Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
PENTRU
1
SISTEME ALE CALITII - PRINCIPII FUNDAMENTALE I VOCABULAR (SR EN ISO 9000:2006) SCHEME DE CORELAIE NTRE CONCEPTE.
NDRUMTOR DE LABORATOR
PENTRU
LUCRAREA DE LABORATOR
1
TITLUL LUCRARII DE LABORATOR SISTEME ALE CALITII SR EN ISO 9000:2006 PRINCIPII FUNDAMENTALE I VOCABULAR. SCHEME DE CORELAIE NTRE CONCEPTE. DICIPLINA: ASIGURAREA CALITII N INSTALAII TITULAR DISCIPLIN: Prof.dr.ing. Lidia Niculi
CUPRINS
1. CUNOTINE TEORETICE DE BAZ I INFORMAII NECESARE .............................. 7 1.1. Principiile fundamentale ale managementului calitii ........................................................ 7 1.1.1. Orientarea ctre client ............................................................................................. 7 1.1.2. Leadership ............................................................................................................... 8 1.1.3. Implicarea personalului ........................................................................................... 8 1.1.4. Abordarea bazat pe conceptul de proces ............................................................... 9 1.1.5. Abordarea sistemic a managementului ................................................................ 10 1.1.6. mbuntirea continu .......................................................................................... 11 1.1.7. Abordarea bazat pe fapte n luarea deciziilor ...................................................... 11 1.1.8. Relaii reciproc avantajoase cu furnizorii .............................................................. 12 1.2. Concepte, termeni si definitii ............................................................................................. 13 2. SCOPUL I OBIECTIVELE TEMEI DE LABORATOR ...................................................... 36 3. IPOTEZE DE LUCRU ALE TEMEI DE LABORATOR ....................................................... 36 4. MODUL DE DESFURARE A LUCRRII DE LABORATOR ......................................... 37 5. BIBLIOGRAFIE I SURSE DE INFORMARE RECOMANDATE...................................... 38 FORMULAR DE LUCRU pentru nsuirea principiilor i termenilor utilizai n managementul calitii ............................................................................... 39
1. CUNOTINE TEORETICE DE BAZ I INFORMAII NECESARE 1.1. Principiile fundamentale ale managementului calitii
n prezent, cele mai agreate elemente de fundamentare ale unui sistem de management al calitii sunt cele opt principii recomandate de standardul ISO 9000:2005 i anume: Orientarea ctre client; Comportamentul de lider (denumit n limba englez leadership); Implicarea personalului; Abordarea bazat pe conceptul de proces; Abordarea managementului ca sistem; mbuntirea continu; Abordarea bazat pe fapte n luarea deciziilor; Relaii reciproc avantajoase cu furnizorii. Aceste opt principii de management al calitii stau, de asemenea, i la baza tuturor standardelor din seria ISO 9000. Ele reprezint esena i cristalizarea regulilor, principiilor i recomandrilor elaborate i sintetizate de ctre marii teoreticieni i practicieni ai managementului calitii i ai sistemelor calitii.
cercetarea i nelegerea necesitilor clienilor i ateptrilor acestora; garantarea c obiectivele organizaiei sunt n concordan cu cerinele i ateptrile clienilor; comunicarea necesitilor i ateptrilor clienilor la toi membrii organizaiei; msurarea satisfaciei clienilor; stabilirea aciunilor ce vor rezulta; realizarea unui sistem de conducere orientat ctre satisfacia clienilor; asigurarea unui echilibru ntre satisfacia clienilor i a celorlalte pri interesate, cum sunt: proprietarii, angajaii, furnizorii, comunitile locale, oamenii de afaceri etc.
1.1.2. Leadership
n cadrul unei organizaii liderii sunt aceia care stabilesc unitatea dintre scopul i orientarea organizaiei. Ei trebuie s creeze i s menin mediul intern n care personalul s fie motivat pentru a deveni definitiv implicat n realizarea obiectivelor organizaiei. Datorit activitilor desfurate de acetia, personalul va nelege i va fi motivat n permanen, pentru ndeplinirea scopului i obiectivelor organizaiei, astfel nct: activitile s fie planificare, evaluate i implementate ntr-un mod unificat; comunicarea dintre diferitele nivele ale organizaiei s fie ct mai dezvoltat i operativ.
identificarea i definirea procesului; conceperea procesului cu stabilirea intrrilor, a subproceselor componente i a parametrilor care trebuie msurai, controlai i a limitelor de variaie a lor; identificarea cerinelor i ateptrilor clienilor privitoare la proces i stabilirea ieirilor; proiectarea propriu-zis a procesului; realizarea practica a tuturor elementelor necesare functionarii procesului; punerea in functiune si asigurarea monitorizarii procesului. Abordarea bazat pe procese are urmtoarele efecte asupra obiectivelor calitii din cadrul organizaiei: stabilirea clar a responsabilitilor i a termenelor pentru conducerea activitilor complexe i extinse (transfuncionale) adic a proceselor cheie sau a activitilor cheie; definirea corect i permanent a activitilor necesare pentru obinerea rezultatelor planificate; analiza i msurarea capabilitii activitilor cheie; identificarea interfeelor dintre activitile cheie i funciile organizaiei; concentrarea resurselor, a metodelor i a materialelor pe elementele, care mbuntesc activitile cheie; evaluarea riscurilor, a consecinelor i a impactului activitilor la clieni, furnizori i la alte pri interesate.
realizarea obiectivelor organizaiei; organizarea sistemului n cel mai efectiv i eficient mod; nelegerea interdependenei dintre procesele sistemului; formarea de structuri care armonizeaz i integreaz procesele; obinerea unei mai bune nelegeri a rolurilor i responsabilitilor necesare pentru atingerea obiectivelor; stabilirea resurselor i a aciunilor prioritare; definirea sarcinilor i activitilor specifice din interiorul sistemului; mbuntirea continu sistemului prin msurare i evaluare.
o mare siguran c datele i informaiile sunt suficient documentate i demne de ncredere; creterea accesibilitii datelor n sprijinul tuturor celor care au nevoie de ele; analiza datelor i informaiilor cu utilizarea de metode de validare a acestora; luarea deciziilor i iniierea de aciuni pentru realizarea unui echilibru ntre experien i intuiie.
O colaborare ct mai corect i bazat pe ncredere reciproc conduce la efecte de tip win - win (ctig - ctig) att pentru organizaie n calitatea sa de beneficiar ct i pentru furnizor, fapt care mbuntete capacitatea ambelor pri de a crea valoare. Relaiile dintre organizaie, n calitatea sa de client i respectiv furnizori, n calitatea lor de productori sau de comerciani ai bunurilor livrate, trebuie s se bazeze pe o serie de reguli printre care cele mai importante sunt urmtoarele: recunoterea aprovizionrii ca funcie strategic a organizaiei, adic o funcie care asigur relaii excelente i continue cu furnizorii, genernd n acest fel, n mod continuu, valoare; acordarea unei atenii speciale procesului de aprovizionare ca proces cheie, prin angajarea la compartimentul de aprovizionare de persoane bine pregtite profesional, dinamice, dornice de succes i care s beneficieze, prin calitile lor, de sprijinul total al managerilor i de credibilitate din partea colaboratorilor interni i ai furnizorilor; dezvoltarea i mbuntirea unei strategii privind procesul cheie de aprovizionare n concordan cu strategia general a organizaiei; responsabilizarea managerilor procesului de aprovizionare pentru performanele, eficacitatea, eficiena, adaptabilitatea i mbuntirea continu a ansamblului activitii de aprovizionare i a relaiilor cu furnizorii; stabilirea i asigurarea funcionrii echipelor transfuncionale care au sarcini trasate privind achiziionarea bunurilor i serviciilor necesare organizaiei; ntreinerea unui climat de ncredere reciproc, a unei comunicri deschise, corecte i permanente ntre organizaie i furnizori, precum i ntre organizaie i clienii acesteia n calitatea lor de utilizatori finali.
O definiie se formeaz prin descrierea numai a celor caracteristici care sunt esentiale pentru a identifica conceptul. Atunci cnd un termen este substituit cu definiia sa, schimbrile minore de sintax, nu ar trebui s schimbe nelesul textului. O astfel de substituire furnizeaz o metod simpl pentru a verifica acurateea unei definiii. Totusi, acolo unde definiia este complex, n sensul c include un numr de termeni, substituirea este cel mai bine realizat prin acceptarea uneia sau cel mult a dou definiii simultan. n elaborarea terminologiei, relaiile dintre concepte sunt bazate pe formarea ierarhic a caracteristicilor unei specii astfel nct cea mai succint descriere a unui concept este format prin numirea speciilor sale i descrierea caracteristicilor care o disting de conceptele din care provin (concepte printe sau de rang superior) sau de conceptele de aceeai categorie (concepte nfrite sau de rang egal). Exist trei forme de relaii ntre concepte i anume generic, partitiv i asociativ, aa cum rezult din urmtoarea schem:
Conceptele subordonate n cadrul ierarhiei mostenesc toate caracteristicile conceptului de rang superior i conin descrieri ale acestor caracteristici care le disting pe acestea de conceptele de rang superior sau egal cum ar fi relaia dintre primavar, var, toamn si iarn n raport cu anotimpul. Conceptele subordonate n cadrul ierarhiei formeaz pri constituiente ale conceptului de rang superior, de exemplu primavar, var, toamn i iarn pot fi definite ca pri ale conceptului an. Prin comparaie, este inadecvat a defini vremea nsorit (o posibil caracteristic a verii) ca parte a unui an. Relaiile asociative nu pot asigura aspectul succint al descrierilor care exist n relaiile generice i partitive dar sunt utile n identificarea naturii relaiei dintre un 14
concept i altul ntr-un sistem de concepte, de exemplu cauz i efect, activitate i localizare, activitate i rezultat, instrument i funcie, material i produs .a. Corespondena dintre cele 10 (zece) grupe de termeni utilizai n sistemele de managementul calitii i schemele de corelare dintre termenii din fiecare grup este prezentat n schema urmtoare: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 PROCES CALITATE MANAGEMENT ORGANIZATIE
4a 4b
CARACTERISTICI
CONFORMITATE
6a 6b
n continuare sunt prezentate conceptele referitoare la calitate (exprimate prin termeni corespunztori) definiiile acestora, precum i o serie de observaii redate sub definiiile respective. Termenii sunt notai cu numere care faciliteaz corelarea dintre concepte (termeni) i schemele prezentate n figurile 1, 2, 3, ...., 10. 15
1. Termeni referitori la calitate 1.1. Calitate masura n care un ansamblu de caracteristici intrinseci ndeplineste cerinele. Observaii: Termenul calitate poate fi utilizat cu adjective cum ar fi slab, bun sau excelent; Intrinsec ca opus la atribuit reprezint prezena n ceva a unei caracteristici n special permanent; 1.2. Cerin nevoie sau ateptare care este declarat, n general implicit sau obligatorie. Observaii: n general implicit are inelesul c aceasta reprezint o practic intern sau o obisnuin pentru organizaie, pentru clienii acesteia i pentru alte pri interesate, la care nevoia sau ateptarea luat n considerare este implicit; Pentru a desemna un tip specific de cerine, ca de exemplu cerine pentru produs, cerine ale managementului calitii, cerine ale clientului poate fi utilizat un calificativ; Cerin specificat este aceea care este declarat, de exemplu, ntr-un document; Cerinele pot fi generate de diferite pri interesate. 1.3. Clas categorie sau rang alocat diferitelor cerine referitoare la calitate pentru produse, procese sau sisteme avnd aceeai utilizare funcional (de exemplu, clasele biletelor de avion i categoriile hotelurilor dintr-un ghid hotelier). Observaie: Atunci cand se stabileste o cerin referitoare la calitate, clasa este n general specificat. 1.4. Satisfacia clientului percepie a clientului despre msura n care cerinele clientului au fost ndeplinite. Observaii: Reclamatiile clientului constituie un indicator obisnuit al satisfactiei scazute a clientului, dar absenta acestora nu implica in mod necesar o satisfactie inalta a clientului; Chiar dac cerinele clientului au fost stabilite cu acesta i au fost ndeplinite, aceasta nu asigur n mod necesar o satisfacie nalt a clientului. 1.5. Capabilitate abilitatea unei organizaii, sistem sau proces, de a realiza un produs care va ndeplini cerinele pentru acel produs. Observaie: Termenii referitori la capabilitatea procesului n domeniul statistic sunt definii n standadul ISO 3534-2:2006. 16
2. Termeni referitori la management 2.1. Sistem ansamblu de elemente corelate sau in interactiune. 2.2. Sistem de management sistem prin care se stabilesc politica i obiectivele i prin care se realizeaz acele obiective. Observaie: Un sistem de management al unei organizaii poate include diferite sisteme de management cum ar fi un sistem de management al calitii, un sistem de management financiar, sau un sistem de management al mediului. 2.3. Sistem de management al calitii sistem de management prin care se orienteaz i se controleaz o organizaie n ceea ce priveste calitatea. 2.4. Politica referitoare la calitate intenii i orientri generale ale unei organizaii referitoare la calitate asa cum sunt exprimate oficial de managementul de la cel mai nalt nivel. Observaii: n general politica referitoare la calitate este consecvent cu politica global a organizaiei i furnizeaz un cadru pentru stabilirea obiectivelor calitii; Principiile managementului calitii prezentate n acest Standard International pot forma o baz pentru stabilirea unei politici referitoare la calitate. 2.5. Obiectiv al calitii ceea ce se urmrete sau spre care se tinde, referitor la calitate. Observaii: n general obiectivele calitii se bazeaz pe politica organizaiei referioare la calitate; n general obiectivele calitii sunt specificate pentru nivelurile i funciile relevante din organizaie. 2.6. Management activiti coordonate pentru a orienta i controla o organizaie. Observaie: n limba englez termenul managementse refer uneori la persoane, adic o persoan sau un grup de persoane cu autoritate i responsabilitate pentru conducerea i controlul unei organizaii. Atunci cnd management este utilizat n acest sens ar trebui ntotdeauna s fie utilizat cu un calificativ pentru a evita confuzia cu conceptul de management definit mai sus. De exemplu, managementul trebuie ..... nu este recomandat, pe cnd managementul de la cel mai nalt nivel trebuie.... este acceptat. 2.7. Managementul de la cel mai nalt nivel persoan sau grup de persoane care orienteaz i controleaz o organizaie la cel ai nalt nivel. 2.8. Managementul calitii activiti coordonate pentru a orienta i a controla o organizaie n ceea ce priveste calitatea. 17
Observaie: n general orientarea i controlul referitoare la calitate includ stabilirea politicii referitoare la calitate i a obiectivelor calitii, planificarea calitii, controlul calitii, asigurarea calitii, mbunatirea calitii. 2.9. Planificarea calitii parte a managementului calitii concentrat pe stabilirea obiectivelor calitii i care specific procesele operaionale necesare i resursele aferente pentru a ndeplini obiectivele calitii Observaie: Stabilirea planurilor calitii poate fi parte a planificrii calitii. 2.10. Controlul calitii parte a managementului calitii, concentrat pe ndeplinirea cerinelor referitoare la calitate. 2.11. Asigurarea calitii parte a managementului calitii, concentrat pe furnizarea ncrederii c cerinele referitoare la calitate vor fi ndeplinite. 2.12. mbuntirea calitii parte a managementului calitii, concentrat pe creterea abilitii de a ndeplini cerinele calitii. Observaie: Cerinele se pot referi la aspecte cum ar fi eficacitate, eficien sau trasabilitate. 2.13. mbuntire continu activitate repetat pentru a crete abilitatea de a ndeplini cerine. Observaie: Procesul de stabilire a obiectivelor i de determinare a oprtunitilor de mbuntire este un proces continuu care utilizeaz constatrile auditului i concluziile auditului, analiza datelor, analize efectuate de management sau alte mijloace i conduce n general la aciuni corective sau la aciuni preventive. 2.14. Eficacitate masura n care sunt realizate activitile planificate i sunt obinute rezultatele palnificate. 2.15. Eficien relaie ntre rezultatul obinut i resursele utilizate. 3. Termeni referitori la organizaie 3.1. Organizaie grup de persoane cu un ansamblu de responsabiliti, autoriti i relaii determinate. Exemplu: companie, corporaie, firm, ntreprindere, instituie, organizaie de caritate, comerciant individual, asociaie sau pri sau combinaii ale acestora. Observaii: n general ansamblul este ordonat; Organizaia poate fi public sau privat; Aceast definitie este valabil pentru scopurile standardelor sistemului de management al calitii. Termenul organizaie este definit diferit n Ghidul 2 ISO / CEI. 18
3.2. Structur organizatoric ansamblu de responsabiliti, autoriti i relaii dintre persoane. Observaii: n general ansamblul este ordonat; Exprimare oficial a structurii organizatorice este furnizat n mod curent ntr-un manual al calitii sau pentru un proiect ntr-un plan al calitii; Domeniul unei structuri organizatorice poate include interfee relevante cu organizaii externe. 3.3. Infrastructur organizaie, sistem de faciliti, echipamente i servicii necesare pentru funcionarea unei organizaii. 3.4. Mediu de lucru ansamblu de condiii n care se desfoar activitatea. Observaie: Condiiile includ factori fizici, sociali, psihologici i de mediu (cum ar fi temperatur, schemele de recunoatere a meritelor, factori ergonomici i compoziia atmosferei). 3.5. Client organizaie sau persoan care primete un produs. Exemplu: consumator, cumprtor, utilizator final, comerciant cu amnuntul, beneficiar i achizitor. Observaie: Un client poate fi din interiorul sau din exteriorul organizaiei. 3.6. Furnizor organizaie sau persoan care furnizeaz un produs. Exemplu: productor, distribuitor, comerciant cu amnuntul sau vnztor al unui produs, sau furnizor al unui serviciu sau al unei informaii. Observatii: Un furnizor poate fi din interiorul sau din exteriorul organizaiei n situaii contractuale furnizorul este denumit uneori contractant. 3.7. Parte interesat persoan sau grup care are interes referitor la funcionarea sau succesul unei organizaii. Exemplu: clieni proprietari, persoane din cadrul unei organizaii, furnizori, bancheri, sindicate, parteneri sau societatea. Observaie: Un grup poate cuprinde o organizaie, o parte din aceasta sau mai mult dect o organizaie. 4. Termeni referitori la proces i produs 4.1. Proces ansamblu de activiti corelate sau n interaciune care transform elemente de intrare n elemente de ieire. Observaii: n general elementele de intrare ntr-un proces sunt elemente de ieire ale altor procese; 19
n general procesele dintr-o organizaie sunt planificate i se desfoar n condiii controlate pentru a aduga valoare; Un proces, n care conformitatea produsului rezultat nu poate fi verificat prompt sau economic, este n mod frecvent denumit proces special. 4.2. Produs rezultat al unui proces. Observaii: Exist patru categorii generice de produse, dup cum urmeaz: servicii (de exemplu transport); software (de exemplu program de calculator, dicionar); hardware (de exemplu parte mecanic a unui motor); materiale procesate (de exemplu lubrifiant). Multe produse cuprind elemente care aparin diferitelor categorii generice de produse. Elementul dominant este cel care determin dac produsul este denumit serviciu, software, hardware sau material procesat. De exemplu produsul oferit automobil const din hardware (de exemplu, anvelope), materiale procesate (de exemplu: combustibil, lichid de rcire), software (de exemplu: programul software de control al motorului, cartea mainii) i servicii (de exemplu, explicaii de operare furnizate de vnztor). Serviciul este rezultatul cel puin al unei activiti realizate n mod necesar la interfaa dintre furnizor i client i este n general imaterial. Prestarea unui serviciu poate implica de exemplu, urmtoarele: O activitate desfurat asupra unui produs immaterial furnizat de client (de exemplu, declaraia de venit care necesit pregtirea unei metode de impozitare), Livrarea unui produs immaterial (de exemplu, livrarea de informaii n contextul transferului de cunotine); Crearea unei unei ambiane pentru client (de exemplu, n hoteluri i restaurant). Software-ul const din informaii i este n general imaterial i poate fi sub form de abordri, tranzacii sau proceduri. Hardware-ul este n general tangibil i cantitatea sa este o caracteristic msurabil. Materialele procesate sun tn general tangibile i cantitatea lor este o caracteristic continu. Hardware-ul i materialele procesate sunt adesea denumite bunuri. Asigurarea calitii este n principal concentrat pe produsul intenionat. 4.3. Proiect proces unic care const dintr-un ansamblu de activiti coordinate i controlate, cu dat de nceput i de finalizare, ntreprins pentru realizarea unui obiectiv conform cerinelor, specifice i care include constrngeri referitoare la timp, costuri i resurse. Observaii: Un proiect individual poate constitui o parte din structura unui proiect mai amplu; 20
Pentru unele proiecte, obiective sunt perfecionate i caracteristicile produsului sunt definite progresiv pe msur de proiectul evolueaz; Rezultatul unui proiect poate fi una sau mai multe uniti pe produs; Adaptat din ISO 10006:1997. 4.4. Proiectare i dezvoltare ansamblu de procese care transform cerine n caracteristici specificate sau n specificaii ale unui produs, proces sau sistem. Observaii: Termenii proiectare i dezvoltare sunt uneori utilizai ca sinonime pentru a define diferite etape din cadrul procesului global de proiectare i dezvoltare; Pentru a indica natura a ceea ce se proiecteaz i se dezvolt poate fi aplicat un calificativ (de exemplu: proiectarea i dezvoltarea produsului sau proiectarea i dezvoltarea procesului). 4.5. Procedur mod specificat de efectuare a unei activiti sau a unui proces; Observaii: Procedurile pot fi documente sau nu; Atunci cnd o procedur este documentat, se utilizeaz frecvent termenul de procedur scris sau de procedur documentat. Documentul care conine o procedur poate fi denumit ca document procedur. 5. Termeni referitori la caracteristici 5.1. Caracteristic trstur distinct. Observaii: O caracteristic poate fi intrinsec sau atribuit; O caracteristic poate fi calitativ sau cantitativ; Exist diferite clase de caracteristici cum ar fi: Fizice (de exemplu caracteristici mecanice, electrice, chimice sau biologice); Senzoriale (de exemplu referitoare la miros, pipit, gust, vz, auz); Comportamentale (de exemplu curtoazie, onestitate, sinceritate); Temporal e(de exemplu punctualitate, fiabilitate, disponibilitate); Ergonomice (de exemplu caracteristici psihologice sau referitoare la securitatea individului); Funcionale (de exemplu viteza maxim la avion); 5.2. Caracteristic a calitii caracteristic intrinsec a unui produs, proces sau sistem referitoare la o cerin. 21
Observaii: Intrinsec reprezint prezena n ceva a unei caracteristici n special permanent; Caracteristic atribuit unui produs, proces sau sistem (de exemplu: preul unui produs, proprietarul unui produs) nu este o caracteristic a calitii acelui produs, proces sau sistem. 5.3. Dependabilitate termen colectiv utilizat pentru a descrie performana de disponibilitate i factorii care o influeneaz: performana de fiabilitate, performana de mentenabilitate i performana suportului pentru mentenan. Observaie: Dependabilitatea este utilizat numai pentru descrieri generale n termeni necantitativi (CEI 60050-191:1990) 5.4. Trasabilitate abilitatea de a reconstitui istoricul, aplicarea sau localizarea a ceea ce este luat n considerare. Observaii: Atunci cnd este luat n considerare un produs, trasabilitatea se poate referi la: Originea materialelor i componentelor; Istoricul procesrii; Distribuia i localizarea produsului dup livrare. n domeniul metrologiei este acceptat definiia 6.10 din VIM: 1993. 6. Termeni referitori la conformitate 6.1. Conformitate ndeplinirea unei cerine. Observaii: Aceast definiie corespunde cu Ghidul 2 ISO/CEI dar este formulat diferit pentru a se ncadra n conceptele ISO 9000:2005; Termenul conformare este sinonim dar nerecomandat. 6.2. Neconformitate nendeplinirea unei cerine. 6.3. Defect nendeplinirea unei cerine referitoare la o utilizare intenionat sau specificat. Observaii: Distincia dintre conceptele de defect i neconformitate este important deoarece aceasta are conotaii legale, n special cele asociate problemelor referitoare la rspunedrea juridic pentru produs. n consecin, termenul defect ar trebui utilizat cu extrem pruden. 22
Utilizarea intenionat, aa cum a fost prevzut de client, poate fi afectat de natura informaiilor, cum ar fi instruciuni de utilizare sau de mentenan, furnizate de furnizor. 6.4. Aciune preventiv aciune de eliminare a cauzei unei neconformiti poteniale sau a altei posibile situaii nedorite. Observaii: Pot exista mai multe cauze pentru o neconformitate potenial; Aciunea preventiv este ntreprins pentru a preveni apariia n timp ce aciunea corectiv se ntreprinde pentru a preveni reapariia. 6.5. Aciune corectiv aciune de eliminare a cauzei unei neconformiti detectate sau a altei situaii nedorite. Observaii: Pot exista mai multe cause pentru o neconformitate; Aciunea corectiv este ntreprins pentru a preveni reapariia n timp ce aciunea preventiv este ntreprins pentru a preveni apariia; Exist o distincie ntre corecie i aciune corectiv. 6.6. Corecie aciune de eliminare a unei neconformiti detectate. Observaii: O corecie poate fi efectuat mpreun cu o aciune corectiv; O corecie poate fi, de exemplu, reprelucrarea sau reclasarea. 6.7. Reprelucrarea aciune asupra unui produs neconform, pentru a-l face conform cu cerinele. Observaie: Spre deosebire de reprelucrare, repararea poate afecta sau schimba pri ale produsului neconform. 6.8. Reclasarea modificarea clasei unui produs neconform pentru a-l face conform cu cerine diferite de cele iniiale. 6.9. Repararea aciune asupra unui produs neconform, penrtu a-l face acceptabil pentru utilizarea intenionat. Observaii: Repararea include aciuni de remediere ntreprinse asupra unui produs, anterior conform, pentru al repune n uz, de exemplu, ca parte a mentenanei; Spre deosebire de reprelucrare, repararea poate afecta sau schimba pri ale produsului neconform. 6.10. Rebutarea aciune asupra unui produs neconform pentru a mpiedica utilizarea intenionat iniial. Exemplu: deciclare, distrugere. 23
Observaie: n situaia unui serviciu neconform, utillizarea este mpiedicat prin ntreruperea serviciului. 6.11. Derogare dup fabricaie autorizare de utilizare sau eliberare a unui produs care nu este conform cu cerinele specificate. Observaie: n general, o derogare dup fabricaie este limitat la livrarea unui produs care are caracteristici neconforme n cadrul unor limite specificate pentru o perioad de timp convenit sau o cantitate acceptat din acel produs. 6.12. Derogare nainte de fabricaie autorizare de a se abate de la cerinele specificate iniial pentru un produs nainte de realizare. Observaie: n general o derogare nainte de fabricaie este dat pentru o cantitate de produse sau o perioad de timp limitat i pentru o anumit utilizare. 6.13. Eliberare autorizare de a trece la urmtoarea etap a unui proces. Observaie: n limba englez, n contextual software-ului pentru computer, termenul eliberare este utilizat n mod frecvent pentru a se referi la o anumit versiune a software-ului. 7. Termeni referitori la documentaie 7.1. Informaie date semnificative. 7.2. Document procedur informaie mpreun cu mediul su suport. Exemplu: nregistrare, specificaie, document procedur, desen, raport, standard. Observaii: Mediul poate fi hrtia, discuri magnetice, electronice sau optice pentru computer, fotografie sau mostr, sau combinaii ale acestora. Un set de documente, de exemplu specificaii i nregistrri este frecvent denumit documentaie. Unele cerine (ca de exemplu, cerina de a fi lizibile) se refer la toate tipurile de documente, totui pot fi cerine diferite pentru specificaii (de exemplu, cerina de a fi controlate prin revizii) i nregistrri (de exemplu, cerina de a fi regsibile). 7.3. Specificaie document care stabilete cerine. Observaie: O specificaie se poate asocia activitilor (de exemplu document procedur, specificaie de proces i specificaie de ncercare) sau produselor (de exemplu specificaie de produs, desen i specificaie de execuie). 24
7.4. Manualul calitii document care descrie sistemul de management al calitii al unei organizaii. Observaie: Manualele calitii pot diferi ca format i nivel de detaliere pentru a se adapta mrimii i complexitii unei anumite organizaii. 7.5. Planul calitii document care specific ce proceduri i resurse asociate trebuie aplicate, de cine i cnd pentru un anumit proiect, produs, proces sau contract. Observaii: Aceste proceduri, includ n general pe acelea referitoare la procesele de management al calitii i pe cele de realizare a produsului; Adeseori un plan al calitii face referire la pri din manualul calitii sau la documente proceduri; Un plan al calitii este n general unul din rezultatele planificrii calitii. 7.6. nregistrare document prin care se declar rezultatele obinute sau furnizeaz dovezi ale activitilor realizate. Observaii: nregistrrile pot fi utilizate, de exemplu, pentru a documenta trasabilitatea i pentru a furniza dovada verificrii, aciunii preventive i a aciunii corective. n general nregistrrile nu trebuie supuse controlului reviziilor. 8. Termeni referitori la examinare 8.1. Dovad obiectiv date care susin c ceva exist sau este adevrat. Observaie: Dovada obiectiv poate fi obinut prin observare, msurare, ncercare sau prin alte mijloace. 8.2. Inspecie evaluare a conformitii prin observare i judecare nsoite dup caz, de msurare, ncercare sau comparare ca un calibru. 8.3. ncercare determinare a uneia sau mai multor caracteristici n conformitate cu o procedur. 8.4. Verificare confirmare prin furnizare de dovezi obiective, c au fost ndeplinite cerinele specificate. Observaii: Termenul verificat este utilizat pentru a desemna starea de fapt; Confirmarea poate cuprinde activiti cum ar fi: Efectuarea de calculi alternative; Compararea unei specificaii pentru un proiect nou cu o specificaie pentru un proiect similar verificat; Efectuarea de ncercri i demonstraii ; 25
Analizarea documentelor nainte de emitere. 8.5. Validare confirmare, prin furnizare de dovezi obiective c au fost ndeplinite cerinele pentru o anumit utilizare sau o aplicare intenionate. Observaii: Termenul validare este utilizat pentru a desemna starea acestuia; Condiiile de utilizare pentru validare pot fi reale sau simulate. 8.6. Proces de calificare proces prin care se demonstreaz capabilitatea de a ndeplini cerine specificate. Observaii: Termenul calificat este utilizat pentru a desemna starea de fapt; Calificarea se poate referi la persoane, produse, procese sau sisteme. Exemplu: proces de calificare a auditorului, proces de calificare a materialului. 8.7. Analiz activitate de a determina potrivirea, adecvarea i eficacitatea subiectului n cauz n ceea ce privete ndeplinirea obiectivelor stabilite. Observaie: Analiza poate de asemenea include i determinarea eficienei. Exemplu: analiza efectuat de management, analiza proiectrii i dezvoltrii, analiza cerinelor clienilor i analiza neconformitii. 9. Termeni referitori la audit Not: termenii i definiiile prezentate la punctul 9 au fost elaborate naintea publicrii ISO 19011. 9.1. Audit proces sistematic, independent i documentat n scopul obinerii de dovezi de audit i evaluarea lor cu obiectivitate pentru a determina msura n care sunt ndeplinite criteriile de audit. Observaii: Auditurile interne, uneori denumite i audituri de prim parte, sunt conduse de, sau n numele organizaiei nsi pentru scopuri interne i pot constutui baza pentru o organizaie pentru declaraia pe propria rspundere a conformitii. Auditurile externe include ceea ce n general se numete audit de secund parte sau audit de ter parte; Auditurile de secund parte sunt conduse de pri care au un interes n raport cu organizaia, cum ar fi clieni sau de alte persoane n numele acestor pri; Auditurile de ter parte sunt conduse de organizaii externe independente. Astfel de organizaii furnizeaz certificarea sau nregistrarea conformitii cu cerine cum ar fi acelea din ISO 9001 i ISO 14001: 1996; 26
Atunci cnd sisteme de management ale calitii i ale mediului sunt auditate mpreun, acesta este numit un audit combinat; Atunci cnd dou sau mai multe organizaii de audit coopereaz pentru a audita, n comun un singur auditat acesta este numit audit comun. 9.2. Program de audit ansamblu de unul sau mai multe audituri planificate, pe un anumit interval de timp i orientate spre un scop anume. 9.3. Criterii de audit ansamblu de politici, procedure sau cerine utilizate ca o referin. 9.4. Dovezi de audit nregistrri, declaraii ale faptelor sau alte informaii care sunt relevante n raport cu criteriile de audit i verificabile. Observaie: Dovezile de audit pot fi calitative sau cantitative. 9.5. Constatri ale auditului rezultatele evalurii dovezilor de audit colectate, n raport cu criteriile de audit. Observaie: Constatrile de audit pot indica fie conformitatea sau neconformitatea cu criterii de audit, fie oportuniti pentru mbuntire. 9.6. Concluzii ale auditului rezultatele unui audit furnizate de echipa de audit, dup luarea n considerare a obiectivelor auditului i a tuturor constatrilor de audit. 9.7. Clientul auditului organizaie sau persoan care solicit un audit. 9.8. Auditat organizaie care este auditat. 9.9. Auditor persoan care are competena de a efectua un audit. 9.10. Echip de audit unul sau mai muli auditori care efectueaz un audit. Observaii: Un auditor din echipa de audit este n general desemnat ca auditor ef; Echipa de audit poate include auditori n curs de formare i dac este necesar, experi tehnici; Observatorii pot nsoi echipa de audit dar nu pot aciona ca parte din aceasta. 9.11. Expert tehnic - <audit> persoan care furnizeaz cunotine sau experien profesional specific n legtur cu subiectul de auditat. Observaii: Experiena profesional sau cunotinele specifice includ cunoaterea sau experiena referitoare la organizaia, la procesul sau activitatea care se auditeaz precum i ndrumri de limb sau cultur; Un expert tehnic nu acioneaz ca un auditor n echipa de audit. 9.12. Competen abilitatea demonstrat de a aplica cunotine i aptitudini. 27
10. Termeni referitori la asigurarea calitii proceselor de msurare Not: termenii i definiiile prezentate la punctul 10 au fost elaborate naintea publicrii ISO 10012. 10.1. Sistem de control al msurrii ansamblu de elemente correlate sau n interaciune necesare pentru obinerea confirmrii metrologice i controlului continuu al proceselor de msurare. 10.2. Proces de msurare ansamblu de operaii avnd ca scop determinarea valorii unei mrimi. 10.3. Confirmare metrologic ansamblu de operaii cerute pentru a se asigura c echipamentul de msurare este conform cu cerinele pentru utilizare intenionat. Observaii: Confirmarea metrologic include n general etalonarea sau verificarea, orice ajustare sau reparare necesare i reetalonarea ulterioar, compararea cu cerinele metrologice pentru utilizarea intenionat a echipamentului precum i orice sigilri i etichetri cerute; Confirmarea metrologic se obine numai dac i numai dup ce s-a documentat i demonstrat adecvarea echipamentului de msur pentru utilizarea avut n vedere; Cerinele pentru utilizarea intenionat pot include unele consideraii cum ar fi domeniul, rezoluia i eroarea maxim tolerat etc.; Cerinele referioate la confirmarea metrologic sunt de obicei distincte de cerinele pentru produs i nu sunt specificate n acestea. 10.4. Echipament de msurare- mijloc de msurare, software, etalon, material de referin sau aparatur auxiliar sau combinaii ale acestora necesare pentru a realize un proces de msurare. 10.5. Caracteristic metrologic trstur distinct care poate influena rezultatele msurrii. Observaii: Echipamentul de msurare are de regul mai multe caracteristici metrologice; Caracteristicile metrologice pot fi supuse etalonrii. 10.6. Funcie metrologic funcie cu responsabilitate organizaional pentru definirea i implementarea sistemului de control al msurrii. n continuare sunt prezentate schemele referitoare la conceptele din fiecare dintre cele 10 (zece) grupe definite de standardul ISO 9000:2005 cu indicarea la fiecare termen a numerelor de identificare aferente i redate anterior. 28
29
30
31
32
DOCUMENT (7.2.) Informaie mpreun cu mediul su suport DOCUMENT PROCEDUR (7.2.) Informaie mpreun cu mediul su suport
MANUALUL SPECIFICAIE CALITII (7.3.) Document (7.4.) care stabilete Document care cerine descrie sistemul de management al calitii al unei organizaii
PLANUL CALITII (7.5.) Document care specific ce procedure i resurse asociate trebuie aplicate, de cine i cnd pentru un anumit proiect, produs, proces sau contract
NREGISTRARE (7.6.) Document prin care se declar rezultatele obinute sau care furnizeaz dovezi ale activitilor realizate
33
34
PROCES DE MSURARE (10.2.) Ansamblu de operaii avnd ca scop detreminarea valorii unei mrimi CONFIRMARE METROLOGIC (10.3.) Ansamblu de operaii cerute pentru a se asigura c echipamentul de msurare este conform cu cerinele pentru utilizare intenionat SISTEM DE CONTROL AL MSURRII (10.1.) Ansamblu de elemente correlate sau n interaciune necesare pentru obinerea confirmrii metrologice i controlului continuu al proceselor de msurare FUNCIE METROLOGIC (10.6.) Funcie cu responsabilitate organizaional pentru definirea i implementarea sistemului de control al msurrii
ECHIPAMENT DE MSURARE (10.4.) Mijloc de msurare, software, etalon, material de referin sau aparatur auxiliar sau combinaii ale acestora necesare pentru a realize un proces de msurare
CARACTERISTIC METROLOGIC (10.5.) trstur distinct care poate influena rezultatele msurrii
Fig. 10. Schem referitoare la conceptele privind asigurarea calitii proceselor de msurare (10).
35
36
37
38
Grupa de termeni:
Nr. crt. Numr de identificare Termenul (conceptul) Exemplificri Corelri i conexiuni cu ali termeni (concepte) din cadrul grupei Observaii
39