Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
- Fact specifici asociați cu cele mai frecv patol orale și experiență >35 ani în studii
epidemio în sănătatea or au permis utiliz unui studiu de tip pathfinder în sănătatea or
- Metodologia de cercetare folosește eșantionarea în clustere care include cele mai
importante subgrupuri populaționale predisp la anumite stadii ale afecț oro-dent.
- Sunt obț date valide și relevante pt urmărirea și evol celor mai importante patol or la
cost minim
- Datele culese se referă la:
o Prevalența principalelor patologii or
o Variabilitatea stadiilor și a severității patol or în anumite subgrupuri
populaționale (se determină nevoia de interv)
o Grupuri de vârstă susceptibile și nevoia de intervenție la un moment dat
- De 2 tipuri: pilot/naționale, în fcț de nr și tipul clusterelor care vor fi incluse și de gr de
vârstă incluse
- Studiul pilot – doar cele mai importante clustere și 1-2 gr de vârstă (de obicei 12 ani)
o Se obț datele necesare pt a implementa programe de sănătate or în gr
susceptibile
- Studiul sistematic național – toate clusterele importante din populație (stadiile bolii și
nevoia de interv diferite) și minim 3 gr de vârstă
o Nr și distribuția clusterelor depind de obiectivele studiului și sunt alese de obicei
aî să surprindă stadii diferite de boală alese pt a oferi info despre gr de populație
care ar putea avea dif niveluri de boală or
o În general sunt suficiente 10-15 clustere pentru un studiu național
- În fcț de prevalența și severitatea estimată a patologiilor or, în fiecare gr de vârstă tb să
fie incluși înter 25 și 50 de subiecți
- Pt un studiu Pathfinder național vor fi incluși astfel:
o Urban:
4 clustere din capitală/z metropolitană (4x25)
2 clustere din 2 orașe principale (2x2x25)
o Rural:
1 cluster din 4 regiuni rurale diferite (4x25)
o Total pt o grupă de vârstă: 12 clustere x 25 subiecți (300)
o Dacă vor fi incluse 4 gr de vârstă: 4x300
o Mărimea unui astfel de eșantion e suficientă pt identificarea și compararea
diferențelor semnificative între:
Urban/rural pe aceleași gr de vârstă
Medii socio-econ diferite
- Este suficient un eșantion de 25 de subiecți, cu un număr aproximativ egal de femei și
bărbați, doar in populatiile unde prevalenta asteptata a patologiilor orale este↓
- Acolo unde este asteptat un nivel ↑ al patologiilor orale (ex: <20% dintre dinti fara carii
la 12 ani) este necesar un esantion de 50 subiecti/grupa de varsta (marimea
esantionului la nivel national dintr-o grupa de varsta ajunge la 600)
- Este necesar a fi evaluata prevalenta estimativa a patologiilor orale inainte de a incepe
un studiu de tip Pathfinder
- Estimarea prevalenței cariilor dentare într-o populație se face prin împărțirea unui grup
de subiecți în funcție de prezența/absența cariilor dentare. Se examinează 2-3 clase de
elevi cu vârsta de 12 ani din medii socio-economice diferite, din 2-3 zone geografice
unde este așteptată o prevalență cât mai diferită a cariei dentare. Prevalența cariei
dentare este:
o ↓dacă >50% dintr-o clasă de elevi prezintă toți D indemni de carie
o ↑dacă >20% dintr-o clasă de elevi prezintă D cu carii
2. Organizarea unei cercetări în Sănătatea Orală:
a. Stabilirea unui program:
- Pt maximizarea eficienței tb stabilit încă de la început durata unei examinări (10 min
copii, 15-20 adult)/ perioadelor în care se desfășoară activitatea în comunități
- Se poate adapta zilnic/săptămânal și e necesar a fi prezentat autorităților
- Orarul activităților care se vor desfășura în școli tb să țină cont de:
o Tp în care se prezintă un sumar al cercetării (echipa, scopul, obiectivele și
metodele folosite) atât direcțiunii, cât și profilor
o Alegerea unui sp adecvat pt a realiza examinările
o Tp pr-zis de examinare și aplicare al chestionarelor/interviurilor (astfel se pot
include în studiu date cu privire la niv socio-econ și starea nutrițională a elevilor,
sursele locale de apă, accesibilitatea sezonieră la școală și existența unor
activități de promovare a sănătății/educație pt sănătate desfășurate anterior)
b. Obținerea aprobării de la autorități:
- Obț aprobării autorităților locale/regionale/naționale în fcț de dimens studiului e
absolut necesară
- Dacă se urmărește includerea în studiu a elevilor e necesară aprobarea autorității
școlare și acordul scris al părinților precum și coop cu autorit în domeniul asociațiilor
care reglement astfel de cercetări în domeniul sănătății (administrația spitalelor și
serviciilor medicale)
- Avizul comisiei de etică
- E important ca intenția de a demara o cercetare în sănătate or să fie comunicate și
practicienilor din z geografică respectivă deoarece aceștia pot interveni în mod pozitiv
c. Calcularea bugetului estimativ:
- Estimarea resurselor materiale și umane (personalul necesar care să realizeze activități
propuse)
- Cercetările în sănătatea or ar tb să fie incluse în fișa postului medicilor stoma sau a
funcționarilor din domeniul sănătății or afiliați direcțiilor de sănătate publică locale
- Astfel, costurile unei cercetări ↓la minimum
d. Raportarea rezultatelor obținute
- La final se realiz raportarea oficială a info către autoritățile locale și de sănătate publică,
precum și părinții copiilor participanți în studiu
- Poate consta într-un rezumat simplu care include: nr subiecților și observațiile generale
- Participanții la studiu vor fi informați dacă necesită:
o Acordarea unui ctrl suplim, mai detaliat
o Îmbunătățirea igienei or
o Modificarea obiceiurilor care interferează negativ cu statusul oro-dent
o Necesitatea de îngrijiri medicale pt o patologie orală, durere, infecție/pt o manif
orală a unei boli sistemice
3. Fiabilitatea și validitatea datelor unei cercetări în sănătatea orală:
a. Pregătirea și calibrarea examinatorilor
- Conferă uniformitatea interpretărilor prin aplicarea coresp a criteriilor și codurilor
- Obiectivele de standardizare și de calibrare sunt necesare pt:
o A asigura o interpretare uniformă a datelor colectate
o Înțelegerea și aplicarea de către toți examinatorii a crit și a codurilor pt a
înregistra cu acuratețe a patologiilor incluse în studiu
- Există 2 motive principale care pot conduce la diferențe în eval clinică a patologiilor de
către examinatori:
o Lipsa de consens în aprecierea gradului de afectare a unei patol orale
o Factori fizici și psihici care sunt dependenți de examinator: oboseală, fluctuență,
interes acordat, acuitate vizuală diferită etc
- În cazul în care studiul va fi realizat de un grup de examinatori se recomandă ca un
medic epidemiolog instruit în conformitate cu metodele cercetării științifice în sănătate
orală să valideze calibrarea examinatorilor
- Medicul epidemiolog va trebui să examineze cel puțin 25 de subiecți care vor fi de
asemena examinați ulterior de către fiecare mb al echipei de examinatori
- Asistența în formare și calibrare poate fi condusă de OMS
- Instruirea pt utilizarea criteriilor durează în general 2 zile, iar calibrarea încă 2-3 zile.
Lăsarea unui interval de cel puțin câteva zile între instruire și calibrare e necesar pt a
permite examinatorilor să asimileze cunoștințele teoretice legate de înregistrarea
indicilor, precum și de a practica procedurile de examinare
- E obligatorie evaluarea consecvenței fiecărui examinator (prin reproductibilitatea intra-
examinatorie) și a diferențelor dintre examinatori (reproductibilitatea inter-
examinatorie)
- Fiecare examinator ar tb să realizeze examinarea inițială pe un gr de 10 subiecți, ulterior
se vor examina cel puțin 20 de subiecți de către fiecare din examinatori și se vor
compara cu rezultatele obț de ceilalți examinatori
- Dacă apar discrepanțe între examinatori se indică reexaminarea pt reducerea
/excluderea diferențelor
- E esențial ca în urma instruirii și calibrării nivelul de consistență între examinatori să
ajungă între 85-95%. Dacă eval făcute de anumiți examinatori sunt în mod constant
semnificativ diferite de acest % în ciuda încercărilor de a corecta examinarea, atunci
aceștia tb excluși din echipa examinatorilor
- E necesar a fi explicat înainte de instruirea și calibrarea examinatorilor faptul că
abilitatea acestora de a face evaluări standardizate nu reprezintă abilitatea lor de dg și
tratament din cab de medicină dentară
- Din moment ce vor exista întotdeauna unele variații în eval între examinatori, e
recomandabil ca nr de subiecți să fie distribuit egal între examinatori
- Când există 1 examinator, iar un epidemiolog supervizor nu e disponibil, examinatorul tb
să realizeze o examinare inițială pe 10 subiecți cu o variabilitate clinică mare a
patologiilor de interes
- Acești subiecți tb să fie selectați aî să fie incluse toate patol care urmează a fi evaluate
- Examinatorul ar trebui să det modul în care poate aplica crit de dg prin examinarea
aprox 25 de subiecți de 2x în zile succesive/cu un interval de cel puțin 30 min între
examinări
- Dacă aceasta e ↓, examinatorul tb să realiz examinări complementare până la obț unei
reproductibilități de 85-95%
b. Estimarea reproductibilității datelor înregistrate
- Este obligatorie evaluarea consecvenței fiecarui examinator (prin reproductibilitate
intra-examinatorie) și a diferențelor dintre examinatori (reproductibilitatea inter-
examinatorie).
- Estimarea reproductibilității datelor înregistrate (a coerenței inter- și intra-
examinatorie) poate fi realizată în mai multe moduri, cea mai simplă metodă fiind prin
determinarea procentului din eșantionul populațional la care doi examinatori au acordat
același scor.
- O modalitate mai sigură de evaluare a acordului global între examinatori este analiza
statistică kappa, întrucât κ ia în considerare posibilitatea ca acordul să se producă
întâmplător
- Kappa lui Cohen măsoară acordul dintre doi evaluatori care clasifică fiecare N articole
(dintele de examinat) în categorii C (prezenta/absenta cariei dentare) care se exclud
reciproc
- Reproductibilitatea examinarilor se poate folosi în cazul cariilor dentare, a afecțiunilor
parodontale, a florozei smalțului, a eroziunii dentare, precum și a afecțiunilor mucoasei
bucale.
- Nivelul acordului intre examinatori calculand statistica kappa pentru diagnosticul cariilor
dentare este usor de stabilit, insa din cauza complexitatii diagnosticului afectiunilor
parodontale, nivelul acordului intre examinatori pentru diagnosticul afectiunilor
parodontale este mai dificil de stabilit.
- Astfel, criteriile de evaluare ale afectiunilor parodontale trebui discutate amănunțit ca
parte a exercițiului de calibrare.
- Atunci când se aplică înregistrarea cariei dentare la nivelul fiecărui dinte, scorul kappa
poate fi calculat pe baza unui tabel 2 × 2: