Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
X)
2.1. Generaliti
A. Definiie. Emulsiile sunt preparate farmaceutice lichide, mai mult sau mai puin vscoase,
constituite dintr-un sistem dispers, format din dou faze lichide nemiscibile, realizat cu ajutorul unor
emulgatori i sunt destinate administrrii interne sau externe (F.R. X).
La emulsii diametrul fazei interne este cuprins ntre 0,5-50m.
B. Istoric. Termenul de emulsii este utilizat n domeniul farmaceutic ncepnd din secolul al XVIIlea, denumirea provenind din cuvintele latine molgo-ere = a mulge, fcndu-se aluzie la aspectul lptos
pe care l are aceast form. O fundamentare tiinific a fost realizat doar n secolul XX. n anul 1910
Ostwald are prima abordare tiinific a formei fcnd distincie ntre emulsiile U/A i A/U.
C. Avantaje
Emulsiile prezint urmtoarele avantaje:
- permit administrarea concomitent a dou lichide nemiscibile;
- permit mascarea gustului neplcut a unor substane medicamentoase prin introducerea
acestora n faza intern;
- permit dirijarea absorbiei medicamentelor.
D. Dezavantaje
Emulsiile sunt:
- forme farmaceutice cu stabilitate mai mic dect soluiile apoase;
- i necesit o atenie deosebit la preparare deoarece diametrul fazei interne influeneaz
stabilitatea formei etc.
E. Clasificare. Emulsiile pot fi clasificate dup urmtoarele criterii:
E1. Dup numrul de pri componente:
- emulsii propriu-zise (faz intern, faz extern i emulgator);
- pseudoemulsii (faz intern i faz extern lipsind emulgatorul);
E2. Dup compoziie:
- emulsii U/A;
- emulsii A/U;
E3. Dup modul de administrare:
- uz intern;
- uz extern;
- uz parenteral.
E4. Dup provenien:
- emulsii naturale (lapte, latex din plante);
- emulsii preparate.
Lecitina. Este un emulgator natural amfifil. Emulsiile preparate cu lecitin au stabilitate mai
ridicat cnd faza uleioas este un ulei vegetal sau animal i stabilitate mai sczut cnd faza uleioas
este reprezentat de uleiuri minerale. Lecitinele pot fi utilizate ca emulgatori i n preparatele
parenterale.
Emulgatori tip U/A uz extern
Saponinele. Sunt ageni tensioactivi puternici utilizai sub form de tincturi, de exemplu: Tinctura
Saponarie, Tinctura Primulae. Prin agitare cu ap saponinele produc spum puternic. Saponinele au
proprieti hemolitice.
Acizi biliari (acid taurocolic, acid glicocolic) sunt utilizai sub form de sruri de sodiu i
acioneaz ca ageni tensioactivi cu bune proprieti emulgatoare.
Emulgatori tip A/U uz extern
Colesterolul. Este emulgator neionogen cu o grupare hidrofil OH iar restul moleculei fiind
hidrofob. Este utilizat n concentraie ntre 1-5% pentru obinerea emulsiilor uz extern.
Lanolina. Conine esteri ai acizilor grai cu alcooli superiori fiind utilizat pentru obinerea
emulsiilor cosmetice i a altor preparate topice (creme, unguente).
4. Dup provenien:
- emulgatori naturali;
- emulgatori sintetici.
Spunuri inverse
Clorur de benzalconiu. Benzalkonii Chloridum (F.R. X). Este emulgator tip U/A cu
aciune antiseptic i efect tensioactiv puternic. Substana este incompatibil cu salicilai,
sruri ale metalelor grele, azotai etc.
Bromur de cetilpiridiniu
Sinonimie: bromocet, cetazolin.
Substana este utilizat n concentraie de pn la 10% n soluie apoas avnd aciune
dezinfectant cu utilizare extern i avnd proprieti tensioactive marcate.
Bromur de cetiltrimetilamoniu (cetrimid). Este o substan cu proprieti emulgatoare
asemntoare substanelor precedente din aceast subgrup i de asemenea are aciune
dezinfectant.
Emulgatori neionogeni. Acest tip de emulgatori reprezint o categorie cu importan deosebit
datorit faptului c nu au caracter ionic, crescnd astfel spectrul compatibilitii cu diferite substane
medicamentoase i de asemenea prezentnd stabilitate fa de electrolii.
Alcooli superiori
Alcool lauric. Este emulgator de tip A/U fiind substan solid de culoare alb care se lichefiaz
la aer.
Alcool cetilic. Se prezint sub form de lamele albe, este insolubil n ap, solubil n solveni
organici i este emulgator tip A/U.
Alcool cetilstearilic. Alcholoum cetylstearilicum (F.R. X). Este un amestec de alcooli grai
saturai n care predomin alcoolii stearilic i cetilic n raport 1/1 Substana se prezint ca o mas sau
lamele albe cu aspect cristalin onctuoas la pipit avnd un miros caracteristic. Este insolubil n ap dar
solubil n solveni apolari (eter, cloroform, benzen etc.).
Esteri pariali ai glicerinei
Monostearatul de gliceril. Este un emulgator de tipul A/U.
Esteri ai propilenglicolului
Stearat de propilenglicol. Este emulgator tip U/A.
Pseudoemulgatori sintetici i semisintetici
Acest tip de emulgatori acioneaz ca ageni de vscozitate stabiliznd emulsia prin creterea
vscozitii influennd mai puin tensiunea superficial. Din acest grup menionm urmtoarele
exemple: metilceluloza, hidroxietilceluloza carboximetilceluloza, alcool polivinilic, polivinilpriolidona,
carbopolii etc.
emulsiilor A/U. Pentru obinerea unui grad de dispersie avansat i creterea stabilitii emulsiei putem
utiliza diferite omogenizatoare care lucreaz cu viteze foarte mari.
Metoda seringii. Conform acestei metode amestecm uleiul cu guma arabic apoi se adaug
apa. Dup o omogenizare grosier amestecul este aspirat ntr-o sering dup care este evacuat
operaia repetndu-se de 7-8 ori obinndu-se astfel un grad de dispersie avansat.
B. Aparate de emulsionat, ustensile utilizate la prepararea emulsiilor
B1. Aparatura utilizat n farmacie. Pentru obinerea emulsiilor n farmacie se utilizeaz mojare
prevzute cu asperiti (volumul mojarului s fie de 2-3 ori mai mare dect volumul emulsiei) i pistil sau
diferite aparate acionate electric de tip mixer care realizeaz un grad de dispersie avansat.
B2. Aparate de emulsionat utilizate n industrie. n industrie sunt utilizate dou tipuri de aparate
pentru emulsionat i anume:
- maini de emulsionat (pentru obinerea dispersiilor grosiere);
- maini de omogenizat (pentru obinerea dispersiilor foarte fine).
n industrie, indiferent de procedeul utilizat la prepararea emulsiilor, emulgatorul este totdeauna
dizolvat n faza extern.
B2.1. Industrial de fiecare dat la prepararea emulsiilor nti este obinut emulsia grosier dup
care emulsia este introdus n alte aparaturi prin care se obin emulsii cu grad avansat de dispersie.
Obinerea emulsiei grosiere poate fi realizat cu diferite maini de emulsionat care pot fi diferite din
punct de vedere tehnologic:
- maini cu agitare planetar;
- malaxoare orizontale prevzute cu dou palete care se rotesc n sens contrar;
- malaxoare, agitatoare verticale care pot sa fie de diferite modele etc.
Alte aparate funcioneaz pe principiul introducerii amestecului de emulsionat prin duze fine
realizndu-se o omogenizarea foarte bun.
b) Masa total pe recipient: conform F.R. X acest parametru se stabilete prin cntrirea
individual a coninutului din 10 recipiente. Fa de valoarea declarat pe recipient se admit urmtoarele
abateri
Tabel 5.1.
Masa declarat pe recipient
Pn la 25 g
25 g pn la 50 g
50 g pn la 500 g
Abatere admis
5%
3%
2%
Abatere admis
7,5%
5%
3%