Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Curs 1
Onestitate
Obiectivitate
Integritate
Competenta
Judecata critica bazat pe intelepciune, temperanta, toleranta, curaj
Deschidere spre a impartasi cumunitatii stiintifice indoielile si reusitele stiintifice
Respect pentru colegi
Respectul pentru valoarea originalitatii si a dreptului de proprietate intelectuala
Comunicare si publicare responsabila
Valoarea stiintifica si valaorea sociala a cercetarii
Responsabilitate sociala
Respectul demnitatii umane
Protejarea subiectului uman si a intereselor sale de sanatate
Beneficenta
Confidentialitate
Non-discriminare
Legalitate
Protejarea drepturilor animalelor
A implica pe altii, mai tineri pentru a imbogati cunoasterea si a stimula dezvoltarea
personala
Paragraf 37
In tratamentul unui pacient, atunci cand
interventiile dovedite nu exista sau alte interventii
cunoscute sunt ineficiente, medicul, dupa ce se va
consulta cu experti, cu CI pacientului sau a
reprezentantului legal poate folosi interventia
nedovedita daca apreciaza ca exista speranta
pentru salvarea vietii, restabilirea sanatatii sau
indepartarea suferintei. Aceasta interventie va
deveni obiect al cercetarii, desemnata spre a
evalua siguranta si eficienta. In toate cazurile noua
informatie trebuie inregistrata si cand va deveni
posibil, publicata.
ART. 4
Primordialitatea interesului i a binelui fiinei umane
n toate deciziile cu caracter medical, medicul va trebui s se
asigure c interesul i binele fiinei umane prevaleaz
interesului societii ori al tiinei (CODUL DE DEONTOLOGIE
MEDICAL din 30 martie 2012 al Colegiului Medicilor din
Romnia (MONITORUL OFICIAL nr. 298 din 7 mai 2012)
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Adaptat dupa Emanuel E, Wendler D, Grady C. What makes clinical research ethical?
Journal of the American Medi al Association 2000; 283(20):2701-11
Aspecte nerezolvate
Scaderea umanismului actului medical in fata tehnologiei atat
datorita intereselor financiare cat si datorita dorintei de
reusita
Cresterea numarului de situatii de conflict de interese
Asigurarea follow-up-ului in trialuri pentru subiecti, placebo,
recompensa participantilor (mai ales a celor sanatosi)
Se apreciaza ca 10% din cercetari au probleme etice.
Supravegherea etica a cercetarii prin avizul etic, peerreview si analiza rezultatului publicat si comunicat
ART. 45
Prelevarea i transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman de la donatori n
via
(1) Prelevarea i transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman de la donatori
n via se fac exclusiv n cazurile i condiiile prevzute de lege, cu acordul scris, liber,
prealabil i expres al acestora i numai dup ce persoana respectiv a fost informat, n
prealabil, asupra riscurilor interveniei. n toate cazurile, pn n momentul prelevrii,
donatorul poate reveni asupra
consimmntului dat.
(2) n afara cazurilor expres prevzute de lege, este interzis prelevarea de organe,
esuturi i celule de origine uman de la minori, precum i de la persoane aflate n via,
dar lipsite de discernmnt din cauza unui handicap mintal, unei tulburri mintale
grave sau dintr-un alt motiv similar.
ART. 46
Prelevarea de organe, esuturi i celule umane de la persoane decedate
Prelevarea de organe, esuturi i celule umane, n scop terapeutic sau tiinific, de la
persoane decedate se efectueaz numai n condiiile prevzute de lege, cu acordul scris,
exprimat n timpul vieii, al persoanei decedate sau, n lipsa acestuia, cu acordul scris,
liber, prealabil i expres dat, n ordine, de soul supravieuitor, de prini, de descendeni
ori, n sfrit, de rudele n linie colateral
pn la gradul al patrulea inclusiv.
Referinte bibliografice
[1]WHAT IS ETHICS IN RESEARCH & WHY IS IT IMPORTANT? David B. Resnik, May 1, 2011; adaptat dupa Shamoo A and Resnik D.
2009. Responsible Conduct of Research, 2nd ed. (New York: Oxford University Press)
[http://www.niehs.nih.gov/research/resources/bioethics/whatis/] accesat in 17.10.2014
[2]OFFICE OF RESEARCH SUPPORT [http://www.utexas.edu/research/rsc/index.html]
[3]REF. HUMAN SUBJECT REGULATIONS DECISION CHARTS, SEPT. 2004, THE OFFICE FOR HUMAN RESEARCH PROTECTIONS (OHRP)