Coerena este obinut pe dou ci : Structura; cele dou standarde adopt o arhitectur identic bazat pe modelul procesului, ceea ce permite utilizatorului s sesizeze cu uurin care sunt sinergiile, similitudinile i diferenele dintre ele; Complementaritatea n utilizare; ele se constituie ntr-o pereche de instrumente de management complementare, rspunznd astfel necesitilor utilizatorilor care doresc s depeasc etapa de asigurare a calitii i s mearg dincolo de certificare. ISO 9004 este o norm global a sistemului de management al calitii care ine cont de ansamblul activitilor organizaiei, viznd satisfacia prilor interesate : clienii, furnizorii, personalul, acionarii i societatea. ISO 9001 corespunde unui subansamblu al lui ISO 9004, pentru c acoper numai acele activiti care au impact asupra calitii finale a produsului; el vizeaz satisfacia clientului.
Clieni Personal
ISO 9001
Furnizori
Cerine
Sisteme de management al calitatii ISO 9004 Linii directoare pentru mbuntirea performanei
Societate
Acionari
ISO 9001 Cerine (trebuie) La ce se aplic? Toate procesele care au impact asupra calitii produsului
ISO 9004
Interfata cu clientii Inregistrari Control Audit Structura Sistemului Resurse Personal Materiale
Un rezultat dorit este obinut cu mai mult eficien atunci cnd resursele i activitile aferente sunt administrate ca proces. Aplicarea acestui principiu duce la implementarea urmtoarelor aciuni:
organizaia n sine reprezint un proces sau, mai degrab, o serie de procese coerente i interconectate, care permit realizarea unui produs care s satisfac clientul i celelalte pri interesate. raiunea de a exista a unei organizaii este de a transforma, cu ajutorul unor activiti coordonate, datele de intrare n date de ieire, aducnd n acelai timp o valoare adugat.
1.
2. 3.
4. 5. 6.
IDENTIFICAREA PROCESELOR NECESARE PENTRU SISTEMUL DE MANAGEMENT AL CALITATII SI APLICAREA SISTEMULUI N ORGANIZATIE; DETERMINAREA ETAPELOR PROCESELOR SI A INTERACTIUNILOR DINTRE ACESTEA; DETERMINAREA CRITERIILOR SI METODELOR NECESARE PENTRU A ASIGURA CA ATT FUNCTIONAREA CT SI CONTROLUL PROCESELOR SUNT EFICACE; ASIGURAREA DISPONIBILITATII RESURSELOR SI INFORMATIILOR NECESARE FUNCTIONARII SI MONITORIZARII ACESTOR PROCESE. MASURAREA, MONITORIZAREA SI ANALIZA ACESTOR PROCESE. IMPLEMENTAREA ACTIUNILOR NECESARE PENTRU A OBTINE REZULTATELE PLANIFICATE SI MBUNATATIREA CONTINUA A PROCESELOR.
Intrri
Cerine specificate (inclusiv resurse)
Ieiri
Monitorizare i msurare
Pentru organizaiile care sunt n curs de implementare sau doresc s-i implementeze un sistem de management al calitii, ISO 9001 pune accent pe abordarea procesuala. Aceasta include: Identificarea proceselor necesare pentru implementarea efectiv a sistemului de management al calitii. nelegerea interaciunilor dintre aceste procese. Documentarea proceselor la gradul de detaliere necesar pentru a asigura funcionarea i controlul lor eficace. Aceste procese includ : procesele de management, asigurarea resurselor, realizarea produsului i procesele de msurare relevante pentru funcionarea eficace a sistemului de management al calitii. Analiza proceselor trebuie s duc la definirea documentaiei necesare pentru sistemul de management al calitii, innd cont de cerinele lui ISO 9001:2000. Documentaia nu trebuie s fie cea care conduce procesele.
Feedback i nvare
Managementul resurselor
Msurare,analiz mbuntire Rezultate: Satisfacia clienilor i a celorlalte pri interesate; Dezvoltarea susinut a organizaiei
Realizarea Produsului
Abordarea procesuala
Definitia procesului :
Set de activitati interconectate sau in interactiune care transforma intrari in iesiri
Stabilire a criteriilor de masurar e
Identificare a proceselor
Valoare adugat
Intrari
Ieiri
Transformare
Msurare
Modelul sistemului de management al calitii bazat pe proces const n 4 blocuri principale interconectate, care reprezint seciuni ale standardului ISO 9001:2000:
responsabilitatea managementului (seciunea 5); managementul resurselor (seciunea 6); realizarea produsului (seciunea 7); msurarea, analiza i mbuntirea (seciunea 8). Pentru a completa aceast abordare sistematic : - elementele de intrare reprezint necesitile i cerinele exprimate n amonte de ctre client; - elementele de ieire reprezint produsul furnizat clientului; - bucla este asigurat innd cont de satisfacerea clientului, prin evaluarea ecartului dintre calitatea obinut i calitatea perceput de ctre client.
Ciclul PDCA
INTRARI
Sub-proces
MASURARE
REALIZARE
VERIFICARE
IESIRE
VALIDARE
CAFEA
VALIDARE
O Producie Production I O
O
O
O
Planificare proiect Project Planning
I O
PROCESE DE MANAGEMENT
INFORMAII
informaii
CLIENI
INTRRI
IEIRI
CLIENI
necesar de resurse
SUPRAVEGHERE I MBUNTIRE analiza funcionrii proceselor i declanarea aciunilor de mbuntire AUDITURI INTERNE
procese de auditat
Propuneri mbuntire
MANAGEMENT STRATEGIC
Analiza necesitilor pieei i ale clienilor i definirea orientrilor
Clieni
Criterii de masurare
Masurarea satisfactiei clientilor si altor parti interesate Feedback referitor la produse Cerintele clientilor si ale pietii Masurari financiare Costuri de prevenire Costuri asociate neconf. Costuri asociate ciclului de viata Auto-evaluare Audituri interne Eficacitatea si eficienta proceselor Oportunitati de imbunatatire Analiza datelor / informatiilor Utilizarea eficace si eficienta a resurselor Adecvarea, precizia si performanta masuratorilor Relatiile cu clientii/furnizorii, alte parti interesate
Performanta Sistemului
Obiectivele SMQ
A obine calitate; A asigura c organizaia poate produce produse conforme; A asigura c organizaia i satisface clienii; A sprijini organizaia n derularea cu succes a afacerii
Obiectivele auditului
A determina conformitatea SMQ cu cerinele ISO 9001 A verifica dac organizaia se conformeaz cu prevederile sistemului; A asigura c SMQ este eficace n meninerea satisfaciei clienilor organizaiei.
Auditarea Proceselor
Ce este un proces? De ce s auditm procesele? Care e legtura cu clauzele? Care e legtura cu procedurile?
Ce este un proces?
Un set de activiti interconectate sau n interaciune care transform intrri n ieiri ISO 9000:2000
INTRARE
ACTIVITATE
IEIRE
Ce este un proces?
Un departament ex. Proiectare; Vnzri; etc. O linie de producie/asamblare Un proiect
Procese de realizare
Procese Suport
Procese Organizaionale
Procese
Organizaionale
Doc. Cont nregistrri Audituri Analiza Mngm. Neconf. Aciuni cor/prev
Realizare
Proiectare Vnzri Planificare Aprov. Fabricaie Testare & Livrare
Suport
HR IT Finane Marketing Dezv. afacere Mentenan Cldiri
Intrri
Ieiri
Proces/Activitate
Resurse
Cereri de ofert / comenzi Cerine de proiectare / specificaie de proiectare Necesar de aprovizionare / produse achiziionate Comenzi interne de lucru / produs finit Cereri pentru mentenan / echipament reparat
Instrumente de control
Proceduri Coduri de practic Cerine statutare i reglementare Obiective i inte Audituri interne Activiti de monitorizare i msurare
Resurse
Personal Competent Infrastructura i mediul de lucru Materiale Informaii Utiliti Servicii suport
Clauze generice
4.1 Cerine generale 4.2.3 Controlul documentelor 4.2.4 Controlul nregistrrilor 5.1 Angajamentul Managementului 5.2 Orientarea ctre client 5.4 Planificare 5.5 Responsabilitate, autoritate & comunicare 6 Resurse 8.1 Cerine generale 8.2 Monitorizare i msurare 8.4 Analiza datelor 8.5 mbuntire
Relaia cu procedurile
Numai 6 sunt cerute este posibil s nu existe proceduri pentru procesul auditat Procesul poate avea la baz mai multe proceduri Auditorul trebuie s stabileasc modul n care procesul este inut sub control
Verificarea eficacitii
Sistemul funcioneaz? Ieirile din procesul studiat furnizeaz intrri adecvate pentru procesul urmtor? Care sunt obiectivele procesului? Cum este monitorizat eficacitatea sistemului? (vezi 8.2.3) Ce mbuntiri s-au implementat?
Aprovizionare:
Cazuri n care stocurile au fost insuficiente Produse respinse / produse recepionate Neconformitile din producie datorate materiilor prime neconforme Reclamaiile clienilor Comenzi ale clienilor onorate cu ntrziere din cauza livrrilor ntrziate ale materiilor prime
Planificarea Auditului
n funcie de fluxul activitilor Procesul se auditeaz n aval sau n amonte Auditul se bazeaz pe departamente/procese nu pe clauzele standardului
Raportarea constatrilor
Materiale Echipamente Personal Aptitudini Competene
Intrri
Proces
Ieiri
Indicatori
Metode Proceduri
SUCCES!
www.fiatest.ro office@fiatest.ro