Ghid de Instruire

pentru implementarea sistemului de management al calitii pe baza standardului SR EN ISO 9001:2008 1. NECONFORMITATI POSIBILE LA UN S.M.C. IMPLEMENTAT CONFORM ISO 9001: 00! C"#u$# %. Siste& de &#n#'e&ent #" (#"it#tii 1. 2. 3. 4. 5. 6. Nu exista o concepie unitara privind sistemul de management al calitatii. Manualul Calitatii este puin concludent , nefiind specific organizaiei. Procedurile S.M.C. sunt incomplete, si / sau nu sunt disponibile celor crora le sunt destinate. rganigrama este incompleta sau perimata. Nu sunt stabilite condiiile privind intocmirea Planului Calitii. Nu exista o concepie unitara privind documentaia SMC. C"#u$# %. .). 1. 2. 3. 4. 1. C*ntr*"u" d*(u&ente"*r

Nu este asigurata difuzarea documentelor S.M.C. !a diferite compartimente/locuri de munca se gsesc documente perimate. "ocumentele perimate nu sunt retrase sau distruse. Modificarea documentelor nu este inuta sub control. Modificrile necesare a se face la documente , nu se efectueaz / se efectueaz cu #nt$rziere sau nu sunt verificate. 5. Nu este complet reglementata ar%ivarea documentelor. C"#u$# %. .%. C*ntr*"u" inre'istr#ri"*r 1. Nu sunt stabilite instruciuni privind elaborarea si aprobarea diferitelor categorii de #nregistrri. 2. Nu sunt stabilite perioadele de pstrare a inregistrarilor calitatii. C"#u$# +. Res,*ns#-i"it#te# &#n#'e&entu"ui 1. 2. 3. 4. 5. 6. Politica calitatii nu este stabilita ca facand parte din politica generala a firmei. &esponsabilitile si competentele factorilor de conducere nu sunt stabilite suficient. Nu este reglementata punerea la dispoziie a tuturor resurselor necesare SMC. &eprezentantul conducerii pentru calitate nu are suficienta autoritate. Conducerea de v$rf nu efectueaz evaluri privind funcionarea SMC. Conducerea de v$rf nu prime'te suficiente informaii sau nu reacioneaz la rapoartele privind calitatea. C"#u$# .. . . C*&,etent#/ (*n0tienti$#re si instruire 1. 2. 3. 4. Nu sunt stabilite criteriile pentru determinarea necesarului de instruire. Nu sunt stabilite persoanele care necesita o instruire speciala pentru activitile ce le desf'oar. Nu sunt stabilite reguli pentru instruirea personalului nou anga(at. Nu exista inregistrari sau sunt incomplete privind instruirile interne/externe ale personalului. C"#u$# 1. . Pr*(ese re2erit*#re "# re"#3i# (u ("ientu" 1. Cerinele pieei nu sunt stabilite sau sunt stabilite imprecis, fara implicarea altor compartimente dec$t a celor de la ).*. 2. Nu exista/exista insuficiente specificaii te%nice pentru produse /servicii. 3. Posibilitatea de realizare a cerinelor clienilor nu este analizata intr + un mod care sa poata fi dovedit. 4. Nu se poate demonstra modul de efectuare a analizei contractului. C"#u$# 1.). Pr*ie(t#re si de$4*"t#re 1. Nu sunt clar delimitate si reglementate etapele din activitatea de proiectare. 2. ,erificarea proiectelor se efectueaz de ctre persoane insuficient calificate.

3. 4. 5. 6. 7. 8.

)probarea proiectelor nu este reglementata suficient si /sau nu se efectueaz . ,erificarea proiectelor nu se efectueaz si/sau daca se efectueaz nu este suficient documentat Modificrile in proiecte nu sunt #nregistrate si/sau verificate. -mbuntirile calitativ necesare nu se efectueaz deloc sau nu se efectueaz la timp. Nu se asigura circulaia informaiilor referitoare la verificarea proiectelor. -n cazul modificrii proiectelor nu sunt valorificate datele provenite din comportarea in utilizare a produsului. C"#u$# 1.%. A,r*4i$i*n#re

1. Comenzile de aprovizionare nu sunt verificate de personal competent. 2. Cerinele referitoare la calitate din documentele de aprovizionare lipsesc sau sunt incomplete. 3. &eclamatiile referitoare la produsele aprovizionate sunt tratate doar de compartimentul aprovizionare, fara ca celelalte compartimente implicate sa fie informate. 4. Selectarea furnizorilor nu se face pe baza unor criterii prestabilite. 5. Nu exista o lista a furnizorilor acceptai sau aceasta nu este actualizata. 6. Se fac aprovizionri de la furnizori neinscrisi pe aceasta lista. 7. -n cazul furniturilor incomplete sau inutilizabile , nu se poate demonstra ca s+au #ntreprins aciuni corective. C"#u$# 1.+.1. C*ntr*"u" ,r*du(3iei si #" 2urni$5rii ser4i(iu"ui 1. Nu exista la toate punctele de lucru proceduri te%nice de execuie / instruciuni de lucru corespunztoare , sau sunt incomplete. 2. Nu exista planuri de control si inspecie, sau acestea sunt incomplete. 3. Sculele si dispozitivele utilizate in procesul de fabricaie nu sunt verificate si / sau aprobate. 4. Comenzile interne sunt neclare si nu corespund cu cerinele clientului. 5. Nu sunt identificate procesele speciale, si nu se asigura tinerea lor sub control. 6. )paratura de msurare si control nu este etalonata / calibrat. 7. Sunt dep'ite termenele de etalonare / calibrare . 8. .efii locurilor de munca nu sunt suficient calificai pentru acest scop. 9. "ocumentele te%nice / desene, proiecte0 sunt perimate sau neaprobate. 10. Personal neautorizat efectueaz modificri in documentaia te%nica. 11. Nu sunt stabilite clar , punctele de control si inspecie, sau nu sunt urmrite/nu se respecta. 12. Nu se poate dovedi calificarea anga(ailor care lucreaz la procese speciale. 13. Nu exista procedura sau nu sunt specificate cerinele pentru activitatea de service. 14. Nu exista inregistrari privind activitatea de service. Clauza 1.+.) Identi2i(#re si tr#s#-i"it#te 1. Sistemul de codificare / identificare a a documentelor este contradictoriu si favorizeaz confuzii. 2. "ocumentele de inspecie si control nu sunt identificate complet si/sau nu sunt semnate de emitent, nu se menioneaz data fabricaiei data inspeciei. 3. Prin sistemul de identificare a produsului nu se asigura corelarea cu documentele din comanda . 4. Nu exista corelare intre identificarea produsului si identificarea ambala(ului produsului. 5. "aca este specificat in Manualul Calitii si in proceduri , pot exista neconformitatile1 +nu exista o reglementare privind asigurarea trasabilitatii produsului2 +aprovizionrile de materiale / componente , nu sunt trasabile2 C"#u$# 1.+.% Pr*,riet#te# ("ientu"ui 1. Nu exista o procedura pentru verificarea si depozitarea produsului furnizat de client. 2. Pierderea / deteriorarea produsului nu se raporteaz clientului. C"#u$# 1.+.+ P5str#re# ,r*dusu"ui 1. Nu exista instruciuni si daca exista acestea sunt incomplete privind activitatea de M.".).C.!. 2. -nstruciunile nu sunt corelate cu cerinele din contract 3 referitor ia ambalare, transport 4. 3. Nu se face controlul ambala(elor. 4. Nu se coreleaz sistemul de ambalare cu sistemul de transport. 5. Sistemul de depozitare este impropriu pentru tipul de ambala(. 6. Nu sunt stabilite clar si complet condiiile pentru transportul intern. 7. Sistemul de depozitare permite confuzii . 8. -nstruciunile privind depozitarea sunt incomplete. 9. Sistemul de depozitare nu permite aplicarea principiului1 5-5 /primul intrat + primul ie'it 0. 10. Stadiul inspeciilor nu este lizibil prin sistemul de marcare, identificare . 11. Nu exista reglementari pentru materiale perisabile.

12. Materialele respinse nu sunt depozitate separat / izolate 0. C"#u$# 1.. 1. 2. 3. 4. 5. 6. C*ntr*"u" dis,*$iti4e"*r de &5sur#re si &*nit*ri$#re

6c%ipamentele de inspecie si control nu sunt etalonate / calibrate. -nstruciunile necesare pentru activitatea de metrologie lipsesc sau sunt incomplete. Nu exista inregistrari privind toate ec%ipamentele de msurare si control din cadrul firmei. -ntervalele de etalonare/calibrare au fost prelungite fara aprobarea personalului competent. &ezultate diferite a caracteristicii msurate cu doua aparate de acela'i tip. 6xista mi(loace de msurare si control pe care nu sunt menionate termenele privind etalonarea/ calibrarea. 7. -n cadrul laboratorului de metrologie nu sunt respectate condiiile referitoare la mediu /temperatura, umiditate0. C"#u$# !. . 1. 2. 3. 4. Audit intern

Planurile de audit sunt incomplete si/sau nu sunt aprobate de conducerea organizaiei. Nu se respecta programul auditurilor interne. &apoartele de audit si fisele de neconformitati/observaie nu sunt difuzate celor indicai. )ciunile corective nu sunt realizate sau sunt realizate incomplet sau nu respecta termenele stabilite. C"#u$# !. .) si !. .% M*nit*ri$#re# si &5sur#re# ,r*(ese"*r si ,r*dusu"ui

1. Nu exista plan de inspecie/control, sau sunt incomplete. 2. )paratura de msurare si control si/sau ec%ipamentele de inspecie nu satisfac condiiile prevzute in documentaia te%nica. 3. Nu sunt stabilite clar si complet criteriile de acceptare pentru produsele controlate / inspectate. 4. Personalul de control si inspecie nu este instruit corespunztor acestei activiti. 5. Metodele de control / inspecie sunt modificate fara aprobarea personalului competent. 6. Personalul de inspecie si control, nu isi desf'oar activitatea in conformitate cu instruciunile corespunztoare. 7. Nu exista o lista a tuturor marcrilor si 'tampilelor utilizate in activitatea de inspecie si control. 8. Nu exista o lista a personalului de control si inspecie autorizat . 9. 5isele de insotire ale materiilor prime , semifabricate , produse finite, nu sunt lizibile. C"#u$# !.) C*ntr*"u" ,r*dusu"ui ne(*n2*r& 1. Pentru entiti utilizabile condiionat sau neutilizabile, nu este spaiu suficient delimitat / accesul cu restricii la materiale /produse neconforme0. 2. Nu exista instruciuni pentru reprelucrare , reparare , remediere , rebutare . 3. Nu sunt stabilite clar competente si responsabiliti pentru decizia privind rebutarea, reprelucrarea, remedierea produselor neconforme. 4. Nu se raporteaz sistematic neconformitatile, cauzele , aciunile corective si de remediere . 5. 6ntitile remediate , reparate , nu sunt supuse controlului. 6. Nu sunt prelucrate datele si nu se acioneaz corespunztor in situaia apariiei unor neconformitati care se repeta. 7. Nu este reglementat modul de tratare a reclamatiilor primite de la clienti. C"#u$# !.+. si !.+.) A(3iuni (*re(ti4e si ,re4enti4e 1. Nu exista instruciuni complete privind modul de stabilire a aciunilor corective / preventive. 2. Stabilirea aciunilor corective se face netinandu + se seama de toate datele privind situaia de neconformitate. 3. )ciunile corective #ntreprinse nu vizeaz cauza , si trateaz doar eliminarea neconformitatilor. 4. Nu este stabilit un sistem de urmrire a modului de realizare a aciunilor corective si a eficientei acestora. 5. )tiunile corective si preventive nu sunt preluate in procedurile / instruciunile de lucru implementate.