1

Cercetarea clinic


Cercetarea n medicin
a) n funcie de tipul de cercetare:
Cercetare fundamental = cercetarea de baz
scopul cercetrii fundamentale = de a dobndi cunotine referitoare la aspectele
fundamentale ale lumii, indiferent dac sunt sau nu utilizare practic.
Cercetarea clinic,
investigaie tiinific este efectuat n scopul de a descoperi o soluie la o problem de
ordin practic
ex.: depistarea problemelor pe care le au pacienii, algoritme diagnostice, tipuri de
tratament i evaluarea rezultatele lor.
Cercetarea serviciilor de sntate,
investigheaz probleme legate de:
organizarea i finanarea acestor servicii
impactul pe care l au acestea asupra rezultatelor.
analiza influentei pe care o au factorii economici, politici i sociali asupra sistemelor
sanitare, mai ales asupra asistentei medicale primare

Cercetarea n medicin
b) n funcie de domeniul de cercetare:
biomedicin,
medicin clinic,
medicin fundamental,
medicin preventiv,
sntate public
tiine farmaceutice

METODE DE CERCETARE
Metoda de cercetare - Instrumentul utilizat de cercettor pentru:
- rezolvarea unei probleme
- prefigurarea unor posibile soluii
- testarea fiecrei soluii pentru a o gsi pe cea mai buna
Metode de cercetare
Cercetare experimental
Analiz de text
Cercetarea tip expertiz
Discuii de grup
Interviuri
A. Experimentul
experimentul este o modalitate de analizare sistematic a informaiei realizat din dorina de a
analiza valabilitatea unei ipoteze
un tratament (o intervenie) e utilizat(a) pentru a produce o modificare ipotetica a unei/unor
variabile de interes = metoda intervenional

Scopul
Experimentul este realizat astfel nct s stabileasc o relaie ntre cauz i efect
schimbare survenit n variabila A cauzeaz o schimbare la nivelul variabilei B?
Experimentul confirm sau infirm o ipotez
n forma sa cea mai simpl experimentul compar 2 grupuri
Grupul A: grupul experimental - care primete un tratament (intervenie) special(), ca
2
variabil independent
Grup B: grupul de control - grup similar, care NU primeste acel tratament (intervenie)
Tipuri de variabile
A care pot fi manipulate sau schimbate sistematic de experimentator.
B care pot fi msurate de experimentator.
Externe care pot influena variabilele B, dar nu sunt variabile A.


Confuzii
manipularea accidental a altor variabile
influena variabilelor asupra rezultatele nu poate fi controlat de cercettor

Tipuri de experimente
de laborator
- variabilele independente sunt manipulate i cele dependente msurate n medii artificiale n
scopul controlului ct mai bun asupra posibilelor variabile externe (control mai mare, realism
mai mic)
- avantajul major: condiii controlate pentru verificarea relaiei cauz-efect
- caracteristic: artificialitate

de teren
- n contextul natural de desfurare a interaciunilor dintre subieci (control mai mic, realism
mai mare)
- aplicare n cercetrile privind comportamentele indivizilor n anumite grupuri naturale
(grupuri colare, grupuri de munc)

Validitatea unui experiment
Validitate intern - modificrile observate ale variabilei dependente sunt intr-adevr datorate
variabilei independente (mare in cazul experimentelor de laborator)
Validitate extern - rezultatele experimentului sunt aplicabile n condiii naturale, n afara
cadrului experimentului (mare n cazul experimentelor de teren)

Experimentul
Puncte forte: demonstrarea relaiei cauz efect
Puncte slabe: aspecte etice pot mpiedica efectuarea unui experiment, chiar dac acesta ar duce
la demonstrarea cu uurin a relaiei cauz-efect

B. Analiza de text
Definiie
pentru a descrie i interpreta caracteristicile unui mesaj vizual sau auditiv
textele folosite n comunicare includ:
o transcrierea cuvntrilor i conversaiilor,
o documente scrise,
o documente electronice
o alte texte
Scopul
Folosit n mod obinuit pentru a descrie coninutul, structura i funciile mesajelor
studierea modului n care comunicarea este conectat cu alte variabile
Analiza coninutului
identificarea, enumerarea i analiza elementelor specifice ale mesajelor i mesajele caracteristice
introduse n texte
textele primare de studiat: mesajele publice
3
Analiza cantitativ a coninutului
Obiectivul principal este descrierea i evaluarea caracteristicilor mesajului transmis prin
intermediul unui text public
Proceduri
1) selectarea textelor folosirea tehnicii randomizrii cnd e posibil
2) analizarea elementelor constituente
3) dezvoltarea unei scheme de codare
4) introducerea unitilor de codare ntr-o categorie ex. fizic, psihic
5) analizarea datelor

C. Cercetarea tip expertiz
Definiie
metod de cercetare bazat pe punerea ntrebrilor despre credin, atitudine i comportament a
respondenilor
metod relativ uor de realizat, relativ fr complicaii
permite colectarea rapid a unui numr mare de date
Scop
descrierea att a caracteristicilor persoanelor analizate ct i a populaiei pe care o reprezint
util pentru obinerea de informaii despre populaii prea mari pentru a fi studiate n totalitate
evaluarea a numeroase variabile, inclusiv a raporturilor dintre acestea
nu se concentreaz pe relaia cauz-efect
Etape
Persoane chestionate
Ci de administrare a chestionarelor
dezvoltarea unui instrument de analiz (chestionarul)
descoperirea datelor lips
Subiecii chestionarului
Cine va fi inclus n studiu?
Cum se poate obine un cadru simplu?
Ce tehnic simpl se poate folosi?
Cum se poate maximiza rata de rspuns?
Metode de a administra chestionarele
creion i hrtie (individual/grup)
interviu: personal, asistat de computer
telefonic, e-mail, potal
Alegerea metodei de administrare se face de obicei n funcie de subiect, fiecare dintre
metode avnd avantaje i dezavantaje. Rata de rspuns este, spre exemplu, maxim n cazul
interviului direct i minim pentru administrarea prin pot sau e-mail. Administrarea chestionarelor
prin pot sau e-mail este, ns, preferat atunci cnd ntrebrile au caracter intim, cnd se dorete
evitarea rspunsurilor corecte politic, sau n alte situaii n care pstrarea anonimatului constituie
un avantaj.
Dezvoltarea instrumentelor de analiz
selecionarea chestionarelor forme:
Scale de evaluare a datelor
scala analogica vizuala (VAS) - linie dreapta 100 mm
exemplu: Marcai cu un X locul pe linia de mai jos care descrie cel mai bine
severitatea durerii n ziua precedenta:
______X_______________________________
Deloc Insuportabil

Scor de la 1-10
Frecvent utilizate in terapia durerii (oncologie, reumatologie, .a)
4
Liste cu variante multiple ce trebuie bifate
Avantaje:
- Uor de rspuns
- Uor de analizat
Dezavantaje: pot sa nu fie exhaustive
Soluie - includerea rspunsului: altele / nici unul de mai sus
Se va specifica bifai un rspuns sau mai multe rspunsuri adevrate
ntrebrile cu un singur rspuns trebuie s fie mutual exclusive
ntrebri intite, nchise (cu rspuns de tip da/nu)
ntrebri deschise (comentarii libere)
necesit sisteme de codare si analizare a rspunsurilor
faciliteaz nelegerea unui concept
n faze exploratorii
elaborarea frazelor/ ntrebrilor
Claritate cuvinte concrete
Simplitate
Neutralitate
ex. Situaii n care ntrebrile sunt lipsite de neutralitate intenionat, pentru
ncurajarea recunoaterii de ctre respondeni a atitudinilor nedorite.
Potrivirea cu situaia respondentului
De evitat:
ntrebri care induc rspunsul: Ar trebui s?
ntrebri neclare, cu ambiguiti: De ct timp locuii aici?
Rspunsuri nepotrivite cu ntrebarea Uneori m simt deprimat: a. da b. nu
ntrebri duble Cte ceti de cafea sau ceai bei pe zi?
ntrebri negative
ntrebri care conin cuvinte extreme (toate, niciodat, ntotdeauna)
vocabular complex, propoziii lungi
ntrebri ofensatoare
Datele lips
folosirea doar a unor pagini din chestionar
adugare de ndemnuri
lipsa unor date de analiz
manipularea unor date

Cercetare de tip transversal vs. longitudinal
transversal un singur model la un moment dat
longitudinal cercetarea n acelai timp a mai multor elemente
3 tipuri de cercetare longitudinal
orientat oameni diferii n dou, sau mai multe momente n timp
cohort oameni diferii (bazai pe anumite caracteristici) n dou sau mai multe momente n
timp
panel aceeai oameni n timp
Avantaje
inserare n lumea real
poate msura un numr mare de variabile
validitate extern puternic generalizare
poate explora ipoteze care nu pot fi explorate experimental
datele pot fi reanalizate
poate asigura anonimatul
Dezavantaje
nu poate stabili cauzalitatea
5
noroc relativ n controlul variabilelor
Adesea, msuri care denot slbiciune
relaii slabe
Nu exista posibilitatea clarificrii rspunsurilor
Nu asigur posibilitatea de exprimare n totalitate a ideilor celui chestionat


Etapele cercetrii
1. Alegerea temei de cercetat; criterii
bibliografie ct mai ampl risc de copiere
experiena personal
ct de extins poate fi
scopul urmrit
2. Informarea bibliografic
biblioteci
net
fie bibliografice
! la notarea tuturor datelor din materialul consultat
3. Ipoteza n cercetare
4. Metodica cercetrii
5. Prelucrarea i interpretarea datelor
6. Redactarea lucrrii
7. Valorificarea cercetrii

Ce s cercetm?
Alegerea temei depinde de:
- domeniul n care lucreaz cercettorul
- nivelul cunotinelor i limita lor
- experien
Rezolvarea unei probleme legat de:
- viaa de zi cu zi (tradiie, autoritate, ncercare / greeal)
- corporaii / afaceri cercetarea aplicativa
Corelaia cu cercetrile anterioare
- replicarea cercetrilor anterioare
- explicarea cercetrilor anterioare
- progresul cercetrilor anterioare (cercetarea pune mai multe ntrebri dect rspunde)
Aprecierea calitii ideii (bun / proast) n funcie de:
- creativitate
- contribuie teoretic / practic
- rspunde unei ntrebri considerate important n domeniu
Criteriile pentru ca o idee de cercetare este considerat a fi bun:
- este fezabil (numr adecvat de subieci, expertiza tehnic, posibil ca timp i bani, posibila
c scop)
- este interesant (investigator)
- gradul de noutate (confirm sau contrazice rezultate anterioare, extinde cunotinele
anterioare, aduce noi cunotine)
- respectarea regulilor etice
- relevan (cunoaterii tiinifice, ngrijirii clinice sau politicii sanitare, direciilor viitoare de
cercetare)
Ideea de cercetare i proiectul studiului: probleme i soluii necesare dac ideea de cercetare nu
este fezabil
6
Prea complex Scdei numrul de variabile
Nu exist destui subieci Lrgii criteriile de includere
Eliminai din criteriile de excludere
Adugai surse de subieci
Prelungii durata studiului
Strategii de scdere a mrimii eantionului
Metodele depesc aptitudinile
investigatorului

Colaborai cu colegii care au aceste aptitudini
Consultai experi
nvai
Prea scump

Considerai proiecte de studiu mai ieftine
Mai puini subieci i msurtori
Msurtori mai simple
Mai puine vizite de urmrire
Nu este interesant, nou, relevant

Consultai mentorul
Modificai ideea
Incertitudine etic

Consultai comitetul de etica
Modificai ideea
Planul studiului este vag

Scriei ideea ntr-un stadiu incipient al studiului
Detailai protocolul pe 1-2 pagini
Eantionarea subiecilor
Msurarea variabilelor

Teme de cercetare:
O problem medical; de exemplu:
descrierea unor fenomene de sntate
Ex.: prevalena infarctului miocardic n populaia n vrst de 30-40 de ani
din judeul Braov
evaluarea unor procedee de diagnostic
Ex.: studiul importanei examinrii radiologice n depistarea infeciei cu
Mycobacterium Tuberculosis
evaluarea unor metode de tratament
Ex.: studiul eficienei tratamentului cu beta-blocante selective n
hipertensiunea arterial secundar
cercetarea unor factori de prognostic sau risc
Ex.: rolul fumatului pasiv n apariia cancerului bronho-pulmonar


Informarea bibliografic
cri
articole din reviste de specialitate
studii prezentate la conferine i congrese
cursuri,
simpozioane,
congrese
baze de date, literatur n format electronic
MEDLINE
CINAHL
EMBASC
Chemical Abstracts, Biological Abstracts, etc.
Pentru a fi util informaia trebuie s fie ct mai actual

7
Ce nregistrm?
Datele necesare pentru a scrie corect bibliografia
Informaiile utile din materialul studiat

Ipoteza / ipotezele
= o afirmaie despre care se va demonstra c e adevrat sau fals
Formularea problemei
La cine se refer ntrebarea (cum as descrie un grup de pacieni similar acestuia?)
ce tratament ne intereseaz i, eventual, comparat cu ce (placebo, terapia curent)?
efectul dorit (scderea mortalitii, mbuntirea calitii vieii, scderea costului etc.).
Ipoteza nul
nu exist o diferen semnificativ ntre grupul de control i cel care e parte activ n experiment
Ipoteza alternativ
- exist o asociere ntre variabila predictiv i cea rezultant
Lipsa ipotezei
studiul se bazeaz pe teorii arhicunoscute i cercetri universal valabile
Ipoteza enunat ulterior
pe msur ce apar noi aspecte ale cercetrii

Metodica cercetrii
scop: colectarea i analizarea informaiilor
se bazeaz pe date numerice i procentuale, mai puin pe semnificaia fenomenelor
ntlnit n:
- studii experimentale
- studii corelaionale (folosite pentru investigarea i explicarea sistematic a naturii
relaiilor dintre variabilele din mediul nconjurtor
- studii descriptive (cnd sunt folosite pentru a determina frecvena cu care survin
anumite variabile)
Studiu calitativ
- scop: colectarea i analizarea informaiilor
- se bazeaz pe colectarea i prelucrarea informaiilor legate de semnificaii, atitudini i opinii
- ntlnit n: studii descriptive
Studiu cantitativ
- scop: colectarea i analizarea informaiilor
- se bazeaz pe rezolvarea de probleme, cutarea de conexiuni, de dovezi
- ntlnit n: studii experimentale

tipul studiului calitativ cantitativ
exemplu descriptiv experimental
mod de abordare studiu de caz, sondaje, observaii,
fenomenologie, etnometodologie
rezolvare de probleme, chestio-
nare, testare de ipoteze, cutarea
relaiilor de cauzalitate
aspecte cheie subiectivitate, interpretare, nele-
gere i promovare a intuiiei
obiectivitate, control, imperso-
nalitate, cutare de dovezi, relaii
de cauzalitate
dimensiunea lotului mic: 5-10 persoane mare: sute de persoane
mod de cunoatere a lumii
nconjurtoare
culegerea datelor n profunzime
percepii
reflectivitate
testarea teoretic
structurarea
proceduri de msurare cu
obiectivitate
folosirea extensiv a numerelor
8
deschidere spre descoperirea
neateptatului
dorin de redirecionare a
cercetrii
volum mare de date
dezvoltarea teoriei
puterea de a transforma ca i de a
informa
flexibilitate
pentru a reflecta msurtorile i a
produce interferene statistice
punerea accentului pe cauzalitate
ipoteze deductive n ceea ce se
dorete s se testeze, prezic i
controleze
rigiditate

Studiu descriptiv
- scop: de a descoperi:
- noi fapte, legate de anumite situaii, oameni sau activiti
- frecvena cu care apar anumite evenimente
- se bazeaz pe colectarea i nregistrarea sistematic a informaiilor i a datelor
- poate fi:
- studiu descriptiv exploratoriu
- studiu descriptiv simplu
- studiu descriptiv comparativ
- studiu de control
- studiu retrospectiv
- studiu longitudinal
- studiu transversal
- studiu prospectiv
Studiul descriptiv exploratoriu
metoda: colectarea datelor bazate pe observaie i interviu
studiu calitativ
necesit o cunoatere anterioar a problemei
cercettorul trebuie s poat defini variabilele ce trebuie msurate i metodele necesare,
variabilele sunt descoperite i observate pe msura realizrii studiului
folosit n domenii n care exist puine cunotine teoretice i practice
Studiul descriptiv simplu
metoda: alegerea subiectului de interes, determinarea variabilelor acestuia, descrierea
fiecrei variabile n parte
necesit o cunoatere anterioar a variabilelor (n mod independent sau odat cu alte
variabile)
variabilele sunt parial controlate de situaie i parial controlate de un cercettor
folosit cnd dorim examinarea caracteristicilor unui lot
Studiul descriptiv comparativ
metoda chestionarului i analiza statistic a informaiilor obinute
necesit o cunoatere anterioar a variabilelor
variabilele sunt parial controlate de situaie i parial controlate de un cercettor
folosit cnd dorim examinarea i descrierea variabilelor din 2 sau mai multe grupuri
Studiul de control
metoda: identificarea unui lot cu o anumit cazuistic i compararea, n funcie de o
variabil aleas, cu un alt lot martor
Variabila
Lotul
1 2 3 4
de studiat A1 A2 A3 A4
martor B1 B2 B3 B4
9
Se compar: A1 cu B1, A2 cu B2, etc.
Studiul retrospectiv
metoda: analizarea unor variabile n cazul n care cauza i efectul propuse studiului au avut
loc n trecut
necesit stabilirea unei legturi ntre faptele trecute i situaia prezent
variabilele
limite:
cunoscndu-se cauza i efectul obiectivitatea investigaiei ar putea fi afectat
inacurateea redrii informaiei
Studiul longitudinal
metoda: colectarea datelor pe o perioad mai lung
folosit n examinarea modificrilor survenite n timp n lotul investigat
Studiul transversal
metoda: culegerea de informaii la o anumit dat, surprinznd simultan mai multe grupuri
de subieci n stadii diferite de evoluie
studiu calitativ
necesit reprezint un instantaneu fotografic, dndu-ne informaii cu privire la prevalenele
din momentul respectiv, iar dac studiul este repetat la anumite intervale de timp, putem
avea informaii despre tendine
folosit: de prevalen, cross-sectional
Studiul prospectiv
metoda: colectarea datelor pe o perioad mai lung, descriindu-se cauzele i efectele care
survin; precede de obicei cercetarea experimental, evideniind diferite relaii dintre
fenomenele studiate
necesit o perioad mai lung de studiu (rar folosit)
control mai bun al variabilelor
acuratee mai mare dect cele retrospective
folosit n examinarea modificrilor survenite n timp, n lotul investigat
Studiul experimental
metoda: se folosete pentru a stabili o legtur ntre cauz i efect, investigatorul observ,
descrie, analizeaz i interpreteaz o situaie ca urmare a interveniei sale n desfurarea
evenimentelor
tip:
studiu longitudinal (se urmresc modificrile n timp)
caracter prospectiv (colectarea datelor are loc din momentul nceperii desfurrii
studiului i pe parcursul realizrii lui)
scop: evaluarea eficienei interveniei
necesit folosirea a 2 loturi: unul va experimenta factorul aflat n studiu, al doilea nu (grup
de control)
terminologie:
trialuri experimentale, trialuri clinice, trialuri
trialuri controlate randomizate
studii oarbe
variabila:
independent: factorul experimental este manipulat n mod deliberat fiind atribuit
grupului experimental dar nu i celui de control
dependent: aspectul studiat pentru a vedea dac factorul experimental are sau nu
efect
studiu bazat pe:
2 sau mai multe grupuri independente, tratate n diferite condiii
10
un singur grup asupra cruia se fac msurtori n circumstane diferite
un singur subiect observndu-se rspunsurile acestuia n diferite mprejurri

Studiul orb
Dublu orb
nici pacientul, nici investigatorul nu cunosc tratamentul aplicat
NU n chirurgie
Simplu orb
pacientul nu cunoate tratamentul aplicat
Triplu orb
nici pacientul, nici investigatorul, nici corpul de monitorizare nu cunoasc tratamentul aplicat
Tehnica dublu martor
folosit n studiu comparativ a 2 tratamente active

Metode de cercetare
n laborator
stabilirea protocolului de lucru
trebuie menionate toate datele obinute, materialele folosite
pe animale
necesit o licen pentru orice procedur care poate provoca durere, suferin, stres sau alte
leziuni
animale protejate: toate animalele vertebrate vii, cu excepia omului
pe voluntari
doar dup ce s-a fcut veridicarea prin studii pe animale
faza I: folosete voluntari sntoi
faza II, III, IV: folosete pacieni cu afeciuni specifice
Fazele trialurilor clinice
faza I
25- 30 de voluntari sntoi
pacieni cu boal n stadiile terminale
urmrete: determinarea farmacocineticii substanei active, doza maxim, doza de aciune
trial deschis
faza II
100- 200 pacieni
urmrete: relaia doz rspuns clinic, evaluarea eficacitii agentului medicamentos
estimarea frecvenei apariiei efectelor adverse
trial deschis
faza III
mii de pacieni
urmrete: sigurana i eficacitatea medicamentului pe mii de pacieni
se compar cu un placebo sau cu un efect standard
necesit studii cu grup de control, randomizare, studii oarbe
faza IV
administrare n mas
dup ce a fost aprobat
urmrete eficacitatea i sigurana pe termen lung
nu necesit grup de control, randomizare sau studii oarbe

Lotul, loturile de studiu
stabilirea lotului:
se elimin indivizii care sunt excepii
alegere randomizat
11
trierea se face astfel nct fiecare individ dintr-o populaie s aib anse egale
de a fi selecionat pentru studiu
dimensiunea lotului difer n funcie de:
nivelul de ncredere n rezultatele care trebuie obinute
dimensiunea populaiei la care se raporteaz lotul
variabilitatea msurtorilor aplicate
grupurile de control:
grup fr tratament
grup cu tratament placebo
grup cu doz mic de tratament
grup de tratament cu terapie standard
grup cu cel mai bun tratament posibil
Randomizare
Simpl
tras la sori, dat cu banul
tabele cu numere aleatorii (cri, generate de calculator)
NU pot fi folosite n trialurile mai mici de 100 de pacieni
Restrictiv
= randomizare prin numr egal
numrul alocat fiecrui tratament este egal pentru fiecare grup de pacieni
Stratificat
grupurile de studiu au caracteristici similare
ex: femei, brbai, o anumit grup de vrst, etc.

Studiul pilot
= studiu preliminar folosit pentru testarea metodei i a uneltelor de cercetare, ce urmeaz s
fie folosite n studiul principal
se identific problemele legate de metoda sau de mijloacele folosite

Uneltele de cercetare colectarea datelor
a. chestionare
completate de participani sau de investigator
b. nregistrri audio, video
c. interviuri
d. date din arhive medicale, din literatura de specialitate
e. prin examenul clinic al pacienilor, din investigaii de laborator sau paraclinice
f. tehnici de observaie
comportamental sau fiziologic
direct sau indirect
Trebuie analizate:
sigurana
validitatea
fidelitatea
fiabilitatea
Sigurana
= gradul n care uneltele de cercetare msoar anumite date, care trebuie s fie aceleai pe
ct posibil, indiferent de persoana care face msurtoarea sau de numrul de msurtori
realizate
stabilitate temporal = exist o potrivire ntre rezultatele obinute la dou msurtori diferite,
realizate cu aceleai unelte de cercetare, asupra aceluiai lot, n dou ocazii diferite
12
siguran printr-o form alternativ = dou forme ale aceleiai unelte de cercetare duc la
obinerea unor scoruri similare
consisten intern = testarea uneltelor prin corelaii ale unor pri separate ale acestora i
compararea rezultatelor cu scorurile finale
indice de siguran a inter-scorurilor = se compar dou evaluri diferite i scorurile
acestora, utiliznd teste de corelaie
Fidelitatea
= capacitatea de a reproduce anumite nsuiri ale domeniului studiat
un instrument de cercetare este fidel dac este conceput astfel nct folosit de mai muli cercettori
d rezultate concentrate
Tipuri de fidelitate:
test-retest
msoar stabilitatea rspunsurilor n timp, de obicei la acelai grup de subieci
dac este vorba de un timp mult prea ndelungat atunci fidelitatea scade pentru c se
schimb condiiile de aplicare a testului
forme alternative
aceeai ntrebare se pune n mai multe moduri pentru a verifica gradul de sinceritate
se pot folosi i chestionare n care ntrebrile se pun n ordine diferit
necesit o bun cunoaterea a limbii romne, un vocabular bogat
consistena intern
msoar modul n care diferii itemi au o variaie comun
necesit aciunea unui statistician calificat i a unui computer, a unor programe
adecvate
interobservatori
msoar concordana sau discordana evalurilor fcute de mai muli evaluatori
intraobservatori
msoar stabilitatea rspunsurilor n timp
un instrument de msurare se completeaz n dou momente diferite
Validitatea
= capacitatea instrumentului de msurare de a dezvlui cercettorului ceea ce urmrete s obin
din cercetare
extern: presupune adecvarea instrumentului de cercetare la obiectul cercetat
intern: desemneaz fidelitatea informaiilor furnizate de instrument
necesit realizarea unui etalon pentru a aprecia acurateea datelor obinute
poate fi:
de coninut:
dac se apreciaz modul n care itemii instrumentelor de msurare au surprins
aspectele i componentele ce trebuie msurate; itemii sunt apreciai de
persoane cu pregtire special n domeniul studiat
criterial: apreciaz corelaia dintre rezultatele msurtorilor i un criteriu exterior (IQ i
rezultatele colare)
predictiv: dac se apreciaz modul n care se poate prevedea evoluia itemilor; prezice
performanele viitoare ale persoanelor investigate, msurnd gradul de precizie al prediciei
fcute pe baza instrumentului folosit
formal: apreciind dac instrumentul de msurare se refer sau nu la coninutul conceptului;
itemii sunt apreciai de persoane fr pregtire special n domeniul studiat
conceptual: apreciaz modul n care instrumentul de msurare se comport n raport cu alte
msurtori; msoar semnificaia teoretic a unui instrument de investigaie
convergent arat gradul de concordan ntre diferite metode sau instrumente ce
evalueaz aceleai trsturi
13
discriminant arat care sunt instrumentele de msurare care nu ar trebuie corelate
fiind vorba de concepte antagoniste (simul umorului i anxietatea)
Factori care afecteaz validitatea intern:
legai de subiecii din experiment
Selecia (spre exemplu, atunci cnd compoziia grupurilor nu este similar,
diferenele preexistente nu sunt uniform distribuite)
Mortalitatea sau pierderea de subieci.
Rivalitatea dintre subiecii grupului experimental i cei de control.
Demoralizarea subiecilor care primesc un tratament mai puin dorit
legai de procedura experimentala
Testarea
Instrumentarea
(schimbarea instrumentelor de msurare, utilizarea lor incorect, comportamentul
neadecvat al celor care aplic msurtorile pot induce modificri ale rezultatelor)
legai de timp
Maturizarea subiecilor
Istoria (evenimente survenite ntre pretestare i posttestare i care pot influena
rezultatele)
Factori care afecteaz validitatea extern exemple:
Subieci cooperani
Tendina subiecilor de a deduce ipoteza
Utilizarea unor anumite categorii (de exemplu, studeni) pentru alctuirea grupurilor
Fiabilitatea
= gradul de respectare a normelor care fac ca un chestionar s poat fi folosit ca un instrument de
evaluare
normele unui chestionar:
ntrebrile s nu fie prea generale
ntrebrile s fie ct mai precise, clare
limbajul s fie accesibil, evitndu-se argoul, regionalismele, limbajul abscons
s nu existe prejudeci rasiale, religioase, politice, economice, etc.
ntrebrile nu trebuie s lase loc la ambiguiti, s nu conin noiuni vagi
s folosim ntrebri de control care s ne confirme rspunsurile pe care le primim
ntrebrile trebuie s evite situaiile penibile
cel care pune ntrebrile nu trebuie s stigmatizeze chestionatul, s i impun punctul
lui de vedere

Chestionarul
scop: colectarea datelor
este o succesiune logic i psihologic de ntrebri scrise sau de imagini grafice cu funcie de
stimuli, n raport cu ipoteza cercetrii, care prin administrare de operatori de anchet sau prin
autoadministrare, determin din partea celui anchetat un comportament verbal sau non-verbal,
ce urmeaz a fi nregistrat n scris
forme:
scale de evaluare a datelor
liste cu variante multiple ce trebuie bifate
ntrebri intite, nchise (cu rspuns de tip da sau nu)
ntrebri deschise (comentarii libere)
Avantajele folosirii chestionarului:
poate fi aplicat la mai multe persoane n acelai timp
asigur anonimatul celor care rspund la ntrebri
poate fi reanalizat ori de cte ori e nevoie
14
rspunsurile pot fi codate
asigur folosirea eficient a timpului de lucru cu persoanele testate
Dezavantaje:
necesit timp ndelungat pentru realizare i validare
necesit bani pentru tiprire
nu asigur ntotdeauna posibilitatea de exprimare n totalitate a ideilor celui
chestionat
nu pot fi cerute clarificri la rspunsurile date
rspunsul poate s fie nesincer dac rspunsurile la chestionar sunt date sub
supravegherea cercettorului
conceperea chestionarului:
prima operaie de selecie const n delimitarea obiectului, a granielor sale. Totodat trebuie
definite nc de la nceput, mcar provizoriu, noiunile care vor sta n centrul anchetei, cu
scopul de a gsi indicatori adecvai. Dificultatea n aceast faz const n explicitarea unei
proceduri pe care o practicm, cel mai adesea, incontient.
dup ce am definit noiunea sau noiunile care constituie obiectul anchetei, trebuie gsii
indicatori empirici, mijloace de a evidenia empiric, de a msura.
nainte de a elabora un chestionar, trebuie realizate concomitent trei operaii:
lectura a ceea ce s-a scris despre tema studiat;
cunoaterea experienei n domeniu
elaborarea progresiv a unei problematici, a unei interogri retorice.
prile chestionarului sunt:
una care se refer la obiectul propriu-zis al anchetei;
alta care permite cunoaterea datelor despre cei chestionai
Clasificarea chestionarului
A. dup coninut
chestionare de date factuale - de tip administrativ, viznd fapte obiective,
susceptibile de a fi observate direct i verificate de alte persoane
chestionare de opinie-date de ordin subiectiv, imposibil de observat direct; se
studiaz i atitudinile, motivaiile i interesele, dispoziiile i nclinaiile unei
persoane
chestionare speciale - cu o singur tem; se utilizeaz n studierea pieei sau
comportamentului electoral
chestionare omnibus - cuprind mai multe teme; ofer posibilitatea de a
surprinde interaciunea i condiionarea acestora
B. dup forma ntrebrilor
1) ntrebri nchise (precodificate)
permit alegerea unor rspunsuri dinainte fixate, existnd astfel
posibilitatea cuantificrii rspunsurilor cu ajutorul unei scale.
au cteva avantaje cum ar fi:
faciliteaz analiza statistic, sprijin memoria celui anchetat,
permit aplicarea unor chestionare cu mai muli itemi, sporesc
anonimatul i securitatea celui anchetat.
inconvenientul acestui tip de ntrebri
este legat de sugestibilitatea pe care o implic prezentarea
precodificat a rspunsurilor.
2) ntrebri deschise (libere, postcodificate).
acestea las libertatea unei exprimri personale, aducnd un plus n
cunoaterea particularitilor populaiei.
un dezavantaj al acestui tip de ntrebri este c sunt greu de codificat.
15
3) ntrebri mixte - au o parte nchis i una deschis; acesta din urm
lmurind sensul rspunsului nchis.
C. dup modul de aplicare
chestionare autoadministrate
rspunsurile sunt nregistrate de nii subiecii supui investigaiei,
eliminndu-se n acest mod unul din factorii care influeneaz
rspunsurile - personalitatea celui care aplic chestionarul
chestionarele autoadministrate sunt de trei tipuri: potale, publicate n
pres sau n prospectul unor mrfuri i administrate colectiv. Aceast
ultim categorie este destul de utilizat n cercetrile mici sau cu slab
reprezentativitate.
chestionarele sunt aplicate n situaii de lucru cu colectiviti umane
cum ar fi armata, coala, universitatea, fabrica (Grawitz, 1996).
Subiecii sunt adunai n ncperi mari, li se distribuie formularele i li
se prezint consemnul.
prezint marele avantaj al economiei de timp, de fonduri, dar i
neajunsul influenrii rezultatelor ntre subieci
chestionare administrate de operatori de anchet
aceasta reprezint modalitatea cea mai rspndit de culegere a
datelor.
n cazul acestui tip de chestionare foarte important este stabilirea
contactului dintre persoana anchetat i operatorul de anchet.
este interzis modificarea unui rspuns dup ce s-a trecut la
urmtoarea ntrebare.
totodat operatorul nu se va mulumi, n cazul ntrebrilor nchise, s
ncercuiasc codul, ci va consemna i comentarii.
administrarea chestionarului prin intermediul operatorilor de anchet
presupune din partea acestora respectarea unor reguli tehnice:
studierea chestionarului, memorarea ntrebrilor, respectarea
succesiunii ntrebrilor, nregistrarea fidel a rspunsurilor,
intervievarea persoanelor indicate, pstrarea secretului profesional.
IV. Structura chestionarului
n funcie de tipul de ntrebri:
ntrebri introductive - sparg gheaa i dau celui anchetat sentimentul de
ncredere. Prima ntrebare nu se va referi nici la date personale, nici la lucruri
foarte complicate i este bine s fie nchis (de tipul Da-Nu).
ntrebri de trecere - au ca scop marcarea n structura chestionarului apariia
unei noi grupe de ntrebri referitoare la o alt problem.
ntrebri filtru - au funcie contrar tipului (2), asigurnd controlul calitii
rspunsurilor.
ntrebri bifurcate - separ sensurile pro i contra din rspunsurile subiecilor.
ntrebri De ce? - au funcie de a provoca explicarea n raport cu diferite
opinii exprimate.
ntrebri de control - nu aduc informaii noi, ci verific fidelitatea, constana
opiniei exprimate.
ntrebri de identificare - servesc la analiza rspunsurilor din chestionar (ex.:
ntrebri privind vrsta, sexul, nivelul de colarizare, situaia profesional).
n funcie de tehnicile de construcie ale chestionarului:
tehnica plniei - presupune trecerea de la general la particular; se formuleaz
ntrebri libere urmate de ntrebri nchise, avnd ca scop determinarea
raportului existent ntre comportamentul verbal i comportamentul efectiv.
16
tehnica plniei rsturnate - presupune trecerea de la particular la general.
efectul halo- definete contagiunea rspunsurilor, prin iradierea
sentimentelor sau organizarea logic a lor. Tehnica disonanei cognitive arat
c dou elemente cognitive (opinii, credine, reprezentri) care se leag
reciproc, antreneaz din partea individului o activitate de reducere a
disonantei. Iradierea sentimentelor poate fi mpiedicat prin plasarea acelor
ntrebri susceptibile de a provoca efectul halo la sfritul chestionarului.
efectul de poziie - reprezint n macroplan ceea ce este efectul halo n
microplan; trebuie luat n considerare n special n cazul chestionarelor
omnibus.
Reguli n formularea ntrebrilor
din ntrebare s nu fie omise formulele de politee: .v rugm., .dvs ..
ntrebarea s nu fie complicat, cu termeni preioi sau nefamiliari
subiectului, s fie gramatical corect i s respecte topica normal a frazei.
s nu se pun dou ntrebri odat sau s se introduc n ntrebare negaii sau
duble negaii.
s nu se pun o ntrebare tendenioas sau orientat care sugereaz un rspuns
ntr-o direcie mai degrab dect n alta. De exemplu: .Nu credei c.., .Nu
gsii c.., .Nu ar trebui s...
s se evite introducerea unor cuvinte ncrcate emoional sau valoric care
risc s creeze prejudeci participanilor.
s nu se formuleze ntrebri imprecise, vagi, ambigui. De exemplu: De ct
timp locuii aici? n loc de: De ct timp locuii n acest imobil, cartier, ora?
evitarea introducerii n ntrebare a cuvintelor extreme. Cuvinte ca tot, nimeni,
nici unul, totdeauna, niciodat, au un sens restrictiv.
ntrebrile s nu fie repetitive, ablonate. Creeaz senzaia de rutin, scade
atenia, se pierde din profunzimea judecii. Exist formule care s exprime
acelai lucru, dar n termeni diferii. (Sursa: Berthier, N., Les techniques
d.enqute, Armand Colin, Paris, 1998)

Interviul
scop: colectarea datelor
= o convorbire ntre dou persoane, un intervievator i un intervievat, condus i nregistrat de
intervievator. Scopul acestei convorbiri este de a favoriza producerea unui discurs pe o tem
definit de un cadru de cercetare. (Blanchet et al., 1985)
forme:
structurat:
ntrebrile utilizate sunt elaborate n avans
semi-structurat
exist anumite linii directoare ale interviului, dar acesta nu e foarte strict
nestructurat
asemntor unei discuii libere, fr ghidarea conversaiei
Avantajele folosirii interviului:
se pot clarifica anumite aspecte prin ntrebri
rspunsurile pot fi ample
pot fi explicai anumii termeni, care nu sunt bine nelei
are un grad mare de flexibilitate
Dezavantaje:
necesit abiliti deosebite din partea celui care conduce interviul
nefiind pstrat anonimatul rspunsurile pot fi modificate
necesit un timp ndelungat
nregistrarea datelor se face cu dificultate
17
reanalizarea datelor se face cu dificultate
Tipuri de interviuri Grawitz (1996)
Interviul clinic (utilizat n psihanaliz, psihoterapie)
se caracterizeaz prin non-directivitate (numr redus de ntrebri, formulare spontan
a ntrebrilor, volum mare de informaii). Are rol terapeutic, rol explorator n
cercetare i exist posibilitatea crerii unui cadru propice pentru manifestarea
subiectului
interviul n profunzime (utilizat n studiile de motivaie)
vizeaz doar un aspect al persoanei i nu persoana n ansamblul ei, are n vedere
profunzimea unui fapt i permite exprimarea liber a personalitii respondentului.
interviul cu rspunsuri libere
tema este mai bine conturat, interesul pentru persoan tinde s scad n favoarea
celui pentru o tem anume (social, de exemplu), ns se pstreaz un grad ridicat de
nondirectivitate
interviul centrat (sau focalizat focused interview)
tema este foarte bine conturat, ntreaga discuie se desfoar n jurul temei, non-
directivitatea tinde s se schimbe spre directivitate.
grupurile:
organizate
conduse de un moderator
subieci selectionai dup o procedur de eantionare
omogene sau heterogene pentru o caracteristic
volum mare de informaii, Surprinde relaii ntre participani
Rol esenial moderatorul:
familiar cu tema
atent
furnizeaz stimuli pentru discuie
intervine pentru:
a contracara tendina de monopolizare a discuiei
stimularea discuiei
meninerea focalizrii
interviul cu ntrebri deschise
deja este un interviu structurat, directivitatea este destul de mare, libertatea
respondentului rmne numai la nivelul formulrii rspunsului i nu la ansamblul
discuiei
interviul cu ntrebri nchise
se apropie de structura chestionarului i unii autori consider acest tip de interviu ca
fiind chiar sinonim cu chestionarul

Observaia
la nceputul oricrei tiine se afl observaia.
se pleac de la observaie, se descoper un fapt, iar n final situaia trebuie reprodus, fcnd
s varieze factorii implicai, iar de aici ncepe experimentul.
const n urmrirea intenionat i nregistrarea exact, sistematic a diferitelor manifestri
ale fenomenului studiat, ca i a contextului situaional existent.
efortul de observare trebuie s in cont de necesitatea de:
a fi atent la comportamente i atitudini, a nva s renotezi i s descrii aa cum se
prezint n realitate;
a sesiza contextul situaional al comportamentului observat pentru a putea identifica
configuraia existenial n care capt sens fiecare conduit i mai mult a nelege
contextul situaional aa cum este el trit de subiect;
18
a dispune de o simpatie intelectual, aa-numita empatie prin intermediul creia
suntem capabili de a nelege existena, tririle altora, fr a le ncerca n mod real n
propria noastr afectivitate.
Coninutul observaiei:
n general putem observa orice obiect, fenomen, proces, persoan, dar n domeniul
nostru principalul obiect al observaiei este omul cu diferite afeciuni.
o a). Simptomatologia stabil: trsturile bioconstituionale ale individului
(nlime; greutate; lungime; grosimea membrelor; circumferina toracic,
cranian, abdominal; trsturi fizionomice; detalii anatomice specifice
individului respectiv) - se pornete de la premisa c nfiarea omului nu este
mut (poate furniza informaii incipiente).
o b). Simptomatologia labil (mai semnificativ dect prima): multitudinea
comportamentelor i conduitelor flexibile, mobile ale individului (conduita
verbal, motorie, mnezic, inteligena, ca i varietatea expresiilor afectiv-
atitudinale). Aceasta poate fi observat n orice situaie, n orice context de via,
n edine de tratament i se recomand a fi observate: atitudinile prezente la
debutul activitii terapeutice (opoziie; pasivitate; cooperare; entuziasm);
atitudinea din timpul activitii terapeutice (iritare, spontaneitate i formulare de
ntrebri); respectarea consemnelor sau a indicaiilor (se ine seama de ele);
aciuni i micri necontrolate (agitaie; micri ale ochilor, gurii, minilor);
vorbirea: articularea i numrul de cuvinte emise spontan i coninutul
comportamentului verbal; manifestri n cazul aplicrii metodelor spontane de
lucru (manipulare de obiecte i aparate); reaciile la incidente, la eecuri, la
dificulti, la frustrri.
Tipuri de observaie:
sunt necesare pentru observarea acestor manifestri comportamentale ale subiecilor.
a). orientarea actului observaional:
o auto-observaia: orientat ctre surprinderea propriului comportament;
observaia este aici experiena imaginii de sine, confruntarea cu sine
nsui sau cunoaterea de sine;
o observaia propriu-zis: orientat ctre observarea manifestrilor
comportamentale ale altor persoane.
b). prezena sau absena inteniei de a observa:
o observaia ocazional: nu ine seama de nici o regul;
o observaia sistematic: presupune un proiect sau plan care fixeaz cmpul de
observat.
c). prezenta sau absenta observatorului:
o observaia direct: observator prezent i contientizarea acestuia de ctre
subiectul observat;
o observaia indirect: observator amplasat n spatele unor geamuri cu vedere
unilateral sau s beneficieze de televiziune cu circuit nchis;
o observaia cu observator ignorat: observatorul este prezent, ns fiind att de
cunoscut membrilor grupului este ignorat;
o observaia cu observator ascuns: se aseamn cu observaia indirect,
observatorul nebeneficiind de mijloace tehnice specializate se ascunde in spatele
unor paravane, draperii.
d). implicarea sau non-implicarea observatorului in activitate:
o observaia pasiv: fr implicare;
o observaia participativ: observatorul devine membru al grupului i particip
nemijlocit la activitatea lui.
e). durata observaiei:
o observaia continu: efectuat pe o perioad mai mare de timp;
19
o observaia discontinu: efectuat pe uniti de timp mai mici i la intervale
diferite.
f). obiectivele urmrite:
o observaia integral: urmrete surprinderea tuturor elementelor;
o observaia selectiv: se concentreaz asupra unui singur aspect sau a unei singure
conduite.
Factorii de care depinde calitatea observaiei:
particulariti psiho-individuale ale observatorului - capacitatea sa de a-i concentra
atenia i de a sesiza esenialul sau de gradul sau de sugestibilitate.
anumite caracteristici ale percepiei umane (de selectivitatea ei);
localizarea spaial i temporal a observatorului;
imperfeciunea organelor de simt.
Condiiile unei bune observaii:
stabilirea precis a scopului i obiectivului urmrit;
selectarea formelor, mijloacelor i metodelor celor mai potrivite n situaia dat i
utilizate n situaia conjunctural prezent;
depinde de elaborarea unei strategii de observare (ipotezele avansate n observaie i
concepia de unde se va porni i ct timp va dura);
consemnarea imediat a celor observate pentru a nu funciona uitarea;
efectuarea unui numr mare de observaii;
desfurarea observaiei s fie fcut n condiii variate i ipostaze diferite;
discreia observatorului.
Obstacolele observaiei:
dispoziiile mentale psiho-afective n care se afl cercettorul n momentul efecturii
observaiei;
tendina observatorului de a prelua faptele observate n conformitate cu teoria sau
concepia la care ader;
tendina c ateptrile i anticiprile observatorului s deformeze rezultatul n
conformitate cu acestea.

a. Observaia pasiv, non-participativ
observaie exterioar
cercettorul nu face parte din situaia aflat n studiu i ncearc s strng date necontaminate de
sistemul su de valori
Avantaje:
obiectivitate n culegerea informaiilor (cercettor independent)
se bazeaz pe un plan independent
Dezavantaje:
cercettorul ca factor independent ar putea atrage atenia asupra sa, alternd situaia
pe care o observ
necesit 2 observatori independeni (pentru a evita apariia erorilor i a asigura
compararea datelor)

b. Observaia activ, participativ
Observaie interioar
Cercettorul este membru al grupului de studiu
Avantaje:
fcnd parte din echip cercettorul poate sesiza i aspecte precum cele legate de:
moral, apatie, bunvoin
cercettorul e privit cu credibilitate de ceilali membrii ai echipei
Dezavantaje:
20
lipsa de obiectivitate a cercettorului, dat fiind faptul c e membru al echipei
cercettorul poate fi privit cu ostilitate, ca un spion, inclusiv atunci cnd nu particip
la studiu

5. Colectarea, prelucrarea i interpretarea datelor

1. Colectivitatea statistic
este reprezentat de totalitatea elementelor care au caracteristici comune i care formeaz
obiectul analizei statistice. de exemplu,
o ntr-un studiu demografic, colectivitatea statistic poate fi populaia unei ri.
o n medicin, colectivitatea statistic poate fi mulimea microbilor dintr-o cultur,
mulimea hematiilor din sngele unei persoane, mulimea bolnavilor internai etc.
poate fi:
o general sau populaia = totalitatea elementelor (de un anumit tip) existente practic sau
teoretic. de exemplu:
populaia unei ri este n acelai timp i colectivitate general.
toi microbii descoperii sau toate hematiile din sngele unei persoane alctuiesc
"populaia" microbilor sau hematiilor.
Reiese deci c, uneori colectivitatea statistic poate fi egal cu colectivitatea
general. Practic, colectivitatea statistic, indiferent de mrimea ei este mai
mic dect colectivitatea general de origine. Ea este uneori denumita
populaie-int sau populaie de referin. Astfel, dei spunem c studiem bacilul
Koch, totalitatea microbilor de acest tip nu ne va fi niciodat accesibil i va
trebui s ne limitm cercetarea la un numr relativ mic de elemente (uniti de
observare). Tot aa, dei exist cercetri care se refer la boala hipertonic sau
cancer, etc., nici una nu s-a extins asupra tuturor cazurilor existente, ci a
cuprins o colectivitate statistic cu un numr limitat de cazuri.
o parial poate fi:
constituit aleator (eantion, mostr)
- = partea extras ntmpltor dintr-o populaie, dup criterii bine stabilite,
spre a servi la determinarea caracteristicilor populaiei.
- Ea este astfel constituit nct s asigure fiecrei uniti statistice din
populaie anse egale de a compune eantionul. De exemplu, mulimea
hematiilor numrate cu ocazia unei hemocitograme este un eantion al
mulimii hematiilor sngelui circulant.
constituit nealeator
- este partea extras dintr-o populaie, n funcie de unul sau mai multe
criterii, dar nentmpltor. De exemplu, bolnavii cu hipertensiune
arteriala internai ntr-un spital reprezint o parte stabilit dup criteriul
gravitii bolii, din mulimea tuturor bolnavilor de hipertensiune
arterial.
-
2. Eantionul
este o parte selecionata a unei populaii coninnd indivizi, obiecte sau msurtori, selectate din
populaie dup o procedur de eantionare predeterminat.
procedee de selecie aleatoare a cazurilor:
o tragerea la sori
o cu ajutorul unui tabel cu numere aleatoare sau a unor numere aleatoare generate pe
calculator
o pasul de numrare: se calculeaz raportul nr. de indivizi din populaie / nr de indivizi ai
eanionului
extragerea la sori a unitilor ce vor compune eantionul
21
baza de sondaj = lista din care se vor extrage aleator unitile de selecie
ex.: lista tuturor nou-nscuilor
calitatea eantionului:
o adecvat: s conin toat populaie
o complet: s conin toate categoriile care intereseaz studiul
o s nu repete aceleai uniti de mai multe ori
o s fie exact (persoanele de pe list s existe)
o s fie adus la zi actualizat
o s fie convenabil pentru nevoile omajului
cele mai obinuite tipuri de eantioane sunt urmtoarele:
eantion tipizat:
o selectat pe baza unor caracteristici tipice ale indivizilor.
eantion probabilist:
o n care selectarea elementelor se face pe baza probabilitii lor de apariie n populaie.
eantion randomizat (ntmpltor) simplu:
o fiecare membru al populaiei are posibiliti egale de a fi ales pentru eantion, selecia
oricrui membru fcndu-se pe baza hazardului.
o Eantionul poate fi ales prin folosirea unui tabel cu numere aleatoare (ntmpltoare).
Fiecrui individ i se d un numr, se aleg la ntmplare nite numere din tabel, mrimea
eantionului necesar determinnd cte numere se aleg. Lista numerelor i reprezint pe
indivizii alei pentru eantionul ntmpltor simplu.
eantion sistematic:
o se alege un punct de plecare ntmpltor, iar apoi restul eantionului se alege conform
unei scheme de selecie prestabilite
o risc: introducerea unor erori sistematice (pentru c fiecare unitate extras depinde de
precedenta)
eantion stratificat:
o populaia e mprit n uniti de eantioane ce conin indivizi, i se aleg din fiecare uni-
tate eantioane ntmpltoare de indivizi proporional cu mrimea unitii de eantioane.
folosit atunci cnd n teritoriul populaiei de referin, a populaiei int, straturile
se deosebesc substanial din punct de vedere al caracteristicilor
ex.: fertilitatea difer n funcie de vrst
stratul = subpopulaie cu unele caracteristici asemntoare
indicat cnd straturile sunt eterogene ntre ele i omogene n interior
avantaj: creterea preciziei, a reprezentitivitii, obinerea unor rezultate valabile
pentru generalizare
Ex.1 : eantion: 120 de brbai i 60 de femei
- nu poate fi considerat reprezentativ pentru populaia adult a rii
- poate fi considerat reprezentativ n cazul n care indivizii selectai sunt
suferinzi de o maladie despre care se tie ca are incidena dubl la brbai fa
de femei.
eantion cotat (eantion proporional):
o obinut prin stratificarea referinei de eantionare i selectarea din fiecare strat a unui
numr de elemente proporional cu procentul reprezentat de strat n populaie.
eantion n ciorchine (fascicule):
o eantionul obinut prin stratificarea referinei de eantioane i selectarea de elemente din
unele, dar nu din toate straturile.
se folosete cnd lipsete o baz de sondaj care s conin unitile de observaie
sau cnd ntocmirea ei este greoaie oi costisitoare
cuibul = unitate de selecie heterogen n care sunt agregate mai multe uniti de
observare
22
extragerea aleatoare a cuiburilor este urmat de analiza tuturor unitilor din
cuiburile extrase
ex. gravidele fac parte din familii, care aparin unor colectiviti (comune), din
ar deci n loc de totalitatea gravidelor din ar eantionul se realizeaz pe baza
nr de gravide din 10% din comunele rii
eantion selecionat de grup (eantion aleatoriu):
o populaia este mprit n uniti de eantioane sau grupuri de dimensiune fix n, i se
alege un eantion ntmpltor de grupuri.
o fiecare eantion are aceeai probabilitate de a fi selectat.
o se procedeaz la o numrtoare complet a indivizilor din grupul ales.
o eantionul este alctuit din grupuri, nu din indivizi.
eantionajul multistadial:
o se fac mai multe extrageri
o se folosete cel bi sau tristadial
eantionajul multifazic
o combin procedeele anterioare
o const din constituirea unui eantion primar pentru obinerea informaiilor cu caracter
general, urmat de alctuirea unuia sau mai multor subeantioane ale eantionului primar,
pentru obinerea de informaii superioare
o Ex: combinarea eantionajului stratificat cu eantionajul n cuiburi
- presupune mprirea populaiei n cuiburi, gruparea cuiburilor n straturi care
au caracteristici similare si apoi extragerea cte unui cuib din fiecare strat
- are avantajele legate de costuri, specifice eantionajului n cuiburi, reducnd n
acelai timp eroarea de eantionare prin stratificarea cuiburilor
determinarea mrimii eantionului:
o cu ajutorul tabelelor
o cu ajutorul formulelor

3. Unitatea statistic (unitate de observare)
este reprezentat de fiecare element component al colectivitii statistice.
ea este supus observrii, i se determin i i se nregistreaz valoarea caracteristicii sau
caracteristicilor studiate.
uniti statistice pot fi: persoana, familia, menajul, cstoria, nscutul viu, gravida,
dispensarul, etc.
3. Caracteristica (variabila)
este una din nsuirile prin care se manifest unitatea de observare, este acea nsuire
comun unitilor unei populaii i este selectat pentru investigaie.
Caracteristicile pot fi:
o cantitative - nsuiri msurabile ale unitilor de observare care pot fi exprimate printr-o
unitate de msur, pot fi:
continuue
- sunt acele nsuiri msurabile care pot mbrca orice form numeric
(inclusiv o fraciune zecimal sau ordinal).
- de exemplu: nlimea, greutatea, glicemia, etc.
discontinuue (discrete) sunt nsuirile msurabile care nu pot mbrca dect
forma numerelor ntregi.
o calitative (atributive) - sunt nsuirile care NU se exprim n uniti de msur. De
exemplu dac unitatea de msur este bolnavul, lui i se pot constata unele nsuiri
nemsurabile cum ar fi: starea prezent d.p.d.v. al gravitii afeciunii medicale, culoarea
tegumentelor, sexul, etc. Caracteristicile calitative pot fi:
caracteristici calitative nominale: nume/simboluri ce nu pot fi ordonate una
n raport cu cealalt
23
caracteristici calitative dihotomice (alternative, binare, bimodale): cu dou
alternative (sexul nu poate fi dect brbtesc sau femeiesc, fumtor/nefumtor,
prezent/absent, mort/viu, normal/anormal).
caracteristici calitative ordinale, cu mai multe alternative, (bolnavul poate fi:
puin grav, foarte grav etc.)
n practic, tipul caracteristicii se fixeaz n funcie de obiectivele urmrite de studiu.
Astfel, acceptm c nivelul glicemiei variaz de la individ la individ, putnd lua orice valoare ntre
anumite limite. Este deci o caracteristic cantitativ continu.
Dac ns n sistemul de exprimare folosit de laboratoare pentru aciunile de screening,
respectiv bandeleta de hrtie test, se d valoarea rezultatului doar ca o serie de numere ntregi,
aceasta face ca nivelul glicemiei s devin o caracteristic cantitativ discontinu, discret.
Dac stabilim c valorile sub 70 mg/100 ml ca fiind hipoglicemie, ntre 70 i 120 mg/100 ml
normoglicemie, iar peste 120mg/100 ml hiperglicemie, exprimarea prin hipo-, normo- sau hiper-
glicemie transform glicemia n caracteristic calitativ ordinal sau nealternativ.
n acelai sens, dac s-ar fixa arbitrar valoarea de 120 mg/100 ml ca limita ntre
normoglicemie i hiperglicemie, iar nivelul glicemiei ar fi exprimat numai prin aceste dou stri,
caracteristica ar deveni calitativ- alternativ.
Foarte important de reinut este c, trecerea de la o caracteristic cantitativ continu n
caracteristic cantitativ discontinu, apoi n caracteristic calitativ nealternativ i n caracteristic
calitativ alternativ, se face cu pierdere informaional.
5. Variabila statistic
este o caracteristic de interes ce poate fi msurat (dac este cantitativ) sau apreciat (dac
este calitativ) la nivelul fiecrui element individual al populaiei sau eantionului.
6. Varianta (notata x
i
)
este valoarea cunoscut, concret sub care se nregistreaz o caracteristic.
de exemplu, caracteristica (variabila) tensiune arterial prezint ntr-un caz studiat
valoarea 170 mm Hg. Aceasta este o variant, una din mulimea variantelor, care se poate
nregistra la msurarea caracteristicii respective.
7. Frecvena (notata f
i
sau n
i
)
este numrul de repetiii sub care se nregistreaz aceiai variant.
de exemplu 5, dac tensiunea sistolic de 170 mm Hg. a fost msurat la 5 bolnavi dintr-o
colectivitate.
8. Seria statistic (repartiia statistic)
este irul de valori numerice ale unei caracteristici, ordonate dup un anumit criteriu, n
funcie de irul valorilor altei caracteristici, reprezentnd corespondena dintre dou iruri de
date. Repartiia statistic este caracterizat de legea de repartiie.
9. Parametrul statistic
este o caracteristic numeric a ntregii populaii; parametrul reprezint media aritmetic a
datelor obinute din investigarea identic a tuturor indivizilor din populaie.
10. Indicatorul statistic
este mrimea statistic, cu ajutorul creia se poate caracteriza un fenomen - n cazul nostru,
un fenomen bio sau socio- medical - sub raportul structurilor, interdependenelor ori
modificrilor n timp sau spaiu.
11. Indicele statistic
este valoarea numeric relativ ce rezult din compararea valorilor unui indicator statistic,
fie la diferite momente de timp, fie n spaii diferite, fie pentru categorii diferite constituite
n raport cu o caracteristic oarecare.
12. Datele
sunt elementele constitutive de baz ale statisticii i se refer la valorile individuale
prezentate, msurate sau observate.


24
Clasificare:
A. datele pot fi grupate / negrupate:
o negrupate = prezentate sau observate individual.
un exemplu de date negrupate este urmtoarea list de greuti (n kg) pentru 6
brbai: 75, 80, 80, 80, 85 i 85.
o grupate = prezentate n grupuri constituite pe baz de date identice prin frecven.
un exemplu de date grupate este urmtoarea list de greuti pentru cei 6 br-
bai menionai mai sus: 75 kg (1 brbat), 80 kg (3 brbai) i 85 kg (2 brbai).
B. Datele pot fi cantitative sau calitative.
o cantitative sunt numerice sau bazate pe numere.
un exemplu de date cantitative este msurarea nlimii n centimetri.
o calitative sunt ne-numerice sau bazate pe o scar categorial.
un exemplu de date calitative este msurarea nlimii prin categorizare n
scund, mediu, nalt.
Datele pot fi discrete sau continue.
o discrete = cele pentru care exist categorii distincte i un numr limitat de valori posibile.
un exemplu de date distincte este numrul copiilor dintr-o familie, adic 2 sau 3
copii, dar nu 2,5 copii. Toate datele cantitative sunt distincte.
o continue sunt cele pentru care exist un numr nelimitat de valori posibile.
un exemplu de date continue este greutatea unui individ, care poate fi n realitate
79,232874.kg., dar este redat ca 79 kg.
Calitatea datelor msurate
o acurateea se refer la gradul n care msurarea determin valoarea adevrat a
obiectului n studiu.
o validitatea se refer la gradul n care msurarea msoar ceea ce se preconizeaz. (se
cere).
o precizia se refer la gradul n care msurarea este consecvent i reproductibil.
o credibilitatea se refer la gradul n care msurarea este stabil, de ncredere i solid.
C Ca ar ra ac ct te er ri iz za ar re ea a s st ta at ti is st ti ic c a a f fe en no om me en ne el lo or r
Statistica descriptiv
o util in prezentarea unui set de date
o permite nelegerea facil a caracteristicilor evenimentelor studiate
o descrierea" poate fi fcut grafic sau prin indicatori
o pentru variabile nominale
tabele de frecven (a observaiilor pe categorii)
grafice: bare, rozeta, s.a.
modul (categoria cea mai frecvent)
o pentru variabile cantitative
msura tendinei centrale (media, mediana, modul)
msura dispersiei (deviaia standard, variana)
distribuia normal

Indicatori de tendin central = valori ce localizeaz ntr-un fel oarecare mijlocul setului
de date.
o utilizai:
pentru prezentarea n rezumat a unor date
ca puncte de referin n compararea unor grupuri de date
o Media:
aritmetic, geometric, armonic, cuadratil etc.
fiecare tip de medie poate fi aplicat att datelor discrete ct i celor continui.
Media aritmetic este suma valorilor dintr-o serie mprit la numrul valorilor
din serie. Este sensibil la o valoare extrem dintr-o serie. Suma abaterilor
25
valorilor individuale de la media aritmetic e 0.

n
x
x
n
i
i

=
=1
ex. n irul 3, 4, 4, 5, 6, 8 media este 5
ex: a + b + c + d + e + f / 6
are ntotdeauna semnificaie n cazul datelor de tip continuu
o datele continue:
cuprind un numr nelimitat de valori, nregistrate ntr-un interval de timp
limita e dat doar de precizia msurtorii
ex: greutate, nlime, tensiune
nu are ntotdeauna semnificaie n cazul datelor discrete
o datele discrete:
provin din variabile care pot lua doar valori numerice numere ntregi
ex: numr de sarcini, numr de copii ntr-o familie
media aritmetic ponderat (pentru valorile ordonate ntr-o serie de variaie) =
valoarea fa de care suma abaterilor variantelor din seria de variaie este nul
- este o valoare calculat ca suma produsului dintre valorile variabilei i
frecvena lor n serie / numrul valorilor (exprimat ca sum a
frecvenelor)
- ex: Ex.: 2 clase de elevi
- A. 5 elevi: 10,10,10,10,9 media pe clasa 49/5=9.8
- B. 10 elevi: 10,9,8,9,7,4,7,3,4,5 media 66/10=6.6
- Media ponderata pe scoala: (9.8 x 5 + 6.6 x 10) : 15 = 7.66
- are aceeai unitate de msur ca i variabila;
- este un indicator sintetic (poate fi folosit la estimarea populaiei generale
plecnd de la un eantion).
o Mediana:
este valoarea care mparte seria n dou grupuri egale, situndu-se la mijlocul
seriei statistice.
pentru calcularea medianei unei serii, observaiile trebuie ordonate conform
valorii lor pe scara de msurare. depinde de ordinea variantelor n serie (este o
medie de poziie)
nu este influenat de valorile extreme ale seriei
indicator sintetic mai slab dect media
calculul medianei se face:
- pentru serii cu numr impar de valori (2k+1), va avea valoarea k+1
(valoare observat);
- pentru serii cu numr par de valori (2k), va fi egal cu media aritmetic a
valorilor k i k+1 (valoare calculat).
Ex. n irul 3, 4, 4, 5, 6, 8 mediana este 4,5

o Modul
este valoarea care apare cel mai frecvent ntr-o serie de valori.
un set de date poate fi non-modal (distribuie uniform) dac toate valorile
posibile apar cu aceeai frecven (ex. irul 1,1,2,2,3,3,4,4), mono-modal (o
singur valoare maximal), sau multi-modal (cu mai multe valori ce apar cu
aceeai frecven maximal).
Ex. n irul 3, 4, 4, 5, 6, 8 modul este 4
26
repartiia are 2 maxime = repartiie bimodal
repartiia are mai mult de 2 maxime = repartiie multimodal
repartiia are un minim = antimodal
poate fi utilizat i pentru variabile calitative
Indicatori de poziie
o se numesc cuantile
o separ seria statistic n n pri, cuprinznd acelai efectiv 1/n din efectivul total
o sunt folosii pentru a descrie localizarea unui anumit subgrup de date n relaie cu restul
eantionului.
o cele mai folosite cuantile n aplicaii sunt: cuartile (Q, Q, Q): n=4; decile (D ...D ): n=10;
cuartile (C ...C ): n=100. Cea de a doua cuartil, a cincea decil i a cincizecea centil
sunt egale cu mediana.
Indicatori de dispersie
o sunt caracteristici pentru a descrie variaia i rspndirea unei serii de valori.
o Intervalul:
ntre valoarea minim i maxim
o Quantile:
valori care mpart distribuia irului n valori egale:
mediana mparte distribuia n 2 pri egale
quartila mparte distribuia n 4 pri egale
centila mparte distribuia n 100 de pri egale
o Amplitudinea
este diferena dintre valoarea cea mai mare i cea mai mic dintr-o serie.
se folosete pentru a msura rspndirea datelor.
amplitudinea absolut = diferena ntre valoarea maxim i cea minim a seriei;
- pstreaz unitatea de msur;
- informeaz asupra intervalului de variaie;
- dependent strict de valorile extreme ale seriei.
amplitudinea relativ = amplitudinea relativ / media aritmetic a seriei.
- nltur influena ordinului de mrime (pot exista dou serii cu
amplitudini absolute egale ns una dintre serii cu ordin de mrime mult
mai mare, caz n care dispersia este practic mai redus);
- util i la compararea dispersiei a dou serii exprimate n uniti de
msur diferite.
Ex. n irul 3, 4, 4, 5, 6, 8 amplitudinea este 5.
o Variana (dispersia)
este suma deviaiilor fa de medie ridicate la ptrat i mprit la numrul
valorilor din serie minus 1.
media aritmetic a ptratului abaterilor dintre valorile observate i media lor
aritmetic
principala aplicaie a varianei este n calcularea deviaiei standard.

( )
1
2

=
n
x
x
V
i
ex. n irul 3, 4, 4, 5, 6, 8 variana este 3,2
o Deviaia standard
este rdcina ptrat a dispersiei.
ea arat gradul de omogenitate a unei colectiviti, un indice mare de dispersie
exprimnd o omogenitate mai slab, deci media nu caracterizeaz exact
colectivitatea aleas.
Ex. n irul 3, 4, 4, 5, 6, 8 deviaia standard Ds este 1,7888
cu ct deviaia e mai mic, cu att grupul e mai omogen

27
o Coeficientul de variaie
este raportul dintre deviaia standard a unei serii i media aritmetic a seriei.
se exprim ca procent.
un coeficient de variaie mai mic de 10% indic o dispersie mic, deci o
omogenitate a colectivitii cercetate.
cnd coeficientul de variaie este ntre 10% i 20% indic o variabilitate
medie, deci colectivitatea este puin omogen, iar peste 20% indic lipsa
omogenitii.
cu ct omogenitatea este mai mic media este mai puin reprezentativ.

100 (%) x
x
Ds
CV =

se utilizeaz in compararea a 2 grupuri cnd mediile pentru cele 2 grupuri :
sunt semnificativ diferite
sunt exprimate in uniti de msur diferite
Ex. Pentru 2 grupuri de cte x=10 animale
G elefanilor la natere (kg) G obolanilor la natere (kg)
853 939 0.89 0.96
929 972 1.06 0.38
878 841 0.79 0.31
895 937 0.59 0.42
826 801 0.72 0.63
Gmedie la natere= 887.1 Gmedie la natere= 0.68
Ds = 56.50 Ds = 0.255
CV = 0.0637 CV = 0.375


o Coeficientul de corelaie:
este un index numeric folosit pentru a indica gradul de coresponden, de potrivire,
dintre 2 seturi de msurtori
1 = potrivire perfect, - 1 = corelaie negativ perfect
ex: coeficientul de corelaie Pearson (valorile lui p semnificativ diferite de 0 arat c
aceste rezultate nu se datoreaz ntmplrii
Distribuia normal curba Gauss
curb de distribuie a frecvenelor i probabilitilor
are form de clopot
e unimodal, simetric
extremitile distribuiei nu ating niciodat linia bazal; se extind de la minus
infinit la plus infinit
media este la mijlocul curbei, coincide cu mediana i modulul
mediana determin poziia curbei pe axul orizontal
deviaia standard determin extensia curbei
Zona (-1SD, 1SD) cuprinde 68.3% din date
Zona (-1.96 SD, 1.96 SD) cuprinde 95% din date
Zona (-2.58 SD, 2.58 SD) cuprinde 99% din date
Distribuia anormal
Asimetria
Coeficient de asimetrie (skewness) pozitiv aglomerarea datelor spre valori mici
Coeficient de asimetrie (skewness) pozitiv - aglomerarea datelor spre valori mari
Boltirea: platkurtozis sau leptokurtozis permit compararea a dou grupuri de date
care au aceeai medie, median i mod
28
Compararea populaiilor
atunci cnd comparm ntre ele dou populaii distribuite normal, comparaia se poate face la
nivelul mediilor 1 i 2 i/sau la nivelul varianelor 12 i 22.

Statistica inferenial
o Estimare statistic
a parametrilor unei populaii pe baza rezultatelor unui eantion
aplicarea Intervalului de ncredere
o Testarea unor ipoteze
aplicarea Testelor de semnificaie statistic.
Estimarea statistic
Utiliznd proprietile distribuiei normale se poate estima intervalul in care se ncadreaz media
unei populaii, pe baza rezultatelor unui eantion
o Ex. estimarea greutii medii la natere a nou-nscuilor din Romnia, cunoscndu-se
media greutii la natere pentru un eantion format din 100 nou-nscui vii n
Maternitatea Braov n 2009
Eroarea de eantionaj (Sampling error) = diferena ntre media eantionului si media
populaiei eantionate
o nu poate fi evitat dect prin msurarea tuturor indivizilor populaiei
o poate fi estimata: Eroare standard (SE)
o S deviaia standard,
o n- numrul subiecilor din eantion
o este cu att mai mic cu ct numrul subiecilor din eantion este mai mare
Intervalul de ncredere = intervalul in care se poate ncadra un parametru al unei populaii, cu
o anumit probabilitate
o Interval de ncredere 95%: exista 95% anse ca media populaiei s se gseasc n
intervalul
Media eantionului 1.96 x Eroarea standard

Testarea statistic de semnificaie
este o metod de stabilire a gradului de plauzibilitate (adevrului) al unei afirmaii
explicaii necesare:
o testare = procedur standard de examinare, aplicat nediscriminatoriu tuturor indivizilor
din eantion
o statistic = formul de calcul cu datele provenite din eantion
o semnificaie = neles precis
Robert A. Fisher (1925): validitatea unei ipoteze tiinifice este stabilit pe baza unui singur
test, cu opiunea de a nu emite o judecat definitiv atunci cnd rezultatul testului nu este
suficient de limpede.
sunt posibile doar dou opiuni:
o fie vom respinge ipoteza nul,
o fie vom amna decizia (nu sunt suficiente date pentru a trage vreo concluzie).
ipotezele tiinifice se refera la populaii teoretice, care au de obicei un numr infinit de indivizi
i sunt reprezentate de distribuii continue.
ipoteza tiinific este nlocuit printr-o ipotez statistic, exprimat prin intermediul
parametrului acelei populaii (cum ar fi proporia, media ...)
valoarea parametrului este estimat prin exploatarea datelor obinute dintr-un eantion extras din
populaie, apoi este comparat cu o valoare ateptat.
discrepana dintre cele dou va influena credina noastr n validitatea ipotezei tiinifice.
ideea testrii statistice de semnificaie este simpl: ipoteza statistic va servi ca alternativa la o
alta ipoteza aa-numita ipotez nula care este luata n considerare doar pentru a fi
respins.
n
s
E S
X
= . .
29
prin acceptarea iniial a adevrului ipotezei nule vor rezulta anumite consecine logice/
statistice, iar acestea vor fi confruntate cu datele observate.
orice dovad aflat n contradicie cu ipoteza nul va servi ca justificare a alternativei.
ipoteza alternativ trebuie s exprime o inegalitate sau o discrepan (n niciun caz o egalitate/
coinciden)
ipoteza nul exprim, n aceiai termeni ca i alternativa, o egalitate.
ipoteza alternativ este cea pe care o dorim confirmat ca adevrat
Exemple de ipoteze tiinifice:
o Vrsta foarte naintat este un predictor semnificativ al maladiei Alzheimer
o Medicamentul A ajut pacienii s se nsntoeasc mai bine dect medicamentul B
o Pacienii i revin n urma unui tratament standard
Exemplu negativ:
o Efectele medicamentului E asupra pacienilor brbai i femei sunt similare.
Ipotezele statistice corespunztoare:
o Incidena maladiei Alzheimer este mai mare la persoanele de vrst foarte naintat (prin
comparaie cu persoanele de vrst naintat)
o Proporia pacienilor nsntoii dintre cei tratai cu medicamentul A este mai mare
dect proporia corespunztoare pentru medicamentul B
Starea medie de sntate a pacienilor, n urma unui tratament standard, este mai bun dect
naintea nceperii tratamentului
Ipotezele nule corespunztoare:
o Incidena maladiei Alzheimer la persoanele de vrst foarte naintat este aceeai cu cea
la persoanele de vrst naintat
o Proporia pacienilor nsntoii dintre cei tratai cu medicamentul A este egala cu cea
corespunztoare pentru medicamentul B
Starea medie de sntate a pacienilor, n urma unui tratament standard, nu sufer nicio
schimbare
Testarea statistic de semnificaie abordarea clasic
o O testare statistic de semnificaie se efectueaz n cinci pai consecutivi:
Pasul 1: Specificm ipoteza alternativ, apoi ipoteza nul.
Pasul 2: Alegem statistica adaptat situaiei concrete.
Pasul 3: Alegem nivelul de semnificaie, i pe baza sa calculm pragul de
separare (ntre valorile acceptabile i cele considerate ca inacceptabile).
Pasul 4: Calculm valoarea statisticii, folosind efectiv datele din eantion (ales
aleator).
Pasul 5: Decidem, prin compararea valorii calculate cu pragul dat de nivelul de
semnificaie, dac s respingem sau nu ipoteza nul.
Testarea statistic de semnificaie abordarea moderna
o o testare statistica de semnificaie se efectueaz astzi n doi pai:
Pasul 1: Specificm ipoteza alternativ, apoi ipoteza nul.
Pasul 2: Calculm valoarea p a ipotezei alternative, apoi interpretm aceasta ca
risc.
o Pentru calculul valorii p se utilizeaz n Excel funcia TTEST (domeniu1, domeniu2,
lateralitate, tip)
Testul z.
se aplic n cazul eantioanelor mari (n > 60),
pentru testarea semnificaiei diferenei dintre dou valori, dintre care cel puin una este obinut
pe eantion.
procedura se bazeaz pe proprietatea c mulimea valorilor v' ale unei mrimi specifice, obinute
prin cercetarea - ipotetic - a tuturor eantioanelor de aceeai dimensiune, n, are o distribuie
normal n jurul valorii reale, v, din populaie.
30
Calculnd abaterea standard a acestei distribuii - notat cu e i numit eroare standard, deoarece
arat cu ct se abate, n medie, o valoare oarecare de eantion de la valoarea din populaie, se
poate ntotdeauna determina probabilitatea P ca valoarea din populaie s aparin unui interval
de confiden (v' - z.e; v' + z.e), a crui lungime este msurat n erori standard; sau, altfel spus,
probabilitatea ca v'-ze < v < v'+ze.
aceste inegaliti conduc imediat la formula cunoscut a testului.
avnd de comparat dou valori a i b, din care cel puin una este determinat pe eantion, se
calculeaz mrimea z cu formula: z = |a-b| / e mrime ce arat cte erori standard cuprinde
diferena a - b, luat fr semn, i care se compar cu valorile critice din tabel.
n fapt, pentru testul z, se uzeaz doar de cteva valori critice: 2; 2,6; 3; 3,3, pentru care
pragurile de semnificaie corespunztoare sunt: 0,05; 0,01; 0,003 i, respectiv 0,001.
dac, de exemplu, valoarea calculat a lui z este superioar lui 2,6, atunci se poate afirma c
exist peste 99% anse ca diferena s fie semnificativ; se mai scrie: diferena este
semnificativ la nivelul p < 0,01".
n practica statistic se apreciaz c dac valoarea lui z este mai mic dect 2, deci coeficientul
de risc depete pragul de probabilitate de 0,05, ipoteza nul nu poate fi respins, adic
diferena nu este semnificativ.
faptul nu nseamn c ea este nesemnificativ, n sensul c valorile corespunztoare lui a i b n
populaie ar fi identice, ci pur i simplu c nu avem temeiuri suficiente s spunem c ele sunt
diferite. Deci ipoteza nul poate fi respins dar nu confirmat.
Testul t (al lui Student).
se folosete pentru aceleai scopuri ca i testul z,
se aplic la eantioane mici, unde distribuia valorilor de eantionare nu mai urmeaz o lege
normal, abaterile de la aceasta fiind cu att mai nsemnate cu ct volumul eantionului e mai
redus.
mrimea t se calculeaz cu aceiai formul ca i z: ns valorile critice ale lui t,
corespunztoare unui prag de semnificaie, sunt dependente i de numrul gradelor de libertate,
, care, de regul, se obine astfel: = n - 1.
Testul F (Fisher-Snedecor).
se utilizeaz pentru a testa dac variaia unei variabile este mai mare ntr-o populaie dect n
alta, comparaia fiind fcut folosind dou eantioane mici, cte unul din fiecare populaie.
s notm cu 12 varianta n primul eantion i cu 22 varianta n cel de al doilea i s
presupunem c prima din cele dou valori este mai mare. (Evident, n cazul de fa avem de
comparat numai mrimi pozitive).
Spre deosebire de cazurile precedente, aici nu se calculeaz diferena, ci raportul dintre valorile
ce se compar. Deci, se calculeaz mrimea P = 12 / 22 i se caut valoarea critic a lui F n
tabel, corespunztor pragului de semnificaie dorit, numrului de grade de libertate al primului
eantion ( 1= n1 - 1) i al celui de al doilea eantion ( 2= n2 - 1).
dac F calculat este mai mare dect valoarea critic din tabel, se respinge ipoteza nul, ipotez
conform creia cele dou eantioane ar proveni din populaii cu aceeai varian.
evident, tabelele cu valorile critice ale lui F snt mult mai complicate, ele fiind tridimensionale,
cci surprind simultan pragul de valori critice ale lui t, corespunztoare unui prag de
semnificaie, snt dependente i de numrul gradelor de libertate, y, care, de regul, se obine
astfel: y = n - 1.
Testul c2 (hi ptrat).
este un test de concordan, neparametric, folosit pentru a testa gradul de apropiere" dintre o
distribuie empiric i una teoretic.
nefcnd deci apel la valorile variabilei, el poate fi utilizat att n cazul caracteristicilor
cantitative ct i n cel al caracteristicilor calitative.
dac prin procedurile anterioare se testa semnificaia diferenei dintre dou valori, prin cea de
fa se testeaz diferena dintre dou structuri.
31
e important de subliniat c testul c2 se aplic oricror tipuri de frecvene, indiferent de
dimensiunea tabelelor n care acestea apar. Astfel, pentru tabelele de contingen se poate testa
semnificaia asocierii, comparnd frecvenele empirice cu cele obinute n ipoteza de
independen a factorilor.
mrimea c2 este dat de expresia:
o s este numrul claselor de frecven (al csuelor din tabel),
o ki - frecvenele empirice iar mi - frecvenele teoretice, care se deduc dintr-o ipotez
explicitat i din mrimea eantionului, astfel nct suma lor s fie identic cu cea a
frecvenelor empirice i egal cu n.
numrul gradelor de libertate, este egal cu s-l, dac tabelul este unidimensional, cu (s-l)(t-l),
dac e bidimensional cu s linii i t coloane etc. Dup calcularea mrimii c2 se caut n tabel
valoarea critic c0(P), n funcie de numrul gradelor de libertate i de pragul de semnificaie
ales. Dac valoarea calculat este mai mare dect cea din tabel - c2 > c0(P) - vom spune c
ipoteza nul se respinge, adic cele dou distribuii comparate difer semnificativ sau c
distribuia empiric nu concord cu cea teoretic. T.R.

Erori n studiile medicale
erori n colectarea datelor
erori de selecie
erori de informare
erori de confuzie
erori de msurare
erori n testarea unei ipoteze tiinifice
eroare de tip I
eroare de tip II
erori statistice
Erori n colectarea datelor
Erori de selecie: prin non-rspuns, de diagnostic, de admisie, de supravieuire, de
supraveghere
Erori de informare: de memorizare, de investigare, de omisiune, legate de calitatea datelor
disponibile
Erori de confuzie: prin corelaii nereale ntre un factor de risc i o afeciune
Erori de msurare:
msurri precise, cu erori sau msurri imprecise cu sau fr erori
Erori n testarea ipotezei tiinifice:
de tip I: respingerea ipotezei nule, cnd ea e adevrat
de tip I: acceptarea ipotezei nule, cnd e fals
Erori statistice:
utilizarea mediei n locul medianei
utilizarea erorii standard n loc de deviaie standard
nediferenierea semnificaiei statistice de importana biologic
prezentarea selectiv a unor testri multiple
utilizarea formelor relative n locul celor absolute
Utilizarea unor semne insuficient cunoscute sau explicate

32
Prezentarea datelor
Text:
avantaje:
foarte util ntr-un studiu descriptiv
transmite un numr mare de informaii
prezentarea informaiilor este compact
dezavantaj:
face informaia din studiile experimentale greu accesibil
Tabele:
scop: organizarea ordonat i comparat a datelor, astfel nct persoana care studiaz acest tabel
s surprind cu un efort minim informaia pe care cercettorul i-a propus s o prezinte i s o
transmit cu ajutorul tabelului respectiv.
reguli generale de alctuire a unui tabel:
fiecare tabel trebuie s conin un titlu de prezentare, clar i concis
ncadrarea tabelelor ntr-o lucrare se face pe baza unui numr de identificare
titlul urmeaz dup numrul de identificare, aceste informaii putnd fi scrise deasupra
sa, mai aproape de tabel dect restul textului
dac sunt necesare explicaii sau note suplimentare, acestea vor fi ncorporate imediat
sub titlu sau la subsolul tabelului ori chiar n corpul tabelului
liniile i coloanele tabelului vor fi aranjate n ordine logic pentru a facilita efectuarea de
comparaii
cnd avem tabele lungi ale cror coloane conin multe date, este indicat s grupm datele
cte 5 sau 10, lsnd ntre ele un spaiu mai mare pentru a se evita astfel comiterea de
confuzii i erori n urmrirea datelor
dac numerele din tabel conin mai mult de 3 cifre se va proceda la gruparea lor cte 3
dac tabelul conine date ce nu sunt culese de autor, se va specifica sursa de provenien a
acestora
capetele liniilor i coloanelor tabelului este bine s conin informaii care, mpreun cu cele din
titlu s permit cititorului nelegerea tabelului fr a face apel la textul lucrrii.
avantaje:
form uoar de prezentare a datelor
rezum cantiti mari de informaii
dezavantaje:
dac nu sunt fcute adecvat atunci apar erori precum: titluri inadecvate, lipsa de
aliniere a coloanelor, absena totalurilor, adunarea incorect a datelor
claritate redus
impactul vizual minim
Grafice:
asigur o imagine mai sugestiv a fenomenelor cercetate, fiind necesare mai ales cnd trebuie s
ne orientm rapid n tendinele sau structura fenomenelor.
sunt utilizate pentru prezentarea datelor att calitative ct i cantitative.
Datele calitative
diagrama din coloane i dreptunghiuri (sau segmente) (bar chart)
se utilizeaz cnd se compar elemente ale unei probleme sau mai multe
probleme diferite.
este un procedeu de comparare a unor categorii de date ce se exclud
reciproc. Diferitele categorii de date se indic uzual pe axa x (abscisa) iar
frecvena lor pe axa y (ordonata), i se compar dup nlimea lor.
Categoriile de date sunt individuale i discrete, motiv pentru care se las
spaiu ntre elementele de pe axa x (coloane, dreptunghiuri, segmente).
33
diagrama structural (pie chart)
poate fi n cerc, dreptunghi, cilindru, triunghi etc.
se utilizeaz n cazul reprezentrii unei probleme n structura ei, n
componena elementelor sale. Totalul problemei reprezentate corespunde
cu toat suprafaa cercului sau a dreptunghiului, luat ca 100%, prile
raportndu-se la total, n procente.
n cazul diagramei structurale n cerc considerm cele 3600 egale cu
100%, elementele componente calculndu-se tot prin regula de trei
simpl, n procente fa de totalul luat ca 100.
se utilizeaz n cele mai variate probleme, de exemplu mortalitatea
general pe cauze de deces, mortalitatea prin boli ale aparatului
cardiovascular, etc.
Datele cantitative
histograma
este reprezentat prin dreptunghiuri, care au baze egale, corespunztoare
intervalelor egale de pe abscis, dar nlimile variabile, corespunztoare
frecvenelor, de exemplu: populaia judeului pe grupe de vrst.
Segmentele sunt alturate, intervalele de pe abscis fiind considerate date
continue.
frecvena datelor pentru fiecare categorie este descris dup axa y, iar
limea fiecrui segment sau dreptunghi reprezint intervalul fiecrei
categorii.
diferena fundamental fa de o diagram cu coloane const n faptul c
n diagrama cu coloane exist un spaiu ntre dreptunghiuri, iar ordinea n
care ele sunt prezentate este lipsit de importan.
n cazul reprezentrii populaiei pe sexe i grupe de vrst se utilizeaz
histograma denumit piramida populaiei.
poligonul de frecven
este o reprezentare a distribuiei categoriilor de date ordonate i continue,
i este, din acest punct de vedere, asemntor cu histograma.
axa x reprezint categoriile de date, iar axa y frecvena datelor pe fiecare
categorie.
frecvena este (punctat), marcat fa de punctul mediu al fiecrei
categorii i se trage o linie ntre toate aceste puncte marcate.
nlimile corespunztoare distribuiei cantitative de pe axa y se ridic
perpendicular pe abscis, pornind de la mijlocul intervalului de pe
abscis.
mai folositor dect histograma deoarece n grafic pot fi punctate cu
uurin mai multe distribuii de frecven.
Curba epidemic
= o histogram care reprezint evoluia n timp a bolii, epidemiei,
anormalitii sau condiiei unei populaii definite ntr-un anumit loc i o
anumit perioad de timp.
intervalele de timp sunt indicate pe axa x, iar numrul de cazuri n timpul
fiecrui interval este indicat pe axa y.
o curb epidemic poate fi un sprijin pentru cel care investigheaz
caracteristici de evoluie a maladiei cum ar fi vrful (punctul maxim),
perioada de laten sau posibila incubaie i timpul de propagare a bolii.
(ex. curba lui Gauss)
Diagrama Venn.
arat gradele de ntreptrundere i de exclusivitate
34
a dou sau mai multe caracteristici sau factori n cadrul unui
eantion sau a unei populaii - caz n care fiecare caracteristic e
reprezentat ca un cerc ntreg
sau a unei singure caracteristici sau factor ntre dou sau mai
multe eantioane sau populaii - caz n care fiecare eantion sau
populaie este reprezentat ca un cerc ntreg.
dimensiunile cercului nu trebuie s fie egale ci pot reprezenta
dimensiunea relativ a fiecrui factor sau populaie.
Cartogramele sau cartodiagramele
se utilizeaz pentru reprezentarea problemelor distribuite pe ri i
continente, zone, judee etc.
se pot astfel reprezenta mortalitatea, morbiditatea etc.
diferenele n intensitatea fenomenelor le reprezentm n cartogram prin
hauri sau culori, prezentnd i legenda respectiv.
condiiile tehnice ale graficelor:
va fi elaborat astfel nct s permit citirea lui de la stnga la dreapta (pe axa
orizontal ordonarea datelor se face de la stg. spre dr., iar pe cea vertical de jos
n sus)
fiecare grafic va fi numerotat i va purta un titlu corespunztor, redactat n partea
de jos, sub el
s fie just ntocmit, nct s redea exact i totodat sugestiv problemele
observate, s aib intervalele prevzute cu valorile respective.
graficul s fie clar, fr prea multe elemente, pentru a nu fi nevoie de explicaii.
s aib o legend, care s explice diferitele elemente ale problemei prezentate i
intensitatea lor
s fie prezentate n grafic cifrele relative sau absolute, care s exprime valorile
elementelor problemei; dac acest lucru nu este posibil din lips de spaiu i pe
grafic, acesta va fi nsoit i de tabelul statistic respectiv.
Avantaje / dezavantaje
avantaje:
form uoar de prezentare a datelor
rezum cantiti mari de informaii
impact vizual mare
datele preluate din analiza statistic pot fi prelucrate cu ajutorul programelor
de calculator
dezavantaj:
necesit cunotine adecvate pentru prelucrare i armonizarea imaginii

3. TIPUL DE STUDIU

STUDII DESCRIPTIVE - OBSERVAIONALE TRANSVERSALE
se realizeaz ntr-un interval relativ scurt de timp, pe o populaie bine definit, putndu-se
nregistra att expunerea ct i rezultatul.
tipuri posibile:
pur descriptive, nregistrnd separat informaii despre diferite variabile;
de tip caz-control, nregistrnd concomitent prezena bolii prin examinare, cu prezena
anumitor variabile prin anamnez.
scopul acestor anchete este:
s deceleze prezena bolii, incapacitii sau a unor caracteristici personale;
s produc indicatori de msurare a strii de sntate a populaiei;
s determine distribuia unor factori de risc n populaia examinat, concomitent prezeni sau
35
asociai bolii.
domenii de aplicare:
diagnosticul strii de sntate a populaiei;
stabilirea de prioriti n aciunile de intervenie;
programarea i planificarea sanitar
evaluarea unor aciuni;
determinarea prezenei asociaiilor epidemiologice.
condiii necesare realizrii unei astfel de anchete:
s corespund unor nevoi reale;
formularea clar a scopurilor anchetei:
- prescriptiv (de identificare a bolnavilor n vederea tratrii lor),
- administrativ etc.
gsirea resurselor disponibile i stabilirea prioritilor funcie de acestea;
stabilirea metodologiei anchetei i a metodelor de evaluare a aciunii;
organizarea detaliat a aciunii inclusiv pregtirea prealabil a populaiei.
avantaje
caracterizeaz fenomenele numai printr-o prezentare descriptiv (prevalena)
uoare, rapide, ieftine
date uor de cules
generatoare de ipoteze
limite
nu stabilesc secvena temporal a evenimentelor ("oul sau gina?")
riscul introducerii unor erori sistematice (bias-uri)
riscul interpretrilor abuzive
Exemplu: Reijneveld SA, 2000 a investigat fumatul matern ca posibil factor de risc pentru
colicile infantile. (Reijneveld SA, Brugman E, Hirasing RA. Infantile colic: maternal
smoking as potential risk factor. Arch Dis Child 2000;83(4):302303)
Variabila outcome
Variabila predictor
Cu
colici
Fara colici Total
Mame fumat 15-20
tigari/zi
15 (a) 167 (b) 182 (a +b)
Mame nefumtoare 111 (c) 2,477 (d) 2,588 (c + d)
Total 126
(a+c)
2,644 (b+d) 2,770
(a+b+c+d)

Prevalena colicilor la copii cu mame fumtoare = a/(a + b) = 15/182 = 8.2%.
Prevalena colicilor la copii cu mame nefumtoare = c/(c + d) = 111/2,588 =
4.3%.
Prevalena general a colicilor = (a + c)/(a + b + c + d) = 126/2,770 = 4.5%.

Prevalena relativ =8.2%/4.3% = 1.9

Prevalena in exces = 8.2% - 4.3 % = 3.9 %


STUDII ANALITICE - OBSERVAIONALE ETIOLOGICE: CAZ- MARTOR
Presupune:
- selectare grupului caz (cu boala)
- Potrivirea cazurilor cu subieci control/martor
36
- compararea grupurilor in ceea ce priveste frecvena expunerii in trecut la posibili factori de
risc
- Exemplu: 2 loturi pacieni cu boal cardio-vascular i subieci fr boal cardio-vascular.
ntrebare: Este probabilitatea de a fi consumat usturoi mai mic in grupul cu boal CV?

-
- Odds Ratio (raport de anse) = Raportul ntre probabilitatea expunerii la cazuri si
probabilitatea expunerii la martori

avantaje
- uor de efectuat
- durata scurt de timp (util n gsirea unor soluii urgente)
- repetabile
- economice
- analiza mai multor factori de risc
- afeciuni rare (cancer)
- pot examina expuneri la mai muli posibili factori de risc
- utile n generarea unor ipoteze

limite
- alegerea grupului caz / control = erori greu msurabile
- riscul pierderii din urmrire a unor cazuri (ex. prin diagnostic incert)
- dificil de precizat relaia cauz efect i secvena temporal factor de risc boala
- nu pot msura: incidena, prevalena, riscul relativ
- pot studia o singur variabil outcome
-

STUDII ANALITICE - OBSERVAIONALE ETIOLOGICE: COHORTA
= anchete epidemiologice de tip observaional,
investigheaz relaiile dintre dou categorii de evenimente diferite (factor de risc i boal) i
permit inferene de tip cauzal.
trebuie studiat:
o care este obiectul investigaiei
o care este populaia
o care sunt variabilele de cercetat
variabilele studiate ntr-o ancheta analitic sunt de dou feluri:
Pacienti cu boala CV
Pacienti fara boala CV
Prezent Trecut
Dieta bogata in usturoi
Dieta bogata in usturoi
Dieta saraca in usturoi
Dieta saraca in usturoi
Cazuri
Control/Martor
37
o expunerea:
orice factor incriminat a fi cauzal (sau efector) sau responsabil de un anumit
rezultat.
expunerea poate fi:
- activ, atribuit de investigator (administrarea unei anumite diete, a unui
anumit reactiv, etc.)
- pasiv, (vrst, sex, etc.)
expunerile pot fi:
- naturale;
- cu variabil intrinsec (TA, greutate);
- comportamentale (de ex. fumat, sedentarism);
- tratamente prescrise de medic acceptate sau nu de persoane;
- tratamente impuse de investigator (mai ales n studiile experimentale);
n studiile de tip observaional, expunerile genereaz o nesiguran n funcie de
susceptibilitatea egal a persoanelor nainte de expunerea la un factor.
n investigaiile de tip observaional potenialul de expunere este mult mai mare
dect n investigaiile de tip experimental.
o rezultatul:
efectul considerat c s-ar datora unei anumite expuneri.
trebuie definit nainte de nceperea anchetei utiliznd urmtoarele criterii:
- moi: soft end point caracteristicile bolii
- tari: hard end point rezultatul bolii
expresia cantitativ a relaiei dintre factor de risc i boal depinde de:
- natura celor dou categorii de variabile (factor de risc i boal):
o de tip cantitativ, (coeficient de corelaie)
o de tip calitativ (X2)
o una din variabile este de tip calitativ iar cealalt de tip cantitativ
(analiza de variant)
- nivelul variabilelor:
o de tip dichotomic (alternativ)
o de tip polichotomic (mai multe straturi)
rezultatele pot fi examinate ntr-un singur studiu n legtura lor cu o singur
expunere, sau cu mai multe nivele de expunere.
rezultatul care se poate obine poate fi msurat n mod diferit prin:
- deces
- probabilitate de supravieuire
- dimensiunile tumorii
- intensitatea durerii
- calitatea vieii, etc.
Axele care definesc investigaiile epidemiologice
o Relaia poate fi:
transversal: expunerea i rezultatul se observ i se msoar concomitent
de cohort: investigaia se face de la expunere spre rezultat
caz-control: investigaia pornete de la rezultat spre expunere
o Realizarea n timp:
istoric: expunerea a fost fcut nainte de declanarea investigaiei
concomitent (simultan): expunerea i rezultatul se studiaz simultan
mixt
o Selecia subiecilor se face:
n funcie de expunere (anchetele de cohort)
n funcie de rezultat (anchetele caz-control)
38
alte selecii (nici n funcie de expunere, nici n funcie de rezultat).
Scopul:
o de a dovedi existena sau inexistena unei asociaii epidemiologice;
o de a efectua inferene epidemiologice de tip cauzal;
o de a verifica dac o ipotez epidemiologic, formulat n urma unor observaii clinice, a
lecturii, sau n urma unei anchete epidemiologice descriptive, este adevrat sau fals.
Natura:
o sunt studii observaionale, care uneori, se realizeaz ntr-o manier experimental
deoarece direcia acestor investigaii este de la factorul de risc spre boal.
o nu sunt anchete experimentale pentru c investigatorul nu administreaz factorul de risc,
ci constat doar ntr-o optic longitudinal, relaia dintre factorul de risc i boal. Deci
direcia acestor anchete este prospectiv.
Alte denumiri:
o studii de ateptare (pornind de la factorul de risc se ateapt apariia bolii);
o studii de urmrire (follow-up) (supravegherea n timp a unor loturi de persoane pentru a
detecta apariia cazurilor noi de boal);
o studii etiologice (se refer la relaia dintre factorul cauzal i boal);
o studii de inciden (pornind de la factorul de risc i ateptnd boala, toate cazurile care
apar sunt cazuri noi).
Modele:
o difer n funcie de modul de alegere a eantionului. Eantionul poate fi:
reprezentativ pentru toat populaia
reprezentativ pentru dou cohorte (cohorta expus la risc i cea neexpus la risc)
o Modelul de tip 1
se constituie un eantion reprezentativ pentru populaia int care se autodivide n
dou loturi: unul expus la factorul de risc (considerat lot test), cellalt neexpus la
factorul de risc (considerat lot martor). Apoi investigatorul urmrete persoanele
expuse i neexpuse ateptnd apariia bolii sau a decesului.

se ateapt ca frecvena bolii (deceselor) s fie mai mare la cei expui la factorul
de risc dect la cei neexpui.
acest model este indicat a fi utilizat cnd factorul de risc este relativ frecvent n
populaie.
dac factorul de risc este rar, modelul nu mai este eficient sub aspectul efortului
investigaiilor, eantionul ales ar trebui s fie mult mai mare.
o Modelul de tip 2
se aleg dou eantioane: unul cuprinznd subiecii expui la risc (lotul test),
celalalt pe cei neespui (lotul martor), fiecare eantion fiind reprezentativ pentru
cohorta respectiv. Apoi investigatorul urmrete cele dou loturi ateptnd
apariia bolii sau a decesului.
39

acest model este indicat cnd frecvena factorilor de risc n populaie este mic.
avantaje:
o n momentul proiectrii anchetei rezultatele nu sunt cunoscute, ele apar dup aciunea
factorului de risc, ceea ce confer studiului un caracter calitativ crescut;
o se pot observa i msura toate efectele pe care le genereaz expunerea la un factor de
risc;
o se poate msura direct riscul bolii pentru fiecare grup.
dezavantaje, limite:
o de ordin logistic, legate de organizarea anchetei;
o de ordin administrativ, uneori necesitnd investigaii pe populaii largi, care necesit
costuri mari;
o necesit o perioad lung de urmrire (mai ales n cazul bolilor cronice) n acest timp
anumite persoane pot deceda din alte cauze sau se pot nregistra pierderi din alte motive
dect decesul (emigraii, non-rspuns la chemrile la control);
o nu se pot repeta pe aceleai loturi.

Tipuri de anchete de cohorta
Anchete propriu-zis prospective
o n care boala (decesul) e vzut ca un rezultat al expunerii care o precede.
Anchete de tip retrospectiv
o n care datele despre factorul de risc i despre boal sunt culese n trecut (fie c se gsesc
nscrise n fia de consultaie sau n registre, fie c sunt cutate de investigator).
Anchetele de tip istoric-prospectiv (ambispective)
o n care expunerea i rezultatul expunerii la risc au aprut n trecut, dar se urmrete n
continuare apariia altor rezultate datorate aceleiai expuneri (de ex. studiul efectelor
iradierii de la Hiroshima, urmrirea riscului de cancer pulmonar la soldaii expui
iperitei).
o ! noiunile de prospectiv i retrospectiv nu se refer la momentul cercetrii
epidemiologice n raport cu fenomenul studiat, ci la momentul aciunii factorului de risc
Cohortele luate n studiu pot fi:
o fixe
cnd nu se mai admite intrarea nici unei persoane dup declanarea studiului;
o dinamice
cnd pe parcursul urmririi se ataeaz i alte persoane.
n msurarea efectelor finale se ine seama de un indice: ani-persoane de observare (se
contabilizeaz numrul anilor de observare pn la apariia efectului pentru fiecare persoan).

Anchetele propriu-zis prospective
o prezint avantajul c permit identificarea mai multor boli care se asociaz aceluiai
factor de risc.
o loturile selecionate trebuie examinate iniial pentru a elimina persoanele bolnave i
pentru a evidenia factorul de risc i alte variabile care pot influena rezultatul.
o selecionarea loturilor:
40
alegerea lotului test se poate face:
cel mai corect: alegere total aleatoare
n funcie de susceptibilitatea de a face boala (o asemenea selecionare este
posibil mai ales n cazul bolilor transmisibile, ea fiind mult mai greu de
realizat n cazul bolilor cronice);
n urma unui studiu de prevalen (examen medical de mas);
utilizarea unei cohorte tip ca n cazul studiului de la Framingham, n care
populaia a reprezentat un model tipic pentru oraele mai mici din SUA;
populaii captive (colari, militari);
grupuri profesionale expuse la un anumit risc profesional.
alegerea lotului de comparare (martor)
lotul martor este alctuit din persoane neexpuse la factorul de risc.
poate fi:
- grup intern, grup care s-a autoformat din interiorul aceluiai eantion
(model de tip1);
- grup extern, care nu provine din eantionul iniial, ci din alt populaie
(model de tip 2);
- grup mixt, mai multe loturi de comparare, util atunci cnd dorim s
msurm cu un rafinament mai mare relaia dintre factorul de risc i
boal;
- metoda perechilor care nu se prea folosete n ancheta prospectiv.
o culegerea informaiilor
informaii n legtur cu expunerea se pot obine:
direct prin:
- observare;
- examen clinic, paraclinic;
- interviu.
indirect prin:
- culegerea de date individuale din diverse nscrisuri (foaia de observaie,
fia de consultaie);
- culegere de date din nscrisuri colective care se refer la expunerea
colectiv a unei populaii la un anumit factor de risc.
important: cunoaterea schimbrii unei expuneri (de ex. renunatul la fumat)
care poate distorsiona rezultatele studiului.
informaii despre rezultat (boal sau deces)
rezultatele pot fi marcate prin criterii mai moi sau mai dure (soft sau hard
end-point).
informaiile pot fi culese din:
- certificatele constatatoare de deces (pentru situaia cnd decesul
constituie expresia rezultatului factorului de risc);
- foile de observaie, fisele de consultaie, concediile medicale sau registre
speciale (cancer, malformaii);
- examinarea periodic a cohortelor urmrite, cu nregistrarea rezultatelor,
precum i cu consemnarea schimbrilor care apar n expunerea la
factorul de risc i n comportamente, reprezint cea mai frecvent
modalitate de a obine informaii despre expunere i rezultate.
o urmrirea subiecilor
supravegherea trebuie s se fac prin aceleai procedee (metode) i pentru
expui i pentru neexpui.
durata urmririi depinde de frecvena ateptat a bolii n populaie, de numrul
cazurilor ateptate ca necesare din punct de vedere stochastic, dac prevalena
bolii este mic.
41
n timpul perioadei de urmrire a subiecilor apar pierderi care se datoreaz
unor factori sociali sau medicali.
este necesar un efort ct mai mare pentru a avea ct mai puine pierderi.
n cazul bolilor cronice, pierderile apar prin neparticipare sau deces.
o Msurarea i analiza datelor
Msurare
pe baza datelor obinute din anchet se msoar:
- frecvena bolii sau a deceselor;
- fora asocierii epidemiologice;
- impactul aciunii factorului de risc n populaie.
datele rezultate din ancheta se introduc ntr-un tabel de contingen de tipul
2x2:
Boala Factor de risc
+ -
+ a b a + b
- c d c + d
Total a + c b + d a +b +c +d
- a = persoanele care fac boala din cei expui;
- b = persoanele care nu fac boala dintre cei expui;
- c = persoanele care fac boala dintre cei neexpui;
- d = persoanele care nu fac boala din rndul neexpuilor;
- a + b = totalul expuilor;
- c + d = totalul neexpuilor;
- a + c = totalul bolnavilor;
- b + d = totalul non-bolnavilor.

- riscul bolii (decesului) la expui
- riscul bolii (decesului) la neexpui
- riscul relativ care: arat de cte ori este mai mare riscul
bolii sau decesului la expui fa de neexpui.
- riscul atribuibil:
o arat cu ct este mai mare riscul la expui fa de neexpui;
o msoar excesul riscului la expui adic partea din risc care se
datoreaz factorului de risc.
- Acest lucru se poate exprima i printr-o fracie
fraciunea riscului atribuibil la expui care arat ct la sut din riscul
expuilor se datoreaz factorului de risc
- Se calculeaz n anchetele de tip 1.
fora asocierii epidemiologice se msoar cu riscul relativ.
riscul relativ poate lua valori:
42
- egal cu 1: nu exist nici o asociaie ntre factorul de risc i boal, pentru
c riscul este la fel i la expui i la neexpui
- mai mare dect 1: exist o asociaie ntre factorul de risc i boal pentru
c riscul este mai mare la expui. Cu ct este mai mare dect 1 cu att
asociaia este mai puternic.
- mai mic dect 1: factorul studiat nu este factor de risc, ci de protecie,
pentru c riscul bolii la expui este mai mic fa de neexpui.
pentru ca asociaia epidemiologic dintre factorul de risc i boal s fie
dovedit, riscul relativ trebuie s fie mai mare dect 1 i semnificativ statistic
(se aplic un test de semnificaie statistic _,2 sau se determin intervalul de
ncredere).
impactul aciunii factorului de risc n populaie se msoar prin riscul atribuibil n
populaie (fraciunea atribuibil n populaie a riscului):
- unde: Rp = incidena bolii n populaie (sau Rp mortalitatea
prin boala respectiv n populaie)
sau:
- unde: RR = riscul relativ
o Pe = prevalena factorului de risc n populaie
o RR 1= puterea cu care acioneaz factorul de risc n populaie
fraciunea atribuibil n populaie prezint interes pentru organizatorul de
sntate public n elaborarea strategiilor de intervenie pentru controlul
bolilor n populaie.
analiza rezultatelor
- se aplic metoda Mantel-Henzel pentru eliminarea factorilor de confuzie
- se calculeaz un RR rezumativ (o sintez a riscurilor relative
individuale) pentru situaia n care au fost luai n studiu mai muli
factori de risc
- tot n acest caz se aplic analiza de regresie logistic ce permite
msurarea efectului pe care l determin mai muli factori de risc pe
efectul global
- se stabilete intervalul de ncredere pentru fiecare risc
Risc relativ Risc atribuibil Concluzia
RR > 1 RA > 0 Factor de risc
RR = 1 RA = 0 Factor indiferent
RR < 1 RA < 0 Factor de protecie
Riscurile care se calculeaz sunt urmtoarele:
o Riscul bolii/decesului la expui (R1): R1 = a/(a+b)
o Riscul bolii/decesului la nonexpui (R0): R0 = c/(c+d)
o Riscul relativ (RR) arat de cte ori este mai mare riscul
bolii/decesului la expui fa de ne-expui: RR = R1/R0
factorii de risc = factori ai ecosistemului uman care influeneaz negativ
starea de sntate.
factori de protecie = factori de mediu care influeneaz pozitiv starea de
sntate (pot determina o dezvoltare fizic mai bun, pot s scad
frecvena mbolnvirilor)
factori indifereni = factori care nu au nici o aciune asupra strii de
sntate
- stabilirea intervalelor de ncredere pentru fiecare risc.
43

Avantaje
- stabilesc secvena evenimentelor;
- nu sunt supuse erorilor sistematice care apar in studiile caz-martor:
- permit cuantificarea riscului (calculul riscului relativ = cel mai fidel )
- sunt convenabile studierii bolilor mai frecvente
- Studiile longitudinale prospective:
- permit msurarea incidenei
- util n investigarea potenialelor cauze ale unei condiii
- nltura posibilitatea ca variabilele predictor (factor de risc) s fie influenate de
cunoaterea variabilelor outcome (boal)
- permit msurarea de variabile outcome multiple
- cele prospective permit msurarea complet i cu acuratee a variabilelor, comparativ
cu cele retrospective (ex: obiceiuri alimentare, cauze deces)

Limite
- impun, n faza iniial, includerea unui numr mare de subieci;
- sunt lungi i costisitoare;
- introduc erori legate de pierderea din urmrire a subiecilor expui.
- comune tuturor studiilor observaionale: deducii despre relaie cauza-efect, confounding
factors
- Ineficiente in studierea unor evenimente (outcome) rare; cu att mai eficiente cu ct
evenimentul este mai frecvent si la o distanta mica de timp
- Expunerea se poate schimba n timp

Anchete epidemiologice de intervenie
Trsturi
- scop:
o anchetele epidemiologice experimentale i operaionale sunt singurele studii
epidemiologice n msur s dovedeasc relaia cauzal sau eficacitatea unor decizii
diagnostice i organizatorice.
- principalele domenii de aplicare:
o evaluarea eficacitii vaccinurilor noi n protecia populaiei mpotriva bolilor transmisibile.
o experimentarea n vederea introducerii n practica medical a unor medicamente noi, dup
ce acestea au fost verificate n laborator i pe animale de experien.
o demonstrarea valorii unor conduite terapeutice noi fa de cele uzuale n momentul
respectiv.
o evaluarea anumitor forme de organizare a asistenei medicale.
o cercetri pe subieci umani privind etiopatogenia anumitor maladii. Acest tip de experiment
este interzis de legislaia multor ri datorit aspectelor etice i deontologice pe care le
implic.
Metodologia anchetelor epidemiologice experimentale si operationale
caracteristicile factorului de risc
o este controlat de ctre epidemiolog.
o acesta constituie un lot martor i un lot test asemntoare.
lotul test - i se administreaz factorul de risc / de protecie cel mai frecvent.
lotul martor - i se administreaz un preparat n aceeai form de prezentare i cu
acelai mod de administrare, din care ns lipsete partea activ (placebo).
o se folosesc metode de administrare orb sau dublu orb.
o alctuirea lotului martor i a lotului test:
este mult mai uoar n epidemiologia experimental dect n cea analitic.
44
- n anchetele analitice populaia s-a preselectat prin expunere la factorul de
risc, iar expunerea la factorul de risc nu este ntmpltoare.
- a gsi perechea perfect asemntoare este foarte dificil, teoretic aproape
imposibil.
n studiile experimentale ns, avnd posibilitatea s controlm factorul de risc,
putem stabili de la nceput dou loturi identice, urmnd ca abia dup aceea s
administrm unuia factorul de risc sau de protecie, iar celuilalt lot placebo-ul.
din motive etice i deontologice,
- experimentarea factorilor de risc este aproape totdeauna imposibil.
- n anumite limite, este posibil experimentarea factorilor de protecie
(exemplu: vaccinuri), n sensul c nu este corect ca persoanele din lotul
martor s fie private de beneficiul factorului de protecie (al vaccinrii).
administrarea factorului de risc sau de protecie
o se poate efectua direct, experimentatorul i loturile fiind ncunotinate de acest fapt
o nu trebuie s insistm c un asemenea experiment introduce multipli factori de eroare.
o pentru a elimina distorsiunile hetero i isoinfluente experimentul n epidemiologie
trebuie s se fac prin metoda orb sau dublu orb.
n metoda orb sau cum mai este denumit simplu orb
- se lucreaz cu 2 loturi identice, crora li se administreaz produsul activ
i respectiv placebo-ul.
- experimentatorul cunoate care din cele 2 produse este activ i care
inactiv, dar persoanele din cele 2 loturi nu tiu acest lucru.
- acest mod de experiment poate fi considerat pn la un punct ca fiind
corect i obiectiv.
- totui, datorit faptului c experimentatorul cunoate care este produsul
activ, pot apare 2 grupuri de erori:
o atenia cu care experimentatorul urmrete cele 2 loturi difer, n
sensul unei atenii mai mari fa de lotul test, care pe de o parte
poate fi sesizat de persoanele din cele 2 loturi, iar pe de alt parte
poate face ca experimentatorul s nu sesizeze anumite aspecte
care apar n lotul martor (considerat de ctre acesta mai puin
interesant);
o modul de redactare i comunicare al rezultatelor obinute n cele 2
loturi este incontestabil influenat de faptul c experimentatorul
tie care este produsul activ i tie la ce efecte s se atepte din
partea lui
datorit acestor erori care pot s survin n experimentul orb se prefer
experimentul dublu orb, care prezint avantaje incontestabile.
n experimentul dublu orb,
- nici loturile i nici experimentatorul nu cunosc care este produsul activ i
care este placebo-ul.
- experimentatorul primete produsele n ambalaje identice, dar care au
numere de serie diferite.
- n momentul cnd comunic rezultatele, indic i numrul de serie al
produsului administrat, i numai conductorul experimentului este n
msur s separe fiele cazurilor care au primit produsul activ de cele ale
cazurilor crora li s-a administrat placebo-ul.
- este evident c n acest tip de experiment obiectivitatea rezultatelor nu
mai poate fi pus la ndoial.
exemplu: unui medic i s-a dat s experimenteze un nou medicament antiasmatic,
att sub form activ ct i ca placebo.
45
- n prima faz i s-a cerut s comunice bolnavului care este produsul activ
i care este placebo-ul.
o rezultatul a fost deosebit de clar.
o cnd se administra n timpul crizei de astm medicamentul activ,
criza nceta dup cteva minute, n timp ce administrarea
produsului placebo nu influena cu nimic criza.
- ntr-o a doua faza s-a folosit procedeul orb:
o medicului i s-a precizat cutia cu medicamentul real i cu placebo,
cu indicaia de a nu comunica bolnavului coninutul celor 2
ambalaje.
o medicamentul urma s fie administrat numai de ctre medic, care
trebuia s consemneze de fiecare dat efectul obinut. Ca i n
prima faza, administrarea medicamentului activ, cunoscut numai
de medic, suprima criza spre deosebire de placebo, care nu o
influeneaz.
o dup terminarea experimentului, cnd medicul a comunicat
rezultatele foarte nete obinute, i s-a dezvluit acestuia c n
ambele cutii a fost placebo i s-a tras concluzia c rezultatele
aparent foarte clare i sigure s-au datorat, de fapt, atitudinii i
comportamentului diferit al medicului, care era convins c
administreaz pacientului un produs activ sau inactiv i l
influena pe acesta pe cale psihic.
am prezentat acest exemplu pentru a ilustra necesitatea experimentului dublu
orb, care va trebui aplicat ori de cte ori este posibil.
schema general a unei anchete epidemiologice experimentale:
o se aleg 2 loturi de subieci ct mai asemntoare ntre ele;
o se administreaz lotului martor un produs cu caracteristici similare, dar fr component
activ (placebo);
o se administreaz unui lot (lotul test) produsul activ (factor de risc, factor de protecie);
o administrarea este de preferat s se efectueze dup metoda dublu orb, dar se poate
folosi i metoda orb sau chiar formula simpl cu cunoaterea de ctre subieci a
factorului activ;
o se consemneaz rezultatele aprute i se calculeaz (dup metodologia prezentat la
anchetele analitice):
riscul bolii (decesului) la expui,
riscul bolii (decesului) la nonexpui,
riscul relativ i
riscul atribuibil i
se face analiza i interpretarea acestor valori (vezi exemplul 1);
o se efectueaz testarea statistic a deosebirilor constatate (prin testul U, t sau 2);
o se efectueaz inferena epidemiologic (n cazul n care cercetarea s-a fcut pe
eantioane) dup metoda Cornfield sau Miettinen pentru riscul relativ i Miettinen sau
Walter pentru riscul atribuibil, pentru a stabili intervalul de ncredere al riscurilor n
populaia global.
Exemplul 1:
o Prelucrarea datelor obinute dintr-o anchet experimental
Decese prin I.M.
DA NU
Total
aspirina 218 2049 2267 Tratai cu
placebo 194 2063 2257
TOTAL 412 4112 4524
46

Exemplul 2: Nurses' Health Study, 1976. In 1976 in SUA li s-a trimis o invitaie de
participare la studiu tuturor asistentelor medicale cu vrste cuprinse ntre 25-42 ani din 11 state,
cele care au acceptat constituind o cohort (121 700 subieci). Participantelor la studiu le-au fost
trimise periodic chestionare cu ntrebri referitoare la posibili factori de risc, precum greutate,
exerciiu fizic, .a., precum i ntrebri referitoare la apariia diferitelor boli, pe perioada de
urmrire de 15 ani. Au fost urmrite 95% dintre femeile din cohort. Una dintre ipotezele
investigate a fost aceea c obezitatea crete riscul de cancer mamar la femei, postmenopauz. In
chestionare femeile au raportat: greutatea la 18 ani, greutatea actual in diferite etape. In timpul
perioadei de urmrire au fost confirmate 1517 cazuri cancer mamar Riscul de cancer mamar dupa
menopauz a crescut cu greutatea. Pentru femeile care au avut o cretere in greutate de mai mult
de 20 kg de la vrsta de 18 ani riscul de apariie a cancerului mamar a fost de 2 ori mai mare
Risc Relativ = 2.0; 95% interval ncredere, 1.4 to 2.8
Exemplul 3: Framingham Heart Study, nceput n 1948, pe 5 209 subieci (30-60 ani) din
Framingham, Massachusetts, in prezent la a 3-a generaie de participani este studiul de referin,
care a pus bazele epidemiologiei bolii cardio-vasculare (ateroscleroz; hipertensiune arterial)

STUDII ANALITICE DE INTERVENIE: TRIALURI CLINICE

(de referin pentru cercetarea evaluativ: trialul clinic randomizat dublu orb)

AVANTAJE
- aprecierea eficacitii clinice a unor:
- proceduri diagnostice (teste de depistare i de precizare a diagnosticului);
- intervenii preventive / curative (tratamente medicamentoase / chirurgicale; tehnici
de reeducare; tehnici de ngrijire)
- intervenii de tip educaional (schimbarea comportamentului / modului de via)
- economii importante in utilizarea unei intervenii practice, dovedite a fi cea mai buna
- Cea mai buna metoda de determinare a relaiei cauz-efect
- Cel mai bun design pentru controlarea erorilor sistematice (bias)
- Poate msura variabile outcome multiple
-

LIMITE
- reduc numrul celor care pot beneficia de intervenia cea mai bun = probleme etice
- nu exist efectiv un nivel ideal de proba care s afirme superioritatea unei intervenii
costisitoare
- dificil de realizat
- pot perturba relaia medic pacient (administram intervenia la unii si la alii nu de ce?)
- legate de compliana la tratament



47
Tabel rezumat caracteristici studii
Transversal Caz-Control Cohorta Trial
Cost + ++ +++ ++++
Durat + ++ +++ +++
Mrime eantion Variabil mica mare Variabil
Incidena / Prevalena Prevalena Nici una Incidena Incidena
Outcomes Multiple da nu da nu
Bias da da nu nu
Cauzalitate nu nu nu da

Exerciiu: Consumul de peste reduce riscul CV? - exemple design -
1. Transversal
- Investigarea unui grup intr-un anumit moment
- Subiecii sunt intervievai in legtura cu consumul de pete, iar rezultatele sunt corelate cu
istoricul de boal C-V
2. Longitudinal de tip cohort
- Un grup de oameni urmrii in timp
- Se cuantific consumul de pete al fiecrui subiect i apoi sunt urmrii periodic pentru a se
vedea dac cei care mnnc mai puin pete au avut mai multe evenimente C-V
3. Studiu caz-control
- Dou grupuri selectate in funcie de prezena/absena bolii CV
- Subiecii sunt intervievai in legtur cu consumul de pete
4. Trial clinic: randomizat, orb
- Dou grupuri randomizate, de studiu i control
- Subiecii primesc ulei de pete/placebo i sunt urmrii in timp incidena bolii CV

METAANALIZA ( studiul studiilor)
AVANTAJE
- permite estimarea importanei unui efect
- sporete puterea statistic a unor rezultate
- mrete capacitatea de generalizare a unor rezultate
- oblig la rigoare n metode, lectur i culegerea datelor
- diminu contribuia subiectivitii
LIMITE
- ignor calitatea studiilor prin generalizare
- necesit etape laborioase
- bias de publicaie (studii a cror rezultate sunt negative)
- validitatea afectat de complexitatea i precizia informaiei oferite de diverse studii
- validarea prealabil a tehnicilor statistice utilizate

STUDII DE ANALIZA DECIZIEI

AVANTAJE
- structur simpl
- combinarea mai multor surse de date
- autorizeaz luarea n calcul a utilitii (inclusiv cu referiri la calitatea vieii)
- permite examinarea impactului datelor subiective
- separ o problem major i complex n probleme mai mici i mai uor de rezolvat
- furnizeaz o reprezentare a raionamentului clinic

48
LIMITE
- ncurajeaz simplificrile ce reduc dimensiunile problemelor
- necesit analiza a numeroase date
- puin obinuit
- cronofag
- furnizeaz o reprezentare numai a raionamentului clinic

Anchete epidemiologice de tip caz/control
- Scopul
o de a dovedi existena sau inexistena unei asociaii epidemiologice ntre factorii de risc i
boal
o de a verifica dac o ipoteza epidemiologic, formulat n urma unor observaii clinice, a
lecturii sau n urma unei anchete epidemiologice descriptive, este adevrat sau fals
o de a stabili cauza bolii, prin investigarea asociaiei factor de risc - boal
- caracteristici
o sunt studii observaionale, respectiv anchete analitice.
o direcia realizrii investigaiei este retrospectiv: se pornete de la efect spre cauz, deci,
factorul de risc este observat i nregistrat dup apariia bolii.
o de aceea se mai numesc i studii anamnestice sau retrospective
o n momentul investigrii, boala este prezent
- Alte denumiri:
o studii retrospective
o studii anamnestice (factorul de risc este cutat anamnestic).
- Modelul
o fiind anchet analitic, sunt necesare dou loturi:
lotul cazurilor (bolnavi cu o anumit afeciune) care reprezint lotul test;
lotul de comparare (non-bolnavi) care reprezint lotul martor;
o se va cuta apoi n trecut existena sau nu a expunerii la factorul de risc, fiecare dintre
cele dou loturi mprindu-se n expui sau non-expui
o n ambele loturi se caut factorul de risc.

o se ateapt ca proporia expuilor n rndul cazurilor s fie mai mare dect proporia
expuilor n rndul nonbolnavilor.
o se folosesc cnd prevalena bolii n populaie este mic, sub 10%.
o permit studiul asociaiei mai multor factori de risc cu aceeai boal, mai ales c n bolile
cronice sunt incriminai mai muli factori de risc.
o selectarea loturilor este efectuat de investigator
o grupurile se identific pe baza efectelor (rezultatelor) iar cercetarea expunerii este
retrospectiv
o dezavantaje:
49
nu se realizeaz ntr-o manier experimental,
direcia acestor anchete este de la boal spre factorul de risc.
o sunt cele mai frecvent folosite pentru c prezint o serie de avantaje.
o selecionarea loturilor
formularea unor criterii de diagnostic
- pentru anumite boli exist criterii unanim acceptate - criterii elaborate de
experi OMS;
- pentru alte boli aceste criterii nu exist i atunci ele trebuie formulate de
investigator n aa fel nct s nu fie interpretabile (discutabile).
o trebuie eliminate ambiguitile legate de form, de stadiul bolii.
o este necesar delimitarea n timp i n spaiu (de unde se
selecioneaz cazurile).
alegerea lotului test (lotul cazurilor)
- cazurile selecionate pentru studiu trebuie s provin din eligibili:
o numai acele cazuri din perioada de timp stabilit i cu diagnosticul
stabilit dup criteriile formulate de investigator.
- baza de selecie (eligibili) trebuie s fie mai numeroas pentru a obine
numrul de cazuri necesare.
- lotul test poate fi constituit din:
o bolnavi spitalizai
o populaia int, ceea ce ar crete reprezentativitatea anchetei;
nu ar mai exista factorul de distorsiune reprezentat de
atracia bolnavului fa de spital.
formele bolii ntlnite n populaia general ar putea fi
diferite de cele care ajung n spital.
selecia cazurilor din populaia int este ns mult mai
costisitoare i mai puin facil;
o categorii special selecionate (anumite boli profesionale).
- este de dorit ca s fie selecionate cazurile noi de boal i nu cele vechi,
deoarece pot apare factori de distorsiune (de ex. la cazurile vechi de
boal, frecvena factorului de risc s fie mai mic, urmare a modificrii
comportamentului unor bolnavi).
- n cazul cnd boala este rar suntem constrni s luam n studiu att
cazuri noi ct i cazuri vechi de boal.
alegerea lotului de comparare (control)
- reprezint partea critic a anchetelor cazuri-control.
- lotul de comparare trebuie s fie similar lotului de cazuri, cu excepia
bolii respective (suspectat a se asocia factorului de risc).
- important este s eliminm factorii de risc care, e posibil, s fie comun
att cazurilor ct i martorilor.
- de asemenea se pune problema ca grupul de comparare s fie alctuit din
persoane bolnave de alt boal dect cea studiat i care nu se asociaz
aceluiai factor de risc care determin boala luat n studiu, sau s fie ct
mai heterogen (mai multe afeciuni). Este de preferat cea de a dou
variant: grup heterogen.
- asemnarea dintre cele dou loturi se asigur foarte frecvent prin metoda
perechilor, dup stabilirea unor criterii de similitudine (vrst, sex,
categorie social).
- baza de selecie pentru lotul de control poate fi:
o bolnavii internai n spital cu alt diagnostic;
o un eantion din populaia general.
50
- e bine dac se utilizeaz dou loturi de comparare:
o 1 din populaia general i
o 1 din bolnavii internai n spital cu alte afeciuni dect cea luat n
studiu.
determinarea numrului necesar de cazuri depinde de:
- prevalena expunerii n grupul de comparare;
- mrimea riscului relativ estimat;
- eroare de spe I (o) i de spe II (|).
- aceste elemente sunt introduse ntr-o formul pe baza creia se poate
determina efectivul necesar.
- n ceea ce privete efectivul grupului martor se pune ntrebarea: el trebuie
s fie egal, mai mic sau mai mare dect efectivul grupului test?
- dac boala este foarte rar i numrul cazurilor gsite este foarte mic,
atunci raportul trebuie s fie de 2 3 martori pentru un caz. Aceasta va
determina creterea puterii testului de comparare.
o culegerea informaiilor
n culegerea informaiilor este necesara ndeplinirea a dou condiii:
- folosirea acelorai metode i pentru lotul cazurilor i pentru lotul control;
- acurateea informaiilor s fie ct mai mare.
informaiile pot fi culese:
- din foile de observaii;
- prin examinare direct sau interviu.
deoarece informaiile se culeg dup apariia bolii, este posibil s apar erori,
distorsiuni generate fie:
- de ctre bolnavi (nu-i amintesc despre factorii de risc);
- de ctre investigator (va cuta cu insisten prezena factorilor de risc la
cei care au boala).
aceste distorsiuni care pot s apar n culegerea informaiilor pot fi evitate dac
persoana care culege informaiile nu cunoate:
- ipoteza epidemiologic care se dorete a fi verificat;
- loturile luate n studiu.
o Msurarea asociaiei
datele obinute n urma efecturii anchetei se introduc n tabelul de contingen
2x2:
Boala
Factor de risc
+ -
Total
+ a b a + b
- c d c + d
Total a + c b + d a + b + c + d
loturile cu care se pleac sunt a +c i b +d i se caut a i b, respectiv
frecvena expunerii la bolnavi i respectiv martori:
- frecvena factorului de risc n lotul cazurilor
- frecvena factorului de risc n lotul control
fora asociaiei se msoar cu riscul relativ vezi anchetele de cohort
-
- n ancheta cazuri-control, riscul relativ nu se poate calcula direct pentru
51
c nu se poate msura riscul bolii la expui i la neexpui.
- dovada forei asociaiei se poate face cu riscul relativ estimat (odds ratio,
raportul cotelor) care reprezint raportul ntre dou probabiliti:
o
- Odds ratio este similar riscului relativ.
- cnd boala este rar, se poate demonstra c a/(a+b) i c/(c+d) sunt nite
valori foarte mici i riscul relativ poate fi estimat de OR:

- excesul riscului la expui se msoar prin riscul atribuibil:
RA= (OR-1)/OR
- fraciunea etiologic a riscului atribuibil:

- impactul aciunii factorului de risc n populaie se msoar cu riscul
atribuibil n populaie:
-
o P0 = prevalena expunerii la martori (lotul control)
o P = prevalena expunerii n populaia general
chiar dac prevalena expunerii n populaia general nu este cunoscut, riscul
atribuibil se poate msura deoarece deosebirea ntre P0 i P nu este prea mare (P0
~ P).
Exemplu:
- factorul de risc este fumatul;
- efectul este cancerul pulmonar;
- riscul relativ estimat (OR) printre fumtori este de 9,08;
- frecvena fumatului n populaia de referin este 50%. (P0 = 50%)
o 80% 100
1 1) 0,50(9,8
1) 0,50(9,8
RAP% =
+

=
o Interpretare: 80% din totalul deceselor prin cancer pulmonar din
populaia de referin pot fi atribuite fumatului
o Analiza i interpretarea rezultatelor
pentru comparare se determin intervalul de ncredere pentru raportul cotelor
(OR).
se determin riscul relativ rezumativ (sinteza riscului relativ) atunci cnd au fost
luati n studiu mai muli factori de risc.
pentru a elimina distorsiunile date de factorii de confuzie se pot folosi:
- analiza pe perechi;
- analiza stratificat, metoda Mantel Haenszel pentru eliminarea
factorilor de confuzie;
- analiza de regresie logistic care permite msurarea efectului pe care l
determin mai muli factori de risc asupra efectului global.
- Avantajele anchetelor cazuri control:
realizarea anchetei este mai facil;
sunt ieftine;
52
perioada de observare este mai mic (realizarea mai rapid);
frecvent lotul test este alctuit din cazuri clinice (bolnavi internai n spital, deci
acces facil pentru investigator
indicate pentru boli rare i /sau boli cu perioad de laten mare.
permit studierea asociaiei mai multor factori de risc pentru aceeai boal (foarte
util n special pentru bolile cronice)
- Limitele anchetelor cazuri control:
nu sunt realizate ntr-o manier experimental
nu permit o estimare direct a riscurilor;
nu permit o estimare direct a forei de asociaie (ci o estimare indirect a OR);
pot introduce distorsiuni de selecie, de informaie, de confuzie;
alegerea grupului control care este foarte important creeaz adeseori probleme.

3. FACTORII STUDIAI
sunt definii n funcie de ipoteza enunat;
se refer la: expunerea la factori: de risc, cauzali, predispozani, favorizani, precipitani,
complementari
ATENTIE demonstrarea expunerii la un factor studiat demonstrarea cauzalitii
- intervenie:
tratament medicamentos / chirurgical; tehnici de reeducare;
ngrijire; schimbarea comportamentului / modului de via etc.
- test: diagnostic, chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vieii) etc.
- se pune accent pe acurateea metodologica de: definire, msurare, validare (sensibilitate,
specificitate, valori predictive, valoare global)

4. CRITERII DE EVALUARE
criterii de evaluare / raionament / factorul rezultant - cei 5 D:
deces DEATH
boala DESEASE
invaliditate DISABILITY
disconfort DISCONFORT
insatisfacie DISSATISFACTION
n prezent criteriul cel mai frecvent utilizat: CALITATEA VIEII
rigoarea metodologic impune: definirea, msurarea, validarea criteriilor de evaluare (vezi scale
de evaluare a calitii vieii, chestionare, curbe de supravieuire etc.)

5. POPULAIA
generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologic n stabilirea populaiei de studiat:
numr, categorie, criterii de includere / excludere, rata rspunsurilor
lot eantion (definete reprezentativitatea rezultatelor)
mrimea eantionului: amplitudinea efectului ateptat; capacitatea testului de a demonstra
diferena; pragul de semnificaie stabilit; resurse disponibile
populaia sursa potenial selecionat n studiu accesibil n mod real studiat

6. FACTORI DE CONFUZIE I ERORI
FACTORI DE CONFUZIE
Asocierea n plan statistic nu corespunde cu realitatea biologic depinde de un alt
factor real
MODIFICATORI AI EFECTELOR
Elemente care modific relaia existent ntre un factor cauzal i boala rezultat
Factor de confuzie = modificatorii efectului

53
ERORI DATORITA INTAMPLARII
Diferena observat n mod ntmpltor nu este totdeauna real statistic
Selecia ntmpltoare a persoanelor n eantioane diferite = rspuns diferit la intervenie
(TCR randomizarea este o selecie aleatorie recomandata )
ERORI SISTEMATICE: contribuie la estimri ale parametrilor la valori n mod sistematic mai
ridicate sau mai cobarate dect cele reale
Definirea populaiei int i populaiei surs;
Fluctuaii de eantionaj
Bias: de selecie; de clasificare; de confuzie;
Neraportarea rezultatelor studiilor negative

7. REZULTATE
Elemente definite nc din etapa de creare a protocolului:
tipul de analiz statistic;
testele statistice;
pragul de semnificaie (intervalului de ncredere)
Concordanta cu: obiectivele, ipoteza, tipul de studiu, factorii studiai, criteriile de evaluare,
populaia, erori posibile;
Alegerea programelor de statistica (soft-uri) consacrate, recunoscute, necostisitoare, cu capaciti
performante adaptate necesitii, etice
Noiunea de nivel al probelor tiinifice
Nivelul probelor tiinifice: caracterizeaz puterea studiului de a rspunde la problema pus la
nceputul cercetrii

1. Clasificare nivelului probelor:
nivel puternic:
protocolul este adaptat pentru a rspunde cel mai bine la problema cercetat
studiul este realizat fr erori sistematice (bias) importante
analiza statistic este adaptat obiectivelor (puterea studiului crescut)
nivel intermediar:
protocol adaptat dar:
puterea studiului limitat si/sau deficiente minore n metodologia de studiu
nivel redus:
protocol adaptat dar :
puterea studiului redus (statistica minim, de baz), bias-uri greu de controlat

2. Gradarea recomandrilor
Gradarea recomandrilor decizia diagnostic sau terapeutic precizat n funcie de puterea
probelor tiinifice furnizate de datele din literatura medical i avizul profesionitilor
Clasificarea recomandrilor:
grad A: bazate pe cunotine tiinifice obinute prin studii cu nivel puternic al probelor
tiinifice
grad B: bazate pe prezumii tiinifice oferite de studii cu nivel intermediar al probelor
tiinifice
grad C: bazate pe studii cu nivel sczut al probelor tiinifice
Aprecierea nivelului de eficacitate a unei intervenii medicale dup tipul studiului (adaptat dup
Canadian Task Force on the Public Health)
I. Probe tiinifice obinute prin cel puin un trial clinic comparativ, randomizat
II 1. Probe tiinifice obinute prin intermediul unui trial clinic randomizat non-comparativ
II 2. Probe tiinifice obinute prin studii de cohort sau studii caz-martor de preferin
multicentric
II 3. Probe tiinifice obinute prin compararea unor cohorte istorice
54
III Avizul experilor
Studii descriptive
Nivelul probelor tiinifice din literatur i fora recomandrilor n practica clinic (adaptat dup
scorul Sackett)
Gradul recomandrilor (dup ANAES)


Rate, Rapoarte, Proporii

Raportul
Expresia relaiei dintre dou cantiti
Pot fi de aceeai natur sau diferite
Numrtorul nu este inclus n numitor

Matematic exprimat ca: Unde n este de obicei 1

Exemple de rapoarte
Raportul sexelor: masculin / feminin
Numrul de paturi per medic
800 paturi/40 medici
R = 20 paturi la un medic
Numrul de participani la curs per lector
30 participanti/5 lectori
R = 6 participani la un lector

Natalitate
Rata naterilor:
brut;
specific pentru vrsta mamei, sexul copilului, starea economic, etc.

= nr. nou-nscui vii nregistrai ntr-o anumit perioada de timp x 1000
nr. estimat al populaiei la mijlocul intervalului de timp
Rata fertilitii:
n scop teoretic:
Nr. nou-nscui vii nregistrai ntr-o anumit perioad de
= timp provenind de la mame n vrsta 15-44 ani x 1000
Nr. estimat al femeilor de vrsta 15-44 ani
la mijlocul intervalului de timp

utilizare curent
brut;
specific pentru vrsta mamei, etnie, starea economic, etc.
Nr. nou-nscui vii nregistrai
= ntr-o anumit perioada de timp _____ x 1000
Nr. estimat al femeilor de vrsta 15-44 ani
la mijlocul intervalului de timp

Rata prematuritii:
brut;
specific pentru vrsta mamei, etnie, starea economic, etc.

Nr. nou-nscui vii cu greutatea la natere
10
y
x
n
-
55
= sub 2500g ntr-o anumita perioada de timp x 100
Nr. nscui vii nregistrai n aceeai perioad de timp

Morbiditate
Rata incidenei:
bruta pe cauze;
specific pentru vrst, etnie, sex, starea socio-economic, stadiul de boal, etc.
Nr. cazuri noi de boala nregistrate
= ntr-o anumit perioada de timp x 10
Nr. populaiei la risc estimat pentru
mijlocul intervalului de timp
(a=2,3,4,5,6)

Rata de atac
bruta pe cauze;
specific pentru vrst, etnie, sex, starea socio-economic, etc.
Nr. cazuri noi de boal nregistrate
= n perioada de timp n care boala evolueaz epidemic x 10
Total populaie la risc n aceeai perioad de timp
(a=2,3,4,5,6)
Rata prevalenei de moment:
brut pe cauze;
specific pentru vrst, etnie, sex, starea socio-economic, stadiul de boal, etc.
Nr. total cazuri de o anumita boal (noi i vechi),
= existente la un moment dat x 10
Numrul estimat al populaiei la risc,
existent la un moment dat

(a=2, 3, 4, 5, 6)

Rata prevalenei de perioad:
brut pe cauze;
specific pentru vrst, etnie, sex, starea socio-economic, stadiul de boal, etc.
Nr. total cazuri de o anumita boala ( noi si vechi ),
= care apar ntr-o anumit perioad de timp x 10
Numrul populaiei la risc estimat pentru
mijlocul intervalului de timp

(a=2,3,4,5,6)

Mortalitate

Rata brut a deceselor:
brut;
specific pentru vrst, etnie, sex, starea socio-economic, etc.
Nr. total al deceselor nregistrate
= ntr-o anumit perioad de timp x 1000
Numrul populaiei estimat pentru
mijlocul perioadei de timp

Rata specific a deceselor, pe cauze de deces: sau Rata cauzelor de deces:
bruta;
56
specific pentru vrst, etnie, sex, starea socio-economic, etc.

Nr. deceselor de o anumit cauz nregistrate
= ntr-o anumit perioad de timp x 100.000
Numrul populaiei estimat pentru
mijlocul perioadei de timp

Proporia specific a deceselor, pe cauze de deces sau Proporia cauzelor de deces (letalitate):
brut;
specific pentru vrst, etnie, sex, starea socio-economic, etc.

Nr. deceselor de o anumita cauza nregistrate
= ntr-o anumit perioad de timp x 100 sau 1000
Numrul total decese (de toate cauzele)
nregistrate n aceeai perioadei de timp

Rata fatalitii:
bruta;
specific pentru vrst, etnie, sex, starea socio-economic, etc.

Nr. deceselor de o anumita cauza nregistrate
= ntr-o anumit perioad de timp x 100
Numrul cazuri noi de aceeai boala
nregistrate n aceeai perioadei de timp

a) Rata deceselor fetale I:
brut;
specific pentru vrsta mamei, etnie, starea socio-economic, etc.

Nr. decese fetale (vrsta gestaiei 28 spt. sau peste),
= nregistrate ntr-o anumita perioada de timp x 1000
Numrul deceselor fetale (vrsta gestaiei 28 spt. sau peste),
nregistrate ntr-o anumit perioad de timp plus numrul de nscui vii n aceeai perioad de
timp

b) Rata deceselor fetale II :
brut;
specific pentru vrsta mamei, etnie, starea socio-economic, etc.


Nr. decese fetale (vrsta gestaiei 20 spt. sau peste),
= nregistrate ntr-o anumit perioad de timp x 1000
Numrul deceselor fetale (vrsta gestaiei 20 spt. sau peste),
nregistrate ntr-o anumit perioad de timp plus numrul de nscui vii n aceeai perioad de
timp

a) Proporia deceselor fetale I:
brut;
specific pentru vrsta mamei, etnie, starea socio-economic, etc.

Nr. decese fetale (vrsta gestaiei 28 spt. sau peste),
= nregistrate ntr-o anumit perioad de timp x 1000
57
Numr nscui vii nregistrai n aceeai
perioad de timp

b) Proporia deceselor fetale II:
brut;
specific pentru vrsta mamei, etnie, starea socio-economic, etc.

Nr. decese fetale (vrsta gestaiei 20 spt. sau peste),
= nregistrate ntr-o anumit perioad de timp x 1000
Numr nscui vii nregistrai n aceeai perioad de timp

a) Rata mortalitii perinatale I :
brut;
specific pentru vrsta mamei, etnie, starea socio-economic, etc.

Nr. decese fetale (vrsta gestaiei 28 spt. sau peste),
nregistrate ntr-o anumit perioad de timp plus nr.
de decese n vrst de sub 7 zile de via
= n aceeai perioad de timp x 1000
Numrul deceselor fetale (vrsta gestaiei 28 spt. sau peste),
nregistrate n aceeai perioad de timp plus numrul
de nscui vii n aceeai perioad de timp

b) Rata mortalitii perinatale II:
brut;
specific pentru vrsta mamei, etnie, starea socio-economic, etc.

Nr. decese fetale (vrsta gestaiei 20 spt. sau peste),
nregistrate ntr-o anumit perioad de timp plus nr.
de decese n vrst de sub 28 zile de via
= n aceeai perioad de timp x 1000
Numrul deceselor fetale (vrsta gestaiei 20 spt. sau peste),
nregistrate n aceeai perioad de timp plus numrul de nscui vii n aceeai perioad de timp

Rata mortalitii infantile:
brut;
specific pentru etnie, sex, greutatea la natere, starea socio-economic, cauza de deces, etc.

Nr. decese n vrst de sub un an de via
= nregistrate ntr-o anumit perioad de timp x 1000
Numr nscui vii nregistrai n aceeai
perioad de timp

Rata mortalitii neonatale:
brut;
specific pentru etnie, sex, greutatea la natere, starea socio-economic, cauza de deces, etc.

Nr. decese sub 28 zile de via
= nregistrate ntr-o anumit perioad de timp x 1000
Numr nscui vii nregistrai n aceeai perioad de timp

Rata mortalitii postneonatale:
58

n scop teoretic:
Nr. decese ntre 28 zile i pn la un an de via,
= nregistrate ntr-o anumit perioad de timp x 1000
Numr nscui vii nregistrai n aceeai perioad de timp
din care se scad nr. de decese sub 28 zile de via

utilizare curent:
brut;
specific pentru etnie, sex, starea socio-economic, cauza de deces, etc.

Nr. decese ntre 28 zile i pn la un an de via,
= nregistrate ntr-o anumit perioad de timp x 1000
Numr nscui vii nregistrai n aceeai perioad de timp

Rata mortalitii materne:
brut;
specific pentru vrsta mamei, etnie, starea socio-economic, etc.

Nr. decese n legtur cu sarcina
= nregistrate ntr-o anumit perioad de timp x 100.000
Numr nscui vii nregistrai n aceeai perioad de timp

Proporia (1)
Expresia relaiei dintre om - parte i ntregul din care provine
Numrtorul este ntotdeauna inclus n numitor
Cantitile raportate sunt de aceeai natur i msurate n acelai interval de timp

Proporia (2)

X/Y (10n) Unde `n` este de obicei 100

Exemple de proporii (1)
Proporia de rezultate pozitive la un test de laborator din totalul testelor efectuate ntr-o anumit
perioad de timp:
1000 de testri n trimestrul III
230 rezultate pozitive la acest test n trimestrul III
P=23%


Exemple de proporii (2)
Mortalitatea proporional:
decese de o anumit cauz ntr-o perioad de timp 100
total decese n aceeai perioad de timp
Aprecierea importanei relative a unei cauze specifice de deces fa de totalitatea cauzelor de
deces ntr-o populaie

Ratele (1)
Raportul a dou numere ntre care exista o relaie:
Numrtorul = numrul de evenimente nregistrate ntr-o anumit populaie n perioada de
timp
Numitorul = efectivul populaiei creia i s-au nregistrat evenimentele n aceeai perioad de
59
timp
Msoar frecvena apariiei evenimentului ntr-o anumit populaie i perioada de timp

Ratele (2)

X/Y (10n) Unde `n` poate fi 10. 100, 1000, 10000, sau 100000

Tipuri de rate (1)
Rate brute (natalitate, mortalitate)
simplu de calculat (evenimente i efectivul ntregii populaii n aceeai perioad de timp)
nu permit compararea ntre populaii diferite (vrst, sex)
Rate ajustate
fictive, calculate prin metode statistice mai elaborate
permit compararea ntre populaii diferite (ajustarea netezete diferenele dintre populaii)
Tipuri de rate (2)
Rate specifice
Calculate pentru anumite segmente din populaie (sexe, grupe de vrst)
Pot fi folosite pentru comparaii ntre populaii diferite (specifice unui segment de populaie)

Ratele de Morbiditate
Msoar frecvena mbolnvirilor ntr-o anumit populaie i pentru un anumit timp
Dou msuri
Prevalena
Incidena
Prevalena (1)
Exprimata matematic ca:

Nr. Total de cazuri ntr-o anumit perioad de timp
Populaia estimata la risc la mijlocul acestei perioade

Include cazurile vechi i noi de mbolnvire
Folosit mai frecvent pentru bolile cronice

Prevalena (2)
Este de dou tipuri:
Prevalena de moment = frecvena tuturor cazurilor de o anumit boal la un moment dat
Prevalena de perioad = frecvena tuturor cazurilor de o anumit boal ntr-o anumit
perioad de timp
Depinde de incidena bolii n populaie i de durata bolii

Incidena (1)
Exprimata matematic ca:
Numrul cazurilor noi ntr-o anumit perioad de timp
Populaia estimat la risc la mijlocul aceleai perioade

Msoar rapiditatea cu care apare o boal n populaie sau frecvena acumulrii cazurilor
Este i o expresie a probabilitii de mbolnvire ntr-o anumit populaie i pentru o anumit
perioad

Incidena (2)
Populaie stabil i boala rar
Incidena cumulativ
60
Numrtor = cazuri noi n perioada studiat
Numitor = populaie estimata la risc la mijlocul perioadei
Populaie mobil / boal frecvent
Densitatea incidenei
Numrtor = cazuri noi n perioada studiat
Numitor = suma perioadelor ct fiecare individ din populaie a fost la risc de a dezvolta boala
Rata de Atac
Rata de inciden calculat ntr-o epidemie
Populaii bine definite, urmrite pentru perioade relativ scurte (epidemie)
Numitor = ntreaga populaie la risc pe durata evoluiei epidemiei / efectivul populaiei la
nceputul perioadei de studiu
Exprimat procentual
Indice
Aproximarea unei rate
Folosit cnd nu putem numra direct persoanele la risc (numitorul)
Exemplu:
Rata mortalitii materne
Numrtor = nr. decese datorate sarcinii i naterii ntr-o anumit perioad
numitor ideal = nr. sarcini n aceeai perioad
numitor folosit = nr. nscui vii nregistrai, ce aproximeaz nr. de sarcini

TIPURI DE ARTICOLE MEDICALE

Editorial (engl. editorial, fr. ditorial)
Referat general sau trecere n revist (engl. review, fr. revue gnrale, mise au point)
Articol original (engl. original article, fr. article original)
Not, comunicare scurt (engl. short communication)
Caz clinic, fapt clinic (engl. clinical case, fr. cas clinique, fait clinique)
Scrisoare ctre editor (engl. letter for editor, fr. lettre la rdaction)
Articole specifice profilului, recenzii, articole didactice
EDITORIAL
solicitat de comitetul de redacie unui autor consacrat n tema propus,
opinii asupra unor lucrri publicate, eventual ipoteze noi,
uneori n relaie cu un articol din revist,
scurt: 4 - 6 pag. A4.
REFERAT GENERAL
analiz critic a lucrrilor publicate pe o tem dat, definit precis,
conine numeroase referine bibliografice (uneori sute) selecionate dup criterii clare i trebuie
s fie exhaustiv,
trebuie analizat metodologia i validitatea lucrrilor citate,
este de obicei o lucrare colectiv efectuat de mai muli experi (seniori!) care au obinut
rezultate n domeniu
ARTICOL ORIGINAL
articol n care este prezentat o lucrare de cercetare fundamental, de cercetare clinic sau
epidemiologic,
autorii (provenind adesea de la mai multe discipline) prezint metodele utilizate i rezultatele
obinute pe care le discut n relaie cu starea cunotinelor actuale asupra subiectului.
V. structura unui articol original
NOT, COMUNICARE SCURT
lucrare original scurt, publicat rapid, cnd s-au obinut rezultate certe, pentru consemnarea
unei prioriti.
SCRISOARE CTRE EDITOR
61
adresat redactorului ef al revistei,
critici asupra unui articol publicat recent, comentarii, rezultatele preliminare ale unui studiu
interesant, un caz clinic scurt.

STRUCTURA UNUI ARTICOL ORIGINAL

Trebuie respectate cu cea mai mare rigoare instruciunile pentru autori specifice fiecrei reviste,
publicate n revist sau pe site-ul de pe Internet al revistei.
Totodat, exist un anumit numr de reguli care tind s se generalizeze. Unele dintre aceste
reguli nu sunt menionate n instruciunile pentru autori, presupunndu-se c acetia le cunosc.
TITLUL ARTICOLULUI
Foarte important.
Scurt dar i informativ.
Uneori limitat la 10-15 cuvinte.
Este definitivat cnd articolul a fost finalizat.
Unele reviste au un titlu scurt din 40 de caractere maximum, care se introduce sus sau jos n
fiecare pagin.
AUTORII
De obicei cu numele i iniiala (iniialele) prenumelui.
Primul autor cel care a realizat esenialul (lucru, dirijare, redactare).
Ceilali autori, n funcie de participare la lucru i la redactare.
Numele efului de clinic sau laborator se scrie ultimul, el i asum responsabilitatea autor
corespondent.
Revistele importante solicit semnturile autorilor.
Adresa de coresponden (e-mail)
Rezumatul, cuvintele cheie
1. Foarte important deoarece:
este partea din articol citit, cel mai adesea,
este accesibil n baza de date,
se scrie obligatoriu n englez, chiar dac articolul este scris n alt limb,
se scrie dup ce articolul a fost redactat.
2. Structura rezumatului: IMRAD (Introduction, Methods, Results and Discussion)
Uneori, n cazul studiilor clinice:
o scop (Objective),
o protocol i metode de lucru (Design),
o loc i condiii de realizare a studiului (Setting),
o descrierea populaiei i criterii de selecie (Patients),
o metode de analiz i principale rezultate (Measurement and Results),
o concluzii i aplicaii practice (Key - Conclusions).
3. Coninutul rezumatului
Scopul formulat ntr-o singur fraza,
Celelalte pri pn la 3 fraze,
Partea cu rezultate este mai extins, coninnd valori numerice i teste statistice,
Ultima fraz reia concluzia principal a articolului,
Dup normele Vancouver, rezumatul este limitat la 150 de cuvinte, dar numeroase reviste
accept 250 pn la 300 cuvinte, adic o pagin A4 cu dublu spaiu.
4. Dup rezumat urmeaz CUVINTELE CHEIE (engl. key words, fr. mots cls)
De obicei n numr de 3-5, cuvintele cheie servesc la indexarea n baze bibliografice.
Aceste cuvinte cheie sunt reluate pe Internet n MESH (Medical Subject Heading) disponibil la
nivel internaional.
5. REMARC:
Rezumatele pentru congrese se deosebesc de cele publicate n reviste nsoind fiecare un articol.
62
Astfel, acestea sunt adesea mai lungi (maxim 500 de cuvinte), este autorizat introducerea de
tabele sau figuri i posed uneori 1-2 referine bibliografice.
STRUCTURA TEXTULUI
INTRODUCERE
MATERIAL I METOD
REZULTATE
DISCUII
CONCLUZII
INTRODUCERE
Scopul lucrrii.
Este adesea alctuit din trei pri:
o prima, stadiul actual al cunoaterii subiectului, scurt,
o a doua, aspectul particular, abordat n cercetare, ipotez de lucru,
o a treia, obiectivul principal de studiu, cu referire scurt asupra metodologiei.
ERORI NTLNITE N INTRODUCERE
o ncercarea de a impresiona prin cunotine i redactarea unei treceri n revist.
o Introducere prea scurt.
o Stabilirea diferenei dintre un fapt stabilit (raportat la prezent) i unul menionat ntr-
un studiu particular (raportat la trecut).
o Abuzul de abrevieri sau absena definirii acestora
MATERIAL I METOD
Permite evaluarea rigorii tiinifice.
1. Populaie studiat pacieni, animale de experien, celule.
De obicei un eantion criterii.
o Dac sunt mai multe populaii criterii.
o Lot martor caracteristici.
2. Tip de studiu trebuie definit i explicat dac este complex:
anchete:
ancheta de cohort,
anchet caz martor,
studiu randomizat pe dou grupe paralele,
evaluarea unui examen diagnostic,
studiu prognostic,
studiu transversal, studiu retrospectiv, studiu prospectiv.
3. Schema experimentului, protocol de lucru se descrie cu precizie, etap cu etap.
4. Date culese:
definirea variabilelor,
modaliti de msurare,
modaliti de culegere a datelor.
5. Analiza statistic
uneori reprezint un capitol separat, cnd se precizeaz n Instruciunile pentru autori;
cele mai cunoscute modaliti:
teste statistice utilizate pentru compararea variabilelor sau legturii dintre acestea: testul t
Student, testul Chi2-Pearson, compararea a dou curbe de supravieuire (Kaplan-Meer);
pragul de semnificaie p = 0,05;
metodologie de analiz multifactorial sau multivariat;
numrul de cazuri incluse sau necesare;
o analiz statistic incorect este cauza respingerii unor articole.
ERORI:
Nu se dau suficiente detalii pentru a garanta calitatea metodelor.
Se prezint cu detalii o tehnic foarte cunoscut (standard) n loc de o simpl referin
bibliografic.
63
Sunt prezentate rezultate amestecate cu metodele.
Se definesc subiecii inclui dar nu i modul de selecie al acestora.
Se prezint modalitile de selecie, dar nu i definiiile subiecilor inclui.
Se prezint studiul la prezent.

REZULTATE
Partea cea mai important, care d credibilitate articolului.
Rezultatele sunt prezentate sub form de:
o text,
o figuri,
o tabele.
ERORI N UTILIZAREA TABELELOR I FIGURILOR
o Titluri neadecvate studiului.
o Repetarea coninutului lor n text.
o Figuri i tabele cu acelai coninut.
o Absena meniunii n text.
o Grav: copierea (scanare, xerox) figurilor din alte surse! (Uneori se observ la lucrri
n limba romn figuri copiate ca atare din lucrri n englez sau francez, n care se
menin notaiile n limba respectiv!).
o Figuri neclare, ilizibile.
o Nerespectarea regulilor de prezentare.
ERORI COMISE LA SECIUNEA REZULTATE
o Amestecarea rezultatelor cu adevrat importante cu rezultate lipsite de interes.
o S nu se raporteze rezultatele seleciei subiecilor.
o Absena rezultatelor cantitative.
o ncercarea de a influena cititorul prin formule emoionale sau empatice.
o Repetarea metodelor la fiecare rezultat.
o Absena sau utilizarea greit a figurilor i tabelelor.
o Descrierea studiului la timpul prezent
DISCUII
dac scopul lucrrii (menionat n introducere) a fost ndeplinit,
analiza critic asupra calitii i validitii rezultatelor;
compararea rezultatelor cu cele ale altor autori.
ERORI LA SECIUNEA DISCUII
Repetarea rezultatelor de la seciunea REZULTATE.
Repetarea validitii metodelor deja prezentat la seciunea METODE.
Citarea cu multe detalii a unor studii sau rezultate fr importan.
Transformarea discuiilor ntr-un catalog de erori.
Nu se ine seama de publicaiile cele mai recente pentru punerea n perspectiv a rezultatelor.
CONCLUZII
text scurt cu menionarea altor ci de cercetare n viitor, sau consecinele practice ale rezultatelor
obinute.

Referinele bibliografice
1. monografii, cri:
o autori, titlu, traductor, editor, ediie, publicare (loc, editor), an, caracterizare
cantitativ (nr. Total pagini sau paginile care sunt citate), colecie, not (titlul
original), numr standard ISBN
2. articole:
o autori, titlu, responsabilitate secundar, titlul documentului gazd, ediie, an,
desemnarea fasciculului, paginile consultate, numr standard ISSN