Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Adresa: Bucureti, B-dul Unirii, Nr. 11, Bl. 2B, sc. B, ap. 35, sector 5, Telefon &. Fax.: 0401 336.9544 E-mail: incubus@rdslink.ro
Beneficiarul lucrrii:
Denumirea lucrrii:
PLAN DE AFACERI
Valorificarea unor compui entomologici eficieni n diverse patologii
degenerative - capacitate inovativ autentic a unui IMM romnesc pe piaa farmaceutic - ENTOMED
Director general,
POPESCU NICUOR MIRCEA
BUCURETI 2012
Colectiv de elaborare de la furnizorul de servicii Ing. Mircea POPESCU, coordonator lucrare, analiz financiar Ing. erban UPA, analiz management, inovare Ing. Ion TEMELIE, tehnologie Ec. Florea ALECU, analiz financiar Ec. Andrei POPESCU, marketing Ing. Mariana POPESCU, tehnologie, calitate
Colectiv de elaborare de la beneficiar Liliana MNZATU Director Dr.CP II Biofiz. Laura OLARIU Director Cercetare Dezvoltare Ec. Iuliana ZAHARIA - Director economic Dr. Biol.Emilia BUE - specialist
CUPRINS
Capitolul I. Scopul i obiectivele Planului de Afaceri 7 Capitolul II. Descrierea ntreprinderii i evoluia activitii acesteia 8
2.1 Descrierea companiei 8 2.1.1 Date de identificare 8 2.1.1.1 Denumirea ntreprinderii 8 2.1.1.2 Date de identificare, localizare 8 2.1.1.3 Obiect de activitate 8 2.1.1.4 Filiale, sucursale, puncte de lucru 9 2.1.1.5 Apartenena la un grup de firme 9 2.1.2 Structura acionariatului 9 2.1.3 Descrierea afacerii curente 9 2.1.3.1 Misiune. Obiective principale. Poziionare pe pia 9 2.1.3.2 Principalele produse, activiti i/sau servicii( cu scurt descriere) 11 2.1.3.3 Activitate comercial 11 2.1.4 Scurt istoric al companiei 12 2.1.5 Sinteza situaiei financiare 13 2.1.6 Starea bazei materiale 19 2.1.6.1 Terenuri 19 2.1.6.2 Cldiri, hale, anexe 19 2.1.6.3 Linii tehnologice, echipamente 20 2.1.7 Capacitatea managerial 25 2.1.7.1 Echipa managerial 25 2.1.7.2 Personal 26 2.1.7.3 Sistemul de calitate 27 2.1.7.4 Sistemul de achiziii 28 2.1.7.5 Sistemul informatic 28 2.1.7.6 Mediu 29 2.1.7.7 Organigrama i fluxul tehnologic general 29 2.2 Experiena n operarea unor proiecte similare 31
3.1.1.1 Piaa, mrimea actual i tendinele de cretere 35 3.1.1.2 Cerinele consumatorilor 38 3.1.1.3 Cerine sociale, reglementri: sustenabilitate i dezvoltare durabil 39 3.2 Caracteristicile specifice ale pieei 40 3.2.1 Nia de pia 40 3.2.2 Produsul i aplicaiile produsului 43 3.2.2.1 ENTO P - Produs farmaceutic nou pentru afectiuni ale prostatei 44 3.2.2.2 ENTODERM - Produs nou farmaceutic pentru anomalii de keratinizare 45 3.2.3 Contribuia rezultatelor proiectului de CDI la dezvoltarea sectorului 45 3.3 Mediul concurenial 46 3.3.1 Sectorul de pia - productori 46 3.3. Sectorul de pia - distribuitori 47 3.3.3 Concurenii locali 48 3.3.4 Concurenii internaionali 55 3.3.5 Bariere 55 3.4 Dimensionarea pieei int 56 3.4.1 Clieni principali 56 3.4.2 Preuri recomandate 57 3.4.2.1 Estimarea preului prin metoda costurilor 57 3.4.2.2 Estimarea preului prin metoda pre - beneficiu 58 3.4.2.3 Estimarea preului prin metoda contribuiei la profit 60 3.4.3 Preul de intrare propus, proiecia vnzrilor valorice, condiiile de producie 65 3.5 Strategia de vnzare 67 3.5.1 Poziia pe pia 67 3.5.2 Scop 67 3.5.3 Aciuni pentru atingerea scopului 68 3.5.4 Planul de vnzri 69 3.5. 5 Metode de vnzare i distribuie 69 3.5.6 Politica de preuri i tarife 70 3.5.7 Strategia de vnzri 71 3.5.8 Stimularea vnzrilor 71 3.5.9 Strategia de publicitate 71 3.6 Riscuri 72 3.7 Analiza SWOT 76
Capitolul IV. Prezentarea proiectului de cercetare i a efectelor pe care acesta le va avea asupra produselor ntreprinderii 78 4
4.1 Know-how-ul pre-existent pentru realizarea proiectului i pentru implementare 78 4.2 Obiectivele i strategia de dezvoltare a produselor 79 4.3 Obiectivele proiectului 79 4.4 Descrierea tehnologiilor/proceselor n care vor fi utilizate noile rezultate ale cercetrii dezvoltrii 81 4.5 Datele tehnice ale investiiei necesare pentru aplicarea rezultatelor 82
Capitolul V. Planificarea resurselor umane 86 Capitolul VI. Managementul ntreprinderii 88 Capitolul VII. Necesarul de finanare 92
7.1 Destinaia fondurilor 92 7.2.Modul de finanare al proiectului de cercetare 93 7.3 Graficul GANTT 94
Capitolul IX. Concluzii 113 Capitolul X. Anexe i alte documente justificative 117 5
S.C. Biotehnos este o companie romaneasca, din categoria Intreprinderilor mijlocii, productoare de medicamente i substane farmaceutic active, care furnizeaz i servicii de analize fizico-chimice, microbiologice i biologice pentru teri, n vederea punerii medicamentelor/suplimentelor acestora pe piaa interna si externa. Biotehnos S.A este o unitate importanta atat in domeniul cercetarii cat si in domeniul fabricarii produselor farmaceutice, producnd n prezent unul dintre cele mai apreciate produse injectabile dintr-o clas nou de medicamente condroprotective -Alflutop SC Biotehnos SA este o firma romaneasca care lucreaza intr-un sistem coerent de activitati interrelationate, complementare si corelative, in cadrul carora se proceseaza intregul algoritm de obtinere o unui bioprodus: spre exemplu, de la cultivarea unor specii de plante cu un anumit potential terapeutic, la obtinerea substantei bioactive cu design specific, apoi transferul tehnologic la nivel pilot, ajungand la conditionarea complexului bioactiv intr-un produs farmaceutic sau dermatocosmetic eficient si cu reactii adverse minime. Componentele biologic active se obtin din materie prima vegetala si animala prin procedee biotehnologice originale. 2.1.1.4 Filiale, sucursale, puncte de lucru Denumire: Punct de lucru Extracte Bioactive - activiti derulate: -2110 Fabricarea produselor farmaceutice de baza -7211 Cercetare-dezvoltare in biotehnologie - adresa: Bucureti , sector 3, str. Theodor Pallady nr.26, Bloc corp B. - telefon: 021/345.02.19 2.1.1.5 Apartenena la un grup de firme Nu
precum si in investigarea parametrilor fiziologici ai pielii si testari dermatocosmetice. Structura organizatorica eficienta si potentialul stiintific, tehnic si tehnologic asigura fluxul necesar de circulatie a cunostintelor in relatia cu activitatile de productie si de servicii pentru transferul si valorificarea rezultatelor activitatii de cercetare si inovare. Misiunea actual: Cercetarea, dezvoltarea, fabricarea/implementarea si comercializarea produselor si tehnologiilor de varf in domeniile biofarmaceutic si biocosmetic, prin descoperirea si utilizarea principiilor naturale active, care sa satisfaca, la cel mai inalt nivel, cerintele pacientilor in marea lor majoritate, pe baza respectului si a responsabilitatii depline fata de acestia, fata de mediul inconjurator si fata de comunitatea in care ne desfasuram activitatea. Declaraia strategic: Pornind de la sloganul ales:Construiti cu noi o lume mai buna, compania isi propune sa se dezvolte ca o intreprindere economica de tip inovativ, capabila sa abordeze proiecte integrate, cu finalizare in produse, tehnologii si servicii farmaceutice si cosmetice originale si performante, implicata total in a raspunde cerintelor si nevoilor clientilor din Romania si din strainatate. Toate cele de mai sus respectand legislatia de mediu si recompensand performanta oriunde activitatea ne conduce: in randurile personalului firmei, in mediul universitar cu care colaboram deja traditional, in societatea civila care are in permanenta nevoie de suportul celor care il pot da (spitale, universitati, fundatii non-profit,etc). Obiectivele principale asumate sunt urmtoarele: - Cresterea productiei de medicamente autorizate, dezvoltarea unor linii noi de dermatocosmetice, diversificarea serviciilor de testare analitice si bioanalitice - Implementarea si dezvoltarea componentelor Sistemului de Management Integrat, care sa asigure conditiile de calitate si mediu la toate nivelurile S.C. BIOTEHNOS S.A. , urmarind in permanenta determinarea si satisfacerea cerintelor clientilor prin produsele si serviciile societatii; - Confirmarea (obtinerea, castigarea) unei pozitii de leadership in segmentul de cercetare si productie in domeniul biotehnologic, pe plan intern si international, exploatand, ca sursa de diferentiere: creativitatea proprie - completata cu o viteza ridicata in conceperea de aplicatii practice si introducerea acestora in fabricatia curenta. - Obtinerea unui randament financiar ridicat - Cooperare cu parteneri care pot contribui la cresterea valorii adaugate pe intregul lant de valori - Dezvoltarea resurselor umane ca sursa a creatiei si progresului stiintific si tehnologic - Implementarea celor mai avansate metode ale tehnologiei informatice in supravegherea tehnologica, in cercetarea si proiectarea asistata, in managementul asistat, in promovarea si vanzarea produselor si serviciilor - Dezvoltarea si protejarea patrimoniului de proprietate industriala al S.C. BIOTEHNOS S.A. care consta in prezent din 24 brevete de inventie, 27 mrci de fabricaie i de produs n Romnia i n strintate.
10
0 1
2 FIOLE 1ml si 2 ml
3 CUT/10ml
8 IMEDICA: ROMPHARM CO OOD; RUSTRADE LLC; MUZZLE CO LTD Rompharm Hemofarm,Dar-al Dawa, Santa, Polipharma,Rompharm Imedica
3.150.000 2 3 Creme farmaceutice Analize fizicochimice si microbiologice Studii clinice etapa analitica Tuburi Buletine de analiza Rapoarte Tub 30g 10 10
21.65
10 2 48.000
2.1.3.3 Activitate comercial Numrul clienilor este redus, ns sunt companii de distribuie importante pe plan local, care preiau cantiti mari n vederea distribuiei. ROMPHARM este un client dominat, de care depinde nivelul performanei comerciale a BIOTEHNOS. Lista clienilor este prezentat n continuare.
Tabel 3 Clienii principali i ponderea valoric n comenzi
Nr. crt. Denumire firm ar, localitate Grupa de produse / servicii achiziionate Pondere valoric n total clieni, %
1. 2. 3. 4.
Vanzari produse finite Vanzari produse finite Vanzari produse finite Vanzari produse finite
Mai mult de 90% din cifra de afaceri o reprezint exporturile directe. Utilizatorii produselor sunt pacieni din rile CSI i alte ri din Estul Europei. Furnizorii principali provin din rndul ntreprinderilor de specialitate din Romnia. Cel mai important furnizor are 35% din achiziii, i este compania care asigur nfiolarea produselor injectabile. Lista principalilor furnizori este prezentat n tabelul urmtor.
11
1. 2. 3. 4. 5. 6.
Rompharm Company Zentiva ABC Impex SRL Coman Product SRL Costiana SRL Merck
Romania Otopeni Romania Bucuresti Romania, Odorheiul Secuiesc Romania , Bucuresti Romnia, Bucuresti Romnia, Bucuresti
Servicii infiolare Servicii infiolare Cumparare ambalaje Cumparare prime Cumparare prime Cumparare prime materii
Furnizorii de utiliti sunt prezentai n tabelul urmtor mpreun cu cantitile medii anuale furnizate.
Tabel 5 Lista furnizorilor de utiliti i cantitile consumate n anul 2011 Denumire utilitate* 0 Energie electric Gaze naturale Ap de put Canalizare Agent termic Salubritate U.M. 2 kwh mc mc mc Gcal mc Cantitate contractat/ pe 2011 3 Cantitate consumat/ 8 luni pe 2012 4
12
GENIUS 2000, Budapesta; 1 medalie de aur si 1 mentiune la Targul International de Inventii, Londra 2000. S-au inregistrarat principalele produse farmaceutice in Romania si strainatate, in toate statele CSI: Federatia Rusa,Ucraina, Belarus, Kazahstan Georgia Mongolia Republica Moldova Uzbekistan Armenia Azerbaijan Kargastan Turkmenistan Tadjikistan 2005 - Biotehnos obtine Certificatul de Buna Practica de Fabricatie pentru produse medicamentoase, in acord cu Directivele Comunitatii Europene, Codul Comunitar privind produsele medicamentoase de uz uman si cu Ghidul de Buna Practica de Fabricatie, in locatia din Bucuresti, Dumbrava Rosie, nr. 18. 2005 2008 - S-a realizat constructia noului sediu al S.C. BIOTEHNOS S.A., in Otopeni, in suprafata de 4500mp. Investitia a facut posibila derularea activitatilor in conditii de crestere a calitatii, marire a productivitatii si optimizare de costuri, fiind coordonata de un grup de specialisti din societate, in conformitate cu cerintele EU-GMP. Nivelul tehnologic si de calitate atins este confirmat de obtinerea Autorizatiei nr. 5L din 11.02.2008 pentru Laboratorul de Control al Calitatii medicamentului precum si a Certificatului pentru conformitatea cu Buna Practica de Fabricatie nr. 022/2008/RO din 08.07.2008, acordate in urma inspectiilor Agentiei Nationale a Medicamentului 2008 - in luna decembrie s-a obtinut certificarea Sistemului de management al mediului propriu Biotehnos S.A. in conformitate cu SR EN ISO 14001/2005 2009 - s-a obtinut certificarea Sistemului de management al calitatii propriu Biotehnos S.A. in conformitate cu SR EN ISO 9001/2008 - s-a autorizat de catre ANM Laboratorul bioanalitic 2010 s-a demarat construirea unui nou corp de productie, in suprafata de 3000 mp,in vederea cresterii volumului de vanzari pentru produsele aflate deja pe piata si introducerea in fabricatie a unora noi, rezultate in urma cercetarilor proprii. 2011- s-a obtinut reautorizarea Unitatii de productie, a Laboratorului central si a Laboratorului bioanalititc de catre ANMDM 2012- s-a autorizat noua Unitatea de fabricatie Extracte bioactive de catre ANMDM.
ELEMENTE DE BILAN
A Active imobilizate Imobilizri necorporale Imobilizri corporale Imobilizri financiare Active circulante Stocuri Creane Casa i conturi la bnci 44.277.497 22.683.270 21.588.890 5.337 34.247.017 4.244.235 3.846.163 26.156.619 47.914.921 21.082.101 26.827.231 5.589 58.044.911 2.555.426 4.983.209 3.440.377 48.475.601 19.417.666 29.007.109 50.826 83.457.562 3.652.551 6.898.461 5.418.866 48.991.044 17.753.231 31.186.987 50.826 71.728.121 3.139.208 5.928.925 4.657.278
13
LEI Poz. C A+B+C D Indicator Investiii pe termen scurt Cheltuieli n avans TOTAL ACTIVE Datorii Furnizori Obligaii Credite bancare Dobnzi restante Provizioane Venituri n avans Capitaluri - total TOTAL PASIVE VENITURI DIN EXPLOATARE CHELTUIELI DE EXPLOATARE Cheltuieli cu materiile prime i materialele consumabile Alte cheltuieli materiale Energie + ap Cheltuieli privind mrfurile Cheltuieli cu personalul - salarii i ndemnizaii - cheltuieli cu asigurrile i protecia social Ajustri de valoare privind imobilizrile corporale i necorporale Cheltuieli privind prestaiile externe N-3 0 26.986 78.551.500 3.582.843 740.228 2.842.615 0 0 0 281.183 74.687.474 N-2 N-1 N0 47.065.899 67.487.684 58.002.710 21.168 21.126 18.157 105.981.000 131.954.289 120.737.322 5.019.554 6.999.223 6.015.526 1.322.281 1.538.040 1.321.878 3.697.273 5.461.183 4.693.648 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1.827.577 2.437.749 2.095.139 99.133.869 122.517.317 112.626.658
E F G D+ +G A.1 A.2
78.551.500 105.981.000 131.954.289 120.737.322 38.558.273 23.639.063 1.815.362 80.114 439.219 1.650 8.594.728 6.757.477 1.837.251 59.044.382 27.716.378 2.736.196 133.660 486.746 -2.067 9.233.175 7.247.820 1.985.355 70.303.241 30.089.359 3.081.180 111.799 619.979 1.393 9.997.714 7.865.415 2.132.299 60.422.558 27.836.650 2.900.000 135.000 640.000 0 9.678.874 7.550.000 2.128.874
3.975.990 7.936.640
Cheltuieli cu alte impozite, taxe i vrsminte asimilate 411.579 Alte cheltuieli 383.781 PROFIT / PIERDERE DIN EXPLOATARE 14.919.210 VENITURI FINANCIARE 1.519.147 CHELTUIELI FINANCIARE 183.007 PROFIT / PIERDERE FINANCIAR() 1.336.140 VENITURI EXTRAORDINARE 0 CHELTUIELI EXTRAORDINARE 0 PROFIT / PIERDERE DIN ACTIVITATEA EXTRAORDINAR 0 VENITURI TOTALE 40.077.420
14
LEI Poz. D.2 D Indicator N-3 CHELTUIELI TOTALE 23.822.070 PROFIT / PIERDERE BRUT() 16.255.350 N0 - proiecii pentru anul curent - 2012 N-2 31.527.064 33.254.409 N-1 35.266.221 42.213.922 N0 28.027.150 32.395.408
Pentru a putea realiza comparabilitatea seriilor anuale, n analiza performanelor financiare care urmeaz a fi fcut n continuare vor fi utilizate valori comparabile. Valorile vor fi aduse la nivelul ianuarie 2012, comparabilitatea fiind asigurat prin multiplicarea valorilor curente cu indicele de cretere a preurilor la produsele nealimentare indicator furnizat de Institutul Naional de Statistic. Valorile utilizate sunt urmtoarele:
Indice 2009 1,2029 2010 1,1008 2011 1,0225
Modul de actualizare, dei nu asigur o precizie ridicat, permite o comparare acceptabil a rezultatelor financiare obinute n perioada 2009-2011. n cuprinsul subcapitolului, acolo unde sunt fcute prezentri grafice au fost utilizate valori comparabile. Evoluia veniturilor actualizate este prezentat n graficul urmtor.
Figur 1 Evoluia veniturilor actualizate totale pentru ultimii trei ani (2009-2011) i proieciile pentru 2012 (N0)
Din analiza graficului veniturilor totale actualizate se observ o relativ constan a veniturilor pentru perioada 2009-2012, cu o tendin de uoar scdere. Dei n aceast perioad criza economic general a cunoscut o tendin de acutizare, totui, veniturile BIOTEHNOS s-au meninut la un nivel acceptabil.
15
n perioada analizat, structura costurilor medii de operare a fost cea prezentat n figura urmtoare.
Ponderea principal n costurile totale au avut-o cheltuielile cu terii (35%), cheltuieli legate de procesul de nfiolare n condiii autorizate. Cheltuielile de personal reprezint 34%, dar aici sunt cuprinse i costurile cu personalul din CD. Ponderea mic a cheltuielilor cu materialele i cu energia este o trstur specific proiectelor inovative din biotehnologii, care creeaz rezultate mari cu resurse regenerabile minime. Amortizarea are o cot ridicat ca urmare a investiiilor impuse de activitile de cercetare i de procesele de dezvoltare de noi produse. Cheltuielile au fost atent urmrite i corect structurate, meninndu-se un nivel acceptabil de rentabilitate. Pentru perioada 2009-2012, tendina general a ponderii costurilor n venituri este de scdere, ceea ce susine creterea performanei operaionale ale companiei. Tendinele pot fi observate n graficul de mai jos.
Figur 3 Ponderea cheltuielilor n venituri, situaia pentru ultimii trei ani (2009-2011) i proiecii pentru anul curent (2012)
16
Activitatea BIOTEHNOS a generat un profit brut corespunztor ateptrilor sectorului farmaceuticelor, care a asigurat meninerea capacitii de operare, acoperirea creterii necesarului de fond de rulment i prevederea unor rezerve legale la un nivel de 5%. Repartizarea profitului este prezentat n tabelul urmtor.
Tabel 7 Repartizarea profitului, situaia pentru ultimii trei ani (2009-2011) i proiecii pentru anul curent (2012) LEI Indicatori N-3 N-2 N-1 N0 E.1 Impozit pe profit 2.468.851 5.062.897 6.234.934 5.176.385 E.2 Reparaii capitale, nlocuiri neincluse n costuri, mijloace fixe pentru meninerea capacitii de producie, cheltuieli curente de CD 2.067.975 4.228.727 5.396.848 4.082.853 E.3 Variaia fondului de rulment net 0 1.189.895 1.270.633 0 E.4 Rezultat net disponibil 10.905.757 21.110.170 27.200.811 21.516.399 E.5 Profit reportat 812.768 1.662.720 2.110.696 1.619.770 N0 - proiecii pentru anul curent
n perioada analizat, activitatea financiar i organizatoric a avut n vedere meninerea datoriilor curente i creterea valorii activelor totale. Datele sunt prezentate n figura urmtoare.
Figur 4 Total active i datorii curente, situaia pentru ultimii trei ani (2009-2011) i proiecii pentru anul curent (2012)
Aceast abordare poate asigura creterea capacitii de ndatorare a BIOTEHNOS, dac va fi necesar recurgerea la mprumuturi pentru finanarea dezvoltrii viitoare. 17
Indicatorii de rentabilitate pentru perioada 2009-2012 nregistreaz valori n cretere, determinate, n principal, de proiectele de dezvoltare n care a fost implicat ntreprinderea. n graficul alturat sunt figurate evoluii care demonstreaz efectele investiiilor i creterea performanei n plan comercial.
Figur 5 Evoluia unor rate de rentabilitate, situaia pentru ultimii trei ani (2009-2011) i proiecii pentru anul curent (2012)
Productivitatea muncii, exprimat ca total venituri din exploatare actualizate raportat la numrul mediu anual de angajai, n ciuda unor oscilaii, a nregistrat o tendin de cretere. Evoluia productivitii muncii este prezentat n figura urmtoare.
Figur 6 Evoluia productivitii muncii, situaia pentru ultimii trei ani (2009-2011) i proiecii pentru anul curent (2012)
Variaiile nregistrate n productivitatea muncii sunt regsite i n evoluia salariului mediu lunar brut pe angajat. n valori actualizate, salariul mediu brut a nregistrat o stagnare.
18
Figur 7 Evoluia salariului mediu lunar brut pe angajat, situaia pentru ultimii trei ani (20092011) i proiecii pentru anul curent (2012)
Totui, dup cum poate fi observat, n graficul de mai sus, nivelul salariului brut pe angajat a fost meninut la un nivel superior mediei pe economie, tendin care se va menine i n anul 2012. Situaiile financiare ale ntreprinderii sunt auditate de S.C.GENRAL AUDIT S.R.L., Bucureti, autorizaie de funcionare nr. 259/2002, auditor: Ec. Camelia ANTON, carnet nr. 1166/2001.
1. 2.
4.294 0
14.292 0
2.1.6.2 Cldiri, hale, anexe O balan a cldirilor i anexelor deinute este prezentat n tabelul urmtor. Spaiile construite sunt utilizate n totalitate i este necesar a fi construite noi spaii.
19
mp
Grad de ocupare %
Hale SEDIU Productie substante farmaceutic active Ambalare secundara medicamente Productie unguente si cosmetice Depozite produs finit, materii prime, materiale de ambalare + birouri + receptie / expeditie Anexe SEDIU (laboratoare, SOCIAL birouri etc.)
P P
Proprietate Proprietate
P+supanta
Proprietate
Proprietate
P + supanta
791,864mp
Proprietate
P+2
4.864
2007
100
Proprietate
2.1.6.3 Linii tehnologice, echipamente O list a liniilor tehnologice principale este prezentat n continuare.
Tabel 11 Principalele linii de producie i echipamente cheie (2012)
Nr. crt. Denumirea liniei, obiectul de activitate Locaia (sediu, filial, hal ) Anul punerii n funciune Capacitate de producie (n u.m. pe an) Grad de utilizare % Nivel tehnologic*
1. 2. 3.
Productie substante farmaceutic active Ambalare secundara medicamente Productie unguente si cosmetice
2012 2012 -
4000 litri
75%
20
Sistem de extractie lichidlichid - instalatie de purificare apa, de capacitate 150 litri/h cu rezervor de stocare de 1000 litri, bucla de distributie din inox si lampa UV Rotavapor cu balon de concentrare de 20 l si pompa de vid incorporata Camera congelare Masina spalat recipiente inox, model HO ECOMAX 700
150l/h
2012
S.C.Softehnica
9% 100%
S.C.MIDAL
5%
Spalare vase mari, dimensiune cos 700x550 mm, inaltime maxima vas 680 mm, ciclu spalare 2/4/6 min, tensiune alimentare 380V, putere 10.5 KW, capacitate boiler 8 l, capacitate cuva 60 l, inox 18/10 AISI 304
2010
Sectia Extracte 1 bioactive Sectia Extracte bioactive Sectia Extracte bioactive Sectia Extracte bioactive Sectia
Camera frigorifica Volum 10 mc Camera frigorifica Volum 14,6 mc Camera frigorifica Centrifuga cu Volum 36,5 mc 6 cupe X 1000 2012 2009
1 1
2001
100%
2006
100%
S.C.MIDAL S.C.Marvel
18% 71%
21
Denumire
Caracteristici principale
Nr. buc.
Loc amplasare
Furnizor
cupe Centrifuga cu cupe Centrifuga cu cupe si agent de racire Balan electronic de exactitate superioar Pompa peristaltica
ml; racire cu apa 6 cupe X 1000 ml,7000 rot/min 6 cupe X 1000 ml,7000 rot/min Capacitate maxima: 0,56100g debit reglabil, max. 200 l/h; cap standard de pompare Capacitate maxima: 6 kg Intervalul de masurare: 0,2 60 kg, rezolutie 10g 0,56200g rezolutie 0,01g Clasa de exactitate II 5100kg rezolutie 100g Clasa de exactitate III 0,4 120 kg rezolutie 0,02 kg Clasa de exactitate III 0,05150kg, rezolutie 1g Clasa de exactitate II Debit max. 45 l/min 2007 2002
Extracte bioactive Sectia Extracte 1 bioactive Sectia Extracte 1 bioactive Sectia Extracte 1 bioactive Sectia Extracte 4 bioactive Sectia Extracte 1 bioactive
S.A
S.C.DonauLab S.R.L.
100%
2008
S.C.DonauLab
53%
2006
S.C.Nitech S.R.L.
73%
9% S.C.Teknoleb
2011
Balanta electronica, Platform electronic cu funcionare neautomat Balan electronic de exactitate superioar, Bascul semiautomat de exactitate medie, Balanta semiautomata
2000
S.C.Nitech S.A
100%
2006
Sectia Extracte 1 bioactive Sectia Extracte 1 bioactive Sectia Extracte 1 bioactive Sectia Extracte bioactive
S.C.Nitech S.A
93%
2010
O.F.Systems S.A
60%
1998
Balanta Sibiu
100%
2006
S.C.Soretti S.A.
100%
2010
65%
100%
2000 mc/h
2012
S.C.Romvent S.A
3%
22
Denumire
Caracteristici principale
Nr. buc.
Loc amplasare
Furnizor
Masina de termoformare capacitate max. 90 blistere/min Masina de incartonat Cap. max. 120 cutii/min Balanta in proces
2012
2012
rezolutie de 0,1 g Echipament de aplicat holograme EDA 028 mpachetator de cutii semiautomat model CPM
2012
Electrostivuitor
Echipament inscriptionare pliante EBS-6100 Balan semiautomata de exactitate medie Balan tip bascula semiautomata
capacitate max. 90 holograme/minut cu alimentare orizontal a cutiilor colective formate pozitionate manual Viteza maxima de deplasare cu sarcina 12,5 km/h, inaltimea de ridicare a furcilor 5500 mm cap de scriere cu cerneal pe diverse obiecte, care se mic pe o band rulant
2012
Sectia Ambalare Secundara Medicam ente Sectia Ambalare Secundara Medicam ente Sectia Ambalare Secundara Medicam ente Sectia Ambalare Secundara Medicam ente
8%
8%
8%
S.C.Euro Dac
3%
2012
Sectia Ambalare Secundara Medicam I.M.A. Est 1 ente Romania Sectia Ambalare Secundara Medicam 1 ente Sectia Ambalare Secundara Medicam ente Productie unguente si 1 cosmetice Productie unguente si 1 cosmetice Toyota Material Handling S.R.L. Romania
8%
2012
9%
2012
S.C.Euro Dac
16%
200 g 10 kg
1996
Balanta Sibiu
100%
2,5 50 kg
2000
Balanta Sibiu
100%
23
Denumire
Caracteristici principale
Nr. buc.
Loc amplasare
Furnizor
Main pentru omogenizare n vid tip turbo 250 (amestecare emulsifiere) - manta de nclzire - rcire - amestector planetar cu lame - dispozitiv de emulsificare: turbina+rotor - panou comanda, control, reglare - pomp de vid cu inel lichid - dispozitiv de siguran Vas de topire cu ancor
Vtotal=300 l; Vutil=250 l; arja minim=30 l oel inox AISI 316, polisat int. ext.; control electric i hidraulic lame racloare v=15/30 rpm vturbina=1400/2800 rpm; etanare mecanic dubl ax manta dubl de nclzire; Vtotal=150 l cartus filtrant din polipropilena, dimensiunea porilor 0,45 m si 0,22 m, max. 30 sterilizari Debit debit reglabil, max. 200 l/h; dozare lichide in cicluri de max. 1,5 l Pt. lichide apoase/ vscoase; detaabil i sterilizabil; 220/380V; 50 Hz; 700 rpm dispozitiv de fixare tuburi dispozitiv dozare volumetrica cu supapa, vol.=15300 ml; acionare pneumatic, vmax.= 220 tuburi/min. Centrala de 9500
achizitie in curs
achizitie in curs
2000
S.C.Teknoleb S.R.L.
100%
Pompa peristaltica
1999
"K.B.L" Germania
100%
Pomp de transport tip RAPID; (POMPA DE DISTRUIBUTIE CU TABLOU ELECTRIC) Maina de umplut/inchis tuburi
1996
73%
Instalatie de
24
Denumire
Caracteristici principale
Nr. buc.
Loc amplasare
Furnizor
climatizare a zonei de productie substante farmaceutic active Instalatie de climatizare a zonei de amabalare secundara medicamente Instalatie de climatizare a zonei de depozite, produs finit, materii prime, materiale de ambalare + birouri + receptie / expeditie
mc/h, cu 100 % aer proaspat si recuperator de caldura Centrala de 9500 mc/h, cu 10 % aer proaspat si recuperator de caldura
Extracte bioactive
Instal SRL
2012
7%
2012
Depozite
0%
Actuala capacitate de producie asigur comenzile curente, la nivelul tehnologic cerut de fabricaia modern n domeniul farmaceutic. Totui, este necesar continuarea modernizrii unor sectoare de activitate, n special, pentru a susine eforturile de cretere a competitivitii produselor aflate n nomenclatorul de fabricaie al ntreprinderii.
25
Personalul de conducere deine calificri corespunztoare tipului de activitate, membrii echipelor pentru diferitele niveluri de responsabilitate fiind complementari. n general, toi cei prezentai dein calificri postuniversitare, cunosc limbi strine de circulaie i au experien n conducerea proceselor de producie i de administrare. Exist preocupare pentru perfecionare continu (masterate, doctorate etc.). 2.1.7.2 Personal Dup numrul de angajai, BIOTEHNOS face parte din categoria ntreprinderilor mijlocii. Numrul mediu de persoane angajate este prezentat n tabelul urmtor.
Tabel 13 Evoluia numrului mediu de personal angajat, situaia pentru ultimii trei ani (20092011) i proiecii pentru anul curent (2012) Indicatori N-3 N-2 N-1 N0 F. Numr mediu de personal angajat 159 140 144 147
Structura personalului la 15.08.2012 este prezentat n continuare. ntreprinderea are 147 angajai.
Tabel 14 Structura personalului (2012)
Poz. A 1 2 3 4 Categoria de personal TOTAL din care: direct cercetare-dezvoltare marketing, vnzri management, administrativ PERSONAL, 147 30 10 14 4 2 99 90 1 2 6 18 15 0 0 3 TOTAL, din care: - studii superioare - studii medii i calificare postliceal - studii medii sau mai puin
115 15 6 11
26
Dup nivelul de calificare, 77% din personal are studii superioare i medii, cu calificare superioar. 78% din personal activeaz n activiti direct productive i 10% n cercetare. 8% din personal este asociat activitilor administrative i 4% n marketing.
Fluctuaia de personal din ultimii trei ani este oglinda procesului evolutiv prin care a trecut ntreprinderea. Au fost reduse posturile cu studii superioare i cu nalt calificare, aceasta fiind o consecin a unor plecri naturale. Totui, ntreprinderea a efectuat i numeroase angajri, fiind preferat personalul calificat din sectoarele productive.
Tabel 15 Fluctuaia personalului pe grupe de calificare (2009-2011) Situaia personalului
Numr persoane TOTAL, din care: Venii 26 Plecai 29 Categoria de personal dup nivelul calificrii - studii medii i - studii medii sau - studii superioare calificare postliceal mai puin Venii Plecai Venii Plecai Venii Plecai 12 13 14 16
2.1.7.3 Sistemul de calitate Activitatile specifice Sistemului Calitatii sunt organizate prin Departamentul Asigurarea Calitatii, condus de un Director subordonat Directorului General. Departamentul Asigurarea Calitatii are n componenta personal cu calificare corespunzatoare, care acopera prin activitatea sa urmatoarele domenii: - elaborarea, avizarea si gestionarea documentelor Sistemului Calitatii; - evaluarea conformarii cu legislatia aplicabila; - evaluarea furnizorilor; - auditul intern al calitatii (autoinspectia); - rezolvarea reclamatiilor; - instruirea personalului. - Responsabilitati Directorul Asigurarea Calitatii, independent de alte activitati, are autoritate si responsabilitate pentru:
27
stabilirea, implementarea si mentinerea proceselor sistemului de management al calitatii; - raportarea managementului despre stadiul de implementare si mentinere a sistemului calitatii precum si despre necesarul de imbunatatire al acestuia; - constientizarea tuturor angajatilor privind importanta satisfacerii cerintelor clientului si a celor legale si de reglementare; - asigurarea interfetei de comunicare a firmei cu clientii si organismele de certificare pe probleme de calitate. - Personal Departamentul Asigurarea Calitatii are in componenta 5persoane. Prin decizie a Directorului General, fiecare Sef de compartiment din organigrama S.C. BIOTEHNOS S.A. este responsabil cu respectarea cerintelor sistemului de management al calitatii aplicabil in compartimentul pe care il conduce. BIOTEHNOS deine urmtoarele certificri i acreditri: 1.Denumire: SR EN ISO 9001:2008 Organismul de certificare: ASOCIATIA DE STANDARDIZARE DIN ROMANIA (ASRO), OC-SM Auditori: Consuela Tudose, Vasilica Habuc, Mihaela Moescu 2.Denumire: Certificat privind conformitatea cu Buna Practica de Fabricatie (BPF) Organismul de certificare: AGENTIA MEDICAMENTULUI SI A DISPOZITIVELOR MEDICALE (ANMDM) Auditori: Victorita Ivascu, Mihaela Sebe 3.Denumire: Autorizatie Unitate de Control Independenta Laboratorul de Control al Calitatii Medicamentului Organismul de certificare: AGENTIA MEDICAMENTULUI SI A DISPOZITIVELOR MEDICALE (ANMDM) Auditori: Victorita Ivascu, Mihaela Sebe 4.Denumire: Certificat de Buna Practica de Laborator (BPL) Laborator Bioanalitic Organismul de certificare: AGENTIA MEDICAMENTULUI SI A DISPOZITIVELOR MEDICALE (ANMDM) Auditori: Victorita Ivascu, Mihaela Sebe Activitatile se desfasoara in conformitate cu prevederile documentelor sistemelor de management al calitatii implementate. Nu au fost nregistrate neconformitati critice. Toate neconformitatile necritice semnalate au fost rezolvat in termenele planificate. 2.1.7.4 Sistemul de achiziii Legislaia aplicat: OUG 34/2006, completata si modificata Reglementri interne: Conform unor procedurii integrate interne Compartiment responsabil: Comisia permanenta de lucru pentru investitii (CPLI) Persoane responsabile: Responsabil CPLI: Zaharia Iuliana, Olariu Laura. 2.1.7.5 Sistemul informatic Sistemul informatic este structurat pe dou niveluri principale, i anume: - Sistemul central, care prelucreaz datele necesare nivelului de management strategic i nregistrarea i raportarea datelor financiare, att n relaia cu Consiliul de administraie, ct i cu autoritile fiscale ale statului. - Sistemele operaionale, care funcioneaz la nivelul fiecrei secii majore din componena companiei. 28
Exist i un nivel individual, practic, fiecare cercettor sau conductor de proces deine un computer pentru uzul propriu, legat la reeaua companiei. 2.1.7.6 Mediu ntreprinderea este autorizata in conformitate cu cerintele standardului SR EN ISO 14001:2005 i deine Autorizaie Integrat de Mediu cu nr. 27, emis la 06.10.2008, valabil pn la 31.12.2014. Activitatea de Eviden i gestiune a deeurilor este organizat i urmrit cu rigurozitate, nenregistrndu-se aspecte negative. Nu au fost nregistrate accidente de mediu i nu sunt identificate alte probleme n acest domeniu. 2.1.7.7 Organigrama i fluxul tehnologic general Organigrama ntreprinderii arat o organizare bazat pe funciunile principale, cu anumite elemente de specificitate. Structura principal este cea tradiional de producie farmaceutic, cu o puternic orientare ctre cercetare i inovare. Structura principal este a funciei Producie, unde au fost organizate mai multe secii pe tipuri de procese. Conducerea centralizat este asigurat de un grup de management situat sub responsabilitatea Consiliului de administraie. Organigrama corespunde cerinelor unei producii n curs de diversificare, cu multiple competene de top la nivel naional i internaional, i asigur ntr-o bun msur meninerea competitivitii att la nivel de activiti, ct i la nivel de ansamblu.
29
ANUL 2009 1 SC BIOTEHNOS SA - Contractor Dezvoltarea unui produs fitofarmaceutic destinat terapiei adjuvante si de preventie a neoplaziei mamare Implementarea sistemului de standardizare a 69/ 2007-2010 Buget stat/ MCT/ PNCDI Inovare de AMCSIT POLITEHNICA 71.473,44 302.204,00
SC BIOTEHNOS SA - Contractor
32/ 2007-2010
de
CNMP
38.432,43
162.500,00
31
Nr. crt.
Denumire proiect
Sursa de finanare
Echivalent euro
Valoare in lei*
SC BIOTEHNOS SA - Partener
SC BIOTEHNOS SA - Partener
SC BIOTEHNOS SA - Contractor
materiei prime PNCDI vegetale pentru Parteneriate cresterea competitivitatii la specii de plante medicinale valorificabile in industria farmaceutica si cosmetica Concepere si 43/ Buget de dezvoltare de noi 2007-2010 stat/ produse MCT/ medicamentoase cu PNCDI maxima eficienta si Parteneriate efecte secundare minimale, pe baza de substante biologic active din organisme marine. Cercetari privind 006/ Buget de valoarea clinica a 2007-2010 stat/ monitorizarii MCT/ operative a nivelului PNCDI de aminoacizi totali Parteneriate la copii cu arsuri severe. Dezvoltarea 167/ Buget de inovativa a unui 2008-2011 stat/ produs original cu MCT/ efecte de reducere a PNCDI riscului Inovare cardiovascular global Cursul Euro folosit este din 31.12.2009 4,2282 lei
CNMP
31.095,97
131.480,00
CNMP
4.611,89
19.500,00
UEFISCDI/ ANCS
21.522,16
91.000,00
167.135,90
706.684,00
SC BIOTEHNOS SA - Contractor
SC BIOTEHNOS SA - Partener
SC BIOTEHNOS SA - Partener
Dezvoltarea unui produs fitofarmaceutic destinat terapiei adjuvante si de preventie a neoplaziei mamare Implementarea sistemului de standardizare a materiei prime vegetale pentru cresterea competitivitatii la specii de plante medicinale valorificabile in industria farmaceutica si cosmetica Concepere si dezvoltare de noi produse medicamentoase cu maxima eficienta si efecte secundare minimale, pe baza de substante biologic active din organisme marine. Cercetari privind valoarea clinica a monitorizarii
69/ 2007-2010
de
AMCSIT POLITEHNICA
1.458,64
6.250,00
32/ 2007-2010
CNMP
24.901,98
106.700,00
43/ 2007-2010
CNMP
36.552,46
156.620,00
006/ 2007-2010
de
CNMP
9.704,07
41.580,00
32
Nr. crt.
Denumire proiect
Sursa de finanare
Echivalent euro
Valoare in lei*
10
SC BIOTEHNOS SA - Contractor
11
SC BIOTEHNOS SA - Partener
12
SC BIOTEHNOS SA - Contractor
13
SC BIOTEHNOS SA - Contractor
operative a nivelului PNCDI de aminoacizi totali Parteneriate la copii cu arsuri severe. Dezvoltarea 167/ Buget de inovativa a unui 2008-2011 stat/ produs original cu MCT/ efecte de reducere a Inovare riscului cardiovascular global Sistem complex 11063/ Buget de multidisciplinar 2007-2010 stat/ pentru eficientizarea MCT/ managementului Parteneriate informaiilor anti-aging (antimbtrnire) AgingNice Dezvoltarea 74/ FEDR / infrastructurii 2009-2012 BUGET activitatii de CD STAT/ biotehnologica in POSCCE BIOTEHNOS ca element competitiv a IMM la nivel european Implementarea 107/ FEDR / standardelor 2010-2013 BUGET internationale pentru STAT/ organizarea unui POSCCE nucleu de cercetare si testare dermato-cosmetica Cursul Euro folosit este din 31.12.2010 4,2848 lei
AMCSIT POLITEHNICA
164.744,68
705.898,00
CNMP
3.844,29
16.472,00
AM /ANCS/OI/ POSCCE
328.335,98
1.406.854,00
AM /ANCS/OI/ POSCCE
61.634,15
264.090,00
631.176,25
2.704.464,00
15
SC BIOTEHNOS SA - Partener
Dezvoltarea inovativa a unui produs original cu efecte de reducere a riscului cardiovascular global Tehnologie de decontaminare a apei pentru inlaturarea compusilor xenobiotici recalcitranti bazata pe tehnologia plasmei atmosferice. (WATERPLASMA) Dezvoltarea infrastructurii activitatii de CD biotehnologica in BIOTEHNOS ca element competitiv a IMM la nivel european Implementarea standardelor internationale pentru organizarea unui nucleu de cercetare si testare dermato-cosmetica
167/ 2008-2011
de
UEFISCDI
3.472,46
15.000,00
262033 2010/2012
16
SC BIOTEHNOS SA - Contractor
74/ 2009-2012
Agentia Executiva de Cercetare Unitatea de actiune pt IMMuri a Comisiei Europene (Unit REA-SME Actions of European Commission) AM /ANCS/OI/ POSCCE
10.491,93
45.322,00
S-a derulat activitatea proiectului, dar cerere de rambursare are in martie 2012
17
SC BIOTEHNOS SA - Contractor
107/ 2010-2013
AM /ANCS/OI/ POSCCE
90.550,96
391.153,00
33
Nr. crt.
Denumire proiect
Sursa de finanare
Echivalent euro
Valoare in lei*
TOTAL AN 2011
104.515,36
451.475,00 3.862.623,00
BIOTEHNOS are capacitatea de a conduce i finaliza proiectul de inovare prin punerea pe piaa produselor farmaceutice a rezultatelor din CD.
34
35
Industria farmaceutic din Europa (UE-27) genereaz venituri de peste 217 milioane EURO (anul 2009)3. La nivelul anului 2009, n UE-27 funcionau circa 4.600 ntreprinderi cu 535.200 angajai, care genereaz o valoare adugat de 77.198 milioane EURO. Sectorul european este caracterizat de un numr mic de ntreprinderi foarte mari. Sectorul de producie angajeaz 1,7% din fora de munc i aduce 5,5% din valoarea adugat. Productivitatea sectorului a fost de 144.000EURO pe angajat, de aproape trei ori i jumtate mai mare dect media sectoarelor economiei din UE-27 (mai puin segmentul afacerilor financiare). Asociat cu productivitatea aparent a muncii, sectorul asigur cea mai mare cheltuial cu fora de munc, respectiv 59,4 mii EURO, de aproape dou ori ca media european. Rata profitului brut din operare la venituri este de 21%, de peste dou ori mai mare dect media ntreprinderilor europene i de aproape trei ori mai mare ca media din industria prelucrtoare. Principalele rezultate ale industriei farmaceutice din UE-27, n anul 2009, sunt prezentate n figura urmtoare.
Table 1: Key indicators, manufacture of basic pharmaceutical products and pharmaceutical preparations (NACE Division 21), EU-27, 2009 - Source: Eurostat (sbs_na_ind_r2)
Figur 10 Principalii indicatori ai performanei industriei farmaceutice din UE-27, 2009
Cu ceva mai puin de 20%, Germania ocup locul nti ntr-un clasament al rilor UE-27 dup valoarea adugat total (19,8%). Este urmat de Irlanda (16.9 %) i, la egalitate, de Marea Britanie i de Frana (fiecare cu cte 13.3 %). Datele pe ri sunt prezentate n figura urmtoare.
Prezentare elaborat pe baza datelor din Manufacture of pharmaceuticals statistics - NACE Rev. 2, aprilie 2012, http://epp.eurostat.ec.europa.eu/statistics_explained/index.php/Manufacture_of_pharmaceuticals_statistics__NACE_Rev._2
36
Table 4a: Key indicators, manufacture of basic pharmaceutical products and pharmaceutical preparations (NACE Division 21), 2009 - Source: Eurostat (sbs_na_ind_r2)
Exportul4 de produse farmaceutice al UE dup volum a crescut, n anul 2009, cu 2,4% comparativ cu 2008. Excedentul comercial al UE a crescut de la 33 miliarde EURO n anul 2008 la 35 miliarde in anul 2009. Cele mai importante destinaii pentru export au fost: SUA (33,5%), Elveia (11,6%), Federaia Rus (6,2%), Japonia (4.6%) i Canada (4,5%). Datele referitoare la industria farmaceutic din UE arat c acest sector are cea mai mare rat a sumelor investite n cercetare-dezvoltare raportat la vnzrile nete5. Nivelul sumelor alocate pentru CD reprezint circa 3,5% din valoarea total adugat a industriei farmaceutice i 18,9% din totalul cheltuielilor pentru CD al UE. Acest nivel de investire explic de ce industria farmaceutic acord o mare importan protejrii drepturilor de proprietate intelectual, urmrind s se asigure c va obine beneficii de pe urma noilor produse dezvoltate i puse pe pia. Astfel, n paralel cu protejarea brevetului de invenie (20 de ani de la obinerea brevetului de invenie, care pot fi suplimentai cu un certificat de protecie pentru ali 5 ani, 15 ani de protecie de la prima autorizaie de punere pe pia), UE a prelungit regimul de exclusivitate de la 10 ani la 11 ani. rile emergente Pn n anul 2017, pieele emergente vor reprezenta, n medie, 26% din veniturile globale pentru produse farmaceutice i serviciile de asisten medical, fa de 15% n prezent. (Sursa: Raport Farmaceutice & Healthcare al Intelligence Alliance Global - GIA). Administratorii a 38 de afaceri din industria farmaceutic dintr-un sondaj GIA au spus c rile BRIC (Brazilia, Rusia, India i China), sunt nc primele patru cele mai importante piee emergente pentru 2012-2017, cu Brazilia favorit clar, cu 90% din voturi. Mexic, Turcia, Argentina i Africa de Sud se situeaz n fruntea listei pentru pieele emergente non-BRIC.
Trade.Pharmaceuticals, 16.12.2011, Comisia European, http://ec.europa.eu/trade/creatingopportunities/economic-sectors/industrial-goods/pharmaceuticals/ 5 Sursa: Pharmaceuticals Sector Fiche, 16.12.2011, http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2012/january/tradoc_148988.pdf
37
80% dintre participani spun c vd pieele emergente ca piee de maxim importan i critice pentru viitorul lor; 40% dintre firmele reprezentate deservesc deja clienii din pieele emergente6.
Figur 12 Cele mai importante 10 piee emergente pentru productorii majori din industria farmaceutic Chestionar GIA, 2012
Pieele emergente par a fi din ce n ce mai favorabile pentru juctori strini. Creterea veniturilor populaiei, creterea cererii de asigurri de sntate i politici de sntate mai favorabile au ajutat la stimularea creterii economice. China, de exemplu, a alocat 41 miliarde dolari SUA pentru dezvoltarea de noi spitale i pentru nnoirea sistemului de sntate n ultimul su plan cincinal (2011-2015). Guvernul Indiei intenioneaz s mbunteasc raportul medic-pacient ajungnd la 1 la 1000 pn n 2015, cu o cretere de 60% . Guvernul federal al Indiei a anunat recent un plan de 4.8 miliarde dolari SUA pentru a oferi acces la medicamentele de strict necesitate pentru mai mult de jumtate din cetenii si. Recent, guvernele federale din Mexic i Turcia au pus n aplicare noi politici pentru a extinde acoperirea teritorial cu asisten medical. Cu o cretere economic puternic, o populaie combinat de 2,9 miliarde de oameni i importante nevoi nesatisfcute medical, pieele BRIC ofer oportuniti mari industriei farmaceutice7. 3.1.1.2 Cerinele consumatorilor Pn n anul 2020, vnzrile i impactul promoional al industriei farmaceutice vor fi nlocuite cu un model nou, n care profitul va fi cutat nu n produsele vndute n mas, ci n acele
6
Sursa: Pharmaceuticals and Healthcare Companies Face Tougher Times in Emerging Markets , 05.09.2012, http://www.globalintelligence.com/insights-analysis/bulletins/pharmaceuticals-and-healthcare-companies-facetoug 7 Sursa: MarketResearch.com, 14.11.2011 http://www.marketwire.com/press-release/bric-pharmaceuticals-market-reached-132-billion-1586350.htm
38
produse orientate ctre grupurile de consumatori8. Masiva for de promovare i vnzare a industriei farmaceutice va fi nlocuit cu entiti mai mici, mai rapide, mai inovative. Profiturile nu vor mai fi obinute din lansarea pe pia a unor produse uor mbuntite sau bune pentru toi i nici nu i vor mai recompensa pe cei care vnd mai mult. Companiile vor trebui s demonstreze c valoarea adugat a produselor lor se va distribui i ctre consumatori i c ofertele lor vor determina nu numai dorina de cumprare ci i intenia de a plti mai mult. Pentru a-i menine tendinele de cretere i de performan, companiile de farmaceutice vor fi nevoite s-i modifice metodele de promovare i vnzare. Cei mai importani factori care vor determina schimbri pe piaa farmaceuticelor pot fi considerai urmtorii: - numrul bolilor cronice este n cretere; - politicienii, n calitate de reprezentani ai pacienilor, monitorizeaz tot mai atent prescripiile medicilor; - plata pentru rezultate va deveni o realitate i n industria farmaceutic; - graniele dintre diferitele forme de asisten medical se estompeaz; - pieele n curs de dezvoltare, n care cererea de medicamente este probabil s creasc mai rapid n urmtorii 13 ani, sunt extrem de variate; - guvernele ncep s se concentreze, mai degrab, asupra prevenirii dect a tratamentului; - sistemele de reglementare ncep s devin tot mai temtoare de risc. In contextul curent socio-economic, desi piata farmaceutica este sufocata de o multitudine de produse, se constata totusi o incidenta in crestere pentru bolile cronice si acute precum si generarea de patologii noi ca raspuns la reactiile toxice induse de substantele sintetice. Astfel ca piata este mai deschisa si increzatoare in utilizarea de produse naturiste tocmai pentru a fi evitate reactiile adverse si toxice induse de cele sintetice. De asemenea, remediile naturiste sunt dominate in prezent de suplimente nutritive pentru care legislatia in vigoare este extrem de permisiva, neexistand un control riguros si reproductibil al continutului in principii active ceea ce se reflecta in ineficienta terapeutica si iminenta aparitiei reactiilor adverse si toxice. In schimb, atat pe plan intern cat si international resursele de origine animala nu sunt pe deplin explorate terapeutic, existand posibilitatea reala de captare a pietei aflate in expectativa pentru noi produse farmaceutice eficiente si sigure, de origine naturala. In plus, produsele entomologice propuse sunt capabile sa furnizeze entitati farmacologice unice cu compatibilitate inalta si specifica cu structurile si fiziologia umana, accelerand responsivitatea organismului. 3.1.1.3 Cerine sociale, reglementri: sustenabilitate i dezvoltare durabil Pentru a avea succes, companiile farmaceutice nu trebuie s fie preocupate numai de promovarea produselor aflate n producia curent ci s aib n vedere i urmtoarele aspecte: - recunoaterea interdependenei ntre cel care pltete, furnizor i efectele generate de produsul farmaceutic; - investirea n acel tip de asisten medical pe care piaa l cere; - adoptarea unor preuri mai flexibile; - elaborarea planurilor de marketing i vnzare pentru terapii specializate; - asocierea unor reele WEB puternice pentru acordarea de servicii de asisten; - crearea modelelor de marketing care sunt potrivite pentru ofertele de asisten medical de specialitate;
Pharma 2020: Marketing the future - Which path will you take?, PwC, http://www.pwc.com/gx/en/pharma-lifesciences/pharma-2020/pharma2020-virtual-rd-which-path-will-you-take.jhtml
39
- dezvoltarea unor funcii de marketing i de vnzri, care se potrivesc pentru viitor i a unei organizaii comerciale bazat pe cunoatere.
Cancerul de prostat i afecteaz cu precdere pe brbaii europeni cu vrste de peste 65 de ani10. Cu 14,9 decese la 100.000 de brbai Romnia a ocupat penultimul loc n clasamentul
9
http://www.oecd-ilibrary.org/sites/health_glance-2011en/01/11/index.html;jsessionid=3dln9sdrovedm.delta?contentType=&itemId=/content/chapter/health_glance2011-14-en&containerItemId=/content/serial/19991312&accessItemIds=/content/book/health_glance-2011en&mimeType=text/html
40
european al mortalitii cauzate de cancerul de prostat n 2008, realizat de Eurostat, dup Malta, cu o rat de numai 12,8 decese la 100.000 de brbai. Germania a avut o rat de 20,6 decese din cauza cancerului de prostat la 100.000 de brbai. rile situate pe primele dou locuri la acest indicator au fost Estonia, cu 37,6 decese la 100.000 de brbai i Letonia, cu 35,1 decese. Media european la acest indicator a fost de 24 decese la 100.000 de brbai. n ceea ce privete numrul cazurilor noi de cancer de prostat, Eurostat a raportat pentru 2008 rate de inciden mai mari pentru Irlanda, Frana, Belgia i nordul Europei ri (Norvegia, Suedia, Islanda i Finlanda) i rate mai mici pentru Turcia, Grecia, Romnia i Bulgaria. Conform datelor publicate pe site-ul productorului mondial de farmaceutice GlaxoSmithKline -GSK11, n Romnia, dintre cei 3 milioane de barbati de peste 50 ani, in jur de 900.000 manifest simptome sugestive pentru HBP (hiperplazie benigna de prostata) (Sursa: ARU - Asociatia Romana de Urologie). Din cei 900.000 de romani care manifesta HBP, doar 200.000 se trateaza lunar (Sursa: ARU). Mai mult, in fiecare an, in Romania, apar in jur de 45.000 de noi cazuri de HBP, conform aceleiasi surse. Anual, mor aproximativ 250.000 de barbati din cauza cancerului de prostata, in intreaga lume; 1 din 6 barbati va fi diagnosticat cu cancer de prostata de-a lungul vietii (Sursa: Cancer Research UK). Cancerul de prostata este a doua cauza de deces din lume, locul intai fiind ocupat de cancerul pulmonar. Piaa produselor dermatologice, cu sau fr prescripie farmaceutic, este estimat la 20 miliarde USD (anul 2011), reprezentnd 3% din piaa mondial a medicamentelor 12. Produsele farmaceutice dermatologice sunt utilizate n tratarea infeciilor (n pricipal, fungice), dermatite, acnee, psoriazis i arsuri solare. Infeciile pielii prezint cel mai important segment, cu vnzri de cca. 4 milioane USD n anul 2010. SUA sunt cel mai mare consumator cu 46% din piaa mondial. Piaa este mprit de cteva companii farmaceutice multinaionale, incluznd Merck, Novartis si GSK / Stiefel Laboratories. n plus, exist o serie de companii farmaceutice mijlocii, cum ar fi Galderma, Leo, Almirall, Astellas, Bayer HealthCare (Intendis), Meda, Nycomed SUA, precum i ali furnizori regionali. Multe prescripii dermatologice sunt dominate de produse nvechite, nepatentate i de produse genererice. Urmare a numrului mic de noi produse farmaceutice dermatologice care au fost lansate n ultimii ani exist o nevoie major pentru noi medicamente i metode de tratare. Creterea viitoare este de ateptat n zonele n care noi produse brevetate vor deveni alternative de tratament. n figura urmtoare sunt prezentate vnzrile de produse dermatologice n anul 2010, pe utilizri i zone geografice (n miliarede USD).
10
Articol publicat n februarie 2012 la adresa: http://romaningermania.ro/cancerul-in-europa-romanii-nu%E2%80%9Esparg-topurile-insa-au-ramas-fara-morfina/ 11 http://gsk.ro/Media/Comunicate-de-presa/2012/573/In-Romania-marea-majoritate-a-barbatilor-sufera-deadenom-de-prostata-fara-a-recurge-la-tratarea-acestei-afectiuni.aspx 12 Seciunea este realizat pe baza lucrrii: "Annual report 2011 - Moberg Derma", accesat la adresa: http://www.mobergderma.com/admin/UploadFile.aspx?path=/UserUploadFiles/Annual-Report-2011-MobergDerma.pdf
41
Figur 14 Vnzrile de produse dermatologice n anul 2010, pe utilizri i zone geografice (n miliarede USD)
Numrul cazurilor anuale de boli de piele i esut subcutanat raportate de medicii de familie reprezint 5% din totalul mbolnvirilor raportate. La nivelul anului 2009, au fost nregistrate 608.000 cazuri de boli de piele i esut subcutanat. Seriile anuale pentru anii 2000-2009 sunt prezentate n figura urmtoare13.
La nivelul pielii se pot intalni diverse formatiuni tumorale, in general benigne, cum ar fi nevi epidermali (alunite), cheratoze seboreice (degenerescente cutanate datorate varstei), cheratoze actinice (piele agresata mult timp de soare), lentigo solar (pete maronii pe fata, maini, antebrate), papiloame (formatiuni filiforme ca urmare a infeciei cu virus papiloma), fibroame, acrocordoane (tumori benigne ale tesutului conjunctiv care apar la nivelul pliurilor cutanate in special pe pleoape, gat, axilar, submamar, inghinal), veruci plane sau veruci vulgare (infectii cutanate cu virus papiloma), mici chisturi cutanate de diverse tipuri (milium, hiperplazie sebacee, hidradenoame, siringoame), cloasma, hiperpigmentatii. Cheratoza seboreic este cea mai frecventa tumora cutanata. Evolutia este benigna (necanceroasa) si poate apare oriunde pe piele cu exceptia palmelor si talpilor, mai ales in arii seboreice (cu secretie crescuta de grasime). Pot fi unice sau multiple (situatie des intalnita).
13
42
O alt clas de aplicaii este psoriazisul, o afeciune cutanat cronic, determinat genetic, a crei frecven n populaia general este de 1-2%14. Frecvena real a afeciunii poate fi mai mare deoarece pacienii cu manifestri clinice reduse nu se adreseaz medicului ci se autotrateaz. Debutul bolii survine frecvent n jurul vrstei de 20 ani sau n jurul vrstei de 40 ani, fiind de subliniat consecinele negative pe care le determin apariia psoriazisului: la tinerii aflai la debutul carierei determinnd deseori subcalificarea acestora iar la adulii aflai n plin activitate determinnd deseori pensionarea prematur. n Romnia, aproximativ 500.000 de persoane sunt diagnosticate cu psoriazis, ns nu exist un registru al bolnavilor, aa nct numrul acestora poate fi doar estimat. La nivel global, numrul celor care sufer de psoriazis este de peste 125 de milioane15. Aceast afeciune cutanat se manifest prin apariia unor cruste albicioase, reliefate i care provoac prurit. Ele se formeaz ndeosebi pe scalp, coate i pe genunchi, iar dac apar pe zone de piele vizibile, pot avea un impact psihologic major asupra bolnavilor. Unii dintre acetia sunt discriminai de ctre cei din jur, care au convingerea greit c este o boal contagioas. Din acest motiv, muli bolnavi ajung s se izoleze. n majoritatea cazurilor, formele de psoriazis sunt uoare, afectnd o suprafa de cel mult 2% din piele. Cele grave nu doar c sunt extinse, dar pot crete nivelul lipidelor din snge, favoriznd apariia aterosclerozei (ngustarea arterelor sangvine). Psoriazisul este asociat i cu un risc mai mare de diabet zaharat. Comercializarea extractelor entomologice purificate ca produse farmaceutice va mari, in mod real, dimensiunea pietei datorit efectelor propagate, inclusiv, sub aspect etic i moral, dintre care menionm: cresterea increderii in astfel de resurse datorita nivelului inalt de puritate, continutului minimal de impuritati, mentinerea aceleasi doze terapeutice pe intreaga perioada de valabilitate respectarea eficacitatii clinice impuse de legislatia in vigoare, inainte de punerea pe piata. Prin extinderea actiunilor benefice la domeniul terapeutic este vizat o paleta larga de patologii cu incidenta in continua crestere, cum ar fi: tulburarile de keratinizare datorita expunerilor solare, keratoze; psoriazis; patologii benigne si maligne ale prostatei; tulburari de vascularizatie periferica; boli inflamatorii osteoarticulare autoimune si degenerative; calcinoze distrofice datorita depunerilor anormale de calciu. Modul n care a fost conceput planul de lucru al proiectului, respectarea integral a reglemetrilor n domeniul autorizrii produselor farmaceutice i experiena colectivului de CD de a parcurge toate etapele necesare punerii pe pia, vor oferi posibilitatea de comercializare pe alte piete internationale (ex.: rile UE cu inciden mare a afeciunilor de prostat i a psoriazisului) unde astfel de produse nu sunt cunoscute suficient.
Programul naional pentru tratamentul pacienilor cu psoriazis vulgar de severitate medie i grav , la adresa: http://www.google.ro/webhp?source=search_app#hl=ro&sclient=psyab&q=num%C4%83r+cazuri+psoriazis&oq=num%C4%83r+cazuri+psoriazis&gs_l=hp.3...12219.13537.1.1464 1.6.6.0.0.0.0.79.399.6.6.0...0.0...1c.1.uUfjgeOQdso&pbx=1&bav=on.2,or.r_gc.r_pw.r_qf.&fp=ac309e08c5c7fad 5&bpcl=35466521&biw=1920&bih=1017 15 Oana Antonescu, "Psoriazisul, o boal greu de acceptat", publicat la 30 octombrie 2011, la adresa: http://www.adevarul.ro/life/sanatate/adevarul_sanatate-psoriazis-ziua_mondiala29_octombrie_0_581941994.html#
43
legislaii riguroase privind controlul calitii i a faptului ca efectul declarat trebuie s fie efectul dovedit. In cadrul strategiei de dezvoltare a firmei rezultatele cercetarii inovatoare vor fi transferate tehnologic si aplicate in productie, astfel incat in cadrul proiectului vom dezvolta 5 produse farmaceutice din care minim 2 vor fi introduse in fabricatie industriala la sfarsitul celor 36 luni in vederea comercializarii pe piata interna/ externa. Cele dou produse reprezentative propuse sunt ENTO P i ENTODERM16 care vor permite realizarea unor tratamente cu nalt potential terapeutic n patologii degenerative. Dezvoltarea noilor produse are la baz un brevet de invenie cu titlul Procedeu de obinere a unui complex activ de origine entomologic, cu aciune keratolitic i produse medicamentoase i cosmetice, obinute pe baza acestuia. Invenia se refer la domeniile cosmetic i farmaceutic i anume la preparatele cu efect keratolitic la nivelul pielii, eficiente n tratamentul keratozelor de diferit etiologie i n exfolierea blnd n cadrul tratamentelor cosmetice. Procedeele de obinere a preparatelor sintetice cu potential toxic care manifest efect keratolitic la nivelul pielii includ etapele de sintez i purificare a substanelor obinute, dup care urmeaz fabricarea formelor farmaceutice. Tehnologiile de obinere a preparatelor naturale cu efect keratolitic includ mai multe etape, dintre care principalele sunt: selectarea materiei prime care corespunde scopului i destinaiei preparatului; colectarea sau obinerea biotehnologic a materiei prime, destinate extragerii substanelor bioactive; extragerea principiilor de valoare terapeutic din materia prim n condiii, care asigur pstrarea structurilor native i activitii nalte a principiilor bioactive componente; fabricarea formelor farmaceutice corespunztoare destinaiei preparatului medicamentos. 3.2.2.1 ENTO P - Produs farmaceutic nou pentru afectiuni ale prostatei Indicaii terapeutice: stadiul I si II al adenomului de prostata asociate cu prostatita cronica; are potenta terapeutica si in adenocarcinom de prostata (in plus fata de competitori). Detalii despre substana activ: biocomplexele active contin structuri chimice unice ca functionalitate si complexitate in lumea medicala, extrase numai in anumite faze biologice de o durata foarta scurta in evolutia morfogenetica a unor specii de insecte din ordinul Lepidoptera resursa animala nu este limitata si nu are impact negativ asupra lantului trofic deoarece speciile de interes au fost izolate si cultivate in crescatorii ce detin conditii controlate ambiental si microbiologic si fizico-chimic pentru multiplicarea insectelor si extractia substantelor active; comercializarea ca farmaceutice este incurajata de rata de vanzari crescuta pentru o serie de produse dermato-cosmetice cu continut entomologic pe piata interna si CSI. Produsul se afla intr-un stadiu avansat de autorizare ca medicament avand efectuate studiile preclinice si studiile clinice preliminare. In prezent, se completeaza documentatia pentru studii clinice si obtinerea autorizatiei de punere pe piata. Forma de livrare propusa : Cutie cu 10 supozitoare. Schema de tratament propusa : adenom prostata: 1 supozitor/zi timp de 10 zile pana la 1 luna; prostatita cronica si adenocarcinom de prostata: 1 supozitor/zi timp de 30 zile pana la 3 luni. Avantajele utilizrii:
16
Denumiri comerciale provizorii, nenregistrate i folosite doar pentru denumirea produselor reprezentative propuse n aceste proiect de inovare. Denumirile comerciale vor fi publicate dup protejarea drepturilor de proprietate intelectual.
44
ameliorarea simptomelor apare rapid, in 3-4 zile; in functie de gravitatea bolii se prelungeste durata tratamentului, fr a exista limitri de timp; efectul farmacologic se mentine dupa intreruperea tratamentului deoarece preparatele vindeca tesutul afectat, nu trateaza numai simptomatologic, datorita complexitatii efectelor organotrope complementare: antioxidant, vasoprotector, anti-inflamator, imuno-modulator, anti-proliferativ, reglator al tonusului si peristaltismului cailor urinare. toxicitatea este foarte redusa deoarece: o calea de administrare rectala sunteaza efectul de prim pasaj hepatic ceea ce determina implicit o scurtare a latentei si lipsa toxicitatii hepatice; o compatibilitatii structurale si functionale a principiilor active cu substratul uman. 3.2.2.2 ENTODERM - Produs nou farmaceutic pentru anomalii de keratinizare Este indicat in psoriazis, keratoze, veruci seboreice, nevi; cicatrici dupa arsuri, traumatisme, acnee, interventii chirurgicale. Are aciune keratolitic la nivelul pielii. Detalii despre substana activ: biocomplexele active contin enzime extrase numai in anumite faze biologice de o durata foarta scurta in evolutia morfogenetica a unor specii de artropode resursa animala nu este limitata si nu are impact negativ asupra lantului trofic deoarece speciile de interes au fost izolate si cultivate in crescatorii ce detin conditii controlate ambiental si microbiologic si fizico-chimic pentru multiplicare insectelor si extractia substantelor active; comercializarea ca farmaceutice este incurajata de rata de vanzari crescuta pe piata interna si CSI pentru o serie de produse dermato-cosmetice cu continut entomologic. Produsul farmaceutic are efectuate partial studii de toxicitate si eficacitate la nivel in vitro; in prezent se afla in studiu de activitate biologica Forma de livrare propusa: tub 50g. Schema de tratament propusa: 1-2 aplicatii/zi, durata variabila in functie de caz. Avantajele utilizrii: ameliorarea simptomelor apare rapid, in 10 zile; in functie de gravitatea bolii se prelungeste durata tratamentului; efectul farmacologic se mentine dupa intreruperea tratamentului, preparatele vindeca tesutul afectat datorita eficacitatii functionale a enzimelor extrase care manifesta un efect similar si in morfogeneza insectelor toxicitatea este foarte redusa datorita nivelului inalt de compatibilitate structurala si functionala a principiilor active cu tesuturile umane.
45
produsele farmaceutice autohtone cu actiune terapeutica dovedita pot fi competitive prin pretul de cost al tratamentului, cat si prin disponibilitatea catre un numar mai mare de pacienti; dezvoltarea IMM-ului prin sustinerea activitatilor sale de C&D si transfer tehnologic al rezultatelor in productie; valorificarea superioara a resurselor naturale fara afectarea mediului ambiant impact economic generat de imbunatatirea strategiilor de piata pe baza definirii precise a mecanismului terapeutic de actiune. Impactul tiinific al proiectului: metodologii si concepte inovatoare aplicate in identificarea si extractia a noi ingredienti activi din surse entomologice; studii preclinice dedicate, in special pentru imbunatatirea relevantei testelor in vitro destinate studiului ingredientilor activi din surse entomologice, avand ca efect reducerea numarului de animale de laborator folosite in testele in vivo; cresterea vizibilitatii si competitivitatii cercetarii romanesti si a produselor obtinute de aceasta in scopul valorificarii lor in colaborari internationale; oportunitati atractive pentru tinerii cercetatori in dezvoltarea de cercetari aplicative de inalta calitate stiintifica.
17
Datele din seciune sunt preluate integral dup: Industria farmaceutic din Romnia: principalele tendine i impactul asupra societii i economiei, Institutul de Prognoz Economic, decembrie 2011, http://oglindadevest.ro/wp-content/uploads/2012/03/Industria-farmaceutica-in-Romania.pdf
46
Figur 16 Date privind structura i situaia sectorului farmaceutic din Romnia, 2010 (preluare dup sursa citat)
O important parte a medicamentelor furnizate de ctre aceste companii este importat, n timp ce doar o fraciune este produs intern. Aceasta este, de obicei, cazul productorilor strini de medicamente, care au dezvoltat faciliti de producie locale. Reprezentanele acioneaz doar ca interfa ntre societatea-mam i distribuitorii de pe piaa intern de medicamente. n 2010, n Romnia existau 16 reprezentane ale productorilor strini de medicamente, care au generat vnzri totale de 3.8 miliarde lei i o valoare adugat de aproape 1 miliard lei prin angajarea a 2.249 de persoane. Majoritatea medicamentelor vndute pe piaa din Romnia este intermediat de aceste reprezentane. Dei un numr important de productori de medicamente este prezent pe piaa din Romnia (184), primii 10 mari productori dup volumul de vnzri controleaz aproape 60% din pia. Potrivit unui raport al Consiliului Concurenei din Romnia n 2009 primii 20 de productori de medicamente controlau 78% din pia. n ultimii ani concentrarea pieei a crescut, n principal datorit fuziunilor i achiziiilor care au avut loc la nivel internaional ntre unii dintre cei mai mari productori de medicamente. Cele mai importante tranzacii au fost achiziia Schering Plough de ctre Merck & Co, cea a Wyeth de ctre Pfizer i a Solvay de ctre Grupul de Abbott. De asemenea, la nivel naional, Labormed a achiziionat n anul 2009 portofoliul de produse al Ozone. Date despre situaia celor mai importani productori care opereaz n Romnia sunt prezentate n figura urmtoare.
Figur 17 Principalele companii productoare de medicamente prezente n Romnia i cotele de pia ale acestora (preluare dup sursa citat)
din activitatea lor. Produsele parafarmaceutice, medicamente, derivate din surse naturale, a reprezentat mai puin de 10% din vnzrile lor. n 2010, farmaciile au generat o valoare adugat total de 2,2 miliarde lei, aproape de nivelul generat de productorii de medicamente. Reelele farmaciilor folosesc o for de munc de 34.438 de angajai, reprezentnd n cea mai mare parte personal calificat. Creterea cererii de produse farmaceutice, cuplat cu creterea preurilor n segmentul de medicamente eliberate pe baz de prescripie, a fost principalul factor care a determinat performana pozitiv a comerului cu amnuntul n ultimii ani.
Figur 18 Principalii distribuitori de medicamente din Romnia i volumul operaiilor (preluare dup sursa citat)
Ponderea personalului din cercetare i dezvoltare n sectorul ntreprinderilor (ca procent din populaia activ economic) n Romnia este sczut comparativ cu media U E-27 (0,11 la sut fa de 0.54 la sut n 2009) i n scdere n ultimii ani (de la 0,16 la sut la 0,11 la sut n 2005-2009, n timp ce n grupul de referin trendul este n ascensiune). Industria farmaceutic ar putea beneficia de resursele financiare pe care guvernul intenioneaz s le cheltuiasc pentru stimularea investiiilor din sectorul privat n cercetare i dezvoltare. Autoritile au prevzut un buget n valoare de 2,65 miliarde lei pentru 20112013 la. Propunerile pentru bugetul UE pentru perioada 20142020 preconizeaz o cretere important pentru cercetare, dezvoltare i inovare. Comisia European planific un cadru strategic comun n cercetare i dezvoltare, care va avea un volum de 80 de miliarde EUR O pentru perioada 2014-2020.
48
Tabel 17 Fia comparativ pentru Produs farmaceutic pentru afectiuni ale prostatei - ENTO P Competitori principali Denumire 1 2 din 3 prostata finasterida (sintetic) USA
planta extract
ara de origine Germania Amplasarea geografic a capacitii de Europa, nu statele CSI producie Denumire comercial produs Prostamol Caracteristici tehnice i comerciale principale Indicatori U.M. Produs capsule moi
nou farmaceutic cutie cu 30 capsule moi pentru afectiuni ale prostatei - ENTO P
-biocomplexele active contin structuri chimice unice ca functionalitate si complexitate in lumea medicala, extrase numai in anumite faze biologice de o durata foarta scurta in evolutia morfogenetica a unor specii de insecte din ordinul Lepidoptera - resursa animala nu este limitata si nu are impact negativ asupra lantului trofic deoarece speciile de interes au fost izolate si cultivate in crescatorii ce detin conditii controlate ambiental, microbiologic si fizico-chimic pentru multiplicare insecte si extractie substante active;
substanta activa
-extract dintr-o singura - Materie prima limitata - Substanta activa specie de plante cu datorit resursei animale sintetica, cu risc crescut limitarea cultivarii numai bovine de toxicitate in America Nord -continut in principiu activ de numai 10-15%
49
planta extract
2 din
ara de origine Germania Amplasarea geografic a capacitii de Europa, nu statele CSI producie Denumire comercial produs Prostamol Caracteristici tehnice i comerciale principale comercializarea ca farmaceutice este incurajata de rata de vanzari crescuta pentru o serie de produse dermatocosmetice cu continut entomologic pe piata interna si CSI. 2 - Farmaceutic; produsul se afla autorizatie ca intr-un stadiu avansat de farmaceutic sau autorizare ca medicament supliment nutritiv avand efectuate studiile preclinice si studiile clinice preliminare. In prezent, este depusa documentatia pentru continuarea studiilor clinice si obtinerea autorizatiei de punere 3 -stadiul I si II al adenomului de indicatii terapeutice prostata asociate cu prostatita cronica; - are potenta terapeutica si in adenocarconim de prostata (in plus fata de competitori) 4 adenom prostata: 1 supozitor/zi schema tratament si timp de 10 zile pana la 1 luna; cost cost tratament: 135 lei capsule moi
Proscar tablete
farmaceutic
supliment nutritiv, nu farmaceutic este fabricat si controlat la eliberarea pe piata conform Legii medicamentului
-numai in fazele - stadiul I si II al - stadiul I si II al incipiente ale hiperplaziei hiperplaziei benigne de hiperplaziei benigne de benigne de prostata; fara prostata prostata remedierea marimii prostatei 1 capsula/zi de la 6 sapt. 1 supozitor/zi timp de 1 tableta/zi timp de 6 luni; pana la 3 luni; cost: 240 minim 10 zile; cost: 80 cost: 600 lei lei lei
50
planta extract
2 din
ara de origine Germania Amplasarea geografic a capacitii de Europa, nu statele CSI producie Denumire comercial produs Prostamol Caracteristici tehnice i comerciale principale prostatita cronica si adenocarcinom de prostata: 1 supozitor/zi timp de 30 zile pana la 3 luni; cost: 405 lei 5 -ameliorarea simptomelor instalarea si durata apare rapid, in 3-4 zile; efectului terapeutic -in functie de gravitatea bolii se prelungeste durata tratamentului; - efectul farmacologic se mentine dupa intreruperea tratamentului deoarece preparatele vindeca tesutul afectat, nu trateaza numai simptomatologic, datorita complexitatii efectelor organotrope complementare: antioxidant, vasoprotector, anti-inflamator, imunomodulator, anti-proliferativ, reglator al tonusului si peristaltismului cailor urinare. 6 Toxicitatea este foarte redusa reactii adverse/ deoarece: toxicitate -calea de administrare rectala capsule moi
Proscar tablete
3 luni pentru atingerea 1 luna pentru atingerea -minim 6 eficacitatii complete eficacitatii complete atingerea (durata foarte mare de complete; instalare a efectului comp. cu produsul nostru). Pentru mentinerea efectului se recomanda prelungirea tratamentului pana la cativa ani
datorita administrarii deoarece este un -prezinta reactii adverse orale pot determina supliment si studiile multiple: la peste 60% din disconfort stomacal si clinice efectuate sunt pacienti induce reactii
51
planta extract
2 din
ara de origine Germania Amplasarea geografic a capacitii de Europa, nu statele CSI producie Denumire comercial produs Prostamol Caracteristici tehnice i comerciale principale sunteaza efectul de prim pasaj hepatic ceea ce det. implicit o scurtare a latentei si lipsa toxicitatii hepatice; - compatibilitatii structurale si functionale a principiilor active cu substratul uman 7 Pre de comercializare 45 lei estimat capsule moi efecte toxice posibile la nivel hepatic (efectul de prim pasaj) si de prelungire a latentei medicamentului
bovina Rusia Europa de est Vitaprost supozitoare limitate, aparitia reactiilor adverse este iminenta, neexistand un control al continutului in substanta activa si al impuritatilor 80 lei
Proscar tablete adverse sexuale; dureri si cresteri de volum la nivelul sanilor; eruptii cutanate; reactii de hipersensibilitate la sb. activa sintetica
80 lei
100 lei
52
Tabel 18 Fia comparativ pentru Produs farmaceutic pentru anomalii de keratinizare ENTODERM Competitori principali Denumire ara de origine Amplasarea geografic a capacitii de producie Denumire comercial produs Caracteristici tehnice i comerciale principale Indicatori U.M. Valoarea pentru produsul comparat 1 2 silicon (sintetic) USA USA, Europa, Australia Dermatix gel tub 15 g
Produs nou farmaceutic pentru anomalii de keratinizare, crema tub 50g ENTODERM
1 substanta activa -biocomplexele active contin enzime extrase numai in anumite faze biologice de o durata foarta scurta in evolutia morfogenetica a unor specii de artropode - resursa animala nu este limitata si nu are impact negativ asupra lantului trofic deoarece speciile de interes au fost izolate si cultivate in crescatorii ce detin conditii controlate ambiental si microbiologic si fizico-chimic pt multiplicare insecte si extractie substante active; - comercializarea ca farmaceutice este incurajata de rata de vanzari crescuta pe piata interna si CSI pentru o serie de produse dermatocosmetice cu continut entomologic. - Farmaceutic; produsul are efectuate partial studiile de toxicitate si eficacitate la nivel in vitro; in prezent se afla in studiu de eficacitate terapeutica - contine hialuronat - gel siliconic cu auto(substanta sintetica) si uscare extracte vegetale nestandardizate
indicatii terapeutice
- Produs naturist, de ingrijire, nu este fabricat si controlat la eliberarea pe piata conform Legii medicamentului - Actiune keratolitica la nivelul pielii. Este indicat in psoriazis, - in special in cicatrizare keratoze, veruci seboreice, nevi; cicatrice dupa arsuri, traumatisme, de diferite etilogii acnee, interventii chirurgicale 1-2 aplicatii/zi, durata variabila in functie de caz; cost: 15 lei/luna - 2 aplicatii/zi timp de 1 luna sau pana la
farmaceutic
53
Competitori principali Denumire ara de origine Amplasarea geografic a capacitii de producie Denumire comercial produs Caracteristici tehnice i comerciale principale
reactii toxicitate
adverse/
Cicatrix crema disparitia efectului; cost: 80 lei /luna -ameliorarea simptomelor apare rapid, in 10 zile; -ameliorarea apare in 30 -ameliorare in 2 luni -in functie de gravitatea bolii se prelungeste durata tratamentului; zile; - efectul farmacologic se mentine dupa intreruperea tratamentului, -are eficacitate numai pe preparatele vindeca tesutul afectat datorita eficacitatii functionale a cicatrice enzimelor extrase care manifesta un efect similar si in morfogeneza insectelor Toxicitatea este foarte redusa datorita nivelului inalt de toxicitatea/ aparitia Risc crescut de aparitie compatibilitate structurala si functionala a principiilor active cu reactiilor adverse este a iritatiilor cutanate tesuturile umane iminenta, neexistand un datorita formarii unui control al continutului in film ocluziv la locul substanta activa si al aplicarii gelului impuritatilor 25 lei 80 lei 200 lei
54
n domeniul dermatologic, principalii competitori sunt: companii farmaceutice multinaionale, incluznd Merck, Novartis si GSK / Stiefel Laboratories; companii farmaceutice mijlocii, cum ar fi Galderma, Leo, Almirall, Astellas, Bayer HealthCare (Intendis), Meda, Nycomed SUA; companii locale.
3.3.5 Bariere
Potentialele obstacole care constituie si factorii obiectivi ce pot influenta planul de livrare: stabilitatea economica in Romnia i n statele CSI; mentinerea puterii de cumparare a populatiei; finanare insuficient pentru sanatate; stabilitatea legislativa privind autorizarea de punere pe piata a produselor medicamentoase;
18
Sanofi to top Pfizer as number one for global pharma sales http://www.thepharmaletter.com/file/108489/sanofi-to-top-pfizer-as-number-one-for-global-pharma-sales.html
55
constientizarea inaltei eficiente terapeutice pentru noul produs inovativ lansat pe piata.
56
Figur 19 Balana comercial lunar a schimburilor Federaia Rus UE n domeniul produselor farmaceutice, primele 6 luni, 2011
Piaa CSI* 50.000 Piaa local * Clienii actuali ai BIOTEHNOS pe piaa CSI
Planul de vnzri va avea n vedere 45.000 cutii cu 10 supozitoare ENTO P i 90.000 tuburi 50g ENTODERM. Cotele de pia pentru Romnia sunt 2% n cazul ENTO P i 5% pentru ENTODERM. Vnzrile nu sunt limitate de cerere sau de capacitatea de producie ci de fora de comercializare, slab interesat pe piaa local n produse ale firmelor indigene mijlocii i nc nestabilizat, pentru Federaia Rus. Scenariul poate fi considerat minimal.
Tabel 20 Proiecia preului prin metoda costurilor unitatea monetar: LEI Element de cost Costuri directe Materii prime, materiale directe Semifabricate, componente, subansambluri Energie, ap Colaborri Manoper direct Regie de secie Materiale Piese de schimb Energie, ap Teri Manoper indirect Amortizri Regie general Materiale Piese de schimb Energie, ap Teri Manoper personal administrativ Amortizri Cheltuieli de desfacere incluse n cost TOTAL COSTURI DE PRODUCIE Rata ateptat a profitului Profit proiectat PRE PROIECTAT ENTO P 20,40 13,76 0,00 0,00 0,00 6,64 1,14 0,05 0,06 0,23 0,12 0,60 0,09 3,45 0,25 0,17 0,69 0,35 1,21 0,78 1,15 26,14 72% 18,86 45,00 ENTODERM 8,58 5,33 0,00 0,00 0,00 3,25 0,88 0,02 0,02 0,18 0,13 0,47 0,07 1,95 0,14 0,04 0,39 0,29 0,93 0,16 0,64 12,05 110% 13,31 25,36
Valorile prezentate au la baz normele interne de consum i preurile identificate pe pia pentru furnizorii de materiale i componente. Profitul este determinat ca diferen ntre preurile int de pe pia i costurile reale pentru o arj de 5.000 cutii supozitoare din produsul ENTO P (10 buci / cutie) i 10.000 tuburi ENTODERM (tuburi 50g). Dac n ceea ce privete costurile se poate avea n vedere un nivel de certitudine ridicat, n ceea ce privete preul, acesta are doar o valoare orientativ, urmnd a fi supus presiunilor pieei. 3.4.2.2 Estimarea preului prin metoda pre - beneficiu Metoda de estimare a preului prin metoda pre- beneficiu are la baz tabelul de scoruri destinat comparrii performanelor produsului din proiect cu cele similare, identificate la comercializarea curent pe pieele mature. Preul estimat este calculat ca un produs ntre preul concurenei i raportul dintre scorul propriu i scorul produsului concurent. n tabelul urmtor este prezentat comparaia cu produsele cu care BIOTEHNOS va concura pe pieele int. 58
ENTO P
Tabel 21 Estimarea preului prin metoda comparaiei cu produse asemntoare - produsul ENTO P
ENTO P Factori Pondere factor Scor 33 35 35 40 27 16 20 Pondere x scor 6,60 5,25 5,25 6,00 4,05 1,60 2,00 PROSTAMOL Scor 25 30 22 18 23 28 30 Pondere x scor 5,00 4,50 3,30 2,70 3,45 2,80 3,00 VITAMOL Scor 27 20 20 20 35 28 25 Pondere x scor 5,40 3,00 3,00 3,00 5,25 2,80 2,50 PROSCAR Scor 15 15 23 22 15 28 25 Pondere x scor 3,00 2,25 3,45 3,30 2,25 2,80 2,50 Scor total
Durata tratamentului Calitatea substanei active Efecte demonstrate Gama de afeciuni tratate Cost administrare Stadiul nregistrrii Sistemul local de promovare
Total
1,00
30,75
24,75
24,95
19,55
Preul de livrare estimat pentru produsele concurente corespunde costului de achiziie cu toate taxele, pentru piaa din Romnia. Scorurile sunt cele din tabelul urmtor. Tabel 22 Estimarea preului prin metoda pre-beneficiu pentru ENTO P
ENTO P Raportul scor total ntreprindere / concurent Preul curent Pre comparat - lei PROSTAMOL VITAMOL PROSCAR
1,000 99
1,242 80 99
1,232 80 99
Preul rezultat este estimat la 99lei. Corectat cu cantitatea pe doz livrat dar i cu costul justificat mai ridicat pentru extinderea aplicrii n stadii avansate ale bolii, preul de intrare pe pia poate fi estimat ntre 33 i 60lei/cutie. ENTODERM Tabel 23 Estimarea preului prin metoda comparaiei cu produse asemntoare - produsul ENTODERM
ENTODERM Factori Pondere factor 0,20 0,15 Scor 40 45 Pondere x scor 8,00 6,75 Scor
DERMATIX Scor 26 25 Pondere x scor 5,20 3,75 Scor total 100 100
34 30
59
ENTODERM Factori Pondere factor 0,15 0,15 0,15 0,10 0,10 1,00 Scor 40 40 35 30 30 Pondere x scor 6,00 6,00 5,25 3,00 3,00 38,00 Scor
DERMATIX Scor 35 30 25 35 35 Pondere x scor 5,25 4,50 3,75 3,50 3,50 29,45 Scor total 100 100 100 100 100
Efecte demonstrate Gama de afeciuni tratate Cost administrare Stadiul nregistrrii Sistemul local de promovare Total
25 30 40 35 35
Preul de livrare estimat pentru produsele concurente corespunde costului de achiziie cu toate taxele, pentru piaa din Romnia. Scorurile sunt cele din tabelul urmtor.
Tabel 24 Estimarea preului prin metoda pre-beneficiu pentru ENTODERM ENTODERM 1,000 93 CICATRIX 1,167 80 93 DERMATIX 1,290 160 206
Raportul scor total ntreprindere / concurent Preul curent Pre comparat P0 - lei
Preul rezultat este estimat la 93lei. Corectat cu cantitatea pe doz livrat dar i cu costul justificat mai ridicat pentru extinderea aplicrii pentru afeciuni complexe, preul de intrare pe pia poate fi estimat ntre 25 i 90lei/tub. Pentru ambele produse se va opta pentru un pre de intrare pe pia ct mai sczut pentru a permite un adaos comercial ct mai mare vnztorilor, care vor avea astfel resurse pentru stimularea factorilor de pia. 3.4.2.3 Estimarea preului prin metoda contribuiei la profit Estimarea preului se face prin analiza contribuiei la profitul firmei de ctre produsele BIOTEHNOS fabricate i comercializate. Pentru aceasta au fost fcute proiecii privind variaia costului de producie i a preului asociat n funcie de mrimea seriei de fabricaie. Estimrile sunt prezentate n tabelul de pe pagina urmtoare. Coreciile propuse coresp und potenialului tehnologic i tipului de producie propuse n proiect. De asemenea, este asociat i o politic de rabat comercial funcie de cantitatea livrat la o comand. Pe baza coreciilor costurilor i preului funcie de volumul total de producie a fost calculat contribuia la formarea profitului pentru fiecare nivel al vnzrilor probabile.
60
ENTO P
Tabel 25 Estimarea preului prin metoda contribuiei la profit - ENTO P Pre de vnzare pe unitatea de produs p 45,00 45,00 45,00 44,55 44,11 43,67 43,23 42,80 42,37 41,94 Vnzri probabile pe produs Vu 2.500 5.000 10.000 15.000 20.000 25.000 30.000 35.000 40.000 45.000 Venituri totale din vnzri Vtot=pxVu 112.505 225.011 450.022 668.282 882.133 1.091.639 1.296.867 1.497.882 1.694.746 1.887.524 Cost variabil unitar c 23 23 21 20 20 20 19 18 17 16 Cost variabil total Ctot = Vuxc 56.730 113.461 213.799 305.637 401.668 495.323 580.719 639.431 696.270 740.746 Contribuia la formarea profitului Vtot-Ctot 55.775 111.550 236.223 362.645 480.464 596.316 716.148 858.450 998.476 1.146.778
Din analiza comparativ a contribuiei la formarea profitului (n figura urmtoare), rezult c perechea pre 41,94 lei/cutie cu un volum de producie anual de 45.000 buci/an asigur un optim de producie.
61
ENTODERM
Tabel 26 Estimarea preului prin metoda contribuiei la profit - ENTODERM Pre de vnzare pe unitatea de produs p 25,36 25,36 25,11 24,86 24,61 24,36 24,12 23,88 23,16 22,24 Vnzri probabile pe produs Vu 5.000 10.000 20.000 30.000 40.000 50.000 60.000 70.000 80.000 90.000 Venituri totale din vnzri Vtot=pxVu 126.820 253.640 502.207 745.778 984.427 1.218.228 1.447.255 1.671.579 1.853.065 2.001.310 Cost variabil unitar c 10 10 10 9 9 9 9 9 8 8 Cost variabil total Ctot = Vuxc 50.520 101.040 191.938 273.377 359.589 442.145 520.985 595.915 665.245 734.323 Contribuia la formarea profitului Vtot-Ctot 76.300 152.600 310.269 472.400 624.838 776.083 926.270 1.075.664 1.187.820 1.266.987
Din analiza comparativ a contribuiei la formarea profitului (n figura urmtoare), rezult c perechea pre 22,24lei/cutie cu un volum de producie anual de 90.000 tuburi/an asigur un optim de producie.
62
P1
50% 2.500
P2
100% 5.000
P3
200% 10.000
P4
300% 15.000
P5
400% 20.000
P6
500% 25.000
P7
600% 30.000
P8
700% 35.000
P9
800% 40.000
P10
900% 45.000
13,81 0,23
0,12
7,24
0,00 0,06 0,06 0,00 1,15 1,15 0,00 0,09 0,09 0,00 22,69 56.730 45,00 112.505 23,46 55.775
0,00 0,06 0,00 1,15 0,00 0,09 0,00 22,69 113.461 45,00 225.011 23,46 111.550
0,00 0,06 0,00 1,15 0,12 0,09 -0,05 21,38 213.799 45,00 450.022 24,77 236.223
-0,72 0,06 0,00 1,15 0,13 0,09 -0,06 20,38 305.637 44,55 668.282 25,33 362.645
-0,72 0,06 0,00 1,15 0,14 0,09 -0,07 20,08 401.668 44,11 882.133 25,17 480.464
-0,72 0,06 0,00 1,15 0,15 0,09 -0,07 19,81 495.323 43,67 1.091.639 25,00 596.316
-0,90 0,06 0,00 1,15 0,16 0,09 -0,08 19,36 580.719 43,23 1.296.867 25,02 716.148
-1,03 0,06 0,00 1,15 0,17 0,09 -0,08 18,27 639.431 42,80 1.497.882 25,68 858.450
-1,21 0,06 -0,01 1,15 0,18 0,09 -0,08 17,41 696.270 42,37 1.694.746 26,11 998.476
-1,45 0,06 -0,01 1,15 0,20 0,09 -0,08 16,46 740.746 41,94 1.887.524 26,63 1.146.778
63
P1
50% 5.000
P2
100% 10.000
P3
200% 20.000
P4
300% 30.000
P5
400% 40.000
P6
500% 50.000
P7
600% 60.000
P8
700% 70.000
P9
800% 80.000
P10
900% 90.000
5,35 0,18
0,13
3,72
0,00 0,02 0,02 0,00 0,64 0,64 0,00 0,07 0,07 0,00 10,10 50.520 25,36 126.820 15,90 76.300
0,00 0,02 0,00 0,64 0,00 0,07 0,00 10,10 101.040 25,36 253.640 15,90 152.600
0,00 0,02 0,00 0,64 0,06 0,07 -0,04 9,60 191.938 25,11 502.207 16,15 310.269
-0,37 0,02 0,00 0,64 0,07 0,07 -0,05 9,11 273.377 24,86 745.778 16,39 472.400
-0,37 0,02 0,00 0,64 0,08 0,07 -0,05 8,99 359.589 24,61 984.427 16,26 624.838
-0,41 0,02 0,00 0,64 0,08 0,07 -0,06 8,84 442.145 24,36 1.218.228 16,16 776.083
-0,46 0,02 0,00 0,64 0,09 0,07 -0,06 8,68 520.985 24,12 1.447.255 16,08 926.270
-0,53 0,02 0,00 0,64 0,10 0,07 -0,06 8,51 595.915 23,88 1.671.579 16,01 1.075.664
-0,62 0,02 0,00 0,64 0,10 0,07 -0,06 8,32 665.245 23,16 1.853.065 15,49 1.187.820
-0,62 0,02 0,00 0,64 0,11 0,07 -0,06 8,16 734.323 22,24 2.001.310 14,72 1.266.987
64
340,16 41,94
93,39 23,16
innd cont de numrul nc mic de competitori pe pieele locale i internaionale, pentru acest tip de afeciuni, poate fi avut n vedere un pre determinat prin Metoda contribuiei la profit, meninndu-se politica de ajustare funcie de volumul de producie estimat pentru anul curent. Va fi lsat astfel o marj consistent care poate fi adugat de distribuitori de pn la 100%, ceea ce va spori atractivitatea ofertei. n tabelele urmtoare sunt prezentate elementele planului de comercializare asumat, i anume: volumul anticipat al comenzilor, preul unitar ajustat funcie de volumul anticipat al comenzilor i rezultatul estimat din exploatare, pentru fiecare unitate produs.
Tabel 30 Proiecia preului de intrare pe pia, a costurilor unitare de exploatare i a profitului pe unitate obinut din exploatare - ENTO P
LEI Indicator VOLUMUL ANTICIPAT AL COMENZILOR - uniti fizice VENITURI DIN EXPLOATARE CHELTUIELI DE EXPLOATARE Cheltuieli cu materiile prime i materialele consumabile Alte cheltuieli materiale Energie + ap Cheltuieli privind mrfurile Cheltuieli cu personalul - salarii i ndemnizaii - cheltuieli cu asigurrile i protecia social Ajustri de valoare privind imobilizrile corporale i necorporale Cheltuieli privind prestaiile externe Cheltuieli cu alte impozite, taxe i vrsminte asimilate Alte cheltuieli PROFIT / PIERDERE DIN EXPLOATARE N0+3 15.000 44,55 23,83 12,40 0,23 0,92 0,00 7,73 5,41 2,32 N+1 30.000 43,23 22,81 11,57 0,22 0,90 0,00 7,54 5,28 2,26 N+2 45.000 41,94 19,91 9,23 0,22 0,88 0,00 7,00 4,90 2,10 N+3 45.000 41,94 19,91 9,23 0,22 0,88 0,00 7,00 4,90 2,10 N+4 45.000 41,94 19,91 9,23 0,22 0,88 0,00 7,00 4,90 2,10 N+5 45.000 41,94 19,91 9,23 0,22 0,88 0,00 7,00 4,90 2,10 N+6 45.000 41,94 19,91 9,23 0,22 0,88 0,00 7,00 4,90 2,10 N+7 45.000 41,94 19,91 9,23 0,22 0,88 0,00 7,00 4,90 2,10
65
Tabel 31 Proiecia preului de intrare pe pia, a costurilor unitare de exploatare i a profitului pe unitate obinut din exploatare - ENTODERM
LEI Indicator VOLUMUL ANTICIPAT AL COMENZILOR - uniti fizice VENITURI DIN EXPLOATARE CHELTUIELI DE EXPLOATARE Cheltuieli cu materiile prime i materialele consumabile Alte cheltuieli materiale Energie + ap Cheltuieli privind mrfurile Cheltuieli cu personalul - salarii i ndemnizaii - cheltuieli cu asigurrile i protecia social Ajustri de valoare privind imobilizrile corporale i necorporale Cheltuieli privind prestaiile externe Cheltuieli cu alte impozite, taxe i vrsminte asimilate Alte cheltuieli PROFIT / PIERDERE DIN EXPLOATARE N0+3 N+1 N+2 N+3 N+4 N+5 N+6 N+7
10.000 25,36 12,05 5,49 0,06 0,57 0,00 4,65 3,25 1,39 0,23 0,42 0,00 0,64 13,31
50.000 24,36 10,79 4,63 0,06 0,56 0,00 4,23 2,96 1,27 0,17 0,41 0,00 0,72 13,57
70.000 23,88 10,46 4,42 0,06 0,55 0,00 4,12 2,88 1,23 0,17 0,41 0,00 0,74 13,42
90.000 22,24 10,11 4,15 0,06 0,55 0,00 4,03 2,82 1,21 0,17 0,41 0,00 0,75 12,13
90.000 22,24 10,11 4,15 0,06 0,55 0,00 4,03 2,82 1,21 0,17 0,41 0,00 0,75 12,13
90.000 22,24 10,11 4,15 0,06 0,55 0,00 4,03 2,82 1,21 0,17 0,41 0,00 0,75 12,13
90.000 22,24 10,11 4,15 0,06 0,55 0,00 4,03 2,82 1,21 0,17 0,41 0,00 0,75 12,13
90.000 22,24 10,11 4,15 0,06 0,55 0,00 4,03 2,82 1,21 0,17 0,41 0,00 0,75 12,13
66
3.5.2 Scop
Scopul strategic declarat este de cretere a afacerii pe baza identificrii nevoii beneficiarului i a asigurrii unui rspuns corect la cerinele de moment ale acestuia. S.C. BIOTEHNOS SA se angajeaz s furnizeze produse i servicii care s identifice cerinele, s rspund nevoilor clienilor, s identifice beneficiile explicite i implicite in scopul satisfacerii cerinelor specificate si nespecificate ale acestora.
67
S.C. BIOTEHNOS urmrete s mbunteasc continuu aceste produse i servicii, s previn riscurile de orice natur, promovnd o politica de reducere a impactului negativ determinat de desfurarea activitilor sale asupra clienilor i a mediului, s acioneze continuu pentru conformarea cu prevederile legale i de reglementare precum i orice alte cerine suplimentare identificate de organizaie. Pe termen lung, firma va ncerca s-i mreasc cota de pia, prin implicarea n segmente strategice de pia prin dezvoltarea de noi produse, adaptate la cererea de moment. Firma rspunde la solicitrile pieei, n special, la cele legate de nevoia de schimbare, pregtind pentru beneficiari soluii care s rspund tendinelor legate de eficien, siguran i mediu, ultimele dou categorii venind i cu o puternic presiune pe seama legislaiei i reglementrilor tot mai restrictive. Atitudinea fa de mediul de afaceri este de schimbare, de introducere rapid a inovrii, fr majorarea nejustificat a costurilor. De asemenea, se urmrete asigurarea unui rspuns adecvat fiecrei categorii de beneficiari. Eficiena produselor oferite va fi n concordan cu limitrile impuse de legislaiile din domeniul sntii i mediului.
68
comenzi n cantiti mari comenzi ritmice ncasare la termen materiale de promovare instruire
69
Promovare/ reclam, stimulente promovare prin discuii ntre experii firmei mediul medical, productoare i medici farmaceutic promovarea produsului pe pia, iniierea dar i realizarea unui portofoliu vnzrilor prin de necesiti pentru activitatea de distribuitori C&D proprii direct mail: reclam prin pot pe segmente intite ale pieei Marketing
Rezultate ateptate
nscrierea utilizatorilor la cursuri de formare organizate de compania productoare cu ocazia trgurilor specializate/ generale cursuri ptr. specialiti / publicaii / site cu plat sau pentru abonai parteneriate in CD Site web cursuri de formare calculator de costuri de tratament continu, organizate mpreun cu asociaiile profesionale sponsorizarea universitilor de medicina pentru educaie de baz, in locul educaiei prin seminarii de formare
70
71
Canalele de publicitate uzuale vor fi internetul, comunicrile i publicaiile din mediul tiinific, comunicrile, scrisorile, informrile directe ctre clienii tradiionali sau ctre cei vizai pentru viitoare colaborri. Principalele aciuni vizate sunt urmtoarele: direct mail: reclam prin pot pe segmente intite ale pieei Site web Prezen activ n viaa public (cooperare, proiecte de mediu etc.) Demonstratoare de soluii eficiente (reducere cheltuieli act medical complet, studii de caz, sisteme de finanare eficiente) Educaie - cursuri pentru clieni / newsletters pentru partenerii comerciali Cursuri de formare continu a specialitilor Sponsorizarea universitilor tehnice pentru seminarii de formare profesional continu Pentru acest tip de promovare vor fi alocate anual pn la 2% din cifra de afaceri.
3.6 Riscuri
Ipotezele avute n vedere la selectarea factorilor de risc in cont de urmtoarele stri de fapt: - livrrile au loc n zone diferite att ca incidenta patologiilor, ct si ca tip de patologie; - regiunea geografic int este supus unor schimbri la nivelul politicilor economice i comerciale, care s nu avantajeze relaiile comerciale; - meninerea puterii de cumprare afecteaz cererea; - politicile guvernamentale n domeniul sntii influeneaz major comercializarea; - exist o dependen major de cercetare i de inovare tehnologic; - valoarea ncorporat ntr-un transport de produse la export este relativ mare; - calitatea, fiabilitatea i stabilitatea unor produse asemntoare la ali furnizori determin reorientarea rapid a potenialilor cumprtori, nu ntotdeauna legat de pre; - controlul costurilor sub presiunea preului pieei implic efortul continuu al ingineriei tehnologice; - exist dificulti de operare pe unele piee externe, legate de publicitate, comunicare, parteneriate n producie etc.; - lipsa personalului calificat pentru reprezentare pe pieele externe constituie o problem general. O evaluare a riscurilor poteniale este prezentat sub form tabelar n continuare.
Tabel 32 Factorii de risc ai proiectului Factor tip de risc
Risc tehnic Specificaii funcionale inferioare cerinelor
Efecte
Prevenire, reducere
Intensificare benchmarking, servicii de inovare, parteneriate CD, perfecionri, vizite de informare Folosirea facilitilor de la comercializarea produsului precedent Colaborare cu specialiti locali Asisten tehnic extern Benchmarking Parteneriate n cercetare cu uniti locale Sisteme rapide de intervenie
Lipsa comenzilor
Produse necompetitive
72
Efecte
Imposibilitatea punerii pe pia Lips comenzi
Prevenire, reducere
(inclusiv on-line) Certificare internaional, ntrirea sistemului de calitate Intensificarea pregtirii personalului Intensificarea controlului Benchmarking Design Inscripionare Promovare WEB Intensificarea dezvoltrii de soluii noi
Ambalaje necompetitive
Comenzi reduse Reclamaii Reclamaii Penalizri, costuri cu remedierile Pierdere contracte noi
Risc tehnologic Lipsa capacitii de prelucrare Slaba performan a echipamentelor de producie Planificare tehnologic slab
Costuri mai mari cu subcontractarea Productivitate sczut Cicluri lungi de fabricaie Costuri suplimentare Cicluri lungi de fabricaie Productivitate redus Irosire resurse Costuri suplimentare
ntrirea parteneriatelor Intensificarea programelor de investiie Lansare programe de reutilare, modernizare Fabricaie flexibil Intensificare dezvoltare tehnologic / transfer de tehnologie Asisten tehnic extern Formare i perfecionare de specialiti Colaborarea cu decidenii locali Cooperarea cu medici i clinici de specialitate, pe plan local Colaborarea cu organisme guvernamentale Promovarea programelor europene n domeniu Colaborarea cu avocai, juriti locali Informare Identificarea timpurie Cadru larg de informare, comunicare, angajare personal local
Risc legislativ Lipsa susinerii locale a politicilor din domeniul sntii Slaba presiune a reglementrilor fa de concureni Necunoaterea unor prevederi legale, conflicte cu autoritile contractuale Existena unor reglementri legate de zone politice, mai puin cunoscute Obligaii legate de legislaia muncii
Conflicte juridice Costuri majorate ntrzieri provocate n recuperarea valorii produselor Incidente comerciale Costuri suplimentare de comercializare Suspendarea activitii Costuri cu ameliorare a condiiilor de munc Accidente de munc Clauze ascunse Excese de for major Aciuni n justiie
Angajare personal local, colaborare cu autoritile locale, informare i vizite preliminare Angajare juriti performani Utilizare personal experimentat pe pieele mari Contracte tip
Erori contractuale
Risc politic Neincluderea unor reglementri asemntoare celor europene n legislaia local
Pierderea avantajului competitiv Reducerea preului de comercializare Slaba informare a potenialilor cumprtori
73
Efecte
Scderea capacitii de cumprare a consumatorilor Lipsa comenzilor, n special, din sistemul public Pierderea competitivitii comerciale
Prevenire, reducere
Identificarea de stimulente externe Consultan specializat Stabilire de contacte cu asociaiile profesionale Stabilire de contacte locale cu asociaiile de consumatori Identificarea de surse alternative de desfacere, utilizarea unor intermediari Iniierea de parteneriate economice Identificarea unor piee externe alternative Investiii n echipamente flexibile, de productivitate mare Intensificarea pregtirii profesionale Colaborarea cu universitile n atragerea de tineri specialiti Promovarea n spaiul public al avantajelor produselor Demonstrare pe scar larg Mostre puse la dispoziie clienilor poteniali Consultan de specialitate Asigurri specializate Stabilirea unor piee de rezerv
Favorizarea anumitor competitori prin componente legislative Risc social Presiuni sociale pentru creterea salariilor peste nivelul creterii productivitii Lipsa forei de munc suficient calificate Educaie slab la nivelul consumatorului
Pierderea unor avantaje competitive Pierderea competitivitii Reducerea investiiilor Scderea productivitii Creterea rebuturilor Dezinteres fa de rezultatele proiectului Slaba cerere a consumatorilor individuali
Reducerea pe termen scurt a comenzilor Amnarea plilor Conflicte cu furnizorii ntrzieri la livrare Costuri crescute Calitate necorespunztoare
Lips competitivitate Preuri mari / profit redus Prelungirea duratei de execuie a comenzilor Costuri mari Penalizri Pierdere clieni Pierderea reputaiei Pierderi financiare / pierdere clieni Pierderi financiare ntrzieri Calitate slab
Erori de planificare
ntrzieri n livrare
Marje prea mici / prea mari Faliment client / partener, furnizor Lips personal calificat
Integrarea produciei ctre lanul de furnizori Certificarea unor furnizori alternativi Asigurarea contractelor comerciale Factoring Asigurri comerciale Operarea prin parteneri cunoscui pe plan loca Revizuire proiect Identificarea de furnizori competitivi Cooperarea cu clienii poteniali Asisten tehnic, consultan Implementarea de sisteme CAD/CAM Sisteme de comunicare mai bune Asisten tehnic, consultan Implementarea de sisteme CAD/CAM Sisteme de comunicare mai bune Consultan economic Consultan economic Asigurri specializate Implementare de sisteme de
74
Efecte
Prevenire, reducere
recrutare, angajare, formare, perfecionare Consultan de specialitate Asigurri specializate Asociere cu grupuri financiare Parteneriat cu bnci Creterea rezervelor Consultan de specialitate Formare rezerve Parteneriate n tehnologie Consultan de specialitate Rezerve sporite Asigurri Asociere cu grupuri financiare
Pierdere contracte Reducere marje profit Pierderi financiare Reducere marje profit Pierdere competitivitate Risc faliment Pierdere contract Pierderi financiare
Blocaj economic
75
PUNCTE SLABE
Scderea susinerii financiare i logistice din partea statului pentru activitile de CDI Insuficiena stimulentelor fiscale pentru export Costul ridicat al finanrilor bancare pentru dezvoltare i pentru derularea de operaii comerciale Slaba infrastructur de afaceri din Romnia, n special, n susinerea exporturilor Fluctuaia preului materiilor prime i a utilitilor poate produce un impact negativ asupra competitivitii comerciale Costuri fixe relativ ridicate, ca urmare a suprafeei halelor i terenurilor deinute.
OPORTUNITI
Piaa int este n cretere i exist bariere majore pentru nou-intrai Proximitatea fa de pieele interesate i acces uor (livrrile se fac cu avionul) Expirarea proteciei prin brevet de invenie este ndeprtat Avantajul n inovare, inclusiv cel dobndit n proiectele cu finanare public Costuri de operare mai reduse
76
Capacitatea de orientare rapid ctre comenzi mai mici Valorificarea investiiilor pentru nnoirea parcului de echipamente de producie prin finanri nerambursabile Nivelul ridicat de dezvoltare a activitilor de management, marketing, calitate, cercetare i n cadrul firmei, pentru a crete eficiena execuiei i livrrii comenzilor Existena unui sistem educaional specializat, capabil s asigure personal calificat, precum i perfecionarea personalului existent. Finalizarea noii Sectii de productie pana la sfarsitul acestui an
PERICOLE
Necunoasterea/neintelegerea de catre unii clieni a eficacitatii produselor emtofarmaceutice Modificarea legislaiei locale privind punerea pe pia a produselor farmaceutice Nencasarea facturilor Mrirea costurilor de operare pe pieele int i imposibilitatea ofertrii la preuri competitive Dificulti n asigurarea asistenei medicale, n special, la clieni aflai la mari deprtri Existena unei concurene intense pe pieele locale; intensificarea acesteia Dificultatea finanrii afacerilor industriale i comerciale Orientarea publicului ctre soluii alternative (care exist sau vor aprea n viitor).
PUNCTE TARI
Produse competitive, inovativ, prin biotehnologie Pia pe care firma este deja prezent, matur, n cretere; cererea este foarte mare Exist parteneri de ncredere pentru desfacere, testai Durat mare pn la expirarea brevetului de invenie
PUNCTE SLABE
Insuficiena stimulentelor fiscale pentru export n ara de origine Parteneriatele n producie / comercializare pot determina creterea costurilor /scderea preurilor Oferta limitat de produse
OPORTUNITI
Piaa int are o tendin de cretere pe termen lung cu o rat superioar mediei industriei Efectele terapeutice sunt cunoscute, apreciate iar consumatorii ateapt mbuntiri n modul de administrare i n eficien Produsul provine din biotehnologie i este mai bine protejat ca proprietate intelectual Produsul poate fi mai uor autorizat pentru punerea pe pia int
PERICOLE
Modificarea reglementrilor n domeniul sntii i asistenei medicale pe piaa int ntrzierea obinerii autorizaiei de punere pe pia Corupia pe plan local Nencasarea facturilor, ntrzieri
77
Capitolul IV. Prezentarea proiectului de cercetare i a efectelor pe care acesta le va avea asupra produselor ntreprinderii
realizarea
BIOTEHNOS are ca principala preocupare (din 1991) producerea de farmaceutice naturale, obtinerea de complexe active standardizate, de extracte liofilizate/fluide/uleioase, substante purificate (50-90%) al caror proces de extractie si fabricatie este protejat prin brevetare. Calitatea rezultatelor activitatii de cercetare-dezvoltare este reflectata, in mod real, de un numar substantial de brevete in dezvoltarea de biotehnologii si produse inovative: farmaceutice cu numar brevet: RO 107087, RO 115698, RO 118631, RO 121675; materii prime organice si intermediari biotehnologici: RO 109504, RO 110202, RO 108356, RO 112473, RO 115699, RO 116869, RO 116870, RO 116871, RO 116867, RO 118997. De asemenea, Biotehnos are o experienta vasta in coordonarea a 35 de proiecte nationale si internationale cu tematici variate de dezvoltare de produs si biotehnologii in ultimii 10 ani. SC Biotehnos SA lucreaza intr-un sistem coerent de activitati interrelationate, in cadrul carora se proceseaza intregul algoritm de obtinere a unui bioprodus: de la selectarea materiei prime cu un anumit potential tehnologic si terapeutic, la obtinerea substantelor bioactive cu design specific prin procedee biotehnologice originale, apoi transferul tehnologic la nivel pilot, ajungand la conditionarea intr-un produs farmaceutic. BIOTEHNOS a produs numeroase produse farmaceutice i dermato-cosmetice sub form de creme i geluri, reamintim ALFLUTOP - gel, ARMON, gama de produse cosmetice BIOUNDA. Dintre proiectele recente care susin competenele i capacitatea de producie a BIOTEHNOS n domeniul prezentei abordm, le menionm pe urmtoarele: Implementarea sistemului de standardizare a materiei prime vegetale pentru cresterea competitivitatii la specii de plante medicinale valorificabile in industria farmaceutica si cosmetica Concepere si dezvoltare de noi produse medicamentoase cu maxima eficienta si efecte secundare minimale, pe baza de substante biologic active din organisme marine. Cercetari privind valoarea clinica a monitorizarii operative a nivelului de aminoacizi totali la copii cu arsuri severe. Implementarea sistemului de standardizare a materiei prime vegetale pentru cresterea competitivitatii la specii de plante medicinale valorificabile in industria farmaceutica si cosmetica Sistem complex multidisciplinar pentru eficientizarea managementului informaiilor anti-aging (anti-mbtrnire) - AgingNice Dezvoltarea infrastructurii activitatii de CD biotehnologica in BIOTEHNOS ca element competitiv al IMM la nivel european Tehnologie de decontaminare a apei pentru inlaturarea compusilor xenobiotici recalcitranti bazata pe tehnologia plasmei atmosferice. (WATERPLASMA) In cadrul Biotehnos se performeaza activiti remarcabile de cercetare-dezvoltare pentru un IMM de aceasta talie fiind asigurat un flux bine controlat si valorificat de circulaie a cunotinelor tiinifice i tehnologice n relaia cu activitile de producie, astfel ca firma isi
78
protejeaza proprietatea intelectuala prin brevete nationale, dovada fiind numarul mare de brevete obtinute. Tehnologia de extractie a entitatilor active, unice structural, existente numai in anumite stadii evolutive biologice este bine implementata in prezent, provocarile tehnice fiind reprezentate numai de metodele noi de extractie care vizeaza modificari majore: un alt solvent de extractie, alte conditii de temperatura, umiditate si pH. Pana in prezent s-au efectuat analize fizicochimice de inalta performanta care au identificat compusii activi responsabili de actiunea terapeutica ceea ce a facut posibila cunoasterea acestora din punct de vedere structural si al comportamentului fizico-chimic. Aceste aspecte faciliteaza abordarea cu succes a unei noi tehnici de extractie si purificare.
strategia
de
dezvoltare
Proiectul consta in exploatarea de resurse entomologice si utilizarea lor eficienta in obtinerea de biocomplexe cu activitate biologica tinta semnificativa.Valorificarea activitatilor de cercetare-dezvoltare generatoare de rezultate si brevete cu potential inovativ remarcabil si exploatabil in industria farmaceutica, unul din domeniile aplicative de interes a cercetarilor inovative genereaza alternative ale medicinei alopate prin realizarea de medicamente cu eficacitate semnificativa si toxicitate redusa. Aceasta presupune aprofundarea studiilor de dezvoltare experimentala si cercetare industriala pe care se bazeaza realizarea si punerea in fabricatie de produse noi conform cerintelor din piata interna sau externa, dupa caz. In cadrul strategiei de dezvoltare a firmei rezultatele cercetarii inovatoare vor fi transferate tehnologic si aplicate in productie, astfel incat in cadrul proiectului vor fi dezvoltate 5 produse farmaceutice din care minim 2 vor fi introduse in fabricatie la sfarsitul celor 36 luni, in vederea comercializarii pe piata interna si pe piata internationala. Se are in vedere realizarea unor produse de excelenta privind valoarea terapeutica pentru satisfacerea unui segment important de pacienti cu anumite boli degenerative dezvoltate de varsta si de conditiile ambientale. Proiectul se desprinde din strategia firmei de a investi in cercetarea si dezvoltarea de medicamente originale reflectate in introducerea pe piata de farmaceutice.
79
biologic activi i extracte vegetale, avnd cooperri internaionale tiinifice i comerciale cu instituii din Germania, Italia, Republica Moldova, Federaia Rus, SUA. Rezultatele cercetrii, anterioare sau care vor fi obinute n cadrul proiectului, vor fi aplicate n condiii de pia cunoscute, ca urmare a existenei unor produse proprii ale BIOTEHNOS pe pieele int de export. Produsele, ca i firma, au o bun reputaie, sunt eficiente, au un spectru larg i asigur costuri reduse de tratament. Produsele noi au un spectru lrgit de utilizare, produc efecte mai puternice i pot rezolva afeciuni aflate n stadii avansate. n plus, conceperea lor va face ca, din start, s ofere un pre comparabil cu vechile tratamente, astfel nct pacienii s nu suporte costuri totale mai mari fa de situaia anterioar. Decizia introducerii noilor produse are la baz necesiti legate de competitivitate pe piee dinamice i pe dorina firmei de a valorifica prin comercializare rezultatele acumulate din activitatea curent de CD. Sunt evideniate o serie de oportuniti, dintre care cele mai importante au fost considerate urmtoarele: Piaa int are o tendin de cretere pe termen lung cu o rat superioar mediei industriei farmaceutice la nivel mondial. Reducerea costului total de tratament i scurtarea timpului pn la evidenierea primelor semne de ameliorare sunt cerute insistent de pacieni i de organismele locale de reglementare n sntate i asisten medical. Produsele provin din biotehnologie, domeniu care asigur creterea n industria farmaceutic actual, i care, prin inovare, asigur eficien att pentru pacieni, ct i pentru partenerii din lanul producie comercializare sistem medical. Produsele sunt noi i pot fi mai bine protejate ca proprietate intelectual. Medicamentele pot fi uor de autorizat pentru punerea pe piaa int, ca urmare a alegerii pieelor unde deja BIOTEHNOS acioneaz i a dobndit o bun reputaie. Soluia aleas ine s valorifice la maxim, pe lng oportunitile pieei, i momentul bun al lansrii. Programele naionale de CD ofer sprijin pentru producie de export, necesar pentru reducerea deficitului comercial al Romniei. Iar industria farmaceutic are un deficit uria. Pe de alt parte, la data lansrii noului produs, creterea economic a spaiului BRIC (n care este inclus i Rusia) va susine consumul unei piee care se diversific i devine tot mai sofisticat. Astfel, valorificarea oportunitilor devine i o necesitate a BIOTEHNOS pentru a-i menine poziia dobndit prin eforturi logistice i de marketing derulate pe parcursul a 15 ani, cu costuri foarte mari. Nevoia de a susine activitile de CD cu fonduri proprii determin o presiune privind lansarea de noi produse care s asigure fondurile pentru creterea competitivitii prin inovare. n industria farmaceutic european, de exemplu, cost urile cu CD dein cea mai mare pondere ntre toate activitile industriale iar BIOTEHNOS trebuie s in pasul. Soluia propus este determinat i de nevoia de a asigura un timp redus de punere pe pia, n special, de a obine autorizarea local. BIOTEHNOS isi protejeaza proprietatile intelectuale prin brevete nationale, dovada fiind numarul mare de brevete obtinut pana in prezent pentru activitatile sale de cercetare-dezvoltare si productie. Noua tehnica de extractie si purificare propusa precum si noile formule de produse farmaceutice entomologice urmeaza a fi protejate prin depunere de cereri de brevet.
80
4.4 Descrierea tehnologiilor/proceselor n care vor fi utilizate noile rezultate ale cercetrii dezvoltrii
Proiectul are n vedere exploatarea de resurse entomologice si dezvoltarea unor biotehnologii original concepute pentru realizarea de farmaceutice inovative eficiente cu potential comercial real. Acestea vor valorifica rezultatele cercetarilor inedite privind diversitatea de structuri chimice unice obtinute din diferite specii de insecte cu efecte farmacologice remarcabile Studiile avansate s-au compatibilizat cererii insistente a pietei pentru produse farmaceutice inovative naturale cu raport superior beneficiu/risc,caracterizate deci conform legislatiei medicamentului.S-a generat astfel, o noua strategie de dezvoltare in Biotehnos: conceperea de produse farmaceutice entomologice. Se valorifica astfel activitatile de cercetare generatoare de brevete si rezultate cu potential inovativ exploatabil in industria farmaceutica, incadrandune in cerintele actuale de piata si anume, furnizarea de solutii in medicina, prin realizarea de medicamente cu eficacitate remarcabila si toxicitate redusa. Aceasta presupune studii avansate de cercetare industriala si dezvoltare experimenala ce ofera pe de-o parte baza de date a efectelor moleculare, celulare si tisulare integrative ale grupului structural si pe de alta parte, screeningul fizico-chimic al produsului. Proiectul acopera si desfasurarea testarilor eficacitatii produsului medicamentos conform legislatiei in vigoare pentru ca la finalul celor 36 luni acesta sa fie pregatit pentru fabricatie si promovat pe piata interna si externa. Maturitatea tehnologiei este sustinuta in prezent de randamentele de productie a biomasei, extractelor si produselor comercializate. Aportul inovativ adus consta intr-o noua tehnica de extractie si purificare a biomasei entomologice care presupune modificari majore in prelucrarea biomasei in vederea obtinerii unui randament de extractie a principiilor active cat mai mare. Tehnologiile de obinere a preparatelor naturale includ mai multe etape, dintre care principalele sunt: selectarea materiei prime care corespunde scopului i destinaiei preparatului; colectarea sau obinerea biotehnologic a materiei prime destinate extragerii substanelor bioactive; extragerea principiilor de valoare terapeutic din materia prim n condiii care asigur pstrarea structurilor native i activitii nalte a principiilor bioactive componente; fabricarea formelor farmaceutice corespunztoare destinaiei preparatului medicamentos. In prezent, exista conditii adecvate pentru realizarea ciclului vital al insectelor prin organizarea unor crescatorii de insecte, special amenajate si riguros controlate pentru mentinerea calitatii ciclului vital, a compusilor extrasi, pentru monitorizarea stricta a fazelor evolutive si sincronizare pentru manipulare facila si eficienta a biomasei. Formularea grupurilor structurale noi se afla in faze avansate ale provocarilor tehnice des intalnite la conceperea de biotehnologii si produse pe baza de materie prima naturala. Designul compusilor nu prezinta riscul de interactiuni chimice, principiile active fiind compatibile din punct de vedere fizico-chimic. Exista insa etape din algoritmul de testare sau de producere a complexului bioactiv atat inainte cat si dupa transferul tehnologic, in care performanta tehnica si expertiza stiintifica monitorizeaza caracteristicile de produs, spre ex: profilul actiunii specifice, impactul celular si molecular, stabilitatea si controlul calitatii preparatelor asociate, toate acestea dovedind potentialul tehnologiei si proiectia produsului. Formarea noilor complexe bioactive nu implica riscuri de fabricatie: conditionarea formelor farmaceutice desi pretentioasa este bine cunoscuta pe baza experientei trecute, la fel si ambalarea primara si secundara. Una din provocarile tehnice pe care compania i-o va asuma printr-o strategie bine pusa la punct, va fi marirea capacitatii de productie nu prin multiplicarea tehnologiilor existente ci prin solutii avansate, de mare eficien.
81
Conform datelor existente, nu exist necesitatea obinerii de avize sau acorduri. Societatea care initiaza proiectul, SC. Biotehnos SA, respecta normele de mediu in vigoare inclusiv colectarea si reciclarea deseurilor si detine autorizatie de mediu. Unul dintre scopurile majore, asumat prin politica generala a S.C. BIOTEHNOS S.A., este ca produsele i serviciile sale sa corespunda din toate punctele de vedere exigentelor de calitate i cerintelor de protectie a sanatatii populatiei i a mediului. In acest context, S.C. BIOTEHNOS S.A. a dezvoltat un sistem de management de mediu in conformitate cu cerintele standardului SR EN ISO 14001:2005 (integrat cu sistemul de management al calitatii i sistemul de management al sanatatii i securitatii muncii) ale carui procese si mecanisme de control sunt descrise in Manualul de Mediu. Activitatea de protectie a mediului in cadrul S.C. BIOTEHNOS S.A. se desfasoara conform legislatiei in vigoare privind strategia naional de protejare a mediului: - OUG 195/2005 privind protecia mediului, cu modificrile i completrile ulterioare - OUG 152/2005 privind prevenirea, reducerea i controlul integrat al polurii, cu modificrile i completrile ulterioare - HG 1213/2006 privind stabilirea procedurii cadru de evaluare a impactului asupra mediului pentru anumite proiecte publice i private
82
- Ordin 462/1993 pentru aprobarea Condiiilor tehnice privind protecia atmosferic i Normelor metodologice privind determinarea emisiilor de poluani atmosferici, cu modificrile i completrile ulterioare - OMMGA 860/2002 pentru aprobarea Procedurii de evaluare a impactului asupra mediului i de emitere a acordului de mediu cu modificrile i completrile ulterioare. BIOTEHNOS detine infrastructura de implementare si personalul inalt calificat in activitatile propuse in derularea proiectului, exploatand la maximum resursele existente fara a fi necesare achizitii semnificative. BIOTEHNOS a investit, de curand, in achizitionarea de echipamente high-tech datorita implementarii proiectului POS-CCE Axa 2 cu valoare estimata de 4.800.000 lei. Impactul asupra mediului este nesemnificativ, intrucat proiectul dezvolta tehnologii nepoluante (biotehnologii) care nu genereaza deseuri toxice. In procesul de extractie a compusilor active nu se utilizeaza solventi reziduali toxici. Materiile prime utilizate sunt regenerabile si nu afecteaza lantul trofic. Schema general a procesului tehnologic adoptat este urmtoarea. SCHEMA FLUX FABRICATIE EXTRACTE ENTOMOLOGICE
Pregatirea biomasei
Control materie prima
Maruntire
Omogenizare Cantarire materie prima Liofilizare Extractie in solvent principiu activ Evaporare in vid Resuspendare in solvent Ambalare extract entomologic
Control interfazic I
Control interfazic II
Depozitare
83
Topire: t C PREPARARE FAZA Faza grasa APOASA Solubilizare: ingredienti lipofili EMULSIONARE Adaugare materie prima (extract OMOGENIZARE entomologic) RACIRE
tC
Omogenizare
Omogenizare
Omogenizare
Filtrare
Filtrare
t C
Omogenizare/ Racire tC
Echipamentele vor fi amplasate n Sectia de extracte biologic active (nivel pilot), o noua constructie- anexa la cea existenta, in care se vor realiza amenajari si dotari de echipamente si instalatii pentru operatiuni complexe de consolidare, modernizare si extindere a facilitatilor de transfer tehnologic si productie, pentru diversificarea infrastructurii, a cresterii numarului produselor si calitatii acestora, in vederea valorificarii potentialului stiintific si productiv indigen i care va fi finalizata din surse proprii n urmtoarele 6 luni. Linia pentru ambalare este complet automatizata, cuprinzand echipamente care formeaza blistere pentru supozitoare din folie PVC, le pozitioneaza in blistere, introduce blisterele
84
impreuna cu prospectul pliat in cutia plianta, verifica prezenta supozitoarelor si a prospectelor in cutia plianta, ambaleaza cutiile pliante in cutii colective. Linia de ambalare secundara va cuprinde echipamente care sunt achizitionate dupa cum urmeaza: - Masina de termoformare TR 102XL care proceseaza folie de PVC sau alte materiale termoformabile, formand blistere; - Masina de incartonat K150 care confectioneaza cutii pliante din cutii pre-lipite, pliaza prospecte si introduce in cutia plianta blistere cu supozitoare (1 blister/cutie sau 2 blistere suprapuse/cutie) si prospecte pliate; capacitate max. 120 cutii/min.; - Balanta de proces cu rezolutie de 0,1 g utilizata la verificarea cantitii/prospectelor in cutia plianta; - Echipament de aplicat holograme; - mpachetator de cutii semiautomat modelul. Echipamentele mentionate sunt interconectate si comandate prin PLC-uri, realizand automatizarea completa a liniei. Materiile prime utilizate sunt urmtoarele:
Tabel 35 Principalele materii prime utilizate n proiect Nr. crt. Specificaie utilitate tehnologic Materie prima biologica 1. Solventi si entitati structurale 2. Amabalaje individuale 3. Prospecte 4. Furnizor estimat New Tone sau similar Merck Romania ABC Impex SRL ABC Impex SRL
5. 6. 7.
85
Nume i prenume Olariu Laura Ciuhrii Veaceslav Drumea Veronica Ene Manuela Diana Saviuc Crina Buse Emilia Nita Roxana
Funcia n proiect
Director proiect Coordonator Extractii Entomologice Coordonator analize fizicochimice Analist Analist Coordonator testare in vitro; Coordonator formulare Responsabil studii preclinice
Grad tiinific Dr. biofizician CPII Dr.biolog Dr. ing. chimist CP III Drd. ing chimist Dr. ing.chimist Dr. biolog Dr. chimist
Luni lucrate
36 36 36 30 30 24 24
86
Dumitriu Brandusa Netoiu Ancuta Mariana Constantinovici Ghica Mariana Papacocea Raluca Gabriela Dinca Mariana Tilica Viorica Dinga Croitoru Cristina Constantinescu Crina
Coordonator testari produse topice Responsabil testari produse topice Responsabil testari in vitro Responsabil productie Responsabil studii clinice Inginer formulare Responsabil analize fizicochimice Responsabil asigurarea calitatii Responsabil analize microbiologice Responsabil economic
Drd. biochimist biofizician Dr. biochimist Drd. farmacist Dr. medic inginer chimist inginer Drd. Biolog economist
24 24 24 12 12 24 30 24 24 36
87
2013
Etapa I: Strategie inovativa de dezvoltare biotehnologica si concept autentic pentru realizarea de farmaceutice pe baza de extracte entomologice; realizare modele experimentale integrate Activitate I.1: Studii de fezabilitate SCI B.2 Activitate I.2: Studii, analize Caracterizare avansata a complexelor biologice entomologice pentru optimizare tehnologii particularizate /produs A.1.1
5.12. 2013 Studiu
Raport de Analiza
88
Anul
Termen
Activitate I.3: Realizarea modelelor experimentale Design specific grupuri structurale interrelationate cu parametrii biotehnologici materia prima biologica si activitate biologica in vitro tinta A.1.2 Activitate I.4 Elaborare proiect specificatie tehnica; Studii de stabilitate; variante experimentale A.2.2 Activitatea I.5 Diseminarea rezultatelor prin comunicari la manifestari stiintifice international si publicare in reviste de specialitate Etapa II: Dezvoltare de produse entomologice Realizarea modelelor experimentale pentru actiunea farmaco-toxicologica preclinica Activitatea II.1: Proiectarea modelelor si a schemelor de desfasurare a studiilor preclinice toxicologice si de actiune specifica in vivo A.1.3 Activitatea II.2 Studii preclinice in vivo ale profilului toxicologic pentru complexele bioactive noi A.1.4 Activitatea II.3 Studii preclinice ale actiunii terapeutice tinta specifice/ biocomplex entomologic A.1.6 Activitatea II.4 Studii de optimizare formulare si conditionare; variante experimentale si transfer tehnologic produse de uz local A.2.4 Activitatea II.5 Elaborarea documentatiei pentru realizarea produselor pe baza raportului toxicitate /eficacitate si a specificatiei tehnice de produs A.2.3 Activitatea II.6 Protejarea drepturilor de proprietate intelectuala PCI C.2 Activitatea II.7 Diseminarea rezultatelor prin comunicari la manifestari stiintifice international si publicare in reviste de specialitate Etapa III: Dezvoltare chimicofarmaceutica si studii clinice ale noilor produse entomologice Activitatea III.1 Proiectarea A.2.4
Raport de cercetare Documentatie Raport de Analiza Lucrare comunicata Articol trimis publicare
spre
5.12. 2014
Protocol de lucru
Raport de cercetare
Raport de cercetare
Raport
spre
89
Anul
Termen
modelelor si a schemelor de desfasurare a studiilor clinice Activitatea III.2 Monitorizarea calitatii fizico-chimice si microbiologice a noilor produse (finite); studii de stabilitate pe termen lung A.2.4 Activitatea III.3 Experimentarea modelelor; Screeningul parametrilor fiziologici ai pielii cu relevanta in studii clinice pentru evaluarea tolerantei cutanate conform eticii in cercetare A.2.4 Activitatea III.4 Validarea eficacitatii terapeutice prin realizarea de studii clinice A.2.9 Activitatea III.5 Diseminarea rezultatelor prin comunicari la manifestari stiintifice internationale si publicatii stiintifice Etapa IV: Documentatie produse pentru autorizare de punere pe piata a produselor farmaceutice Promovare si valorificare in vederea punerii pe piata Activitatea IV.1 Definitivare si validare procese tehnologice si produse
A.2.9
Raport de Analiza
Raport experimental
spre
04.12.2016
Raport validare
Activitatea IV.2 Elaborarea documentatiei pentru autorizare de punere pe piata a produselor entomologice noi Activitatea IV.3 Diseminare si Organizarea unui workshop pentru promovarea rezultatelor proiectului
A.2.8
Documentatie
n ceea ce privete exploatarea rezultatelor proiectului, operaiile tehnologice i fluxul general de operare nu sufer modificri. Efectul stimulativ este demonstrat de intenia de a obine ct mai multe rezultate tiinifice valorificabile, inclusiv brevete i de aplica mai multe rezultate ale cercetrii n producie. n cadrul proiectului cu durata de 36 luni, care va fi derulat n perioada 2013-2016, vor fi obinute urmtoarele rezultate: Locuri de munc create nou create datorit proiectului total (numr): 2 Locuri de munc nou create n CD datorit proiectului (numr): 2 Componente noi introduse n producie: 2 (cu posibilitate de a extinde la 5) Cereri de brevete rezultate din proiect (numr): 2 Publicaii/Comunicari tiinifice rezultate din proiect:minim 8.
90
Contribuia financiar privat a solicitantului la proiect (cheltuieli eligibile i neeligibile) (lei): 2.195.000, respectiv 420.000 lei, total indicator: 3.150.000 lei fara costurile raportarii economice (35.000 lei) care va incepe dupa finalizarea proiectului. Ratele care definesc obinerea efectului stimulativ vor fi determinate n continuare. Astfel, rata de calcul 1 va avea o valoare supraunitar, dup cum urmeaz:
Ipotezele de calcul au avut n vedere meninerea ritmului de acumulare de brevete i rezultate de cercetare din perioada precedent. Activitatea curent de cercetare-dezvoltare a BIOTEHNOS a asigurat urmtoarele bugete anuale ale cheltuielilor de CD n ultimii trei ani. Seriile sunt prezentate n tabelul urmtor.
Tabel 38 Cheltuielile de CDI pentru ultimii trei ani determinarea mediei anuale19 LEI N-3 Cheltuieli pentru activitatea de CD TOTAL Media anual 974.529 974.529 N-2 1.763.217 1.763.217 2.472.654 N-1 4.680.215 4.680.215
Pentru urmtorii trei ani, sumele alocate pentru dezvoltare sunt urmtoarele:
Tabel 39 Proiecia sumelor alocate pentru CDI LEI N0+1 Cheltuieli pentru activitatea de CD Total proiect - 3 ani Media anual
20
N0+3 4.082.853
4.082.853
Estimarea unor rate supraunitare pentru evidenierea efectului stimulator al activitilor de CD pentru ntreprindere arat o cretere a preocuprilor pentru ntrirea structurii specializate n cercetare. Acest aspect va permite, n viitor, deschiderea ctre susinerea structurii naionale i europene a sistemului de cercetare-dezvoltare i inovare.
19 20
Seriile includ i sumele atrase prin programele publice de finanare a CDI Ipoteza de calcul: meninerea procentului cheltuielilor de CD n veniturile din exploatare. Valoarea proiectului este repartizat pentru cei trei ani. 21 Calculul include ipoteza meninerii celor 15 locuri de munc n CD existente n BIOTEHNOS.
91
92
Durata total a proiectului este de 36 luni. Ca plasare n timp, este de ateptat ca activitile s nceap n trimestrul II 2013. Graficul de realizare a proiectului este prezentat n continuare.
93
94
Activitatea Anul curent Evaluarea, contractarea i lansarea proiectului Realizarea proiectului* nceperea produciei** Exploatarea pe durata de via economic
Durata estimat
Perioada anual de Echivalentul n ani derulare activitii calendaristici N0 2012 N0+1 N0+1, N0+2, N0+3, N+1 N0+3 N+1 la N+7 2013 2013-2016 2015 2015-2022
9 luni 36 luni
84 luni
* - Deoarece proiectul va ncepe, cel mai probabil n trimestrul III 2013, cele 36 luni se vor ncheia n anul 2016 (trimestrul II, 2016). ** - Producia va ncepe din anul 2015.
Perioada de analiz de 10 ani este justificat de durata economic de via a produsului (dependent i de acoperirea prin brevet de invenie), precum i de talia ntreprinderii, care asigur stabilitate i proiectarea de afaceri pe termen lung; Nu sunt avute n vedere schimbri majore ale regimului de costuri i de taxare a produselor de acest tip, fa de actualele condiii de producie; Procesul de CDI se va ncheia cu punerea pe pia a produselor rezultate, la nivelul de calitate propus n proiect. Planul financiar va fi trata n cadrul a dou scenarii de evoluie, i anume: Scenariul 1 Situaia fr proiect Scenariul 2 Situaia cu proiect cu asisten financiar nerambursabil
95
Fa de tendina artat, ntreprinderea va asigura o cretere real a vnzrilor de 6% pentru perioada de analiz 2013-2022 (N0+1 la N+7). Aceast rat de cretere asumat corespunde i cu prognozele la nivel mondial, care indic un ritm mediu de cretere anual de 5%. Costurile de operare vor urma tendinele deja ateptate de cretere, proporional cu volumul de operaii desfurate.
96
vedere; proiecia bugetului de venituri i cheltuieli, execuia profitului, balana i fluxul de numerar. Proiecia bugetului de venituri i cheltuieli este prezentat n anexa A.1. n sintez evoluia este prezentat n tabelul urmtor.
Tabel 44 Proiecia rezultatului brut din exploatare Situaia fr proiect milioane LEI
N0 VENITURI DIN EXPLOATARE CHELTUIELI DE EXPLOATARE PROFIT / PIERDERE DIN EXPLOATARE
60,42 27,84
N0+1
64,05 29,87
N0+2
67,89 32,06
N0+3
71,96 34,41
N+1
76,28 36,92
N+2
80,86 35,14
N+3
85,71 37,71
N+4
90,85 40,46
N+5
96,30 43,42
N+6
102,08 46,60
N+7
108,21 50,01
32,59
34,17
35,83
37,56
39,36
45,72
48,00
50,39
52,88
55,48
58,20
Rata profitului brut din exploatare este situat la nivelul a 50% ns rezultatul financiar este dirijat, n cea mai mare parte, ctre activitile de cercetare-dezvoltare i ctre dezvoltarea de noi piee. Evoluia comparat a profitului fa de veniturile ntreprinderii este prezentat n graficul urmtor.
n repartizarea rezultatelor din exploatare, n tabelul de mai jos, fondurile disponibile (rezultat net + amortizare) sunt utilizate preponderent n meninerea capacitii de operare (capital de lucru i investiii, inclusiv n CD). Seriile anuale sunt prezentate n tabelul urmtor.
97
Tabel 45 Utilizarea rezultatului din exploatare pentru meninerea capacitii de operare milioane LEI N0 Cheltuieli de capital Capital de lucru 4,08 0,00 N0+1 N0+2 N0+3 4,33 0,36 4,59 0,38 N+1 N+2 5,46 0,46 N+3 5,79 0,49 N+4 6,14 0,51 N+5 6,51 0,55 N+6 6,90 0,58 N+7 7,31 0,61 4,86 5,15 0,41 0,43
Bilanul proiectat este prezentat n anexa A.2. n sintez, n tabelul de mai jos sunt prezentate evoluiile activului total i ale datoriilor pe termen scurt. Nivelurile prezentate arat o bun capacitate de operare, care poate fi meninut pe termen lung, existnd i resurse pentru atragerea de fonduri externe pentru dezvoltare.
Tabel 46 Evoluia activelor totale i a datoriilor pe termen scurt, situaia fr proiect milioane LEI N0 Total active Datorii
120,74 6,02
N0+1
66,77 6,20
N0+2
71,04 6,38
N0+3
75,54 6,57
N+1
80,27 6,77
N+2
89,75 6,97
N+3
95,33 7,18
N+4
101,22 7,40
N+5
107,42 7,62
N+6
113,95 7,85
N+7
120,83 8,08
Fluxul de numerar, n cele trei componente: de operare, de investiii i financiar, este prezentat pe larg n anexa A.3. n tabelul de mai jos sunt prezentate rezultatele totale. Pe ntreaga perioad de analiz fluxurile vor fi pozitive, att ca valoare curent, ct i cumulat.
Tabel 47 Fluxul de numerar proiectat milioane LEI N0 EXCEDENT ANUAL NUMERAR LA NCEPUTUL ANULUI NUMERAR LA SFRITUL ANULUI
1,62 0,00 1,62
N+2
2,27 8,92 11,19
N+3
2,39 11,19 13,58
N+4
2,51 13,58 16,09
N+5
2,63 16,09 18,72
N+6
2,76 18,72 21,47
N+7
2,89 21,47 24,37
Venitul mediu pe angajat va menine un trend cresctor, ceea ce va permite asigurarea unui nivel salarial competitiv, n comparaie cu media naional. Nu au fost estimate reduceri de personal fa de nivelul actual (147 angajai). Seriile sunt prezentate n tabelul de mai jos.
Tabel 48 Productivitatea muncii, proiecii 2012-2022 milioane LEI
N0 N0+1
0,44
N0+2
0,46
N0+3
0,49
N+1
0,52
N+2
0,55
N+3
0,58
N+4
0,62
N+5
0,66
N+6
0,69
N+7
0,74
0,41
Creterea preconizat a productivitii va permite majorarea salariului mediu lunar brut i meninerea unei valori situate deasupra mediei naionale, ceea ce va permite pastrarea personalului pe termen mediu. Comparaia este prezentat n tabelul urmtor.
98
Tabel 49 Evoluia comparat a salariului mediu lunar brut, proiecii 2012-2022 LEI / angajat
N0 n ntreprindere n economia naional
4.280 2.117
N0+1
4.537 2.210
N0+2
4.809 2.310
N0+3
5.098 2.410
N+1
5.403 2.410
N+2
5.728 2.410
N+3
6.071 2.410
N+4
6.436 2.410
N+5
6.822 2.410
N+6
7.231 2.410
N+7
7.665 2.410
Proieciile privind activitatea curent a ntreprinderii sunt caracteristice unei afaceri mature, care, n absena inovrii, ar cunoate o cretere lent a nivelului operaiilor, ntr-un ritm comparabil cu evoluia general a sectorului industrial de care aparine. Rezultatele financiare prognozate indic stabilitate i creeaz resurse pentru meninerea capacitii de operare i asigurarea unui nivel de salarizare peste media naional. ntreprinderea este competitiv la nivel naional ns, n ciuda unor exporturi consistente, rmne neperformant fa de competitorii europeni din acelai sector.
8.4 Proieciile financiare pentru Scenariul 2 Situaia cu proiect cu asisten financiar nerambursabil
Valoarea total a proiectului este 5.250.000 lei cheltuieli eligibile (din care 2.100.000 lei, finanare nerambursabil), la care se adaug cheltuieli neeligibile. Cheltuielile neeligibile vor fi suportate din costurile curente ale ntreprinderii, n perioada N0+1 la N+3 (estimat 20132019) i nu vor fi evideniate n valoarea total a investiiei. Pentru proiectul cu asisten financiar nerambursabil, fluxurile de cheltuieli sunt prezentate n tabelul urmtor (perioada calendaristic estimat: trim. II 2013 trim. I 2016).
Tabel 50 Ealonarea cheltuielilor pentru realizarea proiectului i sursele de finanare LEI Denumirea N0+1 N0+2 N0+3 N+1 activitii CHELTUIELI LEGATE DE PROIECT 1.366.655 1.431.145 1.422.200 1.030.000 SURSE DE FINANARE 1.366.655 1.431.145 1.422.200 1.030.000 Fonduri proprii 748.800 782.000 939.200 680.000 Fonduri nerambursabile 617.855 649.145 483.000 350.000 Fonduri atrase (mprumuturi) 0 0 0 0
Impactul previzionat al proiectului asupra fluxurilor financiare, funcie de nivelul produciei este prezentat n tabelul urmtor.
Tabel 51 Impactul incremental previzionat al proiectului de inovare LEI
Indicator N0+3 N+1 N+2 N+3 N+4 N+5 N+6 N+7
921.922 477.927
2.515.095 1.223.864
3.559.103 1.628.411
3.888.834 1.805.819
3.888.834 1.805.819
3.888.834 1.805.819
3.888.834 1.805.819
3.888.834 1.805.819
99
Pe baza datelor i a ipotezelor prezentate anterior, a fost proiectat fluxul total de venituri i cheltuieli, prezentat pe larg n anexa A.5. Proieciile au fost fcute pentru producia tratat ca o activitate autonom (abordarea incremental). n sintez, prin aplicarea proiectului n situaia cu asisten financiar nerambursabil, este estimat urmtorul plan de venituri i cheltuieli.
Tabel 52 Proiecia rezultatului brut din exploatare Situaia fr proiect milioane LEI
N0 VENITURI DIN EXPLOATARE CHELTUIELI DE EXPLOATARE PROFIT / PIERDERE DIN EXPLOATARE 60,42 27,84 N0+1 64,05 29,87 N0+2 67,89 32,06 N0+3 72,89 34,88 N+1 78,80 38,15 N+2 84,42 36,77 N+3 89,60 39,51 N+4 94,74 42,27 N+5 100,19 45,23 N+6 105,97 48,41 N+7 112,10 51,81
32,59
34,17
35,83
38,00
40,65
47,65
50,09
52,47
54,96
57,57
60,28
n prezentarea grafic urmtoare este evideniat creterea rapid a rezultatului brut din exploatare dup aplicarea proiectului de CD, rezultnd, practic, o dublare a acestuia.
n repartizarea rezultatelor din exploatare, n tabelul de mai jos, fondurile disponibile (rezultat net + amortizare) sunt utilizate preponderent n meninerea capacitii de operare (capital de lucru i investiii, inclusiv n CD). Seriile anuale sunt prezentate n tabelul urmtor.
Tabel 53 Utilizarea rezultatului din exploatare pentru meninerea capacitii de operare milioane LEI N0 Cheltuieli de capital Capital de lucru 4,08 0,00 N0+1 N0+2 N0+3 4,83 0,36 4,86 0,38 5,02 0,50 N+1 4,76 0,59 N+2 4,08 0,56 N+3 4,08 0,52 N+4 4,08 0,51 N+5 4,08 0,55 N+6 4,08 0,58 N+7 4,08 0,61
100
Bilanul proiectat este prezentat n anexa A.6. n sintez, n tabelul de mai jos sunt prezentate evoluiile activului total i ale datoriilor pe termen scurt. Nivelurile prezentate arat o bun capacitate de operare, care poate fi meninut pe termen lung, existnd i resurse pentru atragerea de fonduri externe pentru dezvoltare.
Tabel 54 Evoluia activelor totale i a datoriilor pe termen scurt, situaia cu proiect milioane LEI N0 Total active Datorii
120,74 6,02
N+1
81,48 6,77
N+2
91,33 6,97
N+3
97,24 7,18
N+4
103,43 7,40
N+5
109,96 7,62
N+6
116,84 7,85
N+7
124,09 8,08
Fa de situaia fr finanare, Totalul activelor nregistreaz o cretere semnificativ, n timp ce datoriile se menin la un nivel comparabil. Fluxul de numerar, n cele trei componente: de operare, de investiii i financiar, este prezentat pe larg n anexa A.7. n tabelul de mai jos sunt prezentate rezultatele totale. Pe ntreaga perioad de analiz fluxurile vor fi pozitive, att ca valoare curent, ct i cumulat.
Tabel 55 Fluxul de numerar proiectat milioane LEI N0 EXCEDENT ANUAL NUMERAR LA NCEPUTUL ANULUI NUMERAR LA SFRITUL ANULUI 2,37 N0+1 N0+2 N0+3 0,63 0,40 N+1 N+2 N+3 2,87 N+4 3,14 N+5 3,55 N+6 3,88 N+7 4,22
0,00
2,37
3,00
6,88
2,37
3,00
3,39
Venitul mediu pe angajat va menine un trend cresctor, ceea ce va permite asigurarea unui nivel salarial competitiv, n comparaie cu media naional. Nu au fost estimate reduceri de personal fa de nivelul actual (147 angajai, la care se adaug 4 angajri asumate n proiect). Seriile sunt prezentate n tabelul de mai jos.
Tabel 56 Productivitatea muncii, situaia cu proiect, proiecii 2012-2022 milioane LEI
N0 N0+1 N0+2 N0+3 N+1 N+2 N+3 N+4 N+5 N+6 N+7
0,41
0,43
0,46
0,48
0,52
0,56
0,59
0,63
0,66
0,70
0,74
Este de ateptat ca productivitatea muncii s creasc cu circa 30%. Creterea preconizat a productivitii va permite majorarea salariului mediu lunar brut i meninerea unei valori situate deasupra mediei naionale, ceea ce va permite meninerea personalului pe termen mediu. Comparaia este prezentat n tabelul urmtor.
101
Tabel 57 Evoluia comparat a salariului mediu lunar brut, situaia cu proiect, proiecii 20122022 LEI / angajat
N0 n ntreprindere n economia naional 4.280 2.117 N0+1 4.506 2.210 N0+2 4.745 2.310 N0+3 5.025 2.410 N+1 5.430 2.410 N+2 5.809 2.410 N+3 6.172 2.410 N+4 6.527 2.410 N+5 6.903 2.410 N+6 7.301 2.410 N+7 7.724 2.410
Proieciile privind activitatea n situaia cu proiect a BIOTEHNOS arat o cretere considerabil a performanei economice, n tentativa de a se apropia de competitivitatea medie a firmelor din UE. Rezultatele financiare prognozate indic stabilitate i creeaz resurse pentru meninerea capacitii de operare i asigurarea unui nivel de salarizare peste media naional.
de
Determinarea VNAF/C I RIRF/C este aplicat asupra diferenei ntre fluxurile de numerar ntre Scenariul cu proiect cu asisten financiar nerambursabil i Scenariul fr proiect. Indicatorii financiari actualizai sunt prezentai n tabelul urmtor. Pentru calculele matematice, au fost folosite funciile NPV i IRR din pachetul de calcul rapid EXCEL, produs al Microsoft. Rata de actualizare este de 7%22. Calculele sunt prezentate n Anexa A.9.
Tabel 58 Indicatorii financiari ai proiectului Indicatori de performan financiar a Rata de actualizare 7% Vact Valoarea actualizat net a veniturilor totale incrementale 16.577.463 Cact Valoarea actualizat net a cheltuielilor totale incrementale 7.763.948 VNA/C Venitul net actualizat VNA/C 3.881.584 RIRF/C Rata intern de rentabilitate financiar RIRF/C 23% Vact/Cact Raportul ntre veniturile i cheltuielile de exploatare nete, actualizate 2,14
Venitul net actualizat determinat este pozitiv (3,88 milioane lei) iar rata de rentabilitate (23%) este bun pentru un proiect de inovare, bazat pe implementarea unui produs industrial de vrf, cu proprieti terapeutice superioare. n situaia n care la determinarea indicatorilor financiari nu s-ar include n investiie finanarea nerambursabil VNAF/C ar crete l a 5,69 milioane lei iar RIRF/C ar deveni 41%. n aceste condiii proiectul poate fi considerat deosebit de atractiv, inclusiv pentru abordrile din rile avansate ale UE.
22
Rata de actualizare de risc neinflaionist, determinat pe baza nivelului dobnzilor pentru obligaiunile de stat (5,9%-6,4%). Nivelul considerat normal: 7% - 11%. Valoarea este recomandat i n cazul unor proiecte cu finanare european, pentru Romnia.
102
n prezentarea grafic de mai jos poate fi evaluat diferena valoric, cu un salt considerabil nc din primul an de exploatare.
103
Tabel 60 Profitul brut din exploatare, comparaii milioane lei N0 Situaia cu proiect Situaia fr proiect
32,59 32,59
N+2
47,65 45,72
N+3
50,09 48,00
N+4
52,47 50,39
N+5
54,96 52,88
N+6
57,57 55,48
N+7
60,28 58,20
n graficul urmtor poate fi observat destul de clar ritmul superior de cretere al indicatorului n cazul Scenariului cu asisten financiar nerambursabil, ritm care asigur o stabilitate mai mare a afacerii i creeaz un potenial superior de dezvoltare.
104
Tabel 62 Rata de rentabilitate a profitului brut la capitalul total, comparaii N0 Situaia cu proiect Situaia fr proiect 29% 29% N0+1 N0+2 N0+3 58% 29% 57% 29% 56% 29% N+1 56% 29% N+2 58% 29% N+3 57% 29% N+4 56% 29% N+5 55% 29% N+6 54% 29% N+7 53% 29%
Valoarea produciei incrementale a proiectului pentru primul an de exploatare este de 0,91 milioane lei, sum care depete pragul valoric de rentabilitate (0,082 milioane lei). Nivelul este depit nc din primul an de la punerea n fabricaie.
105
milioane LEI Indicatori - serii curente Profit brut din exploatare + amortizare - media anual a perioadei Valoarea total a investiiei Durata de recuperare a investiiei - ani
N+1
N+2
N+3
N+4
N+5
N+6
N+7
n ceea ce privete valoarea adugat pe angajat (exprimat n EURO), proiectul incremental asigur o bun performan, fiind de peste trei ori mai mare dect media indicatorului pe economia naional i atingnd 87% din media UE. Introducerea produsului propulseaz industria din Romnia, care s-a angajat prin tratatul de aderare s creasc productivitatea la 60% din media european. Seriile sunt prezentate n tabelul urmtor.
Tabel 66 Comparaii ntre valoarea adugat pe angajat n situaia cu proiect i alte valori reprezentative ale sectorului economic
Valoarea adugat - EURO/angajat Rata valorii adugate a proiectului incremental la valoarea adugat nregistrat n celelalte situaii
Proiect incremental Situaia cu proiect Situaia fr proiect Media sectorului economic n Romnia Media sectorului economic n UE Media sectorului economic n Germania
106
N+1
60,79 59,03
N+2
65,15 62,57
N+3
69,13 66,32
N+4
73,11 70,30
N+5
77,33 74,52
N+6
81,80 78,99
N+7
86,54 83,73
B.
C.
C-A-B
Au fost luai n considerare trei parametrii ai variaiei, i anume: Investiia total Cheltuieli totale Venituri totale. Intervalul de variaie pentru fiecare parametru este cuprins ntre 30% din valoarea parametrului. Au fost determinate efectele asupra venitului net actualizat VNA. Rata de actualizare utilizat este 7%. Rezultatele sunt prezentate n tabelul de mai jos. Pentru determinri a fost folosit programul de calcul rapid EXCEL, produs Microsoft, funcia What-If Analysis.
107
Tabel 69 Analiza sensibilitii proiectului: evoluia VNAF/C la modificri procentuale ale parametrilor de variaie
Modificarea procentual a parametrului de variaie -20% -10% 0% 10% 20% 4,87 4,37 3,88 3,39 2,90 5,43 4,66 3,88 3,11 2,33 0,57 2,22 3,88 5,54 7,20
Comparnd pantele graficelor liniare de mai jos se observ c variaia venitului constituie parametrul cel mai sensibil. Aceast variaie poate fi provocat de lipsa sau ntrzierea comenzilor. Lipsa comenzilor poate fi i o consecin a ciclului lung de implementare, care ar permite competitorilor s intre cu produsele proprii, asemntoare sau alternative, pe piaa de specialitate. ntrzierea comenzilor poate fi provocat i de nencheierea activitilor de dezvoltare experimental. n ambele situaii necesitatea susinerii financiare a proiectului prin cote nerambursabile devine esenial.
Viteza de modificare a VNAF/C la variaia cu un procent a parametrilor este prezentat mai jos.
108
1% 2% 4%
A fost utilizat i o determinare la variaia simultan a doi parametrii, cei cu impact mai mare, respectiv: veniturile i costurile. A fost utilizat aceeai funcie de calcul rapid. Rezultatele sunt prezentate sub form grafic.
Dup cum se poate observa, o arie important se situeaz deasupra valorii VNA=0, ceea ce indic un proiect stabil.
109
utilizarea substanei active va fi evident n domeniul dermato-cosmetic prin punerea pe pia a unor produse eficiente n tratarea arsurilor solare, precum i a altor tipuri de cheratoze; creterea cifrei de afaceri pe zona de distribuie, inclusiv a locurilor de munc cu calificare medie i superioar, o consecin a adaosurilor comerciale mari permise de strategia de comercializare; creterea comenzilor n zona furnizorior, n special, de substane i de ambalaje speciale pentru uz medical; creterea volumului de servicii specifice cercetrii medicale (ncercri, testare, validare) de la laboratoarele independente din sector. Valoarea adugat mare genereaz un volum mare de impozite colectate la nivelul bugetelor publice. n domeniul medical vor fi nregistrate efecte care, n cele din urm, se vor regsi n plan social, dintre acestea menionm: scurtarea duratei de tratament, n special, n fazele superioare ale bolilor pentru care sunt destinate produsele proiectului; extinderea gamei de afeciuni pentru care exist eficien dovedit, ceea ce ar putea simplifica schemele de tratament; costul specific redus de administrare pentru un tratament complet, cu un efect indirect asupra cheltuielilor publice de sntate, care ar putea elibera astfel fonduri pentru alte activiti; toxicitatea redus (nu au fost nregistrate efecte la utilizarea substanelor active introduse n reet). n segmentul tratamentelor pentru care sunt destinate produsele proiectului va avea loc o ridicare a performanei medicale prin punerea pe pia a unor medicamente cu efecte demonstrate, att pentru substanele de baz, ct i pentru celelalte componente, ceea ce va determina pe competitori s adopte acelai comportament. Aceste efecte vor fi observate, n special, n domeniul produselor dermato-cosmetice. Fr a cuantifica valoric rezultatele economice ale proiectului, numai TVA aferent produciei ateptate determin recuperarea contribuiei de la buget la realizarea proiectului n mai puin de 4 ani, fr a lua n considerare i alte taxe i impozite aferente.
(mediu,
energie,
sntate,
educaie,
Dezvoltarea durabil i propune ca obiective comune promovarea unei dezvoltri armonioase i echilibrate a activitilor economice, o cretere durabil i non-inflaionist respectnd mediul, un grad ridicat de convergen a performanelor economice, un nivel ridicat de ocupare i de protecie social, creterea nivelului i a calitii vieii, coeziunea economico-social i solidaritatea ntre state.
110
Realizarea proiectului propus este important i din punct de vedere socio-economic din urmtoarele motive majore: 1. Asigur crearea de noi locuri de munc n sectorul CD, n acord cu necesitile de dezvoltare ale domeniului de dezvoltare n care se solicit aplicaia; Romania se afla pe ultimul loc in Uniunea Europeana in privinta investitiilor in cercetarea si dezvoltarea de medicamente, cu 5 euro/cap de locuitor, la mare distanta de Danemarca 190 euro, Belgia 170 euro sau Suedia 80 euro, potrivit unui raport comandat de Parlamentul European si publicat recent; Raportul realizat pentru Parlamentul European semnaleaza ca in tarile mai dezvoltate ale Uniunii exista o problema de echilibru intre incurajarea inovatiei si limitarea cresterii costurilor de sanatate. Industria farmaceutica este identificata ca fiind unul dintre cei mai mari investitori in cercetare si dezvoltare din Europa, cu peste 600.000 de angajati de inalta calificare si peste 26 de miliarde de euro investiti anual, a declarat Cristian Lutan, director executiv adjunct al Asociatiei Romane a Producatorilor Internationali de Medicamente (ARPIM); 2. Asigur faciliti experimentale moderne, reduce tendina de migraie a forei de munc nalt calificate nspre centre din straintate mai bine echipate; 3. Asigur formarea de tineri cercettori capabili sa susin continuitatea n abordarea unor tematici de cercetare moderne; 4. Stimuleaz formarea de parteneriate durabile cercetare-mediu privat, 5. Contribuie la formarea forei de munc nalt calificate, constituind astfel un stimulent pentru dezvoltarea entitilor economice inovative, i respectiv atragerea unor astfel de entiti spre regiunea de dezvoltare vizat, 6. Asigur implicarea n reele / parteneriate C-D-I cu centre de cercetare similare din UE. Obiective dezvoltarii durabile si echitatii sociale sunt urmtoarele: realizarea suportului metodologic i conceptual necesar conectrii activitilor i sectoarelor romneti la micarea mondial a produciei curate, prin diseminare larg i informare public privind strategiile eco-eficiente de dezvoltare durabil; mbuntirea performanelor de mediu n acord cu politicile regionale, naionale i internaionale; diseminarea de practici noi, bazate pe cunotine tiinific avansate, ecologic viabile cerin a dezvoltrii durabile ; schimbarea atitudinii, metodelor i a managementului de mediu n direcia protejrii sntii oamenilor, a mediului i a conservrii biodiversitii; fundamentarea condiiilor de stabilitate ecologic i economic pentru dezvoltarea viitoare; creterea nivelului de compatibilitate i competitititate al cercetrii romneti n vederea integrrii n aria european. Acest proiect contribuie semnificativ la atingerea obiectivelor conceptului de dezvoltare durabila (Sustainable Development), ce se refera la imbunatatirea conditiilor de viata ale generatiei actuale respectand urmatorul principiu ce sta la baza acestui concept: dezvoltare economic eficienta, social echitabila si ecologic durabila. Atat domeniul de cercetare, cat si cel de aplicare a rezultatelor se integreaza in ceea ce se doreste a se obtine prin implementarea conceptului de dezvoltare durabila, respectiv dezvoltarea societatii actuale catre un nivel de bunastare individuala, dar fara a afecta prin aceasta resursele naturale, cunostiintele si gradul de educatie, precum si sanatatea generatiilor viitoare. Imbunatatirea conditiilor de sanatate prin aplicarea rezultatelor obtinute in acest proiect reprezinta o contributie clara la conceptul dezvoltarii durabile, dorindu-se ca prin realizarea serviciilor propuse in acest proiect sa se ridice indicele de sanatate al populatiei Romaniei si al altor state tinta. Acest proiect poate reprezenta un etalon in cercetarea medicala romaneasca, contribuind prin implementarea unor metode performante de analiza si testare in diferite domenii ale
111
dezvoltarii de produs farmaceutic (tehnologii, testare, aplicatii clinice), la realizarea obiectivelor conceptului de dezvoltare durabila. Proiectul dezvolt materii prime regenerabile care economisesc materii neregenerabile sau greu regenerabile. Ingredientele organice si naturale care vor sta la baza inovarii de produs farmaceutic substituie partial unii derivati de sinteza considerati principii active, eliminand procesele de fabricatie poluante si consumatoare de resurse neregenerabile.
112
113
Cele dou produse reprezentative propuse sunt ENTO P (cutii cu 10 supozitoare) i ENTODERM23 (crem, tuburi 50g) cu urmtoarele indicaii terapeutice: stadiul I si II al adenomului de prostat, asociate cu prostatita cronica cu poten terapeutic i n adenocarcinom de prostat (in plus fata de competitori), respectiv, psoriazis, cheratoze, veruci seboreice, nevi; cicatrice dup arsuri, traumatisme, acnee, intervenii chirurgicale, pentru cel de-al doilea produs. Dezvoltarea produse are la baz brevetul de invenie CIB9 A61K 8/00; A61Q 19/00; A61P 17/12 "Procedeu de obinere a unui complex activ de origine entomologic, cu aciune keratolitic i produse medicamentoase i cosmetice, obinute pe baza acestuia". Invenia se refer la domeniile cosmetic i farmaceutic, i anume, la preparatele cu efect cheratolitic la nivelul pielii, eficiente n tratamentul cheratozelor de diferit etiologie i n exfolierea blnd n cadrul tratamentelor cosmetice. Conform studiului "Health at a Glance 2011: OECD Indicators - 1.11 Cancer incidence", cancerul de prostat este cea mai frecvent form de cancer n rndul brbailor, reprezentnd 23% din numrul cazurilor nou-nregistrate (632.000 cazuri, n anul 2008). Cancerul de prostat i afecteaz cu precdere pe brbaii europeni cu vrste de peste 65 de ani. Cu 14,9 decese la 100.000 de brbai Romnia a ocupat penultimul loc n clasamentul european al mortalitii cauzate de cancerul de prostat n 2008, realizat de Eurostat. Conform datelor publicate pe site-ul productorului mondial de farmaceutice GlaxoSmithKline -GSK, n Romnia, dintre cei 3 milioane de brbai de peste 50 ani, in jur de 900.000 manifest simptome sugestive pentru HBP (hiperplazie benigna de prostata) (Sursa: ARU - Asociaia Romn de Urologie). Din cei 900.000 de romni care manifesta HBP, doar 200.000 se trateaz lunar (Sursa: ARU). Mai mult, in fiecare an, n Romnia, apar in jur de 45.000 de noi cazuri de HBP, conform aceleiai surse. Piaa produselor dermatologice, cu sau fr prescripie farmaceutic, este estimat la 20 miliarde USD (anul 2011), reprezentnd 3% din piaa mondial a medicamentelor. Produsele farmaceutice dermatologice sunt utilizate n tratarea infeciilor (n principal, fungice), dermatite, acnee, psoriazis i arsuri solare. Infeciile pielii prezint cel mai important segment, cu vnzri de cca. 4 milioane USD n anul 2010. SUA sunt cel mai mare consumator cu 46% din piaa mondial. Numrul cazurilor anuale de boli de piele i esut subcutanat raportate de medicii de familie reprezint 5% din totalul mbolnvirilor raportate. La nivelul anului 2009, au fost nregistrate 608.000 cazuri de boli de piele i esut subcutanat. Atingerea obiectivelor proiectului are la baz un plan de realizare, structurat n vederea scopului final, i anume: punerea pe pia a produselor farmaceutice dezvoltate n proiect. Pentru aceasta, un accent deosebit este pus n etapa de cercetare industrial pe orientarea exact a aplicaiei sub aspect tiinific i aplicativ prin caracterizarea i studiul stabilitii componentelor de baz ale produselor (substane active). Dezvoltarea experimental cuprinde proiectarea produselor entomologice ns, specific fabricaiei de medicamente, orientarea de baz va fi fcut spre stabilirea i realizarea cu acuratee a studiilor preclinice de toxicitate i de aciune specific in vivo. Demonstrarea eficacitii produselor va fi fcut sub toate aspectele cerute de reglementrile curente i de perspectiv pentru fabricaia medicamentelor pentru a nu ntrzia punerea pe pia. Un accent deosebit va fi pus pe aspectele tehnologiei de realizare, care, de asemenea, va trebui validat. Diseminarea rezultatelor va urmri confirmarea rezultatelor prin prezentarea i supunerea spre dezbatere a rezultatelor obinute n faa lumii tiinifice din domeniul medical. Durata total a proiectului este de 36 luni. Ca plasare n timp, este de ateptat ca activitile s nceap n trimestrul II 2013.
23
Denumiri comerciale provizorii, nenregistrate i folosite doar pentru denumirea produselor reprezentative propuse n aceste proiect de inovare. Denumirile comerciale vor fi publicate dup protejarea drepturilor de proprietate intelectual.
114
Piaa int identificat este compus din piaa local i piaa tradiional a BIOTEHNOS, Federaia Rus i rile nvecinate. Piaa local este estimat pentru ENTO P la circa 2,4 milioane cutii, reprezentnd cererea celor 900.000 persoane cu afeciuni ale prostatei (n cretere cu 5% pe an), dintre care, 200.000 nregistrai. Cota de pia propus este 2% (45.000 cutii/an), o int realist ce poate fi atins fr eforturi majore pentru publicitate i distribuie. Pentru ENTODERM, piaa local are n vedere cei 600.000 pacieni cu afeciuni keratinice ale pielii nregistrai n statistica medicilor de familie, cu o cerere medie de 1,2 milioane tuburi pe an. Cota int este de 5% (60.000 cutii/an) la care se adaug exporturi pe pieele tradiionale ale BIOTEHNOS estimate la 30.000 cutii/an, pe baza reelei de distribuie cu care opereaz pe pieele respective. Vnzrile nu sunt limitate de cerere sau de capacitatea de producie ci de fora de comercializare, slab interesat pe piaa local n produse ale firmelor indigene mijlocii i nc nestabilizat, pentru Federaia Rus. Scenariul poate fi considerat minimal n condiiile n care produsele oferite ofer certe avantaje fa de competitori, sub urmtoarele aspecte: durata mai scurt a tratamentului, calitatea dovedit a substanei active, efectele demonstrate pentru o gam extins de afeciuni i costul mai redus de administrare a unui tratament complet. Potenialele bariere care pot influena planul de livrare pot fi considerate: stabilitatea economica in Romnia i n statele CSI, care s asigure meninerea puterii de cumprare a populaiei i o finanare suficient pentru sistemul de sntate; stabilitatea legislativa privind autorizarea de punere pe pia a produselor medicamentoase; contientizarea naltei eficiene terapeutice pentru noul produs inovativ lansat pe pia. Aspectele legate de depirea barierelor sunt incluse n planul de realizare, n special, n ceea ce privete respectarea reglementrilor legate de punerea produselor pe pia n condiiile unei autorizri stricte. Diseminarea i comunicarea cu mediile tiinifice din medicin constituie primi pai pentru contientizarea naltei eficiene a produselor care vor fi urmai de alte msuri de susinere a vnzrilor. n ceea ce privete problemele legate de starea economiei i a finanrilor n sistemul de sntate vor fi luate msuri pentru a asigura preuri accesibile i fr subvenii i orientarea ctre piee mai bogate, cum ar fi rile din zona de nord a UE, n care incidena afeciunilor tratate este ridicat. Din punct de vedere al planului de comercializare, soluia aleas ine s valorifice la maxim, pe lng oportunitile pieei, i momentul bun al lansrii. Programele naionale de CD ofer sprijin pentru producie de export, necesar pentru reducerea deficitului comercial al Romniei. Iar industria farmaceutic are un deficit uria. La data lansrii noilor produse, creterea economic a spaiului BRIC (n care este inclus i Rusia) va susine consumul unei piee care se diversific i devine tot mai sofisticat. Astfel, valorificarea oportunitilor devine i o necesitate a BIOTEHNOS pentru a-i menine poziia dobndit prin eforturi logistice i de marketing derulate pe parcursul a 15 ani, cu costuri foarte mari. Soluia propus este determinat i de nevoia de a asigura un timp redus de punere pe pia, n special, de a obine autorizarea local. Utilizarea similitudinilor cu produsul deja existent va facilita scurtarea acestei perioade i va reduce considerabil costurile asociate. De altfel, riscul de a fi ntrziat autorizaia pentru punerea pe pia este singurul cu adevrat major pentru proiect, desi produsele reprezentative se afla la un nivel de studiu evoluat. Colectivul de implementare are o experien deosebit n cercetare i producie, nregistrnd i avnd la valorificare 14 brevete de invenie i contribuind la punerea pe pia a unor produse farmaceutice care nregistreaz exporturi de mai multe milioane de dolari SUA anual. BIOTEHNOS are dotarea necesar pentru cercetare, la un nivel superior de echipare realizat n cadrul unui proiect cu finanare european. Pentru producie, urmeaz s fie dat n folosin o capacitate corespunztoare. Soluia adoptat nu implic construcii, achiziia de echipamente care necesit montaj sau amenajri speciale i nu solicit avize pentru utiliti.
115
Planul financiar este menit a demonstra sustenabilitatea implementrii soluiei inovative a proiectului. Valorificarea proiectului are la baz urmtorul plan de comercializare:
LEI
Indicator N0+3 N+1 N+2 N+3 N+4 N+5 N+6 N+7
921.922 477.927
2.515.095 1.223.864
3.559.103 1.628.411
3.888.834 1.805.819
3.888.834 1.805.819
3.888.834 1.805.819
3.888.834 1.805.819
3.888.834 1.805.819
Evoluia veniturilor pentru perioada de exploatare a rezultatelor, pentru fiecare dintre scenarii este prezentat n tabelul de mai jos. Practic, scenariul cu proiect asigur creterea cu circa 4% a cifrei de afaceri fa de situaia n care proiectul nu s-ar realiza. Seriile comparate ale veniturilor din exploatare sunt prezentate n tabelul de mai jos.
milioane lei
Situaia cu proiect Situaia fr proiect N0 60,4 60,4 N0+1 64,0 64,0 N0+2 67,9 67,9 N0+3 72,9 72,0 N+1 78,8 76,3 N+2 84,4 80,9 N+3 89,6 85,7 N+4 94,7 90,9 N+5 100,2 96,3 N+6 106,0 102,1 N+7 112,1 108,2
Profitul brut din exploatare i va mri volumul dup aplicarea proiectului, cu efect n majorarea fondurilor pentru dezvoltare i pentru stimularea personalului. Seriile de profit brut din exploatare sunt prezentate n tabelul urmtor.
milioane lei
Situaia cu proiect Situaia fr proiect N0 32,59 32,59 N0+1 34,17 34,17 N0+2 35,83 35,83 N0+3 38,00 37,56 N+1 40,65 39,36 N+2 47,65 45,72 N+3 50,09 48,00 N+4 52,47 50,39 N+5 54,96 52,88 N+6 57,57 55,48 N+7 60,28 58,20
Valoarea produciei incrementale a proiectului pentru primul an de exploatare este de 0,91 milioane lei, sum care depete pragul valoric de rentabilitate (0,082 milioane lei). Nivelul este depit nc din primul an de la punerea n fabricaie. Durata de recuperare a investiiei este de 2,7 ani. n ceea ce privete valoarea adugat pe angajat (exprimat n EURO), proiectul incremental asigur o bun performan, fiind de peste trei ori mai mare dect media indicatorului pe economia naional i atingnd 87% din media UE. Realizarea proiectului impulsioneaz industria din Romnia, care s-a angajat prin tratatul de aderare s creasc productivitatea la 60% din media european. Analiza de sensibilitate a relevat o bun stabilitate a proiectului la schimbarea mediului de afaceri. ncasarea veniturilor va trebui ns tratat cu deosebit atenie. Venitul net actualizat determinat este pozitiv (3,88 milioane lei) iar rata de rentabilitate (23%) este bun pentru un proiect de inovare, bazat pe implementarea unui produs industrial de vrf, cu proprieti terapeutice superioare. n situaia n care la determinarea indicatorilor financiari nu s-ar include n investiie finanarea nerambursabil VNAF/C ar crete la 5,69 milioane lei iar RIRF/C ar deveni 41%. n aceste condiii proiectul poate fi considerat deosebit de atractiv, inclusiv pentru abordrile din rile avansate ale UE. Aplicarea proiectului asigur 4 noi locuri de munc, alte 10 fiind meninute pentru urmtorii 10 ani. Dintre cele 4 locuri de munc nou-create, dou sunt alocate n CD pe durata derulrii proiectului. Principalele aspecte ale dezvoltrii durabile sunt legate de utilizarea pe scar larg a materialelor biologice, regenerabile i aproape deloc poluante. Produsul utilizeaz cantiti reduse de metale, hrtie i mase plastice pentru ambalare, pentru care trebuie garantat reciclarea.
116
117
2.128.874
2.256.606
2.392.003
2.535.523
2.687.654
2.848.914
3.019.848
3.201.039
3.393.102
3.596.688
3.812.489
4.490.776 9.600.000
5.126.809 10.176.000
5.828.200 10.786.560
6.600.886 11.433.754
7.451.314 12.119.779
3.895.699 12.846.966
4.590.030 13.617.783
5.360.190 14.434.850
6.213.263 15.300.942
7.156.947 16.218.998
8.199.604 17.192.138
312.000 80.000
330.720 84.800
350.563 89.888
371.597 95.281
393.893 100.998
417.526 107.058
442.578 113.482
469.133 120.290
497.281 127.508
527.117 135.158
558.744 143.268
118
LEI Poz. A Indicator PROFIT / PIERDERE DIN EXPLOATARE VENITURI FINANCIARE CHELTUIELI FINANCIARE PROFIT / PIERDERE FINANCIAR() VENITURI EXTRAORDINARE CHELTUIELI EXTRAORDINARE PROFIT / PIERDERE DIN ACTIVITATEA FINANCIAR VENITURI TOTALE CHELTUIELI TOTALE PROFIT / PIERDERE BRUT() N0 N0+1 N0+2 N0+3 N+1 N+2 N+3 N+4 N+5 N+6 N+7
32.585.908 0 190.500
34.174.476 0 201.930
35.831.162 0 214.046
37.558.037 0 226.889
39.357.145 0 240.502
45.721.268 0 254.932
48.003.955 0 270.228
50.389.434 0 286.442
52.881.338 0 303.628
55.483.330 0 321.846
58.199.091 0 341.156
B.1 B.2 B
-190.500 0 0
-201.930 0 0
-214.046 0 0
-226.889 0 0
-240.502 0 0
-254.932 0 0
-270.228 0 0
-286.442 0 0
-303.628 0 0
-321.846 0 0
-341.156 0 0
C.1 C.2 C
D.1 D.2 D
119
120
N0+1
52.682.835 17.753.231 34.878.778 50.826 14.087.946 3.284.222 6.073.939 4.729.785 0 0 66.770.782 6.195.992 1.361.534 4.834.457 0 0 0 2.095.139 58.479.652 66.770.782
N0+2
56.568.939 17.753.231 38.764.882 50.826 14.472.234 3.437.937 6.227.654 4.806.643 0 0 71.041.173 6.381.871 1.402.380 4.979.491 0 0 0 2.095.139 62.564.163 71.041.173
N0+3
60.658.996 17.753.231 42.854.939 50.826 14.879.579 3.600.875 6.390.592 4.888.112 0 0 75.538.575 6.573.327 1.444.452 5.128.876 0 0 0 2.095.139 66.870.109 75.538.575
N+1
64.963.077 17.753.231 47.159.020 50.826 15.311.364 3.773.589 6.563.306 4.974.469 0 0 80.274.441 6.770.527 1.487.785 5.282.742 0 0 0 2.095.139 71.408.775 80.274.441
N+2
73.982.471 17.753.231 56.178.414 50.826 15.769.056 3.956.666 6.746.383 5.066.007 0 0 89.751.527 6.973.643 1.532.419 5.441.224 0 0 0 2.095.139 80.682.746 89.751.527
N+3
79.079.745 17.753.231 61.275.688 50.826 16.254.211 4.150.728 6.940.445 5.163.038 0 0 95.333.956 7.182.852 1.578.392 5.604.461 0 0 0 2.095.139 86.055.965 95.333.956
N+4
84.448.687 17.753.231 66.644.630 50.826 16.768.474 4.356.433 7.146.150 5.265.891 0 0 101.217.161 7.398.338 1.625.743 5.772.595 0 0 0 2.095.139 91.723.685 101.217.161
N+5
90.103.062 17.753.231 72.299.005 50.826 17.313.593 4.574.480 7.364.198 5.374.915 0 0 107.416.655 7.620.288 1.674.516 5.945.772 0 0 0 2.095.139 97.701.229 107.416.655
N+6
96.057.273 17.753.231 78.253.216 50.826 17.891.419 4.805.611 7.595.329 5.490.480 0 0 113.948.693 7.848.897 1.724.751 6.124.146 0 0 0 2.095.139 104.004.657 113.948.693
N+7
102.326.386 17.753.231 84.522.329 50.826 18.503.915 5.050.609 7.840.327 5.612.979 0 0 120.830.301 8.084.364 1.776.494 6.307.870 0 0 0 2.095.139 110.650.799 120.830.301
121
N0+2
41.659.362
N0+3
44.158.924
N+1
46.808.459
N+2
49.616.967
N+3
52.593.985
N+4
55.749.624
N+5
59.094.601
N+6
62.640.277
N+7
66.398.694
A.2
0 4.082.853
0 4.327.825
0 4.587.494
0 4.862.744
0 5.154.508
0 5.463.779
0 5.791.606
0 6.139.102
0 6.507.448
0 6.897.895
0 7.311.769
A = A.1 A.2
32.993.831
34.610.925
36.687.581
38.888.835
41.222.165
43.695.495
46.317.225
49.096.259
52.042.034
55.164.556
58.474.430
B. B.1
ACTIVITATEA INVESTIIONAL 4.082.853 4.082.853 4.082.853 0 0 0 0 4.327.825 4.327.825 4.327.825 0 0 0 0 4.587.494 4.587.494 4.587.494 0 0 0 0 4.862.744 4.862.744 4.862.744 0 0 0 0 5.154.508 5.154.508 5.154.508 0 0 0 0 5.463.779 5.463.779 5.463.779 0 0 0 0 5.791.606 5.791.606 5.791.606 0 0 0 0 6.139.102 6.139.102 6.139.102 0 0 0 0 6.507.448 6.507.448 6.507.448 0 0 0 0 6.897.895 6.897.895 6.897.895 0 0 0 0 7.311.769 7.311.769 7.311.769 0 0 0 0
122
LEI Poz. Indicatori reinvestire profit subvenie pentru investiii credite pe termen lung alte surse Utilizare lichiditi Pentru activitatea curent pli pentru imobilizri (inclusiv TVA) rambursare credite pe termen scurt pentru investiii rambursare credite pe termen lung rambursare alte surse Pentru implementare proiect pli pentru imobilizri (inclusiv TVA) rambursare credite pe termen scurt pentru investiii rambursare credite pe termen lung rambursare alte surse EXCEDENT / DEFICIT DIN ACTIVITATEA INVESTIIONAL ACTIVITATEA FINANCIAR Surse de lichiditi Valoarea rmas neamortizat a activelor cedate N0
0 0 0 0 10.631.301 10.631.301 10.631.301
N0+1
0 0 0 0 11.723.746 11.723.746 11.723.746
N0+2
0 0 0 0 12.915.461 12.915.461 12.915.461
N0+3
0 0 0 0 14.214.901 14.214.901 14.214.901
N+1
0 0 0 0 15.631.220 15.631.220 15.631.220
N+2
0 0 0 0 11.605.753 11.605.753 11.605.753
N+3
0 0 0 0 12.873.229 12.873.229 12.873.229
N+4
0 0 0 0 14.259.122 14.259.122 14.259.122
N+5
0 0 0 0 15.773.682 15.773.682 15.773.682
N+6
0 0 0 0 17.428.005 17.428.005 17.428.005
N+7
0 0 0 0 19.234.102 19.234.102 19.234.102
B.2
0 0 0 0 0
0 0 0 0 0
0 0 0 0 0
0 0 0 0 0
0 0 0 0 0
0 0 0 0 0
0 0 0 0 0
0 0 0 0 0
0 0 0 0 0
0 0 0 0 0
0 0 0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
B = B.1 B.2
-6.548.447
-7.395.921
-8.327.966
-9.352.158
-10.476.711
-6.141.974
-7.081.623
-8.120.020
-9.266.234
-10.530.110
-11.922.333
C. C.1
2.057.671
2.269.112
2.499.767
2.751.271
3.025.397
2.246.275
2.491.593
2.759.830
3.052.971
3.373.162
3.722.729
123
LEI Poz. Indicatori Recuperare taxe i impozite pentru activitatea curent Recuperare taxe i impozite pentru implementare proiect Alte venituri financiare Utilizare lichiditi Pli dobnzi - total la credite pe termen scurt pentru operare la credite pe termen scurt pentru implementare proiect la credite pe termen lung pentru activitatea curent la credite pe termen lung pentru implementare proiect Pli dividende Plata altor cheltuieli financiare EXCEDENT / DEFICIT DIN ACTIVITATEA INVESTIIONAL EXCEDENT ANUAL NUMERAR LA NCEPUTUL ANULUI NUMERAR LA SFRITUL ANULUI N0 N0+1 N0+2 N0+3 N+1 N+2 N+3 N+4 N+5 N+6 N+7
2.057.671
2.269.112
2.499.767
2.751.271
3.025.397
2.246.275
2.491.593
2.759.830
3.052.971
3.373.162
3.722.729
0 0 26.883.284 190.500 0
0 0 27.785.488 201.930 0
0 0 29.078.525 214.046 0
0 0 30.421.391 226.889 0
0 0 31.815.019 240.502 0
0 0 37.526.480 254.932 0
0 0 39.340.509 270.228 0
0 0 41.230.919 286.442 0
0 0 43.199.885 303.628 0
0 0 45.249.535 321.846 0
0 0 47.381.929 341.156 0
C.2
190.500
201.930
214.046
226.889
240.502
254.932
270.228
286.442
303.628
321.846
341.156
0 21.516.399 5.176.385
0 22.419.731 5.163.827
0 23.450.677 5.413.802
0 24.520.168 5.674.335
0 25.628.788 5.945.730
0 30.360.665 6.910.883
0 31.814.754 7.255.526
0 33.328.822 7.615.655
0 34.904.445 7.991.812
0 36.543.143 8.384.546
0 38.246.367 8.794.406
C = C.1 C.2
A+B+C D. E.
124
N0+1
64.047.911 29.873.436
N0+2
67.890.786 32.059.624
N0+3
72.886.156 34.884.123
N+1
78.797.182 38.148.806
N+2
84.418.115 36.766.156
N+3
89.599.387 39.512.418
N+4
94.742.020 42.269.572
N+5
100.193.211 45.228.859
N+6
105.971.474 48.405.129
N+7
112.096.432 51.814.327
2.128.874
2.256.606
2.392.003
2.584.230
2.819.066
3.029.872
3.223.113
3.404.304
3.596.366
3.799.953
4.015.754
4.490.776 9.600.000
5.126.809 10.176.000
5.828.200 10.786.560
6.615.371 11.444.947
7.483.899 12.154.156
3.943.184 12.895.607
4.640.715 13.674.398
5.410.875 14.491.465
6.263.948 15.357.556
7.207.632 16.275.612
8.250.288 17.248.752
A B.1 B.2
125
LEI
Poz. B C.1 C.2 C Indicator PROFIT / PIERDERE FINANCIAR() VENITURI EXTRAORDINARE CHELTUIELI EXTRAORDINARE PROFIT / PIERDERE DIN ACTIVITATEA FINANCIAR VENITURI TOTALE CHELTUIELI TOTALE PROFIT / PIERDERE BRUT() N0
-190.500 0 0
N0+1
-201.930 0 0
N0+2
-214.046 0 0
N0+3
-226.889 0 0
N+1
-240.502 0 0
N+2
-254.932 0 0
N+3
-270.228 0 0
N+4
-286.442 0 0
N+5
-303.628 0 0
N+6
-321.846 0 0
N+7
-341.156 0 0
D.1 D.2 D
126
N0
4.804.362
N0+1
5.016.862
N0+2
5.286.320
N0+3
5.651.538
N+1
6.141.997
N+2
7.204.348
N+3
7.572.145
N+4
7.932.273
N+5
8.308.430
N+6
8.701.164
N+7
9.111.024
127
N0+1
53.091.835 17.753.231 35.287.778 50.826 14.305.468 3.501.743 6.073.939 4.729.785 0 0 67.397.303 6.195.992 1.361.534 4.834.457 0 0 0 2.095.139 59.106.173 67.397.303
N0+2
56.568.939 17.753.231 38.764.882 50.826 14.920.328 3.886.031 6.227.654 4.806.643 0 0 71.489.266 6.381.871 1.402.380 4.979.491 0 0 0 2.095.139 63.012.257 71.489.266
N0+3
60.658.996 17.753.231 42.854.939 50.826 15.664.271 4.385.567 6.390.592 4.888.112 0 0 76.323.267 6.573.327 1.444.452 5.128.876 0 0 0 2.095.139 67.654.801 76.323.267
N+1
64.963.077 17.753.231 47.159.020 50.826 16.514.445 4.976.670 6.563.306 4.974.469 0 0 81.477.522 6.770.527 1.487.785 5.282.742 0 0 0 2.095.139 72.611.856 81.477.522
N+2
73.982.471 17.753.231 56.178.414 50.826 17.351.154 5.538.763 6.746.383 5.066.007 0 0 91.333.625 6.973.643 1.532.419 5.441.224 0 0 0 2.095.139 82.264.843 91.333.625
N+3
79.079.745 17.753.231 61.275.688 50.826 18.160.374 6.056.891 6.940.445 5.163.038 0 0 97.240.119 7.182.852 1.578.392 5.604.461 0 0 0 2.095.139 87.962.128 97.240.119
N+4
84.448.687 17.753.231 66.644.630 50.826 18.983.195 6.571.154 7.146.150 5.265.891 0 0 103.431.882 7.398.338 1.625.743 5.772.595 0 0 0 2.095.139 93.938.406 103.431.882
N+5
90.103.062 17.753.231 72.299.005 50.826 19.855.386 7.116.273 7.364.198 5.374.915 0 0 109.958.448 7.620.288 1.674.516 5.945.772 0 0 0 2.095.139 100.243.021 109.958.448
N+6
96.057.273 17.753.231 78.253.216 50.826 20.779.908 7.694.099 7.595.329 5.490.480 0 0 116.837.181 7.848.897 1.724.751 6.124.146 0 0 0 2.095.139 106.893.146 116.837.181
N+7
102.326.386 17.753.231 84.522.329 50.826 21.759.901 8.306.595 7.840.327 5.612.979 0 0 124.086.287 8.084.364 1.776.494 6.307.870 0 0 0 2.095.139 113.906.784 124.086.287
ELEMENTE DE BILAN A Active imobilizate Imobilizri necorporale Imobilizri corporale Imobilizri financiare B Active circulante Stocuri Creane Casa i conturi la bnci Investiii pe termen scurt C A+B+C D Cheltuieli n avans TOTAL ACTIVE Datorii Furnizori Obligaii Credite bancare Dobnzi restante E F G D+ +H Provizioane Venituri n avans Capitaluri - total TOTAL PASIVE
128
N0+2
41.659.362
N0+3
44.617.404
N+1
48.132.275
N+2
51.595.143
N+3
54.727.684
N+4
57.883.323
N+5
61.228.301
N+6
64.773.977
N+7
68.532.393
A.2
0 6.281.265
0 6.248.050
0 6.143.398
0 4.082.853
0 4.082.853
0 4.082.853
0 4.082.853
0 4.082.853
0 4.082.853
A = A.1 A.2
B. B.1
Surse de lichiditi Pentru activitatea curent reinvestire profit subvenie pentru investiii credite pe termen lung alte surse Pentru implementare proiect
129
LEI
Poz. Indicatori reinvestire profit subvenie pentru investiii credite pe termen lung alte surse Utilizare lichiditi Pentru activitatea curent pli pentru imobilizri (inclusiv TVA) rambursare credite pe termen scurt pentru investiii rambursare credite pe termen lung rambursare alte surse Pentru implementare proiect pli pentru imobilizri (inclusiv TVA) rambursare credite pe termen scurt pentru investiii rambursare credite pe termen lung rambursare alte surse EXCEDENT / DEFICIT DIN ACTIVITATEA INVESTIIONAL Surse de lichiditi Valoarea rmas neamortizat a activelor cedate Recuperare taxe i impozite pentru N0
0 0 0 0 10.631.301 10.631.301
N0+1
1.989.245 617.855 0 0 12.786.637 11.419.982
N0+2
2.198.411 649.145 0 0 13.698.316 12.267.171
N0+3
2.165.196 483.000 0 0 14.554.410 13.132.210
N+1
2.060.545 350.000 0 0 14.750.759 13.720.759
N+2
0 0 0 0 9.636.265 9.636.265
N+3
0 0 0 0 10.351.130 10.351.130
N+4
0 0 0 0 11.119.027 11.119.027
N+5
0 0 0 0 11.819.890 11.819.890
N+6
0 0 0 0 12.743.145 12.743.145
N+7
0 0 0 0 13.781.733 13.781.733
B.2
10.631.301
11.419.982
12.267.171
13.132.210
13.720.759
9.636.265
10.351.130
11.119.027
11.819.890
12.743.145
13.781.733
0 0 0 0
0 0 0 1.366.655
0 0 0 1.431.145
0 0 0 1.422.200
0 0 0 1.030.000
0 0 0 0
0 0 0 0
0 0 0 0
0 0 0 0
0 0 0 0
0 0 0 0
1.366.655
1.431.145
1.422.200
1.030.000
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
B = B.1 B.2
-6.548.447 2.057.671
-6.096.684 2.210.319
-6.767.907 2.374.291
-7.823.360 2.541.718
-8.257.361 2.655.631
-5.553.412 1.865.084
-6.268.276 2.003.444
-7.036.173 2.152.070
-7.737.036 2.287.721
-8.660.292 2.466.415
-9.698.879 2.667.432
C. C.1
ACTIVITATEA FINANCIAR
0 2.057.671
0 2.210.319
0 2.374.291
0 2.541.718
0 2.655.631
0 1.865.084
0 2.003.444
0 2.152.070
0 2.287.721
0 2.466.415
0 2.667.432
130
LEI
Poz. Indicatori activitatea curent Recuperare taxe i impozite pentru implementare proiect Alte venituri financiare Utilizare lichiditi Pli dobnzi - total la credite pe termen scurt pentru operare la credite pe termen scurt pentru implementare proiect la credite pe termen lung pentru activitatea curent la credite pe termen lung pentru implementare proiect Pli dividende Plata altor cheltuieli financiare EXCEDENT / DEFICIT DIN ACTIVITATEA INVESTIIONAL EXCEDENT ANUAL NUMERAR LA NCEPUTUL ANULUI NUMERAR LA SFRITUL ANULUI N0 N0+1 N0+2 N0+3 N+1 N+2 N+3 N+4 N+5 N+6 N+7
C.2
0 21.140.045 4.804.362
0 23.133.583 5.016.862
0 24.702.452 5.286.320
0 26.314.183 5.651.538
0 28.952.072 6.141.997
0 33.177.881 7.204.348
0 35.152.779 7.572.145
0 37.047.317 7.932.273
0 38.991.286 8.308.430
0 41.020.430 8.701.164
0 43.137.528 9.111.024
C = C.1 C.2
24.077.235 2.368.148
26.142.056 627.912
27.828.527 397.377
29.650.891 395.566
32.678.940 461.473
38.772.078 2.624.707
40.991.707 2.866.720
43.113.961 3.136.072
-45.315.623 3.547.669
-47.577.025 3.875.980
-49.922.276 4.215.888
A+B+C D.
0 2.368.148
2.368.148 2.996.060
2.996.060 3.393.437
3.393.437 3.789.002
3.789.002 4.250.476
4.250.476 6.875.183
6.875.183 9.741.903
9.741.903 12.877.975
12.877.975 16.425.643
16.425.643 20.301.624
20.301.624 24.517.512
E.
131
1.366.655 1.366.655 0 0 64.047.91 1 64.047.91 1 0 29.873.43 6 29.873.43 6 0 -1.366.655 7% 16.577.46 3 7.763.948 3.881.584 23% 2,14
1.537.449 1.422.200 115.249 921.922 72.886.15 6 71.964.23 3 477.927 34.884.12 3 34.406.19 6 0 -1.093.454
1.213.758 1.030.000 183.758 2.515.095 78.797.18 2 76.282.08 7 1.223.864 38.148.80 6 36.924.94 2 0 77.473
* calculate ca diferen ntre veniturile din exploatare din situaia cu proiect i cea fr proiect ** calculate ca diferen ntre cheltuielile de exploatare din situaia cu proiect i cea fr proiect *** Ca urmare a decontrii amortizrii pe durata de utilizare n proiect i a utilizrii ulterioare n alt scop a mijloacelor fixe, valoarea rezidual se consider 0.
132
133
134
135
Beneficiarul lucrrii: S.C. BIOTEHNOS SA Otopeni Plan de afaceri: Valorificarea unor compui entomologici eficieni n diverse patologii degenerative - capacitate inovativ autentic a unui IMM romnesc pe piaa farmaceutic - ENTOMED
Prezenta documentaie nu poate fi utilizat dect n scopul nscris n contractul de servicii. Utilizarea lucrrii sau a prilor din lucrare, altele dect cele care se refer explicit la beneficiar, nu pot fi utilizate n alte lucrri fr acordul S.C. INCUBUS CONSULTING SRL.
136