Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
TEHNOLOGIE FARMACEUTICA SI
BIOFARMACIE
TEHNOLOGIA FARMACEUTICA
• ramură a ştiinţelor farmaceutice
• Studiază
aspectele teoretice şi practice necesare realizarii
formelor farmaceutice (medicamentelor), în conformitate cu
Farmacopeea Română + reglementarile in vigoare
OBIECTIVE:
• Sinonime
Conceperea/
• Tehnică farmaceutică Formularea
• Farmacotehnică medicamentelor
• Tehnologia formelor farmaceutice
• Farmacie galenică. Galenică Prepararea
medicamentelor
Claudius Galenus
medic / farmacist din antichitate Asigurarea calitatii
= parintele farmaciei
TEHNOLOGIA FARMACEUTICA
• definiția clasică „ stiinta si arta de a prepara, conserva şi
prezenta medicamentele”
• în prezent disciplina aplică principii ştiinţifice şi exigenţe înalte la
prepararea medicamentelor
• + Biofarmacia (1960)
• o nouă ramură a ştiinţelor farmaceutice
• a evidenţiat importanţa pe care o au conceperea, formularea,
prepararea formelor farmaceutice pt asigurarea performanței
terapeutice a unui medicament
• Realizarea medicamentelor este un proces complex,
în care sunt implicaţi numeroşi factori:
formă medicamentoasă,
sinonime - s. medicamentoasă,
- ingredient farmaceutic activ = API
- principiu activ (nume dat mai ales substanţelor cu
acţiune terapeutică din produse vegetale)
componenta unui PM care imprima proprietatile terapeutice ale
medicamentului
exercita o acţiune farmacologică sau alt efect direct după
administrare, in diagnosticarea, tratamentul sau prevenirea unei boli.
COMPONENTELE FORMELOR FARMACEUTICE
Originea substantelor farmaceutice
produse naturale:
- minerale
- vegetale: plante întregi sau părţi de plante, produse de
exudaţie, extracte vegetale, substanţe chimice pure izolate din plante;
- animale: organe, ţesuturi, glande, extracte
- constituenţi activi obţinuţi din microorganisme inferioare:
vaccinuri, seruri terapeutice
- produse elaborate de microorganisme: antibiotice, enzime,
vitamine
produse obtinute prin sinteză / semisinteză = majoritatea s.a. si
excipientilor
Avantaj => puritate inalta si o reproductibilitate si stabilitate mai bune
decat prod. naturale.
CLASIFICAREA MEDICAMENTELOR
• populaţia ţintă
medicaţia pediatrică
medicaţia geriatrică
medicamente orfan
–pt boli rare
CLASIFICAREA MEDICAMENTELOR
clasificare pe 5 nivele (I – V) • N 02 B –
formaţiune anatomică analgezice/antipiretice
grupa terapeutică
subgrupa terapeutică • N 02 B A – derivaţi de
clasa chimică AAS
subclasa chimică
FARMACOPEEA
ROMÂNĂ
Suplimente FR
FR X – monografii generale pt forme farmac.
• Soluţii
• Unguente
• Preparate injectabile/ • Supozitoare
perfuzabile
• Pulberi
• Picături pentru nas
• Granule
• Picaturi pentru ureche
• Capsule
• Picaturi oftalmice
• Comprimate
• Emulsii
• Suspensii
FR X - Suplimentul 2004 – monografii generale
• Preparate orale – forme • Preparate de inhalat/
lichide şi semisolide aerosolizate
• Preparate orale – forme
solide • Preparate cutanate
• Preparate vaginale
• Preparate oftalmice
• Preparate uretrale
• Preparate parenterale
• FR X – Suplimentul 2006
• Produse alergene
• Preparate homeopate
• Preparate radiofarmaceutice