumab in context metastatic.
 2014
Studiu de faza 1b/2 cu administrare de Docetaxel si Prednison cu sau fara isis183750 (un
18 Prostata Inchis Ianuarie 2014
inhibitor de eIF 4E) la pacienti cu cancer de prostata hormono-rezistent. (ISIS)
Studiu in faza a 3-a, randomizat, controlat activ, orb pentru evaluator cu privire la siguranta si
eficacitatea Pegylated Apo-Filgrastim in comparatie cu Neulasta licentiata in SUA si UE la
19 San Inchis Ianuarie 2014
subiectii cu cancer de san in stadiile 2 a, 2b sau 3a care primesc chimioterapie TAC adjuvanta
impotriva cancerului (APOPEG)
Studiu randomizat, dublu orb, placebo controlat, de faza III, de mentinere cu Tarceva vs
20 Tarceva la momentul progresiei bolii la pacienti cu NSCLC, care nu au avut progresia bolii Plaman Inchis Februarie 2014
dupa patru cicluri de chimioterapie pe baza de platina (IUNO)
Un studiu randomizat, dublu-orb, de faza 3 cu Docetaxel si Ramucirumab vs. Docetaxel si
21 Placebo in tratamentul cancerului pulmonar de stadiu 4 fara celule mici ca urmare a progresiei Plaman Inchis Februarie 2014
bolii dupa un tratament pe baza de platina (JVBA)
Studiu randomizat, multicentric, dublu-orb de faza 3 pentru compararea eficacitatii Paclitaxel
22 si Carboplatin in combinatie cu Ipilimumab vs. Paclitaxel si Carboplatin la subiectii cu cancer Plaman Inchis Februarie 2014
pulmonar fara celule mici de stadiul patru sau recurent. (CA184-104)
Studiu multiplu care compara eficacitatea si siguranta substantelor RGB-02 si Neulasta la
23 pacientii care urmeaza tratament chimioterapic cunoscut a induce neutropenie (RGB-02-101) Neutropenie Inchis Martie 2014

Studiu randomizat dublu orb, faza IIa, pentru stabilirea sigurantei si eficacitatii AZD4547 in
combinatie cu Fulvestrand versus Fulvestrand singur la pacientii cu cancer de san ER+, si
24 San Inchis Aprilie 2014
polizomie FGFR1 sau amplificatie genica care au progresat in urma tratamentului endocrin
(adjuvant sau prima linie metastatica) (GLOW)
Studiu randomizat, multicentric, dublu-orb, de faza 3, care compara eficacitatea Ipilimumab
25 plus Etoposid/compusi pe baza de platina la subiecti recent diagnosticati cu cancer pulmonar Plaman Inchis Mai 2014
cu celule mici invaziv (CA184-156)
Un stiudiu randomizat, multicentric, adaptat pentru faza 2/3 pentru evaluarea eficacitatii si
sigurantei Trastuzumab, Emtansine (t-dm-1) vs. Docetaxel sau Paclitaxel la pacienti tratati
26 Stomac Inchis Noiembrie 2014
anterior pentru cancer gastric avansat sau metastatic cu HER 2 - pozitiv incluzand
adenocarcinomul gastroesofagian. (GATSBY BO27952)
 Studiu de faza 3 multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, in tratament de
27 prima linie cu Rilotumumab (AMG 102) si Epirubicina, Cisplatin si Capecitabina (ECX) in Stomac Inchis Noiembrie 2014
adenocarcinom gastric MET pozitiv sau gastro-esofagian avansat (AMGEN 0622)
2015
Studiu non-interventional privind analiza moleculara in cazul cancerului pulmonar Studiu
28 Inchis Ianuarie 2015
(LUMINIST) Observational
Studiu de faza III, dublu orb, randomizat, placebo controlat, care compara eficacitatea si
siguranta Selumetinibului (AZD6244;ARRY-142886) in combinatie cu Docetaxel, linia a
29 Plaman Inchis Februarie 2015
doua, la pacientii KRAS pozitivi, in cancer de plaman cu celule mici local avansat sau
metastatic, stadiu IIIB – IV (SELECT-1)
Studiu de faza III, multicentric, randomizat care investigheaza siguranta si eficacitatea
substantei MPDL3280A (ANTI-PD-L1) in comparatie cu chimioterapie la pacientii cu cancer
30 Rinichi Inchis Februarie 2015
al vezicii urinare local avansat sau metastatic care au avansat in urma terapiei pe baza de
platina (WO29074).
Studiu de faza III, multicentric, de faza III pentru prevenirea recurentei in fazele incipiente ale
31 San Inchis Martie 2015
cancerului de san, HER2 slab/intermediar, in tratament cu Neuvax (NEUVAX)
Un studiu de faza III, multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, care evalueaza
32 eficacitatea substantei ARN-509 la barbati cu cancer de prostate non-metastatic (M0) rezistent Prostata Inchis Mai 2015
la castrare (SPARTAN).
Studiu de faza 3, dublu-orb, randomizat, cu grupuri paralele, controlat activ, pentru a evalua
33 eficacitatea si siguranta CT-P6 comparativ cu Herceptin ca tratament neoadjuvant si adjuvant San Inchis Iulie 2015
in cazul pacientelor cu cancer de san HER2-pozitiv in stadiu incipient (Celltrion).
Studiu multicentric , dublu orb, randomizat, la grupuri paralele, de faza III, care compara
34 eficacitatea si siguranta substantei Hercules cu taxan versus Herceptin plus taxan ca prima linie San Inchis August 2015
la pacientii cu cancer de san metastatic HER2 pozitiv (MYL-HER)
Studiu clinic de faza IIB/III, cu doua brate privind administrarea de Ganetespib in combinatie
35 cu Docetaxel versus Docetaxel singur, la pacientii cu cancer pulmonar avansat fara celeule Plaman Inchis Septembrie 2015
mici (SYNTA 9090-08)
Un studiu randomizat, dubu-orb, de faza 3, pentru evaluarea eficacitatii si sigurantei ABP980
36 prin comparatie cu Trastuzumab la subiectii cu cancer mamar HER2-pozitiv in stadiu San Inchis Septembrie 2015
incipient. (AMGEN HERBIO)
 Studiu de faza III, dublu orb, care compara eficacitatea a PF-05280014 cu Paclitaxel versus
37 Trastuzumab plus Paclitaxel in tratamentele de prima linie al pacientilor cu HER2 pozitiv in San Inchis Noiembrie 2015
cancer de san metastatic (B3271002).
Studiu de faza 3, randomizat, dublu-orb, controlat placebo, cu Fulvestrant cu sau fara
38 LY2835219, un inhibitor de CDK4/6, pentru pacientii cu cancer mamar, homono receptor San Inchis Noiembrie 2015
positiv, avansat local sau metastatic, cu HER-2 negativ (JPBL).
2016
Studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, placebo controlat, de faza II b, care compara
eficacitatea Vx-001, un vaccin anticanceros adjuvant pe baza de peptide care doreste a tine sub
39 Plaman Inchis Ianuarie 2016
control boala dupa prima linie de chimioterapie la pacienti HLA-A*0201 pozitivi, TERT
pozitivi cu NSCLC (Stadiu IV sau stadiu I-III recurent) (VAXON)
Studiu clinic de extensie cu Vemurafenib cu mutatia BRAF600 pozitiva la pacienti anterior In curs,
40 inrolati intrun studiu cu Vemurafenib (GO28399) Melanom Inrolare Ianuarie 2016
incheiata
Studiu randomizat de faza II, deschis,pentru evaluarea administrarii de Letrozole plus Afatinib
(BIBW2992) in comparatie cu monoterapia cu Letrozol ca terapie de prima linie la pacientele
41 San Inchis Ianuarie 2016
aflate la menopauza, cu cancer mamar avansat ER+, HER2- cu expresie redusa a ER.(TRIO)

Studiu de faza III, randomizat, dublu-orb, placebo controlat, multicentric care compara
42 eficacitatea Bavituximab plus Docetaxel versus Docetaxel singur ca tratament de linia a doua Plaman Inchis Februarie 2016
la pacientii cu NSCLC stadiu IIIb si IV (PEREGRINE)
Studiu clinic de faza III, dublu orb, randomizat, care compara eficacitatea si siguranta
43 moleculei CT-P6 versus Herceptin ca tratament adjuvant sau neoadjuvant la pacientii cu cancer San Inchis Iunie 2016
de san HER2 positiv (CELLTRION)
Studiu clinic, multicentric, open-label cu Nivolumab (BMS-936558) in monoterapie la pacienti
44 cu cancer pulmonar NSCLC cu celule scuamoase, avansat sau metastatic, care au primit cel Plaman Inchis Iunie 2016
putin doua tratamente sistemice pentru stadiul IIIb/IV (CA 209-171)
Studiu de faza II randomizat care evalueaza siguranta si profilul farmacocinetic in cazul celor
45 patru doze de Ramucirumab in adenocarcinom gastric sau a jonctiunii gastroesofagiene de Stomac Inchis Iulie 2016
linia a doua (JVDB)
 Studiu randomizat, dublu orb, placebo controlat, de faza II, pentru evaluarea eficacitatii si
46 sigurantei terapiei de intretinere cu PankoMab-GEX dupa chimioterapie la pacientii cu cancer Ovar Inchis Octombrie 2016
ovarian epitelial recurent (GEX Mab)
Studiu de faza III randomizat, dublu-orb care compara eficacitatea substantei PF-06439535
47 plus Paclitaxel-carboplatin versus Bevacizumab plus Paclitaxel-Carboplatin la pacientii cu Plaman Inchis Noiembrie 2016
cancer pulmonar NSCLC avansat (B7391003)
Un studiu de faza 3, randomizat, care compara eficacitatea substantei LY2835219 plus cea mai
buna susţinere de îngrijire versus Erlotinib plus cea mai buna susţinere de îngrijire la pacientii
48 Plaman Inchis Decembrie 2016
cu NSCLC de stadiile IV cu KRAS detectabil care a progresat dupa chimioterapia pe baza de
platina. (JPBK)
Studiu de faza II randomizat cu Abemaciclib (LY2835219) versus Docetaxel in cancer
49 pulmonar (NSCLC), stadiu IV, cu celule scuamoase la pacienti care au fost tratati in prima Plaman Inchis Decembrie 2016
linie cu chimioterapie pe baza de Platina (JPBX)
2017
Studiu de faza III, randomizat, dublu-orb, placebo controlat, care compara eficacitatea
moleculei Ramucirumab plus Docetaxel versus Placebo plus Docetaxel la pacientii cu
50 Urotelial Inchis Martie 2017
cancinom urotelial local avansat, metastatic sau inoperabil care au progresat in timpul sau dupa
o linie de tratament care a continut Platina (JVDC)
Studiu de faza II, multicentric, randomizat, dublu-orb cu Lenvatinib (E7080) la pacienti cu
cancer tiroidian I131 refractar diferentiat care evalueaza daca exista eficacitate mai mare la o
51 Tiroida Inchis Aprilie 2017
doza initiala de 20mg sau 14mg zilnic comparativ cu o doza initala de 24 mg , dar care are un
profil de siguranta mai mare (EISAI211).
Studiu de faza III randomizat, placebo controlat, dublu orb, care compara eficacitatea In curs,
52 compusului JNJ-5602197 plus Terapie de deprivare Androgenica versus Terapie de deprivare Prostata Inrolare Aprilie 2017
Androgenica la subiectii cu mHSPC de volum redus (TITAN) incheiata
Studiu de faza III, randomizat, de linia I , cu Atezolizumab in combinatie cu Alimta si In curs,
53 Carboplatin/Cisplatin versus Alimta si Carboplatin/Cisplatin la pacienti cu cancer pulmonar Plaman Inrolare Aprilie 2017
NSCLC stadiu IV (GO29438) incheiata
Studiu de faza III, randomizat, open-label, multicentric, global, care compara eficacitatea
54 moleculei MEDI4736 in monoterapie sau in combinatie cu Tremelimumab versus terapia ORL Inchis Mai 2017
standard la pacientii cu carcinom scuamos din sfera ORL recurent sau metastatic (EAGLE)
 Studiu de faza III, dublu-orb, placebo controlat care compara eficacitatea si siguranta In curs,
55 moleculei GS-5745 in combinatie cu FOLFOX6 ca prima linie de tratament la pacienti cu Stomac Inrolare Mai-2017
adenocarcinom gastric sau al jonctiunii gastroesofagiale avansate (GILEAD) incheiata
Studiu randomizat, placebo controlat, dublu orb, de faza II care compara eficacitatea
56 Patritumab (U3-1287) in combinatie cu Cetuximab plus compus cu Platina in prima linie la ORL Inchis Iunie 2017
pacientii cu cancer recurent sau metastatic din sfera ORL (DAIICHI)
Studiu de faza III, randomizat , dublu orb, de prima linie, ce compara eficacitatea, siguranta, In curs,
57 farmacocinetica si imunogenicitatea dintre molecula SB8(biosimilar de bevacizumab) si Plaman Inrolare Iulie 2017
Avastin la pacientii cu cancer pulmonar NSCLC recurent sau metastatic (SAMSUNG) incheiata
Studiu de faza II, randomizat, multicentric, dublu-orb care compara eficacitatea moleculei
Palbociclib plus Cetuximab versus Cetuximab singur la pacientii cu carcinom al celulelor
58 scuamoase din sfera ORL recurent sau metastatic dupa o linie de chimioterapie cu platina ORL Inchis Septembrie 2017
(A5481044)
Studiu de faza II randomizat care compara Vinorelbina administrata oral in monoterapie, in In curs,
59 doua regimuri diferite, la pacientii cu cancer pulmonar avansat care nu sunt eligibili pentru Plaman Inrolare Septembrie 2017
chimioterapie pe baza de platina (CA232) incheiata
In curs,
Studiu de faza II randomizat care compara Vinorelbina administrata oral in monoterapie, in
60 San Inrolare Septembrie 2017
doua regimuri diferite, la pacientii cu cancer mamar avansat (CA233)
incheiata
Studiu de faza 3 multinational, randomizat, care compara eficacitatea moleculei Avelumab In curs,
61 (MSB0010718C) in combinatie cu Axitinib (Inlyta) versus Sunitinib (Sutent) in monoterapie Rinichi Inrolare Noiembrie 2017
ca prima linie la pacientii cu cancer renal avansat (B9991003). incheiata
Studiu randomizat, dublu-orb, cu grupuri paralele, in care se compara eficacitatea si profilul de
siguranta al moleculei FKB238 fata de Avastin, in prima linie de tratament la pacientii cu In curs,
62 cancer pulmonar NSCLC avansat sau recurent, in combinatie cu Paclitaxel si Carboplatin Plaman Inrolare Decembrie 2017
(AVANA) incheiata

2018
Studiu clinic multicentric, randomizat, dublu-orb, de linia intai, cu Erlotinib in combinatie cu In curs,
63 Ramucirumab/Placebo la pacientii cu cancer pulmonar fara celule mici stadiul IV, cu mutatia Plaman Inrolare Februarie 2018
EGFR pozitiva, netratati anterior pentru boala metastatica (JVCY) incheiata
 Studiu de faza 3, randomizat, multicentric ce evalueaza eficacitatea si siguranta moleculei
64 Avelumab (MSB0010718C) in combinatie cu chimioterapie si/sau dupa chimioterapie la Ovar In curs
pacientii cu cancer ovarian epitelial netratat anterior (B9991010)
Studiu clinic multicentric, dublu-orb, randomizat, cu grupuri paralele, care stabileste
65 eficacitatea si siguranta moleculei MYL-1402O in comparatie cu Avastin , ca prima linie de Plaman In curs
tratament la pacientii cu cancer pulmonar NSCLC stadiu IV (MYLAN)
Studiu de faza II, randomizat, dublu-orb, care evalueaza siguranta si eficacitatea moleculei
66 Lenvatinib in doua doze initiale de 18 mg sau de 14 mg in combinatie cu Everolumis 5 mg ca Rinichi In curs
linia a doua de tratament dupa terapie VEGF la pacientii cu cancer renal (EISAI218)